Способ лечения стероидной розацеа по точкам Российский патент 2023 года по МПК A61K8/44 A61K31/215 A61K31/728 A61P17/00 A61P31/02 

Область техники, к которой относится изобретение.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано в медицинских клиниках, кабинетах, отделениях дерматологии в госпиталях и больницах для лечения стероидной розацеа.

Стероидная розацеа развивается при длительном использовании топических глюкокортикостероидов, преимущественно фторированных или сильнодействующих препаратов, однако она может развиваться на фоне применения любых топических глюкокортикостероидов. Способствует развитию стероидной розацеа поверхностное расположение обширной сети артериальных сосудов, наличие широких устьев фолликулов многочисленных сальных желез, способных вмещать обилие мази и крема. Стероидная розацеа характеризуется атрофическими изменениями кожи, истончением эпидермиса. На фоне яркой эритемы с медным оттенком быстро формируются папулы, пустулы и множественные телеангиэктазии. Часто высыпания сопровождаются болезненными ощущениями. Характерно обострение патологического кожного процесса после отмены топических глюкокортикостероидов.

Стероидная розацеа практически не поддается лечению. Количество пациентов со стероидной зависимостью увеличивается по разным источникам от 2% до 4%, когда доля розацеа в структуре дерматологических заболеваний составляет от 5 до 10% (Олисова О.Ю., Додина М.И. «Современные представления о патогенезе розацеа».// Экспериментальная и клиническая дерматокосметология». 2010. №6. С. 18-22).

Стероидная розацеа часто клинически сходна с папуло-пустулёзным или эритематозным подтипами розацеа, которые были осложнены длительным использованием топических кортикостероидов. В этом случае основным диагнозом является папуло-пустулезный или эритематозный подтип розацеа, а стероидная розацеа в этих случаях представляет собой осложнение от длительной терапии местными кортикостероидами. Кроме эритематозно-телеангиэктатическоим и папуло-пустулёзноим подтипе розацеа у больных стероидной розацеа основными заболеваниями являются атопический дерматит, себорейный дерматит, так как при этих заболеваниях часто применяют топические кортикостероиды на кожу лица. По данным исследователей длительность использования топических кортикостероидов, связанная с развитием стероидной розацеа, в большинстве случаев составляла 1-2 года (Del Rosso J. Management of Papulopustular Rosacea and Perioral Dermatitis with Emphasis on Iatrogenic Causation or Exacerbation of Inflammatory Facial Dermatoses. Use of Doxycycline-modified Release 40mg Capsule Once Daily in Combination with Properly Selected Skin Care as an Effective Therapeutic Approach. //J Clin Aesthet Dermatol. 2011 August; 4(8): 20–30).

Уровень техники.

Известен способ лечения розацеа, когда больному с установленным диагнозом розацеа назначаются локальные инъекции озонокислородной смеси с концентрацией 3000 мкг/л подкожно в очаги поражения на коже лица по 1-2 мл общим объёмом 15 мл 3 раза в неделю в течение 4 недель. Одновременно больной получает традиционно применяемые для лечения розацеа ежедневное введение тиосульфата натрия 30% по 10 мл внутривенно, метронидазола по 500 мг 3 раза в день перорально и наружное лечение 1% гелем метронидазола (патент RU 2321399C1, 01.06.2006).

Другой известный способ лечения, зафиксированный в патенте RU 351355C1, 28.04.2008, заключается в проведении микротокового воздействия на пораженную заболеванием кожу, при котором дополнительно осуществляется доплерографическое исследование микроциркуляции кожи лица, определяется фоновая объёмная скорость тканевого кровотока на пораженных участках кожи лица, фоновая объёмная скорость тканевого кровотока на непораженных участках кожи лица. Полученные результаты сравниваются. В зависимости от выявленного процента отклонения назначается базовый уход за кожей лица очищающими и увлажняющими средствами; микротоковая терапия в режиме лимфодренажа курсом различной продолжительности; введение Сулодексида 250 ЛЕ курсом различной продолжительности.

Еще один из способов лечения представлен в патенте RU 2583559C2, 09.04.2014. Он заключается в проведении дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией. Местная терапия проводится через определённый временной интервал с применением на поражённых участках 5% серной мази, 10% серной мази, 20% серной мази, геля Азелик 15% по схеме. На протяжении всего курса используется для умывания средство Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица SPF30 в объёме и способом, заявленными в указанном патенте.

Основная сложность при стероидной розацеа, помимо активного воспалительного процесса сосудов, является развитие атрофии кожи, выраженное нарушение липидной мантии, снижение защитных свойств кожи. Именно эти патогенетичнеские аспекты необходимо учитывать при выборе точек при этом параллельно проводить увлажняющую, себорегулирующую, дренажную, противовоспалительную терапию розацеа, как основного заболевания. Задач много, они сложны, но решаемы. Общий недостаток всех существующих методов – отсутствие комплексного подхода к лечению заболевания, тем более к их осложнениям, потому что стероидная розацеа, по сути, является осложнением основного заболевания из-за неправильной тактики и стратегии ведения пациента.

Раскрытие сущности изобретения.

Цель заявленного способа лечения – добиться устойчивой ремиссии у пациентов со стероидной розацеа за три месяца.

При создании изобретения решается техническая проблема, состоящая в расширении набора технических средств лечения стероидной розацеа и повышение эффективности терапии стероидной розацеа, техническим результатом изобретения является реализация данного назначения изобретения.

Технический результат достигается за счёт проведения шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в две недели, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в двадцать две точки на глубину 2 мм, после завершения которых кожу незамедлительно обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на кожу наносят 20%-ную молочную кислоту и 20%-ный аргинин, выдерживают 2 минуты, затем указанную молочную кислоту и 20%-ный аргинин смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

первая, вторая, третья, четвертая, пятая, шестая, седьмая, восьмая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты слева направо): 1 см в сторону волосистой части головы от линии роста волос, активные точки расположены с шагом 2 см друг от друга, центральные точки расположены 1 см латерально от центральной линии,

девятая и десятая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см латерально от foramen infraorbitale с обеих сторон,

одиннадцатая и двенадцатая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см латерально от foramen supraorbitale с обеих сторон,

тринадцатая и четырнадцатая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см латерально от foramen mentale с обеих сторон,

пятнадцатая и шестнадцатая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см до диагонали вниз от комиссуры губ к нижней челюсти,

семнадцатая и восемнадцатая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см вниз от латерального угла каждого глаза,

девятнадцатая и двадцатая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа,

двадцать первая и двадцать вторая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 2 см вниз от крыла носа по линии, проходящей от крыла носа до комиссуры губ.

Осуществление изобретения.

Заявленный способ лечения стероидной розацеа уникален тем, что построен на комплексном патогенетическом подходе и направлен на устранение клинических признаков заболевания в рамках одного курса лечения.

В результате лечения заявленным способом достигается стойкая ремиссия за счёт следующего:

1. Увлажнение кожи на уровне эпидермиса и дермы, устранение сухости кожи. Эффект достигается за счёт введения гиалуроновой кислоты, её гидрофильных свойств.

2. Уменьшение выработки себума в сальных железах. По типу обратной связи, как только восстанавливается гидрорезерв кожи, происходит уменьшение секреции себоцитами кожного сала.

3. Снятие воспалительного процесса сосудистого компонента кожи. Комплексное влияние как за счёт купирования предыдущих звеньев патогенеза, так и за счёт ангиопротективного действия гиалуроновой кислоты. Высокая эффективность ангиопротективного влияния наблюдается при введении гиалуроната натрия в специальные точки, предлагаемые в заявленном изобретении.

4. Восстановление защитных свойств кожи (восстановление липидной мантии). Наблюдается благодаря комплексному воздействию гиалуроновой кислоты и её гидрофильных свойств (инъекционное введение) в комбинации с молочной кислотой и аргинином, которые оказывают увлажняющее, успокаивающее, трофическое действие на кожу (наносится топически после инъекционной части, спустя 15 мин, по наступлению гемостаза).

5. Оказание выраженного лимфодренажного действия, купирование отёков. Достигается за счёт купирования воспалительного процесса в коже и за счёт введения гиалуроновой кислоты в лимфодренажные точки (по типу иглорефлексотерапии, только пролонгированного действия, за счёт гелевой консистенции гиалуроновой кислоты).

Способ лечения состоит из курса лечения, включающего 6 процедур длительностью 20 минут каждая. Процедуры проводятся раз в две недели. В общей сложности курс лечения занимает три месяца.

Курс лечения направлен на устранение вышеуказанной совокупности звеньев патогенеза заболевания (ксероз, нарушение работы сальных желез, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Процедуры проводятся амбулаторно. Восстановительный период присутствует, длительностью до недели в виде шелушения пораженных участков кожи. Пациент сохраняет социальную активность.

Инъекции вводятся по лечебным точкам в зависимости от подтипа розацеа. Рекомендовано выполнение инъекций 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии для повышения эффективности.

Алгоритм выбора лечебных активных точек при стероидной розацеа. Необходимо активировать девять точек. Акупунктурные (биологически активные) точки – точки, в которые при электропунктурной диагностике определяется выраженное изменение электрического сопротивления кожи, показатели которого меняются при изменении функционального состояния органов и тканей человека. В протоколе процедуры используются точки общего (общее оздоравливающее действие) и местного действия:

– точки скопления фибробластов. Локализация: отступаем по линии роста волос в сторону волосистую части головы 1 см, проводим серию активации точек симметрично отступив от центральной линии головы 1 см. Расстояние между точками по горизонтали 2 см. Активируем 4 точки с каждой стороны головы (первая, вторая, третья, четвертая, пятая, шестая, седьмая, восьмая точки);

– точки активации выходов основных сосудисто-нервных пучков. Локализация: отступаем от foramen infraorbitale латерально 1 см, активируем точку с обеих сторон (девятая и десятая точки);

– точки активации выходов основных сосудисто-нервных пучков. Локализация: отступаем от foramen supraorbitale латерально 1 см, активируем точку с обеих сторон (одиннадцатая и двенадцатая точки);

– точки активации выходов основных сосудисто-нервных пучков. Локализация: отступаем от foramen mentale латерально 1 см, активируем точку с обеих сторон (тринадцатая и четырнадцатая точки);

– точки активации лимфатической системы повздошной области. Локализация: проводим линию от комиссуры губ до линии нижней челюсти по диагонали, 1,5 см вниз находится важная точка активации работы лимфатической системы, которая при активации дает выраженный противовоспалительный эффект. Восстановление лимфооттока в зоне воспаления повышает регенеративные способности кожи, что является ключевым звеном патогенеза при стероидной форме розацеа. Выполняем симметрично, с обеих сторон (пятнадцатая и шестнадцатая точки);

– точки купирования сосудистого воспаления I. Локализация: отступаем вниз на 1,5 см от латерального угла глаза, активируем точки симметрично с обеих сторон (семнадцатая и восемнадцатая точки).

– точки купирования сосудистого воспаления II. Локализация: чертим первую линию вниз от латерального угла глаза, вторая линия – перпендикуляр от крыла носа до пересечения с первой линией, от точки пересечения вверх 1 см, с обеих сторон (девятнадцатая и двадцатая точки).

– точки активации работы венозной системы. Локализация: проводим линию от крыла носа до комиссуры губ, отступаем 2 см от крыла носа по проведенной линии, активируем с обеих сторон (двадцать первая и двадцать вторая точки).

Глубина введения – 2 мм. Дозировка (объём) ведения гиалуроновой кислоты зависит от зоны введения и клинического подтипа розацеа. При стероидной розацеа в первую-восьмую точки вводят по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты, в девятую и десятую точки – по 0,4 мл, в одиннадцатую и двенадцатую точки – по 0,2 мл, в тринадцатую и четырнадцатую точки – по 0,2 мл в пятнадцатую и шестнадцатую точку – 0,2 мл, в семнадцатую и восемнадцатую точки – по 0,4 мл, в девятнадцатую и двадцатую точки – по 0,4 мл, в двадцать первую и двадцать вторую точки – по 0,4 мл.

В 80% случаев уже после четвертой процедуры пациенты отмечают уменьшение зуда и раздражения кожи, кожа меньше реагирует на внешние факторы среды, кожа становится приятной на ощупь, уходят застойные пятна, кожа начинает «дышать», становится «живой», что положительно сказывается на общем психологическом и эмоциональном состоянии пациента.

После проведения инъекционной части, проводится тщательная обработка кожи раствором 0,05%-ного хлоргексидина, спустя 15 минут на кожу наносится 20%-ная молочная кислота и 20%-ный аргинин. Время экспозиции составляет 2 минуты, после чего раствор смывается 0,05%-ным раствором хлоргексидина.

Необходимость введения гиалуроновой кислоты в вышеуказанные точки, её концентрация, дозировка, глубина введения, выбор и количество точек, использование 20%-ной молочной кислоты и аргинина, время экспозиции, количество и продолжительность процедур, интервалы между ними определены эмпирическим экспериментальным путем и многолетним опытом. Использование 0,05%-ного хлоргексидина в качестве наружного антисептика общеизвестно.

Сочетание инъекционной терапии с нанесением лечебных растворов (пилингов) является патогенетически важным аспектом, которое позволяет купировать ксероз кожи, провести себорегуляцию кожи, восстановить работу в сосудистом компоненте кожи, восстановить защитные свойства кожи.

20%-ная молочная кислота оказывает противовоспалительное, регенерирующее действие, восстанавливает липидную мантию, влияет на основные звенья патогенеза при стероидной розацеа.

Нанесение 20%-ной молочной кислоты и 20%-ного аргинина после инъекций безопасно в применении по следующим причинам. Во-первых, инъекции целесообразно проводить с использованием специализированных игл, в частности наноигл 32G, которые имеют минимальный диаметр, во-вторых – проходит 15 минут после инъекционной части, данного времени достаточно для полного гемостаза и затягивания микроповреждений кожи.

Таким образом, после проведения лечения в объёме шести процедур по указанной схеме позволяет достичь ремиссии нейрогенного воспаления при стероидной розацеа.

Примеры осуществления изобретения.

Клинический пример 1.

Больная Т., 42 года, обратилась с жалобами на красноту в области лица, жжение, приливы после физической нагрузки, приема алкоголя, психоэмоционального напряжения. Ежедневно наносит на кожу лица крем «Акридерм ГК», сформирована зависимость, при отмене – развивается сильный отек кожи лица, нестерпимый зуд, краснота, воспалительный процесс резко прогрессирует. За последний год за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 2 раза, проводилось лечение терапевтом, психиатром, психологом и дерматологом с низкой эффективностью.

Status localis: воспалительный кожный процесс локализован в области лица, характеризуется выраженной атрофией (истончением) кожи, эритемой и множественными телеангиэктазиями, пациент испытывает болезненность при выполнении пальпаторных тестов при определении уровня сенситивности кожи.

Субъективно: болезненность при касании кожи, жжение, зуд, высокая чувствительность кожи к ветру, солнцу, ко «всему», отмечает хроническое течение заболевания с выраженной стадийностью клинических проявлений.

Ds: Розацеа, стероидный подтип.

Сопутствующие заболевания: хроническая мигрень.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1% гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 20%-ной молочной кислоты, аргинина. Процедуры выполняли кратностью раз в 2 недели. Через 12 недель терапии эритематозные очаги регрессировали, уменьшилась атрофия кожи, телеангиоэктатический компонент, пациентка стала значительно меньше реагировать на ветер, солнце, исчезли зуд кожи лица, болезненность при пальпации, полный отказ от гормонального крема, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 2.

Больная О., 56 года, обратилась с жалобами на выраженную красноту на коже лица, приливы, отек лица, множественные телеангиоэктазии, высокую чувствительность кожи ко всем факторам внешней среды, не может подобрать крем для домашнего ухода, постоянно использует крем «Фторокорт», попытки отказаться оказались безрезультативными, сформирована зависимость. За последний год за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 4 раза, полного разрешения кожного процесса не наблюдалось. Эффект на фоне стандартных методов терапии отсутствовал.

Status localis: при осмотре воспалительный кожный процесс локализован в области всего лица, разлитая эритема застойно-синюшного цвета, множественные телеангиоэктазии, расположенные по всему лицу, лицо напоминает «паутину» из сосудов, выраженная атрофия кожи, пастозность мягких тканей лица.

Субъективно: чувство жжения, горения кожи, приливы после стресса, алкоголя, всех метеорологических факторов окружающей среды.

Ds: Розацеа, стероидный подтип.

Сопутствующие заболевания: аденомиоз.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1% гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 20%-ной молочной кислоты, 20% аргинина. Процедуры выполняли кратностью раз в 2 недели. Через 12 недель терапии эритематозные очаги регрессировали, пациентка стала значительно меньше реагировать на стресс, алкоголь внешние факторы среды, кожа уплотнилась, уменьшилось количество телеангиоэктазий, ушел дискомфорт кожи лица, полный отказ от гормонального крема, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 3.

Больная Д., 36 лет, обратилась с жалобами на изменения в области лица (красные застойные красные пятна), жжение в состоянии покоя, на солнце, недосып, истончение кожи, зависимость от крема «Целестодерм». Несмотря на проведенную терапию, рецидивы заболевания возникали с частотой 4-5 раза в год. Стандартные методы без положительной динамики.

Объективно: при осмотре кожный процесс был локализован на лице, выраженная атрофия кожи, единичные телеангиоэктазии, отечность мягких тканей лица.

Субъективно: чувство постоянной стянутости кожи, ощущение, что кожа «треснет», выраженная чувствительность ко всем факторам внешней и внутренней среды, нестерпимый зуд при попытке отмены гормонального крема, нарушение сна, лабильный психоэмоциональный фон.

Ds: Розацеа, стероидный подтип.

Сопутствующие заболевания: хронический пиелонефрит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 20%-ной молочной кислоты, 20%-ного аргининв. Лечение пациентка перенесла очень хорошо. Процедуры выполняли кратностью раз в 2 недели. Через 12 недель терапии эритематозные очаги регрессировали, ушел отек тканей, улучшился тургор и эластичность кожи лица, нивелировалась высокая чувствительность к факторам внешней и внутренней среды, нормализовался сон пациентки, купировано чувство стянутости кожи лица, полный отказ от гормонального крема, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано для лечения стероидной розацеа. Проводят шесть процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в две недели, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в девять акупунктурных точек. После чего, через 15 минут на кожу наносят 20%-ную молочную кислоту и 20%-ный аргинин и выдерживают 2 минуты. Способ позволяет купировать ксероз, провести себорегуляцию, восстановить работу в сосудистом компоненте, восстановить защитные свойства кожи, за счет сочетания инъекционной терапии 1%-ной гиалуроновой кислотой по акупунктурным точкам с нанесением пилинга. 3 пр.

Способ лечения стероидной розацеа по точкам, заключающийся в проведении шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в две недели, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в двадцать две точки на глубину 2 мм, после завершения которых кожу обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на кожу наносят 20%-ную молочную кислоту и 20%-ный аргинин, выдерживают 2 минуты, затем указанную молочную кислоту и 20%-ный аргинин смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

определяют первую, вторую, третью, четвертую, пятую, шестую, седьмую, восьмую точки на 1 см в сторону волосистой части головы от линии роста волос с шагом 2 см друг от друга и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты слева направо, при этом центральные точки расположены на 1 см латерально от центральной линии,

определяют девятую и десятую точки на 1 см латерально от foramen infraorbitale с обеих сторон и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют одиннадцатую и двенадцатую точки на 1 см латерально от foramen supraorbitale с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют тринадцатую и четырнадцатую точки на 1 см латерально от foramen mentale с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют пятнадцатую и шестнадцатую точки на 1,5 см по диагонали вниз от комиссуры губ к нижней челюсти и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют семнадцатую и восемнадцатую точки на 1,5 см вниз от латерального угла каждого глаза и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют девятнадцатую и двадцатую точки на 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа, и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют двадцать первую и двадцать вторую точки на 2 см вниз от крыла носа по линии, проходящей от крыла носа до комиссуры губ и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты.