Способ лечения гранулематозного подтипа розацеа по точкам Российский патент 2023 года по МПК A61K31/215 A61K31/728 A61P17/00 A61P31/02 

Область техники, к которой относится изобретение.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано в медицинских клиниках, кабинетах, отделениях дерматологии в госпиталях и больницах для лечения гранулематозного подтипа розацеа.

Гранулематозный (люпоидный) подтип розацеа рассматривают как вариант розацеа, характеризующийся плотными, желтыми, коричневыми или красными папулами, которые по разрешении могут оставлять рубцы. Преимущественная локализация заболевания – щеки и периорифициальная область. Размеры папул варьируются, однако у одного больного они одинаковы. При диаскопии возможно выявление желто-бурых пятен, похожих на симптом «яблочного желе» при туберкулезе. При гистологическом исследовании обнаруживаются эпителиоидные гранулемы с участками казеозного некроза в центре. Этот подтип розацеа тяжело поддается традиционной терапии.

При гранулематозном подтипе розацеа на первый план выходит третье звено патогенеза, хронический воспалительный процесс сосудов, который приводит к формированию плотных папул.

Уровень техники.

Известен способ лечения розацеа, когда больному с установленным диагнозом розацеа назначаются локальные инъекции озонокислородной смеси с концентрацией 3000 мкг/л подкожно в очаги поражения на коже лица по 1-2 мл общим объёмом 15 мл 3 раза в неделю в течение 4 недель. Одновременно больной получает традиционно применяемые для лечения розацеа ежедневное введение тиосульфата натрия 30% по 10 мл внутривенно, метронидазола по 500 мг 3 раза в день перорально и наружное лечение 1%-ным гелем метронидазола (патент RU 2321399C1, 01.06.2006).

Другой известный способ лечения, зафиксированный в патенте RU 351355C1, 28.04.2008, заключается в проведении микротокового воздействия на пораженную заболеванием кожу, при котором дополнительно осуществляется доплерографическое исследование микроциркуляции кожи лица, определяется фоновая объёмная скорость тканевого кровотока на пораженных участках кожи лица, фоновая объёмная скорость тканевого кровотока на непораженных участках кожи лица. Полученные результаты сравниваются. В зависимости от выявленного процента отклонения назначается базовый уход за кожей лица очищающими и увлажняющими средствами; микротоковая терапия в режиме лимфодренажа курсом различной продолжительности; введение Сулодексида 250 ЛЕ курсом различной продолжительности.

Еще один из способов лечения представлен в патенте RU 2583559C2, 09.04.2014. Он заключается в проведении дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией. Местная терапия проводится через определённый временной интервал с применением на поражённых участках 5% серной мази, 10% серной мази, 20% серной мази, геля Азелик 15% по схеме. На протяжении всего курса используется для умывания средство Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица SPF30 в объёме и способом, заявленными в указанном патенте.

Общий недостаток всех перечисленных методов – отсутствие комплексного подхода к лечению заболевания. Все существующие методы не влияют на одновременно на совокупность звеньев патогенеза розацеа (ксероз, нарушение работы сальных желёз, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Кроме того, применение увлажняющих средств на поверхности кожи не позволяет достигнуть увлажнения на глубоком уровне кожи, что не решает вопрос ксероза, важного патогенетического аспекта розацеа.

Раскрытие сущности изобретения.

Цель заявленного способа лечения – добиться устойчивой ремиссии у пациентов с гранулематозным подтипом розацеа за шесть месяцев.

При создании изобретения решается техническая проблема, состоящая в расширении набора технических средств лечения гранулематозного подтипа розацеа и повышение эффективности терапии гранулематозного подтипа розацеа, техническим результатом изобретения является реализация данного назначения изобретения.

Технический результат достигается за счёт проведения шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в месяц, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в двадцать восемь точек на глубину 2 мм, после завершения которых кожу незамедлительно обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на кожу наносят 14%-ную феруловую кислоту, выдерживают 8 минут, затем указанную феруловую кислоту смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

первая и вторая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 2 см вниз от крыла носа по линии, проходящей от крыла носа до комиссуры губ,

третья и четвертая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см вниз от латерального угла глаза с обеих сторон,

пятая и шестая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа,

седьмая – двадцать вторая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 0,5 см в сторону (латерально, либо медиально) от 8 гранулем с обеих сторон,

двадцать третья и двадцать четвертая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 3 см назад от мочки уха с каждой стороны,

двадцать пятая и двадцать шестая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см по диагонали медиально от мочки уха с каждой стороны,

двадцать седьмая и двадцать восьмая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): точка проекции на коже угла нижней челюсти с обеих сторон.

Осуществление изобретения.

Заявленный способ лечения гранулематозного подтипа розацеа уникален тем, что построен на комплексном патогенетическом подходе и направлен на устранение клинических признаков заболевания в рамках одного курса лечения.

В результате лечения заявленным способом достигается стойкая ремиссия за счёт следующего:

1. Увлажнение кожи на уровне эпидермиса и дермы, устранение сухости кожи. Эффект достигается за счёт введения гиалуроновой кислоты, её гидрофильных свойств.

2. Уменьшение выработки себума в сальных железах. По типу обратной связи, как только восстанавливается гидрорезерв кожи, происходит уменьшение секреции себоцитами кожного сала.

3. Снятие воспалительного процесса сосудистого компонента кожи. Комплексное влияние как за счёт купирования предыдущих звеньев патогенеза, так и за счёт ангиопротективного действия гиалуроновой кислоты. Высокая эффективность ангиопротективного влияния наблюдается при введении гиалуроната натрия в специальные точки, предлагаемые в заявленном изобретении.

4. Восстановление защитных свойств кожи (восстановление липидной мантии). Наблюдается благодаря комплексному воздействию гиалуроновой кислоты и её гидрофильных свойств (инъекционное введение) в комбинации с феруловой кислотой, которая оказывает антибактериальное, рассасывающее, дефиброзирующее, кератолитическое и противовоспалительной действие на кожу (наносится топически после инъекционной части, спустя 15 минут, по наступлению гемостаза).

5. Оказание выраженного лимфодренажного действия, купирование отёков. Достигается за счёт купирования воспалительного процесса в коже и за счёт введения гиалуроновой кислоты в лимфодренажные точки (по типу иглорефлексотерапии, только пролонгированного действия, за счёт гелевой консистенции гиалуроновой кислоты).

Способ лечения состоит из курса лечения, включающего 6 процедур длительностью 20 минут каждая. Процедуры проводятся раз в месяц. В общей сложности курс лечения занимает шесть месяцев.

Курс лечения направлен на устранение вышеуказанной совокупности звеньев патогенеза заболевания (ксероз, нарушение работы сальных желез, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Процедуры проводятся амбулаторно. Восстановительный период присутствует, длительностью до недели в виде шелушения пораженных участков кожи. Шелушение носит мелкопластинчатый характер. Пациент сохраняет социальную активность.

Инъекции вводятся по лечебным точкам в зависимости от подтипа розацеа. Рекомендовано выполнение инъекций 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии для повышения эффективности.

Алгоритм выбора лечебных активных точек при гранулематозном подтипе розацеа. Необходимо активировать двадцать восемь точек. Акупунктурные (биологически активные) точки – точки, в которые при электропунктурной диагностике определяется выраженное изменение электрического сопротивления кожи, показатели которого меняются при изменении функционального состояния органов и тканей человека. В протоколе процедуры используются точки общего (общее оздоравливающее действие) и местного действия:

– точки активации работы венозной системы. Локализация: проводим линию от крыла носа до комиссуры губ, отступаем 2 см от крыла носа по проведенной линии, активируем с обеих сторон (первая и вторая точки);

– точки купирования сосудистого воспаления I. Локализация: отступаем вниз на 1,5 см от латерального угла глаза, активация точек проводится симметрично с обеих сторон (третья и четвертая точки);

– точки купирования сосудистого воспаления II. Локализация: чертим первую линию вниз от латерального угла глаза, вторая линия – перпендикуляр от крыла носа до пересечения с первой линией, от точки пересечения вверх 1 см, с обеих сторон (пятая и шестая точки);

– противовоспалительные точки гранулем. Локализация: выбираем 8 гранулем с каждой стороны, отступаем в сторону 0.5 см, проводим активацию точек с обеих сторон, активация точек может носить ассиметричный характер (седьмая – двадцать вторая точки);

– лимфодренажные активные точки. Локализация: от мочки уха проводим линию назад, отступаем 3 см, проводим активацию точек с обеих сторон, симметрично (двадцать третья и двадцать четвертая точки). От мочки уха проводим диагональ книзу к комиссуре губ, отступаем от мочки уха 1,5 см, проводим активацию точек с обеих сторон (двадцать пятая и двадцать шестая точки). Находим пальпаторно угол нижней челюсти, проводим активацию точек симметрично с обеих сторон (двадцать седьмая и двадцать восьмая точки).

Глубина введения – 2 мм. Дозировка (объём) ведения гиалуроновой кислоты зависит от зоны введения и клинического подтипа розацеа. При гранулематозном подтипе розацеа в первую и вторую точки вводят по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты, в третью и четвёртую точки – по 0,4 мл, в пятую и шестую точки – по 0,4 мл, в седьмую – двадцать вторую точки – по 0,2 мл, в двадцать третью и двадцать четвертую точки – по 0,2 мл, в двадцать пятую и двадцать шестую точки – по 0,4 мл, в двадцать седьмую и двадцать восьмую – по 0,2 мл.

В 80% случаев после пятой процедуры пациенты отмечают выраженное снижение отечности тканей, уменьшение зуда и раздражения кожи, кожа меньше реагирует на внешние факторы среды, сужение пор, что положительно сказывается на общем психологическом и эмоциональном состоянии пациента.

После проведения инъекционной части, проводится тщательная обработка кожи раствором 0,05%-ного хлоргексидина, спустя 15 минут на кожу наносится 14%-ная феруловая кислота. Время экспозиции составляет 8 минут, после чего раствор смывается 0,05%-ным раствором хлоргексидина.

Необходимость введения гиалуроновой кислоты в вышеуказанные точки, её концентрация, дозировка, глубина введения, выбор и количество точек, использование 14%-ной феруловой кислоты, время экспозиции, количество и продолжительность процедур, интервалы между ними определены эмпирическим экспериментальным путем и многолетним опытом. Использование 0,05%-ного хлоргексидина в качестве наружного антисептика общеизвестно.

Сочетание инъекционной терапии с нанесением лечебных растворов (пилингов) является патогенетически важным аспектом, которое позволяет купировать ксероз кожи, провести себорегуляцию кожи, восстановить работу в сосудистом компоненте кожи, восстановить защитные свойства кожи.

14%-ная феруловая кислота оказывает рассасывающее, дефиброзирующее, антиоксидантное, защищает кожу от свободных радикалов, обладает проапоптозным действием в раковых клетках кожи, оказывает антибактериальное, противовоспалительное местное действие, нормализует титр демодекса, восстанавливает липидную мантию.

Нанесение 14%-ной феруловой кислоты после инъекций безопасно в применении по следующим причинам. Во-первых, инъекции целесообразно проводить с использованием специализированных игл, в частности наноигл 32G, которые имеют минимальный диаметр, во-вторых – проходит 15 минут после инъекционной части, данного времени достаточно для полного гемостаза и затягивания микроповреждений кожи.

Таким образом, после проведения лечения в объёме шести процедур по указанной схеме позволяет достичь стагнации нейрогенного воспаления при розацеа с солидным персистирующим отёком.

Примеры осуществления изобретения.

Клинический пример 1.

Больная И., 33 лет, обратилась с жалобами на непроходящие высыпания в области лица (гранулемы), повышенную чувствительность кожи на ветер, перепады температуры. За последние 2 года за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 2 раза, проводилось лечение терапевтом, гинекологом и дерматологом с низкой эффективностью.

Status localis: воспалительный кожный процесс локализован в области лица, характеризуется наличием гранулематозных воспалительных элементов желто-коричневого цвета, расположенные на разлитой эритеме.

Субъективно: высокая чувствительность кожи к ветру, солнцу, отмечает хроническое течение заболевания с выраженной стадийностью клинических проявлений.

Ds: Розацеа, гранулематозный подтип.

Сопутствующие заболевания: аутоиммунный тиреоидит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 14%-ной феруловой кислоты. Процедуры выполняли кратностью раз в месяц. Через шесть месяцев терапии воспалительные элементы регрессировали, пациентка стала значительно меньше реагировать на на внешние факторы среды, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 2.

Больная П., 28 лет, обратилась с жалобами на множественные гранулематозные воспалительные элементы на щеках, подбородке, в зоне вокруг рта, расположенные на разлитой эритеме, ощущение жара на лице после нервного напряжения. За последний год за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 2 раза, полного разрешения кожного процесса не наблюдалось. Эффект на фоне стандартных методов терапии отсутствовал.

Status localis: при осмотре воспалительный кожный процесс (множественные гранулемы) локализован в области щек с обеих сторон, подбородка, вокруг рта, разлитая застойная эритема.

Субъективно: чувство жжения после нервного напряжения.

Ds: Розацеа, гранулематозный подтип.

Сопутствующие заболевания: хронический гайморит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 14%-ной феруловой кислоты. Процедуры выполняли кратностью раз в месяц. Через 6 месяцев терапии воспалительные очаги (множественные гранулемы) регрессировали, пациентка стала значительно меньше реагировать на нервное напряжение, исчезли шелушение и дискомфорт кожи лица, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 3.

Больная Я., 52 лет, обратилась с жалобами на множественные гранулематозные высыпания и рубцовые атрофические деформации на коже лица (подбородка и щек) жжение на солнце. Несмотря на проведенную терапию, рецидивы заболевания возникали с частотой 2-3 раз в год. Стандартные методы без положительной динамики.

Объективно: при осмотре кожный процесс был локализован на щеках и подбородке в виде сгруппированных гранулем на синюшно-красном фоне, видны очаги рубцовой деформации на щеках и подбородке, расположенные рядом с воспалительными элементами.

Субъективно: высокая чувствительность кожи при проведении пальпаторного теста на определение сенситивности кожи, лабильный психоэмоциональный фон.

Ds: Розацеа, гранулематозный подтип.

Сопутствующие заболевания: хронический гастрит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 14%-ной феруловой кислоты. Лечение пациентка перенесла очень хорошо. Процедуры выполняли кратностью раз в месяц. Через шесть месяцев терапии гранулематозные очаги регрессировали, нивелировались рубцовые атрофические деформации кожи лица, выровнялся цвет кожи, снизилась чувствительность кожи к внешним факторам среды, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано для лечения гранулематозного подтипа розацеа. Проводят шесть процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в месяц, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в девять акупунктурных точек. После чего через 15 минут на кожу наносят 14%-ную феруловую кислоту и выдерживают 8 минут. Способ позволяет купировать ксероз, провести себорегуляцию, восстановить работу в сосудистом компоненте, восстановить защитные свойства кожи за счет сочетания инъекционной терапии 1%-ной гиалуроновой кислотой по акупунктурным точкам с нанесением пилинга. 3 пр.

Способ лечения гранулематозного подтипа розацеа по точкам, заключающийся в проведении шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в месяц, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в двадцать восемь точек на глубину 2 мм, после завершения которых кожу обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на кожу наносят 14%-ную феруловую кислоту, выдерживают 8 минут, затем указанную феруловую кислоту смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

определяют первую и вторую точку на 2 см вниз от крыла носа по линии, проходящей от крыла носа до комиссуры губ, и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют третью и четвертую точки на 1,5 см вниз от латерального угла глаза с обеих сторон и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют пятую и шестую точки на 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа, и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют седьмую – двадцать вторую точки на 0,5 см в сторону латерально или медиально от 8 гранулем с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют двадцать третью и двадцать четвертую точки на 3 см назад от мочки уха с каждой стороны и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют двадцать пятую и двадцать шестую точки на 1,5 см по диагонали от мочки уха к комиссуре губ с каждой стороны и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты;

определяют двадцать седьмую и двадцать восьмую точки на проекции угла нижней челюсти с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты.