Способ лечения папуло-пустулёзного подтипа розацеа по точкам Российский патент 2024 года по МПК A61K31/215 A61K31/728 A61P17/00 A61P31/02 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано в медицинских клиниках, кабинетах, отделениях дерматологии в госпиталях и больницах для лечения папуло-пустулёзного подтипа розацеа.

Папуло-пустулёзный подтип розацеа характеризуется схожей клинической картиной, как и при эритемато-телеангиоэктатическом подтипе, однако больные, как правило, не отмечают субъективных ощущений со стороны эритемы, а предъявляют жалобы на папулезные высыпания. На фоне багрово-синюшной стойкой эритемы возникают изолированные или сгруппированные воспалительные розово-красные папулы размером 3–5 мм, склонные к персистенции, а также диффузное уплотнение кожи. В дальнейшем формируются папулопустулы и пустулы со стерильным содержимым.

Розацеа трудно поддается лечению, в связи с чем последних существует большое количество, однако большинство из схем и методов не дают стойкой ремиссии процесса.

Уровень техники

Известен способ лечения розацеа, когда больному с установленным диагнозом розацеа назначаются локальные инъекции озонокислородной смеси с концентрацией 3000 мкг/л подкожно в очаги поражения на коже лица по 1-2 мл общим объёмом 15 мл 3 раза в неделю в течение 4 недель. Одновременно больной получает традиционно применяемые для лечения розацеа ежедневное введение тиосульфата натрия 30% по 10 мл внутривенно, метронидазола по 500 мг 3 раза в день перорально и наружное лечение 1% гелем метронидазола (патент RU 2321399C1, 01.06.2006).

Другой известный способ лечения, зафиксированный в патенте RU 351355C1, 28.04.2008, заключается в проведении микротокового воздействия на пораженную заболеванием кожу, при котором дополнительно осуществляется доплерографическое исследование микроциркуляции кожи лица, определяется фоновая объёмная скорость тканевого кровотока на пораженных участках кожи лица, фоновая объёмная скорость тканевого кровотока на непораженных участках кожи лица. Полученные результаты сравниваются. В зависимости от выявленного процента отклонения назначается базовый уход за кожей лица очищающими и увлажняющими средствами; микротоковая терапия в режиме лимфодренажа курсом различной продолжительности; введение Сулодексида 250 ЛЕ курсом различной продолжительности.

Еще один из способов лечения представлен в патенте RU 2583559C2, 09.04.2014. Он заключается в проведении дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией. Местная терапия проводится через определённый временной интервал с применением на поражённых участках 5% серной мази, 10% серной мази, 20% серной мази, геля Азелик 15% по схеме. На протяжении всего курса используется для умывания средство Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица SPF30 в объёме и способом, заявленными в указанном патенте.

Общий недостаток всех перечисленных методов – отсутствие комплексного подхода к лечению заболевания. Все существующие методы не влияют одновременно на совокупность звеньев патогенеза розацеа (ксероз, нарушение работы сальных желёз, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Кроме того, применение увлажняющих средств на поверхности кожи не позволяет достигнуть увлажнения на глубоком уровне кожи, что не решает вопрос ксероза, важного патогенетического аспекта розацеа.

Раскрытие сущности изобретения

Цель заявленного способа лечения – добиться устойчивой ремиссии у пациентов с папуло-пустулёзным подтипом розацеа за полтора месяца.

При создании изобретения решается техническая проблема, состоящая в расширении набора технических средств лечения папуло-пустулёзного подтипа розацеа и повышение эффективности терапии папуло-пустулёзного подтипа розацеа, техническим результатом изобретения является реализация данного назначения изобретения.

Технический результат достигается за счёт проведения шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в неделю, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в четырнадцать точек на глубину 2 мм, после завершения которых кожу незамедлительно обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на кожу наносят 40%-ную миндальную кислоту и выдерживают 2 минуты, затем указанную миндальную кислоту смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

первая и вторая точки (по 0,3 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 0,5 см латерально от латерального угла глаза с обеих сторон,

третья и четвёртая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 3 см вверх и латерально по диагонали, которая проходит от мочки уха до середины расстояния от красной каймы нижней губ и подбородка,

пятая и шестая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см по диагонали вниз от комиссуры губ к нижней челюсти,

седьмая и восьмая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см вниз от латерального угла каждого глаза,

девятая и десятая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа,

одиннадцатая и двенадцатая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): середина линии от козелка уха до комиссуры губ,

тринадцатая и четырнадцатая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 2 см вниз от крыла носа по линии, проходящей от крыла носа до комиссуры губ.

Осуществление изобретения

Заявленный способ папуло-пустулёзного подтипа розацеа уникален тем, что построен на комплексном патогенетическом подходе и направлен на устранение клинических признаков заболевания в рамках одного курса лечения.

В результате лечения заявленным способом достигается стойкая ремиссия за счёт следующего:

1. Увлажнение кожи на уровне эпидермиса и дермы, устранение сухости кожи. Эффект достигается за счёт введения гиалуроновой кислоты, её гидрофильных свойств.

2. Уменьшение выработки себума в сальных железах. По типу обратной связи, как только восстанавливается гидрорезерв кожи, происходит уменьшение секреции себоцитами кожного сала.

3. Снятие воспалительного процесса сосудистого компонента кожи. Комплексное влияние как за счёт купирования предыдущих звеньев патогенеза, так и за счёт ангиопротективного действия гиалуроновой кислоты. Высокая эффективность ангиопротективного влияния наблюдается при введении гиалуроната натрия в специальные точки, предлагаемые в заявленном изобретении.

4. Восстановление защитных свойств кожи (восстановление липидной мантии). Наблюдается благодаря комплексному воздействию гиалуроновой кислоты и её гидрофильных свойств (инъекционное введение) в комбинации с миндальной кислотой, которая оказывает антибактериальное, кератолитическое и противовоспалительной действие на кожу (наносится топически после инъекционной части, спустя 15 минут, по наступлению гемостаза).

5. Оказание выраженного лимфодренажного действия, купирование отёков. Достигается за счёт купирования воспалительного процесса в коже и за счёт введения гиалуроновой кислоты в лимфодренажные точки (по типу иглорефлексотерапии, только пролонгированного действия, за счёт гелевой консистенции гиалуроновой кислоты).

Способ лечения состоит из курса лечения, включающего 6 процедур длительностью 20 минут каждая. Процедуры проводятся раз в неделю. В общей сложности курс лечения занимает полтора месяца.

Курс лечения направлен на устранение вышеуказанной совокупности звеньев патогенеза заболевания (ксероз, нарушение работы сальных желез, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Процедуры проводятся амбулаторно. Восстановительный период присутствует, длительностью до недели в виде шелушения зон в области локализации папул (воспалительной зоны). Шелушение носит мелкопластинчатый характер, пациент сохраняет социальную активность.

Инъекции вводятся по лечебным точкам в зависимости от подтипа розацеа. Рекомендовано выполнение инъекций 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии для повышения эффективности.

Алгоритм выбора лечебных активных точек при папуло-пустулёзном подтипе розацеа. Необходимо активировать четырнадцать точек. Акупунктурные (биологически активные) точки – точки, в которые при электропунктурной диагностике определяется выраженное изменение электрического сопротивления кожи, показатели которого меняются при изменении функционального состояния органов и тканей человека. В протоколе процедуры используются точки общего (общее оздоравливающее действие) и местного действия:

– точки меридиана желчного пузыря. Локализация: отступаем латерально 0,5 см от латерального угла глаза с обеих сторон (первая и вторая точки);

– точки проекции яичника женщин (яичка у мужчин). Локализация: проводим линию от кончика носа до подбородка, проецируем точку на данной линии посередине между краем красной каймы нижней губы и края подбородка. От этой точки проводим диагональ к мочке уха, 3 см отступя по диагонали находится лечебная активная точка. Выполняем с обеих сторон, симметрично (третья и четвёртая точки);

– точки активации лимфатической системы повздошной области. Локализация: проводим линию от комиссуры губ до линии нижней челюсти по диагонали, 1,5 см вниз находится важная точка активации работы лимфатической системы, которая при активации дает выраженный противовоспалительный эффект, купирует папулы и при папуло-пустулезном подтипе розацеа. Выполняем симметрично, с обеих сторон (пятая и шестая точки);

– точки купирования сосудистого воспаления I. Локализация: отступаем вниз на 1,5 см от латерального угла глаза, активируем точки симметрично с обеих сторон (седьмая и восьмая точки);

– точки купирования сосудистого воспаления II. Локализация: чертим первую линию вниз от латерального угла глаза, вторая линия – перпендикуляр от крыла носа до пересечения с первой линией, от точки пересечения вверх 1 см, с обеих сторон (девятая и десятая точки);

– точки меридиана эндокринной системы. Локализация: чертим линию по диагонали от комиссуры губ до козелка уха, посередине на данной линии располагается точка, с обеих сторон (одиннадцатая и двенадцатая точки);

– точки активации работы венозной системы. Локализация: проводим линию от крыла носа до комиссуры губ, отступаем 2 см от крыла носа по проведенной линии, активируем с обеих сторон (тринадцатая и четырнадцатая точки).

Глубина введения – 2 мм. Дозировка (объём) ведения гиалуроновой кислоты зависит от зоны введения и клинического подтипа розацеа. При папуло-пустулёзном подтипе розацеа в первую и вторую точки вводят по 0,3 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты, в третью и четвёртую точки – по 0,2 мл, в пятую и шестую точки – по 0,2 мл, в седьмую и восьмую точки – по 0,4 мл, в девятую и десятую точки – по 0,4 мл, в одиннадцатую и двенадцатую точки – по 0,4 мл, в тринадцатую и четырнадцатую – по 0,4 мл.

В 80% случаев уже после второй процедуры пациенты отмечают уменьшение зуда и раздражения кожи, кожа меньше реагирует на внешние факторы среды, что положительно сказывается на общем психологическом и эмоциональном состоянии пациента.

После проведения инъекционной части проводится тщательная обработка кожи раствором 0,05%-ного хлоргексидина, спустя 15 минут на кожу наносится 40%-ная миндальная кислота. Время экспозиции составляет 2 минуты, после чего раствор смывается 0,05%-ным раствором хлоргексидина.

Необходимость введения гиалуроновой кислоты в вышеуказанные точки, её концентрация, дозировка, глубина введения, выбор и количество точек, использование 40%-ной миндальной кислоты, время экспозиции, количество и продолжительность процедур, интервалы между ними определены эмпирическим экспериментальным путем и многолетним опытом. Использование 0,05%-ного хлоргексидина в качестве наружного антисептика общеизвестно.

Сочетание инъекционной терапии с нанесением лечебных растворов (пилингов) является патогенетически важным аспектом, которое позволяет купировать ксероз кожи, провести себорегуляцию кожи, восстановить работу в сосудистом компоненте кожи, восстановить защитные свойства кожи.

40%-ная миндальная кислота оказывает себорегулирующее, антибактериальное, противовоспалительное, подсушивающее местное действие, что важно у пациентов при папуло-пустулёзного подтипа розацеа, нормализует титр демодекса, восстанавливает липидную мантию, купирует папулезные элементы.

Нанесение 40%-ной миндальной кислоты после инъекций безопасно в применении по следующим причинам. Во-первых, инъекции целесообразно проводить с использованием специализированных игл, в частности наноигл 32G, которые имеют минимальный диаметр, во-вторых – проходит 15 минут после инъекционной части, данного времени достаточно для полного гемостаза и затягивания микроповреждений кожи.

Таким образом, после проведения лечения в объёме шести процедур по указанной схеме позволяет достичь стагнации нейрогенного воспаления при папуло-пустулёзном подтипе розацеа.

Примеры осуществления изобретения

Клинический пример 1

Больная Е., 34 лет, обратилась с жалобами на красноту в области лица, располагающиеся преимущественно в центральной его части, множественные папуло-пустулёзные элементы, жжение, приливы после приема алкоголя, на ветер, перепады температуры. За последние 2 года за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 6 раз, проводилось лечение терапевтом, гинекологом, эндокринологом и дерматологом с низкой эффективностью.

Status localis: воспалительный кожный процесс локализован в области лица, характеризуется выраженной эритемой в области щек, множественными папуло-пустулёзными воспалительными элементами, активное шелушение.

Субъективно: болезненность в области щек, жжение, высокая чувствительность кожи к ветру, солнцу, отмечает хроническое течение заболевания с выраженной стадийностью клинических проявлений.

Ds: Розацеа, папуло-пустулёзный подтип.

Сопутствующие заболевания: гастродуоденит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 40%-ной миндальной кислоты. Процедуры выполняли кратностью раз в неделю. Через 6 недель терапии воспалительные элементы регрессировали, пациентка стала значительно меньше реагировать на ветер и солнце, исчезли шелушение кожи лица, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 2

Больная К., 32 лет, обратилась с жалобами на множественные папулезные воспалительные элементы на лбу, щеках, подбородке, расположенные на разлитой эритеме, приливы, отек лица, расширенные поры. За последний год за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 4 раза, полного разрешения кожного процесса не наблюдалось. Эффект на фоне стандартных методов терапии отсутствовал.

Status localis: при осмотре воспалительный кожный процесс (множественные папулы) локализован в области лба, щек с обеих сторон, подбородка, разлитая застойная эритема, выраженное мелкопластинчатое шелушение, пастозность мягких тканей лица.

Субъективно: чувство жжения, горения кожи, приливы после нервного напряжения, алкоголя, при недостатке сна.

Ds: Розацеа, папуло-пустулёзный подтип.

Сопутствующие заболевания: хронический цистит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 40%-ной миндальной кислоты. Процедуры выполняли кратностью раз в неделю. Через 6 недель терапии воспалительные очаги (множественные папулы) регрессировали, пациентка стала значительно меньше реагировать на нервное напряжение, алкоголь и нехватку сна, исчезли шелушение и дискомфорт кожи лица, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 3

Больная В., 46 лет, обратилась с жалобами на изменения в области подбородка и щек (множественные папуло-пустулёзные элементы на красном застойном фоне), жжение в состоянии покоя, на солнце, прием алкоголя, нарушение пищевого режима – пациент ощущает пульсацию на коже лица. Несмотря на проведенную терапию, рецидивы заболевания возникали с частотой 3-4 раз в год. Стандартные методы без положительной динамики.

Объективно: при осмотре кожный процесс был локализован на щеках и подбородке в виде сгруппированных папул на синюшно-красном фоне, видны очаги экскориации, в результате механической чистки лица, которая пациентка выполняла накануне в другом медицинском учреждении.

Субъективно: выраженный болевой синдром, пульсация кожи лица, чувство стянутости кожи, нарушение сна, лабильный психоэмоциональный фон.

Ds: Розацеа, папуло-пустулёзный подтип.

Сопутствующие заболевания: хронический гастрит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 40%-ной миндальной кислоты. Лечение пациентка перенесла очень хорошо. Процедуры выполняли кратностью раз в неделю. Через 6 недель терапии папуло-пустулёзные очаги регрессировали, ушел отек тканей, сузились поры, ушла пульсация мягких тканей лица, нормализовался сон пациентки, нивелировалось шелушение, чувство стянутости кожи лица, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано для лечения папуло-пустулёзного подтипа розацеа. Проводят шесть процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в неделю, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в четырнадцать акупунктурных точек. После чего через 15 минут на кожу наносят 40%-ную миндальную кислоту и выдерживают 2 минуты. Способ позволяет купировать ксероз, провести себорегуляцию, восстановить работу в сосудистом компоненте, восстановить защитные свойства кожи за счет сочетания инъекционной терапии 1%-ной гиалуроновой кислотой по акупунктурным точкам с нанесением пилинга. 3 пр.

Способ лечения папуло-пустулёзного подтипа розацеа по точкам, заключающийся в проведении шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в неделю, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в четырнадцать точек на глубину 2 мм, после завершения которых кожу обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на пораженную кожу наносят 40%-ную миндальную кислоту и выдерживают 2 минуты, затем указанную миндальную кислоту смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

определяют первую и вторую точку на 0,5 см латерально от латерального угла глаза с обеих сторон и вводят в них по 0,3 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют третью и четвёртую точки на 3 см по диагонали к мочке уха от точки, спроецированной посередине между краем красной каймы нижней губы и краем подбородка на линии от кончика носа до подбородка, и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют пятую и шестую точки на 1,5 см по диагонали вниз от комиссуры губ к нижней челюсти и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют седьмую и восьмую точки на 1,5 см вниз от латерального угла каждого глаза и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют девятую и десятую точки на 1 см над точкой пересечения условных линий, первая из которых проходит вниз от латерального угла каждого глаза, а вторая является перпендикуляром к первой линии на уровне крыла носа, и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют одиннадцатую и двенадцатую точки на середине линии от козелка уха до комиссуры губ и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют тринадцатую и четырнадцатую точки на 2 см вниз от крыла носа по линии, проходящей от крыла носа до комиссуры губ, и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты.