СПОСОБ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ЗВУКОПРОВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ СРЕДНЕГО УХА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2016 года по МПК A61F2/18 

Изобретение относится к области медицины, в частности к отоларингологии, и может быть использовано для успешного оказания помощи большинству людей с нарушенным слухом, в том числе с потерей слуха больших степеней, в частности с дефектами барабанной перепонки и слуховых косточек.

Протезирование для восстановления слуха необходимо всем людям с нарушением слуха, тем более с тяжелыми степенями его потери: для ориентации в пространстве (вовремя услышать сигнал опасности), для общения со слышащими (в учреждениях, транспорте, магазине) и слабослышащими (не все владеют жестовой речью), для получения полноценного образования, устройства на работу. Слухопротезирование - единственный путь социальной реабилитации и интеграции людей с нарушенным слухом.

На сегодняшний день реконструкцию барабанной перепонки и слуховых косточек проводят с помощью различных материалов. Перфорации обычно закрывают кусочком височной фасции, накладываемым на медиальную поверхность барабанной перепонки. Кроме того, используют перихондрий. Среди вариантов поражения слуховых косточек наиболее часто встречается некроз наковальни. В данном случае между ручкой молоточка и стремечком накладывают распорку, либо удаляют наковальню и ремоделируют ее с помощью дрели, устанавливая ее обратно в качестве распорки. При более выраженном разрушении костной цепи задача реконструкции усложняется. В том случае, когда сохраняется только молоточек и основание стремечка, вводят костную или искусственную колумеллу (Wullstein Н. Funktionelle operationen im mittelohr mir hilfe des freien spaltlappen-transplantates. Arch Ohren- Nasen- u Kehlkopfh, 1952, 161:422). Все эти операции называются частичным протезированием слуховых косточек. Ситуация еще сложнее, если нарушены как барабанная перепонка, так и слуховые косточки. При этом необходимо полное протезирование барабанной перепонки и слуховых косточек, начиная с барабанной перепонки до подножной пластинки стремени.

На сегодняшний день наибольшее предпочтение для восстановления слуха отдается использованию слуховых аппаратов. Однако люди с большой потерей слуха часто жалуются на дискомфорт, который они испытывают при ношении слухового аппарата.

Известен протез слуховых косточек, содержащий плоскую опорную площадку, перпендикулярный площадке стержень, расположенный в центре площадки, и средство фиксации протеза в виде плоской упругой скобы (SU 1833535, A3, 27.11.1989). Недостатком известного протеза является высокая травматичность при его установке и недостаточное восстановление звукопроведения.

В качестве ближайшего аналога нами рассмотрен слуховой протез среднего уха из смоченного в растительном масле эластичного материала, в частности из пористого материала (поролона), и имеющего форму усеченного конуса с гофрированной поверхностью, при этом образующей большего основания является кривая четвертого порядка, а меньшего основания - кривая второго порядка (RU 2111727, 27.05.1998). Однако данный протез имеет очень большой разброс в форме его изготовления, в частности, в отношении «меньшего основания» не ясна величина площадки для контакта с основанием стремени и соответственно эффективность передачи сигнала на низких и высоких частотах.

Техническим результатом является создание простого в изготовлении и использовании протеза, обеспечивающего возможность его быстрой и точной установки без дополнительных примерок, что уменьшает длительность процедуры и снижает интенсивность страданий пациента, а также в расширении арсенала данных средств, восстанавливающих звукопроводимость среднего уха, не выходящую за пределы ее нормальной интенсивности.

Технический результат достигается тем, что протезирование звукопроводящей системы среднего уха, осуществляют путем введения в его полость звукопроводящего материала, при этом предварительно в течение 2-3 дней проводят очищение полости наружного уха путем помещения в его полость ватного тампона, смоченного очищенным растительным маслом или невязкой слюной пациента, затем после очищения вводят в полость среднего уха предварительно простерилизованный в 75% спирте, протез, пропитанный очищенным растительным маслом, и устанавливают его функциональную часть, ориентируя ее конусный конец на подножную пластинку стремени, а опорный конец уплотняют до появления звука нормальной интенсивности.

А также он достигается тем, что создан протез для звукопроводящей системы среднего уха, состоящий из смоченного в растительном масле эластичного материала, при этом он выполнен из эластичного материала - пенополиуретана марки ST1820, или ST 1930, или ST 2036, имеет длину 30-35 мм, опорный и функциональный концы, при этом опорный конец имеет эллипсообразное основание, образованное кривой Гильберта пятого порядка с размерами площади основания 20x13 мм и толщиной 9-12 мм, а функциональный конец имеет диаметр 6-7 мм и форму конуса, причем протез на расстоянии от основания опорного конца в 9-12 мм до конуса имеет суженную форму.

Причем в качестве растительного масла для смачивания эластичного материала используют рафинированное подсолнечное масло.

Изобретение иллюстрируется фигурой 1. На фиг. 1 представлен общий вид протеза для звукопроводящей системы среднего уха.

Протез (1) выполнен из эластичного материала, в качестве которого используют пенополиуретан марки ST1820 или ST 1930, или ST 2036, длиной 30-35 мм. Имеет опорный (2) и функциональный (3) концы, причем опорный конец (2) имеет эллипсообразное основание, образованное кривой Гильберта пятого порядка с размерами площади основания 20×13 мм, причем толщина эллипсообразного основания составляет 9-12 мм. Функциональный конец (3) имеет диаметр 7 мм и конусную форму (4). На расстоянии от основания опорного конца (2) длиной в 9-12 мм до конусного конца (4) протез (1) имеет неравномерно суженную форму.

Способ осуществляется следующим образом.

Этап подготовки к протезированию проводят следующим образом.

Очищают внутреннюю полость наружного уха от серных выделений. Если возникают отверделости серных выделений, чтобы не травмировать внутреннюю кожу ушным зондом применяют размачивание: вводят ватный тампон, обильно пропитанный очищенным растительным маслом, либо густо смоченный невязкой слюной пациента. Собственная слюна пациента обладает легким дезинфицирующим свойством. Масляный или слюнной тампон вводят на 2-3 дня, и по мере размачивания уплотненных выделений используют мокрую тампонацию до полного размягчения и очистки внутренней полости наружного уха.

Затем проводят протезирование.

После удаления серных выделений и продуктов кожной линьки вводят протез пинцетом штык (можно использовать маленький пинцет). Предварительно перед введением протеза в полость среднего уха его стерилизуют в 75% спирте, спирт полностью удаляют, смачивают в очищенном растительном масле и размещают функциональный конец - непосредственно его конусную часть на подножной пластинке стремени. Затем осуществляют установку протеза. Для чего равномерными несильными движениями производят уплотнение опорной части протеза до появления звука нормальной интенсивности (40-60 дБ).

Протез может находиться в ухе примерно 3-4 дня. После этого срока происходит частичное высыхание масла, в этой связи протез вынимают, отжимают отработанное масло, вновь стерилизуют, погружая на 1-2 секунды в 75% спирт. Затем спирт полностью удаляют. При этом протез восстанавливает свою первоначальную форму и готов к введению его в среднее ухо описанным выше методом.

В случае если протезируются оба уха, при установке протезов уплотнение опорной части протеза проводят путем балансировки одинакового восприятия ими частотных характеристик нормальной интенсивности. Если протезируется одно ухо, балансировку одинакового восприятия частотных характеристик проводят относительно здорового уха.

Исследование восстановления звукопроводимости среднего уха было проведено на 7 пациентах в возрасте 40-70 лет.

Предварительно всем пациентам была проведена очистка наружного уха в течение 2-3 дней. Протезы изготавливали из пенополиуретана марки ST1820, ST 1930 и ST 2036. Все эти марки пенополиуретана сходны между собой и обладают большей долговечностью и лучшими физико-механическими характеристиками. После полной очистки полости наружного уха и подготовки протезов (обработки их в 75% спирте) осуществляли процедуру протезирования. Смачивали протезы в рафинированном подсолнечном масле. Размещали функциональный конец протеза, непосредственно его конусную часть, на подножную пластинку стремени. Затем равномерными мягкими движениями производили уплотнение опорной части протеза до появления звука нормальной интенсивности

У всех пациентов установка протеза не вызывала дискомфорта и производилась в течение 3-5 минут. Размеры протеза, его длина 30-35 мм, эллипсообразное основание, образованное кривой Гильберта пятого порядка с размерами площади основания 20×13 мм и толщиной эллипсообразного основания 9-12 мм и его функциональный конец с диаметром 7 мм и формой конуса, а также неравномерно суженная форма протеза на расстоянии от основания опорного конца в 9-12 мм до конусного конца протеза обеспечивали его плотное прилегание к стенкам звукопроводящего слухового прохода, точно повторяя его форму. А эллипсообразное основание опорного конца с толщиной 9-12 мм и суженной формой протеза исключают самопроизвольное перемещение протеза под воздействием избыточного давления воздуха в евстахиевом канале, исключая снижение слуховой функции.

Эффективной в плане передачи звуковой энергии является поверхность барабанной перепонки, площадью в 55 мм². Площадь же подножной пластинки стремени, находящейся в непосредственном контакте с внутренним ухом, составляет около 3,2 мм².

Эллипсообразное основание, образованное кривой Гильберта пятого порядка с размерами площади основания 20×13 мм, увеличивает свою звукопроводящую поверхность за счет пористости используемого материала. Это обеспечивает эффективную передачу звуковой энергии (см. таблицу 1).

Таким образом, протез данной конструкции прост в изготовлении и использовании. Успешно восстанавливает звукопроводимость среднего уха, не выходящую за пределы ее нормальной интенсивности. Предотвращает попадание в среднее ухо воды, снижает риск развития инфекции, способствует устранению шума в ушах. Протез заявленной конструкции может быть рекомендован для внедрения в практику здравоохранения.

Группа изобретений относится к оториноларингологии. Протез для звукопроводящий системы среднего уха выполнен из эластичного материала пенополиуретана марки ST1820, или ST1930, или ST2036, иметь длину 30-35 мм, опорный и функциональный концы, при этом опорный конец имеет элипсообразное основание, образованное кривой Гильберта пятого порядка с размерами площади основания 20×13 мм и толщиной 9-12 мм, а функциональный конец имеет диаметр 6-7 мм и форму конуса, причем протез на расстоянии от основания опорного конца в 9-12 мм до конуса имеет суженную форму. Для протезирования звукопроводящей системы среднего уха протезом предварительно в течение 2-3 дней проводят очищение полости наружного уха путем помещения в его полость ватного тампона, смоченного очищенным растительным маслом или невязкой слюной пациента, после очищения вводят в полость среднего уха пинцетом предварительно простерилизованный в 75% спирте протез, пропитанный очищенным растительным маслом, и устанавливают его функциональную часть, ориентируя ее конусный конец, на подножную пластинку стремени, а опорный конец уплотняют до появления звука нормальной интенсивности. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.

1. Способ протезирования звукопроводящей системы среднего уха протезом, включающий введение в полость среднего уха звукопроводящего материала и последующую его установку, отличающийся тем, что предварительно в течение 2-3 дней проводят очищение полости наружного уха путем помещения в его полость ватного тампона, смоченного очищенным растительным маслом или невязкой слюной пациента, затем после очищения вводят в полость среднего уха пинцетом предварительно простерилизованный в 75% спирте протез по п. 2, пропитанный очищенным растительным маслом, и устанавливают его функциональную часть, ориентируя ее конусный конец, на подножную пластинку стремени, а опорный конец уплотняют до появления звука нормальной интенсивности.

2. Протез для звукопроводящий системы среднего уха, состоящий из смоченного в растительном масле эластичного материала пенополиуретана, отличающийся тем, что он выполнен из эластичного материала пенополиуретана марки ST1820, или ST1930, или ST2036, иметь длину 30-35 мм, опорный и функциональный концы, при этом опорный конец имеет элипсообразное основание, образованное кривой Гильберта пятого порядка с размерами площади основания 20×13 мм и толщиной 9-12 мм, а функциональный конец имеет диаметр 6-7 мм и форму конуса, причем протез на расстоянии от основания опорного конца в 9-12 мм до конуса имеет суженную форму.

3. Протез по п. 2, отличающийся тем, что в качестве растительного масла для смачивания эластичного материала используют рафинированное подсолнечное масло.