ПРИМЕНЕНИЕ ПЛАЦЕНТАРНОГО ПРЕПАРАТА ЛАЕННЕК ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ПЛАСТИЧЕСКОЙ ОПЕРАЦИИ И РЕАБИЛИТАЦИЯ ПОСЛЕ ПЛАСТИЧЕСКОЙ ОПЕРАЦИИ Российский патент 2016 года по МПК A61K8/96 A61K35/50 A61Q90/00 

Изобретение относится к области косметологии и эстетической медицины.

С целью устранения деформаций и дефектов какого-либо органа, ткани или поверхности человеческого тела или целью улучшения внешности в области косметологии и эстетической медицины широко применяются пластические операции. При этом клиенты заинтересованы в быстром восстановлении нарушенного поверхностного эпителиального слоя кожи, отсутствии воспаления, грубых рубцов и других видоизменений поверхности кожи. Несмотря на расширившееся в последнее десятилетие понимание механизмов образования патологической рубцовой ткани и появление новых терапевтических возможностей, лечение и профилактика рубцовых изменений кожи и на современном этапе остается весьма актуальной проблемой.

С учетом всех особенностей пластической операции, формирования раны, процессов и сроков ее заживления необходимо учитывать особую важность предоперационной подготовки пациентов. Предварительное использование пациентами средств, активирующих как общий, так и кожный иммунитет, а также средств, активирующих синтез коллагена, эластина, гиалуроновой кислоты, факторов клеточного обновления, позволяет свести к минимуму риск возникновения осложнений, улучшает психоэмоциональное состояние и значительно ускоряет процесс восстановления после операций.

Реабилитация после операции также имеет огромное значение для восстановления и заживления тканей и кожи. Однако эффективность реабилитационных процедур и мероприятий значительно повышается при сочетании с грамотной предоперационной подготовкой.

Известен патент RU 2366413, который относится к способам послеоперационной реабилитации больных, а именно способам лечения послеоперационных осложнений в виде отеков, кровоизлияний, нарушений микроциркуляции и лимфоциркуляции мягких тканей лица. Пациентам вводят смесь, содержащую 50-100 мг лидокаина, 4-8 мг дексаметазона, 400-800 мг глюкозы, 1-2 мг даларгина и 16-32 ЕД лидазы. В заушную область вводят смесь, содержащую 50-100 мг лидокаина, 24-28 мг эуфиллина, 10-20 мг гистохрома и 16-32 ЕД лидазы. Введение смесей осуществляют поочередно на правой или левой стороне лица с интервалом 4-5 часов ежедневно курсом 6-8 процедур. Затем проводят 3-5 процедур дискретного плазмафереза с использованием для эксфузии не более 20-25% от объема циркулирующей крови.

Известен патент RU 2275898, опубл. 10.05.2006, раскрывающий способ косметической реабилитации тканей кожи в послеоперационном периоде и других посттравматических состояниях, в котором после повреждения очищают кожу, обрабатывают поврежденную зону антисептическим средством и наносят последовательно или поочередно бальзамы Мирралгин или Бактериофаг-гель и Ревентон, при фейслифтинге дополнительно наносят крем-маску “Ума”, обладающую бактерицидным, сосудоукрепляющим, регенерирующим действием.

В настоящее время является одним из самых перспективных и быстро развивающихся направлений в мировой косметологии геронтологического и иммуномодулирующего действия плацентарная косметика. Ее использование дает не только косметический эффект, но и открывает новый путь к оздоровлению организма и продлению активной жизнедеятельности человека.

В частности известна заявка US 20140050788 A1, в которой раскрыто решение, направленное на микронизированные плацентарные частицы, которые могут быть применены внутримышечно для лечения глубоких, больших ран. В частности составы могут использоваться в пластических операциях для улучшения или уменьшения появления шрамов, восстановления функции и внешнего вида кожи (при обезображивании), вызванных операцией, а также, чтобы улучшить заживление.

Известен источник «Плацентарный препарат CURACEN в мезотерапии стареющей кожи, И.М. Каримова, Е.В. Кустова, А.В. Гилельс. Инъекционные методы в косметологии №3, 2011». CURACEN получен в результате фракционирования плаценты человека и предназначен для решения проблем возрастного и фотостарения, связанных с замедленной регенерацией клеток, с нарушениями структуры коллагено-эластинового каркаса, иммунологическими проблемами (псориаз, дерматиты и т.д.), а также для реабилитации после пластических операций и химических срединно-глубоких пилингов. Его вводят методом мезотерапии. Этот метод предполагает поверхностное введение препарата и не может быть использован для широкого круга функциональных нарушений с пролонгированным эффектом действия.

В области косметологии нашел широкое применение препарат «Лаеннек» («Japan Bioproducts Industry Со, Ltd.», Япония), который представляет собой гидролизат плаценты человека, содержащий смесь различных водорастворимых цитокинов (интерлейкины 1-6, 8, 10, 12, γ-интерферон), факторов роста (HGF-фактор роста гепатоцитов; NGF-фактор роста нервов; EGF-эпидермальный фактор роста; FGF-фактор роста фибробластов; CSF-фактор роста колоний; JGF-инсулиноподобный фактор; TGF-трансформирующий фактор роста), низкомолекулярных пептидов, аминокислот (всего 18, в том числе и незаменимые), нуклеозидов, витаминов (B1, В2, В3, С, Д, РР) (ПРЕПАРАТ «ЛАЕННЕК» В ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ. МИНУШКИН О.Н. и др., КРЕМЛЕВСКАЯ МЕДИЦИНА. КЛИНИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК №3. Год: 2011. Страницы: 88-92).

Известно применение препарата «Лаеннек» в терапии рубцовых изменений кожи, а именно в комплексной программе коррекции рубцовых поражений при подготовке пациентов к эстетическим хирургическим операциям и в послеоперационном периоде (Применение плацентарного препарата «Лаеннек» в комплексной терапии Рубцовых изменений кожи. Стенько А. и др. ЭСТЕТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА, том XIII, №3, 2014, стр. 5). В качестве лечения всем пациентам было проведено по 5 внутривенных капельных введений препарата «Лаеннек», однократное орошение раневой поверхности после механической дермабразии или фракционного фототермолиза и по 5 процедур электродного фармафореза с препаратом «Лаеннек» - по 2 мл препарата 1 раз в неделю. Данный источник может быть указан в качестве ближайшего аналога изобретения.

Задача изобретения - разработка комбинированного метода подготовки к пластической операции и реабилитации после пластической операции, позволяющего воздействовать на гипертрофические или келоидные рубцы в стадии формирования независимо от локализации процесса, а также эффективно устранить ряд других негативных изменений кожи.

Задача решается способом подготовки к пластической операции и реабилитации после пластической операции, характеризующимся тем, что до операции проводят 5 процедур внутривенного капельного введения препарата Лаеннек по 10,0 мл на 250 мл физиологического раствора (0,9%-ного водного раствора хлорида натрия), в течение 1 час 30 минут для каждой процедуры, с интервалом 2 раза в неделю.

Помимо этого до операции проводится подкожное и внутрикожное введение препарата Curacen - по 2,0 мл 3-5 процедур с интервалом 1 раз в неделю. Обрабатывается кожа в зоне предполагаемого операционного вмешательства. До снятия швов на 3 день после операционного вмешательства проводят внутривенное капельное введение Лаеннек по 10,0 мл на 250 мл физиологического раствора, время процедуры 1 час 30 минут, - всего 5 процедур с интервалом 2-3 раза в неделю. После снятия швов одновременно с внутривенным капельным введением Лаеннек в зону около рубца и под рубец вводится Лаеннек в количестве 2,0-4,0 мл с параллельной обработкой рубца ультразвуком методом фонофореза с 1-2 мл препарата Curacen в течение 5-7 минут. Всего 5 таких процедур.

Параметры диапазона частот ультразвука подбираются индивидуально и регулируются врачом в процессе проведения фонофореза. Предпочтительно 1000-1500 кГц.

Предпочтительно начинать введение препарата Лаеннек внутривенно капельно рекомендовано за месяц до операции.

Технический результат: Способ обеспечивает снижение риска возникновения осложнений в процессе операции и после нее, с максимально быстрым клиническим улучшением и эстетическим эффектом.

Возможность осуществления изобретения может быть продемонстрирована ниже представленным примером Клинических исследований.

Пример 1

В клиниках RHANA были проанализированы 15 пациентов, которым проводилась подготовка и реабилитация по вышеуказанной схеме. Данная категория пациентов, получавших вышеназванную терапию, перенесли как саму операцию, так и послеоперационный период хорошо. Сами пациенты отмечали улучшение общего самочувствия, нормализацию сна, уменьшение утомляемости, которые их беспокоили еще до операции. Биохимические показатели, такие как АлТ, АсТ, приходили в норму, отмечалось увеличение выработки инсулиноподобного фактора роста почти в 2 раза, интерферон альфа и гамма после курса терапии повысился около двух раз, цитотоксическая активность НК клеток увеличивалась в 1,2 раза.

При исследовании состояния кожи на аппарате Тестер косметический - модель SOFT STANDART отмечено, что уровень гидратации увеличивался на 26%, уровень pH и жирности кожи приближался к норме, кожа становилась более эластичной.

С помощью цифровой ультразвуковой визуализации DUB было отмечено увеличение толщины дермы на 13%, эхо-структура улучшалась на 35%.

У 8 пациентов, предрасположенных к образованию келоидных и гипертрофических рубцов, заживление происходило с образованием нормотрофического рубца.

В группе значительный результат наблюдался в 92% по сравнению с 83% по прототипу.

Более высокий терапевтический эффект решения по изобретению подтверждался также результатами отдаленных наблюдений в течение года. При заявленной схеме осложнения в последующем проявились у одного пациента, по известной схеме - у трех пациентов.

Таким образом, у врачей сейчас появилась возможность при помощи двух препаратов Лаеннек и Курасен улучшать детоксикационные функции печени, восстанавливать функцию гормона роста, стабилизировать иммунную систему, улучшать качество и внешний вид кожи, повышать ее регенераторные функции. Все это существенно помогает в подготовке и реабилитации пациента после хирургического вмешательства, а также позволяет пациенту более быстро вернуться в привычную среду.

Изобретение относится к области косметологии и эстетической медицины. До пластической операции проводят 5 процедур внутривенного капельного введения препарата Лаеннек по 10,0 мл на 250 мл 0,9%-ного водного раствора хлорида натрия, в течение 1 час 30 минут для каждой процедуры, с интервалом 2 раза в неделю, а также проводят подкожное и внутрикожное введение препарата Curacen - по 2,0 мл 3-5 процедур с интервалом 1 раз в неделю в зоне предполагаемого операционного вмешательства, затем до снятия швов на 3 день после операционного вмешательства начинают проведение 5 процедур внутривенного капельного введения Лаеннек по 10,0 мл на 250 мл 0,9%-ного водного раствора хлорида натрия, в течение 1 час 30 минут для каждой процедуры, с интервалом 2-3 раза в неделю, после снятия швов одновременно с внутривенным капельным введением Лаеннек в зону около рубца и под рубец вводится Лаеннек в количестве 2,0-4,0 мл с параллельной обработкой рубца ультразвуком методом фонофореза с 1-2 мл препарата Curacen в течение 5-7 минут, всего 5 таких процедур. Способ обеспечивает максимально быстрый клинический и эстетический эффекты. 1 з.п. ф-лы, 1 пр.

1. Способ подготовки к пластической операции и реабилитации после пластической операции, характеризующийся тем, что до операции проводят 5 процедур внутривенного капельного введения препарата Лаеннек по 10,0 мл на 250 мл 0,9%-ного водного раствора хлорида натрия, в течение 1 час 30 минут для каждой процедуры, с интервалом 2 раза в неделю, а также проводят подкожное и внутрикожное введение препарата Curacen - по 2,0 мл 3-5 процедур с интервалом 1 раз в неделю в зоне предполагаемого операционного вмешательства, затем до снятия швов на 3 день после операционного вмешательства начинают проведение 5 процедур внутривенного капельного введения Лаеннек по 10,0 мл на 250 мл 0,9%-ного водного раствора хлорида натрия, в течение 1 час 30 минут для каждой процедуры, с интервалом 2-3 раза в неделю, после снятия швов одновременно с внутривенным капельным введением Лаеннек в зону около рубца и под рубец вводится Лаеннек в количестве 2,0-4,0 мл с параллельной обработкой рубца ультразвуком методом фонофореза с 1-2 мл препарата Curacen в течение 5-7 минут, всего 5 таких процедур.

2. Способ подготовки по п. 1, характеризующийся тем, что введение препарата Лаеннек внутривенно капельно осуществляют за месяц до операции.