СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ОЗДОРОВЛЕНИЯ ОРГАНИЗМА ЧЕЛОВЕКА Российский патент 2013 года по МПК A61H39/00 A61H39/08 A61K35/50 A61K31/51 A61K31/714 A61P17/00 

Изобретение относится к области косметологии и медицины, а именно к терапии, гастроэнтерологии, в том числе, гепатологии, гериатрии, иммунологии, эндокринологии, дерматовенерологии, офтальмологии, неврологии и рефлексотерапии, физиотерапии, постоперационной реабилитологии, гинекологии, урологии и андрологии.

В современных условиях информационных и эмоциональных перегрузок, возросших темпов производственной деятельности, промышленных вредностей особую значимость приобретают вопросы сохранения здоровья работающего населения. При неблагоприятном сочетании факторы экологического и психологического неблагополучия зачастую ведут к формированию психосоматических отклонений, являющихся начальной стадией многих хронических заболеваний (сердечно-сосудистая патология, психические расстройства, метаболический синдром, ожирение, болезни печени и пр.), преждевременного старения. Формируемые расстройства мультифакторны и имеют на начальных этапах признаки транзиторных, а затем и более устойчивых нарушений состояния отдельных функциональных систем.

Восстановление состояния на этом этапе, как правило, связано с бесконтрольным приемом витаминных комплексов и биологически активных добавок, лекарственных препаратов, что в конечном итоге приводит к полипрагмазии и печеночным дисфункциям (от функциональных и воспалительных до дегенеративных). В ряду проблем восстановительной медицины и реабилитологии одной из актуальных является профилактика дегенеративных процессов при воспалительных и функциональных нарушениях в печени, а также при различных интоксикациях (алкогольной, производственной, лекарственной). Поскольку состояние функции печени серьезно влияет на основные жизненные функции организма, гепатопротекция является одним из компонентов в системном подходе к общему оздоровлению организма.

Чрезвычайно актуальным остается поиск и практическое внедрение новых методов психовегетативной коррекции состояния пациентов с перманентными вегетативными расстройствами.

Многие факторы современной жизни, такие как стресс, экология, некачественное и химизированное питание и дефицит необходимых нутриентов в продуктах питания вызывают нарушения метаболизма клеток организма человека и развитие синдрома раннего старения. Психоэмоциональные перегрузки вызывают у человека психосоматические расстройства, которые проявляются в нарушении различных физиологических функций. Одним из частых проявлений неблагоприятных последствий психосоциальных стрессорных нагрузок человека является «синдром хронической усталости» (СХУ), характеризующийся длительной, не проходящей после отдыха, усталостью, снижением двигательной активности, мышечным дискомфортом, лихорадкой, снижением памяти, головной болью, нарушением сна и депрессией. У 85-90% пациентов развивается усталость и хроническая слабость, приводящая к значительной потере трудоспособности.

Старение затрагивает практически все морфофункциональные структуры кожи, поэтому борьба с возрастными изменениями должна подразумевать использование средств и методов, влияющих на разные патогенетические звенья инволюционных процессов.

Возрастные изменения кожи связаны с замедлением процессов регенерации, что отражается на снижении темпов пролиферации клеток, на ограничении их синтетической активности, что приводит к структурным нарушениям коллагено-эластинового каркаса кожи, обеднению внеклеточного матрикса, ухудшению дермоэпидермального взаимодействия. Клиническая картина инволюционных процессов включает формирование морщин и складок, шероховатого микрорельефа, появление пигментных пятен, очагов воспаления. Все это связано с уменьшение толщины дермы, ухудшением ее гидратации, потерей эластичности и тургора.

Повышение интенсивности регенераторных процессов - одна из основных задач в решении проблем старения кожи. На этом пути важную роль играют препараты, способные создавать оптимальную среду для функционирования клеток кожи, в первую очередь, фибробластов, стимулирующие их пролиферативную и синтетическую активность, позволяющие восстанавливать структуру внеклеточного матрикса, обеспечивающие антиоксидантную защиту. Такие препараты выделяют в особую группу биорепарантов. В последние годы для коррекции возрастных изменений кожи стали активно разрабатываться биорепаранты, содержащие факторы роста клеток. К факторам роста относят соединения пептидной природы с молекулярной массой порядка 100 кДа (7-70 кДа), которые индуцируют синтез ДНК, регулируют пролиферацию, функциональную активность клеток, модулируют их подвижность.

Активность синтеза и секреции факторов роста клетками нашего организма, по свидетельству молекулярных биологов Джеапалана и Седиви, с возрастом падает: уже к 35-40 годам она снижается практически вдвое. Нарушение регуляции с участием этих сигнальных молекул определяет ускоренные темпы процессов старения.

Кожа представляет собой барьер, отделяющий внутреннюю среду организма от внешней среды. Условно можно выделить две составляющие этого барьера - механическую, образованную многослойным плоским ороговевающим эпителием (эпидермисом), и функциональную, которая образована элементами иммунной системы. Иммунная система кожи включает клеточные элементы, локализующиеся в эпидермисе и дерме, а также выделяемые ими гуморальные факторы (цитокины, ростовые факторы, гормоны). Иммуноциты дермы по своему составу близки к спектру клеток лимфоидных органов и включают разнообразные клетки системы иммунитета - врожденного (макрофаги, дендритные, тучные клетки, эозинофилы и т.д.) и адаптивного (все разновидности лимфоцитов). Представительство иммунной системы в эпидермальном слое более ограниченное и специализированое: здесь присутствуют дендритные клетки (преимущественно клетки Лангерганса), а также Т-лимфоциты - γδТ-клетки и две разновидности αβТ-клеток - CD4+T-хелперы и CD8+ цитотоксические Т-лимфоциты. Оба типа αβТ-лимфоцитов представлены клетками памяти или эффекторными лимфоцитами. В условиях активации (при повреждении, инфицировании и т.д.) некоторые важные признаки иммуноцитов приобретают эпителиальные клетки - кератиноциты, во многом приближаясь по свойствам к макрофагам.

Нелегкой задачей в настоящее время является лечение больных, с нарушенной иммунной системой, в особенности с тяжелыми формами атопического дерматита (АтД). Современные подходы к терапии АтД включают первичную профилактику сенсибилизации пациентов (элиминационные режимы); купирование обострения заболевания с использованием системных ГКС, антигистаминных препаратов; контроль за состоянием аллергического воспаления; коррекцию выявленных сопутствующих заболеваний; коррекцию иммунологических нарушений, сопровождающих АтД [7].

Иммунокоррекция при АтД, направленная на регуляцию иммунной системы, предполагает проведение аллергенспецифической иммунотерапии, плазмафереза, применение иммунокорригирующих препаратов, а также иммунодепрессантов. Показанием к использованию иммунотропных препаратов являются тяжелые формы АтД, в особенности, осложненного вторичной бактериальной и грибковой инфекцией, торпидные к традиционным методам терапии.

В последние годы были разработаны различные методы иммунокоррекции при АтД с включением в терапию препаратов тимических гормонов (тимоген), рекомбинантного у-интерферона и a-интерферона, индукторов интерферонов (циклоферон), иммуномодуляторов широкого спектра действия (диуцифона, ликопида, полиоксидония), однако строго контролируемые испытания эффективности и безопасности иммуномодулирующих средств при АтД проводились лишь с отдельными препаратами. Вследствие этого, поиск новых иммуномодулирующих препаратов в комплексной терапии АтД является чрезвычайно актуальным.

Еще одной проблемой, связанной с факторами экологического и психологического неблагополучия, является нарушение функционального состояния организма женщин. Бесплодие женщины встречается в 60% к общему числу бесплодных браков. Частота бесплодного брака, по данным разных авторов, колеблется от 10-20%. Различают абсолютное и относительное бесплодие. Абсолютное бесплодие возникает при необратимых изменениях репродуктивной сферы, чаще всего, при пороках развития (например, недоразвитие или отсутствие матки, яичников и др.), при которых наступление беременности невозможно. Кроме того, различают первичное и вторичное бесплодие, весьма отличающееся по патогенезу - врожденное и приобретенное, обусловленное общей и частной патологией, гипоталамогипофизарное, яичниковое, маточно-шеечное, трубное и смешанное, когда сложные эндокринные нарушения сочетаются с выраженными анатомическими изменениями или обтурацией половых путей, особенно часто фаллопиевых труб. Среди причин, по которым у женщин развивается бесплодие, - дисгормональные нарушения (эндокринное бесплодие), полная непроходимость маточных труб (трубное бесплодие), неправильная анатомия матки и многое другое. Бесплодие может быть необратимым процессом, когда в силу различных причин беременность вообще невозможна (к примеру, отсутствие матки или значительный инфантилизм, отсутствие самих яичников, пороки развития половых органов и т.п.), и обратимым, когда в связи с некоторыми причинами беременность невозможна, но при устранении этих причин может наступить.

Женский климакс - физиологический переходный период в жизни женщины от репродуктивной фазы с овуляторными циклами и соответствующими циклическими изменениями в репродуктивной системе к состоянию прекращения менструаций.

К признакам климакса относятся чередование регулярных циклов с задержками менструаций от нескольких дней - недель до нескольких месяцев; наличие олигоменореи; чередование периодов олигоменореи с дисфункциональными маточными кровотечениями.

Климактерический период характеризуется стойким повышением уровня гонадотропинов, уровень ЛГ повышается в 3-3,5 раза; ФСГ - в 10-20 раз; дефицитом эстрогенов в сыворотке крови; прекращением синтеза эстрадиола, основным эстрогеном остается эстрон, источником которого является андростендион, вырабатывающийся в надпочечниках и яичниках. К числу наиболее значимых последствий и клинических проявлений эстрогенного дефицита, оказывающих значительное влияние на качество жизни женщины, относятся изменения в гормонально-зависимых органах и тканях. Атипичные формы женского климакса характеризуются множественными поражениями эндокринной системы. Холестерин является сырьем для биосинтеза стероидных гормонов и важным компонентом клеточных мембран. Уменьшение употребления холестерина на биосинтез половых гормонов в менопаузальном периоде - одна из причин повышения его концентрации в крови. Зависимость гиперлипидемии от биосинтеза эстрогенов подтверждается сведениями об увеличении частоты атеросклероза коронарных артерий и более чем двукратном увеличении частоты ИБС у женщин, перенесших овариэктомию, а также у лиц с ранним (около 40 лет) наступлением менопаузы.

Развитие атеросклероза в постменопаузальном периоде обусловлено прекращением непосредственного влияния эстрогенов на сосудистую стенку и кровоток, утилизацию глюкозы под влиянием инсулина. Отсутствие влияния эстрогенов, в норме усиливающих действие инсулина, предрасполагает к развитию гипергликемии. Происходит интенсивное поступление в печень глюкозы, свободных жирных кислот, являющихся субстратом для биосинтеза триглицеридов, что способствует повышению уровня последних в плазме крови, увеличивая риск развития атеросклероза. В развитии поражения сосудов имеет значение подъем АД у женщин старше 50-55 лет. До наступления менопаузы уровень АД у женщин в целом ниже, чем у мужчин, что связано с более низким периферическим сосудистым сопротивлением, более высоким системным кровотоком. Исключение влияния эстрогенов, и прогестерона на сосудистую стенку и сосудистый тонус способствует тенденции к развитию артериальной гипертензии, что усиливает риск сердечнососудистой патологии.

Таким образом, наиболее актуальной задачей современной медицины является поиск средств и путей общего оздоровления организма, обеспечивающих комплексное воздействие на организм с целью предупреждения или коррекции возникающих функциональных расстройств организма человека.

С точки зрения современной медицины в роли оздоровительных средств новейшего поколения, чрезвычайно эффективных и абсолютно безопасных могут выступать плацентарные препараты, такие как «Лаеннек», производимый корпорацией Japan Bioproducts Industry Co. Ltd.

Известны композиции для внутривенного введения на основе очищенного гидролизата плаценты человека для лечения патологических состояний печени, а также для улучшения цвета и структуры кожи, снятия усталости, повышения функции иммунной защиты, усиления половой функции (патент РФ №2356561).

Известно применение препарата Лаеннек для терапии различных глазных болезней, таких как увеиты, катаракта, глаукома, атрофия, дегенеративные расстройства, воспаления и др. (JP 2006176499 А).

Из уровня техники известен патент на способ лечения хронической обструктивной болезни легких с помощью гидролизата плаценты (RU 2348438 С1). Способ нормализует элиминационные свойства эпителиального барьера респираторного тракта и местный иммунитет слизистой оболочки дыхательных путей. Недостатком способа является степень очистки экстракта, что ограничивает пути его использования.

Широко известным способом оздоровления, лечения и восстановления организма является рефлексотерапия. Это понятие включает в себя большое количество различных лечебных приемов и методов воздействия на рефлекторные зоны тела человека и биологически активные точки.

Из уровня техники известно существование патента РФ 2106855 от 27.09.93, раскрывающего способ рефлексотерапии и устройство для его осуществления, заключающийся в лечении путем воздействия на акупунктурную точку электроакупунктурной и лекарственным препаратом, введенным в ту же акупунктурную точку, в минимально-оптимальной дозе. Недостатком способа является отсутствие энергетических показаний при выборке БАТ и обоснования последовательности их использования, недостаточная эффективность, возникновение постневритических контрактур мимических мышц, наличие стерильных или одноразовых игл и приборов для преформированного воздействия на точки через иглы. Кроме этого, есть данные, что наиболее адекватным раздражением для кожных рецепторов является механическое раздражение, и не всякая точка кожной поверхности, отвечающая на механические раздражения может быть возбуждена электрически.

Известен способ лечения невропатий, согласно которому проводят введение гидрокортизона сукцината, цианокобаламина в биологически активные точки. После чего на точки воздействуют постоянным электрическим током через введенные иглы. Сила тока 25-50 мкА, напряжение 60 В (патент РФ №2156122). Недостатком данного способа является то, что при подборе акупунктурных точек не учитываются их энергетические особенности, лекарственного вещества и его дозы, а также времени воздействия электроакупунктурной на БАТ.

Известен способ оздоровления организма, позволяющий проводить эффективную коррекцию функции, как отдельного органа, так и всего организма в целом (RU 2040249 С1). Сущностью известного решения является воздействие на различные уровни метамерно-рецепторного поля внутреннего органа в строго определенной последовательности с учетом круга вовлечения их в патологический процесс. Данный способ включает довольно болезненные процедуры и имеет ограничения.

Известен способ оздоровления организма (RU 2296551 С1). Способ включает системное воздействие на организм, включающее проведение общего и остеопатического обследования структуральной, висцеральной и краниальной систем, электропунктурную диагностику по методу Фолля с тестированием и подбором эффективной дозы необходимых биологически активных препаратов. В последующем осуществляют остеопатическое воздействие на вышеуказанные системы пациента в течение восьми сеансов за два месяца последовательно по одному разу в неделю. Затем проводят три сеанса с периодичностью один раз в месяц, после чего раз в три месяца проводят контрольный осмотр. На сеансе коррекцию структуральных дисфункций (СД) сопровождают коррекцией внутренних органов, иннервирующихся из тех же сегментов позвоночника. Перед устранением СД производят миофасциальный релиз поясничного, грудного и шейного отделов в течение 20-30 минут. На каждом сеансе в течение часа на организм дополнительно воздействуют лазерной рефлексотерапией или талассотерапией, или СКЭНАР-терапией, или СКЭНАР-терапией с лечебным одеялом.

В качестве ближайшего аналога может быть указан «Плацентарный препарат CURACEN в мезотерапии.стареющей кожи». И.М.Каримова, Е.В.Кустова, А.В.Гилельс. «Инъекционные методы в косметологии" №3, 2011. CURACEN получен в результате фракционирования плаценты человека, и предназначен для решения проблем возрастного и фотостарения, связанных с замедленной регенерацией клеток, с нарушениями структуры коллагено-эластинового каркаса, иммунологическими проблемами (псориаз, дерматиты и т.д.), а так же для реабилитации после пластических операций и химических срединно-глубоких пилингов. Его вводят методом мезотерапии. Этот метод предполагает поверхностное введение препарата и не может быть использован для широкого круга функциональных нарушений с пролонгированным эффектом действия.

Задача изобретения - создание эффективного способа лечения и оздоровления организма человека. В частности, пригодного для дифференцированного комплексного лечения хронических гепатитов, циррозов и жировых перерождений печени, синдрома хронической усталости, стресса, бессонницы, интоксикации; оптимизации реконвалесценции после заболеваний, повышения неспецифической устойчивости организма, иммунодефицитных состояний, лечения атопического дерматита, проявлений острого герпеса, биоревитализации, регенерации повреждения ткани, сопровождения пластической операции, лечения органических и постоперационных поражений кожи, уменьшения проявлений нарушений жирового обмена, профилактики и инволюции атеросклеротических изменений сосудов, печени, профилактики и инволюции дегенеративных поражений позвоночника, профилактики роста опухолевых клеток, замедления процесса старения, улучшения состояния кожи и стимуляции роста волос, нормализации функции эндокринной системы, улучшения состояния при климаксе, лечения вторичного бесплодия, нарушений половой функции с максимально быстрым клиническим улучшением и эстетическим эффектом.

Поставленная задача достигается новым способом лечения и оздоровления организма человека, характеризующегося.тем, что проводят фармакопунктуру путем инъекционного введения 0,3-1 мл препарата Лаеннек на основе очищенного гидролизата плаценты человека или 0,3-1 мл препарата Лаеннек на основе очищенного гидролизата плаценты человека в комбинации с раствором витамина В1 (тиамина) в концентрации 10-25 мг/мл и раствором витамина В 12 (цианкобаломина) в концентрации 100-500 мкг/мл по биологически активным точкам, выбранным из VB20, VB21, VB14, VB15, VB34, VI, V2, Е6, Е7, Е5, V10, VI1, V15, V18, V19, V22, V23, V25, TR14, GI11, GI10, Е36, при обязательном воздействии на точки VB20; VII; V18; V23; GI10 и Е36, на глубину длины иглы размера 25-30 G в течение 20-40 минут 2 раза в неделю в течение от 1 до 1,5 месяцев, при необходимости дополнительно 1 раз в неделю до месяца, и 1 раз в 2 недели до месяца. На 10 мл гидролизата плаценты человека для инъекций берут 1 мл раствора витамина В1 и 1 мл раствора витамина В 12.

Технический результат: расширение показаний, устранение осложнений и побочных эффектов, отмеченных при применении медикаментозной терапии, более быстрое клиническое улучшение при ряде заболеваний и состояний, комплексный подход, выраженное пролонгирование действия.

Новизна способа достигается

- путем введения композиции на основе гидролизата плаценты человека, включающего компоненты: факторы роста, цитокины, интерлейкины, интерферон-γ, DHEA, гликозамины, аминокислоты, витамины, энзимы, определяющие лечебный, профилактический и косметический эффекты (Громова О.А., Трошин И.Ю., Волков А.Ю., Смарыгин М.С., Назаренко О.А. // Пластическая хирургия и косметология. // «Пластическая хирургия и косметология». Стр.327-333. 2010. Элементный состав препарата Лаеннек и его ключевая роль в фармакологическом воздействии препарата);

- или комбинированием композиции указанного гидролизата с витаминами: тиамином В1, цианкобаломином В12, обладающими высокой биологической активностью, участвующими в синтезе нуклеиновых кислот, улучшающими метаболизм в нервной и мышечной тканях;

- введением биоактивного препарата путем медикаментозной инфильтрации, который усиливает пролонгацию эффекта, обусловливает синергизм воздействия тканевой биорегуляции за счет факторов роста, интерлейкинов, аминокислот и т.д., неспецифического воздействия рефлексотерапии.

Оценка эффективности фармакопунктуры композиций на основе очищенного гидролизата плаценты у пациентов путем регистрации кардиоинтервалограммы с использованием аппаратно-программного комплекса «ВНС-спектр» (ООО «Нейрософт», Иваново, 2001) - (Дудник Е.Н., Судаков К.В.).

Фармакологическим активным компонентом композиции является гидролизат плаценты человека с выраженным детоксикационным и иммунотропным действием Лаеннек (производство «Japan Bioproducts Industry Co., Lt.», Япония, Регистрационное удостоверение МЗ РФ П №013851/01 от 24.10.2008).

Препарат представляет собой гидролизат плаценты человека в виде жидкости, полученной из плаценты человека в результате ее обезжиривания ацетоном и гидролиза с применением соляной кислоты.

В составе Лаеннека содержатся факторы роста (GF): инсулиноподобный IGF, гепатоцитов HGF, фибробластов (FGF), эпидермальный EGF, фактор роста нервов NGF, фактор роста колоний гранулоцитов G-CSF и макрофагов M-GSF, трансформирующий фактор роста клеток - B1 TGF B1, факторы роста PDGF-BB, VEGF, TNF-α, интерлейкины 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, эритропоэтин, интерферон-γ, лептин, дегидроэпиандростерон, низкомолекулярные пептиды, нуклеиновые кислоты, органические кислоты, нуклеозиды, 18 аминокислот, гликозаминогликаны: глюкуроновая и гиалуроновая кислоты, хондроитинсульфат, витамины группы В, РР, С и D.

Широта спектра его применения обусловлена многокомпонентным составом.

Механизмы гепатопротекторного, иммуномодулирующего, регуляторного и регенеративного действий препарата обусловлены наличием в составе препарата многочисленных факторов роста (GF): инсулиноподобного (IGF), гепатоцитов (HGF), фибробластов (FGF), а также интерлейкинов (IL-1, -2, -3, -4), эритропоэтина, интерферона, витаминов, макро- и микроэлементов. Качественный анализ подтверждает много-компонентность препарата, определение количественного содержания каждого элемента подтверждено исследованием, которое показало высокую стабильность содержания макро- и микроэлементов в разных сериях препарата, что указывает на высочайшую степень стандартизации технологического процесса и унифицированную программу подготовки доноров плаценты. В составе препарата Лаеннек установлено высокое содержание эссенциальных микроэлементов цинка, кобальта, йода, селена. Цинк необходим для поддержания биологически активной пространственной структуры многочисленных белков, в том числе фактора роста нервов и интерферона-α. Кобальт входит в состав витамина В12 и активирует, два фермента, регулирующих энергетический метаболизм и цикл фолатов. Проведен систематический анализ всех цинк-связывающих плацентарных белков с молекулярной массой до 100 кДа, особенно содержащих значительные количества цистеина и метионина. Особый интерес представляет связывание цинка факторами роста, входящими в состав препарата Лаеннек, таких как инсулиноподобные, фактор роста гепатоцитов, факторы роста фибробластов, эпидермальный фактор роста и.т.д. В составе препарата Лаеннек обнаружено значительное количество серы, что свидетельствует о вхождении в состав препарата серосодержащих аминокислот. Таким образом, исследование макро- и микроэлементного состава препарата Лаеннек, проведенное с использованием методов современной масс-спектрометрии, указывает на характерные особенности элементного состава препарата, имеющие значение для понимания терапевтического действия препарата.

Цитокины, входящие в состав Лаеннека, активизируют метаболизм здоровой клетки, стимулируют обменные процессы, усиливают митогенную активность Т, В и NK клеток, обеспечивают резорбцию избыточной соединительной ткани в печени, и таким образом, предотвращают развитие фиброза. Нуклеиновые и органические кислоты, нуклеозиды усиливают синтез белка. Содержащиеся в плацентарном экстракте витамины обеспечивают антиоксидантное и восстанавливающее действие препарата. Эпидермальный фактор роста EGF стимулирует обновление и размножение эпителиальных клеток, нормализует функцию меланоцитов, фактор роста фибробластов

FGF активизирует выработку коллагена и эластина. Инсулиноподобный IGF способствует нормализации уровня гормона роста. Фактор роста гепатоцитов HGF играет большую роль в восстановлении клеток печени за счет стимуляции регенерации с помощью механизмов пролиферации клеток и синтеза ДНК - гепатоцитов, уменьшения цитолитической ферментной активности (АсАт, АлАт, ГГТ, билирубин).

В ранее проведенных японскими учеными исследованиях in vivo и in vitro было показано, что в низких дозах препарат Лаеннек достоверно увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови здоровых доноров, проявляющуюся в способности уничтожать захваченный ими стафилококк. Установлено, что действие Лаеннека в низких дозах на культуру моноцитов периферической крови здоровых доноров выражается в тенденции к стимуляции продукции провоспалительных цитокинов (IFN-γ, FNO и IL-6), а в высоких дозах препарата подавляет продукцию этих цитокинов. Также было показано, что Лаеннек в низких дозах стимулирует цитотоксическую активность NK (натуральных киллеров) клеток. Таким образом, препарат Лаеннек in vitro проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунный ответ и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров, что было подтверждено in vivo.

Описанные иммуномодулирующие свойства препарата, а также его способность увеличивать бактерицидную активность лейкоцитов в отношении стафилококка являются теоретической предпосылкой к его использованию в качестве иммуномодулятора при средне-тяжелых и тяжелых формах АтД, в особенности с признаками вторичного инфицирования на фоне высокой контаминации кожи S. aureus.

Помимо иммунотропной активности Лаеннек обладает гепатопротекторными и дезинтоксикационными свойствами, что является дополнительным преимуществом его использования у больных АтД, у которых имеются признаки интоксикации на фоне тяжелого поражения кожи, а также нарушения функции желудочно-кишечного тракта, в том числе и гепато-билиарной системы, требующие проведения массивной фармакотерапии (Первый опыт применения препарата Лаеннек (JAPAN BIOPRODUCTS INDUSTRY CO., ЯПОНИЯ) при атопическом дерматите в России. (О.Г.Елисютина, Е.С.Феденко, И.Ф.Шабанова, И.М.Каримова. Российский Аллергологический Журнал №1, - 2010).

Хорошо известно, что акупунктурные воздействия позволяют обеспечить рефлекторную коррекцию функциональных систем практически на всех уровнях их организации - рецепторном, обратной афферентации, эффекторных механизмов, оказывая выраженное влияние на активность гипофизарно-надпочечниковой, симпато-адреналовой, опиоидной и других систем нейрогуморальной регуляции.

Метод фармакопунктуры применяется как эффективный метод эстетической медицины для транспортировки веществ внутрь кожи и подкожного насыщения глубинных слоев кожных покровов веществами, входящими в состав наружных лечебно-косметических средств. В виде специальной методики введения препаратов в кожу и подкожно-жировую клетчатку для максимально локального и пролонгированного эффекта воздействия на проблемные участки тела. Метод объединяет в себе использование лекарственных препаратов и иглоукалывание, методику введения лекарственных веществ в биологически активные точки. Фармакопунктура является частным случаем рефлексотерапии при органичном сочетании в себе классических манипуляций иглами с введением в точку лекарства. Применяется в виде курса целенаправленного воздействия на точки, которые связаны с конкретным диагностированным заболеванием для управляемого воздействия на тот или иной орган посредством точки. При использовании метода уменьшается лекарственная нагрузка на организм в сравнении с показателями классического способа внутримышечной инъекции, это обусловлено существенным сокращением количества вводимых медикаментов. Метод акупунктуры способствует выводу токсинов, уменьшению застойных и воспалительных явлений, улучшению кровообращения, микроциркуляции (активизации капиллярной сети) организма, уменьшению веса, улучшению цвета и эластичности кожи за счет удерживания влаги в соединительной ткани, оздоровлению кожных и подкожных покровов, лифтингу, стимуляции биохимических реакций, омоложению, улучшению работы внутренних органов, быстрому заживлению ран и рубцов, снижению уровня и выведению холестерина и лишней жидкости, стимулирует выработку эндорфинов, улучшает переносимость реконструктивных процедур.

Критерии выбора препарата, дозы, сочетание и последовательность точек акупунктуры разработаны и подтверждены в ООО Клинике «РАНА» эффективность введения подтверждена исследованием при помощи диагностического аппарата «Полиспектр» ООО «Нейрософт».

Методика внутримышечного введения препарата из композиции на основе гидролизата плаценты человека в биологически активные точки направлена на лечение ряда заболеваний и патологических состояний, общее оздоровление, нормализацию эндокринной системы и других функциональных органов и систем организма, интенсивное обновление кожи на клеточном уровне, стимуляцию роста волос. Методика состоит из последовательных этапов, позволяющих ввести композицию на основе очищенного гидролизата плаценты в основные акупунктурные точки, ответственные за лечение, процессы омоложения, оздоровления и лифтинга.

Предлагаемый способ осуществляется следующим способом: при поступлении больного с жалобами на патологию печени, нарушение жирового обмена, эндокринной и половой функций, синдром хронической усталости, последствия стресса, иммунодефицитные состояния, процесс старения и др. пациент направляется на консультацию врача-специалиста и клиническое обследование крови, УЗИ внутренних органов. После получения результатов исследований и при получении заключений консультаций специалистов назначают фармакопунктуру, которую проводят следующим образом: по биологически активным точкам вводят препарат из композиции на основе гидролизата плаценты человека 2 раза в неделю с 1 до 1.5 месяцев, при необходимости дополнительно 1 раз в неделю - 2-й мес., 1 раз в 2 нед. - 3-й мес. Рекомендуется (но не является обязательным): соблюдение цикличности выполнения фармакопунктуры - начинать от меридианов с большей концентрацией энергии и распределения точек (лицо, голова) к наименьшей (конечности) при обязательном завершении по общеоздоравливающим точкам. При патологии органов рекомендуется применение точек на соответствующих меридианах на стороне поражения без использования симметричных точек акупунктуры.

Возможно проведение дополнительного укалывания по точкам меридианов органов, для которых установлено нарушение функций. Выбор точек помимо основных осуществляют в соответствии с известными рекомендациями с учетом патологий или нарушений организма, выявленных при обследовании, переносимости и самочувствия пациента.

Возможность осуществления изобретения проиллюстрирована ниже представленными клиническими примерами:

Пример 1 (терапия, неврология, гериатрия, эндокринология)

Пациентка Р., 1966 г., в анамнезе: остеохондроз, грыжи грудного отдела позвоночника, артрит коленного сустава, 2 кесарева сечения. Обратилась с жалобами на повышение веса, усталость, раздражительность, бессонницу, боли в левом коленном суставе, головные боли, боли в грудном отделе позвоночника, депрессию, ухудшение состояния кожи: сухость, отечность лица, изменение овала лица, усиление мимических морщин. Симптомы беспокоят в течение 3-5 лет. Ухудшение в течение последних 6 месяцев после напряженной работы. PS 60, AD-120/80, УЗИ печени: структура печени однородная, эхогенность желчевыводящих путей, поджелудочной железы повышен

В анализах крови до курса лечения:

- 17.01.11 г. - холестерин - 6,07 (N-3,1-5,2), гомоцистеин - 14,9;

- 19.01.11 г - гомоцистеин - 14,9, липидный спектр: холестерин - 6,07 (N - 3,1-5,2), HDL - 2,22, LDL - 2,96, ОНП - 0,24, атерогенный Фактор - 1,74, триглицериды - 0,52, что свидетельствует об изменении показателей жирового обмена в крови. Установлен диагноз: остеохондроз грудного отдела позвоночника, корешковый синдром, хронический артрозоартрит левого коленного сустава, хронический холецистохолангит вне обострения, СХУ, холестеринемия, метаболический синдром под вопросом.

Назначен курс фармакопунктуры 0,5 мл композиции: очищенный гидролизат плаценты с витаминами В1, В12 по БАТ: VB 20; VB 34; V11; V18; V23; GI10; E6; E36, 2 раза в неделю курсом 1 месяц по 20 минут на глубину 30 G с целью нормализации психоэмоционального состояния, уменьшения неврологических проявлений, головной боли, пастозности тканей, снижения веса, общеукрепляющего действия, коррекции функции желудка и кишечника. После окончания курса лечения: объективно снижение веса на 3,7 кг, уменьшение пастозности тканей, улучшение структуры кожи и подкожно-жировой клетчатки, улучшение цвета и овала лица, уменьшение болевого синдрома в коленном суставе и позвоночнике, исчезновение головных болей, улучшение настроения и повышение физической активности и работоспособности. После курса лечения в анализе крови от 19.05.11 г. отчетливо отмечена положительная динамика: АЛТ - 22 Е/л, ACT - 25 Е/л., липаза - 35,2, ЩФ - 35, липидный спектр: холестерин 4,81 (N до 5,2), гомоцистеин - 11, HDL - 1,97, LDL - 2, 21, ОПН - 0,28, Атерогенный фактор - 1,45, триглицериды - 0,61, билирубин общий - 0,65, билирубин прямой - 0,17, глюкоза - 4,7.

Пример 2 (терапия, гериатрия, гастроэнтерология, эндокринология)

Пациент Б., 1944 г. Диагноз при обращении: коронарная болезнь сердца, стеноз, V-стент, имплантация правой коронарной артерии (2010 г.), сахарный диабет 2 типа, атеросклероз аорты, язвенная болезнь желудка, ожирение 1 степени, СХУ. Постоянный прием препаратов: плавикс, метформин, пенталонг. Обратился по поводу повышения веса, снижения физической и умственной работоспособности, непроходящей после отдыха усталости, периодическое повышение давления. В анализе крови от 01.03.2010 г. - АЛТ - 52 (N до 50), ГГТ - 67 (N 12-64), глюкоза 122 (N 70-100), триглицериды - 365 (N до 150), холестерин - 252 (до 200), HDL - 40 (N больше 40), LDL - 151 (N меньше 160), атерогенный фактор - 3,8 (N меньше 3), гликированный гемоглобин HbAc - 6,3 (N4 - 6,1). KT головного мозга - признаки дисциркулярной энцефалопатии. УЗИ: признаки жировой дистрофии поджелудочной железы, атеросклероз аорты.

Назначен курс фармакупунктуры композиции 0,3 мл на основе очищенного гидролизата плаценты Лаеннек N15(1 месяц 2 раза в неделю, 2-ой месяц, 1 раз в неделю) с целью нормализации психоэмоционального состояния, снижения веса, общеукрепляющего действия и улучшения физической активности по точкам БАТ: VB20, VB21. VB34, VI, V2, V10, V11, V15, V18, V19, V22, V23, V25, TR14, GI11, GI10, E36. По 30 минут процедура на глубину размера иглы 25G.

После окончания курса лечения: состояние удовлетворительное, переносимость процедуры хорошая, отмечено исчезновение признаков усталости, повышение физической и умственной активности. В анализе крови отчетливо отмечена положительная динамика показателей липидного спектра и биохимических показателей функции печени: АЛТ - 40 (N до 50), ACT - 32 (N 5-35), ГГТ - 39 (N 12-64), холестерин - 176, HDL - 44 (N больше 40), LDL - 93 (N меньше 160), атерогенный фактор - 2,1 (N меньше 3), что подтверждает положительную динамику субъективных показателей.

Пример 3 (терапия, гериатрия, эндокринология, иммунология, дерматокосметология (биоревитализация)

Пациентка Б., 1948 г., Диагноз при обращении: ИБС, гипертоническая болезнь 2 ст., недостаточность мозгового кровообращения, цефалгический синдром, мультифакториальный атеросклероз, многоузловой зоб, состояние после резекции левой доли щитовидной железы, экзогенно-конституциональное ожирение 1 ст., абдоминальный тип, метаболический синдром, кисты левой почки, молочной железы, инсектная аллергия, СХУ, физиологическое старение кожи. Обратилась с жалобами на остаточные явления в виде слабости после перенесенной острой двухсторонней пневмонии (22.09.10 г.), ДН 1-2 ст.усталость, снижение работоспособности, снижение памяти, головокружение, раздражительность и возбудимость, снижение тургора кожи, пигментацию, расширение пор кожи лица, усиление выраженности мимических морщин.

Назначен курс фармакупунктуры 0,5 мл композиции на основе очищенного гидролизата плаценты Лаеннек с витаминами B1, B12 N15 с целью нормализации психоэмоционального состояния, снижения веса, уменьшения усталости, общеукрепляющего действия и улучшения физической активности, улучшения цвета, упругости кожи, лечения возрастной гиперпигментации, разглаживания морщин, восстановления репаративных и обменных процессов по БАТ: VB20, VB21, VB14, VB15, VB34, E7, Е6, Е5, VI, V2, V10, VI1, V18, V19, V22, V23, V25, TR14, GI11, GI10, E36. Дополнительные точки: V3, VB16, Е8, ЕЗ, V19, V22, GI10. По 30 минут процедура на глубину размера иглы 25G.

После окончания курса лечения: состояние удовлетворительное, переносимость процедуры хорошая, AD 120/70, отмечено исчезновение признаков усталости, повышение физической и умственной активности, отмечен выраженный лифтинг кожи лица, выраженное уменьшение сосудистой сетки и пигментации на коже лица.

Пример 4 (терапия, гериатрия, эндокринология)

Пациент Р., 1955 г., диагноз при обращении: артериальная гипертония 1-2 ст., ожирение 1 ст., холестеринемия, СХУ. Обратился по поводу усталости, снижения работоспособности. В анализе крови от 29.01.10: ALT - 39, AST - 35, ГГТ-64,34, мочевая кислота - 0,477 (N до 0,42), Мочевина - 6,9 (N 2,5-6,3), гомоцистеин - 13,9 (N5 - 15) мкмоль/л, холестерин - 6,34 (N 3,1-5,2), триглицериды - 2,3 (N 0,45-1,82) моль/л, атерогенный фактор 5,26 (N 3-3,5), глюкоза - 6,4 (N 3, 3-5,5) моль/л, гликированный гемоглобин GHb - 6,1 (N4 - 6,3).

Назначен курс фармакупунктуры 1 мл композиции на основе очищенного гидролизата плаценты Лаеннек N15 с целью нормализации психоэмоционального состояния, снижения веса, уменьшения усталости, общеукрепляющего действия и улучшения физической активности по БАТ: VB 20; VB 34; V11; V18; V23; GI10; Е 6; E36, 2 раза в неделю курсом 1 месяц по 40 минут на глубину иглы размером 25 G и 1 раз в неделю на 2-ом месяце по 20 минут.

После окончания курса лечения: состояние удовлетворительное, переносимость процедуры хорошая, отмечено исчезновение признаков усталости, повышение физической и умственной активности, нормализация показателей жирового обмена и показателей функции печени. В анализе крови от 23.07.10 отмечена положительная динамика показателей жирового обмена и биохимических показателей функции печени: ALT - 27,05, AST - 26, 62, ГГТ - 63 (N11 - 50 Е/л), гомоцистеин - 8,37 мкмоль/л, липидный спектр - холестерин 5,39 (N 3,1-5,2), атерогенный фактор 4,3 (N 3-3,5), триглицериды - 1,99 (N 0,45-1,82) моль/л, глюкоза - 5,6.

Пример 5 (Гинекология, гериатрия, биоревитализация)

Пациентка Р., 1957 г., диагноз при обращении: перименопауза, климактерическое состояние, физиологическое старение кожи. Консультирована гинекологом. Обратилась по поводу учащения увеличения веса, сердцебиения, приливов, пастозности кожи, снижения тургора кожи, изменения овала лица, усиления мимических морщин. Принимает климадинон, глицин.

Назначен курс фармакупунктуры 0,5 мл композиции на основе очищенного гидролизата плаценты Лаеннек целью снижения веса, сопровождения климакса, биоревитализации, биологического лифтинга по БАТ: VB20, VB21, VB14, VB15, VB34,E7, Е6, Е5, VI, V2, V10, VII, V18, V19, V22, V23, V25, TR14, GI11, GI10, E36. Дополнительные точки: V3, VB16, E8, ЕЗ, V19, V22, GI10. По 30 минут процедура на глубину размера иглы 25G.

После окончания курса лечения: состояние удовлетворительное, переносимость процедуры хорошая, AD 120/70, отмечено исчезновение признаков климактерического состояния (сердцебиения и приливов), отмечен выраженный лифтинг кожи лица, улучшение тургора и влажности кожи лица, уменьшение выраженности мимических морщин.

Пример 6 (Гастроэнтерология, гериатрия)

Пациентка Я., 1962 г., диагноз при обращении: холецистэктомический синдром (2005 г.), ЖКБ (с 17 лет), реактивный панкреатит, хронический гепатит В, С, вирусное носительство ВПГ, Вирус Эпштейна Бара, ЦМВ, мочекаменная болезнь. Обратилась по поводу тяжести после еды в правом подреберье при нарушении питания, метеоризм, нарушение стула после жирной пищи. Принимает панкреатин. АД-115/60, состояние удовлетворительное, при пальпации боль в правом подреберье, язык обложен налетом желтоватого цвета.

Назначен курс фармакупунктуры композиции по 1 мл на основе очищенного гидролизата плаценты с витаминами B1, B12 N18 с целью улучшения состояния печени, нивелирования признаков диспепсии. VB20, VB21.VB 14, VB15, VB34, Е5, VI, V2, V10, VI1, V18, V19, V22, V23, V25, TR14, GI11, GI10, Е36. Дополнительно Е3, Е8, VC12, Е25. 2 раза в неделю первый месяц, 1 раз в неделю второй месяц и 1 раз в две недели в третий месяц, иглой размером 30G в течение 20 минут.

Состояние после курса лечения удовлетворительное, переносимость процедуры хорошая. Отмечена положительная динамика: уменьшились симптомы диспепсии, нормализовался стул, отсутствуют метеоризм и обложенность языка.

Пример 7 (Дермато-венерология (трихология))

Пациентка Г., 1990 г., обратилась по поводу зуда, шелушения кожи головы, массивного выпадения волос. В анамнезе экссудативный диатез. В анализе крови: холестерин - 6,14 (N 3,1-5,2), атерогенный фактор - 1,77, триглицериды, биохимические показатели функции печени в норме.

Назначен курс фармакупунктуры композиции по 1 мл на основе очищенного гидролизата плаценты Лаеннек N10 с целью улучшения состояния детоксикационной функции печени, улучшения состояния кожи головы по БАТ: VB 20; VB34, V10, VI1; V18; V23; GI10; Е36, 2 раза в неделю курсом 1 месяц по 40 минут на глубину 25G.

После окончания курса лечения состояние удовлетворительное, отмечена положительная динамика микроскопической картины кожи головы, зуд, шелушение не отмечены.

Пример 8 (гастроэнтерология, дерматология, биоревитализация)

Пациентка Т., диагноз при обращении: хронический холецистит, язвенная болезнь желудка, ремиссия, псориаз в стадии обострения, климакс, нарушение толерантности к глюкозе, СХУ, астено-депрессивное состояние, физиологическое старение кожи. Обратилась по поводу тяжести в желудке после еды при нарушении питания, утомляемость, метеоризм, неустойчивый стул, ухудшение состояния кожи лица. Принимает Эссенциалле-Форте, креон, пробиотики, гипогликемическая диета, фитотерапия. Консультации гастроэнтеролога, гинеколога, эндокринолога. Объективно при исследовании кожи на аппарате СКИН-O-МАТ: влажность кожи, тургор, эластичность снижены, купероз, поры умеренно расширенны, салоотделение в пределах нормы; AD - 120/70, УЗИ печени: признаки жирового гепатоза, диффузных изменений поджелудочной железы.

- ЭГДС: хронический гстродуоденит, ГЭРБ, дисбактериоз толстого кишечника, хронический колит, хронический гемморой.

- В анализе крови: отмечается повышение показателя глюкозы натощак до 7,17, остальные показатели в норме.

- Назначен курс фармакупунктуры композиции по 0,5 мл на основе очищенного гидролизата плаценты с витаминами В1, В12 N15 с целью улучшения состояния детоксикационной функции печени, уменьшения признаков обострения псориаза, улучшения состояния кожи лица по БАТ: VB20, VB21, VB34, VI, V2, V10, VI1, V15, V18, V19, V22, V23, V25, TR14, GI11, GI10, Е36. По 30 минут процедура на глубину размера иглы 30 G.

После окончания курса лечения общее состояние удовлетворительное, достигнута длительная ремиссия псориатических поражений кожи, исчезновение признаков СХУ, улучшение общего самочувствия, нормализация сна, разглаживание мимических морщин, выравнивание рельефа лица, улучшение овала лица. Рекомендовано 1 раз в 2 мес. фармакопунктура по БАТ на основе гидролизата плаценты.

Пример 9 Клинико-инструментальное исследование

Для изучения эффективности препарата гидролизата плаценты и обоснования длительности курса в рамках противовозрастных программ на базе клиник RHANA было проведено клиническое исследование с участием 20 пациентов женского пола в возрасте 40-50 лет.

Критерий включения - наличие выраженных возрастных изменений кожи (морщины, пигментные пятна, грубый рисунок кожи, шероховатость, дряблость, расширенные поры).

Критерии исключения - гиперчувствительность к компонентам препарата, соматические заболевания в стадии обострения, онкологические заболевания, беременность и лактация, воспалительные заболевания кожи, инфекционные процессы. Участники исследования подписывали протокол добровольного информированного согласия.

Задачи исследования - оценить влияние курса фармакопунктуры различной длительности с использованием препарата гидролизата плаценты на клиническую картину и морфофункциональные показатели кожи у пациентов с признаками старения кожи.

Для проведения инструментальных исследований использовалось следующее оборудование: аппарат Soft Plus Standart, позволяющий определить влажность, жирность, pH, эластичность кожи; аппарат цифровой ультразвуковой визуализации DUB, который дает возможность объективно оценить рельеф кожи, толщину и структуру дермы; аппарат Visia, регистрирующий в специальных световых режимах количество и размер пор, количество и глубину морщин, уровень порфиринов, эпидермальную и дермальную пигментации.

Полученные результаты были подвергнуты математической обработке в соответствии с существующими стандартами. Статистическая обработка результатов проводилась по критерию Стъюдента.

В соответствие с поставленными целями и задачами пациенты были разделены на 2 группы по 10.человек: пациенткам первой группы провели курс фармакопунктуры, состоящий из 10 сеансов инъекций препарата гидролизата плаценты, второй - из 5 сеансов. Процедуры проводили с периодичностью 2 раза в неделю. Препарат вводили по 1 мл по БАТ VB14, VB20, V11; V18; V23; GI10; E36, E7.

Объективные исследования кожи проводили в 8 точках (зона вокруг глаз - под глазами на среднезрачковой линии и в области «гусиных лапок»; верхняя и нижняя часть щек с левой и правой стороны) до курса лечения, после 5 процедур и через 2 недели после завершения курса терапии.

Результаты исследования

- Исходные данные

По результатам исследований до лечения в первой группе пациенток среднее значение показателя увлажненности кожи лица находилось на нижней границе нормы, существенные признаки дегидратации кожных покровов (на 10-20% ниже нормы, при норме - 60 единиц) отмечались у 50% пациенток. Параметры эластичности кожи соответствовали нижней границе нормы. Также у всех пациентов отмечалось неравномерное распределение меланина в коже, средний показатель содержания которого составил 9,43 единиц. У 50% пациенток 1-й группы отмечалось смещение pH в щелочную сторону, среднее значение pH в группе составило 6,6 единиц. Показатели себуметрии соответствовали нормальному типу кожи.

Во второй группе до начала терапии у пациенток отмечались более выраженные признаки дегидратации кожных покровов, среднее значение этого показателя было ниже физиологической нормы, а у 30% пациенток этот показатель был снижен более чем на 35% от нижней границы нормы. Уровень эластичности соответствовал нижней границе нормы. Признаки гиперпигментации отмечались у 60% пациенток. Средний показатель содержания меланина в коже составил 5,00 единиц. У 3% пациенток среда на поверхности кожи определялась как слабощелочная. Показатели себуметрии у 30% пациенток соответствовали нормальному типу кожи, у остальных обследуемых - сухому типу.

- Состояние кожи после проведенного курса лечения

По результатам инструментальных методов исследования было отмечено, что препарат гидролизат плаценты способствует выраженной гидратации кожных покровов. Так, в первой группе (курс - 10 процедур) степень увлажнения кожи в середине курса (5 процедур) возросла на 14,4%, к концу курса терапии - на 16,8%. Через 2 недели после окончания курса терапии степень увлажненности кожи повысилась на 21,0% от исходного уровня и составила в среднем 70,5 единиц. Разница уровня увлажненности кожи до и после курса терапии была статистически достоверной (p<0,05). Определялось также повышение эластичности кожи в середине курса на 4,5%. В конце курса уровень эластичности кожи у пациентов первой группы был выше исходного на 6%. У всех пациентов во время проведения курса терапии препаратом гидролизат плаценты показатель pH смещался в кислую сторону (табл. 1). Изменений уровня жирности кожи зарегистрировано не было.

Таблица 1 Результаты клинических исследований препарата гидролизат плаценты: 1-я группа, курс 10 процедур Параметры До лечения В середине курса (5 процедур) Через 2 недели после завершения курса Влажность 58,3±9,6 66,5±8,2 70,5±6,7* Эластичность 44,4±1,2 46,4±1,6 47,0±1,75 Содержание меланина 9,43±2,6 9,24±2,5 8,44±2,1 pH 6,6±1,1 5,7±0,6 5,92+0,8 * p<0,05

При исследовании на аппарате цифровой ультразвуковой визуализации DUB у пациенток 1-й группы после курса терапии наблюдали выравнивание микрорельефа кожи по всем исследованным точкам.

Наиболее выраженные результаты были отмечены в периорбитальной области: толщина дермы увеличилась в среднем на 15,3%. Акустическая плотность кожи возросла в среднем на 23,41%, что свидетельствовало об увеличении плотности коллагеновых и эластиновых волокон, кроме того, наблюдалось более равномерное распределение каркасных волокон в дерме (фиг.1).

При обследовании на аппарате Visia по окончании курса терапии в 1-й группе обследуемых было отмечено достоверное снижение всех изученных параметров: количество морщин в исследуемом поле уменьшилось в среднем с 12,4 до 8,9, т.е. на 29,2% (фиг.2), количество расширенных пор и сосудов снизилось в среднем на 37,2% (фиг.3), уровень порфирина в коже уменьшился на 68,3% (фиг.4), аналогичная положительная тенденция прослеживалась в отношении скрытой и явной пигментации (фиг.5).

У пациентов второй группы (5 процедур) к концу курса лечения показатель влажности кожи вырос в среднем на 14,6%; через 2 недели после окончания терапии - на 30,7% от исходного уровня и составил 70,7 единиц. Увеличение уровня увлажненности кожи после терапии по сравнению с исходным уровнем зарегистрировано с высокой степенью достоверности (p<0,01).

Эластичность кожи повысилась к концу курса фармакопунктуры на 5%, а через 2 недели после его окончания - еще на 2,4%. У всех пациентов во время проведения курса терапии нормализовался показатель pH поверхности кожи (табл.2). Значимых изменений уровня жирности кожи не зарегистрировано.

Таблица 2 Результаты клинических исследований препарата гидролизат плаценты: 2-я, курс 5 процедур Параметры До лечения В середине курса (после 5 процедур) Через 2 недели после завершения курса Влажность 54,1±8,3 62,0±7,9 70,7±5,8** Эластичность 41,7±1,8 43,8±1,5 44,8±1,6 Содержание меланина 5,0±1,9 4,7±2,1 4,6±1,9 pH 6,7±0,9 6,2±0,8 5,6±0,9 **p≤0,01

При ультразвуковом исследовании зарегистрировано улучшение всех параметров по всем изученным точкам, но наиболее выраженные результаты были получены в периорбитальной зоне. В целом наблюдалось выравнивание микрорельефа кожи. Толщина дермы увеличивалась в среднем на 17,22%. Акустическая плотность кожи возросла в среднем на 31,9% (фиг.6), что свидетельствовало об увеличении плотности коллагеновых и эластиновых волокон и более равномерном их распределении в дерме.

При обследовании на аппарате Visia I пациентов 2-й группы после окончании курса терапии было отмечено достоверное улучшение по всем изученным параметрам: количество морщин в исследуемом поле уменьшалось в среднем с 12,6 до 4,1 (фиг.7), количество расширенных пор и сосудов снизилось в среднем на 47,5% (фиг.8), уровень порфирина в коже - на 62,2% (фиг.9), уменьшились показатели скрытой и явной пигментации (фиг.10).

Субъективно пациентки обеих групп после курса фармакопунктуры препаратом гидролизат плаценты отметили улучшение качества кожи - эффект лифтинга, повышение тургора, эластичности, выравнивание цвета лица.

Обсуждение результатов

В проведенном клиническом исследовании доказано, что курс фармакопунктуры препаратом гидролизат плаценты демонстрирует высокую клиническую эффективность в программах омоложения лица. С помощью инструментальных методов диагностики зарегистрировано достоверное повышение уровня гидратации кожи, увеличение ее толщины и плотности, рост количества коллагеновых и эластиновых волокон, повышение эластичность кожи, улучшение ее микрорельефа, уменьшение количества морщин, выравнивание цвета лица, уменьшение пигментации, нормализация реакции среды на поверхности кожи.

Согласно полученным данным наблюдалось прогрессивное нарастание наиболее значимых параметров - увлажненности кожи, толщины и плотности дермы - через 2 недели после окончания курса. Это доказывает стимулирующую активность препарата, связанную в первую очередь с присутствием факторов роста и их влиянием на функциональное состояние основных клеток дермы. Регенеративный потенциал клеток кожи поддерживается большим числом биологически активных веществ - аминокислот, витаминов, минералов и проч. - многие из которых входят в состав препарата гидролизат плаценты.

Клинические испытания показали, что выраженный ревитализирующий эффект достигается в достаточно короткие сроки при проведении уже 5 процедур.

Предложенная схема лечения увядающей кожи успешно сочетается с косметическим уходом и физиотерапией, может быть использована на любом этапе комплексных противовозрастных программ. Сочетание введения препарата гидролизата плаценты методом фармакопунктуры с внутривенными капельными инъекциями препарата позволяет достичь не только более выраженных и длительно сохраняющихся эстетических эффектов, но и эффекта оздоровления организма в целом.

Препараты гидролизат плаценты рекомендованы в качестве регенерантов для ускорения процесса реабилитации после пластических операций и срединных химических пилингов.

Эффект от проводимой терапии нарастает в течение 2 недель после завершения курса, что свидетельствует о стимулирующем влиянии компонентов препарата на функциональную и синтетическую активность фибробластов, высокой биодоступности компонентов препарата.

Показана эквивалентность эффективности курсов фармакопунктуры, состоящих из 5 и 10 процедур. Это наблюдение позволяет при планировании омолаживающей терапии оптимизировать количество процедур, снизить степень травматизации кожи и уменьшить финансовую нагрузку на пациента без ущерба эффективности лечения.

Пример 10 Клиническое исследование: Гепатология

Для проверки эффективности методики было проведено динамическое наблюдение 107 пациентов - добровольцев (67 мужчин, 40 женщин) в возрасте от 35 до 65 лет с длительностью заболевания от 1 года до 10 лет и с различной степенью выраженности психосоматической патологии и проявлений патологии печени, которая выражалась в наличии хронического гепатита, жировой дистрофии, цирроза печени. Выводы о диагнозе делались на основе клинико-катамнестического метода с использованием объективных данных медицинской документации, субъективного и объективного анамнеза, результатов клинико-лабораторных исследований. Результаты исследования сопоставлялись с характером и тяжестью клинической симптоматики, с целью выявления сопутствующих заболеваний и уточнения характера поражения.

Длительность воздействия этиологического фактора (ожирение, злоупотребление алкоголем, профессиональные вредности, вирусный гепатит С) в среднем составила 9,9±2,5 года. Длительность заболевания, по данным анамнеза, была в 2 раза меньше (4,2+1,6 года).

Для оценки эффективности лечения использовали субъективные, объективные и лабораторные методы исследования. Сравнивали данные первичного, промежуточного и заключительного клинического, лабораторного и инструментального исследований.

Эффективность препарата оценивалась по 4-балльной шкале: плохая - отсутствие или отрицательная динамика показателей; удовлетворительная - незначительное улучшение показателей; хорошая - лечение заметно улучшает клинические или инструментально-биохимические показатели; отличная - лечение приводит к нормализации показателей.

Из 107 пациентов, получавших акупунктуру гидролизата плаценты в биологически активные точки, у 92 (86%) пациентов с гепатитом наблюдалось значительное улучшение как клинических, так и лабораторных показателей. У 5 пациентов с диагнозом цирроз печени и 10 - с диагнозом жировая дистрофия печени - также улучшались функциональные характеристики печени. В процессе терапии побочных действий препарата не отмечалось. Показатели эмоционального состояния, по данным психологического тестирования, достоверно улучшились: до лечения средний балл составил 6,6±0,9, после лечения - 3,6±0,8.

Данные проведенных испытаний подтвердили эффективность препарата гидролизата плаценты при стеатогепатитах по клиническим, биохимическим и ультразвуковым данным. Так, клинические симптомы и жалобы, такие как тошнота, изжога, отрыжка, метеоризм, боли по ходу толстой кишки, тяжесть в правом подреберье, нарушение стула - к концу лечения исчезли практически у всех пациентов.

Таблица 3 Динамика средних биохимических показателей в процессе акупунктурной терапии препаратом «Лаеннек», 107 пациентов Биохимические показатели До лечения После лечения Общий белок (г/л) 74,4+4,94 73,0+2,8 Альбумины (г/л) 40,7+3,15 39,2+11,33 Глобулины (г/л) 33,7+4,87 29,3+7,3 Общий билирубин (мкмоль/л) 18,0+6,07 15,2+2,61 Прямой билирубин (мкмоль/л) 3,1+3,33 1,2+0,49 Общий холестерин (мкмоль/л) 5,5+0,99 5,2+0,58 АЛТ (Me) 123,9+89,44 55,9+23,71* ACT (Me) 108,7+78,81 42,7+26,58* ЩФ (Me) 220,3+100,65 162,6+29,6* Мочевина 3,1+0,47 3,0+0,41 Глюкоза (Ммоль/л) 6,0+1,09 5,7+1,13 Протромбин % 82,7+3,92 81,1+5,96 * - значимость различий по сравнению с исходными значениями, Т - критерий Стьюдента для парных выборок.

Биохимические показатели после проведенной терапии практически нормализовались, особенно показательным было уменьшение более чем в два раза уровня АЛТ, ACT и ЩФ (табл.3).

На отдельной выборке 30 пациентов проведено исследование эффективности препарата по комплексным критериям. В основном хорошую оценку лечения получили у 17 (58,6%) больных (наблюдалась положительная клиническая, биохимическая и ультразвуковая динамика). Полная нормализация и соответственно отличная оценка отмечена у 7 (24,4%) больных. В трех случаях (10,3%) биохимические показатели имели слабую тенденцию к нормализации, что и послужило причиной удовлетворительной оценки (у одного из них был вирусный гепатит С). В двух случаях (6,9%) эффективность расценена как плохая (в связи с отрицательной динамикой биохимических показателей - небольшое повышение активности аминотрансфераз - обе пациентки страдали вирусным гепатитом С).

Кроме того, практически у всех пациентов наблюдалось улучшение общего самочувствия (проходили такие симптомы как слабость, утомляемость, плохой аппетит) и происходила нормализация эмоционального фона (проходила апатия, улучшалось настроение, повышалась работоспособность). Визуально отмечалось улучшение цвета лица, исчезновение желтушного оттенка кожи.

Пример 11

Клиническое исследование: Синдром хронической усталости Проведено динамическое обследование 14 пациентов, мужчин и женщин с синдромом «хроническая усталость» в возрасте 35-45 лет. Все пациенты проходили процедуру введения препарата «Лаеннек» в биологически активные точки методом акупунктуры. Фармакологическим активным компонентом препарата является гидролизат плаценты человека с выраженным детоксикационным и иммунотропным действием. Обследование проводилось до и сразу после введения препарата.

Введение пациентам препарата «Лаеннек» в биологически активные точки методом акупунктуры. Базовые биологически активные точки для акупунктуры препаратом «ЛАЕННЕК»: VB20; V11; V18; V23; GI10; Е36. Оценка эффективности у пациентов регистрирацией кардиоинтервалограммы с использованием аппаратно-программного комплекса «ВНС-спектр» (ООО «Нейрософт», Иванове, 2001). Условные обозначения показателей вариабельности сердечного ритма представлены в соответствии с международными стандартами оценки вариабельности ритма сердца и используемыми ориентировочными нормативами [5].

Осуществляли биохимический анализ крови. Регистрацию изучаемых показателей проводили до и сразу после введения препарата.

Пациенты предъявляли идентичные жалобы на сниженную работоспособность, низкий эмоциональный тонус, плохое неустойчивое настроение с периодической депрессией, чаще в виде астено-депрессивного синдрома, повышенную утомляемость, нарушение сна.

Таблица 4 Значения зарегистрированных показателей вегетативной регуляции у пациентов (n=14) до и после введения препарата «Лаеннек» (M□m) № показатель Исходное состояние После воздействия 1 SDNN, ms 35,46±2,82 49,69±8,88* 2 RMSSD, ms 26,76±4,76 46,69±14,36* 3 pNN50, % 2,30±0,99 6,29±2,83 4 CV, % 4,44±0,36 5,98±1,15 5 TP, ms² 1000 1242,23±115,32 1603,61±312,04* 6 VLF, % 57,82±4,76 51,28±3,99 7 LF, % 29,88±3,00 35,36±2,99 8 HF, % 12,30±2,78 13,35±2,51 9 LF/HF, av 3,86±0,77 3,78±0,72 10 ЧСС, уд./мин 75,15±2,62 72,07±2,37 11 Mo, ms 0,81±0,03 0,84±0,03 12 AMo, % 52,95±2,95 51,78±4,35 13 BP, c 0,18±0,01 0,21±0,01 14 ИН, усл.ед. 196,30±23,76 170,19±26,79* Примечание: * - достоверность различий при Р□0,05 и выше по отношению к исходным данным.

После акупунктурного введения препарата «Лаеннек» в указанные точки, выявлено возрастание значений показателей SDNN с 35,46±2,82 до 49,69±8;88 (p<0,1) RMSSD с 26,76±4,76 до 46,69±14,36 (p<0,1), рост значений общей мощности спектра вариабельности сердечного ритма (ТР, ms21000), а также снижение значений показателя индекса напряжения (ИН, усл. ед.) (табл.4). Отмеченные перестройки отражали активацию парасимпатического звена регуляции вегетативных функций.

При анализе показателей биохимического состава крови по группе в целом (таблица 5) не было отмечено достоверных сдвигов исследуемых показателей.

Таблица 5 Изменение биохимических показателей (M±m) у обследуемых (n=14) при прохождении процедуры препаратом «ЛАЕННЕК» Биохимические показатели Исходное состояние После воздействия Альбумины (г/л) 40,7±3,15 39,2±11,33 Глобулины (г/л) 33,7±4,87 29,3±7,3 Общий билирубин (мкмоль/л) 18,0±6,07 15,2±2,61 Общий холестерин (мкмоль/л) 5,5±0,99 5,3±0,58 Глюкоза (моль/л) 6,0±1,09 5,7±1,13 Соматотропин (нг/мл) 0,11±0,03 0,12±0,2 Соматомедин С 178±50,34 188±35,56

По индивидуальным значениям показателей вариабельности сердечного ритма (LF/HF, ИН) вся обследованная группа пациентов была разделена на подгруппы, в зависимости от исходного вегетативного тонуса:

1. нормотоники (LF/HF 1,5-3; ИН=50-150 усл. ед.)-n=5

2. симпатотоники (LF/HF>3; ИН>150 усл. ед.)-n=8

3. ваготоники (LF/HF<1,5; ИН<50 усл. ед.)-n=1

Проведенные нами исследования выявили, что показатели вариабельности сердечного ритма пациентов до и после процедуры были различны в зависимости от их исходного тонуса вегетативной нервной системы. Данные, характеризующие исследуемые показатели, представлены в таблице 6.

Таблица 6 Изменение вегетативных показателей (M±m) у обследуемых (n=13) при прохождении процедуры препаратом «ЛАЕННЕК» в выделенных группах.     Симпатотоники (n=8) Нормотоники (n=5) № показатель Исходное состояние После воздействия Исходное состояние После воздействия 1 SDNN, ms 36,37±4,55 47,00±13,65 34,00±1,81 54,00±9,29* 2 RMSSD, ms 28,12±7,74 45,37±22,16 24,60±2,71 48,80±15,21 3 pNN50, % 0,91±0,27 2,18±0,84 4,52±2,36 12,88±6,55 4 CV, % 4,73±0,54 5,85±1,77 3,97±0,33 6,20±1,24* 5 TP, ms² 100 1194,75±168,57 1022,50±188,14 1318,20±147,76 2533,40±556,03*** 6 VLF, % 66,28±5,09 56,83±4,85 44,28±5,49** 42,40±5,15 7 LF, % 27,18±3,94 33,12±4,62 34,20±4,38** 38,96±2,18 8 HF, % 6,50±1,32 10,06±2,62 21,57±4,56 18,62±4,32 9 LF/HF, av 5,07±0,02 4,60±0,06 1,94±0,44** 2,48±0,47 10 ЧСС, уд./мин 78,12±1,92 74,87±2,35 70,40±5,84 67,60±4,52 11 Mo, ms 0,78±0,01 0,80±0,03 0,88±0,06 0,91±0,06 12 AMo, % 54,68±3,17 58,91±5,20 50,18±6,07 40,38±4,39** 13 BP, c 0,16±0,01 0,17±0,01 0,22±0,01** 0,26±0,02*** 14 ИН, усл. ед. 232,62±32,69 222,25±30,48 138,20±6,32** 86,90±13,48*** Примечание: * - достоверность различий при Р<0,05 и выше по отношению к исходным данным. ** - достоверность межгрупповых различий при Р<0,01

У пациентов, составивших группу нормотоников, в исходном состоянии выявлена сбалансированность частотных составляющих вариабельности сердечного ритма, значения показателя ИН находились на верхней границе нормотонии. У пациентов этой группы по сравнению с исходным состоянием, наблюдали достоверное снижение значений ИН, рост значений общей мощности спектра (ТР), значений вариационного размаха (p<0,05). Отмечено незначительное перераспределение частотных компонентов спектра вариабельности сердечного ритма: снижение значений сверхвысокочастотного (VLF), низкочастотного (HF) и рост значений высокочастотного (LF) компонентов спектра. Отмеченные изменения показателей вариабельности сердечного ритма у этих пациентов можно трактовать как активацию парасимпатического отдела вегетативной нервной системы.

У пациентов, составивших группу симпатотоников в исходном состоянии отмечен дисбаланс между частотными составляющими вариабельности сердечного ритма, с выраженным преобладанием гуморально - метаболических влияний. Значения ИН у них характеризовали выраженную симпатотонию. По сравнению с исходным состоянием, у пациентов этой группы достоверных изменений отмечено не было. У них отмечено только незначительное снижение значений индекса напряжения (ИН), увеличение суммарных показателей активности вариабельности сердечного ритма (SDNN и RMSSD), также отражающих активацию парасимпатического звена регуляции вегетативных функций.

У пациента, в исходном состоянии характеризующегося выраженной парасимпатикотонией после акупунктурного введения препарата «Лаеннек» отмечено незначительная активация симпатического звена вегетативной нервной системы: увеличение значений сверхвысокочастотного (VLF) и высокочастотного (LF) компонентов спектра сердечного ритма. Значения индекса напряжения (ИН) остались в границах парасимпатикотонии.

Пример 12

Клинические исследования: Дерматовенерология, дерматокосметология, гериатрия, терапия, гастроэнтерология: пример эффекта биоревитализации, анти-старения, лечения синдрома хронической усталости, гепатопротекции.

Эффективность использования препарата Лаеннек в решении эстетических проблем подтверждена клиническими исследованиями, проведенными на базе сети клиник RHANA с участием 130 пациентов обоего пола. Пациентов, обратившихся в клинику, рандомизировано разделяли две группы, принимая во внимание одинаковый возрастной диапазон: средний возраст пациентов составил 43 года (35-53 года). Основные жалобы пациентов - снижение умственной и физической работоспособности, повышенная утомляемость, признаки старения кожи той или иной степени.

Препарат гидролизат плаценты назначали в виде монотерапии (86 пациентов), и в виде комбинированной терапии, дополнительно включавшей применение косметических средств на основе гидролизата плаценты человека для ежедневного ухода за кожей (44 пациента).

Гидролизат плаценты вводили методом акупунктуры по стандартной заявленной схеме. Курс лечения включал 10 процедур, которые проводили 3 раза в неделю. При комбинированной терапии процедуры профессионального ухода проводили 1-2 раза в неделю, домашний уход подразумевал ежедневное использование назначенных косметических средств.

Эффективность терапии в обеих группах оценивали в динамике при регулярном осмотре и опросе пациентов, а также путем сравнения клинико-лабораторных показателей (в том числе уровня инсулиноподобного фактора роста) и показателей, характеризующих функциональные параметры кожи лица и ее морфологическую структуру. Функциональные параметры кожи (увлажненность, pH, состояние липидного баланса, эластичность, степень пигментации) измеряли с помощью прибора Skin-O-Mat (Cosmomed, Германия). Морфологические параметры изучали методом ультразвукового сканирования, позволяющего оценить рельеф кожи, толщину дермы, ее эхогенность.

В ходе проведенных клинических исследований получены данные, свидетельствующие о том, что у всех пациентов, прошедших курс лечения препаратом гидролизат плаценты, отмечался благоприятный эффект в отношении организма в целом. Наблюдалось выраженное уменьшение симптомов хронической усталости, улучшение общего состояния, настроения, повышение тонуса, работоспособности, улучшение переносимости физических нагрузок, стабилизация нервной системы, нормализация сна. Пациенты женского пола отмечали усиление либидо, мужского - повышение потенции.

Эффект омоложения прямо коррелировал с уровнем инсулиноподобного фактора роста (IGF-I, соматомедин С) в крови: он повысился с 194 нг/мл до 386 нг/мл к концу исследования, то есть практически в 2 раза. Гепатопротекторный эффект препарата Лаеннек был более очевиден у пациентов с изначально повышенным уровнем печеночных трансаминаз: практически у всех из них уровень АлТ и АсТ к концу лечения приходил в норму. Стабилизировались уровни холестерина и липидов сыворотки крови.

Объективные исследования функционального состояния кожи показали, что до лечения признаки дегидратации кожных покровов в области лица отмечались примерно у половины пациентов обеих групп. Этот показатель составлял 39±6,8 единиц при норме 70-100. Параметры эластичности находились на нижней границе возрастной нормы (41,7 ед. при норме 44-50). Также у всех пациентов отмечалось неравномерное распределение меланина в коже, средний показатель содержания меланина составлял 9,43 единицы. Отмечалось смещение pH кожи в щелочную сторону до уровня, в среднем, 6,18.

В результате проведенного лечения в группе, получавшей монотерапию препаратом Лаеннек, гидратация кожи возросла в среднем на 18,86%; в группе, получавшей сочетанную терапию - на 25,65%, приблизившись к норме. Динамическое наблюдение за пациентами показало, что эффект гидратации кожи при сочетанной терапии сохраняется гораздо дольше.

Выраженные эффекты методом заявленной фармакопунктуры с препаратом Лаеннек, особенно при сочетании с местным применением средств на основе гидролизата плаценты человека, отмечены при ультразвуковом исследовании кожи, которое показало существенное выравнивание рельефа кожи, а также утолщение дермы на 5,4-13,9% (в среднем на 10,2%) по сравнению с исходным уровнем. Улучшались параметры эхогенности кожи, свидетельствующие о стабилизации структур межклеточного матрикса и улучшении микроциркуляции.

Таким образом, опыт использования препарата Лаеннек в клиниках RHANA показал высокую эффективность препарата в курсе восстановительного лечения. Препарат обладает выраженным системным действием на организм: после проведения терапии нормализуется деятельность нервной системы (улучшается сон, повышается стрессоустойчивость; уменьшаются симптомы хронической усталости), улучшается общее состояние и настроение, повышаются работоспособность и толерантность к нагрузкам, нормализуется сексуальная функция у женщин и мужчин.

Эстетические эффекты препарата отмечены как при монотерапии, так и при сочетанием варианте лечения. Целесообразно включение препарата Лаеннек в комплекс омолаживающей терапии пациентов среднего возраста.

Пример 13 Клинические исследования: Дерматология - псориаз.

При обследовании больных псориазом с помощью метода ультразвукового сканирования были выявлены следующие ультрасонографические феномены: на патологически измененном участке кожи наблюдается утолщение эпидермиса, дермы и снижение плотности дермы, причем как в области папулы, так и на участках дермы, прилежащих к папуле. Эпидермис над папулой утолщен до 266 мкм (толщина эпидермиса здоровой кожи - 172 мкм). Содержимое псориатических папул имеет пониженную эхогенность: акустическая плотность составляет в среднем 14 баллов. Толщина дермы, прилежащей к псориатической папуле, в среднем, равна 1830 мкм, что больше, чем в здоровой коже, средняя толщина которой составляет 1086 мкм.

Эхогенность дермы равномерно снижена по сравнению со здоровой кожей за счет визуализации большого количества трубчатых структур, что вероятно, обусловлено дилатацией сосудистых элементов. Акустическая плотность дермы, прилежащей к папуле, составляет в верхней части 26 баллов, в нижней части - 30 баллов, средняя плотность - 24 балла. Отграничение дермы от подкожножировой клетчатки нечеткое.

После применения препарата Лаеннек методом заявленной фармакопунктуры показатели плотности дермы подверглись изменениям: акустическая плотность дермы увеличилась до 53 баллов, в нижней части - до 70 баллов, средняя плотность достигла 56 баллов, толщина эпидермиса приблизилась к норме и составила в среднем 185 мкм, эхогенность дермы увеличивалась до 20 баллов, толщина дермы уменьшалась до 1230 мкм.

Таким образом, клинические наблюдения за пациентами и проведенная клинике- инструментальная диагностика подтверждают высокую эффективность препарата Лаеннек, его хорошую переносимость, отсутствие побочных эффектов при терапии вульгарного псориаза. Наблюдение за больными терапевтического профиля, прошедшими курс лечения Лаеннеком, позволило выявить эффект общего улучшения состояния кожи (выравнивание ее рельефа, повышение упругости).

Пример 14 Клиническое исследование: Синдром хронической усталости.

Проведено обследование 10 пациентов, мужчин и женщин с синдромом «хроническая усталость» в возрасте 35-45 лет. Все пациенты проходили процедуру введения препарата «Лаеннек» в биологически активные точки методом акупунктуры. Фармакологическим активным компонентом препарата является гидролизат плаценты человека с выраженным детоксикационным и иммунотропным действием. Обследование проводилось до и сразу после введения препарата а «Лаеннек» в биологически активные точки методом акупунктуры. Базовые биологически активные точки для акупунктуры препаратом «ЛАЕННЕК»: VB20; V11; V18; V23; GI10; GI11; E36; TR14. Оценка эффективности у пациентов регистрирацией кардиоинтервалограммы с использованием аппаратно - программного комплекса «ВНС - спектр» (OOO «Нейрософт», Иваново, 2001). Условные обозначения показателей вариабельности сердечного ритма представлены в соответствии с международными стандартами оценки вариабельности ритма сердца и используемыми ориентировочными нормативами [5].

Осуществлялся биохимический анализ крови. Регистрацию изучаемых показателей проводили до и сразу после введения препарата.

Пациенты высказывали жалобы на сниженную работоспособность, низкий эмоциональный тонус, плохое неустойчивое настроение с периодической депрессией, чаще в виде астено-депрессивного синдрома, повышенную утомляемость, нарушение сна.

Таблица 7 Значения зарегистрированных показателей вегетативной регуляции у пациентов (n=14) до и после введения препарата «Лаеннек» (М±m) № показатель Исходное состояние После воздействия 1 SDNN, ms 35,46±2,82 49,71±8,90 2 RMSSD, ms 26,76±4,76 46,71±14,40 3 pNN50, % 2,30±0,99 6,29±2,83 4 CV, % 4,44±0,36 5,98±1,15 5 TP, ms² 1000 1242,23±115,32 1603,61±312,04 6 VLF, % 57,82±4,76 51,28±3,99 7 LF, % 29,88±3,00 35,36±2,99 8 HF,% 12,30±2,78 13,35±2,51 9 LF/HF, av 3,86±0,77 3,78±0,72 10 ЧСС, уд/мин 75,15±2,62 72,07±2,37 11 Mo, ms 0,81±0,03 0,84±0,03 12 AMo, % 52,95±2,95 51,78±4,35 13 BP, c 0,18±0,01 0,21±0,01 14 ИН, усл. ед. 196,30±23,76 170,19±26,79

После акупунктурного введения препарата «Лаеннек» в указанные точки, выявлено возрастание значений показателей SDNN с 35,46±2,82 до 49,71±8,90 (р<0,1) RMSSD с 26,76±4,76 до 46,71±14,40 (р<0,1), рост значений общей мощности спектра вариабельности сердечного ритма, а также снижение значений показателя индекса напряжения. Отмеченные перестройки отражали активацию парасимпатического звена регуляции вегетативных функций.

Выводы:

Результаты применения препарата естественного происхождения гидролизата плаценты человека при введении его методом акупунктуры в биологически активные точки свидетельствуют о том, что данный способ, основанный на комбинации подходов конвенциальной и комплементарной медицины, позволяет использовать преимущества и возможности двух медицинских парадигм и получать более значимые и выраженные результаты лечебно-реабилитационного процесса и общего оздоровления организма.

Способ обладает эффективным гепатопротекторным и репарационным воздействием при лечении стеатогепатитов алкогольной, метаболической и смешанной этиологии, а также при хронических гепатитах и циррозах печени любой этиологии. При данном способе введения препарат хорошо переносится и достаточно оперативно оказывает положительный результат. Отмечается нормализация физического самочувствия, эмоциональной сферы, улучшаются биохимические показатели, наблюдается положительная динамика при ультразвуковом исследовании печени. Препарат во всех случаях хорошо переносится и не дает побочных реакций. Помимо восстановления печеночных функций, терапия гидролизатом плаценты приводит к снятию интоксикации организма при патологии печени, нормализует функцию внутренних органов. Происходит более быстрая доставка лекарства до пораженных органов и тканей, то есть во много раз увеличивается эффективность вводимого препарата. За счет рефлексогенной стимуляции биологически активных точек происходит рецепторная стимуляция тканей печени, а эффект потенцирования создает условия для снижения общей дозировки препарата и удлинения периодов ремиссии при хронических заболеваниях печени.

Кроме того, получены результаты, свидетельствующие о возможности применения интегративной методики акупунктурного введения гидролизата плаценты человека для получения ревитализирующих, омолаживающих кожу эффектов, гармонизации эмоциональной сферы и вегетативно-гуморальной регуляции физиологических функций, что открывает широкие перспективы применения технологии (изолированно или в комплексе с другими методами) в качестве геропротекторной, антивозрастной терапии.

Входящие в состав лечебной композиции компоненты, взятые в оптимальных соотношениях, оказывают выраженное лечебное, регенерирующее, увлажняющее действие на кожу, что обуславливает ее терапевтический и эстетический косметологические эффекты, и посредством введения в активные точки акупунктуры оказывают прицельное лечебное и общеоздоравливающее действие на функциональные системы организма. Таким образом, использование композиции на основе гидролизата плаценты методом фармакопунтуры существенно расширяет спектр лечебного действия на организм и позволяет расширить ассортимент методик, обладающих одновременно косметическим и лечебным действием. Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав композиции, глубоко проникает в кожу и внутримышечно и оказывает свое действие в течение 2-3 месяцев после прекращения использования, т.е. обладает выраженным пролонгированным действием, что позволяет оказывать противорецидивный и профилактический эффекты при ряде патологических состояний.

Способ повышает эффективность лечения заболеваний, способствует уменьшению проявлений патологических состояний, оказывает профилактику старения, повышает регенерацию и биоревитализацию кожи, стимулирует рост волос.

ИЛЛЮСТРАЦИИ

Фиг.1. УЗ-сканограмма до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 1-й группы)

Фиг.2. Морщинистость кожи до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 1-й группы)

Фиг.3. Количество пор до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 1-й группы)

Фиг.4. Уровень порфирина до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 1-й группы)

Фиг.5. Уровень скрытой пигментации до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 1-й группы)

Фиг.6. УЗ-сканограмма до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 2-й группы)

Фиг.7. Морщинистость кожи до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 2-й группы)

Фиг.8. Количество пор до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 2-й группы)

Фиг.9. Уровень порфирина до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 2-й группы)

Фиг.10. Уровень скрытой пигментации до (А) и после (В) курса терапии препаратом гидролизат плаценты (пациентка 2-й группы)

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, рефлексотерапии. Способ включает фармакопунктуру путем инъекционного введения 0,3-1 мл препарата Лаеннек или 0.3-1 мл препарата Лаеннек в комбинации с раствором витамина В1 в концентрации 10-25 мг/мл и раствором витамина В12 в концентрации 100-500 мкг/мл. Для этого на 10 мл препарата Лаеннек для инъекций берут 1 мл раствора витамина В1 и 1 мл раствора витамина В12. Фармакопунктуру проводят по биологически активным точкам (БАТ) VB20, V11, V18, V23, GI10, E36 и по БАТ, выбранным из VB21, VB14, VB15, VB34, VI, V2, E6, E7, E5, V10, V15, V18, V19, V22, V25, TR 14, GI 11. Процедуру проводят в течение 20-40 минут, 2 раза в неделю, в течение от 1 до 1,5 месяцев. Способ повышает эффективность оздоровления организма за счет уменьшения проявлений патологических состояний, оказывает профилактику старения за счет повышения регенерации и биоревитализации кожи. 2 з.п. ф-лы, 10 ил., 7 табл., 14 пр.

1. Способ лечения и оздоровления организма человека, характеризующийся тем, что проводят фармакопунктуру путем инъекционного введения 0,3-1 мл препарата Лаеннек на основе очищенного гидролизата плаценты человека, или 0,3-1 мл препарата Лаеннек на основе очищенного гидролизата плаценты человека в комбинации с раствором витамина В1 в концентрации 10-25 мг/мл и раствором витамина В 12 в концентрации 100-500 мкг/мл по биологически активным точкам VB 20, V 11, V 18, V 23, GI 10 и Е 36 и по биологически активным точкам, выбранным из VB 21, VB 14, VB 15, VB 34, V I, V 2, Е 6, Е 7, Е 5, V 10, V 15, V 18, V 19, V 22, V25, TR 14, GI 11, на глубину длины иглы размером 25-30G, при условии, что процедуру фармакопунктуры проводят в течение 20-40 мин, 2 раза в неделю, в течение от 1 до 1,5 месяцев, причем на 10 мл гидролизата плаценты человека для инъекций берут 1 мл раствора витамина В1 и 1 мл раствора витамина В12.

2. Способ по п.1, характеризующийся тем, что дополнительно проводят оценку эффективности с использованием аппаратно-программного комплекса «ВНС-спектр».

3. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что дополнительно проводят фармакопунктуру по точкам меридианов органов, для которых установлено нарушение функций.