МНОГОЦЕЛЕВАЯ ИНЪЕКЦИОННАЯ ИГЛА Российский патент 2016 года по МПК A61M5/32 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение в целом относится к устройству доставки вещества и, более конкретно, к устройству многоцелевой инъекционной иглы.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Иглы инъекционные являются полыми иглами и обычно используются в комплекте со шприцем для введения веществ в организм или извлечение жидкости из него. Встречаются медицинские проблемы, когда желательно доставить вещество путем инъекции относительно большого объема ткани. Если вещество подается одиночной инъекцией, могут возникнуть проблемы: вещество не сможет распространиться по всему объему за достаточное количество времени, в процессе распространения вещество может быть сильно разбавлено, распределение вещества в объеме может быть очень неоднородным, а также может произойти нежелательное распространение в зоны, отдаленные от необходимой зоны. Одно из решений этой проблемы состоит в введении меньшего количества инъекции на нескольких участках в пределах необходимой зоны. Этот подход имеет, по крайней мере, три недостатка: иглой создаются множественные проколы; точность размещения ограничена, а время процедуры увеличивается. Поэтому были изобретены сложные иглы для введения эффективным образом вещества в область лечения.

Пример устройства сложной составной иглы раскрыт в патенте США 6,730,061. Этот патент раскрывает иглу для подкожных инъекций, которая содержит первую полую иглу, имеющую подвижно закрепленную в ней одну или более дополнительных полых игл. Каждая последующая игла и часть иглы для подкожных инъекций выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга между рабочим и нерабочим положением. В рабочем положении каждая последующая игла, по существу, параллельна первой игле. В нерабочем положении свободный конец каждой последующей иглы выходит за осевой и/или радиальный конец первой иглы.

Другой пример устройства сложной составной иглы раскрыт в патенте США 6,302,870. В этом патенте описано устройство для введения жидкости в стенки кровеносных сосудов, полостей тела и т.п. и включает в себя множество направленных поперечно гибких игл, расположенных в катетере для выхода либо из дистального конца катетера, либо через соответствующие боковые отверстия катетера. В последнем случае наконечники игл имеют искривления, каждый наконечник располагается соответственно боковому отверстию, так что, когда иглы перемещаются вперед в катетере, наконечники игл будут двигаться в боковом направлении к соответствующим отверстиям для прокалывания сосуда или пустотной стенки, к которой катетер прилегает. Рукоятки (ручки) расположены вблизи наконечников иглы для контроля глубины проникновения игл.

Еще один пример устройства сложной составной иглы описан в патенте США 6,432,092, в котором описана реализация впрыска обработанной (маппингом) ткани, пригодной для использования при процедуре обработки (маппинга) лимфатических узлов молочной железы. Устройство включает корпус, имеющий удлиненную центральную часть с дистальным удлинением. Плунжер (поршень) предусмотрен с возможностью скольжения внутри корпуса. Соединительный стержень прикреплен к переднему концу поршня и продвигается дистально через удлиненную центральную часть. Поршень (плунжер) и соединительный стержень образуют канал для доставки текучей среды. Множество игл прикреплены к дистальному концу соединительного стержня. Каждая из игл изготовлена из материала с памятью формы и образует канал для инъекций текучей среды, который сообщается с каналом для доставки текучей среды. Поршень (плунжер) выполнен с возможностью перемещения из втянутого положения, в котором иглы расположены внутри удлиненного корпуса, в выдвинутое положение, в котором иглы выступают наружу от дистального конца удлиненной центральной части корпуса.

Основным ограничением устройства составной иглы, известным в данной области, является то, что ее 3D структура не предназначена специально для заданных областей обработки.

Например, эти примеры реализации составных игл не имеют 3D структуры, предназначенной для лечения верхней и нижней губ шейки матки.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Одной из задач настоящего изобретения является создание устройства для инъекций с разнонаправленными иглами для введения вещества в, по меньшей мере, одно место для инъекции в тело пациента. Устройство для инъекций с разнонаправленными иглами включает в себя:

а. удлиненный элемент, имеющий дистальный конец, на котором (дистальном конце) расположено множество отверстий, и,

b. множество (ряд) игл, расположенных, по крайней мере, частично, внутри упомянутого удлиненного элемента, причем иглы исполнены с возможностью перехода из сложенного положения в разложенное и наоборот, причем сложенное положение характеризуется расположением множества игл в пределах удлиненного элемента, а разложенное положение отличается тем, что иглы выступают из множества отверстий.

Расположение этих отверстий в дистальном конце обеспечивается в соответствии с заданной диаграммой рассеяния, что (i) по крайней мере, две разделенные области внутри дистального конца предназначены для введения вещества, по меньшей мере, в две раздельные области инъекций в указанном месте инъекции; и (ii) достигается мертвая зона между указанными двумя раздельными областями, для которой истинно, по меньшей мере, одно из следующих утверждений:

(i) мертвая зона характеризуется телесным (пространственным) углом, по меньшей мере, около 1 стерадиан;

(ii) мертвая зона характеризуется углом расхождения (разведения) в диапазоне от 20 до 60 градусов;

(iii) мертвая зона характеризуется максимальной длиной не менее 0,1 нанометра, или,

(iv) мертвая зона характеризуется геометрической площадью не менее 0,1 нм²;

(v) мертвая зона характеризуется площадью поперечного сечения не менее 0,1 нм²;

или любая их комбинация.

Таким образом, в объеме настоящего изобретения мертвые зоны впрыска характеризуются геометрической характеристикой, выбранной из группы, состоящей из: телесный угол, по меньшей мере, приблизительно 1 стерадиан; угол расхождения в диапазоне от примерно 20° до примерно 60° друг от друга, максимальная длина, по меньшей мере, примерно 0,1 нанометр; геометрическую площадь, по меньшей мере, около 0,1 нм²; площадь поперечного сечения, по меньшей мере, около 0,1 нм², а также любыми их комбинациями.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла сложной составной разнонаправленной иглы (блока разнонаправленных игл), как определено выше, в котором в разложенном положении иглы приспособлены для формирования по меньшей мере двух инъекционных поверхностей в, по меньшей мере, двух отдельных зонах, причем каждая из, по меньшей мере, двух поверхностей инъекции приспособлена, чтобы соответствовать анатомической форме, по меньшей мере, двух мест для инъекций.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как определено выше, в котором указанные, по меньшей мере, две поверхности инъекции приспособлены для имитации анатомической формы, по меньшей мере, двух мест для инъекций.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, где каждая из указанных, по меньшей мере, двух инъекционных поверхностей характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 100° до примерно 170°.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, где каждая из указанных, по меньшей мере, двух инъекционных поверхностей характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 150° до примерно 160°.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором, по меньшей мере, две инъекционные поверхности, образованы различными по длине иглами.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором, по меньшей мере, две раздельные области приспособлены для одновременного введения вещества в два места для инъекций.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором, двумя местами (зонами) для инъекций являются: верхняя губа шейки матки и нижняя губа шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором иглы характеризуются длиной от около 0,5 мм до около 4 см.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором заданная модель выбрана из вышеуказанных признаков в произвольном порядке, организованном порядке или любой их комбинации.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором иглы являются микроиглами.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором указанные иглы являются от 20 калибра до около 35 калибра.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором, по меньшей мере, одна из игл выбирается из группы: наноразмерные, микроразмерные, миллиразмерные или любой из их комбинации.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором иглы характеризуются шириной от около 0,5 микрон до около 400 микрон.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором иглы характеризуются шириной от около 100 нм до приблизительно 500 нм.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, который дополнительно содержит, по меньшей мере, один механизм для раскладывания, приспособленный для перевода игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное и наоборот.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором механизм для раскладывания приспособлен для вытягивания игл, когда они переводятся из сложенного положения в разложенное, а также для втягивания игл, когда они переводятся из разложенного положения в сложенное.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором вводимое вещество используется для инициации родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором веществом для инъекции будет коллагеназа для созревания шейки матки или естественно-стимулирующие коллагеназы.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором вещество для инъекции дополнительно содержит материал, выбранный из группы: Интерлейкин 1, Интерлейкин 1 бета, Интерлейкин 6, Интерлейкин-8, тканевые ингибиторы металлопротеиназ 1-2, фактор некроза опухоли, NAC n-ацетил цистеин TIMP тканевый ингибитор металлопротеиназ 1-2, ингибирование анти TNF антител анти IL 1 бета антител TIMP 1-2 Альфа 2 макроглобулин, альфа-2 макроглобулина IL-8 ЕТЕ IL 1 бета антитела TNF антитела, применимые для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором иглы изготовлены из гибкого материала, способного обеспечить изгиб игл, когда они переходят из сложенного положения в разложенное.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, в котором удлиненный элемент выбирается из группы: игла, катетер, полость и любые их комбинации.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, где, по меньшей мере, две иглы выровнены и ориентированы, по существу, под определенным углом.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, где, по меньшей мере, две из указанных игл ориентированы случайным образом.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание узла разнонаправленных игл, как описано выше, где, по меньшей мере, две из указанных игл имеют оду и ту же длину или толщину.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание способа введения вещества в, по меньшей мере, одно место инъекции в теле пациента, включающего в себя стадии:

а. предоставление узла разнонаправленных игл для введения вещества в, по меньшей мере, одно место инъекции тела, включающего: (i) удлиненный элемент, имеющий дистальный конец, причем указанный дистальный конец имеет множество отверстий, расположенных в нем, и (ii) ряд (множество) игл, расположенных, по крайней мере, частично внутри упомянутого удлиненного элемента, причем упомянутые иглы выполнены с возможностью преобразования из сложенного положения в разложенное положение и наоборот, причем сложенное положение характеризуется положением указанного ряда игл внутри указанного удлиненного элемента, а указанное разложенное положение отличается выступанием упомянутых игл из указанного ряда отверстий;

b. размещение указанных отверстий в указанном дистальном конце в соответствии с заданной картой расположения обеспечивает (i) по крайней мере две разделенные области внутри указанного дистального конца, предназначенные для введения указанного вещества, по меньшей мере, в два разных участка в указанном месте инъекции;

(ii) мертвая зона между указанными двумя отдельными участками характеризуется, по меньшей мере, истинностью одного из утверждений:

(i) мертвая зона характеризуется телесным углом, по меньшей мере, около 1 стерадиана;

(ii) мертвая зона характеризуется углом расхождения (рассеяния) игл в диапазоне от 20 до 60 градусов друг от друга;

(iii) мертвая зона характеризуется максимальной длиной не менее 0,1 нанометра, или,

(iv) мертвая зона характеризуется геометрической площадью не менее 0,1 нанометр²;

(v) мертвая зона характеризуется площадью поперечного сечения, по меньшей мере,

0,1 нанометр²,

или любой их комбинации;

с. введение удлиненного элемента проксимально к, по меньшей мере, двум местам инъекций;

в. изменение положения ряда игл из указанного сложенного положения в разложенное положение;

е. прокалывание, по меньшей мере, двух участков инъекций через указанное множество игл;

f. инъекция указанного вещества в упомянутые, по меньшей мере, два участка инъекций.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как указано выше, дополнительно содержащего этап формирования, по меньшей мере, двух инъекционных поверхностей указанных игл в указанные, по меньшей мере, две разделенные области (участки), когда иглы в разложенном положении наиболее соответствуют анатомической форме, по меньшей мере, двух участков для инъекций.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, дополнительно содержащего этап имитации анатомической формы, по меньшей мере, двух участков для инъекции, по меньшей мере, двумя инъекционными поверхностями.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как определено выше, где каждая из указанных, по меньшей мере, двух поверхностей инъекций, характеризуется заданным углом рассеяния (расхождения) в интервале от примерно 100° до примерно 170°.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, где каждая из указанных, по меньшей мере, двух поверхностей инъекций характеризуется заданным углом рассеяния (расхождения) в интервале от примерно 150° до примерно 160°.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором указанные поверхности инъекции образованы иглами различной длины.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором указанные, по меньшей мере, два раздельных участка приспособлены для использования для одновременного введения указанного вещества в два места для инъекций.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором двумя указанными местами для инъекции являются: верхняя губа шейки матки и нижняя губа шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором иглы характеризуется длиной от около 0,5 мм до около 4 см.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором заданная модель выбрана из вышеуказанных признаков в произвольном порядке, организованном порядке или любой их комбинации.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором указанные иглы являются микроиглами.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором указанные иглы имеют размер от 20 калибра до примерно 35 калибра.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, где, по крайней мере, одна из игл выбирается из группы: наноразмерные, микроразмерные, миллиразмерные или любые из их комбинаций.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором иглы характеризуются шириной в диапазоне от примерно 0,5 микрон до примерно 400 микрон.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором иглы характеризуются шириной в диапазоне от приблизительно 100 нм до приблизительно 500 нм.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, дополнительно содержащего этап изменения положения игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное (рабочее) положение и, наоборот, через, по меньшей мере, один расправляющий (раскладывающий) механизм.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как определено выше, дополнительно содержащего этапы: выдвижение игл, когда они преобразуются из сложенного положения в разложенное через раскладывающий механизм; и втягивание игл, когда они преобразуются из разложенного положения в сложенное положение.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором вводимое вещество используется для инициации родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, в котором веществом для инъекции будет коллагеназа для созревания шейки матки или естественно-стимулирующие коллагеназы.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества, как описано выше, в котором вещество для инъекции дополнительно содержит материал, выбранный из группы: Интерлейкин 1, Интерлейкин 1 бета, Интерлейкин 6, Интерлейкин-8, тканевые ингибиторы металлопротеиназ 1-2, фактор некроза опухоли, NAC n-ацетил цистеин TIMP тканевый ингибитор металлопротеиназ 1-2, ингибирование анти TNF антител анти IL 1 бета антител TIMP 1-2 Альфа 2 макроглобулин, альфа-2 макроглобулина IL-8 ЕТЕ IL 1 бета антитела TNF, применимые для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, дополнительно содержащего этап изгиба игл, когда они перемещаются из сложенного положение в разложенное положение за счет гибкого материала игл.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, дополнительно содержащего этап выбора удлиненного элемента из группы, состоящей из: игла, катетер, полость и любые их комбинации.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, где, по крайней мере, две иглы выровнены и ориентированы под одним заданным углом.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, где, по крайней мере, две из указанных игл ориентированы случайным образом.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа для введения вещества, как описано выше, где, по крайней мере, две из указанных игл характеризуются наличием одинаковой длины или толщины.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание способа для введения вещества, по меньшей мере, в одно место инъекции в теле пациента.

Способ содержит этапы, выбранные из:

а. представление узла (сборки) разнонаправленных игл для введения вещества в, по меньшей мере, одно место инъекции тела, включающего: (i) удлиненный элемент, имеющий дистальный конец, причем указанный дистальный конец содержит ряд отверстий, и (ii) ряд игл, расположенных, по крайней мере, частично, внутри упомянутого удлиненного элемента, причем упомянутые иглы выполнены с возможностью преобразования из сложенного положения в разложенное (рабочее) положение и наоборот, причем сложенное положение характеризуется расположением ряда игл в пределах указанного удлиненного элемента, в то время как разложенное положение игл отличается выступанием упомянутых игл из указанного ряда отверстий;

b. расположение отверстий в дистальном конце в соответствии с заданной моделью расхождения игл обеспечивает, (i) по крайней мере, две раздельные области внутри указанного дистального конца, предназначенные для введения вещества, по меньшей мере, в двух разных местах инъекций в указанной зоне; (ii) мертвую зону между указанными двумя разными местами, для которой является истинным, по меньшей мере, одно из следующих утверждений:

(i) мертвая зона характеризуется пространственным углом, по меньшей мере около 1 стерадиана;

(ii) мертвая зона характеризуется углом расхождения игл в диапазоне от 20 до 60 градусов друг от друга;

(iii) мертвая зона характеризуется максимальной длиной не менее 0,1 нанометра, или,

(iv) мертвая зона характеризуется геометрической площадью не менее 0,1 нм²;

(v) мертвая зона характеризуется площадью поперечного сечения по меньшей мере 0,1 нм², или любыми из комбинаций вышеприведенных утверждений;

с. вставка удлиненного элемента проксимально, по меньшей мере, к двум местам инъекций;

d. изменение расположения ряда игл из сложенного положения в разложенное положение;

е. прокалывание, по меньшей мере, в двух местах инъекций посредством ряда игл;

f. инъекция вещества, по меньшей мере, в два места инъекций. Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как описано выше, дополнительно содержащего этап формирования, по меньшей мере, двух инъекционных поверхностей игл, по меньшей мере, в две разделенные области, когда иглы находятся в разложенном положении, обеспечивая соответствующие анатомические формы, по меньшей мере, двух мест инъекций.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как описано выше, дополнительно содержащего этап имитации анатомической формы, по меньшей мере, двух мест инъекций, по меньшей мере, двумя поверхностями инъекции.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как описано выше, где каждая из указанных, по меньшей мере, двух поверхностей инъекций характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 100° до примерно 170°.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, где каждая из указанных, по меньшей мере, двух поверхностей инъекций, характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 150° до примерно 160°.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором поверхности инъекции образуются иглами различной длины.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором, по меньшей мере, две раздельные области приспособлены для одновременного введения вещества в двух местах инъекций.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором двумя указанными местами для инъекции являются: верхняя губа шейки матки и нижняя губа шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором иглы характеризуются длиной в диапазоне от около 0,5 мм до около 4 см.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором заданная модель выбрана из вышеуказанных признаков в произвольном порядке, организованном порядке или любой их комбинации.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором, по меньшей мере, одна из указанных игл является наноразмерной, микроразмерной, миллиразмерной или любыми из их комбинаций.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором иглы имеют размер от 20 калибра до примерно 35 калибра.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором иглы характеризуются шириной от около 0,5 микрон до около 400 микрон.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором иглы характеризуются шириной в диапазоне от приблизительно 100 нм до приблизительно 500 нм.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, дополнительно содержащего этап изменения положения игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное положение и, наоборот, посредством, по меньшей мере, одного раскрывающего механизма.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, дополнительно содержащего этапы: выдвижение игл, когда они преобразуются из сложенного положения в разложенное через раскрывающий механизм; и втягивание игл, когда они преобразуются из разложенного положения в сложенное положение.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, где указанное вещество используется для инициации родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором указанным веществом будет коллагеназа для созревания шейки матки или естественно-стимулирующие коллагеназы.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, где указанное вещество содержит материал, выбранный из группы: Интерлейкин 1 бета, Интерлейкин 6, Интерлейкин 8, тканевые ингибиторы металлопротеиназ 1-2, фактор некроза опухоли, NAC n-ацетил цистеин TIMP тканевый ингибитор металлопротеиназ 1-2, ингибирование анти TNF антител анти IL 1 бета антител TIMP 1-2 Альфа 2 макроглобулин, альфа-2 макроглобулина IL-8 ЕТЕ IL 1 бета антитела TNF, применимые для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, содержащего этап изгиба игл, когда они перемещаются из сложенного положения в разложенное положение за счет гибкого материала игл. Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, содержащего этап выбора удлиненного элемента из группы, состоящей из: иглы, катетера, полости и любых их комбинаций.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, содержащего этап выравнивания и ориентации, по крайней мере, двух игл под заданным углом.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, содержащего этап ориентации, по крайней мере, двух игл случайным образом.

Еще одной целью настоящего изобретения является представление способа, как указано выше, в котором, по меньшей мере, две из указанных игл характеризуются наличием такой же длины или толщины.

Еще одной целью настоящего изобретения является создание расширителя для доставки вещества в шейку матки. Расширитель включает первую лопасть, имеющую дистальный конец, и вторую лопасть, имеющую дистальный конец. Первая лопасть и вторая лопасть шарнирно соединены друг с другом.

Дистальный конец первой лопасти и второй лопасти имеют множество отверстий, приспособленных для размещения множества (ряда) игл, выполненных с возможностью преобразования из сложенного положения в разложенное и наоборот; сложенное положение которых характеризуется положением множества игл в пределах первой и второй лопасти; разложенное положение которых характеризуется выступанием игл из множества отверстий первой и второй лопастей. Иглы первой и второй лопастей соединены с текучей средой вещества из резервуара и приспособлены для доставки вещества к верхней и нижней губам шейки матки, соответственно.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, где, по меньшей мере, две из указанных игл выровнены и ориентированы строго под определенным углом.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, где, по меньшей мере, две из указанных игл ориентированы случайным образом.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором указанные иглы расположены вдоль всей длины лопастей. Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором указанные иглы расположены, по меньшей мере, в одной конкретной области вдоль лопастей.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором расположение отверстий на дистальном конце обеспечивается в соответствии с заданной моделью (шаблоном).

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором в разложенном положении иглы первой и второй лопастей выполнены с возможностью формирования двух отдельных поверхностей (для) инъекций, соответствующих анатомической форме верхней и нижней губ шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, где поверхности (для) инъекций приспособлены для имитации анатомической формы верхней и нижней губ шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором каждая из поверхностей инъекции характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 100° до примерно 170°.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором каждая из поверхностей инъекции характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 150° до примерно 160°.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором поверхности инъекции образованы из игл различной длины.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором поверхности инъекции характеризуются максимальной длиной в диапазоне от приблизительно 0,5 см до приблизительно 4 см.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором иглы выполнены с возможностью одновременного введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором иглы характеризуются длиной от около 0,5 мм до около 4 см.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором вышеуказанные признаки указаны в произвольном порядке, организованном порядке или любой их комбинации.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором иглы являются микроиглами.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, где, по меньшей мере, одна из игл выбирается из группы: наноразмерные, микроразмерные, миллиразмерные или любой из их комбинаций.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором иглы имеют размер от 20 калибра до примерно 35 калибра.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором иглы имеют ширину в диапазоне от примерно 0,5 микрон до примерно 400 микрон.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором иглы имеют ширину в диапазоне от приблизительно 100 нм до приблизительно 500 нм.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, содержащий, по меньшей мере, один раскрывающий механизм, приспособленный для перевода игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное и наоборот.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором раскрывающий механизм приспособлен для вытягивания игл при переходе из сложенного положения в разложенное положение, а также для отвода игл, при переходе из разложенного рабочего положения в сложенное положение.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как указано выше, в котором соединительный механизм выполнен с возможностью скольжения.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором резервуар с веществом также содержит инжекционный механизм, так что указанный механизм инъекции побуждает вещество течь из резервуара и, следовательно, индуцирует вещество течь через иглы.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором расширитель содержит, по меньшей мере, один элемент инъекции (впрыска).

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором элемент инъекции соединен по текучей среде с резервуаром через элемент, выбираемый из группы: трубы, коллектор, каналы внутри расширителя или любой их комбинации.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором трубопровод является биосовместимым.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, где трубы изготовлены из силикона. Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором коллектор является ″Y″-образным коллектором. Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором элемент впрыска содержит кронштейн, переднюю панель и контейнер между ними, передняя панель имеет отверстия, контейнер гидравлически соединен с иглами и с резервуаром и кронштейн соединен с одной из лопастей расширителя.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором соединение между кронштейном и лопастью является одним из группы: постоянным, съемным, или любой их комбинацией.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором элемент впрыска содержит раскрывающий механизм, приспособленный для перенастройки игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное положение и наоборот.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором раскрывающий механизм приспособлен для вытягивания игл при переходе из сложенного положения в разложенное, а также для отвода игл при переходе из разложенного положения в сложенное.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором элемент инъекции расположен на поверхности лопасти, при этом поверхность может быть одной из группы: обращенная внутрь (вогнутая), обращенной наружу (выгнутая), или любая их комбинация.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором вещество используется для инициации родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором веществом будет коллагеназа для созревания шейки матки или естественно-стимулирующие коллагеназы.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором вещество дополнительно содержит материал, выбранный из группы, состоящей из интерлейкина 1 бета, интерлейкина 6, интерлейкина-8, тканевые ингибиторы металлопротеиназ 1-2, фактор некроза опухоли, NAC N-ацетил цистеин ТИМП тканевого ингибитора metalloproteinases1-2, ингибирование анти TNF антитела анти IL 1 бета антител ТИМП 1-2 Alfa 2 макроглобулином, Alfa 2 макроглобулином IL-8 ETE IL 1beta антитела TNF антител адаптированы для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором игла выполнена из гибкого материала, способного обеспечить изгиб иглы, когда они преобразованы из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию.

Еще одной целью настоящего изобретения является расширитель, как определено выше, в котором расширитель содержит первую полость, приспособленную для доставки вещества из резервуара с веществом к иглам. Еще одной целью настоящего изобретения является создание способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки. Способ включает в себя этапы:

а. предоставление расширителя для доставки вещества для шейки матки, включающего в себя первую лопасть, имеющую дистальный конец, и вторую лопасть, имеющую дистальный конец, первая лопасть и вторая лопасть шарнирно соединены друг с другом; дистальный конец первой лопасти и второй лопасти имеет множество отверстий, расположенных в нем, отверстия приспособлены для размещения множества игл, выполненных с возможностью преобразования из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию и наоборот; сложенная конфигурация из которых характеризуется положением множества игл в первой и второй лопастях; развернутая конфигурация из которых характеризуется выступанием игл из множества отверстий первой и второй лопастей, иглы первой и второй лопастей гидравлически соединены с резервуаром вещества и адаптированы для доставки вещества к верхней и нижней губам шейки матки, соответственно;

b. вставка расширителя проксимально к верхней и нижней губам шейки матки, таким образом, что первая лопасть является ближайшей к верхней губе и вторая лопасть является ближайшей к нижней губе;

с. перенастройка множества игл из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию;

d. прокалывание верхней и нижней губ шейки матки с помощью множества игл;

е. инъекции вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего этап выравнивания и ориентации, по крайней мере, двух из указанных игл, по существу, на тот же определенный угол.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего этап случайной ориентации по меньшей мере двух игл.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, где по меньшей мере две из игл характеризуются наличием такой же длины или толщины.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего этап утилизации игл по всей длине лопастей.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего этап утилизации игл в по крайней мере одном конкретном регионе вдоль лопасти.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором расположение отверстий в дистальном конце предусмотрено в соответствии с заданной картиной рассеяния.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором в развернутой конфигурации иглы первой и второй лопастей выполнены с возможностью формирования двух отдельных поверхностей инъекции, соответствующих анатомической форме верхней и нижней губ шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, где нагнетаемые поверхности приспособлены, чтобы имитировать анатомическую форму верхней и нижней губ шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, при этом каждая из поверхностей инъекции характеризуется заданным углом рассеяния в интервале от примерно 100° до около 170°.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, при этом каждая из поверхностей инъекции характеризуется заданным углом рассеяния в интервале от примерно 150° до 160°.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, где нагнетаемые поверхности образованы различными длинами игл.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, где нагнетаемые поверхности характеризуются максимальной длиной в диапазоне от приблизительно 0,5 см до приблизительно 4 см.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором иглы выполнены с возможностью быть использованными для одновременного введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором иглы характеризуются длиной от около 0,5 мм до около 4 см.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором заданный рисунок рассеяния выбран из группы, состоящей из произвольного, хорошо организованного и любой комбинации из них.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором указанные иглы являются микроиглами.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором указанные иглы выполнены от 20 калибра до около 35 калибра иглы.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, где по меньшей мере одна из игл имеет размеры из группы: нано-, микро-, миллиразмеры или любую их комбинацию.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором иглы характеризуются шириной в диапазоне от примерно 0,5 микрон до примерно 400 микрон.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором иглы характеризуются шириной в диапазоне от приблизительно 100 нм до приблизительно 500 нм.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего по меньшей мере один расширяющий механизм, приспособленный для перенастройки иглы внутри удлиненного элемента из сложенной конфигурации в развернутую и наоборот.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором расширяющий механизм приспособлен для затягивания игл, когда они преобразуются из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию, и убирания игл, когда они преобразуются из развернутое в сложенное положение.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно включающего в себя этап обеспечения скользящего соединительного механизма.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно включающего в себя этап обеспечения резервуара с веществом, который также содержит инжекционный механизм, так что указанный механизм может индуцировать указанное вещество течь из резервуара и, следовательно, индуцирует указанное вещество течь через указанную иглу.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно включающего стадию обеспечения по меньшей мере одного нагнетательного элемента.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно включающего стадию соединения по текучей среде нагнетательного элемента указанного резервуара через один из группы: трубопровод, коллектор, каналы внутри расширителя или любую их комбинацию. Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего этап обеспечения указанного трубопровода из биосовместимого материала.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего этап обеспечения указанного трубопровода из силиконового материала.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего этап обеспечения указанного многообразия "Y" коллектора.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно содержащего этап обеспечения указанного инъекционного элемента, содержащего кронштейн, переднюю панель и емкость между ними, указанная передняя пластина имеет указанные отверстия, указанный контейнер может быть гидравлически соединен с упомянутыми иглами в указанном резервуаре, а указанный кронштейн соединен с одной из указанных лопастей указанного расширителя.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно включающего стадию обеспечения для упомянутого инъекционного элемента расширительного механизма, приспособленного для перенастройки упомянутых игл из сложенной конфигурации в развернутую и наоборот.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, дополнительно включающего стадию позиционирования указанного инъекционного элемента на поверхности указанной лопасти, при этом поверхность может быть одной из группы: обращенная внутрь, обращенная наружу или любая их комбинация.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором вещество пригодно для индукции родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором вещество для инъекции выбрано из группы, включающей: коллагеназа для созревания шейки матки или естественно-стимулирующая коллагеназа.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором вещество дополнительно содержит материал, выбранный из группы, состоящей из интерлейкина 1 бета, интерлейкина 6, интерлейкина 8, тканевых ингибиторов металлопротеиназ 1-2, фактора некроза опухоли, NAC н-ацетилцистеин TIMP тканевого ингибитора металлопротеиназ 1-2, ингибитора антител против TNF анти IL 1 бета антитела TIMP 1-2 Альфа-2 макроглобулина, альфа-2 макроглобулина IL-8, IL ETE 1beta антитела TNF антител, адаптированных для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором игла выполнена из гибкого материала, способного обеспечить изгиб иглы, когда они переконфигурируются из сложенной конфигурации в развернутую.

Еще одной целью настоящего изобретения является предоставление способа для введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, как определено выше, в котором расширитель включает в себя первую полость, приспособленную для доставки вещества из резервуара с веществом к иглам.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Для лучшего понимания настоящего изобретения и чтобы показать, как оно может быть выполнено, отсылки будут сделаны, исключительно в качестве примера, на прилагаемые чертежи, на которых одинаковые позиции обозначают соответствующие элементы.

С конкретной ссылкой на чертежи, следует подчеркнуть, что данные показаны в качестве примера и для целей иллюстративного рассмотрения предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения и представлены для обеспечения более легкого понимания принципов и концептуальных аспектов изобретения. В этом отношении не предпринималось никаких попыток показать конструктивные детали изобретения более подробно, чем это необходимо для фундаментального понимания изобретения, описание, рассматриваемое вместе с чертежами, делает очевидными специалистам в этой области техники, как некоторые формы изобретения могут быть реализованы на практике.

На прилагаемых чертежах:

Фиг.1 является схематической иллюстрацией разнонаправленного узла иглы по настоящему изобретению.

Фиг.2 представляет собой иллюстрацию шейки матки, обрабатываемой разнонаправленным узлом иглы по настоящему изобретению.

Фиг.3 является иллюстрацией расширителя по настоящему изобретению с множеством игл, расположенных в нем.

Фиг.4 представляет собой иллюстрацию шейки матки, обрабатываемой расширителем с множеством игл.

Фиг.5-12 являются иллюстрациями расширителя настоящего изобретения с множеством игл, расположенных в нем.

Фиг.13-19 показаны иллюстрации другого варианта расширитель настоящего изобретения с множеством игл расположенный в нем.

Чертежи вместе с описанием сделают очевидным для специалистов в данной области, как изобретение может быть осуществлено на практике.

ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЕ ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Прежде чем объяснять, по крайней мере, один вариант осуществления изобретения подробно, следует понимать, что изобретение не ограничивается в своем применении деталями конструкции и расположением компонентов, изложенных в последующем описании или проиллюстрированных на чертежах. Изобретение применимо к другим вариантам осуществления или на практике или осуществляется различными способами. Кроме того, следует понимать, что фразеология и терминология, используемые в настоящем документе для цели описания, не должны рассматриваться как ограничивающие.

Настоящее изобретение раскрывает разнонаправленный узел иглы для введения вещества в, по меньшей мере, одно место инъекции тела. Согласно некоторым вариантам осуществления, введение этого вещества может быть выполнено в двух местах инъекций одновременно.

Настоящее изобретение раскрывает разнонаправленный узел иглы для введения вещества в, по меньшей мере, одно место инъекции в тело, содержащий: удлиненный элемент, имеющий дистальный конец и множество отверстий, расположенных в нем, и множество игл, расположенных внутри удлиненного элемента, иглы выполнены с возможностью перемещения внутри удлиненного элемента и изменения от сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию и наоборот; сложенная конфигурация характеризуется положением множества игл, внутри удлиненного элемента; развернутая конфигурации характеризуется выступанием игл из множества отверстий.

Расположение этих отверстий в указанном дистальном конце обеспечивается в соответствии с заданной моделью расхождения: (I) по крайней мере две разделенные области внутри указанного дистального конца предназначены для введения указанного вещества по меньшей мере в двух разных местах инъекций; и (II) между указанными двумя разделенными областями располагается мертвая зона, выполненная в соответствии с, по меньшей мере, одной из следующих характеристик:

(I) (а) мертвая зона характеризуется телесным углом, по меньшей мере, около 1 стерадиан;

(II) мертвая зона характеризуется углом расхождения в диапазоне от 20 до 60 градусов;

(III) мертвая зона характеризуется максимальной длиной не менее 0,1 нанометра, или

(IV) мертвая зона характеризуется геометрической площадью не менее 0,1 нанометр²;

(V) мертвая зона характеризуется площадью поперечного сечения по меньшей мере 0,1 нанометр², или любой их комбинацией.

"Угол расхождения" относится далее к углу, который способен определить размер геометрической структуры. Угол расхождения - угол между двумя прямыми линиями, которые выходят из той же центральной точки. Например, углы α, β или γ на фиг.1b - все углы расхождения.

"Место впрыска" относится далее к заданному местоположению, которое является частью месте инъекции и к которому лечение с помощью устройства по настоящему изобретению может быть предоставлено.

"Мертвая зона" относится далее к заданной области одного дистального конца устройства по настоящему изобретению, в котором нет отверстий, которые могут быть использованы для прохода иглы. Таким образом, не будет никакой инъекции вещества в соответствующую полость тела.

"DEAD расположение впрыска" относится далее к заданному местоположению в месте инъекции, в котором лечение с помощью устройства по настоящему изобретению не предусмотрено.

"Впрыск поверхность" относится далее к поверхности, которая может быть образована концами множества игл. "Впрыск поверхность" может быть образована путем экстраполяции в 2D/3D пространство концов игл.

"Модель (шаблон) расхождения" относится далее к заданной схеме рассеяния на заданную поверхность. "Шаблон расхождения" может использоваться для определения расположения игл на поверхности инъекции.

"Максимальная длина" - длина прямой линии между двумя крайними точками геометрической структуры.

"Место впрыска» относится далее к заданному местоположению в месте инъекции, которое может быть охарактеризовано заданной геометрической характеристикой, такой как геометрические области.

"Телесный угол" относится далее к двумерному углу в трехмерном пространстве. Это является мерой того, насколько велико, что объект отображается для наблюдателя, если смотреть с этой точки. Телесный угол объекта равен площади сегмента единичной сферы (с центром в вершине угла)(это определение работает в любом измерении, включая 1D и 2D). Телесный угол равен области сегмента единичной сферы, таким же образом, плоский угол равен длине дуги единичной окружности. Твердые углы также могут быть измерены в квадратных градусах (1 ср=(180 /ח) 2 квадратных градуса) или в долях области (то есть области дробные), 1 ср=1/4 ח дробных области.

Со ссылкой на фиг.1-4, пронумерованные элементы пронумерованы последовательно на этих фигурах, так что, например, разнонаправленный узел иглы имеет номер 100 во всех указанных фигурах.

Со ссылкой на фиг.5-19, пронумерованные элементы пронумерованы последовательно на этих фигурах, так что, например, расширитель имеет номер 300 во всех указанных фигурах.

Обратимся теперь к фиг.1а, б и фиг.2, которые схематически иллюстрирует один вариант осуществления настоящего изобретения. Согласно этому варианту осуществления, разнонаправленный узел иглы (100) для введения вещества в, по меньшей мере, одно место инъекции (44) в теле пациента (45) раскрывается. Согласно некоторым вариантам осуществления, разнонаправленный узел иглы (100) может быть соединен с помощью шприца (50), в котором вещество может быть сохранено.

Согласно одному варианту осуществления, разнонаправленный узел иглы (100) включает в себя следующие элементы.

Удлиненный элемент (10), имеющий дистальный конец (12). Дистальный конец (12) имеет множество отверстий, расположенных в нем.

Множество игл (20), расположенных внутри удлиненного элемента (10). Иглы (20) выполнены с возможностью перестраиваться из сложенной конфигурации (рис.1а) в развернутую (рис.1б) и наоборот.

Расположение этих отверстий в указанном дистальном конце (12) в соответствии с заданной картиной рассеяния так, что: (I) предусмотрены, по крайней мере, две разделенные области (30 и 32) в пределах указанного дистального конца (12) для введения вещества в, по меньшей мере, двух разных местах инъекций (40 и 42) в месте инъекции (44), и (II) мертвую зону (33) между двумя отдельными областями (30 и 32) получают, таким образом, что DEAD места впрыска (43) в месте инъекции (44) обеспечены.

В соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения, DEAD места впрыска (43) могут быть охарактеризованы геометрической характеристикой, выбранной из группы, состоящей из: телесный угол, по меньшей мере, приблизительно 1 стерадиан; угол расхождения γ в диапазоне от приблизительно 20° до около 60° друг от друга; максимальная длина, по меньшей мере, около 0,1 нанометра; геометрическая площадь, по меньшей мере, около 0,1 нанометра²; площадь поперечного сечения, по меньшей мере, около 0,1 нанометра², или любой их комбинации.

В соответствии с различными вариантами осуществления, заданная картина рассеяния может быть произвольной, хорошо организованной, или любой их комбинацией.

Сложенная конфигурация, которая схематически показана на фиг.1а, характеризуется положением иглы (20) внутри удлиненного элемента (10).

Развернутая конфигурация, которая схематически показана на фиг.1b, характеризуется выступанием игл (20) из множества отверстий (14).

В соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения удлиненный элемент (10) выбирается из группы, включающей: иглу, катетер, просвет или любой тип элемента, который может содержать иглы (20) и транспортировать их в области обработки.

В соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения вещество может быть любым известным в данной области веществом, которое применимо к человеческому телу.

Согласно конкретному варианту по фиг.2, двумя местами инъекций являются: верхняя губа шейки матки и нижняя губа шейки матки. В соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения DEAD расположение впрыска является расположением между верхней и нижней губами шейки матки, в таком месте, где вещество не должно быть введено. Устройство в соответствии с настоящим изобретением разработано таким образом, что обеспечивает точную инъекцию вещества в определенных местах инъекций, избегая при этом других мест, которые не должны рассматриваться.

Согласно этому варианту осуществления, введенное вещество может быть использовано для индукции родов. Вещество может быть выбрано из коллагеназы для созревания шейки матки или любой естественно-стимулирующей коллагеназы. Вещество может дополнительно содержать материал, выбранный из группы, состоящей из интерлейкина-1 бета, интерлейкина 6, интерлейкина-8, тканевых ингибиторов металлопротеиназ 1-2, фактора некроза опухоли, NAC н-ацетилцистеин TIMP тканевого ингибитора металлопротеиназ 1-2, ингибитора антител против TNF.

Вещество может дополнительно содержать материал, выбранный из группы, состоящей из интерлейкина-1 бета, интерлейкина 6, интерлейкина-8, тканевых ингибиторов металлопротеиназ 1-2, фактора некроза опухоли, NAC н-ацетилцистеин TIMP тканевого ингибитора металлопротеиназ l-2, ингибитора антител против TNF анти IL 1 бета антител ТИМП 1-2 Alfa 2 макроглобулином, Alfa 2 макроглобулином IL-8 ETE IL 1beta антитела TNF антител, адаптированных для предотвращения и/или лечения преждевременных родов. Вещество, используемое в настоящем изобретении, также может быть веществом, которое раскрыто в патенте 5993810, который включен здесь в качестве ссылки. В соответствии с вариантом, в котором вещество используется для стимуляции родов у женщины, две отдельные зоны (30 и 32) выполнены с возможностью быть использованными для одновременного введения вещества в двух местах инъекций (40 и 42). Одновременное введение вещества в этих двух отдельных областях (30 и 32) может быть важным для обеспечения одновременного воздействия на верхнюю и нижнюю губы шейки матки для смягчения или созревания шейки матки. Шейка может быть шейкой матки женской особи млекопитающих, включая человека.

Согласно варианту осуществления, в котором вещество содержит коллагеназы или естественно стимулирующие коллагеназы, оно может ускорить роды, тем самым обеспечивая более высокую эффективность по сравнению с другими веществами в настоящее время.

Работа как с коллагеновой матрицей, так и с другими факторами, связанными с разрывом оболочки и сокращением матки, обеспечивает более эффективное и надежное решение проблемы преждевременных родов и является гораздо более эффективной, чем любой из других методов лечения и продуктов, которые используются сегодня. Кроме того, это вещество имеет потенциально меньше побочных эффектов, чем другие наркотики. Во время лабораторных исследований, ингибирование коллагеназы достигло 90% уровня потенции. Это вещество может снижать долгосрочные медицинские расходы на детей, так как они родятся более зрелыми, имеют более низкие показатели заболеваемости и потребует меньших затрат на долгосрочное лечение и наблюдение.

Таким образом, изобретение предусматривает использование коллагеназы или естественно стимулирующей коллагеназы и/или одного или нескольких веществ, которые стимулируют выработку естественного коллагена, в акушерстве и гинекологии, для смягчения и созревания шейки матки перед прерыванием беременности или индукции родов в ситуации, когда шейка не в благоприятных условиях. Обычные процедуры, в которых механическое расширение шейки матки осуществляется расширителем с увеличением диаметра, может привести к разрыву или повреждению шейки матки. Стимуляция родов с локальным введением простагландина и окситоцина внутривенно может потерпеть неудачу, если шейка матки не в благоприятных условиях, а также может быть опасной или токсичной для женщин. Преимущество использования коллагеназы в том, что она содержит естественный фермент, который физиологически совместим с биохимией самки и, как правило, нетоксичен при использовании в предписанной дозировке. Использование коллагеназы будет способствовать индукции родов и прерыванию беременности и другим процедурам, таким как выскабливание, и, как ожидается, минимизирует частоту кесарева сечения, которое до сих пор необходимо было выполнить. Использование коллагеназ может также свести к минимуму или уменьшить повреждения шейки матки во время аборта, вызванные использованием Hegar расширителей, а также уменьшить повреждения шейки матки, вызванные некомпетентностью во время таких операций.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в развернутой конфигурации, иглы (20) выполнены с образованием двух поверхностей инъекций поверхностей (36, 38) в двух отдельных зонах (30 и 32). Каждая из двух поверхностей инъекций (36, 38) выполнена, чтобы соответствовать анатомической форме соответствующих мест инъекций (40 и 42). Такое приспособление поверхностей инъекций к анатомической форме мест инъекций (40 и 42) может быть выражено, имитируя анатомическую форму двух мест инъекций.

В соответствии с различными вариантами выполнения настоящего изобретения каждая из поверхностей инъекции поверхностей (36, 38) характеризуется заданным углом рассеяния. Согласно некоторым вариантам осуществления, угол расхождения может составлять от примерно 100° и 170°. Согласно другим вариантам осуществления, угол расхождения может составлять от примерно 150° до примерно 160°.

На фиг.1b показано два угла расхождения α и β. Согласно этому варианту значения этих углов: α составляет около 155° и β составляет около 155°. Согласно некоторым вариантам осуществления, поверхности инъекции (36 и 38) могут быть выполнены из различных длин иглы. Так, например, иглы могут иметь длину в интервале от примерно 0,5 мм до примерно 4 см.

Согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, иглы могут быть микроиглами. Согласно другим вариантам осуществления, иглы могут быть наноиглами. Термины "микроиглы" и "наноиглы" относятся к любым иглам, известным в данной области, которые имеют размеры либо на микроуровне, либо наноуровне.

Согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, иглы могут быть охарактеризованы шириной от около 0,5 микрон до около 400 микрон. Согласно другим вариантам осуществления, иглы могут быть охарактеризованы шириной между примерно 100 нм и примерно 500 нм.

Согласно некоторым вариантам осуществления, разнонаправленный узел иглы (100) может дополнительно содержать по крайней мере один расширяющий механизм, приспособленный для перенастройки иглы внутри удлиненного элемента из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию и наоборот. По данным различных вариантов механизм распространения может вытянуть иглы, когда они преобразуются из сложенной конфигурации в развернутую, и может убрать иглы, когда они преобразуются из развернутой конфигурации в сложенное положении.

В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения иглы могут быть выполнены из гибкого материала, способного обеспечить изгиб игл, когда они полностью переходят из сложенного положения в разложенное положение.

В соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения, структура дистального конца удлиненного элемента может быть определена в соответствии с анатомической структурой обрабатываемой области. Например, согласно одному из вариантов осуществления дистальный конец удлиненного элемента может иметь форму, которая приспособлена, чтобы соответствовать и имитировать анатомическую форму области обработки. В этом варианте осуществления, иглы могут иметь все одинаковую длину.

Обратимся теперь к фиг.3 и 4, которые иллюстрируют другой вариант осуществления настоящего изобретения. Согласно этому варианту осуществления, расширитель (200) - любой расширитель, известный в данной области, который в соответствии с настоящим изобретением имеет множество игл, расположенных в его дистальном конце. Расширитель по настоящему изобретению приспособлен для доставки вещества к верхней и нижней губам (175 и 177) шейки матки.

Согласно этому варианту осуществления, расширитель (200) содержит первую лопасть (110) с дистальным концом (111) и вторую лопасть (112) с дистальным концом (113). Первая лопасть (110) и вторая лопасть (112) шарнирно соединены друг с другом посредством соединительного механизма (115).

Согласно этому варианту осуществления, дистальный конец (111) из первой лопасти (112) и дистальный конец (113) второго полотна (116) имеют множество отверстий, расположенных в нем. Отверстия приспособлены для размещения множества игл (120), которые могут переходить из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию и наоборот. Сложенная конфигурация (не показано) характеризуется положением иглы (120) в первой и второй лопастях (110 и 112). Развернутая конфигурация (показанная на фиг.3 и 4) характеризуется выступанием игл (120) из множества отверстий первой и второй лопастей (110 и 112). Иглы (120) первой и второй лопастей (110 и 112) соединены по текучей среде по подводящему трубопроводу (132) с резервуаром с веществом (130) и приспособлены для доставки вещества к верхней и нижней губам (175 и 177), соответственно, шейки матки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы выровнены и все иглы расположены под определенным углом.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы ориентированы случайным образом либо ориентированы на множества заданных углов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, все иглы имеют одинаковую длину и толщину.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы могут быть различной длины и толщины, по меньшей мере, одна игла может быть любой из заданных комбинаций длины и толщины.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы расположены вдоль всей длины лопасти.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы расположены по меньшей мере в одной конкретной области вдоль лопасти.

Согласно некоторым вариантам осуществления, расположение отверстия на дистальном конце обеспечивается в соответствии с заданной моделью (шаблоном) расхождения.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в развернутой конфигурации, иглы первой и второй лопастей выполнены с возможностью формирования двух отдельных поверхностей для инъекций, соответствующих анатомической форме верхней и нижней губ шейки матки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, поверхности инъекции приспособлены, чтобы имитировать анатомическую форму верхней и нижней губ шейки матки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, каждая из поверхностей инъекции характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 100° до около 170°.

Согласно некоторым вариантам осуществления, каждая из поверхностей инъекции характеризуется заданным углом рассеяния в интервале от примерно 150° до 160°.

Согласно некоторым вариантам осуществления, поверхности инъекции образованы различными длинами игл.

Согласно некоторым вариантам осуществления, поверхности инъекции имеют максимальную длину от приблизительно 0,5 см до приблизительно 4 см.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы выполнены с возможностью быть использованными для одновременного введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы характеризуются длиной от около 0,5 мм до около 4 см.

Согласно некоторым вариантам осуществления, заданный рисунок рассеяния выбран из группы, состоящей из произвольного, хорошо организованного и любой их комбинации.

В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна из игл имеет одно из группы: нано-, микро-, миллиразмеры или любую их комбинацию.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы характеризуются шириной от приблизительно 0,5 микрон до приблизительно 400 микрон.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы характеризуются шириной от приблизительно 100 нм до приблизительно 500 нм.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы имеют размер от 20 калибра до около 35 калибра.

Согласно некоторым вариантам осуществления, расширитель дополнительно содержит по меньшей мере один расширяющий механизм, приспособленный для перенастройки иглы внутри удлиненного элемента из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию и наоборот.

Согласно некоторым вариантам осуществления, расширяющий механизм приспособлен для затягивания игл, когда они преобразуются из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию, а также для отвода игл, когда они преобразуются из развернутой конфигурации в сложенную конфигурацию.

Согласно некоторым вариантам осуществления, вещество может быть использовано для индукции родов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, данное вещество может быть выбрано из коллагеназы для созревания шейки матки или естественно-стимулирующей коллагеназы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, вещество дополнительно содержит материал, выбранный из группы, состоящей из интерлейкина-1 бета, интерлейкина 6, интерлейкина-8, тканевых ингибиторов металлопротеиназ 1-2, фактора некроза опухоли, NAC н-ацетилцистеин TIMP тканевого ингибитора металлопротеиназ 1-2, ингибитора TNF антитела анти IL 1 бета антител ТИМП 1-2 Alfa 2 макроглобулином, Alfa 2 макроглобулином IL-8 ETE IL 1beta антитела TNF антител, адаптированных для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы выполнены из гибкого материала, способного обеспечить изгиб иглы, когда они полностью перестраиваются из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию.

Согласно некоторым вариантам осуществления, расширитель содержит первый просвет, приспособленный для доставки вещества из резервуара с веществом к иглам.

Обратимся теперь к фиг. 5-12, которые иллюстрируют другой вариант осуществления настоящего изобретения. Согласно этому варианту осуществления, расширитель (300) - любой расширитель, известный в данной области, который, в соответствии с настоящим изобретением, содержит множество игл, расположенных в нем или за ним.

Расширитель по настоящему изобретению приспособлен для доставки вещества к верхней и нижней губам шейки матки (175 и 177 показано на фиг.4).

Согласно этому варианту осуществления, расширитель (300) содержит первую лопасть (110) и вторую лопасть (112), каждая из которых имеет наружную поверхность и внутреннюю поверхность. Первая лопасть (110) и вторая лопасть (112) шарнирно соединены друг с другом посредством соединительного механизма (115).

В вариантах, показанных на фиг. 5-7 и на фиг.11, множество игл (120) присоединены к обращенной внутрь поверхности обеих лопаток (110 и 112).

В варианте по фиг.5, иглы (120) все одинаковой длины и толщины и ориентированы под тем же углом.

В варианте по фиг.6, иглы (120) все одинаковой длины и толщины, но под разными углами.

В варианте по фиг.7, иглы (120) имеют разные длины и толщины и под разными углами.

В варианте по фиг.8, множество игл (120) соединены с обращенной наружу поверхностью обеих лопаток (110 и 112).

В варианте по фиг.9, множество игл (120) соединены с обращенной внутрь поверхностью одной из лопастей (112) и с обращенной наружу поверхностью другой лопасти (110).

В варианте по фиг.10 и 12, множество игл (120) соединены как с обращенной внутрь, так и с обращенной наружу поверхностью обеих лопастей (110 и 112).

В варианте по фиг.11, множество игл (120) присоединены к обращенной внутрь поверхности обеих лопастей в более чем одной области вдоль лопасти. В этом варианте, в областях с иглами на нижней грани лопасти (112) расположен регион без игл на верхней лопасти (110). Другие диспозиции игл будут очевидны специалистам в данной области.

В варианте по фиг.12, множество игл (120) соединены как с обращенной внутрь, так и с обращенной наружу поверхностью обеих лопастей. В этом варианте, в регионах с иглами на нижней грани лопасти (112) расположены регионы без игл на верхней лопасти (110).

Кроме того, на обращенной наружу поверхности лопастей (110 и 112), в регионах с иглами расположены регионы без игл. В этом варианте игла шаблона для обращенной внутрь поверхности лопастей отличается от иглы шаблоны для обращенной наружу поверхности лопастей. Другие диспозиции иглы будут очевидны специалистам в данной области.

Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, лопасти содержат множество отверстий, расположенных в них, через которые выступают иглы.

Согласно одному варианту осуществления, иглы соединены с внутренней поверхностью лопасти; только две лопасти находятся в непосредственной близости друг к другу, иглы во внутренней поверхности лопастей вынуждены выступать на внешнюю поверхность (через указанные отверстия) и, следовательно, используются для доставки вещества в шейку матки.

Согласно этому варианту осуществления, каждая из лопастей содержит множество отверстий, расположенных в них. Отверстия приспособлены для размещения множества игл (120), которые могут преобразовываться из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию и наоборот. Сложенная конфигурации (не показано) характеризуется положением игл (120) в первой (110) и второй лопастях (112).

Развернутая конфигурация характеризуется выступанием игл (120) из множества отверстий в первой и второй лопастях (110 и 112). Иглы (120) первой и второй лопастей (110 и 112), соответственно, соединены по текучей среде по подводящему трубопроводу (132) с резервуаром с веществом (130) и приспособлены для доставки вещества в шейку матки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы выровнены и все иглы расположены под определенным углом (см. фиг.5).

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы ориентированы случайным образом либо ориентированы на множество заданных углов (см. фиг.6). Согласно некоторым вариантам осуществления, все иглы имеют одинаковую длину или толщину (см. фиг.5 или 6).

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы имеют множество комбинаций различной длины и толщины, по меньшей мере, одна игла имеет каждую из заданных комбинаций длины и толщины (см. фиг.7). Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы расположены вдоль всей длины лопасти (см. фиг.5, 6 и 7).

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы расположены, по меньшей мере, в одной конкретной области вдоль лопасти (см. фиг.4, 11 и 12).

Согласно некоторым вариантам расположение отверстий обеспечивается в соответствии с заданной моделью расхождения.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в развернутой конфигурации иглы первой и второй лопастей выполнены с возможностью формирования двух отдельных поверхностей для инъекций, соответствующих анатомической форме шейки матки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, поверхности инъекции приспособлены, чтобы имитировать анатомическую форму шейки матки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, каждая из поверхностей инъекции характеризуются заданным углом рассеяния в интервале от примерно 100° до около 170°.

Согласно некоторым вариантам осуществления, каждая из поверхностей инъекции характеризуется заданным углом рассеяния в интервале от примерно 150° до 160°.

Согласно некоторым вариантам осуществления, поверхности инъекции образованы различными длинами игл.

Согласно некоторым вариантам осуществления, поверхности инъекции характеризуются максимальной длиной между приблизительно 0,5 см до приблизительно 4 см.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы выполнены с возможностью быть использованными для одновременного введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы характеризуются длиной от около 0,5 мм до около 4 см.

Согласно некоторым вариантам осуществления, заданный рисунок рассеяния выбран из группы, состоящей из произвольного, хорошо организованного и любой их комбинации.

В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна из игл является одним из группы: нано-, микро или миллиразмеры. Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы характеризуются шириной от около 0,5 микрон до около 400 микрон.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы имеют размер от 20 калибра до около 35 калибра.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы характеризуется шириной от приблизительно 100 нм до приблизительно 500 нм. Согласно некоторым вариантам осуществления, расширитель дополнительно содержит по меньшей мере один расширяющий механизм, приспособленный для перенастройки иглы внутри удлиненного элемента из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию и наоборот.

Согласно некоторым вариантам осуществления, расширяющий механизм приспособлен для затягивания игл, когда они преобразуются из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию, а также для отвода игл, когда они преобразуются из развернутой конфигурации в сложенную конфигурацию. Согласно некоторым вариантам осуществления, вещество может быть использовано для индукции родов. Согласно некоторым вариантам осуществления, данное вещество может быть выбрано из коллагеназы для созревания шейки матки или естественно стимулирующей коллагеназы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, вещество дополнительно содержит материал, выбранный из группы, состоящей из интерлейкина-1 бета, интерлейкина 6, интерлейкина-8, тканевых ингибиторов металлопротеиназ 1-2, фактора некроза опухоли, NAC н-ацетилцистеин TIMP тканевого ингибитора металлопротеиназ l-2, ингибирования TNF антитела анти анти IL 1 бета антител ТИМП 1-2 Alfa 2 макроглобулином, Alfa 2 макроглобулином IL-8 ETE IL 1beta антитела TNF антител, адаптированных для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы выполнены из гибкого материала, способного обеспечить изгиб иглы, когда они полностью перестраиваются из сложенной конфигурации в развернутую конфигурацию.

Согласно некоторым вариантам осуществления, расширитель содержит первый просвет, приспособленный для доставки вещества из резервуара с веществом в иглы. Рассмотрим фиг. 13-19, которые иллюстрируют другой вариант осуществления настоящего изобретения. Согласно этому варианту осуществления, расширитель (300) - любой расширитель, известный в данной области, который, в соответствии с настоящим изобретением, содержит множество игл, расположенных в нем или за ним. Расширитель по настоящему изобретению приспособлен для доставки вещества к верхней и нижней губам шейки матки (175 и 177 на фиг.4).

Согласно этому варианту осуществления, расширитель (300) содержит первую лопасть (110) и вторую лопасть (112), каждая из которых имеет наружную поверхность и внутреннюю поверхность. Первая лопасть (110) и вторая лопасть (112) шарнирно соединены друг с другом посредством соединительного механизма (не показан). Расширитель имеет закрывающий механизм с неподвижной частью рукоятки (116), соединенной с верхней лопастью (110), и подвижной частью рукоятки (117), соединенной с нижней лопастью (112). Съемный резервуар (130 также может содержать поршень, в результате чего вещество из резервуара может быть доставлено в место инъекции. На фиг.13 резервуар (130) показан отдельно от расширителя (300) для ясности.

Обратимся теперь к фиг.14. На фиг.14 представлен вид сбоку, вертикальный разрез через центр расширителя (300) по этому варианту осуществления. По крайней мере, часть внутренней поверхности верхней лопасти (110) и внутренней поверхности нижней лопасти (112) содержит механизм впрыска (инжекции). Инжекционный механизм содержит внешнюю пластину (123), емкость (124) и внутренний кронштейн (125). Внутренний кронштейн прикреплен постоянно или съемным образом к лопасти. Внешняя пластина (123) инжекционного механизма имеет отверстия (121) для множества игл (120), которые гидравлически соединены с контейнером (124). Для ясности показана только одна игла (120).

Обратимся теперь к фиг.15. На фиг.15 расширитель этого варианта осуществления (300) показан с двух разных углов, так что инжекционный механизм можно видеть на месте на верхней (фиг.15а) и нижней (фиг.15b) лопастях. По крайней мере, часть внутренней поверхности верхней лопасти (110) и внутренней поверхности нижней лопасти (112) содержит инжекционный механизм. Инжекционный механизм содержит внешнюю пластину (123), емкость (124) и внутренний кронштейн (125). Внутренний кронштейн прикреплен постоянно или съемно к лопасти. Внешняя пластина (123) инжекционного механизма имеет отверстия (121) для множества игл (120), которые гидравлически соединены с контейнером (124). Для ясности, показана только одна игла (120).

В этом варианте верхний нож (110) и неподвижная рукоятка (116) соединены с нижним ножом (112) и подвижной рукояткой (117) по скользящему соединительному механизму (115).

Обратимся теперь к фиг.16. На фиг.16 показан механизм инъекции (122) этого варианта осуществления. Внутренний кронштейн (125) прикреплен постоянно или съемным образом к лопасти (не показано). Между внутренним кронштейном (125) и внешней пластиной (123) находится контейнер (124), который может содержать в себе по крайней мере часть вещества в виде инъекций. Контейнер (124) гидравлически соединен через трубопровод и трубкой (не показана) с резервуаром (не показан) и множеством игл (120).

Механизм инъекции (129) этого варианта осуществления показан крупным планом в нижней части фиг.16. Крупным планом (129), в качестве иллюстративного примера, игла (120) показана развернутой в центральное отверстие, в то время как игла показана сложенной в другие два отверстия (121).

Обратимся теперь к фиг.17. На фиг.17 показано соединение между резервуаром (130) и инжекционным механизмом (122), в соответствии с этим вариантом осуществления расширителя (300). В этом варианте осуществления, соединение включает силиконовую трубку (132), гидравлически соединенную на одном конце с резервуаром (130) и гидравлически соединенную на другом конце с базой "Y" коллектора (134). Каждое из плеч "Y" коллектора (134) гидравлически соединено с контейнером (124), один слева от центра контейнера, другой справа от центра.

Обратимся теперь к фиг.18. В этом варианте выполнения расширителя (300), резервуар (130) образует, по меньшей мере, часть внутренней части инжектора (131). Положение инжектора (131) показано как раз перед его соединением с расширителем (300). Пунктирные стрелки (140) показывают, как инжектор (131) подключается к расширителю (300). Для ясности, соединительные трубы не показаны.

Обратимся теперь к фиг.19, которая показывает вид сбоку в вертикальном разрезе через центр этого варианта осуществления расширителя (300), показывающий соединительный трубопровод инжектора (131). Инжектор (131), включающий резервуар для жидкости (130), гидравлически соединен с одним концом силиконовой трубки (132). Силиконовая трубка (132) гидравлически соединена на другом конце с базой "Y″-образного коллектора (134). Рукава "Y″-образного коллектора (134) соединены по текучей среде с механизмом впрыска (122). На фиг.19 показана для ясности только связь между инжектором (131) и механизмом впрыска на верхней лопасти (110).

Группа изобретений относится к медицинской технике и использует узел разнонаправленных игл для введения вещества, по меньшей мере, в одно место инъекции в тело пациента, включающий удлиненный элемент, имеющий дистальный конец с множеством отверстий, а также множество игл, находящихся, по крайней мере, частично внутри упомянутого удлиненного элемента, выполненных с возможностью перехода из сложенного положения в разложенное положение, причем сложенное положение характеризуется положением игл внутри удлиненного элемента, разложенное рабочее положение характеризуется выступанием игл из отверстий. Расположение отверстий обеспечивается в соответствии с заданным шаблоном, при этом, по крайней мере, две раздельные области внутри дистального конца предназначены для введения вещества, по меньшей мере, в две разные точки инъекции в заданном месте инъекции, и между двумя раздельными областями достигается мертвая зона. 3 н. и 20 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Узел разнонаправленных игл для введения вещества в тело пациента, включающий удлиненный элемент, на дистальном конце которого находятся множество отверстий и множество разнонаправленных игл, размещенных, по крайней мере, частично, внутри удлиненного элемента, иглы выполнены с возможностью преобразования из сложенного положения в разложенное рабочее положение и обратно, причем в сложенном состоянии иглы расположены внутри удлиненного элемента, а в разложенном состоянии иглы выдвинуты из отверстий, которые расположены на, по крайней мере, двух отдельных участках дистального конца удлиненного элемента с возможностью введения вещества выдвинутыми из отверстий иглами в, по меньшей мере, две раздельные области инъекции, причем между указанными раздельными участками дистального конца удлиненного элемента располагается мертвая зона без отверстий и игл, выполненная в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы:
- мертвая зона характеризуется телесным углом в, по меньшей мере, 1 стерадиан;
- мертвая зона характеризуется углом расширения в диапазоне от 20 до 60 градусов;
- мертвая зона характеризуется максимальной протяженностью не менее 0,1 нм;
- мертвая зона характеризуется геометрической площадью не менее 0,1 нм²;
- мертвая зона характеризуется площадью поперечного сечения, по меньшей мере, 0,1 нм².

2. Узел разнонаправленных игл по п. 1, отличающийся тем, что в разложенном состоянии иглы расположены с образованием, по меньшей мере, двух раздельных участков инъекции, поверхность каждого из которых приспособлена к анатомической форме тела пациента в области инъекций.

3. Узел разнонаправленных игл по п. 2, отличающийся тем, что он выполнен в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы:
- по меньшей мере, две поверхности участков инъекции выполнены соответствующими анатомической форме тела пациента в области инъекций,
- каждая из, по меньшей мере, двух поверхностей участков инъекций выполнена с заданным углом расхождения в интервале от примерно 100° до примерно 170°;
- каждая из, по меньшей мере, двух поверхностей участков инъекций выполнена с заданным углом расхождения в интервале от примерно 150° до примерно 160°;
- по меньшей мере, две поверхности участков инъекции выполнены с иглами различной длины.

4. Узел разнонаправленных игл по п. 1, отличающийся тем, что он выполнен в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы:
- по меньшей мере, два раздельных участка инъекций выполнены с возможностью одновременного введения вещества в две области тела пациента, предназначенные для инъекции;
- двумя областями тела пациента, предназначенными для инъекции, являются: верхняя губа шейки матки и нижняя губа шейки матки.

5. Узел разнонаправленных игл по п. 1, отличающийся тем, что он выполнен в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы
- вводимое вещество пригодно для инициации родов;
- иглы являются микроиглами;
- иглы выполнены от 20 калибра до примерно 35 калибра игл;
- по меньшей мере, одна из игл выбирается из группы: наноразмерные, микроразмерные, миллиразмерные или любой из их комбинации;
- иглы характеризуются шириной от около 0,5 микрон до около 400 микрон;
- иглы характеризуются шириной от около 100 нм до около 500 нм.

6. Узел разнонаправленных игл по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит, по меньшей мере, один раскрывающий механизм, выполненный с возможностью перевода игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное и обратно, причем раскрывающий механизм выполнен с возможностью выдвижения игл при преобразовании их из сложенного положения в разложенное и втягивания игл при преобразовании из разложенного в сложенное положение.

7. Узел разнонаправленных игл по п. 1, отличающийся тем, что вещество для инъекции выбрано из группы, включающей: коллагеназу для созревания шейки матки или естественно-стимулирующую коллагеназу для предотвращения, а также для лечения преждевременных родов, Интерлейкин 1 бета, Интерлейкин 6, Интерлейкин-8, тканевые ингибиторы металлопротеиназ 1-2, фактор некроза опухоли, NAC n-ацетил цистеин TIMP тканевый ингибитор металлопротеиназ 1-2, ингибитор анти TNF антител анти IL 1 бета антител TIMP 1-2 Альфа 2 макроглобулин, альфа-2 макроглобулина IL-8 ETE IL 1 бета антитела TNF антитела, применимые для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

8. Узел разнонаправленных игл по п. 1, отличающийся тем, что он выполнен в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы:
- иглы изготовлены из гибкого материала, пригодного для изгиба игл, когда они переходят из сложенного положения в разложенное;
- удлиненный элемент выбирается из группы, включающей: игла, катетер, полость и любые их комбинации;
- по меньшей мере, две иглы выровнены и ориентированы под одним заданным углом;
- по меньшей мере, две иглы выровнены и ориентированы под различными углами, выбранными в соответствии с заданным шаблоном;
- по меньшей мере, две иглы ориентированы случайным образом;
- по меньшей мере, две иглы характеризуются наличием одинаковой длины или толщины.

9. Расширитель для доставки вещества в шейку матки, содержащий первую лопасть, имеющую дистальный конец, и вторую лопасть, имеющую дистальный конец, причем первая лопасть и вторая лопасть шарнирно соединены друг с другом; при этом дистальные концы первой и второй лопастей имеют множество отверстий, приспособленных для размещения множества игл, выполненных с возможностью преобразования из сложенного положения в разложенное и обратно, сложенное положение которых характеризуется положением множества игл внутри первой и второй лопастей, а разложенное положение характеризуется выступанием игл из множества отверстий первой и второй лопастей, при этом иглы первой и второй лопастей связаны с резервуаром вещества для инъекции и выполнены с возможностью подачи этого вещества к верхней и нижней губам шейки матки, соответственно.

10. Расширитель по п. 9, отличающийся тем, что он выполнен в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы:
- по меньшей мере, две иглы расположены на поверхности лопастей, при этом поверхность выбирается из группы: вогнутая, выпуклая или любой их комбинации;
- по меньшей мере, две иглы выровнены и ориентированы под одним заданным углом;
- по меньшей мере, две иглы выровнены и ориентированы под различными углами, выбранными в соответствии с заданным шаблоном;
- по меньшей мере, две иглы ориентированы случайным образом;
- иглы расположены вдоль всей длины лопастей,
- иглы расположены, по меньшей мере, на одном заданном участке вдоль лопасти;
- расположение отверстий в лопасти выполнено в соответствии с заданным шаблоном;
- в разложенном положении иглы первой и второй лопастей выполнены с возможностью формирования двух отдельных участков инъекций, поверхности которых соответствуют анатомической форме верхней и нижней губ шейки матки;
- поверхности участков инъекций выполнены имитирующими анатомическую форму верхней и нижней губ шейки матки;
- резервуар с веществом для инъекции снабжен механизмом впрыска для управления переносом вещества из резервуара через иглы к области инъекции.

11. Расширитель по п. 9, отличающийся тем, что он выполнен в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы:
- каждый из участков инъекции характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 100° до примерно 170°;
- каждый из участков инъекции характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 150° до примерно 160°;
- участки инъекции образованы иглами различной длины;
- иглы приспособлены для одновременного введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки;
- иглы являются микроиглами;
- по меньшей мере, одна из игл выбирается из группы: наноразмерные, микроразмерные, миллиразмерные;
- соединительный механизм выполнен с возможностью скольжения;
- участок инъекции расположен на поверхности лопасти, причем его поверхность выбирается из группы: вогнутая, выпуклая или любая из их комбинаций;
- вещество для инъекции предназначено для инициации родов;
- иглы изготовлены из гибкого материала, пригодного для изгиба игл при переводе из сложенного положения в разложенное;
- расширитель содержит полость для доставки вещества из резервуара к иглам.

12. Расширитель по п. 9, отличающийся тем, что иглы выполнены длиной от около 0,5 мм до около 4 см, а шаблон с заданными углами расхождения выбран из группы: в произвольном порядке, в организованном порядке или в любой их комбинации.

13. Расширитель по п. 9, отличающийся тем, что содержит, по меньшей мере, один раскрывающий механизм, предназначенный для перехода игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное положение и обратно; при этом раскрывающий механизм выполнен с возможностью выдвижения игл, когда они преобразуются из сложенного положения в разложенное, и втягивания игл, когда они преобразуются из разложенного положения в сложенное положение.

14. Расширитель по п. 9, отличающийся тем, что содержит, по меньшей мере, один элемент впрыска, при этом он выполнен в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы:
- элемент впрыска соединен с резервуаром через, по меньшей мере, один элемент из группы: трубопровод, коллектор, каналы внутри расширителя или любую из их комбинаций;
- элемент впрыска содержит держатель, переднюю панель и емкость между ними, передняя панель имеет отверстия, контейнер соединен с иглами и резервуаром, а держатель соединен с одной из лопастей расширителя;
- элемент впрыска включает раскрывающий механизм, предназначенный для перехода игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное и обратно, при этом раскрывающий механизм выполнен с возможностью выдвижения игл, когда они преобразуются из сложенного положения в разложенное, и втягивания игл, когда они преобразуются из разложенного положения в сложенное положение.

15. Расширитель по п. 9, отличающийся тем, что вещество для инъекции выбрано из группы, включающей: коллагеназа для созревания шейки матки или естественно-стимулирующая коллагеназа, Интерлейкин 1 бета, Интерлейкин 6, Интерлейкин-8, тканевые ингибиторы металлопротеиназ 1-2, фактор некроза опухоли, NAC n-ацетил цистеин TIMP тканевый ингибитор металлопротеиназ 1-2, ингибитор анти TNF антител анти IL 1 бета антител TIMP 1-2 Альфа 2 макроглобулин, альфа-2 макроглобулина IL-8 ETE IL 1 бета антитела TNF антитела, применимые для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

16. Способ впрыска вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, включающий в себя стадии:
- подготовку расширителя для доставки вещества в шейку матки, состоящего из первой лопасти, имеющей дистальный конец, и второй лопасти, имеющей дистальный конец, причем первая лопасть и вторая лопасть шарнирно соединены друг с другом, при этом дистальные концы первой лопасти и второй лопасти имеют множество отверстий, расположенных в них, отверстия предназначены для размещения множества игл, выполненных с возможностью перехода из сложенного положения в разложенное положение и обратно, сложенное положение которых характеризуется положением множества игл внутри первой и второй лопастей, а разложенное положение характеризуется выступанием игл из множества отверстий первой и второй лопастей, причем иглы в первой и второй лопастях соединены с резервуаром вещества для инъекции и предназначены для доставки вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки, соответственно;
- установка расширителя проксимально к верхней и нижней губам шейки матки так, что первая лопасть должна быть проксимальной к верхней губе и вторая лопасть должна быть проксимальной к нижней губе;
- изменение положения множества игл из сложенного положения в разложенное, с последующей инъекцией вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки.

17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что он предусматривает, по меньшей мере, одну стадию, выбранную из группы, состоящей из:
- прокалывание верхней и нижней губ шейки матки с помощью множества игл;
- введение вещества внутрь шейки матки без прокалывания верхней и нижней губ шейки матки;
- расположение, по меньшей мере, двух игл на поверхности лопастей, причем поверхность может быть выбрана из группы: вогнутая, выпуклая или любые их комбинации;
- выравнивание и ориентирование, по меньшей мере, двух игл под одним заданным углом;
- выравнивание и ориентирование, по меньшей мере, двух игл, под разными углами, образующих заданный шаблон;
- случайная ориентация, по крайней мере, двух игл;
- расположение игл вдоль всей длины лопастей;
- расположение игл, по крайней мере, в одной заданной области вдоль лопастей.

18. Способ по п. 16, отличающийся тем, что он выполняется в соответствии с, по меньшей мере, одной характеристикой из группы:
- по крайней мере, две иглы имеют равную длину или толщину;
- расположение отверстий в дистальном конце определяется в соответствии с заданным шаблоном, выбранным из группы: в произвольном порядке, организованном порядке или любой их комбинации;
- каждый из участков инъекции характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 150° до примерно 160°;
- участки инъекции формируются иглами различной длины;
- иглы приспособлены для одновременного введения вещества в верхнюю и нижнюю губы шейки матки;
- иглы являются микроиглами;
- по меньшей мере, одна из игл, выбирается из группы: наноразмерные, микроразмерные, миллиразмерные;
- вещество предназначено для инициации родов;
- иглы изготовлены из гибкого материала, способного обеспечить изгиб игл, когда они переводятся из сложенного положения в разложенное;
- расширитель содержит полость для доставки вещества из резервуара к иглам.

19. Способ по п. 16, отличающийся тем, что в разложенном положении, иглы из первой и второй лопастей формируют два отдельных участка инъекции в соответствии с анатомической формой верхней и нижней губ шейки матки, при этом поверхности участков инъекции приспособлены для имитации анатомической формы верхней и нижней губ шейки матки, кроме того, каждая из поверхностей участков инъекции характеризуется заданным углом расхождения в интервале от примерно 100°до около 170°.

20. Способ по п. 16, отличающийся тем, что дополнительно предусматривает, по меньшей мере, одну стадию, выбранную из группы, состоящей из:
- применение, по меньшей мере, одного раскрывающего механизма, приспособленного для перевода игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное и обратно;
- раскрывающий механизм приспособлен для выдвижения игл, когда они преобразуются из сложенного положения в разложенное, и втягивание игл, когда они преобразуются из разложенного положения в сложенное положение;
- применение резервуара с веществом, причем резервуар содержит механизм впрыска, направляющий поток вещества из резервуара через иглы.

21. Способ по п. 16, отличающийся тем, что дополнительно предусматривает, по меньшей мере, одну стадию, выбранную из группы, состоящей из:
- подготовка, по меньшей мере, одного элемента впрыска;
- соединение элемента впрыска с резервуаром через, по меньшей мере, один элемент из группы: трубопровод, коллектор, каналы внутри расширителя или любая из их комбинаций;
- применение элемента впрыска, содержащего держатель, переднюю панель и емкость между ними, передняя панель имеет отверстия, коллектор соединен с иглами и резервуаром; держатель соединен с одной из лопастей расширителя;
- применение элемента впрыска с раскрывающим механизмом, предназначенным для перехода игл внутри удлиненного элемента из сложенного положения в разложенное и обратно, причем раскрывающий механизм осуществляет выдвижение игл, когда они преобразуются из сложенного положения в разложенное, и втягивание игл, когда они преобразуются из разложенного положения в сложенное положение.

22. Способ по п. 16, отличающийся тем, что вещество для инъекции выбрано из группы, включающей: коллагеназа для созревания шейки матки или естественно-стимулирующая коллагеназа, Интерлейкин 1 бета, Интерлейкин 6, Интерлейкин-8, тканевые ингибиторы металлопротеиназ 1-2, фактор некроза опухоли, NAC n-ацетил цистеин TIMP тканевый ингибитор металлопротеиназ 1-2, ингибитор анти TNF антител анти IL 1 бета антител TIMP 1-2 Альфа 2 макроглобулин, альфа-2 макроглобулина IL-8 ETE IL 1 бета антитела TNF антитела, применимые для предотвращения и/или лечения преждевременных родов.

23. Способ по п. 16, отличающийся тем, что вещество для инъекции выбрано из группы, включающей: коллагеназу для созревания шейки матки или естественно-стимулирующую коллагеназу, для подачи в родовые пути вокруг мочеиспускательного канала для предотвращения стрессового недержания мочи.