ОСТЕОПЛАСТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ РЕМОДЕЛИРОВАНИЯ ПЕРИИМПЛАНТНОЙ ЗОНЫ ЧЕЛЮСТНОЙ КОСТИ Российский патент 2022 года по МПК A61K6/00 A61K31/728 A61K31/737 A61K33/06 A61K33/42 A61K35/74 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, в частности клинической медицины при изучении различных способов лечения периимплантитов.

Одной из важнейших проблем современной хирургической стоматологии является периимплантит, который согласно различным источникам встречается как осложнение дентальной имплантации в 15-25% случаев (Михальченко Д.В., Яковлев А.Т., Бадрак Е.Ю., Михальченко А.В. Проблема воспаления в периимплантитных тканях и факторы, влияющие на его течение. Волгоградский научно-медицинский журнал. 2015; 4 (48): 15-17) [1]. Несмотря на различные этиологические факторы, любой периимплантит протекает с убылью костной ткани и неизбежно приводит к потере имплантата. В связи с этим хирургическое лечение периимплантита должно решать задачу ремоделирования костного дефекта в периимплантной зоне. Как показывает повседневная практика, одним из важнейших направлений медицины является проблема регенерации костной ткани в любой области человеческого организма.

В литературе описаны самые разнообразные способы регенерации костной ткани в периимплантной зоне. Так, например, А.Р. Амиров и соавторы (Амиров А.Р. Экспериментально-клиническое обоснование применения эрбиевого лазера для лечения пациентов с периимплантитом. Материалы III Научно-практической конференции молодых ученых «Актуальные проблемы стоматологии», Стоматология. 2012; 5: 57) [2] в экспериментальной модели на собаке предложили тактику хирургического лечения периимплантита с использованием Er:YAG лазера, а также различных видов остеопластических материалов и аутокости пациента с целью восстановления дефектов костной ткани вокруг имплантатов. Результаты данного исследования показали, что наилучшие показатели по эффективности образования костной ткани и остеоинтеграции имплантатов были отмечены в группах с имплантацией материалов «Vita-Oss» и «Bio-Oss», в сочетании с отграничивающей мембраной, а применение лазера усиливало признаки новообразования костного вещества.

Преимущества разработанного метода: использование эрбиевого лазера и резорбируемой мембраны «Bio-Gide» в качестве дополнительных факторов стимуляции репаративного остеогенеза.

К недостаткам предложенного метода относится недостаточная для длительного функционирования имплантатов эффективность замещающих кость материалов, которая определялась высокой частотой осложнений (оголением шеек имплантатов соответственно и малым процентом доли поверхности костной ткани, прилежащей к имплантату (75,6%).

Другой известный способ реализуется путем дополнительного использования мезенхимных стволовых аутоклеток, выделенных из костного мозга и культивированных в течение 14 суток (Смолянинов А.Б., Иорданишвили А.К., Макеев Б.Л. Способ лечения периимплантита в стоматологии. Патент на изобретение RU 2377998 20.02.2008) [3].

Преимуществом трансплантации мезенхимальных стволовых клеток является быстрое восстановление костной ткани альвеолярного отростка без формирования рыхлой волокнистой соединительной ткани.

Недостаток метода - сложность выполнения процедуры забора костного мозга у пациента и длительная процедура культивирования мезенхимальных стволовых аутоклеток по сравнению с более простыми в выполнении методиками.

Еще одним примером трудоемкого лечения периимплантита является способ И.С. Мащенко и соавторов (Мащенко И.С., Гударьян А.А., Ширинкин С.В. Современные подходы к комплексной терапии дентального периимплантита. Клиническая Медицина Казахстана. 2015; 4 (38): 50-55) [4]. В данном случае хирургическое лечение периимплантитов авторы проводили по общепринятому протоколу: очищение супраконструкций от мягкого налета и твердых зубных отложений, удаление кромочного эпителия, грануляций и гипертрофированной части десны с помощью лазера. У больных основной группы реконструкцию утраченных костных тканей проводили по методике направленной тканевой регенерации с использованием материала «Bio-Oss», связанного жидким богатым тромбоцитами фибрином (i-PRF) и изолирующих мембран, полученных из тромбоцитарной массы (a-PRF) крови пациента.

Главное преимущество описанной выше методики - высокий регенераторный потенциал богатой тромбоцитами и фибрином плазмы, но, по сравнению с предыдущим способом, получение плазмы не требует длительного культивирования и производится в одно посещение. Существенным недостатком также является трудоемкость и дороговизна данной процедуры.

Таким образом, вышеприведенные методы ремоделирования костной ткани периимплантной зоны сегодня достаточно распространены, что связано с прогрессивным развитием регенеративной медицины и постоянным совершенствованием способов получения стволовых клеток.

Ближайшим прототипом остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости может служить методика лечения периимплантита с использованием лазерных технологий (Рисованный С.И., Рисованная О.Н., Гайворонская Т.В. Оптимизация алгоритма лечения периимплантита с использованием лазерных технологий. Кубанский научный медицинский вестник. 2011; 6 (129): 117-120) [5].

Суть метода: при лечении периимплантита у пациентов после локальной анестезии в области инфицированной поверхности имплантата проводились тщательное промывание антисептическими растворами, кюретаж пластмассовыми кюретами и обработка Air-Flow. Вокруг имплантата лазерным лучом при постоянном режиме мощностью 4-6 Вт проводилось выпаривание внутреннего кромочного эпителия или грануляционной ткани. Проводимая при этом режиме щадящая обработка имплантата не провоцирует обусловленных тепловым воздействием изменений или повреждений в кости, окружающей имплантат. Одновременно проводилась гингивэктомия мягких тканей вокруг имплантата, а слизистая оболочка оформлялась в виде воронки вокруг места прохождения имплантата, что облегчает проведение мероприятий по гигиене полости рта, самоочищение языком и слюной. Полная бактерицидная обработка поверхности имплантата проводилась короткоимпульсным лазерным лучом длительностью 20 мс со скоростью повторения 0,1 сек. при мощности 2 Вт, что ведет к снижению количества бактерий. Для устранения образовавшегося костного дефекта использовалась методика направленной тканевой регенерации, для чего костная полость заполнялась натуральным костнозамещающим материалом «Bio-Oss» и покрывалась мембраной «BioGide». Следом адаптировался и ушивался лоскут.

Анализ результатов методики прототипа показал, что в большинстве случаев (89,3%) имело место существенное увеличение плотности кости непосредственно в периимплантатной области по сравнению с первоначальной ситуацией. Ангулярной потери кости в области шейки имплантатов, характерной для периимплантита, а также разрежения костной ткани на границе «имплантат - кость» не наблюдалось в течение всего периода наблюдения.

Таким образом, преимущество прототипа заключается в комплексном воздействии высокоинтенсивного CO2-лазера, что обеспечивает снижение механической травматизации, стерильность раневой поверхности в течение всей операции, возможность проведения лечения в амбулаторных условиях, снижение болевого синдрома, гемостаз и лимфостаз, создание условий для ускоренной регенерации.

Однако недостатком можно считать кратковременный эффект однократной лазерной обработки. Методика прототипа не предусматривает введения в костный дефект периимплантной зоны длительно действующих противовоспалительных, антибактериальных средств и препаратов, стимулирующих регенерацию на протяжении длительного времени, ограничиваясь лишь однократным применением CO2-лазера.

Техническое исполнение модели прототипа не содержит описание консистенции вводимого в костный дефект субстрата, процедуры предварительного смешивания или замачивания остеопластического материала, что значительным образом отражается на скорости образования и качестве формируемого костного регенерата.

Существенным недостатком прототипа является использование не композиции остеопластических материалов, а монодисперсных гранул, обладающих длительным периодом биорезорбции. Кроме этого, «Bio-Oss» состоит из минеральных компонентов бычьей кости, то есть является материалом животного происхождения. Следовательно, данный материал не лишен иммуногенности.

В технических результатах прототипа нет доказательной базы об отсутствии влияния CO2-лазера на поверхность имплантата, которая под его действием может утратить прежнюю микроструктуру и шероховатость.

Устранение перечисленных недостатков прототипа возможно путем создания новой остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости.

Цель изобретения - повысить эффективность лечения периимплантита путем оптимизации по составу и свойствам вводимой в костный дефект остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости.

Поставлена задача: разработать остеопластическую композицию для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, обладающую выраженным регенераторным потенциалом в сочетании с противовоспалительными и антибактериальными свойствами.

Поставленная задача решена созданием остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, включающей натуральные костнозамещающие компоненты, отличающаейся смесью синтетических костных минералов - синтетического гидроксиапатита и β-трикальцийфосфата, натуральных костнозамещающих компонентов -костного коллагена и сульфатированных гликозаминогликанов, с добавлением смеси высокомолекулярной гиалуроновой кислоты «Ревидент+», комплексного препарата бактериофагов «Фагодент» и 1% препарата органического кремния при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Синтетический гидроксиапатит 25 β-трикальцийфосфат 15 Сульфатированные гликозаминогликаны 10 Костный коллаген 10 Высокомолекулярная гиалуроновая кислота «Ревидент+» 15 Комплексный препарат бактериофагов «Фагодент» 15 1% препарат органического кремния 10

Предложенное соотношение компонентов, подобранное опытным путем, является оптимальным и позволяет добиться удобной для введения в костный дефект пастообразной консистенции субстрата. Все составляющие композиции совместимы друг с другом по химическому составу и не вызывают выпадения в осадок какого-либо из компонентов.

Отличительной чертой композиции считается сочетание остеопластических материалов с разной скоростью биодеградации, что позволяет одновременно сохранить стабильность вводимого в костный дефект субстрата и пролонгированно стимулировать остеогенез вокруг дентального имплантата.

Обоснование выбора компонентов остеопластической композиции.

Синтетический гидроксиапатит - это искусственный аналог основного компонента неорганического костного матрикса, который индуцирует остеогенез и обладает остеокондуктивными свойствами. Главное его преимущество - полная неиммуногенность и способность к постепенной резорбции при взаимодействии с живыми тканями. В процессе резорбции продукты распада кальций-фосфорных веществ, то есть ионы кальция и фосфора, метаболизируются естественным путем, без превышения норм содержания минералов в моче и сыворотке. (Захаров Н.А., Сенцов М.Ю., Демина Л.И., Захарова Т.В., Калинников В.Т. Синтетический гидроксиапатит кальция и его природные аналоги. Сорбционные и хроматографические процессы. 2010; 10 (6): 879-886) [6].

Отличительной особенностью β-трикальцийфосфата является его высокая начальная скорость растворения в течение первых 5 дней, которая затем замедляется и переходит в экспоненциальный режим (Турин А.Н., Комлев B.C., Фадеева И.В., Петракова Н.В., Варда Н.С. Сравнительное исследование замещения дефектов костной ткани остеопластическими материалами на основе альфа и бета-трикальцийфосфата. Стоматология. 2012; 6:16-21) [7].

Сочетанное применение синтетического гидроксиапатита и трикальцийфосфата позволяет добиться прочности остеопластической композиции и одновременно создать возможность формирования депо кальция за счет различной скорости биодеградации материалов.

Усиленная стимуляция остеогенеза в зоне дефекта периимплантной зоны достигается путем добавления в остеопластическую композицию сульфатированных гликозаминогликанов и костного коллагена.

Присутствие сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) в любой костнозамещающей композиции материалов обусловлено тем, что они входят в состав протеогликанов костной ткани - версикана, бигликана, декорина и синдекана, которые играют важную роль в контроле роста и дифференцировки. Сульфатация части цепи сГАГ обеспечивает связывание многих активных биомолекул таких, например, как факторы роста. Благодаря высокому отрицательному заряду сГАГ они хорошо связывают воду и таким образом регулируют водно-солевой обмен в тканях. При насыщении материала, особенно костного коллагена, костными модуляторами сГАГ такой комплекс приобретает высокую биосовместимость за счет активации факторов роста (Васильев М.Г. Исследование влияния пластических материалов на основе костного коллагена, импрегнированного сульфатированными гликозаминогликанами на регенерацию костной ткани: экспериментально-клиническое исследование: автореферат дис.… кандидата медицинских наук. - Москва, 2011. - 26 с.) [8].

Включение в остеопластическую композицию костного коллагена обусловлено необходимостью пролонгированного выделения на нем сульфатированных гликозаминогликанов.

Кроме этого, вместе с минеральными компонентами (трикальцийфосфат и гидроксиапатит) коллаген является главным фактором, определяющим механические свойства кости. Костный коллаген представлен коллагеном первого типа, который содержит несколько больше оксипролина, чем в коллагене сухожилий и кожи, повышенное содержание свободных ε-амино-групп лизиновых и оксилизиновых остатков и фосфата.

Гиалуроновая кислота (ГК) является гидрофильным полимером и в присутствии воды образует гели, связывая при этом до 10000-кратный объем жидкости, предотвращая инфицирование операционной раны в периимплантной зоне. Благодаря этому свойству гиалуроновая кислота (ГК) улучшает фиксацию остеопластических материалов в случае их применения для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, сохраняя стабильность и объем композиции (Ушаков Р.В., Ушаков А.Р., Дьяконова М.С. Обоснование включения в протокол лечения гиалуроновой кислоты. Медицинский алфавит.2017: 3 (24): 47-50) [9].

Важным свойством гиалуроновой кислоты является ее противовоспалительный эффект, выраженный за счет блокады каскада арахидоновой кислоты, замедления продукции цитокинов и снижения проницаемости сосудистой стенки и проницаемости тканей к различным вредным веществам (Строителев В.В. Гиалуроновая кислота: зависимость некоторых свойств и эффектов от молекулярной массы. Вестник новых медицинских технологий. 2004; 1 (3): 84-85) [10].

ГК ускоряет регенерацию кости посредством хемотаксиса, быстрого увеличения и последовательного дифференцирования мезенхимальных клеток, особенно с остеотропными веществами (Park J.K Guided bone regeneration by poly (lactic-co-glycolic acid) grafted hyaluronic acid bi-layer films for periodontal barrier applications. Acta Biomater. 2009; 5 (9): 3394-3403) [11].

На сегодняшний день в Российской Федерации зарегистрирован препарат «Ревидент+» (Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3617 от 11 мая 2016 года), производимый ООО «СЛС» (Россия). «Ревидент+» содержит высокомолекулярную перекрестно-сшитую ГК (до 80 МДа) 2%. По сравнению с импортными аналогами, отечественный препарат серии Ревидент, при абсолютно одинаковой эффективности, почти в два раза дешевле (Ушаков Р.В., Ушаков А.Р., Дьяконова М.С. Обоснование включения в протокол лечения гиалуроновой кислоты. Медицинский алфавит.2017: 3 (24): 47-50) [9].

Органический кремний также является структурным элементом соединительной ткани, необходимый для синтеза новых коллагеновых волокон. Его включение в остеопластическую композицию способствует максимальному проявлению реструктуризирующих свойств гиалуроновой кислоты.

В качестве органического кремния для приготовления остеопластической композиции использован 1% органический кремний «F-SILORG» (https://www.vipcosmet.ru/F-Silorg-1-0-organicheskiy-kremniy-1-0-d548.htm) [12], как наиболее доступный и распространенный препарат на фармакологическом рынке. Возможно использование аналогичного по составу и свойствам препарата «Organic Silicium 1%» (https://www.martines.ru/brands/q-lab/products/735/12039/) [13]. На современном фармакологическом рынке присутствуют препараты в виде 0,5%, 1% и 5% органического кремния. Данное процентное содержание органического кремния в готовых препаратах различных производителей не является концептуальным и не влияет на усиление реструктуризирующих свойств гиалуроновой кислоты.

Незаменимым компонентом остеопластической композиции является бактериофаг, так как ремоделирование периимплантной зоны челюстной кости невозможно без подавления бактериального компонента развития периимплантита. Учитывая уникальную способность бактериофагов использовать для своего роста и развития бактерии, есть возможность отказаться от применения антибиотиков при лечении периимплантита. Преимущества бактериофагов неоспоримы: их действие целенаправленно, они способны полностью уничтожить те микробы, на которых традиционные лекарственные средства не действуют, отсутствует момент привыкания, не ведут к снижению иммунитета, сочетаются с любыми лекарственными препаратами. Инновационным препаратом является разработка отечественной компании (НПЦ «Микромир») «Фагодент» [14]. Это комплекс бактериофагов, естественных ограничителей на пути распространения болезнетворных бактерий, нейтрализующих лишь ту патогенную флору, которая находится в месте воспаления.

Метод приготовления композиции для практического использования.

Для практического использования остеопластической композиции в стерильной чашке Петри смешивают 25 частей гранул синтетического гидроксиапатита, 15 частей гранул β-трикальцийфосфата, 10 частей крошки сульфатированных гликозаминогликанов и 10 частей костного коллагена -фаза 1, затем в отдельной чашке Петри смешивают 15 частей геля «Ревидент+», 15 частей геля «Фагодент» и 10 частей 1% препарата органического кремния - фаза 2. Окончательное соединение компонентов происходит путем добавления фазы 2 к фазе 1 и выдерживания в течение 5 минут для насыщения гранул остеопластических компонентов (фаза 1) жидкой фазой композиции (фаза 2).

Количественный состав остеопластической композиции определен опытным путем, подбор массовых долей использованных компонентов проведен также опытным путем. Установлено, что применение компонентов за пределами указанных долей не имеет смысла, поскольку не позволяет добиться нужной консистенции композиции, удобной для внесения в костный дефект вокруг дентального имплантата.

Лечебное действие заявляемой остеопластической композиции апробировано во всем диапазоне количественного содержания компонентов. Осложнений и побочных явлений при использовании остеопластической композиции не выявлено.

Методика лечения периимплантита с использованием остеопластической композиции заключается в следующем.

После местного проводникового или инфильтрационного обезболивания зоны хирургического вмешательства 4% раствором Артикаина гидрохлорида с адреналином 1:100000 выполняют разрез и отслаивание полного мукопериостального лоскута, рану тщательно промывают 0,1% раствором гипохлорита, кюретажными ложками разных размеров удаляют грануляции и некротизированную костную ткань, затем проводят скейлинг и с помощью эрбиевого лазера SSOLaserPRO-2000 (США), с длиной волны 2940 нм и мощностью 4 Вт производят механическую обработку поверхности дентального имплантата и альвеолярной кости. Затем в зону костного дефекта укладывают предварительно приготовленную остеопластическую композицию. В стерильной чашке Петри сначала смешивают гранулы синтетического гидроксиапатита, β-трикальцийфосфата, сульфатированных гликозаминогликанов и костного коллагена (фаза 1), затем в отдельной чашке Петри смешивают гели «Ревидент+», «Фагодент» и 1% препарат органического кремния (фаза 2) при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Синтетический гидроксиапатит 25 β-трикальцийфосфат 15 Сульфатированные гликозаминогликаны 10 Костный коллаген 10 Высокомолекулярная гиалуроновая кислота «Ревидент+» 15 Комплексный препарат бактериофагов «Фагодент» 15 1% препарат органического кремния 10

Окончательное соединение компонентов происходит путем добавления фазы 2 к фазе 1 и выдерживания в течение 5 минут для насыщения гранул остеопластических компонентов (фаза 1) жидкой фазой композиции (фаза 2).

Операцию во всех группах завершали наложением резорбируемой коллагеновой мембраны «Остеодент-барьер» (NDI MEDICAL, Россия) для разделения источников регенерации и исключения проникновения грануляций внутрь оперированного дефекта вокруг дентального имплантата.

Заявляемое техническое решение, по мнению авторов, полностью удовлетворяет всем основным критериям оценки патентоспособности, регулируемым Регламентом - новизной, изобретательским уровнем и промышленной применимостью. Эффективность практического использования разработанной остеоплатической композиции подтверждена конкретными клиническими примерами.

Практическое применение остеопластической композиции.

Клинический пример №1.

Больная В., 47 лет, обратилась с жалобами на воспалительные явления в области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 36 зуба нижней челюсти слева, который, со слов больной, ей установили более 6 месяцев назад.

При объективном осмотре в полости рта слева - формирователь десны дентального имплантата, слизистая вокруг формирователя гиперемирована, отечна, при зондировании периимплантной борозды, глубиной более 5 мм, отмечалось кровотечение с гноетечением, неприятный запах.

На рентгенограмме - частично резорбированная щечная и язычная кортикальная пластинка (глубина резорбции костной ткани 4,3 мм) в периимплантной области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 36 зуба нижней челюсти слева (фиг. 1).

Стабильность дентального имплантата не нарушена.

Диагноз: хронический периимплантит в области одиночного дентального имплантата, замещающего отсутствующий 36 зуб.

Лечение. Больной решено провести операцию с использованием остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости по протоколу, описанному выше.

Через 3 месяца после проведенного оперативного вмешательства на этапе установки формирователя десны выявлено полное восстановление ремоделируемой периимплантной зоны (фиг. 2).

Результаты рентгенологического исследования периимплантной зоны до и после операции представлены на фигурах 1 и 2.

На фигуре 1 представлена фотография ортопантомограммы больной до ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, где 1 - зона резорбции костной ткани глубиной 4,3 мм вокруг дентального имплантата на месте отсутствующего 36 зуба.

На фигуре 2 представлена фотография ортопантомограммы больной через 3 месяца после операции по ремоделированию периимплантной зоны челюстной кости, где 1 - зона восстановленной костной ткани вокруг дентального имплантата на месте отсутствующего 36 зуба, глубина резорбции составляет всего 1,1 мм.

Клинический пример №2 (практическое применение остеопластической композиции).

Больная М., 51 год, обратилась с жалобами на воспалительные явления в области дентальных имплантатов, установленных на месте отсутствующих 35, 36 зубов нижней челюсти слева, которые, со слов больной, ей установили 10 месяцев назад.

При объективном осмотре в полости рта слева - ортопедические конструкции на дентальных имплантатах, шейки металлокерамических коронок оголены, слизистая вокруг них гиперемирована, отечна, при зондировании периимплантной борозды, глубиной 8 мм, отмечалось кровотечение с гноетечением, неприятный запах.

На рентгенограмме - частично резорбированная щечная и язычная кортикальная пластинка в периимплантной области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 36 зуба нижней челюсти слева.

Стабильность дентальных имплантатов не нарушена.

Диагноз: хронический периимплантит в области дентальных имплантатов, замещающих отсутствующие 35, 36 зубы.

Лечение. Больной решено провести операцию по предлагаемой методике с использованием остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости.

Через 3 месяца после проведенного оперативного вмешательства на рентгенограмме отмечено практически полное восстановление ремоделируемой периимплантной зоны челюстной кости, глубина периимплантной борозды уменьшилась до 2 мм. Слизистая оболочка вокруг дентальных имплантатов восстановлена, и отсутствует оголение шеек клинических коронок.

Клинический пример №3 (практическое применение композиции прототипа)

Больной К., 37 лет, обратился с жалобами на боль и неприятный запах в области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 45 зуба верхней челюсти справа, который установлен 5 месяцев назад.

При объективном осмотре в полости рта справа - слизистая вокруг формирователя дентального имплантата гиперемирована, отечна, при надавливании выступала капля гнойного экссудата, периимплантная борозда глубиной более 5 мм.

На рентгенограмме - резорбирована щечная и небная кортикальная пластинка в периимплантной области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 45 зуба верхней челюсти справа.

Стабильность дентального имплантата не нарушена.

Диагноз: хронический периимплантит в области одиночного дентального имплантата, замещающего отсутствующий 45 зуб.

Лечение. Больному решено провести операцию по методике с использованием остеопластического материала «Bio-Oss» и мембраны «BioGide».

Через 3 месяца после проведенного оперативного вмешательства вокруг дентального имплантата отмечена резорбция костной ткани 3,5 мм и периимплантная борозда зондировалась на глубину 4 мм. Пациенту требовалось повторное хирургическое вмешательство в периимплантной зоне.

Всего за период с 2016 по 2019 гг. под наблюдением находилось 98 больных. В контрольной группе (32 больных, 44 имплантата с диагнозом «периимплантит») выполнено хирургическое вмешательство по ремоделированию периимплантной зоны челюстной кости с использованием остеопластического материала «Bio-Oss» и мембраны «BioGide». В основной группе (67 больных, 74 имплантата с диагнозом «периимплантит») операция проведена с использованием остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости.

Анализ рентгенологических данных по потере костной ткани в области шеек имплантатов через 3, 6 и 12 месяцев после операции по ремоделированию периимплантной зоны показал, что резорбция кости, окружающей имплантат, статистически достоверно оказалась самой низкой в основной группе (0,354±0,006 мм, 0,514±0,014 мм и 0,678±0,004 мм), а в контрольной группе резорбция через 3, 6 и 12 месяцев после операции составила 0,532±0,016 мм, 0,610±0,014 мм и 1,616±0,018 мм соответственно.

С клинической точки зрения, успех костной регенерации оценивали на основании срока функционирования имплантатов в зоне ремоделирования.

В контрольной группе удалено из-за потери стабильности 15 имплантатов, эффективность ремоделирования составила 65,9%.

В основной группе удалено из-за потери стабильности 6 имплантатов, эффективность ремоделирования составила 91,2%.

Таким образом, использование остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, обладающей выраженным регенераторным потенциалом в отношении костных и мягкотканных структур, противовоспалительными и антибактериальными свойствами, способствует восстановлению функции дентальных имплантатов за счет образования качественного костного регенерата в короткие сроки (около 3 месяцев).

Полученные результаты позволяют рекомендовать предлагаемую остеопластическую композицию для хирургического лечения периимплантита в практике хирурга-имплантолога.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Михальченко Д.В., Яковлев А.Т., Бадрак Е.Ю., Михальченко А.В. Проблема воспаления в периимплантитных тканях и факторы, влияющие на его течение. Волгоградский научно-медицинский журнал. 2015; 4 (48): 15-17.

2. Амиров, А.Р. Экспериментально-клиническое обоснование применения эрбиевого лазера для лечения пациентов с периимплантаитом // Материалы III Научно-практической конференции молодых ученых «Актуальные проблемы стоматологии», Стоматология. - 2012. - №5. - 57 с.

3. Смолянинов А.Б., Иорданишвили А.К., Макеев Б.Л. Способ лечения периимплантита в стоматологии. Патент на изобретение RUS 2377998 20.02.2008.

4. Мащенко И.С., Гударьян А.А., Ширинкин С.В. Современные подходы к комплексной терапии дентального периимплантита. Клиническая Медицина Казахстана. 2015; 4 (38): 50-55.

5. Рисованный С.И., Рисованная О.Н., Гайворонская Т.В. Оптимизация алгоритма лечения периимплантита с использованием лазерных технологий. Кубанский научный медицинский вестник. 2011; 6(129): 117-120.

6. Захаров Н.А., Сенцов М.Ю., Демина Л.И., Захарова Т.В., Калинников В.Т. Синтетический гидроксиапатит кальция и его природные аналоги. Сорбционные и хроматографические процессы. 2010; 10(6):879-886.

7. Турин А.Н., Комлев B.C., Фадеева И.В., Петракова Н.В., Варда Н.С. Сравнительное исследование замещения дефектов костной ткани остеопластическими материалами на основе альфа и бета-трикальцийфосфата. Стоматология. 2012; 6: 16-21.

8. Васильев М.Г. Исследование влияния пластических материалов на основе костного коллагена импрегнированного сульфатированными гликозаминогликанами на регенерацию костной ткани: экспериментально-клиническое исследование: автореферат дис.... кандидата медицинских наук. -Москва, 2011. - 26 с.

9. Ушаков Р.В., Ушаков А.Р., Дьяконова М.С. Обоснование включения в протокол лечения гиалуроновой кислоты. Медицинский алфавит.2017: 3 (24): 47-50.

10. https://www.vipcosmet.ru/F-Silorg-1-0-organicheskiy-kremniy-1-0-d548.htm.

11. https://www.martines.ru/brands/q-lab/products/735/12039/.

12. Строителев В.В. Гиалуроновая кислота: зависимость некоторых свойств и эффектов от молекулярной массы. Вестник новых медицинских технологий. 2004; 1 (3): 84-85.

13. Park J.K Guided bone regeneration by poly (lactic-co-glycolic acid) grafted hyaluronic acid bi-layer films for periodontal barrier applications. Acta Biomater. 2009; 5 (9): 3394-3403.

14. Попова B.C., Сущенко A.B., Вусатая E.B. Результаты применения геля с бактериофагами «Фагодент» при профилактике воспалительных заболеваний пародонта у работников металлургического производства. Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2019; 2: 13-16.

Изобретение относится к области медицины, в частности к остеопластической композиции для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости. Предлагаемая композиция для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости содержит натуральные костнозамещающие компоненты - костный коллаген и сульфатированные гликозаминогликаны, а также смесь синтетических костных минералов - синтетического гидроксиапатита и β-трикальцийфосфата, с добавлением смеси высокомолекулярной гиалуроновой кислоты «Ревидент+», комплексного препарата бактериофагов «Фагодент» и 1% препарата органического кремния при следующем соотношении компонентов, мас. %: синтетический гидроксиапатит - 25, β-трикальцийфосфат - 15, сульфатированные гликозаминогликаны - 10, костный коллаген - 10, высокомолекулярная гиалуроновая кислота «Ревидент+» - 15, комплексный препарат бактериофагов «Фагодент» - 15, 1% препарат органического кремния 10. Композиция обладает выраженным регенераторным потенциалом в сочетании с противовоспалительными и антибактериальными свойствами, результаты проведенных исследований позволяют рекомендовать предлагаемую остеопластическую композицию для хирургического лечения периимплантита в практике хирурга-имплантолога. 3 пр., 2 ил.

Остеопластическая композиция для ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости, включающая натуральные костнозамещающие компоненты, отличающаяся смесью синтетических костных минералов - синтетического гидроксиапатита и β-трикальцийфосфата, натуральных костнозамещающих компонентов - костного коллагена и сульфатированных гликозаминогликанов, с добавлением смеси высокомолекулярной гиалуроновой кислоты «Ревидент+», комплексного препарата бактериофагов «Фагодент» и 1% препарата органического кремния при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Синтетический гидроксиапатит 25 β-трикальцийфосфат 15 Сульфатированные гликозаминогликаны 10 Костный коллаген 10 Высокомолекулярная гиалуроновая кислота «Ревидент+» 15 Комплексный препарат бактериофагов «Фагодент» 15 1% препарат органического кремния 10