Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда (варианты) Российский патент 2017 года по МПК A61F2/07 A61F2/945 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Группа изобретений относится к области медицины, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии, и может быть использована для лечения аневризмы кровеносного сосуда с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В уровне техники известны различные способы лечения аневризм кровеносного сосуда: замена части деформированного сосуда протезом; изоляция полости аневризмы от кровотока посредством установки стента-графта; заполнение полости аневризматического мешка различными веществами и материалами и т.п.

Известен способ лечения аневризмы посредством установки стента-графта (патент US №5716365, A61F, 1998), обеспечивающего внутреннее изолирование аневризмы кровеносного сосуда. Недостатком данного способа является отсутствие возможности оценки состояния изолированного аневризматического мешка после его имплантации (в частности, измерение внутримешкового давления и введения лекарственных веществ по мере необходимости).

Известен способ лечения аневризмы с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму (RU 2557418 С1, 20.07.2015), в котором используют устройство, представляющее собой скрученную в виде спирали полую трубку с боковыми отверстиями, выполненную из упругоэластичного рассасывающегося материала, с возможностью изменения формы при введении в аневризму и заполнения всего ее внутреннего пространства по окружности, при этом устройство выполнено с возможностью подсоединения посредством разъемной полой трубки к датчику давления для измерения давления между сосудистой стенкой и стенкой имплантированного в кровеносный сосуд стента-графта, а также с возможностью подачи лекарственных веществ посредством указанной разъемной полой трубки.

Перед введением в сосуд указанное устройство, путем растяжения за счет эластичных свойств материала, выпрямляют (вытягивают) и размещают на проводнике. После чего вводят одним из известных способов в аневризму кровеносного сосуда. После того, как устройство оказывается в зоне аневризматического мешка, проводник удаляют из полой трубки. Благодаря выполнению устройства из упругого материала полая трубка пытается вернуться к первоначальной форме и занимает все внутреннее пространство аневризмы по ее окружности. Далее для изоляции аневризматического мешка внутри спирально свернутой полой трубки размещают стент-графт. Для оценки состояния аневризматического мешка после имплантации стента-графта спирально свернутую полую трубку подсоединяют к датчику для измерения давления с помощью разъемной полой трубки и через боковые отверстия, выполненные в трубке, измеряют давление в изолированном аневризматическом мешке, а при необходимости, посредством той же полой разъемной трубки, подают лекарственное вещество, например тромбирующий клей. Затем полую разъемную трубку отсоединяют от спирально свернутой трубки и она остается в теле пациента на некоторое время до ее полного разложения. При необходимости процесс измерения давления и введения лекарственных веществ повторяется.

Основным недостатком вышеуказанного способа является низкая точность размещения в кровеносном сосуде указанного устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, усложняющая ход оперативного вмешательства и снижающая непосредственные и отдаленные результаты лечения.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Вышеуказанная проблема решается предложенным способом лечения аневризмы кровеносного сосуда с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда (например, устройства, раскрытого в ранее упомянутом патенте RU 2557418 С1, 20.07.2015).

При этом в соответствии с первым вариантом осуществления указанный способ включает этапы, на которых: а) выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера; b) вводят проводник в правую или левую подвздошную артерию, или в правую или левую почечную артерию, или в грудную аорту или ветвь дуги грудной аорты; с) вводят второй проводник соответственно в другую левую или правую подвздошную артерию, или в другую левую или правую почечную артерию, или ветвь дуги грудной аорты или грудную аорту; d') вводят проксимальные концы проводников в торцевое отверстие дистального конца трубки устройства, d'') выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие трубки устройства; е) к проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку, либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой; f) перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников; g) перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы; h) имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта; i) осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества; j) удаляют проводники, разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только проводники, разъемную трубку и интродьюсер.

В соответствии со вторым вариантом осуществления указанный способ включает этапы, на которых: а) выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера; b) вводят проводник в правую или левую подвздошную артерию, или в правую или левую почечную артерию, или в грудную аорту или ветвь дуги грудной аорты; с) вводят второй проводник соответственно в другую правую или левую подвздошную артерию, или в другую правую или левую почечную артерию, или ветвь дуги грудной аорты или грудную аорту; d') вводят проксимальные концы проводников в торцевое отверстие дистального конца трубки устройства, d'') выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие трубки устройства, d''') вводят проксимальные концы проводников в крайнее проксимальное боковое отверстие трубки, d'''') выводят проксимальные концы проводников из проксимального конца трубки устройства; е) к проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой; f) перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников; g) перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы; h) удаляют проводники; i) имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта; j) осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества; к) удаляют разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только разъемную трубку и интродьюсер.

Предложенные способы позволяют упростить ход оперативного вмешательства и улучшить непосредственные и отдаленные результаты лечения за счет выполнения точного и безопасного размещения устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ за счет обеспечения хорошо управляемого процесса введения устройства.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Сущность предложенной группы изобретений отражена на чертежах:

фиг. 1 иллюстрирует первый вариант способа доставки;

фиг. 2 иллюстрирует второй вариант способа доставки;

где 1 - интродьюсер, 2' - проводник, 2'' - проводник, 3 - трубка устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, 4 - торцевое отверстие дистального конца трубки упомянутого устройства, 5 - крайнее дистальное боковое отверстие трубки упомянутого устройства, 6 - разъемная полая трубка, 7 - крайнее проксимальное боковое отверстие трубки упомянутого устройства, 8 - проксимальный конец трубки упомянутого устройства, 9 - боковые отверстия трубки упомянутого устройства, через которые осуществляется измерение давления в аневризме сосуда и подача в нее лекарственных средств.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В нижеследующем описании, термин "проксимальный" относится к части конструкции устройства, а также к органу или его части, в ходе осуществления предложенного способа, расположенных ближе к точке доступа (ближе к медицинскому работнику). Соответственно термин "дистальный" относится к части конструкции устройства, а также к органу или его части, в ходе осуществления предложенного способа, расположенных дальше от точки доступа (дальше от медицинского работника).

Предложенный способ может быть осуществлен в процессе операции по проведению стентирования аневризмы как брюшной, так и грудной аорты.

На стадии диагностики одним из общеизвестных способов выполняется ангиография сосудов, позволяющая определить характер, месторасположение и степень выпячивания аневризмы. По специальному катетеру через бедренную или лучевую артерию вводится контрастное вещество, с током крови оно заполняет сосуды, что позволяет их визуализировать, например посредством рентгеноборудования (рентгенотелевидения).

После диагностирования аневризмы, в специально оборудованной операционной под рентгеновским контролем производят саму операцию.

Общеизвестными методами осуществляют пункцию бедренной артерии с установкой в ней интродьюсера (1) с гемостатическим клапаном. В случае невозможности использования бедренной артерии процедуру осуществляют с доступом через лучевую артерию. При этом длину интродьюсера (1) подбирают исходя из выбранного доступа и с учетом месторасположения аневризмы.

После этого через интродьюсер (1) вводят первый проводник (2') в правую (или левую) подвздошную артерию или в правую (или левую) почечную артерию - при локализации аневризмы в брюшной аорте; или в грудную аорту (или в одну из ветвей дуги грудной аорты) - при локализации аневризмы в грудной аорте.

Затем вводят второй проводник (2'') в другую левую (или соответственно правую) подвздошную артерию, или в другую левую (или соответственно правую) почечную артерию - при локализации аневризмы в брюшной аорте; или в грудную аорту (или соответственно в одну из ветвей дуги грудной аорты) - при локализации аневризмы в грудной аорте.

Далее в соответствии с первым вариантом способа:

Вводят проксимальные концы проводников (2', 2'') в торцевое отверстие (4) дистального конца трубки (3) устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, а затем выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие (5) трубки (3) устройства.

К проксимальному концу вышеупомянутого устройства присоединяют разъемную полую трубку (6). Однако также возможно использование устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда с изначально присоединенной разъемной трубкой (6). При необходимости, для обеспечения дополнительной жесткости и/или гарантированного образования трубкой (3) устройства спиральной формы, в разъемную полую трубку (6) и в устройство вводят дополнительный проводник (на чертеже не показан), который после размещения устройства в полости аневризмы удаляют.

Далее перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников (2', 2''), которое располагается в дистальной (относительно доступа) части аневризмы и служит естественным ограничителем при перемещении дистального конца устройства. При достижении дистальным концом устройства полости аневризмы уже возможно осуществление периодического контроля давления.

После этого осуществляют дальнейшее перемещение устройства в дистальном направлении параллельно проводникам (2', 2'') и полости интродьюсера (1) до достижения проксимальным концом (8) устройства полости аневризмы. При этом трубка (3) устройства стремится принять первоначальную форму спирали. Для повышения точности установки устройства в полость аневризмы на этапе его перемещения выполняют его одновременное вращение вокруг проводников (2', 2'').

В случае неудовлетворительной установки устройства в полости аневризмы вытягивают устройство в проксимальном направлении, после чего вновь выполняют его перемещение в дистальном направлении (как было указано ранее) до размещения его в полости аневризмы.

После размещения трубки (3) вышеупомянутого устройства в полости аневризмы, имплантируют стент-графт (на чертеже не показан) таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта. Далее осуществляют контроль давления в аневризме, и при необходимости введение лекарственного вещества. Причем для проведения контроля давления разъемную полую трубку (6) присоединяют к датчику для измерения давления (на чертеже не показан), а для введения лекарственного препарата - к устройству для введения лекарственного препарата, например к шприцу (на чертеже не показан).

После завершения необходимых процедур (в том числе указанных выше) удаляют проводники (2', 2''), разъемную трубку (6), упомянутое устройство для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда и интродьюсер (1).

При необходимости сохранения вышеупомянутого устройства в полости аневризмы (например, в случае проведения повторных процедур: измерения давления, введения лекарственных веществ и т.п.) удаляют только проводники (2', 2''), разъемную трубку (6) и интродьюсер (1).

В соответствии со вторым вариантом способа:

После установки интродьюсера (1) и введения проводников (2', 2'') (как было указано ранее) вводят проксимальные концы проводников (2', 2'') в торцевое отверстие (4) дистального конца трубки (3) устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, затем выводят проксимальные концы проводников (2', 2'') через крайнее дистальное боковое отверстие (5) трубки (3) упомянутого устройства, после чего вводят проксимальные концы проводников (2', 2'') в крайнее проксимальное боковое отверстие (7) трубки устройства (3), а затем выводят проксимальные концы проводников из проксимального конца (8) трубки (3) устройства. К проксимальному концу (8) вышеупомянутого устройства присоединяют разъемную полую трубку (6), при этом проводники (2', 2'') размещаются в полости разъемной полой трубки (6). Однако также возможно использование устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда с изначально присоединенной разъемной трубкой (6).

Указанный способ размещения устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда на проводниках (2', 2'') обеспечивает более точную установку указанного устройства в полости аневризмы, однако он не позволяет при достижении дистальным концом устройства полости аневризмы начать контроль давления.

Следующим этапом выполняют перемещение вышеупомянутого устройства в дистальном направлении вдоль проводников (2', 2'') до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников, которое располагается в дистальной (относительно доступа) части аневризмы и служит естественным ограничителем при перемещении дистального конца устройства.

После этого осуществляют дальнейшее перемещение устройства в дистальном направлении вдоль проводников (2', 2'') до достижения проксимальным концом (8) устройства полости аневризмы. При этом трубка (3) устройства стремится принять первоначальную форму спирали. Для повышения точности установки устройства в полость аневризмы на этапе его перемещения выполняют его одновременное вращение вокруг проводников (2', 2''). В случае неудовлетворительной установки устройства в полости аневризмы, вытягивают устройство в проксимальном направлении, после чего вновь выполняют его перемещение в дистальном направлении (как было указано ранее) до размещения его в полости аневризмы.

После размещения трубки (3) вышеупомянутого устройства в полости аневризмы удаляют проводники (2', 2'') и имплантируют стент-графт (на чертеже не показан) таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта.

Далее осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Причем для проведения контроля давления разъемную полую трубку (6) присоединяют к датчику для измерения давления (на чертеже не показан), а для введения лекарственного препарата - к устройству для введения лекарственного препарата, например к шприцу (на чертеже не показан).

После завершения необходимых процедур (в том числе указанных выше) удаляют разъемную трубку (6), упомянутое устройство для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда и интродьюсер (1).

При необходимости сохранения вышеупомянутого устройства в полости аневризмы (например, в случае проведения повторных процедур: измерения давления, введения лекарственных веществ и т.п.) удаляют только разъемную трубку (6) и интродьюсер (1).

Установку устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда возможно осуществить не только непосредственно через интродьюсер, но и через введенный в интродьюсер проводниковый катетер, который, в свою очередь, обеспечит дополнительные преимущества на этапе размещения стента-графта.

Группа изобретений относится к области медицины, в частности к сосудистой и эндоваскулярной хирургии. Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда выполняют с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда в несколько этапов. Выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера. Вводят проводник в правую или левую подвздошную артерию, или в правую или левую почечную артерию, или в грудную аорту или ветвь дуги грудной аорты. Вводят второй проводник соответственно в другую левую или правую подвздошную артерию, или в другую левую или правую почечную артерию, или ветвь дуги грудной аорты или грудную аорту. Вводят проксимальные концы проводников в торцевое отверстие дистального конца трубки устройства. Выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие трубки устройства. К проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой. Перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников. Перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы. Имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта. Осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Удаляют проводники, разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только проводники, разъемную трубку и интродьюсер. Другой вариант способа лечения аневризмы кровеносного сосуда выполняют с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда в несколько этапов. Выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера. Вводят проводник в правую или левую подвздошную артерию, или в правую или левую почечную артерию, или в грудную аорту или ветвь дуги грудной аорты. Вводят второй проводник соответственно в другую правую или левую подвздошную артерию, или в другую правую или левую почечную артерию, или ветвь дуги грудной аорты или грудную аорту. Вводят проксимальные концы проводников в торцевое отверстие дистального конца трубки устройства. Выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие трубки устройства. Вводят проксимальные концы проводников в крайнее проксимальное боковое отверстие трубки. Выводят проксимальные концы проводников из проксимального конца трубки устройства. К проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой. Перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников. Перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы. Удаляют проводники. Имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта. Осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества. Удаляют разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только разъемную трубку и интордьюсер. Группа изобретений позволяет упростить ход оперативного вмешательства и улучшить непосредственные и отдаленные результаты лечения за счет выполнения точного и безопасного размещения устройства для измерения давления и доставки лекарственных веществ за счет обеспечения хорошо управляемого процесса введения устройства. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, включающий этапы на которых:

a) выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера;

b) вводят проводник в правую или левую подвздошную артерию, или в правую или левую почечную артерию, или в грудную аорту или ветвь дуги грудной аорты;

c) вводят второй проводник соответственно в другую левую или правую подвздошную артерию, или в другую левую или правую почечную артерию, или ветвь дуги грудной аорты или грудную аорту;

d') вводят проксимальные концы проводников в торцевое отверстие дистального конца трубки устройства,

d") выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие трубки устройства;

e) к проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку, либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой;

f) перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников;

g) перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы;

h) имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта;

i) осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества;

j) удаляют проводники, разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только проводники, разъемную трубку и интродьюсер.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что при необходимости перед этапом (f) выполняют этап (е'), на котором в разъемную полую трубку и в устройство вводят дополнительный проводник.

3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что при необходимости после этапа (g) вытягивают устройство в проксимальном направлении, после чего вновь выполняют этап (g).

4. Способ по п. 1 или 3, характеризующийся тем, что при необходимости на этапе (f) и/или (g) выполняют вращение устройства вокруг проводников.

5. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что после этапа (f) выполняют периодический контроль давления.

6. Способ по п. 1 или 5, характеризующийся тем, что для проведения контроля давления разъемную полую трубку присоединяют к датчику для измерения давления.

7. Способ лечения аневризмы кровеносного сосуда с использованием устройства для измерения давления и введения лекарственных веществ в аневризму кровеносного сосуда, включающий этапы на которых:

a) выполняют пункцию сосуда с установкой в нем интродьюсера;

b) вводят проводник в правую или левую подвздошную артерию, или в правую или левую почечную артерию, или в грудную аорту или ветвь дуги грудной аорты;

c) вводят второй проводник соответственно в другую правую или левую подвздошную артерию, или в другую правую или левую почечную артерию, или ветвь дуги грудной аорты или грудную аорту;

d') вводят проксимальные концы проводников в торцевое отверстие дистального конца трубки устройства,

d") выводят проксимальные концы проводников через крайнее дистальное боковое отверстие трубки устройства,

d''') вводят проксимальные концы проводников в крайнее проксимальное боковое отверстие трубки,

d"") выводят проксимальные концы проводников из проксимального конца трубки устройства;

e) к проксимальному концу устройства присоединяют разъемную полую трубку, либо изначально используют устройство с присоединенной разъемной трубкой;

f) перемещают устройство в дистальном направлении до упора дистального конца устройства в место разветвления проводников;

g) перемещают устройство в дистальном направлении до достижения проксимальным концом устройства полости аневризмы;

h) удаляют проводники;

i) имплантируют стент-графт таким образом, чтобы упомянутое устройство располагалось между стенкой аневризмы и стенкой стента-графта;

j) осуществляют контроль давления в аневризме и при необходимости введение лекарственного вещества;

k) удаляют разъемную трубку, упомянутое устройство и интродьюсер либо только разъемную трубку и интродьюсер.

8. Способ по п. 7, характеризующийся тем, что при необходимости после этапа (g) вытягивают устройство в проксимальном направлении, после чего вновь выполняют этап (g).

9. Способ по п. 7 или 8, характеризующийся тем, что при необходимости на этапе (f) и/или (g) выполняют вращение устройства вокруг проводников.

10. Способ по п. 7, характеризующийся тем, что для проведения контроля давления разъемную полую трубку присоединяют к датчику для измерения давления.