Способ определения и прогнозирования состояния здоровья женщины в перименопаузе и постменопаузе Российский патент 2017 года по МПК G01N33/50 A61B5/00 

Изобретение относится к медицине, точнее к гинекологии, а, конкретно к способам определения состояния здоровья женщины в перименопаузе и постменопаузе.

Период менопаузального перехода женщины начинается с 40-45 лет и продолжается до наступления менопаузы, в среднем до 50 лет, и имеет общее название - перименопауза, затем наступает постменопауза, которая длится до конца жизни женщины. Известно, что этот период характеризуется снижением секреции половых гормонов женщины, и это может проявляться многими симптомами. Перечень симптомов включает «приливы», потливость, головную боль, головокружения, неспособность сосредоточиться, раздражительность, боль в суставах, бессоницу, апатию, утомляемость, мускульную слабость, учащенное серцебиение, атрофический вагинит. Для большинства женщин главная проблема состоит в продолжительности времени, в течение которого они испытывают эти симптомы. Иногда эти симптомы проходят быстро и без чрезмерных проблем для женщины. Однако часто эти симптомы, связанные со здоровьем женщины, являются источником дискомфорта и беспокойства, от умеренного до серьезного, а также снижают качество жизни в перименопаузе и постменопаузе.

Известно, что климактерий - это фаза жизни женщины, которая отражает процесс старения и характеризует переход от репродуктивного к нерепродуктивному состоянию. Климактерий включает в себя перименопаузу и постменопаузу и простирается на более длительный и вариабельный период времени до и после менопаузы. Климактерий может быть физиологическим и патологическим. Патологический климактерий может сопровождаться множеством симптомов, или климактерическими расстройствами, которые можно разделить на три группы:

I группа - ранние симптомы, или климактерический синдром, которые включают вазомоторные и эмоционально-вегетативные симптомы;

II группа - средневременные симптомы, включают урогенитальные симптомы (генитоуринарный менопаузальный синдром), старение кожи и ее придатков, сексуальную дисфункцию;

III группа - поздние обменные нарушения, включающие сердечно-сосудистые заболевания (атеросклероз), постменопаузальный остеопороз, остеоартриты, болезнь Альцгеймера.

(Медицина климактерия / Под редакцией В.П. Сметник. - Ярославль: ООО "Издательство литера", 2006. - С. 32-33).

В последние годы уделяется большое внимание повышению качества жизни женщин в перименопаузе и постменопаузе. Известно, что купировать симптомы, возникающие в перименопаузе и постменопаузе, и тем самым улучшить качество жизни женщины, связанное с ее здоровьем, можно с помощью лекарственной терапии.

Известно, что оценить здоровье женщины в перименопаузе и постменопаузе можно используя:

- клинико-анамнестический метод. Метод предусматривает заполнение индивидуальных карт, в которых отражаются анамнез, оценка менопаузального индекса Куппермана в модификации Уваровой Е.В. (ММИ), антропометрические данные, результаты обследования минеральной плотности костной ткани;

- гинекологическое обследование наружных и внутренних половых органов;

- использование опросников качества жизни (например, общий опросник SF-36). (см. «Клинический портрет и качество жизни женщин с менопаузальными расстройствами», 2014. Е.В. Брюхина, Е.Н. Усольцева, О.В. Иванова. Акушерство и гинекология. №10. С. 52-58).

Известно, например, применение лекарственных препаратов для лечения климактерического синдрома (см. Ru, заявка №94036758, A61K 31/00, оп. 27.08.1996 г.).

Известно применение адаптола для лечения женщин с артериальной гипертензией в постменопаузе (см. Ru, патент №2459580, А61В 5/16, оп. 27.02.2012 г.).

Известна гормональная коррекция урогенитальных атрофических расстройств (см. «Динамика некоторых показателей качества жизни женщин при гормональной коррекции урогенитальных атрофических расстройств», 2011 г. Е.Н. Усольцева, Е.В. Брюхина, Экология человека. №1. С. 28-34).

Известно, что терапия фитоэстрогенами эффективно купирует климактерический синдром легкой степени.(см. «Клиническая эффективность и динамика качества жизни у женщин с климактерическим синдромом, принимающих фитоэстрогены», 2013. О.В. Иванова, Е.Н. Усольцева, Е.В. Брюхина, Медицинская наука и образование Урала. Т. 14. №1 (73). С. 22-25).

Если у пациенток имеются противопоказания к менопаузальной гормональной терапии, то лекарственные препараты, содержащие мелатонин, могут быть рекомендованы для лечения таких пациенток (см. «Применение мелатонина в лечении климактерического синдрома», 2015. Усольцева Е.Н., Брюхина Е.В. Евразийское Научное Объединение. Т. 1. №2 (2). С. 94-96).

Известно, что женщины в постменопаузе имеют более низкие концентрации мелатонина в сыворотке крови, чем женщины в перименопаузе. Выявлена закономерность: чем позже наступает пик секреции мелатонина у женщин в перименопаузе, тем выше уровень тревожности, а чем длительнее секреция мелатонина, тем лучше качество жизни пациентки. В настоящее время применяется наиболее простой способ определения его метаболита 6-сульфатоксимелатонина (6-СОМТ) в моче. Авторами были обследованы 77 пациенток. Начальной точкой исследования было обращение пациенток за помощью к врачу-гинекологу в рамках специализированного приема по проблемам климактерия. Методы исследования включали заполнение специальной клинической карты. Степень тяжести климактерического синдрома оценивали с помощью ММИ. Использовалась также 10-балльная визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Определение 6-СОМТ в моче проводилось с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА). Забор средней порции мочи осуществлялся трижды: в 23.00, с 2.00 до 3.00 ночи и в 6.00 утра. В исследованиях применялся тест-опросник на дефицит мелатонина (см. «Показатели секреции гормона эпифиза мелатонина у женщин в периоде менопаузального перехода и постменопаузе», 2015. Усольцева Е.Н. Научно-практический журнал «Врач-аспирант». №4.2 (71). С. 268-273). Однако при дальнейших исследованиях было выявлено следующее:

1. Использование 10-балльной ВАШ с ценой деления 0,5 и предложенные интервалы для определения степени тяжести приливов и потливости оказалось весьма громоздким и непонятным пациенткам, а также трудны для интерпретации результатов исследования врачом. В дополнение к этому, как правило, степень тяжести климактерического синдрома, определяемого с помощью ММИ, не совпадала со степенью тяжести приливов и потливости по данным 10-балльной ВАШ.

2. Определение 6-СОМТ осуществлялось трехкратно в вечерней (23.00), ночной (02.00-03.00) и утренней (06.00) порциях мочи, что является сложным для пациентки, особенно в ночное время.

3. Способ не позволяет устанавливать такие возникающие в перименопаузе и постменопаузе симптомы, как генитоуринарный менопаузальный синдром и поздние обменные нарушения.

Этот способ был выбран в качестве ближайшего аналога.

Задача, решаемая изобретением заключается в следующем. Чем раньше и точнее установлены симптомы, сопровождающие патологический климактерий, возникающие в перименопаузе и в постменопаузе, тем раньше и эффективнее можно предупредить развитие интенсивности этих симптомов. Необходимо разработать способ, позволяющий, определять симптомы, сопровождающие патологический климактерий, в дальнейшем использовать этот способ для контроля за изменением интенсивности этих симптомов, и профилактики преждевременного старения организма женщины.

Технический результат, на достижение которого направлено заявленное изобретение, заключается в возможности за счет качественного определения симптомов, возникающих в перименопаузе и постменопаузе, обоснованно диагностировать у женщины симптомы, сопровождающие патологический климактерий. Другой технический результат заключается в предупреждении развития патологического климактерия в последующие периоды жизни женщины, и в разработке для женщины, за счет комплексной оценки достоверных диагностических критериев и результатов тестов и опросников, индивидуальных рекомендаций, которые, в конечном итоге, позволят купировать выявленные климактерические расстройства, повысить качество жизни женщины, связанное с ее здоровьем, и предупредить преждевременное старение женщины.

Это достигается тем, что в способе определения состояния здоровья женщины в периоде климактерия, включающем обследование женщины с использованием тестов и опросников, определения степени тяжести симптомов приливов и степени тяжести симптомов потливости, которые оценивают по 10-балльной визуально-аналоговой шкале, выявляют дефицит секреции мелатонина, согласно изобретению, степень тяжести симптомов приливов и степень тяжести симптомов потливости оценивают по 10-балльной визуально-аналоговой шкале с ценой деления 1, причем баллы от 0 до 5 оценивают как невыраженные приливы и как невыраженную потливость, а баллы равные или больше 5 оценивают как выраженные приливы и выраженную потливость; дефицит секреции мелатонина выявляют с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина; определение метаболита 6-сульфатоксимелатонина осуществляют в двух порциях мочи, при этом забор вечерней порции мочи проводят в период с 22.00 до 24.00 часов, а утренней с 05.00 до 08.00 часов; проводят анализ сыворотки крови натощак и определяют: фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, эстрадиол, пролактин, общий тестостерон, тиреотропный гормон, инсулин, глюкозу; оценивают степень тяжести климактерического синдрома, определяют период жизни женщины, ожидаемую продолжительность жизни женщины с учетом выявления факторов, сокращающих продолжительность жизни женщины, определяют биологический возраст женщины, оценивают качество жизни женщины, используя результаты опросника «SF-36» совместно с результатами опросника женского здоровья «WHQ»; причем дополнительно для женщин в период перименопаузы определяют в крови прогестерон, а для женщин в период постменопаузы проводят выявление генитоуринарного менопаузального синдрома и симптомов поздних обменных нарушений, и, по выявленным клиническим признакам и результатам опросников и тестов, формируют заключение, содержащее индивидуальные профилактические и лечебные мероприятия, а также рекомендации по купированию выявленных климактерических расстройств, по улучшению качества жизни женщины, связанного с ее здоровьем, предупреждению преждевременного старения организма женщины.

При этом определение метаболита 6-СОМТ в порциях мочи осуществляют с помощью метода иммуноферментного анализа.

При этом степень тяжести климактерического синдрома оценивают с помощью менопаузального индекса Куппермана в модификации Уваровой Е.В.

При этом для выявления генитоуринарного менопаузального синдрома определяют вид недержания мочи и степень вагинальной атрофии, при этом вид недержания мочи определяют по клиническим признакам, а оценку степени вагинальной атрофии проводят с помощью индекса вагинального здоровья Бохмана.

При этом симптомы поздних обменных нарушений выявляют, определяя риск наличия остеопороза и дислипидемию с помощью липидограммы.

При этом для определения наличия риска остеопороза используют краткий тест международного фонда остеопороза «Можете ли Вы заболеть остеопорозом?».

При этом определение периода жизни женщины проводят согласно классификации «STRAW+10».

При этом биологический возраст женщины определяют по методике Гусева В.В.

Изобретение основано на длительных наблюдениях и исследованиях, в результате которых авторами была впервые установлена совокупность признаков, которые позволяют обоснованно диагностировать у женщин симптомы, сопровождающие патологический климактерий, возникающие в перименопаузе и постменопаузе. В основе изобретения лежит новый подход к диагностированию у женщины симптомов, возникающих в перименопаузе и постменопаузе, заключающийся в сочетании клинических методов с опросниками и тестами, что, в итоге, позволяет, используя новые знания, улучшить качество жизни женщины, связанное с ее здоровьем. Изобретение представляет собой результат длительных наблюдений и их последующего осмысления, позволяющий авторам использовать накопленный опыт.

Опытным путем авторами было определено, что для решения поставленной задачи необходимо:

- определить степень тяжести патологического климактерия по клиническим признакам, характерным для климактерического синдрома (вегетососудистые и псхоэмоциональные симптомы), генитоуринарного менопаузального синдрома (цистоуретральные и симптомы вагинальной атрофии) и поздних обменных нарушений (постменопаузальный остеопороз, атеросклероз и его последствия);

- осуществлять выявление симптомов дефицита секреции мелатонина с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина (автор M.D. Claude Dalle, Франция, Anti-Aging Medicine World Congress & Medispa, 8-10 апреля 2010 года, Монте-Карло, Монако. The Guide. Global Aging Management. Стр. 189), включающего семь вопросов о качестве сна. Авторами был выполнен перевод с английского на русский язык данного теста-опросника. В результате исследований, опытным путем, авторы определили, что для решения поставленной ими задачи известный тест-опросник необходимо дополнить вопросами о факторах риска снижения секреции мелатонина. Авторы дополнили тест восемью вопросами о факторах риска снижения секреции мелатонина, а именно: ночной свет; кофеин (кофе, крепкий чай, кока-кола и пр.); курение; лекарства (витамин В12, парацетамол, аспирин, ибупрофен, антидепрессанты, дексаметазон, преднизалон, препараты, снижающие давление); алкоголь, выпитый около 19 часов; рацион с повышенной калорийностью; голод с 19 часов до сна; острый или хронический стресс;

- проводить определение 6-СОМТ в порциях мочи с помощью ИФА. (Программа «Профилактика возрастной патологии и ускоренного старения, снижение преждевременной смертности от биологических причин и продление трудоспособного периода жизни населения». Методические рекомендации.: Санкт-Петербург. - 2011. - С. 29-33);

- проводить анализ сыворотки крови натощак, предусматривающий определение гормонов (фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны, эстрадиол, пролактин, общий тестостерон, тиреотропный гормон, и прогестерон (для женщин в перименопаузе), показатели липидного (липидограмма) и углеводного обмена (инсулин и глюкоза крови);

- оценивать степень тяжести климактерического синдрома с помощью ММИ (Шапошник О.Д. Климакс и сердечно-сосудистые заболевания. Учебное пособие для врачей.:Челябинск. 2005 г. С. 10);

- определять вид недержания мочи (стрессовое недержание, гиперактивный мочевой пузырь и смешанное недержание);

- осуществлять оценку степени вагинальной атрофии с помощью индекса вагинального здоровья (ИВЗ) Бохмана (Гинекология: национальное руководство / под ред. В.И. Кулакова, И.Б. Манухина, Г. М. Савельевой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 1072 с. - (Серия «Национальные руководства»), на С. 835));

- определять наличие риска остеопороза с помощью теста Международного фонда остеопороза «Можете ли Вы заболеть остеопорозом?» (Электронный ресурс http://www.iofbonehealth.org/iof-one-minute-osteoporosis-risk-test);

- для определения периода жизни женщины использовать классификацию STRAW+10 - Stages of Reproductiv Aging Workshop (STRAW+10, International Menopause Society (IMS) // Climacteric. - 2012. - №15: 1-10);

- использовать тест долголетия (автор M.D. Claude Dalle, Франция, Anti-Aging Medicine World Congress & Medispa, 8-10 апреля 2010 года, Монте-Карло, Монако. The Guide. Global Aging Management. Стр. 22), который был переведен авторами с английского языка на русский. Тест долголетия позволяет определить не только ожидаемую продолжительность жизни женщины, но и выявить факторы риска, сокращающие ее длительность:

1) возраст 65 лет и более;

2) если один из родителей умер от инфаркта миокарда в возрасте до 50 лет;

3) если член семьи умер в возрасте до 65 лет от заболеваний сердца, инсульта, диабета, генетических заболеваний, высокого кровяного давления, рака;

4) темперамент в целом пассивный;

5) темперамент беспокойный, несдержанный;

6) проживание в центре большого города, в сельской местности с индустриальной активностью, около промышленного района, около атомной электростанции;

7) проживание более 10 минут ходьбы от ближайшей больницы;

8) ежедневное время ходьбы от 0 дочаса;

9) безработность, работа в контакте с вредными веществами;

10) болеть более чем 10 дней в году, часто с потерей сил/энергии; болеть более чем 3 недели в год;

11) обычное кровяное давление от 140 до 160 мм.рт.ст., свыше 160/95, не знаю;

12) уровень холестерина от 5,2 до 6,2 ммоль/л, более чем 6,2, не знаю;

13) не курите сами, но вдыхаете дым других, выкуриваете 1 пачку в день, выкуриваете 2 пачки в день;

14) алкоголь 2-4 бокала в день, более перечисленного;

15) физические упражнения более 5 часов в неделю, никогда или редко;

16) вес больше идеальной массы тела на 1-5 кг, на 5-10 кг, более чем на 15 кг;

17) несбалансированное питание; едите, когда хотите; часто едите ночью; не исключаете жир; 5-10 раз в неделю употребление полуфабрикатов; кофе каждый день; часто барбекю или пища, приготовленная на гриле; вегетарианская диета; хлеб с каждым приемом пищи;

18) загар без солнцезащитных средств;

19) наступление менопаузы до 40 лет;

20) в семье есть рак груди и/или матки;

21) никогда не исследовали кал на скрытую кровь; никогда не проходили колоноскопию; никогда не сдавали общий анализ крови;

22) живете одна; недовольны половой жизнью;

23) ничего не делаете, чтобы сопротивляться стрессу;

24) жизнь становится неразмеренной, когда это касается еды;

25) сон менее 5 часов; от 8 до 10 часов и более; беспокойный сон;

26) плохой характер; часто критикуете других; чувствуете себя одинокой, даже когда находитесь среди людей; обеспокоены своей жизнью; многим жертвуете в своей жизни;

- проводить определение биологического возраста женщин по методике Гусева В.В. (Рябчикова Т.В., Егорова Л.А., Кузьмичева Е.А. Сопоставление паспортного и биологического возраста // Клиническая геронтология. - 2009. -№12. - С. 19-22);

- использовать общий опросник качества жизни SF-36 (36-Item Shot-Form Health-Survey, автор J. Е. Ware, USA, 1993 год);

- использовать специальный опросник женского здоровья WHQ (Women's Health Questionnaire, автор Dr. Myra Hunter, Department of Psychology Adamson Center St. Thomas Hospital, UK, 2002 год).

Опытным путем авторами было определено, что если оценивать у пациентки степень тяжести симптомов приливов и степень тяжести симптомов потливости по 10-балльной визуально-аналоговой шкале с ценой деления 1, то предлагаемая авторами шкала, разработанная на основе 158 наблюдений, позволяет более точно определять степень тяжести симптомов приливов и степень тяжести симптомов потливости по следующим критериям:

- интервал от 0 до 5 соответствуют невыраженным приливам и невыраженной потливости,

- интервал от 5 и более соответствует выраженным приливам и выраженной потливости.

Тест-опросник на дефицит мелатонина позволяет выявить признаки недостатка секреции мелатонина, не прибегая к лабораторному обследованию, то есть определяет клинические симптомы, характерные для недостатка секреции мелатонина.

Определении 6-СОМТ в порциях мочи позволяет установить уровень этого метаболита в утреннее и вечернее время у каждой конкретной женщины, а затем сравнить со средними значениями этого метаболита соответствующей возрастной группы.

Анализ сыворотки крови натощак необходим для определения состояния гормонального фона (фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны, эстрадиол, пролактин, общий тестостерон, прогестерон (для женщин в перименопаузе), тиреотропный гормон), липидного (липидограмма) и углеводного обмена (инсулин и глюкоза крови).

Определения вида недержания мочи позволяет установить причину потери мочи.

ИВЗ Бохмана позволяет провести оценку степени вагинальной атрофии.

Определение у женщины риска наличия остеопороза позволяет прогнозировать наличие переломов в будущем.

Определение периода жизни женщины позволяет прогнозировать время наступления климактерического синдрома, генитоуринарного менопаузального синдрома и поздних обменных нарушений патологического климактерия.

Определить не только ожидаемую продолжительность жизни женщины, но и выявить управляемые факторы риска, сокращающие длительность жизни женщины (например, пассивное курение, характер питания, употребление животного жира в пище, ежедневное употребление кофе, вес и т.д.) позволил тест долголетия, с дополнениями, предложенными авторами. Тест долголетия, с дополнениями, предложенными авторами, позволяет выявить факторы, ухудшающие здоровье женщины, приводящие к преждевременному старению организма и сокращению продолжительности жизни женщины.

Использование наряду с клиническими признаками общего опросника «SF-36» в сочетании с опросником женского здоровья «WHQ» позволяет в полной мере оценить качество жизни пациенток и влияние патологического климактерия, а также индивидуальной терапии, на динамику качества жизни больных.

Предлагаемый авторами способ обеспечивает решение поставленной авторами задачи. Что и было определено экспериментально. Авторами проводились обследования пациенток в возрасте 40-59 лет. Было обследовано 126 пациенток. В результате обследований заявляемый способ позволил у 106 пациенток впервые диагностировать климактерический синдром. В дальнейшем, у женщин климактерический синдром был купирован. В результате у пациенток наблюдалось уменьшение частоты и интенсивности приливов, потливости, раздражения, улучшился сон и, соответственно, работоспособность.

Способ осуществляется следующим образом.

- женщина самостоятельно оценивает степень тяжести симптомов приливов и степень тяжести симптомов потливости по 10-балльной ВАШ;

- выявляют дефицит секреции мелатонина. Для этого заполняется тест-опросник на дефицит мелатонина и затем определяют 6-СОМТ в двух порциях мочи, причем забор вечерней порции мочи проводят в период с 22.00 до 24.00 часов, а утренней в период с 05.00 до 08.00 часов. При этом определение 6-СОМТ в порциях мочи осуществляют с помощью метода ИФА;

- проводят анализ сыворотки крови натощак, при этом определяют фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны, эстрадиол, пролактин, общий тестостерон, тиреотропный гормон, липиды, инсулин, глюкозу, при этом для женщин в перименопаузе, дополнительно, определяют прогестерон;

- оценивают степень тяжести климактерического синдрома, для этого определяют ММИ;

- определяют вид недержания мочи;

- проводят оценку степени вагинальной атрофии (определяют ИВЗ);

- определяют риск возникновения остеопороза;

- липидограмма выявляет нарушения липидного обмена, характерные для поздних обменных нарушений патологического климактерия;

- определяют период жизни женщины (STRAW+10);

- определяют ожидаемую продолжительность жизни женщины. Использование теста долголетия, с дополнениями, предложенными авторами, позволило им определить не только ожидаемую продолжительность жизни женщины, но и выявить управляемые факторы риска, сокращающие длительность жизни. Используя тест долголетия, выявляют факторы, сокращающие продолжительность жизни: гендерные различия, возраст на момент заполнения опросника, наследственные факторы, семейная история, место жительства, профессия, самооценка состояния здоровья, уровень артериального давления и холестерина, наличие вредных привычек, физическая активность, вес, характер питания, наличие профилактических обследований у женщин, стиль жизни, характер и темперамент;

- определяют биологический возраст (метод Гусева В.В);

- оценивают качество жизни женщины (заполняют опросники SF-36, WHQ),

при необходимости, возможно проведение антропометрического исследования, которое включает определение индекса массы тела, соотношение окружности талии и бедер. При определении индекса массы тела, соотношения окружности талии и бедер используют следующие критерии: индекс массы тела (ИМТ) соответствует избыточному при значениях более 25,0, соотношение окружности талии и бедер (ОТ/ОБ) указывает на физиологическое распределение жировой ткани при значениях менее 0,8;

- практический врач, используя предлагаемый способ, оценивает симптоматику, формирует для каждой пациентки индивидуальный отчет с заключением, содержащим индивидуальные профилактические и лечебные мероприятия, необходимые рекомендации по купированию выявленных климактерических расстройств, улучшению качества жизни женщины, предупреждению преждевременного старения ее организма.

Пример 1. Предлагаемый способ осуществляют, как описано выше. Женщина Б., 48 лет с жалобами на задержки менструаций до 1 месяца, приливы и потливость. По данным ВАШ приливы 7 баллов и потливость 5 баллов, т.е. выраженные симптомы. Тест-опросник на дефицит мелатонина 7 баллов, т.о. мелатонин начинает снижаться, кроме того выявлены факторы, которые дополнительно снижают секрецию мелатонина - употребление кофе 1-2 чашки в день и рацион с повышенной калорийностью. Анализ на 6-СОМТ порции мочи в 22.00 - 2,3 нг/мл и в 05.00 - 17,6 нг/мл, что несколько ниже средних значений группы женщин в перименопаузе. По данным лабораторного обследования половые гормоны соответствуют периоду перименопаузы, в том числе снижен прогестерон, гормон щитовидной железы в норме, по данным липидограммы выявлено повышение уровня холестерина и снижение защитных липопротеидов высокой плотности, инсулин и глюкоза в пределах нормы. ММИ 26 баллов, что соответствует КС легкой степени. ИВЗ Бохмана - 4 балла, что соответствует незначительной атрофии. Риска развития остеопороза нет. Согласно STRAW+10 женщина находится в периоде перименопаузы, а именно в позднем периоде менопаузального перехода (-1). Ожидаемая продолжительность жизни 69,5 года. Выявлены управляемые факторы, при устранении которых продолжительность жизни может увеличиться: повышенный уровень холестерина, является пассивным курильщиком, много животного жира в пище, ежедневное употребление кофе, отсутствие на протяжении жизни исследования кала на скрытую кровь и обследования толстого кишечника (колоноскопии), недовольство сексуальной жизнью, спит от 8 до 10 часов и более в сутки, беспокойный сон, многим жертвует в своей жизни. Биологический возраст в данном случае отстает от календарного, составляя 40,2 года. По данным опросника качества жизни (SF-36) физический компонент здоровья составил 56,2 балла, а психический 69,1 баллов (при наилучшем значении 100 баллов), по данным WHQ выявлены негативные изменения шкал депрессии - 0,14 балла, соматических симптомов - 0,57, вазомоторных симптомов 1,0, памяти - 0,67, сексуальных нарушений - 1,0, проблем со сном - 0,67 и привлекательности - 1 балл (при наилучшем значении 0 баллов). Рекомендации: нормализация гормонального фона с помощью циклической менопаузальной гормональной терапии (фемостон 1/10), нормализация сна с помощью гормона эпифиза мелатонина 2 мг в сутки перед сном, рациональное питание, заменить кофе на напиток из корня цикория, занятия йогой 2-3 раза в неделю, омега-3, 6 минимум 2 г в сутки, консультация терапевта для подбора статинов с целью снижения холестерина, обследовать кал на скрытую кровь и по показаниям провести колоноскопию, консультация психолога и косметолога. Через 3 месяца менструальный цикл регулярный, климактерический синдром и вагинальная атрофия купированы, сон нормализовался, жалоб нет. Уровень холестерина и липопротеидов высокой плотности в пределах нормы. Удалось отказаться от кофе и жирной пищи, начала заниматься фитнесом. Кал на скрытую кровь отрицательный. По данным SF-36 физический компонент здоровья улучшился на 30 баллов, психологический - на 27 баллов. По результатам WHQ депрессия уменьшилась на 0,1 балл, соматические симптомы на 0,3, вазомоторные симптомы отсутствуют - 0 баллов, память - не изменилась, сексуальные нарушения уменьшились на 0,5 балла, проблемы со сном - 0 баллов, привлекательность улучшилась на 0,3 балла. Необходимо назначение ноотропов, улучшающих память, выполнять специальные упражнения на запоминание. Таким образом, в целом качество жизни женщины повысилось и удалось устранить факторы, сокращающие продолжительность жизни.

Пример 2. Предлагаемый способ осуществляют, как описано выше. Женщина Н., 55 лет. По данным ВАШ приливы и потливость составили 0 баллов. Тест-опросник на дефицит мелатонина 7 баллов, т.е. уровень мелатонина начал снижаться из-за недостатка сна, что, в свою очередь, связано с 2-3 мочеиспусканиями ночью. Кроме того, женщина употребляет кофе и крепкий чай до 2 раз в сутки и ее питание является высококалорийным. Анализ на 6-СОМТ мочи в 23.00 - 2,3 нг/мл и в 06.00 - 12,0 нг/мл, что ниже средних значений группы женщин в постменопаузе. Гормоны сыворотки крови натощак имели значения, соответствующие периоду постменопаузы. Липидограмма крови имела отклонения, при этом имелось повышение уровня холестерина и коэффициента атерогенности, снижение липопротеидов высокой плотности. Уровень глюкозы и инсулина крови соответствовали норме. ММИ составил 10 баллов, что говорит об отсутствии климактерического синдрома. Однако имели место проявления генитоуринарного менопаузального синдрома: симптомы стрессового недержания мочи и ИВЗ Бохмана составил 2 балла (выраженная вагинальная атрофия). Риск развития остеопороза у женщины отсутствовал. Согласно STRAW+10 женщина находится в периоде ранней постменопаузы (+1с, естественная менопауза с 50 лет). По данным теста долголетия ожидаемая продолжительность жизни составила 69,5 лет, при этом выявлены управляемые факторы риска, способствующие сокращению продолжительности жизни: повышенный уровень холестерина, пассивное курение, наличие животного жира в пище, употребление кофе каждый день, отсутствие исследования кала на скрытую кровь и колоноскопии, недовольство сексуальной жизнью, продолжительный и беспокойный сон, многим жертвует в своей жизни. Биологический возраст женщины составил 57 лет, т.е. опережает паспортный на 2 года. Качество жизни по данным общего опросника SF-36: больше всего снижен физический компонент здоровья - 56,2 балла, психический компонент - 69,1 балл. По данным специального опросника WHQ: депрессия - 0,14 балла, соматические симптомы - 0,57, вазомоторные - 0,1, память - 0,67, тревога/страх - 0, сексуальные нарушения - 1,0, проблемы со сном - 0,67, привлекательность - 1,0. Рекомендации: лечение генитоуринарного менопаузального синдрома препаратом эстриола 0,5 мг вагинально, мелатонин 3 мг на ночь, работа по устранению управляемых факторов, сокращающих продолжительность жизни. Через 3 месяца после лечения: симптомы генитоуринарного менопаузального синдрома купированы. Удалось отказаться от кофе и крепкого чая, снизить калорийность питания, избегать пассивного курения, кал на скрытую кровь отрицательный, сексуальная жизнь стала безболезненной, сон нормализовался. По данным опросника SF-36 физический компонент здоровья повысился до 75 баллов, психический до 82 баллов. По данным WHQ: депрессия - 0 баллов, соматические симптомы уменьшились до 0,2, вазомоторные - 0, память - 0,5, тревога/страх - 0, сексуальные нарушения уменьшились до 0,5 и проблемы со сном до 0,2, привлекательность улучшилась - 0,5. Таким образом, качество жизни женщины повысилось значительно, удалось устранить практически все факторы, сокращающие продолжительность жизни.

Пример 3. Предлагаемый способ осуществляют, как описано выше. Женщина К., 61 год. По данным ВАШ приливы 3 балла, невыраженный симптом, и потливость 5 баллов, выраженный симптом. Тест-опросник на дефицит мелатонина 10 баллов, т.е. имеется явный недостаток мелатонина, выявлены дополнительные факторы снижения функции эпифиза: воздействие света ночью (2 раза за ночь мочеиспускание), нерациональное питание, хронический стресс. Анализ на 6-СОМТ мочи в 24.00 - 0,5 нг/мл и в 08.00 - 9,2 нг/мл, что ниже средних значений группы женщин в постменопаузе. ИМТ - 27,3 и ОТ/ОБ - 0,85, что указывает на избыточный вес и формирование абдоминального типа ожирения, крайне неблагоприятного для здоровья сердечно-сосудистой системы. По данным лабораторного обследования половые гормоны соответствуют периоду постменопаузы, однако уровень общего тестостерона снижен, что проявляется у женщины отсутствием полового влечения и мышечной слабостью, гормон щитовидной железы в норме, но имеется повышение уровня антител (в течение 3 лет прием эутирокса по поводу аутоиммунного тиреоидита), все показатели липидограммы нарушены, инсулин в пределах нормы, глюкоза - верхняя граница нормы. Выявленная дислипидемия соответствует высокому риску формирования атеросклероза, то есть позднему обменному нарушению. ММИ 9 баллов, что говорит об отсутствии климактерического синдрома. ИВЗ Бохмана - 4 балла - незначительная атрофия. Присутствуют поздние обменные нарушения: дислипидемия на фоне метаболического синдрома, также имеется риск развития остеопороза, был перелом луча в типичном месте при падении с высоты собственного роста 2 года назад, что указывает на наличие позднего обменного нарушения - остеопороза. Согласно STRAW+10 женщина находится в периоде постменопаузы (+2, т.к. хирургическая менопауза с 49 лет). Ожидаемая продолжительность жизни 74,8 лет. Выявлены управляемые факторы, при устранении которых продолжительность жизни может увеличиться: проживание в центре большого города, недостаточное время ежедневной ходьбы пешком, болеет более 10 дней в году, часто с потерей сил и энергии, повышение уровня холестерина, употребление хлеба с каждым приемом пищи. Биологический возраст в данном случае превышает календарный и составил 63 года. По данным опросника качества жизни (SF-36) физический компонент здоровья составил 39,1 балла, то есть резко снижен, а психический 70,8 баллов (при наилучшем значении 100 баллов). По данным WHQ выявлены отрицательные изменения шкал депрессии - 0,14 балла, вазомоторных симптомов 0,5, памяти - 0,67, сексуальных нарушений - 0,33, проблем со сном - 1 и привлекательности - 1 балл (при наилучшем значении 0 баллов). Рекомендации: нормализация гормонального фона с помощью приема фитоэстрогенов (изофлавоны сои 40 мг в сутки), нормализация сна с помощью гормона эпифиза мелатонина 3 мг в сутки перед сном, прогулки на свежем воздухе более 1 часа ежедневно, консультация терапевта по поводу ОРВИ (острая респираторно-вирусная инфекция) более 10 дней в году, нормализация уровня холестерина, снижение потребления хлебобулочных изделий, соблюдать принципы рационального питания, обследование на остеопороз, консультация психолога и косметолога. Продолжить наблюдение у эндокринолога и прием эутирокса, снижение массы тела. Через 3 месяца климактерический синдром и вагинальная атрофия не выявлены, сон нормальный. Показатели липидограммы улучшились, но необходима дальнейшая коррекция. По данным рентгенологической денситометрии выявлен остеопороз, назначены бисфосфонаты (ибандроновая кислота 150 мг в месяц, длительно). Удалось отказаться от хлебобулочных изделий с каждым приемом пищи, чаще бывает на свежем воздухе. По данным SF-36 физический компонент здоровья улучшился на 15 баллов, психологический - на 12 баллов. По результатам WHQ депрессия уменьшилась на 0,07 балл, вазомоторные симптомы на 0,3, память - не изменилась, сексуальные нарушения уменьшились на 0,3 балла, проблемы со сном - 0 баллов, привлекательность улучшилась на 0,2 балла. Необходима консультация невролога для подбора препаратов, улучшающих память и кровоток в центральной нервной системе, выполнять специальные упражнения, улучшающие когнитивные функции. Таким образом, качество жизни женщины повысилось умеренно и удалось устранить некоторые факторы, сокращающие продолжительность жизни, что требует дальнейшего наблюдения и коррекции.

Таким образом, опытным путем авторами впервые было установлено, что использование предлагаемого способа позволяет достоверно оценить симптомы, сопровождающие патологический климактерий, и возникающие в перименопаузе и постменопаузе за счет комплексной оценки достоверных диагностических критериев и результатов тестов и опросников, своевременно определить правильную тактику лечения женщины, что в значительной степени способствует улучшению качества жизни пациенток.

Предлагаемый способ обеспечивает определение симптомов, сопровождающих патологический климактерий, возникающих в перименопаузе и постменопаузе. В дальнейшем позволяет следить за изменением интенсивности этих симптомов и обеспечивать профилактику преждевременного старения организма женщины. В результате длительных наблюдений на основе впервые экспериментально установленных фактов и последующего их осмысления авторами был разработан способ, с помощью которого стало возможным определить состояние здоровья женщины в перименопаузе и постменопаузе. Это позволяет улучшить качество жизни женщины, связанное с ее здоровьем, предупредить преждевременное старение организма женщины, что проявляется улучшением физического самочувствия женщины и ее психического состояния. А это, в конечном итоге, способствует повышению социальной активности женщины.

Достигнут технический результат, удовлетворяющий давно существующую потребность, попытки получения которого долгое время не удавались специалистам.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для определения состояния здоровья женщины в периоде климактерия. Определяют степень тяжести симптомов приливов и степень тяжести симптомов потливости по 10-балльной визуально-аналоговой шкале. Выявляют дефицит секреции мелатонина с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина. Определяют метаболит 6-сульфатоксимелатонина в двух порциях мочи. Проводят анализ сыворотки крови и определяют фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, эстрадиол, пролактин, общий тестостерон, тиреотропный гормон, инсулин, глюкозу крови. Оценивают степень тяжести климактерического синдрома. Определяют период жизни женщины. Определяют ожидаемую продолжительность жизни. Определяют биологический возраст. Оценивают качество жизни с помощью опросника «SF-36» совместно с «WHQ». Дополнительно для женщин в период перименопаузы определяют прогестерон. Для женщин в период постменопаузы выявляют генитоуринарный менопаузальный синдром и поздние обменные нарушения. Способ позволяет достоверно определить состояние здоровья женщины в периоде климактерия за счет оценки комплекса наиболее значимых показателей. 7 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ определения состояния здоровья женщины в периоде климактерия, включающий обследование женщины с использованием тестов и опросников, определения степени тяжести симптомов приливов и степени тяжести симптомов потливости, которые оценивают по 10-балльной визуально-аналоговой шкале, выявляют дефицит секреции мелатонина, отличающийся тем, что степень тяжести симптомов приливов и степень тяжести симптомов потливости оценивают по 10-балльной визуально-аналоговой шкале с ценой деления 1, причем баллы от 0 до 5 оценивают как невыраженные приливы и как невыраженную потливость, а баллы равные или больше 5 оценивают как выраженные приливы и выраженную потливость; дефицит секреции мелатонина выявляют с помощью теста-опросника на дефицит мелатонина; определение метаболита 6-сульфатоксимелатонина осуществляют в двух порциях мочи, при этом забор вечерней порции мочи проводят в период с 22.00 до 24.00 часов, а утренней с 05.00 до 08.00 часов; проводят анализ сыворотки крови натощак и определяют: фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, эстрадиол, пролактин, общий тестостерон, тиреотропный гормон, инсулин, глюкозу; оценивают степень тяжести климактерического синдрома, определяют период жизни женщины, ожидаемую продолжительность жизни женщины с учетом выявления факторов, сокращающих продолжительность жизни женщины, определяют биологический возраст женщины, оценивают качество жизни женщины, используя результаты опросника «SF-36» совместно с результатами опросника женского здоровья «WHQ», причем дополнительно для женщин в период перименопаузы определяют в крови прогестерон, а для женщин в период постменопаузы проводят выявление генитоуринарного менопаузального синдрома и симптомов поздних обменных нарушений и по выявленным клиническим признакам и результатам опросников и тестов формируют заключение, содержащее индивидуальные профилактические и лечебные мероприятия, а также рекомендации по купированию выявленных климактерических расстройств, по улучшению качества жизни женщины, связанного с ее здоровьем, предупреждению преждевременного старения организма женщины.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что определение метаболита 6-сульфатоксимелатонина в порциях мочи осуществляют с помощью метода иммуноферментного анализа.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что степень тяжести климактерического синдрома оценивают с помощью менопаузального индекса Куппермана в модификации Уваровой Е.В.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для выявления генитоуринарного менопаузального синдрома определяют вид недержания мочи и степень вагинальной атрофии, при этом вид недержания мочи определяют по клиническим признакам, а оценку степени вагинальной атрофии проводят с помощью индекса вагинального здоровья Бохмана.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что симптомы поздних обменных нарушений выявляют, определяя риск наличия остеопороза и дислипидемию с помощью липидограммы.

6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для определения наличия риска остеопороза используют краткий тест международного фонда остеопороза «Можете ли Вы заболеть остеопорозом?».

7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что определение периода жизни женщины проводят согласно классификации «STRAW+10».

8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что биологический возраст женщины определяют по методике Гусева В.В.