СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ МАКУЛЯРНОГО ОТЕКА СЕТЧАТКИ Российский патент 2017 года по МПК A61K31/56 A61K39/395 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и касается лечения макулярного отека сетчатки. С этой целью вначале проводят однократную субтеноновую инъекцию пролонгированного кортикостероида дипроспан в дозе 0,5 мл, спустя 10-15 дней проводят лазеркоагуляцию сетчатки. Через 15-20 дней после лазерного лечения проводят однократную интравитреальную инъекцию антивазопролиферативного препарата бевацизумаб в дозе 0,05 мл. Предложенный способ позволяет повысить эффективность лечения за счет одновременного воздействия на патогенетические механизмы развития макулярного отека.

Аналоги

Макулярный отек при таких заболеваниях, как диабетическая ретинопатия, окклюзия центральной вены сетчатки и возрастная макулодистрофия, является одной из наиболее частых причин резкого снижения зрения, приводящий к инвалидизации населения (Абас Хадия, 1989; Акопян B.C., 2004; Алексеева Л.Л. и др., 1996; Астахов Ю.С. и др., 2004). Причинами развития макулярного отека могут являться факторы, приводящие к повреждению стенок капилляров сетчатки, нарушению сосудистой проницаемости и росту новообразованных сосудов.

Известны работы Шмыковой П.А. // Изучение эффективности комбинированного метода лечения макулярного отека при сосудистых заболеваниях глаз. // Автореф. дисс. к.м.н. М., 2008; Игнатова Н.В. Местное введение глюкокортикостероидов при макулярном отеке различного генеза // Автореф. дис. к.м.н. М., 2008; Bloom S.M. Brucker A.J. Lasersurgeryoftheposteriorsegment, J.B. Lippincott Company, Philadelphia, 1991. P. 345; Алтынбаев У.Р., Бикбов M.M., Маликова А.Л. Способ лечения макулярного отека различного генеза.

Критика аналогов

Анализ литературы показывает, что эффективность вышеуказанных способов лечения макулярного отека в ряде случаев оказывается недостаточно высокой, как, например, лазерная коагуляция сетчатки при субфовеолярной локализации субретинальных мембран, при диффузном диабетическом и постокклюзионном макулярном отеке. У части пациентов проведение лазеркоагуляции сетчатки не представляется возможным, например при недостаточной прозрачности преломляющих сред глаза.

Прототип изобретения

Общий признак: интравитреальное введение препарата ранибизумаб.

Прототипом предлагаемого изобретения является комбинированный метод лечения макулярного отека сетчатки, предложенный к.м.н. Нероевой Н.В., который включает интравитреальное введение ранибизумаба и проведение фотодинамической терапии (ФТД). Лечение по способу-прототипу проводилось следующим образом:

- 1-й группе: ФТД + инъекции плацебо;

- 2-й группе: ФТД + инъекции 0,5 мг ранибизумаба

По прототипу препарат ранибизумаб вводили через 7 дней после выполнения ФТД. Недостатком способа является непродолжительность действия препарата, что требует проведения повторных инъекций. Также применение ФТД может вызвать нежелательные клинические эффекты, такие как:

- нарушение зрения в виде затуманивания или вспышек в первые 7 дней после ФТД (8%);

- снижение остроты зрения (4,5%);

- появление дефектов поля зрения, таких как серые или темные ореолы, скотомы, черные точки (3,7%);

- слезотечение (1,0%);

- субретинальное кровоизлияние (1,0%);

- кровоизлияние в стекловидное тело (0,5%).

К системным побочным эффектам относятся:

- тошнота (2,7%)

- светочувствительные реакции (2,2%);

- боль в спине во время инъекции (2,0%);

- астения (2,0%);

- повышение холестерина в сыворотке крови (1,2%);

- повышение креатинина в сыворотке крови (1,0%).

Частые рецидивы неоваскуляризации и нарастание макулярного отека, что требует проведения 3-4 повторных сеансов в год.

Цель изобретения

Целью изобретения является повышение эффективности лечения, уменьшение частоты интравитреальных инъекций ингибиторов неоангиогенеза, обеспечение стойкого повышения остроты зрения, снижение риска развития побочных эффектов, связанных с проведением фотодинамической терапии.

Сущность изобретения

С этой целью вначале проводят однократную субтеноновую инъекцию пролонгированного кортикостероида дипроспан в дозе 0,5 мл, спустя 10-15 дней проводят лазеркоагуляцию сетчатки. Через 15-20 дней после лазерного лечения проводят однократную интравитреальную инъекцию антивазопролиферативного препарата ранибизумаб (Луцентис) в дозе 0,05 мл. Предложенный способ позволяет повысить эффективность лечения за счет одновременного воздействия на патогенетические механизмы развития макулярного отека. Предлагаемый способ заключается в следующем: комбинированный метод лечения осуществляется в три этапа:

Первый этап - введение пролонгированного кортикостероида дипроспан в субтеноновое пространство. Препарат уменьшает выработку медиаторов воспаления, блокирует экспрессию эндотелиального фактора роста, уменьшает проницаемость гематоретинального барьера. Дозировка препарата -0,5 мл.

Второй этап - через 10-15 дней проводят лазеркоагуляцию сетчатки, так как за этот период времени достигается максимальная эффективность вводимого препарата и, как следствие, повышение эффективности ЛКС. Для лечения макулярного отека выполняют панретинальную, секторальную и фокальную ЛКС по типу «решетки». При экссудативной форме возрастной макулярной дистрофии ЛКС не проводилась.

Третий этап - через 15-20 дней проводят интравитреальное введение препарата ранибизумаб. Так как именно в эти сроки достигается максимальный терапевтический эффект от лазерного лечения. Однократная доза препарата составляет 0,05 мл. Положительный клинический результат при проведении данного способа лечения - блокада экспрессии эндотелиального фактора роста, уменьшение проницаемости гематоретинального барьера, стойкое уменьшение макулярного отека и редукции неоваскуляризации.

Пример конкретного выполнения способа

Пример 1

Пациент А. 55 лет, поступила на стационарное лечение с диагнозом: подострый тромбоз в/височной ветви ЦВС правого глаза. Острота зрения при поступлении: правого -0,02 н/к., левого глаза -1,0. Проведена оптическая когерентная томография (ОКТ) сетчатки в макулярной зоне правого глаза: толщина сетчатки составляла 850 мкм, диффузно-кистозный отек; отслойка нейроэпителия.

Флюоресцентная ангиография (ФАГ) сетчатки правого глаза: отсроченное заполнение в/ветви ЦВС, частичная облитерация венул третьего порядка, отсутствие капиллярной перфузии в верхней половине глазного дна с захватом макулярной области.

Комбинированная терапия проведена следующим образом: субтеноновая инъекция дипроспана, спустя 10-15 дней лазеркоагуляция сетчатки с последующим интравитреальным введением ранибизумаба. Острота зрения спустя три месяца составляла 0,08±0,03. По данным ОКТ было отмечено стойкое уменьшение толщины центральной зоны сетчатки до 183 мкм. По данным ФАГ - отмечалось восстановление капиллярной перфузии, ликедж флюоресцеина в макулярной зоне минимальный.

Пример 2

Пациент Р., 61 год, поступил на стационарное лечение с диагнозом: возрастная макулярная дистрофия сетчатки правого глаза, экссудативно-геморрагическая форма. Острота зрения при поступлении правого глаза -0,08 н/к; левого глаза -1,0; Проведена ОКТ сетчатки в макулярной зоне правого глаза, по данным которой определяется: аккумуляция жидкости в нейросенсорной сетчатке с увеличением толщины ее среза. По данным ФАГ выявлено: гипофлюоресценция с выраженной поздней диффузией.

Комбинированная терапия проведена следующим образом: субтеноновая инъекция препарата «Дипроспан», спустя 10-15 дней лазерная коагуляция сетчатки, через 15-20дней интравитреальное введение препарата ранибизумаб. Через три месяца результаты исследования показали: повышение остроты зрения на ±0,04. По данным ОКТ: уменьшение толщины сетчатки до 218 мкм, отсутствие отслойки нейроэпителия; ФАГ: восстановление капиллярной перфузии.

Признаки изобретения, отличительные от прототипа

Комбинирований способ лечения осуществляется в три этапа, что позволяет уменьшить количество инъекций и получить более высокие функциональные результаты.

Этапы:

1. Введение пролонгированного кортикостероида дипроспан в субтеноновое пространство.

2. Через 10-15 дней после введения дипроспана проводят лазеркоагуляцию сетчатки.

3. Через 15-20 дней после лазеркоагуляции сетчатки проводят интравитреальное введение ранибизумаба.

Положительный эффект от применения предлагаемого способа лечения

Положительный эффект от применения изобретения заключается в том, что комплексное лечение пациентов с макулярным отеком сетчатки обеспечивает:

- стойкое улучшение остроты зрения (в среднем на 0,45 в 60% случаев);

- сокращение отека сетчатки в короткие сроки (в 70% случаев);

- снижение риска развития неоваскулярных осложнений.

Предлагаемый способ отличается многокомпонентностью и патогенетической ориентированностью терапии и способствует повышению эффективности функциональной реабилитации пациентов.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения макулярного отека сетчатки. Для осуществления способа выполняют введение пролонгированного кортикостероида дипроспан в субтеноновое пространство. Через 10-15 дней проводят лазеркоагуляцию сетчатки. Затем через 15-20 дней проводят интравитреальное введение препарата ранибизумаб. Использование изобретения позволяет улучшить остроту зрения, сократить отек сетчатки в короткие сроки и снизить риск развития неоваскулярных осложнений. 2 пр.

Способ лечения макулярного отека сетчатки, включающий интравитреальное введение ингибиторов неоангиогенеза, отличающийся тем, что терапию осуществляют в три этапа, она представляет собой следующее сочетание: введение пролонгированного кортикостероида дипроспан, через 10-15 дней после субтенонового введения дипроспана проводят лазеркоагуляцию сетчатки, спустя 15-20 дней проводят интравитреальное введение препарата ранибизумаб.