СПОСОБ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ МАКУЛЯРНОГО ОТЕКА СЕТЧАТКИ Российский патент 2017 года по МПК A61F9/00 A61N5/67 A61K31/573 A61K39/395 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и касается лечения макулярного отека сетчатки. С этой целью вначале проводят однократную субтеноновую инъекцию пролонгированного кортикостероида дипроспан в дозе 0,5 мл, спустя 10-15 дней проводят лазеркоагуляцию сетчатки. Через 15-20 дней после лазерного лечения проводят однократную интравитреальную инъекцию антивазопролиферативного препарата бевацизумаб в дозе 0,05 мл. Предложенный способ позволяет повысить эффективность лечения за счет одновременного воздействия на патогенетические механизмы развития макулярного отека.

Аналог

Макулярный отек при таких заболеваниях, как диабетическая ретинопатия, окклюзия центральной вены сетчатки и возрастная макулодистрофия является одной из наиболее частых причин резкого снижения зрения, приводящий к инвалидизации населения (Абас Хадия, 1989; Акопян B.C., 2004; Алексеева Л.Л. и др., 1996; Астахов Ю.С. и др., 2004). Причинами развития макулярного отека могут являться факторы, приводящие к повреждению стенок капилляров сетчатки, нарушению сосудистой проницаемости и росту новообразованных сосудов.

Известны работы Шмыковой П.А. // Изучение эффективности комбинированного метода лечения макулярного отека при сосудистых заболеваниях глаз // Автореф. дисс. к.м.н. М., 2008; Игнатова Н.В. Местное введение глюкокортикостероидов при макулярном отеке различного генеза // Автореф. дис. к.м.н. М., 2008; Bloom S.M. Brucker A.J. Lasersurgeryoftheposteriorsegment, J.B. Lippincott Company, Philadelphia, 1991. P. 345; Алтынбаев У.Р., Бикбов M.M., Маликова А.Л. Способ лечения макулярного отека различного генеза.

Критика аналогов

Анализ литературы показывает, что эффективность вышеуказанных способов лечения макулярного отека в ряде случаев оказывается недостаточно высокой, как, например, лазерная коагуляция сетчатки при субфовеолярной локализации субретинальных мембран, при диффузном диабетическом и постокклюзионном макулярном отеке. У части пациентов проведение лазеркоагуляции сетчатки не представляется возможным, например, при недостаточной прозрачности преломляющих сред глаза.

Прототип изобретения

Прототипом предлагаемого изобретения является комбинированный метод лечения макулярного отека сетчатки, предложенный к.м.н. Нероевой Н.В., который включает интравитреальное введение бевацизумаба и проведение фотодинамической терапии (ФТД). Лечение по способу-прототипу проводилось следующим образом:

- 1-й группе: ФТД + инъекции плацебо;

- 2-й группе: ФТД + инъекции 0,5 мг бевацизумаба

По прототипу препарат бевацизумаб вводили через 7 дней после выполнения ФТД. Недостатком способа является непродолжительность действия препарата, что требует проведения повторных инъекций. Также применение ФТД может вызвать нежелательные клинические эффекты, такие как частые рецидивы неоваскуляризации и нарастание макулярного отека, что требует проведения 3-4 повторных сеансов в год. Необходимо отметить возможность возникновения аллергических реакций и асептического воспаления.

Цель изобретения

Целью изобретения является повышение эффективности лечения, уменьшение частоты интравитреальных инъекций ингибиторов неоангиогенеза, обеспечение стойкого повышения остроты зрения, снижение риска развития побочных эффектов, связанных с проведением фотодинамической терапии.

Сущность изобретения

Предлагаемый способ заключается в следующем. Комбинированный метод лечения осуществляется в три этапаэ

Первый этап - введение пролонгированного кортикостероида дипроспан в субтеноновое пространство. Препарат уменьшает выработку медиаторов воспаления, блокирует экспрессию эндотелиального фактора роста, уменьшает проницаемость гематоретинального барьера. Дозировка препарата - 0,5 мл.

Второй этап - через 10-15 дней проводят лазеркоагуляцию сетчатки, так как за этот период времени достигается максимальная эффективность вводимого препарата и как следствие повышение эффективности ЛКС. Для лечения макулярного отека выполняют ЛКС по типу «решетки».

Третий этап - через 15-20 дней проводят интравитреальное введение препарата бевацизумаб. Так как именно в эти сроки достигается максимальный терапевтический эффект от лазерного лечения. Однократная доза препарата составляет 0,05 мл. Соблюдение данного интервала минимизирует риск возникновения побочных эффектов, вызываемых взаимодействием пролонгированного кортикостероида дипроспан и ингибитора неоангиогенеза бевацизумаб (стероидная катаракта, офтальмогипертензия и др).

Положительный клинический результат при проведении данного способа лечения - блокада экспрессии эндотелиального фактора роста, уменьшение проницаемости гематоретинального барьера, стойкое уменьшение макулярного отека и редукции неоваскуляризации.

Пример конкретного выполнения способа

Пример 1

Пациент А. 55 лет, поступила на стационарное лечение с диагнозом: подострый тромбоз в/височной ветви ЦВС правого глаза. Острота зрения при поступлении: правого -0,02 н/к., левого глаза -1,0. Проведена оптическая когерентная томография (ОКТ) сетчатки в макулярной зоне правого глаза: толщина сетчатки составляла 850 мкм, диффузно-кистозный отек; отслойка нейроэпителия.

Флюоресцентная ангиография (ФАГ) сетчатки правого глаза: отсроченное заполнение в/ветви ЦВС, частичная облитерация венул третьего порядка, отсутствие капиллярной перфузии в верхней половине глазного дна с захватом макулярной области.

Комбинированная терапия проведена следующим образом: субтеноновая инъекция дипроспана, спустя 10-15 дней лазеркоагуляция сетчатки с последующим интравитреальным введением бевацизумаба. Острота зрения спустя три месяца составляла 0,08±0,03. По данным ОКТ было отмечено стойкое уменьшение толщины центральной зоны сетчатки до 183 мкм. По данным ФАГ - отмечалось восстановление капиллярной перфузии, ликедж флюоресцеина в макулярной зоне минимальный.

Пример 2

Пациент Р., 61 год, поступил на стационарное лечение с диагнозом: возрастная макулярная дистрофия сетчатки правого глаза, экссудативно-геморрагическая форма. Острота зрения при поступлении правого глаза -0,08 н/к; левого глаза -1,0; Проведена ОКТ сетчатки в макулярной зоне правого глаза, по данным которой определяется: аккумуляция жидкости в нейросенсорной сетчатке с увеличением толщины ее среза. По данным ФАГ выявлено: гипофлюоресценция с выраженной поздней диффузией.

Комбинированная терапия проведена следующим образом: субтеноновая инъекция препарата «Дипроспан», спустя 10-15 дней лазерная коагуляция сетчатки, через 15-20 дней интравитреальное введение препарата «Бевацизумаб». Через три месяца результаты исследования показали: повышение остроты зрения на ±0,04. По данным ОКТ: уменьшение толщины сетчатки до 218 мкм, отсутствие отслойки нейроэпителия; ФАГ: восстановление капиллярной перфузии.

Признаки изобретения, отличительные от прототипа

Комбинированный способ лечения осуществляется в три этапа, что позволяет уменьшить количество инъекций и получить более высокие функциональные результаты.

Этапы:

1) введение пролонгированного кортикостероида дипроспан в субтеноновое пространство;

2) через 10-15 дней после введения дипроспана проводят лазеркоагуляцию сетчатки;

3) через 15-20 дней после лазеркоагуляции сетчатки проводят интравитреальное введение бевацизумаба.

Прототип

Общий признак: интравитреальное введение препарата бевацизумаб.

Положительный эффект от применения предлагаемого способа лечения

Положительный эффект от применения изобретения заключается в том, что комплексное лечение пациентов с макулярным отеком сетчатки обеспечивает:

- стойкое улучшение остроты зрения (в среднем на 0,45 в 60% случаев);

- сокращение отека сетчатки в короткие сроки (в 70% случаев);

- снижение риска развития неоваскулярных осложнений.

Предлагаемый способ отличается многокомпонентностью и патогенетической ориентированностью терапии? способствует повышению эффективности функциональной реабилитации пациентов.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и касается лечения макулярного отека сетчатки. Способ комбинированного лечения макулярного отека сетчатки включает интравитреальное введение бевацизумаба, проведение лазеркоагуляции сетчатки, а также дополнительно субтеноновую инъекцию дипроспана. При этом лечение осуществляяют в три этапа: вначале вводят дипроспан в дозе 0,5 мл, затем через 10-15 дней проводят лазеркоагуляцию сетчатки и спустя 15-20 дней после лазеркоагуляции вводят бевацизумаб в дозе 0,05 мл. Способ обеспечивает уменьшение частоты интравитреальных инъекций ингибиторов неоангиогенеза, стойкое повышение остроты зрения, снижение риска развития побочных эффектов, связанных с проведением фотодинамической терапии. 2 пр.

Способ комбинированного лечения макулярного отека сетчатки, включающий интравитреальное введение бевацизумаба и проведение лазеркоагуляции сетчатки, отличающийся тем, что лечение дополнительно включает субтеноновую инъекцию дипроспана и осуществляют его в три этапа: вначале вводят дипроспан в дозе 0,5 мл, затем через 10-15 дней проводят лазеркоагуляцию сетчатки и спустя 15-20 дней после лазеркоагуляции вводят бевацизумаб в дозе 0,05 мл.