Устройство для удаления силиконового масла из витреальной полости Российский патент 2017 года по МПК A61F9/07 A61F9/00 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии.

В обычной ситуации силикон из глаза удаляется с помощью одного порта 20, 23 или 25 G. И это происходит довольно медленно. Этап удаления силикона вязкостью 5700 cSt длится более 15 минут, вязкостью 1000 cSt более 8 минут, http://www.evepress.ru/article.aspx?13214.

Ближайшим аналогом является устройство для удаления силикона, при котором устанавливают три порта, два из которых соединены через трубки с аспирационной системой, а третий порт заполняют воздухом, при этом в верхних квадрантах устанавливают модифицированные - верхние - порты, у которых верхняя часть выполнена цилиндрической, к верхней части этих двух портов присоединяют две силиконовые трубки, противоположные концы которых в свою очередь соединяют через тройник с двумя выходами аспирационной системы, а третий порт устанавливают в нижне-наружном квадранте глаза - нижний порт, затем через верхние порты удаляют силиконовое масло (СМ), (патент РФ №2405506).

Недостатками этого устройства является то, что требуется применение только специальных модифицированных портов, отсутствует защита глаза от резкой гипотонии при использовании высокого вакуума при удалении последней порции силикона, так как при возникновении гипотонии невозможно сразу же отсоединить силиконовые трубки от портов. Через порты 25 калибра, описанные в патенте РФ №2405506, соединенные с силиконовыми с трубками вязкий силикон удаляется хотя и быстрее чем традиционными способами, но все-таки довольно медленно. Увеличено время операции, следовательно увеличена травматичность для глаза в целом и фототоксичность для сетчатки.

Задачей изобретения является создание устройства для удаления силикона, при котором применяют двухпортовую систему удаления силикона, позволяющего быстро и универсально удалять силикон и адаптирующегося к любым портам 20, 23, 25 или 27 калибров.

Техническим результатом изобретения является снижение травматичности, уменьшение времени операции и снижение фототоксичности для сетчатки.

Технический результат достигается тем, что устройство для удаления силиконового масла из витреальной полости глаза, включающее две гибкие аспирационные трубки, соединенные через тройнике аспирационной системой, согласно изобретению, оно дополнительно содержит два резервуара, каждый из которых выполнен в виде цилиндрической трубки, каждый резервуар одним концом герметично соединен с одной из гибких силиконовых трубок, другой конец каждого резервуара выполнен суженным, с переходом в цилиндрическую трубочку (ЦТ), на каждой из ЦТ плотно установлена эластичная трубочка в виде рукава, другой конец которой соединен с одним из портов для проведения витреоретинальной операции; в каждом резервуаре установлен поршень, на боковой стороне каждого резервуара выполнено сквозное отверстие диаметром от 0,2 до 3 мм, ось которого перпендикулярна продольной оси резервуара. Резервуар может быть соединен с аспирационной трубкой с помощью стыковочного модуля, включающего фиксатор и уплотнитель.

Резервуар может быть выполнен из стекла, полимерного материала, металла.

Применяемое устройство позволяет безопасно применять максимально высокий вакуум, так как в нем предусмотрена возможность резкого сброса вакуума при удалении последней порции силикона, что значительно увеличивает безопасность применения устройства, предотвращая резкую гипотонию глаза.

Изобретение поясняется чертежом, на котором схематично изображено предлагаемое устройство для удаления силикона.

Устройство состоит из двух одинаковых резервуаров 1 (на чертеже показан один резервуар), каждый из которых выполнен в виде цилиндрической трубки с внешним диаметром от 5 до 30 мм, длиной от 20 до 200 мм. Каждый резервуар 1 одним концом герметично соединен с одной из гибких аспирационных трубок, (на чертеже не показаны), которые в свою очередь через тройник соединены с аспирационной системой (на чертеже не показаны). Другой конец каждого резервуара 1 выполнен суженным, с переходом в цилиндрическую трубочку (ЦТ) 2, с внешним диаметром от 2 до 6 мм, длиной от 3 до 20 мм. На каждой ЦТ 2 плотно установлена (надета) эластичная трубочка 3 в виде рукава с внешним диаметром от 2,5 до 6,5 мм, длиной от 4 до 15 мм. Другой, противоположный, конец каждой эластичной трубочки 3 соединен с одним из портов 20, 23, 25 или 27 G для проведения витреоретинальной операции (на чертеже не показаны). В каждом резервуаре 1 установлен поршень 4, на боковой стороне каждого резервуара 1 выполнено сквозное отверстие 5, ось которого перпендикулярна продольной оси резервуара 1. Позицией 6 обозначен фиксатор гибкой аспирационной трубки к резервуару 1, позицией 7 - уплотнитель фиксатора 6.

Устройство работает следующим образом.

После местной анестезии на глаз в проекции плоской части цилиарного тела устанавливают три порта 20, 23, 25 или 27 калибра, один снизу, на 4 или 8 часах и два сверху, на 10 и 2 часах. Через нижний порт устанавливают постоянную интраокулярную ирригацию физиологического раствора в витреальную полость глаза. Берут в правую и левую руки оба резервуара 1, по одному в каждую руку. Затем, удерживая устройство за резервуары 1, соединяют две эластичные трубочки 3 с двумя верхними портами при помощи надевания каждой трубочки на соответствующий порт. Свободное пространство между внутренней поверхностью трубочки и наружным краем порта тампонируется и герметизируется конъюнктивой, находящейся непосредственно вокруг каждого порта. В начале работы устройства поршень 4 в каждом резервуаре 1 находится в максимально низком положении (максимально близко к эластичным трубочкам 3). Перекрывают указательным пальцем правой и левой руки отверстие 5 в каждом из резервуаров 1 и нажимают педаль аспирационной системы, которая создает отрицательное давление (вакуум) в устройстве. Вакуум создается в аспирационных гибких трубках, соединенных друг с другом и с аспирационной системой, который создает отрицательное давление через тройник и через них передается в оба резервуара 1. Герметичное соединение между аспирационными гибкими трубками и резервуарами 1 достигается с помощью фиксаторов 6 и уплотнителей 7. Поршни 4 начинают перемещаться вверх по резервуарам 1, создавая отрицательное давление между поршнями 4 и обоими верхними портами. Под действием отрицательного давления силикон через оба верхних порта начинает поступать сразу в обе эластичные трубочки 3, затем в обе цилиндрические трубочки 2 и затем в оба резервуара 1. Причем, чем выше уровень вакуума, тем больше скорость поступления силикона в резервуары. Сразу после удаления последней порции силикона, в порты начинает поступать физиологический раствор, текучесть которого намного выше, чем текучесть вязкого силикона и создается риск резкой выраженной гипотонии глаза. В начале создания такой гипотонии указательный палец одной из рук (правой или левой) быстро открывает перекрытое ранее этим пальцем отверстие 5, воздух окружающей среды, обладая значительно большей текучестью, чем жидкость, быстро поступает через отверстие 5 в резервуар 1 и вакуум в соответствующем этому пальцу резервуаре резко падает, гипотония в глазу прекращается, поршень в соответствующем резервуаре резко поднимается в максимально верхнее положение (максимально близкое к уплотнителю 7). При этом вакуум в одном из резервуаров 1 с открытым отверстием 5 уже отсутствует, во втором резервуаре 1 с перекрытым отверстием 5 сохраняется высоким. Через этот второй резервуар 1 можно продолжать удалять последние остатки силикона. После удаления последних остатков силикона, в начале возникновения гипотонии указательный палец второй руки открывает отверстие 5 второго резервуара 1, что также приводит к резкому сбросу вакуума в этом резервуаре, что в свою очередь позволяет избежать опасности резкой гипотонии глаза.

Такое устройство позволяет удалять силикон вязкостью 1000 cSt примерно за 2-3 минуты, силикон вязкостью 5700 cSt примерно за 6-7 минут. То есть в 2-3 раза быстрее, чем с помощью любого другого устройства для удаления силикона. Операция проходит быстрее, менее травматично, с меньшей фототоксичностью, меньшим риском развития резкой гипотонии и, соответственно, с более высоким функциональным результатом.

Клинические примеры.

Пример 1.

Пациентка Г., 52 года.

При поступлении: жалобы на сниженное зрение левого глаза. Ранее прооперирована по поводу отслойки сетчатки. Интравитреально был введен силикон вязкостью 5700 cSt.

При обследовании:

Острота зрения левого глаза - 0,3 sph+3,25=0,5 (50%)

Поля зрения - норма.

Внутриглазное давление 16 мм рт. ст.

При офтальмоскопии выявлено артифакия, интраокулярная линза (ИОЛ) по центру зрачка. Передняя камера - глаза средней глубины. Роговица прозрачна.

Глазное дно: оболочки прилежат, силикон в витреальной полости.

Проведена операция на левом глазу с применением заявленного устройства.

На следующий день после операции зрение левого глаза улучшилось до 0,4, не коррегирует (40%). При осмотре оптические среды прозрачны. ИОЛ по центру зрачка. Передняя камера глаза средней глубины. Оболочки прилежат.

Через 1 месяц зрение левого глаза - 0,6, не коррегирует (60%).

Пример 2.

Пациентка С., 61 год.

При поступлении: Жалобы на сниженное зрение правого глаза. Ранее прооперирован по поводу отслойки сетчатки. Интравитреально был введен силикон вязкостью 1000 cSt.

При обследовании:

Острота зрения левого глаза - 0,2 sph+2,75=0,4 (40%)

Поля зрения - норма.

Внутриглазное давление 18 мм рт. ст.

При офтальмоскопии выявлено артифакия, ИОЛ по центру зрачка. Передняя камера - глаза средней глубины. Роговица прозрачна.

Глазное дно: оболочки прилежат, силикон в витреальной полости.

Проведена операция на правом глазу с применением заявленного устройства.

На следующий день после операции зрение правого глаза улучшилось до 0,4, не коррегирует (40%). При осмотре оптические среды прозрачны. ИОЛ по центру зрачка. Передняя камера глаза средней глубины. Оболочки прилежат.

Через 1 месяц зрение левого глаза - 0,5, не коррегирует (50%).

Пример 3.

Пациент М., 70 лет.

При поступлении: Жалобы на сниженное зрение левого глаза. Ранее прооперирован по поводу отслойки сетчатки. Интравитреально был введен силикон вязкостью 5700 cSt.

При обследовании:

Острота зрения левого глаза - 0,2 sph+4,0=0,3 (30%)

Поля зрения - норма.

Внутриглазное давление 17 мм. рт. ст.

При офтальмоскопии выявлено артифакия, ИОЛ по центру зрачка. Передняя камера - глаза средней глубины. Роговица прозрачна.

Глазное дно: оболочки прилежат, силикон в витреальной полости.

Проведена операция на левом глазу с применением заявленного устройства.

На следующий день после операции зрение левого глаза улучшилось до 0,4, не коррегирует (40%). При осмотре оптические среды прозрачны. ИОЛ по центру зрачка. Передняя камера глаза средней глубины. Оболочки прилежат.

Через 1 месяц зрение левого глаза - 0,5 не коррегирует 50%.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Устройство для удаления силиконового масла из витреальной полости глаза включает две гибкие аспирационные трубки, соединенные через тройник с аспирационной системой. Устройство дополнительно содержит два резервуара, каждый из которых выполнен в виде цилиндрической трубки. Каждый резервуар одним концом герметично соединен с одной из гибких аспирационных трубок, другой конец каждого резервуара выполнен суженным, с переходом в цилиндрическую трубочку (ЦТ). На каждой из ЦТ плотно установлена эластичная трубочка в виде рукава. В каждом резервуаре установлен поршень. На боковой стороне каждого резервуара выполнено сквозное отверстие диаметром от 0,2 до 3 мм, ось которого перпендикулярна продольной оси резервуара. Применение данного изобретения позволит снизить травматичность, уменьшить время операции и снизить фототоксичность для сетчатки. 2 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Устройство для удаления силиконового масла из витреальной полости глаза, включающее две гибкие аспирационные трубки, соединенные через тройник с аспирационной системой, отличающееся тем, что устройство дополнительно содержит два резервуара, каждый из которых выполнен в виде цилиндрической трубки, каждый резервуар одним концом герметично соединен с одной из гибких аспирационных трубок, другой конец каждого резервуара выполнен суженным, с переходом в цилиндрическую трубочку (ЦТ), на каждой из ЦТ плотно установлена эластичная трубочка в виде рукава, в каждом резервуаре установлен поршень, на боковой стороне каждого резервуара выполнено сквозное отверстие диаметром от 0,2 до 3 мм, ось которого перпендикулярна продольной оси резервуара.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каждый резервуар соединен с аспирационной трубкой с помощью стыковочного модуля, включающего фиксатор и уплотнитель.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что резервуар может быть выполнен из стекла, полимерного материала, металла.