СПОСОБ ФИКСАЦИИ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ Российский патент 2012 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения глазных болезней.

Известен способ фиксации заднекамерной интраокулярной линзы (см., например, патент РФ №2338494 с приоритетом от 22.06.2007), при котором после проведения стандартного лимбального разреза и разрезов конъюнктивы на 6 и 12 часах на опорных элементах ИОЛ вне глаза образованием петли закрепляют двойную нить, затем иглы с двойными нитями выводят через стандартный лимбальный разрез и зрачок на склеру в проекции соответствующих конъюнктивальных разрезов на 6 и 12 часах и осуществляют имплантацию ИОЛ в заднюю камеру глаза через стандартный лимбальный разрез, причем подтягиванием нитей центрируют линзу и затем подшивают концы нитей к склере с наложением швов на конъюнктиву.

Известный способ обеспечивает эффективную фиксацию заднекамерной интраокулярной линзы, однако его применение не исключает риска травмирования глазного яблока из-за необходимости при его выполнении большого количества травмирующих роговицу и конъюнктиву разрезов. Кроме того, повышенный травматизм связан с необходимостью наложения швов на конъюнктиву. Существует также риск наружного прорезывания швов, фиксирующих ИОЛ к склере, и связанный с этим риск послеоперационного эндофтальмита.

Наиболее близким аналогом - прототипом является способ транссклеральной фиксации заднекамерной интраокулярной линзы (ИОЛ), включающий предварительное проведение "гамачного" надреза на 1/2 толщины склеры на 12-ти часах и выкраивание лоскутов склеры на 9-ти и 3-х часах с последующим формированием двух противолежащих лоскутов склеры основаниями к лимбу, прошиванием опорных элементов ИОЛ нитью на двух иглах и фиксацией этих нитей под приготовленными лоскутами склеры после имплантации ИОЛ в ресничную борозду, после чего проленовую нить на двух иглах проводят с помощью иглы-проводника с вколом и выколом под склеральными лоскутами в 0,5-0,75 мм от лимба, через разрез склеры, выводят среднюю часть нити, разрезают ее пополам, образовавшиеся концы привязывают к гаптическим элементам ИОЛ, которую имплантируют, подтягивая ее за нити, а иглы затем дополнительно проводят через склеру и завязывают швы.

Данный способ обеспечивает эффективную фиксацию заднекамерной интраокулярной линзы, однако его применение включает необходимость выполнения большого количества травмирующих роговицу разрезов, с большой долей вероятности вызывающих послеоперационные осложнения. Кроме того, повышенный травматизм связан с необходимостью формирования склеральных лоскутов и наложения швов на конъюнктиву. Существует также риск наружного прорезывания швов, фиксирующих ИОЛ к склере, и связанный с этим риск послеоперационного эндофтальмита.

Задачей изобретения является разработка способа фиксации заднекамерной интраокулярной линзы, позволяющего получать стойкий клинический эффект и минимизировать риск послеоперационных осложнений.

Сущность изобретения состоит в том, что в предложенном способе фиксации интраокулярной линзы (ИОЛ), включающем транссклеральное проведение нити с двумя размещенными на ее концах иглами через оболочку глаза и выведение средней части нити через роговичный разрез, последующее разделение нити пополам с закреплением образовавшихся концов нити к гаптическим элементам ИОЛ и имплантацию ИОЛ через разрез роговицы глаза с помощью подтягивания нити за концы с размещенными на них иглами, а также ее фиксацию путем дополнительного проведения игл через оболочку глаза и завязывания швов, разрез роговицы выполняют в верхнем секторе на 9-12 часах в виде роговичного туннельного разреза шириной 1,8-6 мм, при этом дополнительно производят оппозиционно периферические разрезы роговичной оболочки над местами выколов игл из склеры, а транссклеральное проведение этой нити через оболочку глаза осуществляют на расстоянии 1-3 мм от лимба в проекции иридоцилиарной борозды оппозиционно или с помощью иглы-проводника, или без нее, со вколом и выколом или иглой-проводником или, соответственно, иглой, закрепленной на конце нити, при этом выведение средней части нити производят через роговичный туннельный разрез с помощью микрокрючка или хирургического пинцета, причем при имплантации ИОЛ осуществляют ее центрирование путем соответствующего подтягивания концов нити, на которых размещены иглы, при этом в месте выкола соответствующей иглы на концах нити осуществляют повторный вкол, и закрепленные на концах нити иглы проводят интрасклерально и выводят в оппозиционные разрезы, при этом концы нитей фиксируют в слоях роговицы узловыми швами.

При этом нить подбирают из не рассасывающегося материала толщиной от 8.0 до 12.0, а инъекционную иглу-проводник выбирают размером от 20 до 27 калибра.

Техническим результатом использования предложенного способа фиксации интраокулярной линзы является улучшение зрения и получение стойкого клинического эффекта при минимизации количества и величин дополнительных надрезов роговицы, а также полным отсутствием швов склеры и конъюнктивы, требующих последующего их снятия в послеоперационном периоде.

Предложенный способ фиксации интраокулярной линзы рекомендован для использования в случаях с неадекватной капсульной поддержкой или ее отсутствия. Он может быть проведен первично (экстракция катаракты с поврежденным связочным аппаратом хрусталика, обширным разрывом задней капсулы, с выходом стекловидного тела в переднюю камеру) или вторым этапом (на фоне афакии различного генеза, дислокации ИОЛ с сублюксацией ее в стекловидное тело).

Способ фиксации интраокулярной линзы осуществляют следующим образом:

При оперировании больного с вышеуказанными показаниями после проведения анестезии соответственно ретробульбарно 1 мл 2% раствора лидокаина или эпибульбарно - трехкратная инсцилляция 1% раствора дикаина с интервалом между инсцилляциями 1-1,5 мин в верхнем секторе на 9-12 часах производят роговичный туннельный разрез шириной 1,8-6 мм и на расстоянии 1-3 мм от лимба в проекции иридоцилиарной борозды или с помощью иглы-проводника, или без нее, со вколом и выколом из склеры без рассечения конъюнктивы или иглой-проводником, или, соответственно, иглой, закрепленной на конце нити, осуществляют транссклеральное проведение нити с двумя размещенными на ее концах иглами через оболочку глаза. При этом над местами выколов игл из склеры дополнительно производят оппозиционно периферические разрезы роговичной оболочки, а через роговичный туннельный разрез с помощью микрокрючка или хирургического пинцета выводят среднюю часть нити и затем разрезают выведенную часть нити, образовавшиеся концы которой прикрепляют (привязывают) к гаптическим элементам ИОЛ. Затем с помощью подтягивания нити за концы с размещенными на них иглами через туннельный разрез роговицы глаза осуществляют имплантацию ИОЛ и ее центрирование, а также фиксацию путем дополнительного проведения игл через оболочку глаза и завязывания швов. При этом в месте выкола из склеры соответствующих игл осуществляют повторные вколы, а закрепленные на концах нити иглы проводят интрасклерально и выводят в оппозиционные разрезы, при этом концы нитей фиксируют в слоях роговицы узловыми швами.

При этом нить выбирают из не рассасывающегося материала толщиной от 8.0 до 12.0, а инъекционную иглу-проводник - размером от 20 до 27 калибра.

Заявляемый способ лечения апробирован в Офтальмологической клинической больнице г.Москвы и в ООО «Офтальмологический центр Коновалова» г.Москва на 12 больных с экстракцией катаракты, осложненной поврежденным связочным аппаратом хрусталика, обширным разрывом задней капсулы с выходом стекловидного тела в переднюю камеру, и на 7 больных с сублюксацией ИОЛ в стекловидное тело в возрасте от 47 до 83 лет (из них 10 мужчин и 9 женщин).

Во всех случаях операции прошли без осложнений. Получено стабильное центральное положение ИОЛ.

В раннем послеоперационном периоде у нескольких больных был зафиксирован умеренный локальный роговичный отек, который в течение 3-5 дней полностью исчез.

Динамическое наблюдение за больными осуществлялось в течение трех-шести месяцев.

Ухудшения зрительных функций не выявлено.

Изобретение подтверждается примерами.

Пример №1. Пациентка Т., 73 лет.

В августе 2010 г. поступила в плановом порядке для экстракции катаракты левого глаза.

Диагноз: Зрелая катаракта; сублюксация хрусталика в стекловидное тело левого глаза; начальная возрастная макулодистрофия, сухая форма. Артифакия правого глаза.

Из анамнеза заболевания известно, что 2 года назад пациентке была выполнена факоэмульсификация катаракты правого глаза с имплантацией ИОЛ (Alcon Multi-Piece, +19,0D).

При осмотре до операции: зрение левого глаза - 0,01 с Kopp.sph.+13,0D=0,7. Поле зрения - в пределах нормы. Внутриглазное давление - 19 мм рт.ст. На глазном дне в макулярной зоне начальная диспигментация. Диск зрительного нерва и периферия без грубой патологии.

Проведено оперативное лечение катаракты с фиксацией интраокулярной линзы (ИОЛ) по предложенной авторами методике.

В предоперационном периоде с помощью мидриатиков расширен зрачок на левом глазу. Выполнена стандартная обработка операционного поля антисептиком. Установлен векорасширитель. Выполнена местная анестезия путем инстилляции анестетиков, акинезия верхней прямой мышцы. С помощью алмазного ножа сделано 2 оппозиционных разреза на 2 и 8 часах и основной туннельный разрез роговицы 6 мм вдоль верхнего лимба на 11 часах. В переднюю камеру левого глаза введены вискоэластические растворы Viscoat и Provisk. Под прикрытием вископротекторов капсульным пинцетом вскрыта передняя капсула хрусталика и сформирован капсулорексис диаметром 5 мм. Проведена гидродиссекция ядра хрусталика физиологическим раствором. Наконечником факоэмульсификатора (Millennium, Bausch & Lomb, США) и чоппером ядро разделено на сегменты и поэтапно удалено. После удаления ядра хрусталика обнаружен значительный дефект Цинновых связок на протяжении с 1 до 9 часов (на 250 градусов). В связи с этим было принято решение удалить капсульный мешок. Капсульный мешок был удален с помощью пинцета через разрез 6 мм, с сохранением целостности передней гиалоидной мембраны. В переднюю камеру введен Provisk. В проекции иридоцилиарной борозды в 3 мм от лимба на 8 часах транссклерально без рассечения конъюнктивы выполнен вкол одной из прикрепленных к нейлоновой нити толщиной 12.0 игл с прохождением ее через всю плоскость зрачка и выколом из склеры и конъюнктивы с помощью инсулиновой иглы-проводника 27 калибра в 3 мм от лимба на 2 часах. С помощью хирургического крючка в основной роговичный разрез выведена нить с последующим ее рассечением. Каждый свободный конец нити фиксирован к соответствующему гаптическому элементу заднекамерной ИОЛ (Alcon Multi-Piece MA60AC, +19,0D). Затем ИОЛ с помощью пинцета для мягких линз в сложенном виде имплантирована за радужную оболочку. Линза центрирована в плоскости зрачка путем соответствующего подтягивания нитей, одним концом фиксированных к гаптическим элементам ИОЛ. Иглой точно в месте выкола из оболочек глаза на 8 часах в проекции иридоцилиарной борозды осуществлен повторный вкол, с проведением иглы интрасклерально, сквозь обе губы соответствующего оппозиционного разреза с частичным выходом острия иглы из роговицы. Затем перехваченная иглодержателем за освободившийся острый конец игла с прикрепленной к ней нитью «пяткой», несколько меняя угол обратного хода, выведена в оппозиционный разрез. Нить зафиксирована у самого ее выхода из оппозиционного разреза хирургическим пинцетом для завязывания, сформирован интракорнеальный узел. Концы нитей, идущие от узла, также были погружены в слои роговицы. Аналогичным образом фиксирован гаптический элемент ИОЛ на 2 часах. Края оппозиционных разрезов и основного разреза роговицы герметизированы с помощью гидратации сбалансированным физиологическим раствором. Под конъюнктиву введен раствор антибиотика. Наложена асептическая повязка.

Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения при выписке на 2-й день после операции - 0,7 н/к (из-за сопутствующих дистрофических изменений на глазном дне). Поле зрения - в пределах нормы. Внутриглазное давление - 15 мм рт.ст. На глазном дне без динамики.

Пример №2.

Пациент Б., 68 лет.

Поступил в июне 2010 г. с диагнозом: Артифакия; дислокация ИОЛ с сублюксацией в стекловидное тело правого глаза. Незрелая катаракта левого глаза.

Из анамнеза заболевания известно, что 3 месяца назад пациент был прооперирован по поводу катаракты правого глаза с имплантацией ИОЛ (Acrysof IQ Natural, +21,0D), как указано в предложенном способе, через основной роговичный разрез.

При выписке зрение правого глаза было 1,0.

В начале июня 2010 г. получил легкую травму головы, зрение правого глаза резко ухудшилось.

При осмотре до операции: зрение правого глаза 0,03 с kopp.sph.+12,0D=0,9. Поле зрения - в пределах нормы. Внутриглазное давление - 16 мм рт.ст. На глазном дне без грубой патологии.

Пациент был прооперирован по предложенной авторами методике фиксации интраокулярной линзы (ИОЛ).

В предоперационном периоде с помощью мидриатиков расширен зрачок на правом глазу. Выполнена стандартная обработка операционного поля антисептиком. Установлен векорасширитель. Выполнена местная анестезия путем инстилляции анестетиков, акинезия верхней прямой мышцы. С помощью алмазного ножа сделано 2 оппозиционных разреза шириной 1 мм на 2 и 8 часах и туннельный разрез роговицы 1,8 мм вдоль верхнего лимба на 11 часах. В переднюю камеру правого глаза введен вискоэластический раствор (Viscoat). Через оппозиционные разрезы хирургическим крючком ИОЛ выведена в переднюю камеру глаза. Через разрез на 11 часах выполнена передняя витрэктомия с удалением остатков капсульного мешка. Гаптические элементы ИОЛ поочередно выведены в оппозиционные разрезы. Для фиксации ИОЛ была использована нить 8-0 из полипропилена на двух иглах фирмы "Ethicon". В проекции иридоцилиарной борозды в 1 мм от лимба на 8 часах транссклерально без рассечения конъюнктивы выполнен вкол одной из прикрепленных к нити игл с прохождением ее через всю плоскость зрачка и выколом из склеры и конъюнктивы с помощью инсулиновой иглы-проводника 20 калибра в 1 мм от лимба на 2 часах. С помощью хирургического крючка в основной роговичный разрез выведена нить с последующим ее рассечением. Каждый свободный конец нити выведен в соответствующий оппозиционный разрез и фиксирован к соответствующему гаптическому элементу линзы. Затем ИОЛ с помощью крючка-разворотника перемещена за радужную оболочку глаза. Линза центрирована в плоскости зрачка путем соответствующего подтягивания нитей, одним концом фиксированных к гаптическим элементам ИОЛ. Иглой точно в месте выкола из оболочек глаза на 8 часах в проекции иридоцилиарной борозды осуществлен повторный вкол, с проведением иглы интрасклерально, сквозь обе губы соответствующего оппозиционного разреза с частичным выходом острия иглы из роговицы. Затем перехваченная иглодержателем за освободившийся острый конец игла с прикрепленной к ней нитью «пяткой» выведена в оппозиционный разрез с некоторым изменением угла обратного хода. После этого нить зафиксирована у самого ее выхода из оппозиционного разреза хирургическим пинцетом для завязывания и сформирован интракорнеальный узел. Обрезанные концы нитей погружены в слои роговицы. Аналогичным образом фиксирован гаптический элемент ИОЛ на 2 часах. Края оппозиционных разрезов и основного разреза роговицы герметизированы с помощью гидратации сбалансированным физиологическим раствором. Под конъюнктиву введен раствор антибиотика. Наложена асептическая повязка.

Операция и послеоперационный период протекали без осложнений.

Острота зрения при выписке на 2-й день после операции - 0,9 н/к, при осмотре через 1 неделю - 1,0. Поле зрения - в пределах нормы. Внутриглазное давление - 18 мм рт.ст. На глазном дне без изменений.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения глазных болезней. Разрез роговицы выполняют в верхнем секторе на 9-12 часах в виде роговичного туннельного разреза шириной 1,8-6 мм, при этом дополнительно производят оппозиционно периферические разрезы роговичной оболочки над местами выколов игл из склеры, а транссклеральное проведение этой нити через оболочку глаза осуществляют на расстоянии 1-3 мм от лимба в проекции иридоцилиарной борозды оппозиционно или с помощью иглы-проводника, или без нее, со вколом и выколом или иглой-проводником или, соответственно, иглой, закрепленной на конце нити. Выведение средней части нити производят через роговичный туннельный разрез с помощью микрокрючка или хирургического пинцета. При имплантации ИОЛ осуществляют ее центрирование путем соответствующего подтягивания концов нити, на которых размещены иглы, при этом в месте выкола соответствующей иглы на концах нити осуществляют повторный вкол, и закрепленные на концах нити иглы проводят интрасклерально и выводят в оппозиционные разрезы, при этом концы нитей фиксируют в слоях роговицы узловыми швами. Нить подбирают из нерассасывающегося материала толщиной от 8.0 до 12.0, а инъекционную иглу-проводник выбирают размером от 20 до 27 калибра. Способ позволяет улучшить зрение и получить стойкий клинический эффект при минимизации количества и величин дополнительных разрезов роговицы. 2 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ фиксации интраокулярной линзы (ИОЛ), включающий транссклеральное проведение нити с двумя размещенными на ее концах иглами через оболочку глаза и выведение средней части нити через роговичный разрез, последующее разделение нити пополам с закреплением образовавшихся концов нити к гаптическим элементам ИОЛ и имплантацию ИОЛ через разрез роговицы глаза с помощью подтягивания нити за концы с размещенными на них иглами, а также ее фиксацию путем дополнительного проведения игл через оболочку глаза и завязывания швов, характеризующийся тем, что разрез роговицы выполняют в верхнем секторе на 9-12 ч в виде роговичного туннельного разреза шириной 1,8-6 мм, при этом дополнительно производят оппозиционно периферические разрезы роговичной оболочки над местами выколов игл из склеры, а транссклеральное проведение этой нити через оболочку глаза осуществляют на расстоянии 1-3 мм от лимба в проекции иридоцилиарной борозды оппозиционно или с помощью иглы-проводника, или без нее, со вколом и выколом или иглой-проводником или соответственно иглой, закрепленной на конце нити, при этом выведение средней части нити производят через роговичный туннельный разрез с помощью микрокрючка или хирургического пинцета, причем при имплантации ИОЛ осуществляют ее центрирование путем соответствующего подтягивания концов нити, на которых размещены иглы, при этом в месте выкола соответствующей иглы на концах нити осуществляют повторный вкол, и закрепленные на концах нити иглы проводят интрасклерально и выводят в оппозиционные разрезы, при этом концы нитей фиксируют в слоях роговицы узловыми швами.

2. Способ фиксации интраокулярной линзы (ИОЛ) по п.1, отличающийся тем, что нить выполняют из нерассасывающегося материала толщиной от 8,0 до 12,0.

3. Способ фиксации интраокулярной линзы (ИОЛ) по п.1, отличающийся тем, что инъекционную иглу-проводник выбирают размером от 20 до 27 калибра.