ЖИДКОСТЬ-ИНДИКАТОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СКОРОСТИ МУКОЦИЛИАРНОГО ТРАНСПОРТА СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ НОСА И ВЕРХНЕЧЕЛЮСТНОГО СИНУСА Российский патент 2017 года по МПК A61K31/245 A61K31/5415 A61K31/70 A61K47/20 A61P11/02 

Заявляемое техническое решение относится к области медицины и может быть использовано в оториноларингологии для определения скорости перемещения слизи по поверхности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Существующие способы изучения мукоцилиарной активности с использованием радиовизиографической техники, электронно-оптической аппаратуры, несмотря на высокую точность исследования, малодоступны для населения и практикующих врачей-оториноларингологов. Поэтому большинство исследователей для изучения транспортной активности мерцательного эпителия слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса применяют методики, отличающиеся простотой исполнения, не требующие использования сложной аппаратуры, но дающие достаточно точные результаты измерения. Наиболее распространенным является метод определения скорости мукоцилиарного транспорта, заключающийся в нанесении под контролем зрения на передневерхнюю поверхность нижней носовой раковины и противолежащую часть носовой перегородки поочередно слева и справа индикаторного вещества (угольная пыль, цветной порошок, тушь, растворимые пленки).

Из уровня техники известен «Способ определения скорости назального мукоцилиарного транспорта» [RU 2451486. Способ определения скорости назального мукоцилиарного транспорта]. Для оценки назального мукоцилиарного транспорта наносят частицы-метчики на поверхность нижней носовой раковины с последующим измерением времени прохождения частицами определенного пути. На начальную часть выбранного участка поверхности нижней носовой раковины наносят угольную пыль, измеряют время прохождения частицей угольной пыли расстояния, которое измеряют или задают с помощью специального устройства. Скорость назального мукоцилиарного транспорта (V) определяют по формуле V=L/T, где L - длина пройденного частицей пути, Т - время прохождения частицей пути L.

Преимущества: способ повышает точность определения скорости назального мукоцилиарного транспорта за счет учета анатомических особенностей строения полости носа.

Недостатки: данный способ оценивает только назальный транспорт и не позволяет точно оценить скорость мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки верхнечелюстного синуса, использование в качестве индикатора угольной пыли приводит к повышенному раздражению слизистой оболочки носа и вызывает кашель, чихание и повышенное отделение слизи, что влияет на точность измерений.

Из предшествующего уровня техники известен метод исследования мукоцилиарного транспорта с помощью полимерной растворимой пленки из ОПМЦ (оксипропилметилцеллюлоза), принятый в качестве прототипа. Пленка содержащая в качестве индикатора метиленовый синий, размером 1,0×0,5 см, которая укладывается на верхнюю поверхность нижней носовой раковины перпендикулярно к ее продольной оси [Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология / Г.З Пискунов, С.З. Пискунов // Руководство для врачей. - 2-е изд., испр. и доп. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2006. - С. 172-173]. Пленка обволакивается слизью и растворяется. Подкрашенная слизь перемещается движением ресничек мерцательного эпителия в сторону носоглотки. Производя каждую минуту переднюю риноскопию, контролируют скорость растворения полимерной пленки, особенности перемещения подкрашенной слизи по поверхности слизистой оболочки. Через каждые 2 3 мин производится задняя риноскопия для определения времени появления подкрашенной слизи в просвете хоан. По времени прохождения подкрашенной слизи от переднего конца нижней носовой раковины до носоглотки судят о транспортной функции мерцательного эпителия слизистой оболочки верхнечелюстного синуса.

Состав полимерной композиции на 1000 см² пленки: метиленовый синий 0,9; сахарин 0,25; ОПМЦ 5,6-6,0; дистиллированная вода 120,0.

Преимущества прототипа: методика позволяет исследовать изменение транспортной функции слизистой оболочки верхнечелюстного синуса, возникающее под влиянием лекарственных веществ, используемых для лечения различных заболеваний полости носа. В этом случае в полимерную пленку с метиленовым синим вводится лекарственное вещество, влияние на мукоцилиарный транспорт которого предполагается изучить.

Недостатки прототипа: по оценке самих авторов, пленка растворяются только через 55 минут, слизистая оболочка интенсивно окрашивается в синий цвет. Нормальную окраску слизистая оболочка приобретает только через 40 часов, что исключает возможность повторного исследования в этот промежуток времени. Помещенная на поверхность слизистой оболочки носа полимерная растворимая пленка приводит к повышенному раздражению слизистой оболочки носа и вызывает кашель, чихание и повышенное отделение слизи, что серьезно искажает точность измерения мукоцилиарного транспорта в целом.

Задача, на решение которой направлено изобретение, заключается в расширении арсенала технических средств в данной области, повышение эффективности оценки транспортной активности мерцательного эпителия слизистой оболочки, повышение точности измерения скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки верхнечелюстного синуса.

Поставленная задача решена за счет того, что для определения транспортной активности мерцательного эпителия слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса разработана жидкость-индикатор, состоящая из метиленового синего, анестезина, сахарина, ларисульфата натрия и дистиллированной воды при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Метиленовый синий 10,0 Анестезин 10,0 Сахарин 20,0 Лаурилсульфат натрия 20,0 Дистиллированная вода Остальное

Жидкость-индикатор изготавливается путем последовательного добавления и размешивания указанных компонентов в дистиллированной воде при комнатной температуре. Жидкость-индикатор хранится при температуре 3-6°С. Срок хранения - 6 месяцев. Параметры вводимых в состав универсальной жидкости-индикатора компонентов определяли опытным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального воздействия, а также ухудшает товарный вид.

Метиленовый синий выбран как краситель, анестезин - как местноанестезирующее средство, сахарин - как вкусовой раздражитель, ларисульфат натрия - как пенообразующее средство. Все введенные в состав жидкости-индикатора компоненты обладают фармакологическим синергизмом. Характеристика компонентов заявляемой жидкости-индикатора.

Введение в состав универсальной жидкости-индикатора метиленового синего позволяет визуально определять скорость мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Анестезин, введенный в состав жидкости-индикатора, позволяет купировать возможное раздражение слизистой оболочки и предотвратить кашель и чихание, что повышает точность измерения скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Сахарин, введенный в состав жидкости-индикатора, позволяет получить субъективные данные от пациента о появлении вкуса сладкого во рту, что дополняет объективные данные о скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, определяемые врачом по появлению красителя и пены во рту пациента.

Благодаря добавлению в состав жидкости-индикатора пенообразователя ларисульфата натрия вся жидкость может равномерно распределяться по поверхности исследуемой слизистой оболочки, кроме этого, по времени появления из носоглотки пузырьков пены можно визуально судить о скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки верхнечелюстного синуса, что позволяет отказаться от дорогостоящей задней риноскопии.

Порядок применения жидкости-индикатора при определении скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса следующий. Для определения скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса врач под визуальным контролем зрения вводит пипетку с жидкостью-индикатором в нижний носовой ход каждой ноздри поочередно, отступая от переднего конца нижней носовой раковины на 1 см. Затем выдавливает по 1 капле жидкости-индикатора из пипетки на передневерхнюю поверхность нижней носовой раковины и противолежащую часть носовой перегородки поочередно слева и справа. На секундомере отдельно замеряется время появления пузырьков пены, окрашенной в синий цвет из носоглотки (для этого больного просят открыть рот) и время, в течение которого пациент сообщит о появлении привкуса сладкого во рту. Из полученных данных высчитывают среднюю скорость (V) мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, по стандартной формуле V=L/T, где L - длина пройденного жидкостью пути, Т - время прохождения жидкостью пути L.

Заявляемое техническое решение, по мнению авторов, полностью удовлетворяет всем основным критериям оценки патентоспособности, регулируемым Регламентом - новизной, изобретательским уровнем и промышленной применимостью.

Эффективность практического использования разработанной жидкости-индикатора подтверждено конкретными клиническими примерами. Пример практического применения жидкости-индикатора.

1. Пациент 45 лет. Обратился с жалобами на заложенность носа, чувство тяжести и давления в области верхнечелюстного синуса справа. Переднезадний размер полости носа по сошнику составляет 37 мм (длина пути L), имеется гребень носовой перегородки справа, незначительная девиация носовой перегородки влево, девиация нижних носовых раковин с касанием перегородки носа в среднем отделе полости носа слева. Время мукоцилиарного транспорта, определенное согласно традиционному способу тестирования с угольной пылью [1], составило 35 минут (скорость 1,05 мм/мин). Время мукоцилиарного транспорта, определенное согласно традиционному способу тестирования с растворимой пленкой [2], составило 42 минуты (скорость 0,88 мм/мин).

Полученные оценки времени и скорости мукоцилиарного транспорта (35 и 42 мин, 1,05 и 0,88 мм/мин соответственно) существенно отклоняются от показателя нормы (20 мин), на основании чего должно было сделано заключение, что мукоцилиарный транспорт у обследуемого существенно замедлен. Однако скорость мукоцилиарного транспорта, определенная у пациента с использованием разработанной жидкости-индикатора, составила 1,85 мм/мин, что согласно известным из уровня медицинской техники данным, является нормой.

Превышенное время мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, полученное при обследовании пациента двумя традиционными способами, объясняется индивидуальными анатомическими особенностями строения полости носа и искривлением носовых перегородок данного пациента, а не нарушением работы мерцательного эпителия слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса. Полученные данные позволили оптимизировать врачебную тактику в отношении данного больного и скорректировать план предстоящего лечения.

Высокая информативная способность и простота использования жидкости-индикатора подтверждена в клинике у 109 больных, которым успешно проведены исследования по определению скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Полученные результаты свидетельствуют о наибольшей степени близости друг к другу результатов независимых испытаний, полученных в конкретных стандартных клинических условиях при определении скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса с использованием разработанной жидкости-индикатора у 109 больных.

Таким образом, использование разработанной жидкости-индикатора обеспечивает наибольшую прецизионность измерений скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, по сравнению с ближайшими аналогами.

Таким образом, сочетание вкусового и визуального контроля с помощью жидкости-индикатора, содержащей метиленовый синий, анестезин, сахарин, ларисульфат натрия и дистиллированную воду позволяет дать наиболее точную оценку транспортной функции слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса. Разработанная жидкость-индикатор позволяет определить не только скорость транспорта слизи по поверхности слизистой оболочки, но и дает возможность оценивать одну из важнейших характеристик мукоцилиарной транспортной системы слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса в целом. Ее успешно можно использовать для контроля восстановления функций слизистой оболочки в процессе лечения различных форм ринита, для изучения воздействия ряда лекарственных препаратов, производственных и других факторов на транспортную функцию мерцательного эпителия слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Разработанная жидкость-индикатор состоит из недорогих отечественных экономически доступных компонентов, проста в использовании как высокоэффективное средство диагностики скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, что имеет важное значение для оториноларингологии и медицины в целом.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. RU 2451486. Способ определения скорости назального мукоцилиарного транспорта.

2. Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология / Г.З Пискунов, С.З. Пискунов // Руководство для врачей. - 2-е изд., испр. и доп. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2006. - С. 172-173.

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и предназначено для определения скорости перемещения слизи по поверхности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса. Жидкость-индикатор для определения скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса содержит метиленовый синий, анестезин, сахарин, ларисульфат натрия и дистиллированную воду. Компоненты используются в заявленных количествах. Использование изобретения позволяет определить скорость транспорта слизи по поверхности слизистой оболочки и дает характеристику мукоцилиарной транспортной системе человека в целом. 1 пр.

Жидкость-индикатор для определения скорости мукоцилиарного транспорта слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, характеризующаяся тем, что содержит метиленовый синий, анестезин, сахарин, ларисульфат натрия и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Метиленовый синий 10,0 Анестезин 10,0 Сахарин 20,0 Лаурилсульфат натрия 20,0 Дистиллированная вода Остальное