УНИВЕРСАЛЬНАЯ ЖИДКОСТЬ-МАРКЕР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЫДЕЛИТЕЛЬНОЙ И ВСАСЫВАТЕЛЬНОЙ СПОСОБНОСТИ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ НОСА И ВЕРХНЕЧЕЛЮСТНОГО СИНУСА Российский патент 2017 года по МПК A61K9/08 A61K31/353 A61K31/167 

Заявляемое изобретение относится к области медицины и может быть использовано в оториноларингологии для определения выделительной и всасывательной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Изучение выделительной и всасывательной функций слизистой оболочки носа, изменяющихся под воздействием различных факторов внешней среды, воспалительных состояний слизистой оболочки, общих заболеваний организма, оперативных вмешательств на верхнечелюстном синусе, имеет большое теоретическое и практическое значение. Корреляция между процессами всасывания и выделения в слизистой оболочке полости носа является одним из ведущих факторов, обеспечивающих нормальную функцию этого отдела дыхательных путей, в первую очередь адекватную двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, которая находится в прямой зависимости от количества и качества секрета, поступающего на поверхность слизистой оболочки.

Наиболее простым общеизвестным способом определения секреторной функции носа является проба с ваткой. В полость носа в общий носовой ход на уровне середины нижней носовой раковины пинцетом вводится ватный шарик диаметром 0,5 см на 2-3 мин на глубину 1,5-2 см. При пониженной секреции шарик остается сухим, при повышенной - шарик полностью пропитывается слизистым отделяемым, в норме он слегка пропитан секретом. Кроме того, о выделительной способности слизистой оболочки можно судить по разнице массы ватного шарика до и после введения его в полость носа.

Преимущества: простота и неинвазивность метода.

Недостатки: ничтожная информативность, отсутствие точных данных о параметрах выделительной и всасывательной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Известен способ исследования всасывательной способности слизистой оболочки носа с помощью йодистого калия. Тампон, смоченный 10% раствором йодистого калия, вводят в полость носа, и через определенное время йодистый калий появлялся в моче. Выделительная функция определяется по времени появления йодистого калия в полости носа после приема его внутрь. В настоящее время эта методика модифицирована [Киселев А.С. Нос и околоносовые пазухи. В кн.: Оториноларингология / Под ред. И.Б. Солдатова, В.Р. Гофмана. - СПб., 2000. - С. 194-329]. Всасывательная способность слизистой оболочки оценивается содержанием свободного йода в отделяемом полости носа. Для этого марлевый тампон, смоченный 10% раствором йодистого калия (0,5-2,0 мл), вводят в одну половину носа, в другую половину носа через 3-5 мин вводят полоску фильровальной бумаги, пропитанной 1% раствором крахмала и затем высушенной. После пропитывания секретом, продуцируемым слизистой оболочкой носа, полоску фильтровальной бумаги обрабатывают смесью равных частей 20% серной, 30% соляной кислоты и 3% раствором перекиси водорода. При положительном результате фильтровальная бумага приобретает синий оттенок.

Для исследования выделительной функции обследуемому предлагают выпить столовую ложку 1% раствора йодистого калия. Затем через каждые 3-5 мин в полость носа вводят полоску фильтровальной бумаги, предварительно пропитанную 1% раствором крахмала и высушенную. После смачивания секретом полоску фильровальной бумаги обрабатывают смесью тех же реактивов. Результаты исследования отмечаются в минутах - от времени приема йодистого калия внутрь до появления синих пятен на полоске фильтровальной бумаги.

Преимущество: простота выполнения методов.

Недостатки: данные методики только подтверждают сам факт всасывания или выделения слизистой оболочкой индикаторного вещества, не позволяя оценить всасывательную и выделительную способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса количественно и качественно.

Из уровня техники известно, что для изучения выделительной функции слизистой оболочки носа применяется флюоресцеин, который после введения в кровяное русло переносится в капилляры, откуда диффундирует экстравазально и внутриклеточно, в том числе и в слизистую оболочку носа, давая при этом желто-зеленое свечение, интенсивность которого зависит от количества поступившего флюоресцеина. Степень флюоресценции слизистой оболочки и продуцируемого ею секрета определяется флюорометром или при эндоскопии с помощью вмонтированной в эндоскоп фотокамеры.

Преимущества: высокая точность методики.

Недостатки: требуется дополнительное инвазивное вмешательство, введение препарата внутривенно.

Таким образом, все вышеперечисленные методы и средства обладают одним общим недостатком: позволяют исследовать раздельно либо выделительную, либо всасывательную способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Наиболее близким по технической сущности и принятый в качестве прототипа является способ оценки и выделительной, и всасывательной функций слизистой оболочки носа с использованием полимерной растворимой пленки размером 1,0×0,5 см из оксипропилметилцеллюлозы (ОПМЦ), содержащей метиленовый синий, которую укладывали на нижнюю носовую раковину. О состоянии выделительной способности судят по скорости растворения полимерной пленки, которая зависит от количества секрета, продуцируемого слизистой оболочкой носа и верхнечелюстного синуса, и определяется временем от момента нанесения пленки на поверхность слизистой оболочки до ее полного растворения. Всасывательная способность определяется степенью окрашивания слизистой оболочки метиленовым синим в месте расположения полимерной пленки: I степень - отсутствие окрашивания, II степень - слабое, III степень - умеренное, IV степень - интенсивное [Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология /Г.З Пискунов, С.З. Пискунов//Руководство для врачей. - 2-е изд., испр. и доп. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2006. - С. 177].

Преимущества: данный метод достаточно прост в использовании, весьма информативен.

Недостатки: пленка растворяется долго, 55-60 минут, слизистая оболочка интенсивно окрашивается в синий цвет. Нормальную окраску слизистая оболочка приобретает только через 40 часов. Кроме этого, помещенная на поверхность слизистой оболочки носа полимерная растворимая пленка приводит к повышенному раздражению слизистой оболочки носа и вызывает кашель, чихание и повышенное отделение слизи, что влияет на точность измерений всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, заключается в расширении арсенала технических средств в данной области, а также повышении точности и эффективности определения всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Поставленная задача решена за счет того, что для определения всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса разработана универсальная жидкость-маркер, состоящая из натриевой соли флуоресцеина, анестезина, ларисульфата аммония, метилпарабена и дистиллированной воды при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Натриевая соль флуоресцеина 10 Анестезин 10 Лаурилсульфат аммония 20 Метилпарабен 1 Дистиллированная вода остальное

Универсальная жидкость-маркер изготавливается путем последовательного добавления и размешивания указанных компонентов в дистиллированной воде при комнатной температуре. Универсальная жидкость-индикатор хранится при температуре 3-6°С. Срок хранения 12 месяцев.

Параметры вводимых в состав универсальной жидкости-маркера компонентов определяли опытным лабораторным путем. Введение компонентов ниже нижнего или выше верхнего предела не обеспечивает оптимального эффекта, а также ухудшает внешний вид.

Натриевая соль флуоресцеина выбрана как маркер-индикатор окраски слизистой оболочки, анестезин - как местноанестезирующее средство, ларисульфат аммония - как пенообразующее средство, метилпарабен (метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты) - в качестве консерванта и антисептика. Все введенные в состав универсальной жидкости-индикатора компоненты обладают фармакологическим синергизмом.

Характеристика компонентов заявляемого средства.

Введение в состав универсальной жидкости-маркера натриевой соли флуоресцеина позволяет быстро и точно визуально определять с помощью свечения ультрафиолетовой лампы всасывательную и выделительную способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Анесезин, введенный в состав универсальной жидкости-маркера, купирует раздражение слизистой оболочки и предотвращает кашель и чихание, что повышает точность измерения выделительной и всасывательной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Благодаря добавлению в состав универсальной жидкости-маркера пенообразователя ларисульфата аммония вся жидкость-маркер равномерно распределяется по поверхности исследуемой слизистой оболочки, кроме этого, по времени появления из носоглотки пузырьков пены можно визуально судить о выделительной способности слизистой оболочки верхнечелюстного синуса.

Метилпарабен (метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты) использован в составе универсальной жидкости-маркера в качестве эффективного и недорогого консерванта и антисептика.

Порядок применения универсальной жидкости-маркера при определении всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса следующий.

Для определения всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса врач под визуальным контролем зрения вводит пипетку с универсальной жидкостью-маркером в нижний носовой ход каждой ноздри поочередно, отступая от переднего конца нижней носовой раковины на 1-2 см. Затем выдавливает по 1 капле универсальной жидкости-маркера из пипетки на передневерхнюю поверхность нижней носовой раковины и противолежащую часть носовой перегородки поочередно слева и справа. На секундомере замеряется время появления флюоресцирующих пузырьков пены из носоглотки (больного просят открыть рот), для этого врач светит в полость рта лампой с ультрафиолетовым излучением (любая современная ультрафиолетовая лампа работает по тому же принципу, что и люминесцентная лампа), данное время позволяет оценить выделительную способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

О всасывательной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса судят по интенсивности свечения слизистой оболочки под ультрафиолетовым светом в месте нанесения универсальной жидкости-маркера через 5 минут после ее нанесения: I степень - отсутствие окрашивания, II степень - слабое, III степень - умеренное, IV степень - интенсивное. При этом отсутствие окрашивания (I степень) оценивается как высокая всасывательная способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, слабое окрашивание (II степень) - умеренная, умеренное окрашивание (III степень) - средняя, а интенсивное окрашивание (IV степень) - как низкая всасывательная способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Заявляемое изобретение, по мнению авторов, полностью удовлетворяет основным критериям оценки патентоспособности, регулируемым Регламентом - новизной, изобретательским уровнем и промышленной применимостью.

Эффективность практического использования разработанной универсальной жидкости-маркера подтверждено конкретными клиническими примерами.

Пример практического применения универсальной жидкости-маркера.

1. Пациентка М., 29 лет. Обратилась с жалобами на заложенность носа, чувство тяжести в области верхнечелюстного синуса слева. Переднезадний размер полости носа по сошнику составляет 35 мм, гребень носовой перегородки справа выражен незначительно, имеется девиация носовой перегородки вправо, выраженная девиация нижних носовых раковин с касанием перегородки носа в среднем отделе полости носа слева. Определить всасывательную и выделительную способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса по методу прототипа не удалось: при попытках разместить полимерную растворимую пленку, которую укладывали на нижнюю носовую раковину, у больной наступали длительные приступы кашля и чихания, а также повышенное отделение слизи из-за раздражения слизистой оболочки пленкой. Данное обстоятельство не позволило точно измерить всасывательную и выделительную способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса у данной больной.

Выделительная способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, определенная у пациентки с использованием разработанной универсальной жидкости-маркера, определяемая визуально с помощью свечения ультрафиолетовой лампы по появлению и святящихся пузырей в носоглотке составила 285 секунд, что согласно известным из уровня медицинской техники данным ниже нормы для пациентки данной возрастной группы (150-180 секунд).

Всасывательная способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, определенная у пациентки с использованием разработанной универсальной жидкости-маркера, определяемая визуально с помощью свечения ультрафиолетовой лампы в месте нанесения жидкости оценена как умеренная (слабое окрашивание, II степень).

Полученные в ходе практического использования универсальной жидкости-маркера данные позволили скорректировать весь план лечения больной М., включая замену ранее назначенного сосудосуживающего средства на более адекватное индивидуальным показателям всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса средство, что ускорило полное выздоровление больной.

Высокая информативная способность и простота использования универсальной жидкости-маркера подтверждена в клинике у 154 больных, которым успешно проведены исследования по определению всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Таким образом, эффективность одновременного определения всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса с помощью универсальной жидкости-маркера, содержащей натриевую соль флуоресцеина, анестезин, ларисульфат аммония, метилпарабен и дистиллированную воду позволяет дать точную оценку всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса. Разработанная универсальная жидкость-маркер позволяет значительно повысить эффективность проводимого лечения, позволяя скорректировать вид и время использования назначаемых лечебных препаратов.

Универсальную жидкость-маркер успешно можно использовать для контроля восстановления функций слизистой оболочки в процессе лечения различных форм ринита, после оперативных вмешательств на верхнечелюстном синусе, для изучения воздействия ряда лекарственных препаратов, производственных и других факторов на всасывательную и выделительную способность слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса.

Разработанная универсальная жидкость-маркер состоит из недорогих отечественных экономически доступных компонентов, проста в использовании как высокоэффективное средство определения всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, что имеет существенное значение для оториноларингологии и медицины в целом.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Киселев А.С. Нос и околоносовые пазухи. В кн.: Оториноларингология / Под ред. И.Б. Солдатова, В.Р. Гофмана. - СПб., 2000. - С. 194-329.

2. Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология /Г.З. Пискунов, С.З. Пискунов//Руководство для врачей. - 2-е изд., испр. и доп. - М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2006. - С. 177.

Изобретение относится к медицине, в частности к универсальной жидкости-маркеру для определения выделительной и всасывательной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса по степени окрашивания слизистой оболочки. Универсальная жидкость-маркер содержит натриевую соль флуоресцеина, анестезин, ларисульфат аммония, метилпарабен и дистиллированную воду. Осуществление изобретения позволяет дать точную оценку всасывательной и выделительной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса, значительно повысить эффективность проводимого лечения, позволяя скорректировать вид и время использования назначаемых лечебных препаратов. 1 пр.

Универсальная жидкость-маркер для определения выделительной и всасывательной способности слизистой оболочки носа и верхнечелюстного синуса по степени окрашивания слизистой оболочки, отличающаяся тем, что содержит натриевую соль флуоресцеина, анестезин, ларисульфат аммония, метилпарабен и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Натриевая соль флуоресцеина 10 Анестезин 10 Лаурилсульфат аммония 20 Метилпарабен 1 Дистиллированная вода остальное