ХИРУРГИЧЕСКОЕ СШИВАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО СО ВСТРОЕННЫМ ТАМПОНОМ ДЛЯ ОТКЛОНЕНИЯ НАКОНЕЧНИКА Российский патент 2018 года по МПК A61B17/64 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых случаях хирургу может понадобиться ввести хирургический инструмент через отверстие в тело пациента и использовать инструмент для корректировки, позиционирования, фиксации и/или другого взаимодействия с тканью в теле пациента. Например, в ходе некоторых хирургических процедур могут иссекаться и удаляться части желудочно-кишечного тракта для удаления нежелательной ткани или по другим причинам. После удаления желаемой ткани возникает необходимость повторно соединить оставшиеся части вместе. Одним из таких инструментов для выполнения таких анастомотических процедур является круговой сшивающий инструмент, который вводится через отверстие в теле пациента.

Примеры круговых сшивающих устройств описаны в патенте США № 5205459, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 27 апреля 1993 г.; патенте США № 5271544, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 21 декабря 1993 г.; патенте США № 5275322, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 4 января 1994 г.; патенте США № 5285945, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 15 февраля 1994 г.; патенте США № 5292053, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 8 марта 1994 г.; патенте США № 5333773, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 2 августа 1994 г.; патенте США № 5350104, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 27 сентября 1994 г., и патенте США № 5533661, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 9 июля 1996 г. Описание каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Некоторые из таких инструментов позволяют пережимать слои ткани, рассекать зажатые слои тканей и прошивать слои ткани скобками, чтобы по существу скреплять разделенные слои ткани рядом с разделенными концами слоев ткани, соединяя тем самым два разделенных конца анатомического просвета.

Другие примеры сшивающих устройств приведены в патенте США № 4805823, озаглавленном «Конфигурация углублений в сшивающих инструментах для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5415334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобками», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5465895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5597107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5632432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5673840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5704534, озаглавленном «Шарнирная сборка для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5814055, озаглавленном «Хирургическое зажимное устройство», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6978921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент с пусковым механизмом с Е-образной тягой», выданном 27 сентября 2005 г; патенте США № 7000818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельные и отличные друг от друга зажимные и спусковые системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7143923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий пусковую блокировку открытого упорного элемента», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7303108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент с пусковым механизмом многократного действия и гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г; патенте США № 7367485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с роторным приводом», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7380695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельный механизм блокировки для предотвращения активации», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7380696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент с пусковым механизмом с Е-образной тягой, состоящей из двух частей», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7404508, озаглавленном «Хирургический сшивающий и режущий инструмент», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7434715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовой пуск с блокировкой открывания», выданном 14 октября 2008 г.; патенте США № 7721930, озаглавленном «Одноразовая кассета с клеящим веществом для применения со сшивающим устройством», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Хотя упомянутые выше хирургические сшивающие инструменты описаны в связи с их использованием в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты могут также использоваться в процедурах при открытых хирургических вмешательствах и/или других неэндоскопических процедурах.

До тех пор пока различные виды хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов не были изготовлены и использованы, считается, что никто до изобретателя (изобретателей) не изготовил или не использовал изобретение, описанное в прилагаемых пунктах формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ

Хотя спецификация заканчивается формулами, которые частично объясняют и ясно утверждают данную технологию, считается, что эта технология станет более понятна из следующего описания конкретных примеров в сочетании с сопроводительными чертежами, на которых одинаковые условные обозначения идентифицируют одинаковые элементы.

На фиг. 1 показан вид сбоку в вертикальной проекции примера кругового хирургического сшивающего инструмента.

На фиг. 2А показан увеличенный вид в продольном разрезе примера узла головки сшивающего устройства инструмента, приведенного на фиг. 1, где изображен пример упора в открытом положении.

На фиг. 2B представлен увеличенный вид в продольном сечении узла сшивающей головки инструмента, изображенного на фиг. 2А, где изображен упор в закрытом состоянии.

На фиг. 2C представлен увеличенный вид в продольном сечении узла сшивающей головки инструмента, изображенного на фиг. 2A, где показан пример рычага для подачи скобок и лезвия в положении срабатывания.

На фиг. 3 представлен увеличенный частичный вид в поперечном разрезе примера скобки, сформированной об упор.

На фиг. 4A представлен увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции примера узла рукоятки привода хирургического инструмента, изображенного на фиг. 1 с удаленной частью корпуса, где показаны спусковой крючок в неактивированном положении и блокирующий элемент в заблокированном положении.

На фиг. 4B представлен увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции узла рукоятки привода, изображенного на фиг. 4А, где спусковой крючок показан в положении срабатывания, а блокировочное устройство - в положении разблокировки.

На фиг. 5 представлен увеличенный частичный вид в перспективе примера узла индикатора хирургического инструмента, изображенного на фиг. 1, где показаны окно индикатора и рычаг индикатора.

На фиг. 6 представлено схематическое изображение окна индикатора, показанного на фиг. 5, где показаны пример стержня индикатора и представления примеров соответствующих скобок.

На фиг. 7А изображен вид в перспективе примерной скобки в первом положении относительно примерного тампона, которые вместе образуют пример узла скобки и тампона.

На фиг. 7В показан вид в перспективе примера узла скобки и тампона, показанной на фиг. 7А, во втором положении.

На фиг. 7С показан вид в перспективе примера узла скобки и тампона, показанной на фиг. 7А, в третьем положении.

На фиг. 7D показан вид в перспективе примера узла скобки и тампона, показанной на фиг. 7А, в четвертом положении.

На фиг. 8 показан вид сверху примера узла скобки и тампона (показано на фиг. 7D).

На фиг. 9А показано поперечное сечение примера углубления для скобки, примерного углубления на упоре, пример тканей тела, расположенных между углублениями, а также примера узла скобки и тампона, показанных на фиг. 7А, в первом положении.

На фиг. 9В показано поперечное сечение примера примерного углубления на упоре, пример тканей тела, расположенных между углублениями, а также пример узла скобки и тампона, показанных на фиг. 9A, во втором положении фиг. 7B.

На фиг. 9С показано поперечное сечение примера примерного углубления на упоре, пример тканей тела, расположенных между углублениями, а также пример узла скобки и тампона, показанных на фиг. 9A, в третьем положении фиг. 7C.

На фиг. 9D показано поперечное сечение примера примерного углубления на упоре, пример тканей тела, расположенных между углублениями, а также пример узла скобки и тампона, показанных на фиг. 9A, в четвертом положении фиг. 7D.

На фиг. 10А изображен вид в перспективе примерной скобки в первом положении относительно примерного тампона, которые вместе образуют пример узла скобки и тампона.

На фиг. 10В показан вид в перспективе примера узла скобки и тампона, показанной на фиг. 10А, во втором положении.

На фиг. 10С показан вид в перспективе примера узла скобки и тампона, показанной на фиг. 10А, в третьем положении.

На фиг. 11 показан вид с торца примера узла скобки и тампона (показано на фиг. 10А) в четвертом положении.

На фиг. 12 представлено сечение вдоль линии 12-12 на фиг. 11.

Рисунки не предназначены для ограничения каким-либо образом, и предполагается, что различные варианты осуществления технологии могут реализовываться и другими различными способами, необязательно изображенными на рисунках. Прилагаемые рисунки, формирующие часть спецификации и включенные в нее, иллюстрируют несколько аспектов данной технологии и вместе с описанием служат для объяснения принципов технологии, при этом следует понимать, что данная технология не ограничивается приведенными конкретными вариантами конструкции.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Следующее описание некоторых примеров этой технологии не должно использоваться для ограничения сферы его применения. Другие примеры, признаки, аспекты, варианты и преимущества технологии станут очевидными для специалистов в данной области из следующего описания, которое в качестве иллюстрации является одним из лучших способов, предусмотренных для проведения технологии. После реализации технология, описанная в данном документе, может предоставлять и другие различные и очевидные аспекты без отклонения от технологии. Соответственно, рисунки и описания должны рассматриваться как иллюстративные и неограничивающие.

I. Обзор примеров кругового хирургического сшивающего инструмента

На фиг. 1-6 представлен пример кругового хирургического сшивающего инструмента (10), имеющего узел (20) сшивающей головки, узел (60) главного стержня и узел (70) рукоятки привода, каждый из которых будет описан ниже более подробно. Узел (60) главного стержня пролегает в дистальном направлении от узла (70) рукоятки привода, а узел (20) сшивающей головки соединен с дистальным концом узла (60) главного стержня. Вкратце говоря, узел (70) рукоятки привода выполнен с возможностью приведения в действие рычага (24) для подачи скобок узла (20) сшивающей головки для выталкивания множества скобок (66) из узла (20) сшивающей головки. Скобки (66) сгибаются для формирования замкнутых скобок упором (40), который прикреплен к дистальному концу инструмента (10). Соответственно, ткань (2), изображенная на фиг. 2A-2С, может быть прошита скобками с использованием инструмента (10).

В настоящем примере инструмент (10) содержит сшивающую систему и спусковую систему. Сшивающая система содержит троакар (38), привод (39) троакара и поворотную ручку (98). Упор (40) может быть соединен с дистальным концом троакара (38). Поворотная ручка (98) выполнена с возможностью поступательного перемещения троакара (38) в продольном направлении относительно узла (20) сшивающей головки, перемещая тем самым упор (40), когда упор (40) соединен с троакаром (38), для сжатия ткани между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Спусковая система содержит спусковой крючок (74), узел (84) приведения в действие спускового крючка, привод (64) рычага и рычаг (24) для подачи скобок. Рычаг (24) для подачи скобок включает в себя режущий элемент (36), выполненный с возможностью рассечения ткани, когда рычаг (24) для подачи скобок приведен в движение в продольном направлении. В дополнение скобки (66) размещены дистально по отношению ко множеству выталкивающих скобки элементов (30) рычага (24) для подачи скобок, так что рычаг (24) для подачи скобок выталкивает скобки (66) также дистально, когда рычаг (24) для подачи скобок приведен в движение в продольном направлении. Таким образом, когда спусковой крючок (74) приведен в действие и узел (84) приведения в действие спускового крючка приводит в действие рычаг (24) для подачи скобок посредством привода (64) выталкивателя, режущий элемент (36) и элементы (30) по существу одновременно производят рассечение ткани (2) и выталкивание скобок (66) в дистальном направлении по отношению к узлу (20) сшивающей головки в ткань. Компоненты и функциональные возможности сшивающей системы и спусковой системы будут описаны более подробно в этой части документа.

A. Пример упора

Как изображено на фиг. 1-2C, упор (40) выполнен с возможностью избирательного соединения с инструментом (10) для обеспечения поверхности, о которую могут быть согнуты скобки (66) для прошивания материала, содержащегося между узлом сшивающей головки (20) и упором (40). Упор (40) в настоящем примере может избирательно присоединяться к троакару или заостренному штоку (38), который пролегает в дистальном направлении относительно узла (20) сшивающей головки. Как изображено на фиг. 2A-2C, упор (40) выполнен с возможностью избирательного соединения путем соединения проксимального главного стержня (42) упора (40) с дистальным кончиком троакара (38). Упор (40) содержит в целом круглую головку (48) упора и проксимальный главный стержень (42), пролегающий в проксимальном направлении от головки (48) упора. В проиллюстрированном примере проксимальный главный стержень (42) содержит трубчатый элемент (44), имеющий упруго смещаемые удерживающие клипсы (46) для избирательного присоединения упора (40) к троакару (38), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта, и следует понимать, что могут быть использованы и другие удерживающие элементы для присоединения упора (40) к троакару (38). Например, для присоединения упора (40) к троакару (38) могут использоваться C-образные клипсы, зажимы, резьба, штифты, клеящие вещества и т.д. В дополнение, в то время как упор (40) описан как избирательно присоединяемый к троакару (38), в некоторых версиях проксимальный главный стержень (42) может включать в себя односторонний присоединяющий конструктивный элемент, так что упор (40) не может быть удален с троакара (38) после прикрепления упора (40). Только в качестве примера односторонние конструктивные элементы включают в себя шипы, односторонние защелки, цанги, хомуты, плоские выступы, ободья и т.д. Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации для присоединения упора (40) к троакару (38) с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Например, в альтернативном варианте троакар (38) может представлять собой полый главный стержень и проксимальный главный стержень (42) может содержать конусообразный шток, вставляемый в полый главный стержень.

Головка (48) упора в настоящем примере содержит множество формирующих скобки углублений (52), образованных в проксимальной передней поверхности (50) головки (48) упора. Соответственно, когда упор (40) находится в закрытом положении и скобки (66) выталкиваются из узла (20) сшивающей головки в углубления для формирования скобок (52), как показано на фиг. 2C, ножки (68) скобок (66) сгибаются, формируя готовые скобки. Следует понимать, что формирующие скобки углубления (52) представлены лишь в качестве варианта и могут быть исключены в некоторых версиях.

Притом что упор (40) является отдельным компонентом, следует понимать, что упор (40) может быть вставлен и прикреплен к части ткани (2) до присоединения к узлу (20) сшивающей головки. Приведенный исключительно в качестве примера упор (40) может быть введен в первую трубчатую часть ткани (2) и прикреплен к ней, в то время как инструмент (10) вводится во вторую трубчатую часть ткани (2) и прикрепляется к ней. Например, первая трубчатая часть ткани (2) может быть пришита к части упора (40) или вокруг нее, и вторая трубчатая часть ткани (2) может быть пришита к троакару (38) или вокруг него.

Как показано на фиг. 2A, после этого упор (40) соединяется с троакаром (38). Троакар (38) в настоящем примере показан в дистальном, наиболее выдвинутом положении. Такое выдвинутое положение троакара (38) может обеспечить большую площадь, к которой может присоединяться ткань (2) до прикрепления упора (40). В дополнение выдвинутое положение троакара (38) может также обеспечить более легкое прикрепление упора (40) к троакару (38). Троакар (38) дополнительно включает сужающийся дистальный кончик. Такой кончик может прокалывать ткань и/или способствовать вставке упора (40) на троакар (38), хотя сужающийся дистальный кончик представлен исключительно в качестве варианта. Например, в других вариантах троакар (38) может иметь тупой кончик. В дополнение или в альтернативном варианте троакар (38) может включать в себя часть с магнитом (не показано), которая может притягивать упор (40) в направлении троакара (38). Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации и конструкции для упора (40) и троакара (38) с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Когда упор (40) соединен с троакаром (38), расстояние между проксимальной плоскостью упора (40) и дистальной плоскостью узла сшивающей головки (20) определяет длину зазора d. Троакар (38) из данного примера способен перемещаться в продольном направлении относительно узла сшивающей головки (20) с помощью регулирующей ручки (98), расположенной на проксимальном конце узла пусковой рукоятки (70), как будет подробнее разъяснено ниже. Таким образом, когда упор (40) присоединен к троакару (38), поворот регулировочной ручки (98) увеличивает или сокращает длину зазора d посредством приведения в движение упора (40) относительно узла (20) сшивающей головки. Например, как последовательно показано на фиг. 2A-2B, упор (40) показан активированным проксимально относительно узла рукоятки привода (70) из исходного открытого положения в закрытое положение, посредством чего уменьшается длина зазора d и расстояние между двумя частями соединяемой ткани (2). Как только длина зазора d достигнет одного из значений в заданном диапазоне, сшивающая головка (20) может сработать, как показано на фиг. 2С, для прошивки и рассечения ткани (2) между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Узел (20) сшивающей головки выполнен с возможностью прошивки и рассечения ткани (2) пользователем с помощью поворота спускового крючка (74) узла (70) рукоятки привода, как будет описано более подробно ниже.

Как отмечалось выше, длина зазора d соответствует расстоянию между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Когда инструмент (10) введен в тело пациента, увидеть эту длину зазора d не всегда легко. Соответственно, предусмотрен подвижный стержень индикатора (110), показанный на фиг. 5-6, который виден через окно индикатора (120), расположенное напротив спускового крючка (74). Стержень (110) индикатора выполнен с возможностью перемещения в ответ на поворот регулирующей ручки (98) таким образом, что положение стержня (110) индикатора отражает длину зазора d. Как показано на фиг. 6, окно индикатора (120) дополнительно содержит шкалу (130), которая показывает, что зазор упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона (например, область зеленого цвета, или «зеленая зона»), а также соответствующее представление сжатия скобки на каждом конце шкалы (130). Только в качестве примера на фиг. 6 первое изображение скобки (132) показывает большую высоту скобки, в то время как второе изображение скобки (134) показывает малую высоту скобки. Таким образом, пользователь может увидеть положение присоединенного упора (40) относительно узла (20) сшивающей головки с помощью стержня (110) индикатора и шкалы (130). Пользователь может затем отрегулировать расположение упора (40) с помощью регулировочной ручки (98) соответствующим образом.

Как показано на фиг. 2A-2C, пользователь сшивает часть ткани (2) вокруг трубчатого элемента (44) так, чтобы головка (48) упора была размещена внутри сшиваемой части ткани (2). Когда ткань (2) прикрепляется к упору (40), поддерживающие зажимы (46) и часть трубчатого элемента (44) выступают из ткани (2), так чтобы пользователь мог присоединить упор (40) к троакару (38). Когда ткань тела (2) соединена с троакаром (38) и/или другой частью узла сшивающей головки (20), пользователь прикрепляет упор (40) к троакару (38) и продвигает упор (40) проксимально в направлении узла сшивающей головки (20), уменьшая длину зазора d. Когда инструмент (10) достигнет рабочего расстояния, пользователь может сшить края тканей (2), формируя по существу непрерывный трубчатый участок тканей (2).

Упор (40) может быть дополнительно сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 5205459; патенте США № 5271544; патенте США № 5275322; патенте США № 5285945; патенте США № 5292053; патенте США № 5333773; патенте США № 5350104; патенте США № 5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

B. Пример узла сшивающей головки

Узел (20) сшивающей головки в настоящем примере присоединяется к дистальному концу узла (60) главного стержня и содержит трубчатый кожух (22), вмещающий скользящий рычаг (24) для подачи скобок и множество скобок (66), содержащихся в углублениях (32) для скобок. Скобки (66) и углубления (32) для скобок расположены в виде круговой структуры вокруг трубчатого кожуха (22). В настоящем примере скобки (66) и углубления (32) для скобок расположены в виде пары концентрических круговых рядов скобок (66) и углублений (32) для скобок. Рычаг (24) для подачи скобок выполнен с возможностью приведения в движение в продольном направлении внутри трубчатого кожуха (22) в ответ на поворот спускового крючка (74) узла (70) рукоятки привода. Как изображено на фиг. 2A-2C, рычаг (24) для подачи скобок содержит расширяющийся цилиндрический элемент, имеющий отверстие (26) для троакара, центральное углубление (28) и множество элементов (30), размещенных по окружности вокруг центрального углубления (28) и проходящих дистально относительно узла (60) главного стержня. Каждый элемент (30) выполнен с возможностью входа в контакт и зацепление с соответствующей скобкой (66) из множества скобок (66) в углублениях (32) для скобок. Таким образом, когда рычаг (24) для подачи скобок приводится в движение в дистальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода, каждый элемент (30) выталкивает соответствующую скобку (66) из углубления (32) для скобки через отверстие (34) для скобки, сформированное в дистальном конце трубчатого кожуха (22). Поскольку каждый элемент (30) продолжается из рычага (24) для подачи скобок, множество скобок (66) выталкиваются из узла (20) сшивающей головки по существу в одно и то же время. Когда упор (40) находится в закрытом положении, скобки (66) выталкиваются в формирующие скобки углубления (52) для сгибания ножек (68) скобок (66), прошивая тем самым материал, расположенный между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. На фиг. 3 показан один пример скобки (66), выталкиваемой элементом (30) в углубление (32) для формирования скобок упора (40) для сгибания ножек (68).

Рычаг (24) для подачи скобок дополнительно включает в себя цилиндрический режущий элемент (36), который расположен соосно с отверстием (26) троакара и вставляется из углублений (32) для скобок. В настоящем примере цилиндрический режущий элемент (36) расположен в центральном углублении (28) для поступательного перемещения в дистальном направлении рычагом (24) для подачи скобок. Когда упор (40) прикрепляется к троакару (38), как описано выше, головка (48) упора обеспечивает поверхность, в контакте с которой цилиндрический режущий элемент (36) рассекает материал, содержащийся между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. В некоторых вариантах головка (48) упора может содержать полость (не показано) для цилиндрического режущего элемента (36), чтобы способствовать иссечению материала (например, обеспечивая совместную срезающую кромку). В дополнение или альтернативным образом головка (48) упора может включать один или более противостоящих цилиндрических ножей (не показано), смещенных от цилиндрического режущего элемента (36), так что можно обеспечить выполнение рассечения типа, совершаемого ножницами. Специалистам в данной области техники будут вполне понятны и другие конфигурации с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Узел (20) сшивающей головки, таким образом, выполнен с возможностью как прошивания, так и иссечения ткани (2) по существу одновременно в ответ на приведение в движение узла (70) рукоятки привода.

Конечно, узел (20) сшивающей головки может быть дополнительно сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 5205459; патенте США № 5271544; патенте США № 5275322; патенте США № 5285945; патенте США № 5292053; патенте США № 5333773; патенте США № 5350104; патенте США № 5 533 661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Как отмечалось ранее, рычаг (24) для подачи скобок имеет отверстие (26) для троакара. Отверстие (26) для троакара выполнено с возможностью обеспечения скольжения троакара (38) в продольном направлении относительно узла (20) сшивающей головки и/или узла (60) главного стержня. Как изображено на фиг. 2A-2C, троакар (38) соединяется с приводом (39) троакара так, что троакар (38) может быть приведен в движение в продольном направлении путем вращения поворотной ручки (98), как будет описано ниже более подробно в отношении узла (70) рукоятки привода. В настоящем примере привод (39) троакара содержит удлиненный, относительно жесткий главный стержень, присоединенный к троакару (38), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта. В некоторых версиях привод (39) может содержать материал, жесткий в продольном направлении, позволяющий при этом сгибание в боковых направлениях, так что части инструмента (10) могут избирательно сгибаться или изгибаться во время использования или инструмент (10) может включать узел (60) главного стержня с предустановленным изгибом. Только в качестве примера материал представляет собой нитинол. Когда упор (40) присоединен к троакару (38), троакар (38) и упор (40) могут поступательно перемещаться с помощью исполнительного механизма (39) для регулировки длины зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут вполне понятны и другие конфигурации привода (39) для приведения в движение троакара (38) в продольном направлении с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

C. Пример узла главного стержня

Узел (20) сшивающей головки и троакар (38) расположены на дистальном конце узла (60) главного стержня, как показано на фиг. 2A-2C. Узел (60) главного стержня в настоящем примере содержит наружный трубчатый элемент (62) и привод (64) выталкивателя. Наружный трубчатый элемент (62) присоединен к трубчатому кожуху (22) узла (20) сшивающей головки и к корпусу (72) узла (70) рукоятки привода, обеспечивая тем самым механические средства для приведения в действие содержащихся в нем компонентов. Проксимальный конец привода (64) выталкивателя присоединен к узлу (84) приведения в действие спускового крючка узла (70) рукоятки привода, описанного ниже. Дистальный конец привода (64) рычага присоединен к рычагу (24) для подачи скобок, так что поворот спускового крючка (74) приводит рычаг (24) для подачи скобок в движение в продольном направлении. Как изображено на фиг. 2A-2C, привод (64) выталкивателя содержит трубчатый элемент, имеющий открытую продольную ось, так что привод (39), соединенный с троакаром (38), может приводить в действие в продольном направлении внутри и относительно привода (64) выталкивателя. Разумеется, следует понимать, что другие компоненты могут быть размещены в приводе (64) выталкивателя, как это будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Узел (60) главного стержня может быть дополнительно сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 5205459; патенте США № 5271544; патенте США № 5275322; патенте США № 5285945; патенте США № 5292053; патенте США № 5333773; патенте США № 5350104; патенте США № 5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

D. Пример узла рукоятки привода

На фиг. 4A-5 узел (70) рукоятки привода содержит корпус (72), спусковой крючок (74), блокирующий элемент (82), узел (84) приведения в действие спускового крючка и узел (90) приведения в действие троакара. Спусковой крючок (74) настоящего примера установлен на корпус (72) с возможностью поворота и соединен с узлом (84) приведения в действие спускового крючка так, что поворот спускового крючка (74) из неактивированного положения (показано на фиг. 4А) в положение срабатывания (фиг. 4B) активирует привод рычага (64), описанный выше. Пружина (78) присоединяется к корпусу (72) и спусковому крючку (74) для смещения спускового крючка (74) в сторону нерабочего положения. Блокировочный конструктивный элемент (82) представляет собой поворотный элемент, который присоединен к корпусу (72). В первом, заблокированном положении блокирующий элемент (82) повернут вверх и в сторону от корпуса (72) так, что блокирующий элемент (82) входит в зацепление со спусковым крючком (74) и механически препятствует приведению пользователем в действие спускового крючка (74). Во втором, незаблокированном положении, как показано на фиг. 1 и 4B, блокирующий элемент (82) повернут вниз так, что спусковой крючок (74) может быть приведен в действие пользователем. Таким образом, с блокировочным конструктивным элементом (82) во втором положении спусковой крючок (74) может вступать в зацепление с узлом (84) приведения в движение спускового крючка для запуска аппарата (10) в действие.

Как изображено на фиг. 4A-4B, узел (84) приведения в действие спускового крючка в настоящем примере содержит каретку (86) спускового крючка, выполненную с возможностью скольжения, зацепленную за проксимальный конец привода (64) выталкивателя. Каретка (86) содержит набор плоских выступов (88) на проксимальном конце каретки (86) для удержания и зацепления с парой плеч (76) спускового крючка, продолжающихся из спускового крючка (74). Таким образом, когда спусковой крючок (74) повернут, каретка (86) приводится в движение в продольном направлении и сообщает движение в продольном направлении приводу (64) выталкивателя. В показанном примере каретка (86) жестко прикреплена к проксимальному концу привода (64) выталкивателя, хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта. Более того, в одном альтернативном варианте, приведенном исключительно в качестве примера, каретка (86) может просто упираться в привод (64) выталкивателя, в то время как дистальная пружина (не показано) смещает привод (64) выталкивателя в проксимальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода.

Узел (84) приведения в движение спускового крючка может быть дополнительно сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в таких документах, как патент США № 5205459; патент США № 5271544; патент США № 5275322; патент США № 5285945; патент США № 5292053; патент США № 5333773; патент США № 5350104; патент США № 5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Корпус (72) также вмещает узел (90) приведения в действие троакара, выполненный с возможностью приведения троакара (38) в движение в продольном направлении в ответ на поворот регулировочной ручки (98). Как лучше всего показано на фиг. 4A-5, узел активации троакара (90) настоящего примера содержит регулирующую ручку (98), нарезной хвостовик (94) и гильзу (92). Нарезной хвостовик (94) в настоящем примере расположен на дистальном конце привода (39) троакара, хотя следует понимать, что нарезной хвостовик (94) и привод (39) троакара в альтернативном варианте могут представлять собой отдельные компоненты, которые вступают в зацепление для сообщения движения в продольном направлении. Регулировочная ручка (98) поддерживается с возможностью поворота проксимальным концом корпуса (72) и выполнена с возможностью поворота рукава (92), который находится в зацеплении с нарезным хвостовиком (94) через внутренний выступ (не показано). Нарезной хвостовик (94) в настоящем примере содержит непрерывный желоб (96), сформированный на наружной поверхности нарезного хвостовика (94). Таким образом, при повороте регулировочной ручки (98) внутренний выступ двигается в желобке (96) и нарезной хвостовик (94) приводится в движение в продольном направлении относительно рукава (92). Поскольку нарезной хвостовик (94) расположен на дистальном конце привода (39) троакара, поворот регулировочной ручки (98) в первом направлении двигает привод (39) троакара в дистальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода. Таким образом, длина зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки увеличивается. При повороте регулировочной ручки (98) в противоположном направлении исполнительный механизм (39) троакара приводится в движение в проксимальном направлении относительно узла (70) рукоятки управления для сокращения длины зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Таким образом, узел (90) приведения в действие троакара выполнен с возможностью приведения в действие троакара (38) в ответ на поворот регулировочной ручки (98). Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации узла (90) приведения в действие троакара с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Выточка (96) в настоящем примере содержит множество различных частей (96A, 96B, 96C), которые имеют разный шаг резьбы или количество желобков на единицу осевого расстояния. Настоящий желоб (96) разделен на дистальную часть (96A), среднюю часть (96B) и проксимальную часть (96C). Как показано на фиг. 5, дистальная часть (96A) содержит малый шаг или большое число желобов на короткое осевое расстояние нарезного хвостовика (94), так что для прохождения короткого осевого расстояния требуется большое число вращений регулирующей ручки (98). Средняя часть (96B) содержит участок со сравнительно более крупным шагом или меньшим количеством желобков на осевом отрезке, так что требуется относительно небольшое количество поворотов для прохождения длинного осевого расстояния. Таким образом, длина зазора d может быстро уменьшиться с помощью относительно малого количества поворотов регулировочной ручки (98). Проксимальная часть (96C) настоящего примера по существу аналогична дистальной части (96A) и содержит малый шаг резьбы или большое число желобков на небольшом осевом отрезке нарезного хвостовика (94), так что для прохождения короткого осевого расстояния требуется большое число вращений. Проксимальная часть (96C) в настоящем примере расположена внутри рукава (92), когда упор (40) находится по существу рядом с узлом (20) сшивающей головки, так что стержень (110) индикатора перемещается в окне (120) индикатора по шкале (130) для индикации того, что промежуток упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона, как это будет описано более подробно ниже. Таким образом, когда выступ находится в пределах проксимальной части (96C) выточки (96), каждый поворот регулировочной ручки (98) может уменьшить длину зазора d на небольшую величину, что обеспечивает тонкую подстройку.

Узел (90) приведения в действие троакара может быть дополнительно сконструирован в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, изложенных в таких документах, как патент США № 5205459; патент США № 5271544; патент США № 5275322; патент США № 5285945; патент США № 5292053; патент США № 5333773; патент США № 5350104; патент США № 5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

В примере, показанном на фиг. 4A-4B, U-образный зажим (100) прикреплен к промежуточной части привода троакара (39), размещенного дистально относительно нарезного хвостовика (94). U-образный зажим (100) входит в зацепление с частью корпуса (72) для того, чтобы по существу предотвратить вращение привода (39) троакара вокруг своей оси при повороте регулировочной ручки (98). U-образный зажим (100) дополнительно включает в себя удлиненный паз (102) на каждой из его противоположных сторон для приема прикрепляющего элемента, такого как винт, болт, штифт, зажим и т.д., для избирательной регулировки продольного положения удлиненного паза (102) U-образного зажима (100) относительно привода (39) троакара с целью калибрования стержня (110) индикатора относительно шкалы (130).

Как показано на фиг. 5, узел рукоятки привода (70) дополнительно включает в себя кронштейн индикатора (140), выполненный с возможностью зацепления и поворота индикатора (104). Индикаторная скобка (140) в настоящем примере может скользить относительно корпуса (72) по паре пазов, сформированных в корпусе (72). Индикаторная скобка (140) содержит прямоугольную пластину (144), плечо (146) индикатора и угловой фланец (142). Угловой фланец (142) сформирован на проксимальном конце прямоугольной пластины (144) и включает в себя отверстие (не показано) для установки с возможностью скольжения на исполнительный механизм (39) троакара и/или нарезной хвостовик (94). Спиральная пружина (150) помещена между фланцем (142) и упором (152) для смещения фланца (142) против U-образного зажима (100). Таким образом, когда U-образный зажим (100) приводится в движение в дистальном направлении исполнительным механизмом (39) троакара и/или нарезным хвостовиком (94), спиральная пружина (150) вызывает поступательное перемещение индикаторной скобки (140) в дистальном направлении с U-образным зажимом (100). В дополнение U-образный зажим (100) вызывает перемещение индикаторной скобки (140) в проксимальном направлении относительно упора (152), когда исполнительный механизм (39) троакара и/или нарезной хвостовик (94) перемещаются поступательно в проксимальном направлении, тем самым сжимая спиральную пружину (150). Разумеется, следует понимать, что в некоторых вариантах индикаторная скобка (140) может быть жестко прикреплена к исполнительному механизму (39) троакара и/или нарезному хвостовику (94).

В настоящем примере часть блокировочного конструктивного элемента (82) упирается в поверхность (141) индикаторной скобки (140), когда индикаторная скобка (140) находится в продольном положении, что свидетельствует о том, что промежуток упора находится за пределами желаемого рабочего диапазона (например, на участке зеленого цвета, или в «зеленой зоне»). Когда промежуток упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона (например, на участке зеленого цвета, или в «зеленой зоне»), форма индикаторной скобки (140) сужается и открывает пару промежутков (145) на каждой стороне плеча (146) индикатора, что позволяет повернуть блокировочный конструктивный элемент (82), высвобождая тем самым спусковой крючок (74). Таким образом, с помощью блокировочного конструктивного элемента (82) и индикаторной скобки (140) возможно по существу предотвратить высвобождение и использование пользователем спускового крючка (74), пока упор (40) не будет находиться в пределах заданного рабочего диапазона. Разумеется, следует понимать, что блокировочный конструктивный элемент (82) может быть полностью исключен в некоторых вариантах.

Пользователь может получать информацию об этом рабочем диапазоне с помощью визуального наблюдения положения стержня (110) индикатора (104) на шкале (130), описанного вкратце выше. На дистальном конце индикаторной скобки (140) находится дистально выступающее плечо (146) индикатора, которое оканчивается выступающим в сторону пальцем (148) для контроля перемещения индикатора (104). Индикаторная скобка (146) и палец (148), как лучше всего показано на фиг. 5, выполнены с возможностью зацеплять язычок (106) индикатора (104) так, что индикатор (104) поворачивается при продольной активации кронштейна индикатора (140). В настоящем примере индикатор (104) присоединен с возможностью вращения к корпусу (72) на первом конце индикатора (104), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта, а другие точки поворота для индикатора (104) будут вполне понятны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Стержень (110) индикатора расположен во втором конце индикатора (104), так что стержень (110) индикатора перемещается в ответ на приведение в действие индикаторной скобки (140). Соответственно, как описано выше, стержень (110) индикатора отображается сквозь окно (120) индикатора на фоне шкалы (130) (как показано на фиг. 6), показывая длину зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки.

Разумеется, индикаторная скобка (140), индикатор (104) и/или узел (70) рукоятки привода могут быть дополнительно сконструированы по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США № 5205459; патенте США № 5271544; патенте США № 5275322; патенте США № 5285945; патенте США № 5292053; патенте США № 5333773; патенте США № 5350104; патенте США № 5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

II. Примеры узлов скобки и тампона

При создании анастомоза два слоя тканей (2) сшиваются вместе с помощью, например, кругового сшивателя, такого как описанный выше инструмент (10). Как описано ниже, скобка (66) может использоваться вместе с тампоном, чтобы повысить область давления венца (200) скобки (66), а также для увеличения эффективной ширины ножек скобок (68) после того, как ножки (68) скобок будут изогнуты с помощью формирующих углублений (52) для захвата тканей (2), как показано выше. Тампон имеет длину, превышающую длину венца (200), чтобы увеличить эффективную длину венца (200) после того, как ножки скобок (68) будут изогнуты формирующими углублениями (52) для захвата тканей (2), как описано выше. Такое повышение площади скобки (66) за счет увеличения ширины ножек скобок и/или удлинения венца, которое наступает после того, как скобка захватила разделенные ткани (2), может увеличить гемостаз на участке разделенных тканей и/или укрепить структурную целостность анастомоза. Увеличение эффективной площади скобки рассредотачивает и распределяет усилие, которое скобка (66) оказывает на анастомоз, чтобы содействовать укреплению структурной целостности анастомоза.

Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, которыми приведенные ниже идеи могут быть включены в инструмент (10), будут очевидны для специалистов в данной области техники. Аналогичным образом обычным специалистам в данной области будут очевидны различные подходящие способы, в соответствии с которыми представленные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями по ссылкам, данным в настоящем документе. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в ссылках, представленных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к различным другим типам инструментов, включая линейные сшиватели. Различные другие подходящие устройства и настройки, к которым могут быть применены приведенные ниже идеи, будут очевидны для специалистов в данной области техники в свете идей, которые были приведены в настоящем документе.

А. Пример скобки с наклонным тампоном

На фиг. 7А-9D показан первый пример узла скобки и тампона (202), в составе которого скобка (66) и тампон (204). Тампон (204) имеет верхнюю поверхность (206), нижнюю поверхность (208) и пару желобков (210А, 210 В), расположенных между верхней (206) и нижней (208) поверхностью. Желобки (210А и 210В) расположены на противоположных концевых участках тампона (204), их размеры и форма таковы, чтобы в них помещались ножки (68А и 68В) скобки (66) в их первоначальном первом неизогнутом положении, как показано на фиг. 7A. Верхняя поверхность (206) может быть изогнута и/или искривлена так, чтобы содействовать наклону тампона (204) и отклонению скобки (66), как описано ниже.

Тампон (204) имеет концевые участки (212, 214) и промежуточную часть (216), которая расположена между концевыми участками (212, 214) и соединена с ними мостиками (218). На фиг. 8 показано, что мостики (218) имеют ширину W1, которая меньше ширины W2 концевых участков (212, 214). Ширина W2 при этом меньше ширины W3 промежуточной части (216). Хотя концевые участки (212, 214) содержат в целом овальное поперечное сечение, а мостики (218) и промежуточная часть имеют в целом прямоугольное или квадратное сечение, возможны другие формы поперечного сечения, что должно быть ясно для любого лица со средним уровнем знаний в данной области ввиду изложенного в данном документе. Дополнительно на тампоне (204) могут быть выполнены ребра (не показаны) по его периметру, чтобы дополнительно удерживать тампон (204) внутри углубления для скобки (32) перед тем, как скобка (66) будет выдвинута в направлении формирующего углубления (52) упора (40).

Тампон (204) может содержать гибкий, биологически растворимый материал или растворимый пластик, такой как, например, полигликолевая кислота (ПГК), выпускаемая под торговым названием VYCRYL, полимолочная кислота (ПМК), полидиоксанон (ПДО), поликаплолактон (ПКЛ), полигидроксиалканоат (ПГА), полиглекапрон 25, продаваемый под торговым названием MONOCRYL (ПГКЛ), или различные сочетания указанных выше материалов, как должно быть ясно для любого лица со средним уровнем знаний в данной области ввиду изложенного в данном документе. В дополнение или в качестве альтернативы тампон (204) может содержать растворимые материалы, как разъяснено в патентной заявке США № 2012/0080335, озаглавленной «Сжимаемый картридж с крепежными элементами», опубликованной 5 апреля 2012 г., и/или в материалах патентной заявки США № 2011/0060363, озаглавленной «Хирургические скобки, имеющие сжимаемую или ломкую часть для фиксации тканей тела в них и сшивающие элементы для установки таких скобок», которая была подана 10 марта 2011 года, содержание каковых документов считается включенным в данный документ посредством ссылки. Другие подходящие структуры, которые могут использоваться для формирования тампона (204), будут очевидны специалистам в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.

Прежде чем скобки (66) будут направлены к упору (40), как описано выше, тампон (204) находится на плоскости трубчатого корпуса (22). Во время использования и в первом положении, как показано на фиг. 7А и 9А, дистальные концы (220А, 220В) ножек скобки (68А, 68В) продвигаются через углубления для скобок (32) трубчатого корпуса (22) за счет того, что рычаг (24) для подачи скобок движется вперед, как описано выше. Дистальные концы (220А, 220В) входят в соответствующие желобки (210А, 210В) тампона (204). Дистальные концы (220А, 220В) направлены в сторону углублений для формирования скобок (52) упора (40).

По мере того как рычаг (24) для подачи скобок продолжает толкать скобку (66) к упору (40), скобка (66) наконец достигает второго положения, как показано на фиг. 7B и 9B. Когда скобка (66) находится во втором положении, дистальные концы (220А и 220В) подгибаются внутрь один к другому под действием формирующих углублений (52), которые создают первые изогнутые участки (222А, 222В) каждой ножки скобки (68А, 68В), которые по существу параллельны продольной оси венца (200), и вторые изогнутые участки (224А, 224В), которые по существу перпендикулярны первым изогнутым участкам (222А, 222В). Дистальные концы (220А, 220В) изгибаются до тех пор, пока не окажутся на верхней поверхности (206) тампона (204).

По мере того как рычаг (24) для подачи скобок продолжает толкать скобку (66) к упору (40), скобка (66) наконец достигает третьего положения, как показано на фиг. 7C и 9C. Когда скобка (66) находится в третьем положении, нагрузка, оказываемая дистальными концами (220А, 220В) на верхнюю поверхность (206), приводит к тому, что тампон (204) наклоняется в первом направлении по стрелке (А) и поворачивается вдоль продольной оси тампона (204). Дистальные концы (220А, 220В) отклоняются и движутся в направлении стрелки (А) вдоль верхней поверхности (206) тампона (204). Как показано на фиг. 9С, когда тампон (204) начинает наклоняться, ткани (2), захваченные между тампоном (204), скобкой (66) и упором (40), начинают изгибаться и сжимаются между тампоном (204) и первыми изогнутыми участками (222А, 222В). Как указано выше, дополнительный наклон или кривизна верхней поверхности (206) может содействовать отклонению дистальных концов (220А, 220В) и/или наклону тампона (204) на этом этапе.

По мере того как рычаг (24) для подачи скобок продолжает толкать скобку (66) к упору (40), скобка (66) наконец достигает четвертого положения, как показано на фиг. 7D, 8 и 9D. Когда скобка (66) находится в четвертом положении, по мере того, как дистальные концы (220А, 220В) продвинулись в направлении по стрелке (А) вдоль верхней поверхности (206), чтобы продвинуться назад за периметр тампона (204), первые изогнутые участки (222А, 222В) скобки (66) отклонились так, чтобы согнуться в обратном направлении, указанном стрелкой (В). В этом окончательном положении, как показано на фиг. 8, тампон (204) имеет общую ширину, определяемую шириной отпечатка (FW), которая измеряется как расстояние между первыми изогнутыми участками (222А, 222В) и дистальными концами (220А, 220В) скобки (66). Благодаря тому, что скобка (66) может складываться в боковом направлении относительно тампона (204), как описано выше, ее ширина может быть увеличена относительно ширины подобной ей скобки (66) без тампона (204). В некоторых случаях эта ширина увеличивается в 5-10 раз относительно подобной же скобки (66) без тампона (204). В окончательном положении дистальные концы (220А, 220В) смещены в бок или отделены расстоянием от плоскости, в которой располагается венец (200). В частности, дистальные концы (220А, 220В) смещены в бок или отделены расстоянием от плоскости, проходящей через венец (200) и тампон (204). По мере того как внутренняя поверхность венца (200) все больше покрывается тампоном (204) в четвертом, конечном положении, область давления, оказываемого венцом (200) на ткани (2), возрастает по сравнению с областью давления подобной же скобки (66), но без тампона (204). В некоторых случаях эта площадь давления увеличивается в 3-5 раз относительно подобной же скобки (66) без тампона (204).

Узел скобки и тампона (202) в сочетании с наклонным тампоном (204) и отклоняемыми ножками скобок (68), как описано выше, создает ширину отпечатка (FW) и длину отпечатка (FL), которые измеряются между концами концевых участков (212, 214) тампона (204), как показано на фиг. 8. Ширина отпечатка (FW) превышает ширину (W) венца (200) скобки (66), показанной на фиг. 7А, и длина отпечатка (FL) превышает ширину (L) венца (200) скобки (66), показанной на фиг. 7A. Сочетание более широкого отпечатка (FW) и большей длины отпечатка (FL) может обеспечить значительно большую площадь распределения давления, нежели при обычном формировании скобки. Следует также понимать, что больший размер отпечатка может уменьшить риск того, что размещенная (сформированная) скобка вместе с тампоном (узел 202) непредумышленным образом прорвет скрепляемую ткань. Иными словами, узел размещаемой (формируемой) скобки и тампона (202) может распределять напряжение по большей площади поверхности тканей, тем самым предотвращая разрыв тканей в ответ на значительное напряжение, в тех случаях, когда обычная скобка без тампона (204) имеет тенденцию разрывать ткань под тем же давлением наподобие того, как проволочный нож разрезает сыр, поскольку давление прикладывается вдоль относительно тонкой линии. Таким образом, ткани могут выдерживать большие нагрузки, если эти нагрузки причиняются сборкой, состоящей из размещенной/сформированной скобки и тампона (202).

Ширина отпечатка (FW) и длина отпечатка (FL) вместе создают трехмерный профиль давления размещенной/сформированной скобки вместе с тампоном (202), который позволяет прилагать давление вдоль плоскости, перпендикулярной плоскости движения скобки (66). Такой трехмерный профиль скобки (66) после того, как скобка (66) захватит несколько слоев (2А, 2В) ткани (2), а тампон (204) изогнется и зафиксируется вокруг разделенных тканей (2), может повысить гемостаз в разделенной ткани и/или увеличит структурную целостность анастомоза, как описано выше. Размещенная/сформированная скобка в совокупности с тампоном (202) может обеспечить значительно лучший гемостаз и/или значительно лучшую структурную целостность анастомоза по сравнению с показателями, которые могут быть достигнуты с помощью обычных изогнутых скобок.

Следует также понимать, что наклонная конфигурация узла размещенной (сформированной скобки) и тампона (202) может привести к наклону тканей вблизи разреза. В тех случаях, когда узел скобки и тампона (202) используется в круговом сшивателе для формирования анастомоза физиологических просветов типа «конец в конец» (например, в ЖКТ), это может привести к тому, что внутренний край анастомоза будет наклонен книзу в дополнение к естественному движению содержимого (например, кишечного содержимого). Такая конфигурация анастомоза может, следовательно, облегчить поток содержимого через анастомоз или по меньшей мере снизить сопротивление потоку, которое может возникнуть при использовании обычных скобок.

В. Пример узла скобки и тампона с асимметричными ножками скобок

На фиг. 10А-12 показан первый пример узла скобки и тампона (302), в составе которой скобка (66) и тампон (304). Тампон (304) имеет верхнюю поверхность (306), нижнюю поверхность (308) и пару желобков (310А, 310 В), расположенных между верхней (306) и нижней (308) поверхностью. Желобки (310А и 310В) расположены на противоположных концевых участках тампона (304), их размеры и форма таковы, чтобы в них помещались ножки (68А и 68В) скобки (66) в их первоначальном первом, неизогнутом положении, как показано на фиг. 10A. Верхняя поверхность (306) имеет скошенную поверхность, показанную на фиг. 12, что содействует отклонению ножек (68А, 68В) скобки (66), как показано ниже.

Тампон (304) имеет концевые участки (312, 314) и промежуточную часть (316), которая расположена между концевыми участками (312, 314) и соединена с ними мостиками (318). Тампон (304) сходен с тампоном (204), описанным выше, и описан ниже в том, что касается его промежуточной части (316). Промежуточная часть (316) включает пару диагонально расположенных выступов-балансиров (319А, 319В), которые располагаются на противоположных концах промежуточной части (316). Хотя для выступов (319А, 319В) показано в целом округлое поперечное сечение, они могут иметь любую другую приемлемую форму, как это ясно для любого лица со средним уровнем знаний в данной области из того, что сказано в данном документе.

Прежде чем скобки (66) будут направлены к упору (40), как описано выше, тампон (304) находится на плоскости трубчатого корпуса (22). Во время использования и в первом положении, как показано на фиг. 10А, дистальные концы (220А, 220В) ножек скобки (68А, 68В) продвигаются через углубления для скобок (32) трубчатого корпуса (22) за счет того, что рычаг (24) для подачи скобок движется вперед, как описано выше. Дистальные концы (220А, 220В) входят в соответствующие желобки (310А, 310В) тампона (304). Дистальные концы (220А, 220В) направлены в сторону углублений для формирования скобок (52) упора (40).

По мере того как рычаг (24) для подачи скобок продолжает толкать скобку (66) к упору (40), скобка (66) наконец достигает второго положения, как показано на фиг. 10B. Когда скобка (66) находится во втором положении, дистальные концы (220А и 220В) подгибаются внутрь под действием формирующих углублений (52), которые создают первые изогнутые участки (222А, 222В) каждой ножки скобок (68А, 68В), которые по существу параллельны продольной оси венца (200), и вторые изогнутые участки (224А, 224В), которые по существу перпендикулярны первым изогнутым участкам (222А, 222В). Дистальные концы (220А, 220В) изгибаются до тех пор, пока не окажутся на верхней поверхности (206) тампона (204). Во втором положении дистальный конец (220А) располагается в точке (Р1) верхней поверхности (306) тампона (304), а дистальный конец (220В) располагается в точке (Р2) на верхней поверхности (306) тампона (304).

По мере того как рычаг (24) для подачи скобок продолжает толкать скобку (66) к упору (40), скобка (66) наконец достигает третьего положения, как показано на фиг. 10С. Когда скобка (66) оказывается в третьем положении, дистальный конец (220А) отклоняется и продвигается в направлении стрелки (В) вдоль верхней поверхности (306) тампона (304), а дистальный конец (220В) отклоняется в противоположном направлении по стрелке (А) вдоль верхней поверхности (306) тампона (304). Разрезанная ткань (2) зажимается между первыми изогнутыми участками (222А, 222В) скобки (66) и тампоном (304).

По мере того как рычаг (24) для подачи скобок продолжает толкать скобку (66) к упору (40), скобка (66) наконец достигает четвертого положения, как показано на фиг. 11 и 12. Когда скобка (66) находится в четвертом положении, по мере того, как дистальные концы (220А, 220В) соответственно продвинулись в направлении по стрелкам (А, В) вдоль верхней поверхности (306), первые изогнутые участки (222А, 222В) скобки (66) отклонились так, чтобы согнуться соответственно в обратном направлении, указанном стрелками (А, В). Таким образом, по мере того как дистальный конец (220А) отклоняется в направлении стрелки (В), первая изогнутая часть (222А) отклоняется в обратном направлении по стрелке (А). По мере того как дистальный конец (220В) отклоняется в направлении стрелки (А), первая изогнутая часть (222В) отклоняется в обратном направлении по стрелке (В), как показано на фиг. 11-12. Рассеченная ткань (2) зажимается между первыми изогнутыми участками (222А, 222В) скобки (66) и тампоном (304), и рассеченная ткань (2) зажимается между дистальными концами (220А, 220В) и выступами (319А, 319В), что содействует созданию зоны повышенного давления в отношении зажатой ткани, как описано ниже.

В этом окончательном положении изогнутые (сформированные) ножки скобок (68А, 68В) совместно определяют ширину отпечатка (FFW), как показано на фиг. 11. Ширина отпечатка (FFW) превышает ширину (W) венца (200) скобки (66), показанной на фиг. 10A. Ширина отпечатка (FFW) также превышает ширину обычной сформированной скобки, которая в некоторых случаях может быть примерно равна ширине (W) венца (200) или чуть больше этой величины. Следует также отметить, что тампон (304) имеет общую длину, определяемую длиной отпечатка (FFL), измеренной между наружными концами концевых участков (312, 314) тампона (204), как показано на фиг. 11. Длина отпечатка (FFL) превышает ширину (L) венца (200) скобки (66), показанной на фиг. 10A. Сочетание более широкого отпечатка (FFW) и большей длины отпечатка (FFL) может обеспечить значительно большую площадь распределения давления, нежели при обычном формировании скобки. В некоторых случаях отпечаток может быть в 5 раз больше, чем такой же, образованный скобкой (66), не имеющей тампона (304). Следует также понимать, что больший размер отпечатка может уменьшить риск того, что размещенная (формируемая) скобка вместе с тампоном (узел 302) непредумышленным образом прорвет скрепляемую ткань. Иными словами, узел размещаемой (формируемой) скобки и тампона (302) может распределять напряжение по большей площади поверхности тканей, тем самым предотвращая разрыв тканей в ответ на значительное напряжение, в тех случаях, когда обычная скобка без тампона (304) имеет тенденцию разрывать ткань под тем же давлением наподобие того, как проволочный нож разрезает сыр, поскольку давление прикладывается вдоль относительно тонкой линии. Таким образом, ткани могут выдерживать большие нагрузки, если эти нагрузки причиняются сборкой, состоящей из размещенной (сформированной) скобки и тампона (302).

Ширина отпечатка (FFW) и длина отпечатка (FFL) вместе создают трехмерный профиль давления размещенной/сформированной скобки вместе с тампоном (302), который позволяет прилагать давление вдоль плоскости, перпендикулярной плоскости движения скобки (66). Такой трехмерный профиль скобки (66) после того, как скобка (66) захватит несколько слоев (2А, 2В) ткани (2), а тампон (304) изогнется и зафиксируется вокруг разделенных тканей (2), может повысить гемостаз в разделенной ткани и/или увеличит структурную целостность анастомоза, как описано выше. Размещенная/сформированная скобка в совокупности с тампоном (302), таким образом, может обеспечить значительно лучший гемостаз и/или значительно лучшую структурную целостность анастомоза по сравнению с показателями, которые могут быть достигнуты с помощью обычных изогнутых скобок.

III. Разное

Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.д., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.д., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать вышеописанные идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.д. отдельно друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, содержащиеся в них, могут быть объединены, будут очевидны специалистам в данной области, если принимать во внимания данные учения. Такие модификации и изменения предназначены для включения в объем формул изобретений.

Следует иметь в виду, что любой патент, публикация или другие материалы, целиком или по частям, включенные здесь в качестве ссылки, включены сюда только в той степени, которая не противоречит существующим определениям, заявлениям или другим материалам, раскрытиям, изложенным в данном описании. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в необходимой мере имеет преимущество перед любой информацией, противоречащей положениям данного документа, которая могла быть включена в указанный документ посредством ссылки. Любой материал или его часть, включенные в настоящий документ посредством ссылки и противоречащие указанным определениям, положениям или другой информации, представленной в настоящем документе, включаются в данный документ в той мере, в какой между включенным посредством ссылки материалом и настоящим документом не возникает противоречий.

Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур. Только в качестве примера различные идеи, изложенные в настоящей заявке, могут быть легко использованы в какой-либо роботизированной хирургической системе, например в системе DAVINCI™, созданной компанией Intuitive Surgical, Inc., Саннивейл, Калифорния. Сходным образом те, кто обладает средними познаниями в данной области, могут понять, что различные идеи, изложенные в данном документе, могут сочетаться с различными идеями, изложенными в патенте США № 6783524 под названием «Робототехнический хирургический инструмент с ультразвуковым прижиганием и режущим инструментом» от 31 августа 2004 года, описание которого включено в этот документ посредством ссылки.

Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения, или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка устройства к повторному использованию может включать в себя любое сочетание этапов разборки устройства, последующей чистки или замены частей и последующей сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что подготовка устройства к повторному использованию может включать в себя различные методы для разборки, чистки/замены и сборки. Применение таких способов и собираемое в результате восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано с помощью любого другого метода, известного в данной области, включая бета- или гамма-излучение, окись этилена или пар, но не ограничиваясь этим.

После описания различных вариантов осуществления настоящего изобретения дальнейшая адаптация способов и систем, описанных здесь, может быть достигнута путем соответствующей модификации одного из специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Некоторые из таких потенциальных изменений были упомянуты, и другие будут очевидны для специалистов в данной области. Например, примеры, варианты, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, шаги и тому подобное, оговоренное выше, являются иллюстративными и не требуются. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в терминах следующих требований и понимать, не ограничиваясь деталями структуры и функционирования, показанными и описанными в спецификации и чертежах.

Изобретение относится к медицинской технике. Круговое сшивающее устройство для сшивания ткани включает узел скобки и тампона и круговую сшивающую головку, которая перемещает скобки в направлении упора. Скобка из узла скобки и тампона имеет пару ножек. Ножки расположены перпендикулярно венцу скобки в первом положении. Пара ножек способна продвигаться в направлении углубления в упоре, формируя в нем скобку с изогнутыми ножками. Узел скобки и тампона включает скобку и тампон, выполненный с возможностью размещения в нем пары ножек скобки. Тампон содержит биологически разлагаемый материал. Тампон выполнен с возможностью продвижения дистальных концов пары ножек в положение, при котором дистальные концы смещены вбок от плоскости, проходящей через венец скобки. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Устройство для сшивания ткани, причем устройство содержит:

(а) упор, имеющий головку упора, при этом головка упора определяет углубление для формирования скобок;

(b) узел сшивающей головки, которая предназначена для перемещения скобки в направлении углубления для формирования скобок;

(с) узел скобки и тампона, который соединен с узлом сшивающей головки, при этом узел скобки и тампона содержит:

(i) скобку, имеющую пару ножек и венец, при этом венец имеет ширину венца и длину венца, а пара ножек расположена по существу перпендикулярно венцу в первом положении, при этом ножки способны перемещаться в направлении углубления в головке упора, формируя скобку с изогнутыми ножками;

(ii) тампон, выполненный с возможностью принятия пары ножек скобки, при этом тампон выполнен с возможностью отклонения участков пары ножек скобки в сторону от продольной оси венца, чтобы обеспечить сформированную скобку, имеющую трехмерный профиль давления.

2. Устройство по п. 1, в котором тампон содержит пару желобков, выполненных с возможностью принятия дистальных концов пары ножек скобок.

3. Устройство по п. 1, в котором дистальные концы пары ножек выполнены с возможностью изгибания в углублении головки упора с образованием пары первых изогнутых участков и пары вторых изогнутых участков, при этом каждый первый изогнутый участок по существу параллелен продольной оси венца скобки, и каждый второй изогнутый участок по существу перпендикулярен соответствующему первому изогнутому участку.

4. Устройство по п. 3, в котором вторые изогнутые участки содержат дистальные концы пары ножек, и дистальные концы пары ножек выполнены с возможностью расположения напротив верхней поверхности тампона.

5. Устройство по п. 4, в котором тампон выполнен с возможностью наклона в ответ на опорное давление, оказываемое дистальными концами пары ножек на верхнюю поверхность тампона.

6. Устройство по п. 1, в котором дистальные концы пары ножек выполнены с возможностью изгибания в углублении головки упора с образованием пары первых изогнутых участков и пары вторых изогнутых участков, при этом дистальные концы пары ножек выполнены с возможностью продвижения в положение позади первой стороны венца, а первые изогнутые участки выполнены с возможностью отклонения в положение позади второй, противоположной стороны венца.

7. Устройство по п. 1, в котором дистальные концы пары ножек выполнены с возможностью изгибания в углублении головки упора с образованием пары первых изогнутых участков и пары вторых изогнутых участков, при этом сформированная скобка выполнена с возможностью образования отпечатка шириной, измеряемой как расстояние между первыми изогнутыми участками и дистальными концами пары ножек, при этом ширина такого отпечатка превышает ширину венца.

8. Устройство по п. 1, в котором дистальный конец первой из ножек выполнен с возможностью продвижения в первом направлении, при этом дистальный конец второй из ножек выполнен с возможностью продвижения во втором направлении, при этом второе направление противоположно первому направлению.

9. Устройство по п. 8, в котором тампон выполнен с возможностью отклонения дистального конца первой из ножек в первом направлении, и тампон дополнительно выполнен с возможностью отклонения дистального конца второй из ножек во втором направлении.

10. Устройство по п. 1, в котором каждая ножка сформированной скобки содержит первый изогнутый участок и второй изогнутый участок, при этом сформированная скобка выполнена с возможностью образования отпечатка шириной, измеряемой как расстояние между первым изогнутым участком и вторым изогнутым участком, при этом ширина отпечатка больше ширины венца.

11. Устройство по п. 1, в котором тампон содержит пару концевых участков и промежуточную часть, расположенную между концевыми участками, при этом в паре концевых участков имеются желобки, предназначенные по размеру и форме для принятия дистальных концов пары ножек скобки, при этом ширина промежуточной части больше ширины каждого из концевых участков, и у промежуточной части есть по меньшей мере один выступ.

12. Устройство по п. 1, в котором тампон содержит биологически разлагаемый материал.

13. Устройство по п. 1, в котором упор содержит множество углублений для формирования скобки, образующих кольцевую структуру, при этом узел сшивающей головки включает множество скобок, расположенных в кольцевой структуре.

14. Устройство по п. 1, в котором длина тампона превышает длину венца.

15. Устройство по п. 1, в котором дистальные концы пары ножек сформированной скобки смещены вбок от продольной оси венца скобки, при этом каждый из дистальных концов расположен так, что либо оба конца находятся на первой стороне венца, либо каждый соответственно расположен на первой и на второй стороне венца.

16. Способ формирования скобки с изогнутыми ножками с использованием устройства для сшивания, при котором устройство включает узел скобки и тампона и сшивающую головку, которая способна перемещать скобки в направлении головки упора, при этом скобка из узла скобки и тампона имеет пару ножек, расположенных по существу перпендикулярно венцу скобки в первом положении, и при этом дистальные концы пары ножек предназначены для того, чтобы входить в пару желобков на противоположных концевых участках тампона, при этом пара ножек предназначена для продвижения в направлении соответствующего углубления в головке упора с целью формирования скобки с изогнутыми ножками, при этом способ содержит:

(a) продвижение дистальных концов в направлении соответствующих углублений на головке упора;

(b) изгибание дистальных концов пары ножек с помощью соответствующих углублений с образованием первых изогнутых участков и вторых изогнутых участков, при этом вторые изогнутые участки включают дистальные концы;

(c) продвижение вторых изогнутых концов к верхней поверхности тампона;

(d) наклон тампона в первом угловом направлении для поворота вдоль продольной оси тампона при продвижении вторых изогнутых участков в направлении тампона; и

(e) отклонение первых изогнутых участков при наклоне тампона в первом угловом направлении с целью создания отпечатка, на котором дистальные концы разнесены в боковом направлении от плоскости, проходящей через тампон и венец.

17. Способ по п. 16, дополнительно содержащий продвижение дистальных участков в положение, находящееся позади первой стороны венца, и отклонение первых изогнутых участков в положение, находящееся позади второй, противоположной стороны венца, при наклоне тампона в первом угловом направлении.

18. Способ по п. 16, дополнительно содержащий продвижение одного из дистальных концов в первом линейном направлении и продвижение другого из дистальных концов во втором линейном направлении, противоположном первому направлению.

19. Способ по п. 16, дополнительно содержащий отклонение участков каждой из ножек скобки во втором угловом направлении, при этом второе угловое направление противоположно первому угловому направлению.

20. Круговое сшивающее устройство для сшивания ткани, содержащее:

(а) упор, имеющий головку упора, при этом головка упора определяет углубление для формирования скобки;

(b) узел сшивающей головки, предназначенный для перемещения скобки в направлении углубления для формирования скобки;

(с) узел скобки и тампона, который соединен с узлом сшивающей головки, при этом узел скобки и тампона содержит:

(i) скобку, имеющую пару ножек и венец, при этом пара ножек расположена по существу перпендикулярно венцу в первом положении, при этом пара ножек способна двигаться в направлении углубления в головке упора, формируя скобку с изогнутыми ножками; и

(ii) тампон, выполненный с возможностью принятия пары ножек скобки, при этом тампон выполнен с возможностью отклонения участков пары ножек скобки в противоположных направлениях в сторону от продольной оси венца, чтобы обеспечить сформированную скобку, имеющую трехмерный профиль давления.