ПОВОРОТНЫЙ УПОР ДЛЯ КРУГОВОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА Российский патент 2018 года по МПК A61B17/115 

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В некоторых случаях хирургу может понадобиться ввести хирургический инструмент через отверстие в тело пациента и использовать инструмент для корректировки, позиционирования, фиксации и/или другого взаимодействия с тканью в теле пациента. Например, в ходе некоторых хирургических процедур могут иссекаться и удаляться части желудочно-кишечного тракта для удаления нежелательной ткани или по другим причинам. После удаления желаемой ткани возникает необходимость повторно соединить оставшиеся части вместе. Одним из таких инструментов для выполнения таких анастомотических процедур является круговой сшивающий инструмент, который вводится через отверстие в теле пациента.

Примеры круговых хирургических сшивающих инструментов описаны в патенте США №5205459, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 27 апреля 1993 г.; в патенте США №5271544, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 21 декабря 1993 г.; в патенте США №5275322, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 4 января 1994 г.; в патенте США №5285945, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 15 февраля 1994 г.; в патенте США №5292053, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 8 марта 1994 г.; в патенте США №5333773, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 2 августа 1994 г.; в патенте США №5350104, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 27 сентября 1994 г.; и в патенте США №5533661, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для наложения анастомоза», выданном 9 июля 1996 г. Описание каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Некоторые из таких инструментов позволяют пережимать слои ткани, рассекать зажатые слои тканей и прошивать слои ткани скобками, чтобы по существу скреплять разделенные слои ткани рядом с разделенными концами слоев ткани, соединяя тем самым два разделенных конца анатомического просвета.

Только в качестве дополнительного примера другие хирургические сшивающие инструменты описаны в патенте США №4805823, озаглавленном «Конфигурация углублений в сшивающих инструментах для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; в патенте США №5415334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобками», выданном 16 мая 1995 г.; в патенте США №5465895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; в патенте США №5597107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; в патенте США №5632432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; в патенте США №5673840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; в патенте США №5704534, озаглавленном «Шарнирная сборка для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; в патенте США №5814055, озаглавленном «Хирургическое зажимное устройство», выданном 29 сентября 1998 года; в патенте США №6978921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент с пусковым механизмом с Е-образной тягой», выданном 27 декабря 2005 г; в патенте США №7000818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельные и отличные друг от друга закрывающую и спусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; в патенте США №7143923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий пусковую блокировку открытого упорного элемента», выданном 5 декабря 2006 г.; в патенте США №7303108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий механизм многократного спуска и гибкую рейку», выданном 4 декабря 2007 г; в патенте США №7367485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, включающий механизм многократного спуска с роторным приводом», выданном 6 мая 2008 г.; в патенте США №7380695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельный механизм блокировки для предотвращения активации», выданном 3 июня 2008 г.; в патенте США №7380696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент с пусковым механизмом с Е-образной тягой, состоящим из двух частей», выданном 3 июня 2008 г; в патенте США №7404508, озаглавленном «Хирургический сшивающий и режущий инструмент», выданном 29 июля 2008 г.; в патенте США №7434715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент с механизмом многократного спуска с открывающейся блокировкой», выданном 14 октября 2008 г.; и в патенте США №7721930, озаглавленном «Одноразовая кассета с клеящим веществом для применения со сшивающим устройством», выданном 25 мая 2010 г. Описание каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Хотя упомянутые выше хирургические сшивающие инструменты описаны в связи с их использованием в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты могут также использоваться в процедурах при открытых хирургических вмешательствах и/или других неэндоскопических процедурах.

До тех пор пока различные виды хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов не были изготовлены и использованы, считается, что никто до изобретателя (изобретателей) не изготовил или не использовал изобретение, описанное в прилагаемых пунктах формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Хотя спецификация заканчивается формулами, которые частично объясняют и ясно утверждают данную технологию, считается, что эта технология станет более понятна из следующего описания конкретных примеров в сочетании с сопроводительными чертежами, на которых одинаковые условные обозначения идентифицируют одинаковые элементы.

На фиг. 1 показан вид сбоку в вертикальной проекции примера кругового хирургического сшивающего инструмента.

На фиг. 2А показан увеличенный вид в продольном разрезе примера узла головки сшивающего устройства инструмента, приведенного на фиг. 1, где изображен пример упора в открытом положении.

На фиг. 2B представлен увеличенный вид в продольном сечении узла сшивающей головки инструмента, изображенного на фиг. 2А, где изображен упор в закрытом состоянии.

На фиг. 2C представлен увеличенный вид в продольном сечении узла сшивающей головки инструмента, изображенного на фиг. 2A, где показан пример рычага для подачи скобок и лезвия в положении срабатывания.

На фиг. 3 представлен увеличенный частичный вид в поперечном разрезе примера скобки, сформированной об упор.

На фиг. 4A представлен увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции примера узла рукоятки привода хирургического инструмента, изображенного на фиг. 1 с удаленной частью корпуса, где показаны спусковой крючок в неактивированном положении и блокирующий элемент в заблокированном положении.

На фиг. 4B представлен увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции узла рукоятки привода, изображенного на фиг. 4А, где спусковой крючок показан в положении срабатывания, а блокировочное устройство - в положении разблокировки.

На фиг. 5 представлен увеличенный частичный вид в перспективе примера узла индикатора хирургического инструмента, изображенного на фиг. 1, где показаны окно индикатора и рычаг индикатора.

На фиг. 6 представлено схематическое изображение окна индикатора, показанного на фиг. 5, где показаны пример стержня индикатора и представления примеров соответствующих скобок.

На фиг. 7A представлен частичный вид в перспективе в поперечном разрезе примера упора в первом положении, в котором упор взаимодействует с узлом сшивающей головки для наложения анастомоза.

На фиг. 7B представлен частичный вид в перспективе в поперечном разрезе упора, изображенного на фиг. 7A, во втором положении, в котором головка упора наклонена в сторону от связки и части главного стержня упора.

На фиг. 7C представлен частичный вид в перспективе в поперечном разрезе упора, изображенного на фиг. 7A, в третьем положении, в котором связка стержня упора наклонена в сторону от части главного стержня упора.

На фиг. 8 представлен частичный вид в перспективе в поперечном разрезе еще одного примера упора в первом положении, в котором упор взаимодействует с узлом сшивающей головки для наложения анастомоза.

На фиг. 9 представлен частичный вид в перспективе в поперечном разрезе упора, изображенного на фиг. 8, во втором положении, в котором головка упора наклонена относительно смещенного от центра шарнира части главного стержня упора.

Чертежи не предназначены для ограничения каким-либо образом, и предполагается, что различные варианты осуществления технологии могут реализовываться и другими различными способами, не обязательно изображенными на чертежах. Прилагаемые чертежи, формирующие часть спецификации и включенные в нее, иллюстрируют несколько аспектов данной технологии и вместе с описанием служат для объяснения принципов технологии, при этом следует понимать, что данная технология не ограничивается приведенными конкретными вариантами конструкции.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Следующее описание некоторых примеров этой технологии не должно использоваться для ограничения сферы его применения. Другие примеры, признаки, аспекты, варианты и преимущества технологии станут очевидными для специалистов в данной области из следующего описания, которое в качестве иллюстрации является одним из лучших способов, предусмотренных для проведения технологии. После реализации технология, описанная в данном документе, может предоставлять и другие различные и очевидные аспекты без отклонения от технологии. Соответственно, чертежи и описания должны рассматриваться как иллюстративные и неограничивающие.

I. Обзор примеров кругового хирургического сшивающего инструмента

На фиг. 1-6 представлен пример кругового хирургического сшивающего инструмента (10), имеющего узел (20) сшивающей головки, узел (60) главного стержня и узел (70) рукоятки привода, каждый из которых будет описан ниже более подробно. Узел (60) главного стержня пролегает в дистальном направлении от узла (70) рукоятки привода, а узел (20) сшивающей головки соединен с дистальным концом узла (60) главного стержня. Вкратце говоря, узел (70) рукоятки привода выполнен с возможностью приведения в действие рычага (24) для подачи скобок узла (20) сшивающей головки для выталкивания множества скобок (66) из узла (20) сшивающей головки. Скобки (66) сгибаются для формирования замкнутых скобок упором (40), который прикреплен к дистальному концу инструмента (10). Соответственно, ткань (2), изображенная на фиг. 2A-2С, может быть прошита скобками с использованием инструмента (10).

В настоящем примере инструмент (10) содержит сшивающую систему и спусковую систему. Сшивающая система содержит троакар (38), привод (39) троакара и поворотную ручку (98). Упор (40) может быть соединен с дистальным концом троакара (38). Поворотная ручка (98) выполнена с возможностью поступательного перемещения троакара (38) в продольном направлении относительно узла (20) сшивающей головки, перемещая тем самым упор (40), когда упор (40) соединен с троакаром (38), для сжатия ткани между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Спусковая система содержит спусковой крючок (74), узел (84) приведения в действие спускового крючка, привод (64) рычага и рычаг (24) для подачи скобок. Рычаг (24) для подачи скобок включает в себя режущий элемент (36), выполненный с возможностью рассечения ткани, когда рычаг (24) для подачи скобок приведен в движение в продольном направлении. В дополнение скобки (66) размещены дистально по отношению ко множеству выталкивающих скобки элементов (30) рычага (24) для подачи скобок, так что рычаг (24) для подачи скобок выталкивает скобки (66) также дистально, когда рычаг (24) для подачи скобок приведен в движение в продольном направлении. Таким образом, когда спусковой крючок (74) приведен в действие и узел (84) приведения в действие спускового крючка приводит в действие рычаг (24) для подачи скобок посредством привода (64) выталкивателя, режущий элемент (36) и элементы (30) по существу одновременно производят рассечение ткани (2) и выталкивание скобок (66) в дистальном направлении по отношению к узлу (20) сшивающей головки в ткань. Компоненты и функциональные возможности сшивающей системы и спусковой системы будут описаны более подробно в этой части документа.

A. Пример упора

Как изображено на фиг. 1-2C, упор (40) выполнен с возможностью избирательного соединения с инструментом (10) для обеспечения поверхности, о которую могут быть согнуты скобки (66) для прошивания материала, содержащегося между узлом сшивающей головки (20) и упором (40). Упор (40) в настоящем примере может избирательно присоединяться к троакару или заостренному штоку (38), который пролегает в дистальном направлении относительно узла (20) сшивающей головки. Как изображено на фиг. 2A–2C, упор (40) выполнен с возможностью избирательного соединения путем соединения проксимального главного стержня (42) упора (40) с дистальным кончиком троакара (38). Упор (40) содержит в целом круглую головку (48) упора и проксимальный главный стержень (42), пролегающий в проксимальном направлении от головки (48) упора. В проиллюстрированном примере проксимальный главный стержень (42) содержит трубчатый элемент (44), имеющий упруго смещаемые удерживающие клипсы (46) для избирательного присоединения упора (40) к троакару (38), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта, и следует понимать, что могут быть использованы и другие удерживающие элементы для присоединения упора (40) к троакару (38). Например, для присоединения упора (40) к троакару (38) могут использоваться C-образные клипсы, зажимы, резьба, штифты, клеящие вещества и т.д. В дополнение, в то время как упор (40) описан как избирательно присоединяемый к троакару (38), в некоторых версиях проксимальный главный стержень (42) может включать в себя односторонний присоединяющий конструктивный элемент, так что упор (40) не может быть удален с троакара (38) после прикрепления упора (40). Только в качестве примера односторонние конструктивные элементы включают в себя шипы, односторонние защелки, цанги, хомуты, плоские выступы, ободья и т.д. Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации для присоединения упора (40) к троакару (38) с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Например, в альтернативном варианте троакар (38) может представлять собой полый главный стержень и проксимальный главный стержень (42) может содержать конусообразный шток, вставляемый в полый главный стержень.

Головка (48) упора в настоящем примере содержит множество формирующих скобки углублений (52), образованных в проксимальной передней поверхности (50) головки (48) упора. Соответственно, когда упор (40) находится в закрытом положении и скобки (66) выталкиваются из узла (20) сшивающей головки в углубления для формирования скобок (52), как показано на фиг. 2C, ножки (68) скобок (66) сгибаются, образовывая готовые скобки. Следует понимать, что формирующие скобки углубления (52) представлены лишь в качестве варианта и могут быть исключены в некоторых версиях.

Притом что упор (40) является отдельным компонентом, следует понимать, что упор (40) может быть вставлен и прикреплен к части ткани (2) до присоединения к узлу (20) сшивающей головки. Приведенный исключительно в качестве примера упор (40) может быть введен в первую трубчатую часть ткани (2) и прикреплен к ней, в то время как инструмент (10) вводится во вторую трубчатую часть ткани (2) и прикрепляется к ней. Например, первая трубчатая часть ткани (2) может быть пришита к части упора (40) или вокруг нее, и вторая трубчатая часть ткани (2) может быть пришита к троакару (38) или вокруг него.

Как показано на фиг. 2A, после этого упор (40) соединяется с троакаром (38). Троакар (38) в настоящем примере показан в дистальном, наиболее выдвинутом положении. Такое выдвинутое положение троакара (38) может обеспечить большую площадь, к которой может присоединяться ткань (2) до прикрепления упора (40). В дополнение выдвинутое положение троакара (38) может также обеспечить более легкое прикрепление упора (40) к троакару (38). Троакар (38) дополнительно включает сужающийся дистальный кончик. Такой кончик может прокалывать ткань и/или способствовать вставке упора (40) на троакар (38), хотя сужающийся дистальный кончик представлен исключительно в качестве варианта. Например, в других вариантах троакар (38) может иметь тупой кончик. В дополнение или в альтернативном варианте троакар (38) может включать в себя часть с магнитом (не показано), которая может притягивать упор (40) в направлении троакара (38). Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации и конструкции для упора (40) и троакара (38) с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Когда упор (40) присоединен к троакару (38), расстояние между проксимальной поверхностью упора (40) и дистальной поверхностью узла (20) сшивающей головки образует длину зазора d. Троакар (38) в настоящем примере может поступательно перемещаться в продольном направлении относительно узла (20) сшивающей головки с помощью регулировочной ручки (98), расположенной на проксимальном конце узла (70) рукоятки привода, как будет описано более подробно ниже. Таким образом, когда упор (40) присоединен к троакару (38), поворот регулировочной ручки (98) увеличивает или сокращает длину зазора d посредством приведения в движение упора (40) относительно узла (20) сшивающей головки. Например, как последовательно показано на фиг. 2A–2B, упор (40) показан приведенным в движение в проксимальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода из исходного открытого положения в закрытое положение, посредством чего уменьшая длину зазора d и расстояние между двумя частями соединяемой ткани (2). Как только длина зазора d окажется в пределах предустановленного диапазона, узел (20) сшивающей головки может быть приведен в рабочее положение, как показано на фиг. 2С, для прошивки и рассечения ткани (2) между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Узел (20) сшивающей головки выполнен с возможностью прошивки и рассечения ткани (2) пользователем с помощью поворота спускового крючка (74) узла (70) рукоятки привода, как будет описано более подробно ниже.

Как отмечалось выше, длина зазора d соответствует расстоянию между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Когда инструмент (10) введен в тело пациента, увидеть эту длину зазора d не всегда легко. Соответственно, предусмотрен подвижный стержень индикатора (110), показанный на фиг. 5–6, который виден через окно индикатора (120), расположенное напротив спускового крючка (74). Стержень (110) индикатора выполнен с возможностью перемещения в ответ на поворот регулирующей ручки (98) таким образом, что положение стержня (110) индикатора отражает длину зазора d. Как показано на фиг. 6, окно индикатора (120) дополнительно содержит шкалу (130), которая показывает, что зазор упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона (например, область зеленого цвета, или «зеленая зона»), а также соответствующее представление сжатия скобки на каждом конце шкалы (130). Только в качестве примера, как показано на фиг. 6, первое изображение скобки (132) показывает высоту большой скобки, в то время как второе изображение скобки (134) показывает высоту малой скобки. Таким образом, пользователь может увидеть положение присоединенного упора (40) относительно узла (20) сшивающей головки с помощью стержня (110) индикатора и шкалы (130). Пользователь может затем отрегулировать расположение упора (40) с помощью регулировочной ручки (98) соответствующим образом.

Как показано на фиг. 2A–2C, пользователь сшивает часть ткани (2) вокруг трубчатого элемента (44) так, чтобы головка (48) упора была размещена внутри сшиваемой части ткани (2). Когда ткань (2) прикрепляется к упору (40), поддерживающие зажимы (46) и часть трубчатого элемента (44) выступают из ткани (2), так чтобы пользователь мог присоединить упор (40) к троакару (38). Когда ткань (2) присоединена к троакару (38) и/или другой части узла (20) сшивающей головки, пользователь присоединяет упор (40) к троакару (38) и приводит в движение упор (40) в проксимальном направлении по отношению к узлу (20) сшивающей головки, сокращая длину зазора d. Как только инструмент (10) оказывается в пределах рабочего диапазона, пользователь сшивает вместе концы ткани (2), таким образом формируя по существу сплошную трубчатую часть ткани (2).

Упор (40) может быть дополнительно сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США №5205459; в патенте США №5271544; в патенте США №5275322; в патенте США №5285945; в патенте США №5292053; в патенте США №5333773; в патенте США №5350104; в патенте США №5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

B. Пример узла сшивающей головки

Узел (20) сшивающей головки в настоящем примере присоединяется к дистальному концу узла (60) главного стержня и содержит трубчатый кожух (22), вмещающий скользящий рычаг (24) для подачи скобок и множество скобок (66), содержащихся в углублениях (32) для скобок. Скобки (66) и углубления (32) для скобок расположены в виде круговой структуры вокруг трубчатого кожуха (22). В настоящем примере скобки (66) и углубления (32) для скобок расположены в виде пары концентрических круговых рядов скобок (66) и углублений (32) для скобок. Рычаг (24) для подачи скобок выполнен с возможностью приведения в движение в продольном направлении внутри трубчатого кожуха (22) в ответ на поворот спускового крючка (74) узла (70) рукоятки привода. Как изображено на фиг. 2A-2C, рычаг (24) для подачи скобок содержит расширяющийся цилиндрический элемент, имеющий отверстие (26) для троакара, центральное углубление (28) и множество элементов (30), размещенных по окружности вокруг центрального углубления (28) и проходящих дистально относительно узла (60) главного стержня. Каждый элемент (30) выполнен с возможностью входа в контакт и зацепление с соответствующей скобкой (66) из множества скобок (66) в углублениях (32) для скобок. Таким образом, когда рычаг (24) для подачи скобок приводится в движение в дистальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода, каждый элемент (30) выталкивает соответствующую скобку (66) из углубления (32) для скобки через отверстие (34) для скобки, образованное в дистальном конце трубчатого кожуха (22). Поскольку каждый элемент (30) продолжается из рычага (24) для подачи скобок, множество скобок (66) выталкиваются из узла (20) сшивающей головки по существу в одно и то же время. Когда упор (40) находится в закрытом положении, скобки (66) выталкиваются в формирующие скобки углубления (52) для сгибания ножек (68) скобок (66), прошивая тем самым материал, расположенный между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. На фиг. 3 показан один пример скобки (66), выталкиваемой элементом (30) в углубление (32) для формирования скобок упора (40) для сгибания ножек (68).

Рычаг (24) для подачи скобок дополнительно включает в себя цилиндрический режущий элемент (36), который расположен соосно с отверстием (26) троакара и вставляется из углублений (32) для скобок. В настоящем примере цилиндрический режущий элемент (36) расположен в центральном углублении (28) для поступательного перемещения в дистальном направлении рычагом (24) для подачи скобок. Когда упор (40) прикрепляется к троакару (38), как описано выше, головка (48) упора обеспечивает поверхность, в контакте с которой цилиндрический режущий элемент (36) рассекает материал, содержащийся между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. В некоторых вариантах головка (48) упора может содержать полость (не показано) для цилиндрического режущего элемента (36), чтобы способствовать иссечению материала (например, обеспечивая совместную срезающую кромку). В дополнение или альтернативным образом головка (48) упора может включать один или более противостоящих цилиндрических ножей (не показано), смещенных от цилиндрического режущего элемента (36), так что можно обеспечить выполнение рассечения типа, совершаемого ножницами. Специалистам в данной области техники будут вполне понятны и другие конфигурации с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Узел (20) сшивающей головки, таким образом, выполнен с возможностью как прошивания, так и иссечения ткани (2) по существу одновременно в ответ на приведение в движение узла (70) рукоятки привода.

Конечно, узел (20) сшивающей головки может быть дополнительно сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США №5205459; в патенте США №5271544; в патенте США №5275322; в патенте США №5285945; в патенте США №5292053; в патенте США №5333773; в патенте США №5350104; в патенте США №5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Как отмечалось ранее, рычаг (24) для подачи скобок имеет отверстие (26) для троакара. Отверстие (26) для троакара выполнено с возможностью обеспечения скольжения троакара (38) в продольном направлении относительно узла (20) сшивающей головки и/или узла (60) главного стержня. Как изображено на фиг. 2A–2C, троакар (38) соединяется с приводом (39) троакара так, что троакар (38) может быть приведен в движение в продольном направлении путем вращения поворотной ручки (98), как будет описано ниже более подробно в отношении узла (70) рукоятки привода. В настоящем примере привод (39) троакара содержит удлиненный, относительно жесткий главный стержень, присоединенный к троакару (38), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта. В некоторых версиях привод (39) может содержать материал, жесткий в продольном направлении, позволяющий при этом сгибание в боковых направлениях, так что части инструмента (10) могут избирательно сгибаться или изгибаться во время использования или инструмент (10) может включать узел (60) главного стержня с предустановленным изгибом. Только в качестве примера материал представляет собой нитинол. Когда упор (40) присоединен к троакару (38), троакар (38) и упор (40) могут поступательно перемещаться с помощью исполнительного механизма (39) для регулировки длины зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут вполне понятны и другие конфигурации привода (39) для приведения в движение троакара (38) в продольном направлении с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

C. Пример узла главного стержня

Узел (20) сшивающей головки и троакар (38) расположены на дистальном конце узла (60) главного стержня, как показано на фиг. 2A–2C. Узел (60) главного стержня в настоящем примере содержит наружный трубчатый элемент (62) и привод (64) выталкивателя. Наружный трубчатый элемент (62) присоединен к трубчатому кожуху (22) узла (20) сшивающей головки и к корпусу (72) узла (70) рукоятки привода, обеспечивая тем самым механические средства для приведения в действие содержащихся в нем компонентов. Проксимальный конец привода (64) выталкивателя присоединен к узлу (84) приведения в действие спускового крючка узла (70) рукоятки привода, описанного ниже. Дистальный конец привода (64) рычага присоединен к рычагу (24) для подачи скобок, так что поворот спускового крючка (74) приводит рычаг (24) для подачи скобок в движение в продольном направлении. Как изображено на фиг. 2A–2C, привод (64) выталкивателя содержит трубчатый элемент, имеющий открытую продольную ось, так что привод (39), соединенный с троакаром (38), может приводить в действие в продольном направлении внутри и относительно привода (64) выталкивателя. Разумеется, следует понимать, что другие компоненты могут быть размещены в приводе (64) выталкивателя, как это будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Узел (60) главного стержня может быть дополнительно сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США №5205459; в патенте США №5271544; в патенте США №5275322; в патенте США №5285945; в патенте США №5292053; в патенте США №5333773; в патенте США №5350104; в патенте США №5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

D. Пример узла рукоятки привода

Как показано на фиг. 4A–5, узел (70) рукоятки привода содержит корпус (72), спусковой крючок (74), блокирующий элемент (82), узел (84) приведения в действие спускового крючка и узел (90) приведения в действие троакара. Спусковой крючок (74) настоящего примера установлен на корпус (72) с возможностью поворота и соединен с узлом (84) приведения в действие спускового крючка так, что поворот спускового крючка (74) из неактивированного положения (показано на фиг. 4A) в положение срабатывания (показано на фиг. 4B) активирует привод рычага (64), описанный выше. Пружина (78) присоединяется к корпусу (72) и спусковому крючку (74) для смещения спускового крючка (74) в сторону нерабочего положения. Блокировочный конструктивный элемент (82) представляет собой поворотный элемент, который присоединен к корпусу (72). В первом, заблокированном положении блокирующий элемент (82) повернут вверх и в сторону от корпуса (72) так, что блокирующий элемент (82) входит в зацепление со спусковым крючком (74) и механически препятствует приведению пользователем в действие спускового крючка (74). Во втором, незаблокированном положении, как показано на фиг. 1 и 4B, блокирующий элемент (82) повернут вниз так, что спусковой крючок (74) может быть приведен в действие пользователем. Таким образом, с блокировочным конструктивным элементом (82) во втором положении спусковой крючок (74) может вступать в зацепление с узлом (84) приведения в движение спускового крючка для запуска аппарата (10) в действие.

Как изображено на фиг. 4A–4B, узел (84) приведения в действие спускового крючка в настоящем примере содержит каретку (86) спускового крючка, выполненную с возможностью скольжения, зацепленную за проксимальный конец привода (64) выталкивателя. Каретка (86) содержит набор плоских выступов (88) на проксимальном конце каретки (86) для удержания и зацепления с парой плеч (76) спускового крючка, продолжающихся из спускового крючка (74). Таким образом, когда спусковой крючок (74) повернут, каретка (86) приводится в движение в продольном направлении и сообщает движение в продольном направлении приводу (64) выталкивателя. В показанном примере каретка (86) жестко прикреплена к проксимальному концу привода (64) выталкивателя, хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта. Более того, в одном альтернативном варианте, приведенном исключительно в качестве примера, каретка (86) может просто упираться в привод (64) выталкивателя, в то время как дистальная пружина (не показано) смещает привод (64) выталкивателя в проксимальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода.

Узел (84) приведения в движение спускового крючка может быть дополнительно сконструирован по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в таких документах, как патент США №5205459; патент США №5271544; патент США №5275322; патент США №5285945; патент США №5292053; патент США №5333773; патент США №5350104; патент США №5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Корпус (72) также вмещает узел (90) приведения в действие троакара, выполненный с возможностью приведения троакара (38) в движение в продольном направлении в ответ на поворот регулировочной ручки (98). Как лучше всего показано на фиг. 4A–5, узел активации троакара (90) настоящего примера содержит регулирующую ручку (98), нарезной хвостовик (94) и гильзу (92). Нарезной хвостовик (94) в настоящем примере расположен на дистальном конце привода (39) троакара, хотя следует понимать, что нарезной хвостовик (94) и привод (39) троакара в альтернативном варианте могут представлять собой отдельные компоненты, которые вступают в зацепление для сообщения движения в продольном направлении. Регулировочная ручка (98) поддерживается с возможностью поворота проксимальным концом корпуса (72) и выполнена с возможностью поворота рукава (92), который находится в зацеплении с нарезным хвостовиком (94) через внутренний выступ (не показано). Нарезной хвостовик (94) в настоящем примере содержит непрерывный желоб (96), образованный на наружной поверхности нарезного хвостовика (94). Таким образом, при повороте регулировочной ручки (98) внутренний выступ двигается в желобке (96) и нарезной хвостовик (94) приводится в движение в продольном направлении относительно рукава (92). Поскольку нарезной хвостовик (94) расположен на дистальном конце привода (39) троакара, поворот регулировочной ручки (98) в первом направлении двигает привод (39) троакара в дистальном направлении относительно узла (70) рукоятки привода. Таким образом, длина зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки увеличивается. При повороте регулировочной ручки (98) в противоположном направлении исполнительный механизм (39) троакара приводится в движение в проксимальном направлении относительно узла (70) рукоятки управления для сокращения длины зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Таким образом, узел (90) приведения в действие троакара выполнен с возможностью приведения в действие троакара (38) в ответ на поворот регулировочной ручки (98). Разумеется, лицам, имеющим средний навык в данной области техники, будут понятны и другие конфигурации узла (90) приведения в действие троакара с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

Выточка (96) в настоящем примере содержит множество различных частей (96A, 96B, 96C), которые имеют разный шаг резьбы или количество желобков на единицу осевого расстояния. Настоящий желоб (96) разделен на дистальную часть (96A), среднюю часть (96B) и проксимальную часть (96C). Как показано на фиг. 5, дистальная часть (96A) содержит малый шаг или большое число желобов на короткое осевое расстояние нарезного хвостовика (94), так что для прохождения короткого осевого расстояния требуется большое число вращений регулирующей ручки (98). Средняя часть (96B) содержит участок со сравнительно более крупным шагом или меньшим количеством желобков на осевом отрезке, так что требуется относительно небольшое количество поворотов для прохождения длинного осевого расстояния. Таким образом, длина зазора d может быстро уменьшиться с помощью относительно малого количества поворотов регулировочной ручки (98). Проксимальная часть (96C) настоящего примера по существу аналогична дистальной части (96A) и содержит малый шаг резьбы или большое число желобков на небольшом осевом отрезке нарезного хвостовика (94), так что для прохождения короткого осевого расстояния требуется большое число вращений. Проксимальная часть (96C) в настоящем примере расположена внутри рукава (92), когда упор (40) находится по существу рядом с узлом (20) сшивающей головки, так что стержень (110) индикатора перемещается в окне (120) индикатора по шкале (130) для индикации того, что промежуток упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона, как это будет описано более подробно ниже. Таким образом, когда выступ находится в пределах проксимальной части (96C) выточки (96), каждый поворот регулировочной ручки (98) может уменьшить длину зазора d на небольшую величину, что обеспечивает тонкую подстройку.

Узел (90) приведения в действие троакара может быть дополнительно сконструирован в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, изложенных в таких документах, как патент США №5205459; патент США №5271544; патент США №5275322; патент США №5285945; патент США №5292053; патент США №5333773; патент США №5350104; патент США №5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

В примере, показанном на фиг. 4A–4B, U-образный зажим (100) прикреплен к промежуточной части привода троакара (39), размещенного дистально относительно нарезного хвостовика (94). U-образный зажим (100) входит в зацепление с частью корпуса (72) для того, чтобы по существу предотвратить вращение привода (39) троакара вокруг своей оси при вращении регулировочной ручки (98). U-образный зажим (100) дополнительно включает в себя удлиненный паз (102) на каждой из его противоположных сторон для приема прикрепляющего элемента, такого как винт, болт, штифт, зажим и т.д., для избирательной регулировки продольного положения удлиненного паза (102) U-образного зажима (100) относительно привода (39) троакара с целью калибрования стержня (110) индикатора относительно шкалы (130).

Как показано на фиг. 5, узел рукоятки привода (70) дополнительно включает в себя кронштейн индикатора (140), выполненный с возможностью зацепления и поворота индикатора (104). Индикаторная скобка (140) в настоящем примере может скользить относительно корпуса (72) по паре пазов, образованных в корпусе (72). Индикаторная скобка (140) содержит прямоугольную пластину (144), плечо (146) индикатора и угловой фланец (142). Угловой фланец (142) образован на проксимальном конце прямоугольной пластины (144) и включает в себя отверстие (не показано) для установки с возможностью скольжения на исполнительный механизм (39) троакара и/или нарезной хвостовик (94). Спиральная пружина (150) помещена между фланцем (142) и упором (152) для смещения фланца (142) против U-образного зажима (100). Таким образом, когда U-образный зажим (100) приводится в движение в дистальном направлении исполнительным механизмом (39) троакара и/или нарезным хвостовиком (94), спиральная пружина (150) вызывает поступательное перемещение индикаторной скобки (140) в дистальном направлении с U-образным зажимом (100). В дополнение U-образный зажим (100) вызывает перемещение индикаторной скобки (140) в проксимальном направлении относительно упора (152), когда исполнительный механизм (39) троакара и/или нарезной хвостовик (94) перемещаются поступательно в проксимальном направлении, тем самым сжимая спиральную пружину (150). Разумеется, следует понимать, что в некоторых вариантах индикаторная скобка (140) может быть жестко прикреплена к исполнительному механизму (39) троакара и/или нарезному хвостовику (94).

В настоящем примере часть блокировочного конструктивного элемента (82) упирается в поверхность (141) индикаторной скобки (140), когда индикаторная скобка (140) находится в продольном положении, что свидетельствует о том, что промежуток упора находится за пределами желаемого рабочего диапазона (например, на участке зеленого цвета, или в «зеленой зоне»). Когда промежуток упора находится в пределах желаемого рабочего диапазона (например, на участке зеленого цвета, или в «зеленой зоне»), форма индикаторной скобки (140) сужается и открывает пару промежутков (145) на каждой стороне плеча (146) индикатора, что позволяет повернуть блокировочный конструктивный элемент (82), высвобождая тем самым спусковой крючок (74). Таким образом, с помощью блокировочного конструктивного элемента (82) и индикаторной скобки (140) возможно по существу предотвратить высвобождение и использование пользователем спускового крючка (74), пока упор (40) не будет находиться в пределах заданного рабочего диапазона. Разумеется, следует понимать, что блокировочный конструктивный элемент (82) может быть полностью исключен в некоторых вариантах.

Пользователь может получать информацию об этом рабочем диапазоне с помощью визуального наблюдения положения стержня (110) индикатора (104) на шкале (130), описанного вкратце выше. На дистальном конце индикаторной скобки (140) находится дистально выступающее плечо (146) индикатора, которое оканчивается выступающим в сторону пальцем (148) для контроля перемещения индикатора (104). Индикаторная скобка (146) и палец (148), как лучше всего показано на фиг. 5, выполнены с возможностью зацеплять язычок (106) индикатора (104) так, что индикатор (104) поворачивается при продольной активации кронштейна индикатора (140). В настоящем примере индикатор (104) присоединен с возможностью вращения к корпусу (72) на первом конце индикатора (104), хотя этот пример приведен исключительно в качестве варианта, а другие точки поворота для индикатора (104) будут вполне понятны специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе. Стержень (110) индикатора расположен во втором конце индикатора (104), так что стержень (110) индикатора перемещается в ответ на приведение в действие индикаторной скобки (140). Соответственно, как описано выше, стержень (110) индикатора отображается сквозь окно (120) индикатора на фоне шкалы (130) (как показано на фиг. 6), показывая длину зазора d между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки.

Разумеется, индикаторная скобка (140), индикатор (104) и/или узел (70) рукоятки привода могут быть дополнительно сконструированы по меньшей мере в соответствии с некоторыми из идей, изложенных в патенте США №5205459; в патенте США №5271544; в патенте США №5275322; в патенте США №5285945; в патенте США №5292053; в патенте США №5333773; в патенте США №5350104; в патенте США №5533661, содержание которых включено в данный документ посредством ссылки, и/или в соответствии с другими конфигурациями, как это вполне понятно специалистам в данной области техники с учетом идей, изложенных в настоящем документе.

II. Примеры версий наклона упора

Как описано выше, упор, такой как упор (40), изображенный на фиг. 2A, может быть введен в формирующий полость участок ткани (2) и может быть выведен из зоны анастомоза при использовании, как было описано выше, для прошивания участков ткани (2) для наложения анастомоза. Например, на фиг. 7A–9 изображены верхняя часть (4A) и нижняя часть (4B) пищевода, образованные тканью (2), которая скреплена скобками в зоне анастомоза (6). При эзофагэктомии, например, хирург может иметь намерение ввести упор кругового сшивающего инструмента через рот и атравматичным способом. Например, хирург может иметь намерение уменьшить потенциальное травмирование внешней поверхности пищевода при вводе, а также выводе упора через рот, для чего необходимо препятствовать взаимодействию внешнего края упора с внутренней поверхностью пищевода (4) во время ввода и вывода упора. Или хирург может иметь намерение ввести упор кругового сшивающего инструмента атравматичным способом во время операции на кишечнике или схожих процедур, что будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Например, упор может быть введен в образованный естественным путем анатомический просвет из ткани (2), который может являться кишечником, пищеводом (4) или какой-либо другой частью желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), или выведен из него.

Что касается ввода упора через рот, упор может быть введен трансорально и направлен вниз в пищевод (4) пациента к первому положению пришивания, изображенному, например, на фиг. 2A (где ткань (2) может представлять пищевод). Упор может быть пришит в первом положении сшивания, как показано на фиг. 2A и как описано выше в отношении упора (40). Упор может быть в качестве дополнения или альтернативы прикреплен к ткани (2), как показано на фиг. 2A, любым подходящим способом, что будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Узел (20) сшивающей головки может быть введен через, например, отверстие в брюшной полости и доведен до пищевода (4) ко второму положению пришивания, расположенному ниже первого положения пришивания. Узел (20) сшивающей головки может быть затем пришит к ткани (2), как описано выше, или прикреплен любым подходящим способом, что будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Упор (40) и узел (20) сшивающей головки затем могут взаимодействовать для иссечения и сшивания ткани (2), как описано выше, для наложения анастомоза (6) (образованного двумя повторно соединенными участками ткани (2)), как показано на фиг. 7A–9, что описано более подробно ниже.

Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10) для уменьшения травмирования пищевода во время перемещения упора (40), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы, которыми приведенные ниже идеи могут быть включены в инструмент (10), будут очевидны для специалистов в данной области техники. Аналогичным образом специалистам в данной области будут очевидны различные подходящие способы, в соответствии с которыми представленные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями по ссылкам, приведенным в настоящем документе. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в ссылках, представленных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к различным другим типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. Различные другие подходящие устройства и настройки, к которым могут быть применены приведенные ниже идеи, будут очевидны для специалистов в данной области техники в свете идей, которые были приведены в настоящем документе.

A. Пример первой версии наклонного упора, включающей множество шарниров

Как изображено на фиг. 7A-7C, пример первого наклонного упора (240) включает головку (248) упора и проксимальный главный стержень (242), пролегающий в проксимальном направлении от головки (248) упора. Проксимальный главный стержень (242) может быть прикреплен к троакару (38) способом, описанным выше в отношении проксимального главного стрежня (42), или, как будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Проксимальный главный стержень (242) содержит гибкий материал, жесткий материал или любой другой подходящий материал, что будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Головка (248) упора схожа с головкой (48) упора, описанной выше, и включает в себя множество формирующих скобки углублений (не показано), выполненных в проксимальной передней поверхности (250) головки (248) упора. Головка (248) упора взаимодействует со скобками (66) образом, схожим с описанным выше для головки (48) упора.

Головка (248) упора соединена с проксимальным главным стержнем (242). Проксимальный главный стержень (242) включает в себя связку (254) и часть (256) стержня. Связка (254) и часть (256) главного стержня соединены друг с другом посредством шарнира (258) связки. Связка (254) выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси шарнира (258) связки. Головка (248) упора соединена со связкой (254) посредством шарнира (252) головки. Головка (248) упора выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси шарнира (252) головки по направлению указателя (A), как показано на фиг. 7B. Связка (254) проксимального главного стержня (242) выполнена с возможностью поворота вокруг шарнира (258) связки по направлению указателя (B), как показано на фиг. 7C. Шарнир (252) головки и другие шарниры в настоящем описании могут содержать, например, штифты, проходящие сквозь каналы, или другие подходящие структуры, что будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в данном документе.

Как показано на фиг. 7B, приводной шток (253) расположен внутри проксимального главного стержня (242) с возможностью совершения поступательного движения. Когда приводной шток (253) выдвигается в дистальное положение, приводной шток (253) сообщает смещенной от центра точке проксимальной передней поверхности (250) упора (240) достаточное усилие для поворота головки (248) упора вокруг шарнира (252) головки по направлению указателя (A). Приводной шток (253) удерживает головку (248) упора в наклонном положении, пока приводной шток (253) находится в дистальном положении. В некоторых версиях приводной шток (253) втягивается в проксимальном направлении перед тем, как связка (254) повернется вокруг шарнира (258) связки, как показано на фиг. 7C. В некоторых других версиях приводной шток (253) остается в дистальном положении, когда связка (254) поворачивается вокруг шарнира (258) связки. Поэтому следует понимать, что приводной шток (253) в дистальном положении может проксимально оканчиваться соединяющим шарниром (258) или приводной шток может изгибаться посредством шарнира (258) связки.

В некоторых версиях продольное положение приводного штока (253) относительно головки (248) упора определяется положением упора (240) относительно узла (20) сшивающей головки. Например, приводной шток (253) может быть выполнен с возможностью того, что он будет оставаться в дистальном положении при разъединении упора (240) с троакаром (38) узла (20) сшивающей головки. В некоторых таких версиях приводной шток (253) может автоматически втягиваться в проксимальном направлении при соединении упора (240) с троакаром (38). Или приводной шток (253) может быть выполнен с возможностью того, что он будет оставаться в дистальном положении даже после того, как упор (240) соединится с троакаром (38), когда упор (240) по-прежнему находится на значительном расстоянии от узла (20) сшивающей головки (например, до того как упор (240) подведен к узлу (20) сшивающей головки троакаром (38) для зажима ткани между упором (240) и узлом (20) сшивающей головки и т.д.). В некоторых таких версиях элемент в упоре (240) и/или элемент в узле (20) сшивающей головки может быть выполнен с возможностью втягивания приводного штока (253) в проксимальном направлении, таким образом позволяя головке (248) упора поворачиваться в положение, изображенное на фиг. 7A, когда упор (240) отводится на определенное расстояние относительно узла (20) сшивающей головки. Например, кулачковый элемент проксимального главного стержня (242) может взаимодействовать с дополнительным элементом узла (20) сшивающей головки, когда проксимальный главный стержень (242) отводится на определенное положение в узле (20) сшивающей головки. Вместо того чтобы автоматизировать втягивание приводного штока (253), отдельный привод может пролегать вдоль узла (60) главного стержня до узла (70) рукоятки привода, с помощью чего становится возможным избирательное независимое выдвижение или втягивание приводного штока (253). В качестве еще одного варианта приводной шток (253) может образовывать единое целое с частью (256) главного стержня и комбинация приводного штока (253) и части (256) стержня может избирательно скользить относительно связки (254) и шарнира (258) для избирательного выдвижения/втягивания приводного штока (253). В еще одном варианте, приведенном исключительно в качестве примера, может использоваться электромеханический элемент (например, соленоид и т.д.) для избирательного выдвижения или втягивания приводного штока (253) автоматическим, ручным или независимым способом. Другие подходящие способы приведения приводного штока (253) в действие будут очевидны лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, изложенных в данном документе.

При использовании изделия упор (240) вводится во внутреннюю полость ткани (2) в направлении ввода упора. Например, упор (240) может быть введен через рот в пищевод (4) пациента. Перед вводом упора (240) часть пищевода (4) может быть отсечена и удалена (например, с помощью линейного режущего или сшивающего устройства типа эндоскопических ножниц), в результате чего верхняя часть (4A) пищевода отделяется от нижней части (4B). Упор (240) может быть перемещен вниз верхней части (4A) пищевода до нижнего края верхней части (4A) пищевода, где с помощью инструмента (10) можно соединить верхнюю часть (4A) пищевода и нижнюю часть (4B) пищевода путем наложения анастомоза (6) между их краями. Упор (240) может находиться в положениях, приведенных на фиг. 7B или 7C, после его ввода, например, и перед прикреплением части (256) главного стержня к троакару узла сшивающей головки таким же образом, как описано выше для присоединения упора (40) к троакару (38) и узлу (20) сшивающей головки. В некоторых версиях традиционные хирургические зажимы вводятся через пищевод (4) для зажима части (256) главного стержня и перемещения таким образом упора (240) к месту анастомоза через верхнюю часть (4A) пищевода.

Упор (240) может быть выпрямлен и введен в положение, как показано на фиг. 7A, перед взаимодействием с узлом (20) сшивающей головки, как описано выше. Узел (20) сшивающей головки продвигается к упору (240) через нижнюю часть (4B) пищевода в направлении сшивания, противоположном направлению ввода упора. Часть (256) главного стержня затем соединяется с троакаром (38). Усилие, приложенное спусковой системой, как описано выше, может выпрямить упор (240) и часть (256) главного стержня и ввести их в положение, изображенное на фиг. 7A (например, когда инструмент (10) зажимает ткань между узлом (20) сшивающей головки и головкой (248) упора). Положения будут описаны ниже в отношении втягивания упора (240). Упор (240) может затем быть использован, как описано выше, для сшивания ткани (2) скобками (66). На фиг. 7A изображено положение, после которого упор (240) был использован для сшивания ткани (2) скобками (66) и после которого режущий элемент (36) иссек ткань, таким образом накладывая прочный анастомоз (6).

Для вывода упора (240) приводной шток (253) продвигается в дистальном направлении, заставляя головку (248) упора повернуться вокруг шарнира (252) головки по направлению указателя (A), как показано на фиг. 7B. По-прежнему находясь в выдвинутом положении, приводной шток (253) способствует удержанию головки (248) упора в первом перевернутом или наклонном положении, изображенном на фиг. 7B, способом, который будет очевиден лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Например, приводной шток (253) может содержать латерально смещенную часть (не показано), упирающуюся в проксимальную переднюю поверхность (250), когда приводной шток (253) находится в выдвинутом положении. Латерально смещенная часть таким образом препятствует повороту головки (248) упора назад в положение головки (248) упора, изображенное на фиг. 7A.

Часть (256) главного стержня втягивается в проксимальном направлении вдоль указателя (C) для выведения упора (240) через полость, образованную тканью (2) (такую как пищевод (4)). Нагрузка на головку (248) упора, прилагаемая при выведении, может обеспечить поворот в шарнире (258) связки. Например, головка (248) упора может упираться в стенки внутренней поверхности ткани (2), заставляя связку (254) повернуться вокруг шарнира (258) связки под углом от приблизительно 30 градусов до приблизительно 45 градусов относительно части (256) главного стержня по мере выведения упора (240) в проксимальном направлении. Также головка (248) упора поворачивается вокруг шарнира (252) головки так, что головка (248) упора может выводиться во внутреннем проходе ткани (2), минимально взаимодействуя со стенками внутренней поверхности ткани (2). Другими словами, описанные выше наклон и вращение могут предотвратить травмирующее трение внешнего края головки (248) упора о внутренние стенки пищевода при перемещении упора (240) через пищевод. В положении, показанном на фиг. 7C, например, связка (254) наклоняется относительно части (256) главного стержня, а головка (248) упора наклоняется относительно связки (254) в положении выведения. Плоскость головки (248) упора, представленная как плоскость (PP) на фиг. 7C, образует острый угол с продольной осью (LLA) части (256) проксимального главного стержня (242), причем вершина (VV) угла располагается ниже шарнира (252) головки. В положении выведения при выведении упора (240) в направлении указателя (C) по существу удается избежать трения самой нижней части головки (248) упора, расположенной максимально близко к шарниру (258) связки, о внутреннюю поверхность ткани (2) и, в частности, о края анастомоза (6), изображенные сшитыми скобками (66).

Приводной шток (253) может оставаться в выдвинутом положении во время выведения упора (240), как описано выше. Также головка (248) упора может быть выполнена с возможностью блокировки в положении, показанном на фиг. 7B, либо в положении, показанном на фиг. 7C, для упрощения извлечения головки (248) упора из места анастомоза (6) для уменьшения травмирования анастомоза при выведении упора (240). Например, внутренний выступ в связке (254) может вставляться во внутреннее углубление в части (256) главного стержня, латерально смещенное от шарнира (258) связки и расположенное в позиции для блокировки связки (254) под желаемым углом наклона по отношению к части (256) главного стержня. Только в качестве примера часть (256) главного стержня может избирательно скользить относительно связки (254) и шарнира (258) для избирательной блокировки угла наклона связки (254) относительно шарнира (258).

В некоторых версиях головка (248) упора упруго смещается для наклона в положение, изображенное на фиг. 7B и 7C. В таких версиях приводной шток (253) может быть исключен (или по-прежнему включен). В качестве дополнения или как альтернатива связка (254) может упруго смещаться для наклона в положение, изображенное на фиг. 7C. Различные приемлемые способы обеспечения представленного здесь смещения очевидны лицам, имеющим средний навык в данной области, с учетом идей, изложенных в данном документе. Следует также понимать, что в таких версиях связка (254) и головка (248) упора могут в результате наклониться в положения, изображенные на фиг. 7A, при соединении упора (240) с троакаром (38) и при выводе упора (240) к узлу (20) сшивающей головки. Другими словами, внутренний, расположенный вдоль оси проход внутри узла (20) сшивающей головки может выпрямлять связку (254), а дистальная верхняя поверхность узла (20) сшивающей головки может выпрямлять головку (248) упора.

Лицам, имеющим средний навык в данной области, будут очевидны другие подходящие способы, в соответствии с которыми упор может включать главный стержень с несколькими шарнирами, в контексте идей, представленных в настоящем документе.

B. Пример второй версии наклонного упора, включающей смещенный от центра шарнир

На фиг. 8–9 приведен пример второго наклонного упора (340), включающего головку (348) упора и проксимальный главный стержень (342), выступающий в проксимальном направлении от головки (348) упора. Проксимальный главный стержень (342) может быть прикреплен к троакару (38) способом, описанным выше со ссылкой на проксимальный главный стержень (42), или, как будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Проксимальный главный стержень (342) содержит гибкий материал, жесткий материал или любой другой подходящий материал, что будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Головка (348) упора схожа с головкой (48) упора, описанной выше, и включает в себя множество формирующих скобки углублений (не показано), образованных в проксимальной передней поверхности (350) головки (348) упора. Головка (348) упора взаимодействует со скобками (66) образом, схожим с описанным выше для головки (48) упора.

Головка (348) упора включает сопряженный соединительный элемент (351), который соединяет головку (348) упора с проксимальным главным стержнем (342). Головка (348) упора соединена с проксимальным главным стержнем (342) посредством смещенного шарнира (352) головки. Головка (348) упора выполнена с возможностью поворота вокруг продольной оси шарнира (352) головки по направлению указателя (D), как показано на фиг. 9. Приводной шток (353) расположен внутри проксимального главного стержня (342) образом, схожим с описанным для приводного штока (253). Проксимальный главный стержень (342) включает в себя первую часть (354), в которой размещается приводной шток (353), и вторую часть (356), выступающую латерально от дистального конца первой части (354) проксимального главного стержня (342). Шарнир (352) головки расположен во второй части (356) и смещен от продольной оси первой части (354). Шарнир (352) головки соединяет сопряженный соединительный элемент (351) головки (348) упора со второй частью (356) проксимального главного стержня (342) так, что сопряженный соединительный элемент (351) и головка (348) упора могут поворачиваться относительно второй части (356) вокруг продольной оси шарнира (352) головки.

При использовании изделия упор (340) вводится во внутреннюю полость ткани (2) (например, верхнюю часть (4A) пищевода и т.д.) в направлении ввода упора образом, схожим с описанным выше для упора (240). Упор (340) может находиться в положении, приведенном на фиг. 9, при вводе, например. Когда проксимальный главный стержень (342) соединяется с троакаром (38), зажатие ткани между узлом (20) сшивающей головки и упором (340) выпрямит упор (340) перед приведением его в действие, как описано выше. Таким образом, усилие, приложенное спусковой системой, как описано выше, выпрямит упор (340) и введет его в положение, изображенное на фиг. 8. Упор (340) может затем быть использован, как описано выше, для сшивания внутренних поверхностей ткани (2). На фиг. 8 изображено положение, после которого упор (340) был использован для сшивания внутренних поверхностей полости ткани (2) скобками (66) для наложения анастомоза (6).

Для вывода упора (340) приводной шток (353) продвигается в дистальном направлении, заставляя головку (348) упора повернуться вокруг шарнира (352) головки по направлению указателя (D), как показано на фиг. 9. Приводной шток (353) может по-прежнему находиться в выдвинутом положении, способствуя удержанию головки (248) упора в наклонном положении, изображенном на фиг. 9. Поскольку вторая часть (356) латерально смещена от первой части (354), головка (348) упора способна поворачиваться вокруг шарнира (352) головки в положение, в котором головка (348) упора располагается под тупым углом относительно начального положения головки (348) упора. В частности, головка (348) упора поворачивается более чем на 90 градусов относительно проксимального главного стержня (342) в настоящем примере. Плоскость головки (348) упора, представленная как плоскость (P) на фиг. 9, образует острый угол с продольной осью (LA) проксимального главного стержня (342), причем вершина (V) угла находится в положении ниже шарнира (352) головки. Таким образом, в повернутом положении проксимальный конец головки (348) упора расположен ниже второй части (356) и между краями второй части (356) и первой части (354) проксимального главного стержня (342).

Головка (348) упора может быть выполнена с возможностью блокировки в положении под непрямым углом, показанным на фиг. 9, для упрощения извлечения головки (348) упора из места анастомоза (6) образом, схожим с описанным выше для блокировки головки (248) упора, что будет очевидно лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в настоящем документе. Например, выступ на внутренней поверхности сопряженного соединительного элемента (351) может выдвигаться, пока не будет введен в дополнительное углубление, расположенное во внутренней поверхности второй части (356). В качестве дополнения или альтернативного варианта латерально выступающая часть приводного штока (353) может вводиться в отверстие, расположенное на оборотной стороне сопряженного соединительного элемента (351). Другие подходящие способы избирательной блокировки приводного штока (353) в дистальном положении, как изображено на фиг. 9 (или по меньшей мере упруго смещены в дистальное положение, как показано на фиг. 9), будут очевидны лицам, имеющим средний навык в данной области техники, с учетом идей, представленных в настоящем документе.

Первая часть (354) проксимально отводится вниз через пищевод (4) для выведения упора (340) из пищевода (4) образом, описанным выше. Нагрузка на головку (348) упора, оказываемая при выведении, может заставить проксимальный главный стержень (342) повернуться в направлении, противоположном указателю (D), внутри пищевода (4) таким образом, что продольная ось (LA) проксимального главного стержня (342) наклонится относительно оси пищевода (4). При наклоненных головке (348) упора и проксимальном главном стержне (342) (как показано на фиг. 9) головка (348) упора может быть отведена вниз пищевода (4) при минимальном взаимодействии между внешними краями головки (348) упора и стенками внутренней поверхности пищевода (4). Другими словами, описанные выше наклон и вращение могут предотвратить травмирующее трение внешнего края головки (348) упора о внутренние стенки пищевода при перемещении упора (340) через пищевод.

III. Разное

Следует понимать, что любая одна или более идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.д., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более другими идеями, выражениями, вариантами осуществления, примерами и т.д., описанными в настоящем документе. Таким образом, не следует рассматривать вышеописанные идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т.д. отдельно друг от друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, содержащиеся в них, могут быть объединены, будут очевидны специалистам в данной области, если принимать во внимания данные учения. Такие модификации и изменения предназначены для включения в объем формул изобретений.

Следует иметь в виду, что любой патент, публикация или другие материалы, целиком или по частям, включенные здесь в качестве ссылки, включены сюда только в той степени, которая не противоречит существующим определениям, заявлениям или другим материалам, раскрытиям, изложенным в данном описании. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в необходимой мере имеет преимущество перед любой информацией, противоречащей положениям данного документа, которая могла быть включена в указанный документ посредством ссылки. Любой материал или его часть, включенные в настоящий документ посредством ссылки и противоречащие указанным определениям, положениям или другой информации, представленной в настоящем документе, включаются в данный документ в той мере, в какой между включенным посредством ссылки материалом и настоящим документом не возникает противоречий.

Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедур, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедур. Только в качестве примера различные идеи, изложенные в настоящей заявке, могут быть легко использованы в какой-либо роботизированной хирургической системе, например в системе DAVINCI™, созданной компанией Intuitive Surgical, Inc., Саннивейл, Калифорния. Сходным образом те, кто обладает средними познаниями в данной области, могут понять, что различные идеи, изложенные в данном документе, могут сочетаться с различными идеями, изложенными в патенте США №6783524 под названием «Робототехнический хирургический инструмент с ультразвуковым прижиганием и режущим инструментом» от 31 августа 2004 года, описание которого включено в этот документ посредством ссылки.

Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения, или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка устройства к повторному использованию может включать в себя любое сочетание этапов разборки устройства, последующей чистки или замены частей и последующей сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество конкретных элементов или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что подготовка устройства к повторному использованию может включать в себя различные методы для разборки, чистки/замены и сборки. Применение таких способов и собираемое в результате восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.

Только в качестве примера описанные в настоящем документе версии могут быть стерилизованы до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно разместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано с помощью любого другого метода, известного в данной области, включая бета- или гамма-излучение, окись этилена или пар, но не ограничиваясь этим.

После описания различных вариантов осуществления настоящего изобретения, дальнейшая адаптация способов и систем, описанных здесь, может быть достигнута путем соответствующей модификации одного из специалистов в данной области без отступления от объема настоящего изобретения. Некоторые из таких потенциальных изменений были упомянуты, и другие будут очевидны для специалистов в данной области. Например, примеры, варианты, геометрия, материалы, размеры, коэффициенты, шаги и тому подобное, оговоренное выше, являются иллюстративными и не требуются. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в терминах следующих требований и понимать, не ограничиваясь деталями структуры и функционирования, показанными и описанными в спецификации и чертежах.

Изобретение относится к медицинской технике. Круговое сшивающее устройство для сшивания ткани содержит сшивающую головку, выполненную с возможностью выталкивания скобок по направлению к упору для формирования в виде круговой структуры. Упор включает головку. Проксимальный главный стержень расположен в проксимальном направлении от головки упора и имеет проксимальный конец, который расположен в первой плоскости. Первый шарнир соединяет головку упора с проксимальным главным стержнем. Первый шарнир может быть расположен во второй плоскости, которая латерально смещена от первой плоскости. Упор выполнен с возможностью поворота, обеспечиваемого множеством шарнирных узлов. Упор может быть выполнен с возможностью поворота в положение, в котором часть головки упора размещена ниже первого шарнира и между первым шарниром и проксимальным стержнем так, что головка упора расположена под острым углом относительно продольной оси главного стержня. 9 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Круговое сшивающее устройство для сшивания ткани, содержащее:

(a) узел сшивающей головки;

(b) упор (240), содержащий:

(i) головку (248) упора, содержащую множество формирующих скобки углублений, образованных в проксимальной поверхности (250) головки (248) упора;

(ii) проксимальный главный стержень (242), проходящий от головки (248) упора и включающий связку (254) и часть (256) проксимального конца;

(iii) первый шарнир (252), соединяющий головку (248) упора со связкой (254); и

(iv) второй шарнир (258), соединяющий связку (254) с частью (256) проксимального конца;

причем связка (254) выполнена с возможностью поворота вокруг второго шарнира (258) в первом направлении поворота так, что связка (254) выполнена с возможностью поворота относительно части (256) проксимального конца в первое положение, причем головка (248) упора выполнена с возможностью поворота вокруг первого шарнира (252) во втором направлении поворота так, что головка (248) упора выполнена с возможностью поворота относительно связки (254) проксимального главного стержня (242) из перпендикулярного положения, в котором проксимальная поверхность (250) головки (248) упора размещена по существу перпендикулярно продольной оси (LLA) проксимального главного стержня (242), во второе наклонное положение, причем первое направление поворота противоположно второму направлению поворота,

причем проксимальная поверхность (250) головки (248) упора во втором наклонном положении образует плоскость (PP), расположенную по существу параллельно продольной оси связки (254) в первом положении;

отличающееся тем, что имеется приводной шток (253), выполненный с возможностью поворота головки (248) упора вокруг первого шарнира (252).

2. Устройство по п. 1, в котором плоскость (PP) головки (248) упора во втором положении образует острый угол с продольной осью (LLA) части (256) проксимального конца проксимального главного стержня (242), и в котором вершина (VV) острого угла расположена проксимально первому шарниру (252).

3. Устройство по п.2, в котором упор (240) выполнен с возможностью формирования скобок, выталкиваемых узлом сшивающей головки;

причем проксимальный главный стержень (242) выступает в проксимальном направлении от головки упора, причем часть (256) проксимального стержня оканчивается свободным концом, находящимся в третьем положении;

причем первый шарнир (252) расположен в четвертом положении, при этом четвертое положение расположено дистально относительно третьего положения;

причем во втором положении вершина (VV) острого угла расположена дистально по отношению к третьему положению и проксимально по отношению к четвертому положению.

4. Устройство по п. 3, в котором головка (248) упора выполнена с возможностью прилегания к связке (254) и расположения в удалении от части (256) проксимального стержня.

5. Устройство по п. 1, в котором головка (248) упора дополнительно содержит выступающий в проксимальном направлении сопряженный соединительный элемент, причем первый шарнир (252) соединяет сопряженный соединительный элемент со связкой (254).

6. Устройство по п. 1, в котором приводной шток (253) расположен в проксимальном главном стержне (242).

7. Устройство по п. 6, в котором приводной шток (253) выполнен с возможностью совершения поступательного движения в проксимальном главном стержне (242).

8. Устройство по п. 7, в котором дистальный конец приводного штока (253) выполнен с возможностью продвижения в дистальном направлении, минуя дистальный конец связки (254), для поворота головки (248) упора вокруг первого шарнира (252).

9. Устройство по п. 3, в котором упор (240) выполнен с возможностью блокировки по меньшей мере в одном из двух положений: в первом, или во втором.

10. Устройство по п.1, в котором связка (254) выполнена с возможностью поворота вокруг второго шарнира (258) из положения, в котором продольная ось связки (254) расположена коаксиально продольной оси части (256) проксимального главного стержня, в первое положение.