Способ диагностики хронического необструктивного бронхита Российский патент 2018 года по МПК G01N33/53 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, в частности к терапии, иммунологии, профпатологии и может быть использовано для лабораторной диагностики хронического необструктивного бронхита (ХНБ).

Одной из актуальных проблем практического здравоохранения в современный период по медико-социальной значимости являются хронические неспецифические заболевания легких, в первую очередь хронический бронхит (ХБ), доля которого в структуре профзаболеваний довольно высока [2]. В настоящее время диагностика и дифференциальная диагностика ХНБ осуществляется многими методами. Однако на практике не всегда имеется возможность применения отдельных информативных методов диагностики хронического необструктивного бронхита (ХНБ). Одним из таких методов является бронхоскопия со взятием биопсии слизистой бронхов или смывов со слизистой бронхов. Поскольку эти методы являются инвазивными, они не находят широкого применения в практике. Известен способ дифференциальной диагностики хронического бронхита, бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких [3], сущность которого заключается в том, что в ходе обследования больного оценивают следующие 5 достоверных информативных показателей: возраст пациента (а, лет), объем форсированного выдоха за 1 секунду (b, %); цитоз индуцированной мокроты (с, 106 /мл), содержание нейтрофилов в индуцированной мокроте (d, %) и факт курения (е, 1 - курит, 0 - не курит). Затем вычисляют регрессионные функции. Далее по формулам вычисляют вероятности наличия ХБ, БА и ХОБЛ. Недостатком данного способа является чрезмерно перегруженные формулы расчетов.

Известен также способ диагностики хронического пылевого бронхита [4], сущность которого заключается в том, что в ходе обследования у пациента при скриннинговом обследовании определяют объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ I) в динамике: дважды с интервалом в один год, результаты исследования фиксируют в медицинской документации. Оценку состояния обследуемого ведут относительно уровня ОФВ I, выявляемого при первом обследовании. При снижении уровня ОФВ I более чем на 50 мл за год у обследуемого диагностируют хронический пылевой бронхит. Общими с прототипом признаками является то, что данный способ позволяет диагностировать ХБ. Недостатком данного способа является длительность постановки диагноза.

Задачей изобретения является расширение арсенала способов диагностики с помощью использования современных, информативных иммунологических методов исследования, сокращение длительности постановки диагноза.

Поставленная задача достигается путем определения в сыворотке крови работников, иммунологических показателей, которые объективно отражают воспалительный процесс в организме: иммуноглобулинов G (Ig G) и М (Ig М) с последующим подсчетом диагностических коэффициентов (F), с дальнейшим их сравнением и выдачей заключения с формулировкой диагноза.

Способ осуществляется следующим образом: после врачебного осмотра, в дополнение к стандартам обследования, у обследуемого в сыворотке крови определяют иммунологические показатели: иммуноглобулины G (IgG) и М (Ig М). Затем рассчитывают диагностические коэффициенты F1 и F2 по формулам

F₁=-3,66+0,11×A₁+1,53×А₂;

F₂=-3,08+0,294×A₁+(-0,68×А₂);

где

F₁ и F₂ - диагностические коэффициенты,

-3,66 и -3,08 - константы,

1,53; 0,11; - 0,68; 0,294 - дискриминационные коэффициенты;

А_1-2 - градации и числовые значения показателей проведенного обследования:

A₁ - содержание иммуноглобулина G, мг/мл;

А₂ - содержание иммуноглобулина М, мг/мл;

При F₁ больше F₂ диагностируют хронический необструктивный бронхит; при F₁ меньше F₂ - делают заключение об отсутствии данных за хронический необструктивный бронхит.

Технический результат при использовании способа заключается в сокращении времени диагностики ХНБ за счет применения информативных простых в выполнении иммунологических методов исследования, а также возможности использования при проведении периодических медицинских осмотров, направленных на выявление нарушений в состоянии здоровья, в том числе, и профпатологии, так как при обследовании требуется выполнить только забор крови, а определение показателей и расчеты проводятся в условиях лаборатории. Это дает возможность проводить диагностику у большого количества людей в ограниченный промежуток времени.

Отличительными признаками, предложенного нами способа,, является использование иммунологических показателей: иммуноглобулинов G (Ig G) и М (Ig М).

Применение заявляемого комплекса показателей для диагностики хронического необструктивного бронхита (ХНБ) в доступной нам литературе не выявлено.

Ранее выполненными исследованиями доказано, что иммуноглобулины и цитокины одни из первых реагируют на любые внешние воздействия [5]. Сывороточное содержание иммуноглобулина G (Ig G) объективно отражает наличие хронических инфекций и тяжести их течения. Следует отметить, что иммуноглобулин М (Ig М) является наиболее «ранним» из всех иммуноглобулинов и в ответ на попадание в организм сложных по антигенному составу чужеродных веществ начинает их элиминацию из кровеносного русла [5].

Основанием для настоящей разработки явились выполненные ранее нами исследования [1]. В результате которых, были выявлены изменения, характеризующиеся повышением уровней IgM, IgG, цитокинов IL-1β, IL-2, IL-8 у группы пациентов с ХНБ по сравнению с контролем, а также установлены изменения в содержании аутоантител (а-АТ) к мембранным антигенам легочной ткани (LuM), а-АТ к мембранным антигенам почечной ткани (KiM), а-АТ к цитоплазматическим антигенам нейтрофилов (ANCA), а-АТ к белку S-100.

В разработку были взяты провоспалительные цитокины: IL-1β, IL-2, иммуноглобулины классов А, М, G, Е (IgA, IgM, IgG, IgE). Среди них наиболее информативными, при проведении дискриминантного анализа, оказались иммуноглобулины G (IgG) и М (Ig М), что позволило использовать их для расчета диагностических коэффициентов.

Диагностические коэффициенты F₁ и F₂ получены путем сложения дискриминантных функций. Дискриминантный анализ проводился в группе стажированных рабочих алюминиевой промышленности с ХНБ и в группе практически здоровых лиц [6].

Достоверность полученных в результате дискриминантного анализа информативных показателей представлена в таблице 1.

Оценка эффективности предлагаемого способа диагностики проводилась в обучающей выборке и контрольной выборке. В обучающей выборке правильное распознавание составило 92,1% у пациентов с ХНБ (37 человек) и 60% для группы практически здоровых лиц (10 человек).

Заявляемый способ можно продемонстрировать на следующих примерах:

Пример 1. Пациент Г., возраст 42 года, стаж работы в условиях воздействия токсико-пылевого фактора - 10 лет, выявлен синдром дыхательной недостаточности (кашель, одышка) и установлен диагноз: ХНБ. Проведено обследование по предлагаемому способу, в результате которого получены следующие показатели:

А₁ - иммуноглобулин G - 22,6 мг/мл;

А₂ - иммуноглобулин М - 3,38 мг/мл;

F₁=-3,66+0,11-22,6+1,53-3,38=3,99

F₂=-3,08+0,294-22,6+(-0,68-3,38)=1,23

F1>F2, следовательно, диагностируется ХНБ.

Пример 2. Пациент А., 36 лет, стаж работы в условиях, не связанных с воздействием токсико-пылевого фактора 11 лет, здоров. Проведено обследование по предлагаемому способу, в результате которого получены следующие показатели:

A₁ - иммуноглобулин G - 19,5 мг/мл;

А₂ - иммуноглобулин М - 0,86 мг/мл;

F₁=-3,66+0,11⋅19,5+1,53⋅0,86=-0,21

F₂=-3,08+0,294⋅19,5+(-0,68⋅0,86)=2,07

F1<F2, следовательно, данные за ХНБ отсутствуют.

Способ может быть использован не только в условиях стационара, а также при проведении периодических медицинских осмотров, направленных на выявление нарушений в состоянии здоровья, в том числе и профпатологии.

Литература

1. Бодиенкова Г.М., Боклаженко Е.В. Цитокиновый профиль у работающих в алюминиевой промышленности с профессиональной бронхолегочной патологией // Фундаментальные исследования. 2014. №4. С. 37-39.

2. Измеров Н.Ф., Бухтияров И.В., Прокопенко Л.В. и др. Современные аспекты сохранения и укрепления здоровья работников, занятых на предприятиях по производству алюминия.// Медицина труда и промышленная экология. 2012. 11. С. 1-7.

3. Способ дифференциальной диагностики бронхиальной астмы, хронического бронхита и хронической обструктивной болезни легких. Патент RU 2310381 С2, заявка №2006101847/14, дата подачи заявки 23.01.2006.

4. Способ диагностики хронического пылевого бронхита. Патент RU 2161800 С2, дата подачи заявки 24.02.1999.

5. Симбирцев А.С. Цитокины новая система регуляции защитных реакций организма // Цитокины и воспаление. 2002. 1.1. С. 9-16.

6. Дискриминантный анализ в медико-биологических исследованиях. Пособие для врачей / И.М. Михалевич, Т.Н. Юрьева. - Иркутск: ИГМАПО, 2015. - 43 с.

Изобретение относится к медицине, в частности к терапии, иммунологии, профпатологии, и может быть использовано для диагностики хронического необструктивного бронхита (ХНБ). Для этого в сыворотке крови определяют содержание иммуноглобулинов G (IgG) и М (Ig М) и рассчитывают диагностические коэффициенты F₁ и F₂. При значении F₁ больше F₂ диагностируют ХНБ; при F₁ меньше F₂ - делают заключение об отсутствии данных за ХНБ. Способ позволяет расширить арсенал способов диагностики ХНБ за счет использования современных информативных и доступных в применении иммунологических методов при проведении периодических медицинских осмотров, направленных на выявление нарушений в состоянии здоровья, в том числе и профпатологии. 1 табл, 1 пр.

Способ диагностики хронического необструктивного бронхита, включающий медицинское обследование, отличающийся тем, что дополнительно в сыворотке крови определяют содержание иммуноглобулинов G (IgG) и М (Ig М), рассчитывают диагностические коэффициенты по формулам

F₁=-3,66+0,11×A₁+1,53×A₂;

F₂=-3,08+0,294×A₁+(-0,68×А₂);

где F₁ и F₂ - диагностические коэффициенты;

-3,66 и -3,08 - константы;

1,53; 0,11; -0,68; 0,294 - дискриминационные коэффициенты;

A_1-2 - градации и числовые значения показателей проведенного обследования:

A₁ - содержание иммуноглобулина G, мг/мл;

А₂ - содержание иммуноглобулина М, мг/мл;

и при F₁ больше F₂ диагностируют хронический необструктивный бронхит; при F₁ меньше F₂ делают заключение об отсутствии данных за хронический необструктивный бронхит.