СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КЛАПАНОСОДЕРЖАЩЕГО КОНДУИТА И КЛАПАНОСОДЕРЖАЩИЙ КОНДУИТ Российский патент 2018 года по МПК A61F2/06 

Изобретение относится к сердечно-сосудистой хирургии и может быть использовано для восстановления анатомической целостности выводных путей из желудочков сердца.

Для восстановления кровотока между желудочками сердца и сосудистым руслом наиболее подходящими имплантатами являются экстракардиальные клапаносодержащие кондуиты, изготавливаемые различными способами.

Известно изготовление бескаркасного кондуита из клапаносодержащего фрагмента яремной вены крупного рогатого скота, подвергнутого химической стабилизации сшивающими агентами (Brown J.W., Ruzmetov М., Rodefeld M.D., Vijay P., Darragh R.K. Valved bovine jugular vein conduits for right ventricular outflow tract reconstruction in children: an attractive alternative to pulmonary homograft. Ann. Thorac. Surg. 2006; 82(3): 909-16).

Полученный кондуит используют для восстановления анатомической целостности выводного отдела правого желудочка.

Недостатком известного кондуита и способа его изготовления является выраженная склонность трубчатого корпуса кондуита к дилатации области нативного клапана при высоком системном давлении, развивающемся в отдаленном послеоперационном периоде, вследствие стеноза дистального анастомоза.

Дилатация кондуита приводит к снижению запирательной способности клапана. Развивающиеся обратные потоки крови (регургитация) вызывают повышение давления в правом желудочке, приводящее к нарушению гемодинамики и, как следствие, к дилатации полости правого желудочка сердца с нарушением его насосной функции.

Для предотвращения дилатации используют различные структуры (сетки, манжеты, опорные кольца), которые устанавливают вокруг кондуита, как правило в области клапана.

Примером таких конструкций можно считать клапаносодержащий кондуит с опорными кольцами на трубчатом корпусе (выбранный прототипом предлагаемого кондуита), который изготавливают из химически стабилизированной яремной вены крупного рогатого скота способом, выбранным прототипом предлагаемого способа (RU 47220 U1, 23.03.2005).

Однако опорные кольца, как и другие внешние укрепляющие приспособления, вызывают стеснение прилегающих структур и не всегда эффективно предохраняют кондуит от дилатации.

Дополнительные детали кондуита усложняют его конструкцию и затрудняют надлежащее позиционирование. Нельзя также исключить развитие со временем пролежней и истончения биологической ткани трубчатого корпуса кондуита от трения об эти укрепляющие приспособления при постоянном пульсирующем кровотоке.

Настоящая группа изобретений направлена на решение задачи, заключающейся в создании технологичного и простого способа изготовления клапаносодержащего кондуита с улучшенными имплантационными свойствами и повышенной устойчивостью к дилатации области клапана в диапазонах давления крови, развиваемого при систоле желудочков сердца.

Техническим результатом предлагаемой группы изобретений является обеспечение адекватного кровотока в диапазонах давлений, развиваемых желудочками сердца, в удобном для установки клапаносодержащем кондуите, сохраняющем эластичность стенок и улучшенную запирательную способность клапана с минимальными значениями регургитации, при снижении риска дилатации области клапана.

Сущность группы изобретений выражается в совокупности существенных признаков, в которой способ изготовления клапаносодержащего кондуита, включающий формирование трубчатого корпуса из химически стабилизированного венозного сосуда крупного рогатого скота и выполнение двух наружных опорных элементов, расположенных у нативного клапана, отличается от ближайшего аналога тем, что трубчатый корпус формируют путем отсечения от химически стабилизированного венозного сосуда фрагмента, содержащего клапан как минимум с двумя створками, причем фрагмент выворачивают на сторону эндотелиальной поверхности, проверяют створки клапана и вводят в просвет фрагмента первый буж, затем у оснований створок и у вершин комиссур формируют пары меток прошиванием стенки фрагмента П-образными швами атравматическими нитями, которые выводят на наружную поверхность фрагмента, вывернутого после удаления первого бужа, эндотелием вовнутрь, проверяют расположение меток и вводят в просвет фрагмента второй буж большего диаметра, затем формируют складки на стенке фрагмента попарным соединением атравматических нитей, а затем по всей окружности фрагмента формируют опорные элементы наложением со стороны адвентиции хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у оснований створок, и наложением со стороны адвентиции хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у вершин комиссур.

Изготовленный вышеописанным способом клапаносодержащий кондуит содержит трубчатый корпус из химически стабилизированного фрагмента вены крупного рогатого скота с нативным клапаном, имеющим как минимум две створки, причем на корпусе у основания створок и у вершин комиссур расположены опорные элементы в виде складок, сформированные хирургическими швами по всей окружности фрагмента.

В частных случаях выполнения способа и кондуита химически стабилизированный венозный сосуд крупного рогатого скота получают из яремной вены коровы или быка, а опорные элементы могут быть сформированы двухрядными непрерывными обвивными хирургическими швами.

Причинно-следственная связь перечисленных выше признаков способа и кондуита с техническим результатом группы изобретений заключается в том, что снижение риска дилатации области клапана и значимой регургитации на клапане достигается за счет технологии изготовления, при которой область клапана укрепляют двумя опорными элементами.

Использование вены крупного рогатого скота обеспечивает сохранение эластичности стенок кондуита, а также удобство его позиционирования и имплантации, позволяющее легко располагать протез в отточной части желудочка и формировать анастомозы.

Сущность группы изобретений поясняется чертежом, где на фиг. 1 изображен корпус клапаносодержащего кондуита с нанесенными на него метками, на фиг. 2 дан общий вид клапаносодержащего кондуита и на фиг. 3 - сечение А-А, показанное на фиг. 2.

При осуществлении способа изготовления клапаносодержащего кондуита его трубчатый корпус 1 получают путем отсечения от химически стабилизированного венозного сосуда фрагмента, содержащего клапан как минимум с двумя створками 2.

Фрагмент венозного сосуда, то есть трубчатый корпус 1 выворачивают на сторону эндотелиальной поверхности, проверяют створки клапана 2 и вводят в его просвет первый буж.

После введения первого бужа у основания 3 створок 2 и у вершин 4 комиссур формируют пары меток 5.

Метки 5 формируют прошиванием стенки фрагмента венозного сосуда, то есть стенки трубчатого корпуса 1 П-образными швами атравматическими нитями, которые выводят на наружную поверхность фрагмента, вывернутого после удаления первого бужа, эндотелием вовнутрь.

Проверяют расположение меток 5 и вводят в просвет фрагмента второй буж большего диаметра.

Формируют складки на стенке фрагмента попарным соединением атравматических нитей, а затем по всей окружности фрагмента формируют опорные элементы 6.

Опорные элементы 6 формируют наложением со стороны адвентиции двухрядного непрерывного обвивного хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у основания 3 створок 2, и наложением со стороны адвентиции двухрядного непрерывного обвивного хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у вершин 4 комиссур.

Клапаносодержащий кондуит работает следующим образом: при возникновении избыточного давления в желудочке сердца кровь устремляется через трубчатый корпус 1 кондуита в легочную артерию, прижимая как минимум две створки 2 клапана к стенкам его трубчатого корпуса 1. При обратном потоке створки 2 клапана закрываются.

Пример. Для изготовления кондуита диаметром 14 мм был взят фрагмент химически стабилизированной яремной вены быка диаметром 14 мм и длиной 112 мм, содержащий трехстворчатый клапан. Яремную вену выворачивали на сторону эндотелиальной поверхности для визуализации клапана. В просвет яремной вены проводился буж диаметром 12 мм. На расстоянии 3 мм и 9 мм от основания каждой створки клапана атравматическим шовным материалом 6,0 прошивались три метки. Нитки проводились на наружную поверхность вены. На расстоянии 3 мм и 9 мм от верхушек каждой комиссуры атравматическим шовным материалом также прошивались три метки. Нитки проводились на наружную поверхность вены. Буж убирали и вену выворачивали эндотелием внутрь. Визуализировались метки. Далее в просвет вены проводился буж диаметром 13 мм. Каждая из трех пар меток, расположенная на расстоянии 3 мм от основания створки, соединялась атравматическим шовным материалом 6,0 с каждой из трех пар меток, расположенных на расстоянии 9 мм от основания створки. Таким образом, получались три складки (дупликатуры) венозной стенки глубиной по 3 мм. По всей окружности фрагмента (перпендикулярно оси сосуда) трубчатого корпуса с захватом трех полученных складок и всех слоев вены атравматическим шовным материалом 4,0 накладывался двухрядный непрерывный обвивной хирургический шов.

Затем каждая из трех пар меток, расположенная на расстоянии 3 мм от верхушки комиссуры, соединялась атравматическим шовным материалом 6,0 с каждой из трех пар меток, расположенных на расстоянии 9 мм от верхушек комиссур. Таким образом, получались еще три складки (дупликатуры) венозной стенки глубиной 3 мм. По всей окружности фрагмента (перпендикулярно оси сосуда) трубчатого корпуса с захватом трех полученных складок и всех слоев вены атравматическим шовным материалом 4,0 накладывался двухрядный непрерывный обвивной хирургический шов. Буж удалялся. Готовый трехстворчатый кондуит длиной 100 мм содержал два опорных элемента на трубчатом корпусе в области клапана.

Проведенные стендовые гидродинамические испытания в условиях пульсирующего потока с диапазоном входного давления от 25 до 150 мм рт. ст. подтвердили отсутствие дилатации области клапана кондуита, створки клапана плотно и синхронно смыкались с минимальными значениями регургитации.

Клинические исследования показали, что разработанный клапаносодержащий кондуит, благодаря особенностям способа его изготовления, действительно обеспечивает адекватный кровоток в диапазонах давлений, развиваемых желудочками сердца, позволяет снизить риск дилатации области клапана и значимой регургитации на клапане с сохранением эластичности стенок кондуита для удобства его позиционирования и имплантации.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. При изготовлении клапаносодержащего кондуита его трубчатый корпус получают путем отсечения от химически стабилизированного венозного сосуда фрагмента, содержащего клапан как минимум с двумя створками. Фрагмент венозного сосуда, то есть трубчатый корпус, выворачивают на сторону эндотелиальной поверхности, проверяют створки клапана и вводят в его просвет первый буж. После введения первого бужа у основания створок и у вершин комиссур формируют пары меток. Метки формируют прошиванием стенки фрагмента венозного сосуда, то есть стенки трубчатого корпуса, П-образными швами атравматическими нитями, которые выводят на наружную поверхность фрагмента, вывернутого после удаления первого бужа, эндотелием вовнутрь. Проверяют расположение меток и вводят в просвет фрагмента второй буж большего диаметра. Формируют складки на стенке фрагмента попарным соединением атравматических нитей, а затем по всей окружности фрагмента формируют опорные элементы. Опорные элементы формируют наложением со стороны адвентиции двухрядного непрерывного обвивного хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у основания створок, и наложением со стороны адвентиции двухрядного непрерывного обвивного хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у вершин комиссур. По средством вышеуказанного способа формируют клапаносодержащий кондуит. Группа изобретений позволяет обеспечить адекватный кровоток в клапаносодержащем кондуите в диапазонах давлений, развиваемых желудочками сердца, снизить риск дилатации области клапана и значимую регургитацию на клапане с сохранением эластичности стенок кондуита для удобства его позиционирования и имплантации. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 1 пр., 3 ил.

1. Способ изготовления клапаносодержащего кондуита, включающий формирование трубчатого корпуса из химически стабилизированного венозного сосуда крупного рогатого скота и выполнение двух наружных опорных элементов, расположенных у нативного клапана, отличающийся тем, что трубчатый корпус формируют путем отсечения от химически стабилизированного венозного сосуда фрагмента, содержащего клапан как минимум с двумя створками, причем фрагмент выворачивают на сторону эндотелиальной поверхности, проверяют створки клапана и вводят в просвет фрагмента первый буж, затем у оснований створок и у вершин комиссур формируют пары меток прошиванием стенки фрагмента П-образными швами атравматическими нитями, которые выводят на наружную поверхность фрагмента, вывернутого после удаления первого бужа, эндотелием вовнутрь, проверяют расположение меток и вводят в просвет фрагмента второй буж большего диаметра, затем формируют складки на стенке фрагмента попарным соединением атравматических нитей, а затем по всей окружности фрагмента формируют опорные элементы наложением со стороны адвентиции хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у оснований створок, и наложением со стороны адвентиции хирургического шва с захватом всех слоев стенки и складок, расположенных у вершин комиссур.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что химически стабилизированный венозный сосуд крупного рогатого скота получают из яремной вены коровы или быка.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что опорные элементы формируют наложением двухрядных непрерывных обвивных хирургических швов.

4. Клапаносодержащий кондуит, изготовленный способом по п. 1, содержащий трубчатый корпус из химически стабилизированного фрагмента вены крупного рогатого скота с нативным клапаном, имеющим как минимум две створки, причем на корпусе у основания створок и у вершин комиссур расположены опорные элементы в виде складок, сформированные хирургическими швами по всей окружности фрагмента.

5. Кондуит по п. 4, отличающийся тем, что химически стабилизированный венозный сосуд крупного рогатого скота получают из яремной вены коровы или быка.

6. Кондуит по п. 4, отличающийся тем, что опорные элементы сформированы двухрядными непрерывными обвивными хирургическими швами.