Способ профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз Российский патент 2019 года по МПК A61F9/00 A61B3/13 A61P27/10 A61K31/197 

Изобретение относится к медицине, а, именно, к офтальмологии и может быть использовано для профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз.

Известен способ профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз (Нагорский П.Г. Клинико-лабораторное обоснование применения ортокератологических линз при прогрессирующей миопии у детей // Автореф. дисс… канд. мед. наук. М., 2014), заключающийся в выборе ортокератологических контактных линз путем проведения расчета их параметров, проведении перед подбором и после подбора ортокератологических контактных линз стандартного диагностического обследования, а после подбора линз и в течение их применения еще и определение положения контактных линз с помощью окрашивания раствором флюоресцеина, размещении линз на поверхности роговицы пациента, выдерживании с закрытыми глазами в течение 40-60 минут и наблюдении за пациентом на следующее утро после подбора линз, через 7 дней, месяц и затем каждые 3 месяца в течение года и проведении терапевтической коррекции периода адаптации с помощью корнеопротекторов. В этом известном способе для профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз опираются на клиническую картину состояния роговицы, наблюдаемую при проведении биомикроскопии. Однако клиническая картина состояния роговицы является следствием уже произошедших физиологических изменений, протекающих на микроскопическом уровне, и, соответственно, время предотвращения осложнений при подборе ортокератологических контактных линз уже упущено и, несмотря на проведение терапевтической коррекции периода адаптации с помощью корнеопротекторов, может быть не достигнут желаемый результат.

В результате проведенного исследования на 54 глазах было установлено, что при выполнении прижизненной конфокальной биомикроскопии для оценки гистоморфологического состояния роговицы на ультраструктурном уровне через 7 дней применения ортокератологических линз в 17% случаев (9 глаз) была отмечена 1 степень эпителиопатии, которая характеризовалась единичными клетками увеличенного размера и нечеткими границами, в 65% случаев (35 глаз) - 2 степень эпителиопатии с умеренным количеством эпителиальных клеток увеличенного размера (полимегатизм), нечеткими границами, гиперрефлективными ядрами, в 18% случаев (10 глаз) 3 степень эпителиопатии с множеством эпителиальных клеток увеличенного размера, нечеткими границами, гиперрефлективными ядрами. Встречаемость "активных" кератоцитов в передней строме роговицы составляла 5-10 кл/мм² в 65% случаев (35 глаз), 10-30 кл/мм² в 35% (19 глаз). Таким образом, выявленные с помощью конфокальной биомикроскопии изменения в микроскопической картине роговицы через 7 дней использования ортокератологических линз свидетельствовали о гипоксических явлениях в строме (гипоксическая кератопатия), обусловленных изменениями эпителия в стрессовом периоде адаптации. В то время как клинические проявления были отмечены только в 11% случаев (6 глаз) в виде точечного прокрашивания эпителия (1 степень по оценочной шкале Cornea and Contact Lens Research Unit / N. Efron).

Предлагаемое нами изобретение решает задачу разработки нового способа профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз. Получаемый при использовании заявляемого способа технический результат состоит в своевременном предупреждении возможных осложнений адаптационного периода подбора ортокератологических линз за счет раннего выявления происходящих гистоморфологических изменений, протекающих в эпителии и в передней строме роговицы на микроскопическом уровне. Своевременно проведенная терапевтическая коррекция с помощью корнеопротекторов на следующий день после подбора ортокератологических контактных линз позволяет получить новый, не достигаемый ни одним из известных способов, технический результат. Предлагаемый способ использован при подборе ортокератологических линз у 54 пациентов. Ни одного осложнения зафиксировано не было.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз, заключающемся в выборе ортокератологических контактных линз путем проведения расчета их параметров, проведении перед подбором и после подбора ортокератологических контактных линз стандартного диагностического обследования, а после подбора линз и в течение их применения еще и определение положения контактных линз с помощью окрашивания раствором флюоресцеина, размещении линз на поверхности роговицы пациента, выдерживании с закрытыми глазами в течение 40-60 минут и наблюдении за пациентом на следующее утро после подбора линзы, через 7 дней, месяц и затем каждые 3 месяца в течение года и проведении терапевтической коррекции периода адаптации с помощью корнеопротекторов, терапевтическую коррекцию с помощью корнеопротекторов осуществляют на следующий день после подбора ортокератологических контактных линз и продолжают ее в течение 7 дней, после чего проводят конфокальную микроскопию роговицы и, при выявлении эпителиопатии 2 и выше степени выраженности, при которой определяют умеренное количество клеток с увеличенными размерами, нечеткими границами, гиперрефлективными ядрами, и встречаемости "активных" кератоцитов в передней строме роговицы свыше 10 кл/мм², терапевтическую коррекцию периода адаптации с помощью корнеопротекторов продолжают до 14 дней, после чего повторяют конфокальную микроскопию и при повторном превышении показателей: эпителиопатии 2 и выше степени выраженности и количества "активных" кератоцитов в передней строме роговицы свыше 10 кл/мм² считают, что гистоморфологические изменения состояния роговицы выходят за границы нормы, поэтому производят отмену ортокератологических контактных линз.

Способ профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз осуществляют следующим образом.

Перед подбором и после подбора ортокератологических контактных линз проводят стандартное диагностическое обследование, включающее проведение рефрактометрии, визометрии, кератотопографии и офтальмобиомикроскопии. Выбор ортокератологических контактных линз осуществляют путем проведения расчета их параметров. Кроме того, после подбора линз и в течение их применения определяют положение контактных линз с помощью окрашивания раствором флюоресцеина. Размещают линзы на поверхности роговицы пациента, выдерживают с закрытыми глазами в течение 40-60 минут и наблюдают за пациентом на следующее утро после подбора линз, через 7 дней, месяц и затем каждые 3 месяца в течение года.

Для профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз терапевтическую коррекцию периода адаптации с помощью корнеопротекторов осуществляют на следующий день после подбора ортокератологических контактных линз и продолжают ее в течение 7 дней. В качестве корнеопротектора используют, например, 5% глазной гель «Корнерегель» (G. Dexpanthenolum, BAUSCH & LOMB, «Доктор Герхард Манн, химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия, который назначают по 1 капле 3 раза в день. Далее, для оценки течения адаптационного периода после проведенной терапевтической коррекции с помощью корнеопротекторов проводят конфокальную микроскопию роговицы, по данным которой выявляют степень выраженности эпителиопатии и встречаемость "активных кератоцитов" в передней строме роговицы и оценивают их количество. При выявлении эпителиопатии 2 и выше степени выраженности, при которой определяют умеренное количество эпителиальных клеток с увеличенными размерами, нечеткими границами, гиперрефлективными ядрами, и при встречаемости "активных" кератоцитов в передней строме роговицы свыше 10 кл/мм² терапевтическую коррекцию периода адаптации с помощью корнеопротекторов продолжают до 14 дней.

Конфокальную микроскопию повторяют и при повторном превышении показателей: при наличии эпителиопатии 2 и выше степени выраженности и количества "активных" кератоцитов в передней строме роговицы свыше 10 кл/мм² считают, что гистоморфологические изменения состояния роговицы выходят за границы нормы, поэтому производят отмену ортокератологических контактных линз.

Клинический пример.

Пациент К., 14 лет. Жалобы на снижение зрения обоих глаз (OU). Использует очки: (правый глаз (OD) / левый глаз (OS)) -2,5 / -3,0 дптр. Цель обращения: подбор ортокератологических контактных линз.

Перед подбором и после подбора ортокератологических контактных линз провели стандартное диагностическое обследование, включающее проведение рефрактометрии, визометрии, кератотопографии и офтальмобиомикроскопии. Результаты обследования: острота зрения OD=0,1 с sph-3,0=cyl-0,5 ах 180=1,0, острота зрения OS=0,08 с sph-3,5=cyl-0,75 ах 170=1,0. Кератотопография на OU: картина сферичной роговицы с наличием правильного прямого астигматизма (OD<OS), кератометрия в слабом меридиане правого глаза - 43,25 дптр, левого глаза - 43,10 дптр. При проведении биомикроскопии обоих глаз: роговицы прозрачные. Качественные и количественные характеристики слезы в пределах возрастной нормы. На глазном дне (OU): диски зрительного нерва бледно-розовые, границы четкие, миопические конусы, ход и калибр сосудов не изменен, в макулярной области физиологические рефлексы в норме.

Клинический Ds: Миопия слабой степени, сложный миопический астигматизм OD. Миопия средней степени, сложный миопический астигматизм OS.

Выбор ортокератологических контактных линз осуществили путем проведения расчета их параметров, в результате чего пациенту были подобраны ортокератологические контактные линзы: OD - 3,0/743,00; OS - 3,5/743,00. Кроме того, после подбора линз и в течение их применения определяли положение контактных линз с помощью окрашивания раствором флюоресцеина. Размещали линзы на поверхности роговицы пациента, выдерживали с закрытыми глазами в течение 40-60 минут и наблюдали за пациентом на следующее утро после подбора линзы, через 7 дней, месяц и затем каждые 3 месяца в течение года.

Для профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз терапевтическую коррекцию периода адаптации с помощью корнеопротекторов осуществили на следующий день после подбора ортокератологических контактных линз и продолжили ее в течение 7 дней. В качестве корнеопротектора использовали 5% глазной гель «Корнерегель» (G. Dexpanthenolum, BAUSCH & LOMB, «Доктор Герхард Манн, химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) по 1 капле 3 раза в день.

Через 7 дней для оценки течения адаптационного периода после проведенной терапевтической коррекции с помощью корнеопротекторов провели конфокальную микроскопию роговицы, по данным которой выявили степень выраженности эпителиопатии и встречаемость "активных кератоцитов" в передней строме роговицы и оценили их количество. На 7-й день после подбора ортокератологических контактных линз: острота зрения OD=0,9-1,0, острота зрения OS=0,9 н/к. Жалоб не было. При проведении биомикроскопии OU: роговицы прозрачные, при окрашивании раствором флюоресцеина прокрашивания эпителия не обнаружили. При проведении конфокальной микроскопии правого глаза в поверхностном эпителиальном слое были отмечены единичные клетки увеличенного размера с повышенной отражательной способностью, некоторые из них имели нечеткие границы, в передней строме были зафиксированы "активные" кератоциты в количестве 5 кл/мм², что соответствовало 1 степени выраженности эпителиопатии (гипоксической кератопатии). При проведении конфокальной микроскопии левого глаза в эпителиальном слое визуализировалось умеренное количество клеток увеличенного размера, часть из них имела нечеткие границы (отек), гиперрефлективные ядра, в передней строме фиксировались "активные" кератоциты в количестве 12 кл/мм², что соответствовало 2 степени выраженности эпителиопатии (гипоксической кератопатии).

Таким образом, учитывая наличие эпителиопатии 1 степени правого глаза и количества "активных" кератоцитов менее 10 кл/мм², было рекомендовано кератопротекторную терапию на правом глазу отменить. Из-за наличия эпителиопатии 2 степени левого глаза и количества "активных" кератоцитов свыше 10 кл/мм² было рекомендовано продолжить применение корнеопротекторов в левый глаз до 14 дней.

Через 14 дней использования ортокератологических контактных линз при обследовании острота зрения OD=1,0, острота зрения OS=1,0. Жалоб нет. При проведении офтальмобиомикроскопии OU: роговицы прозрачны, при окрашивании раствором флюоресцеина прокрашивания эпителия не было выявлено. При проведении конфокальной микроскопии: в поверхностном эпителиальном слое обоих глаз отмечались единичные клетки увеличенного размера с повышенной отражательной способностью (OD<OS), в передней строме правого глаза фиксировались "активные" кератоциты в количестве 7 кл/мм, левого глаза - 9 кл/мм. Таким образом, учитывая наличие эпителиопатии 1 степени левого глаза и количества "активных" кератоцитов менее 10 кл/мм, было рекомендовано кератопротекторную терапию в левый глаз отменить.

Через 1 месяц применения ортокератологических контактных линз при обследовании: острота зрения OU=1,0. Жалоб не было. При проведении офтальмобиомикроскопии OU: роговицы прозрачны, при окрашивании раствором флюоресцеина прокрашивания эпителия не было выявлено. При проведении конфокальной микроскопии: в поверхностном эпителиальном слое обоих глаз наблюдались единичные клетки с повышенной отражательной способностью (OD<OS), в передней строме правого глаза (OD) определялись "активные" кератоциты в количестве 8 кл/мм², левого глаза (OS) - 10 кл/мм². Полученные результаты конфокальной микроскопии свидетельствовали о завершении адаптации эпителиального слоя и наличии стрессового периода в строме роговицы (по динамике "активных" кератоцитов), что требовало дальнейших наблюдений.

Через 3, 6 и 12 месяцев использования ортокератологических контактных линз по данным конфокальной микроскопии в обоих глазах отмечалось уменьшение степени выраженности эпителиальных изменений, которые к 1 году не превышали 0-1 степени. Количество "активных" кератоцитов через 6 месяцев в правом и левом глазах снизилось до 6 и 8 кл/мм², соответственно. Через 12 месяцев количество "активных" кератоцитов в обоих глазах не превышало 5 кл/мм. Визуализируемые изменения соответствовали 0-1 степени гипоксической кератопатии. Таким образом, у пациента к сроку наблюдения 1 год отмечалось завершение периода адаптации к данным контактным линзам.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз проводят терапевтическую коррекцию с помощью корнеопротекторов на следующий день после подбора ортокератологических контактных линз и продолжают ее в течение 7 дней. После чего проводят конфокальную микроскопию роговицы, по данным которой оценивают гистоморфологическое состояние роговицы. При выявлении эпителиопатии, характеризующейся наличием эпителиальных клеток увеличенного размера с нечеткими границами и гиперрефлективными ядрами, а также при встречаемости "активных" кератоцитов в передней строме роговицы в количестве более 10 кл/мм² терапевтическую коррекцию периода адаптации с помощью корнеопротекторов продолжают до 14 дней. После чего повторяют конфокальную микроскопию, оценивают гистоморфологическое состояние роговицы и при повторном выявлении эпителиопатии, характеризующейся наличием эпителиальных клеток увеличенного размера с нечеткими границами и гиперрефлективными ядрами, а также при встречаемости "активных" кератоцитов в передней строме роговицы в количестве более 10 кл/мм² производят отмену ортокератологических контактных линз. Способ позволяет своевременно предупредить возможные осложнения адаптационного периода подбора ортокератологических линз за счет раннего выявления гистоморфологических изменений. 1 пр.

Способ профилактики осложнений при подборе ортокератологических контактных линз, включающий выбор ортокератологических контактных линз путем проведения расчета их параметров, размещение линз на поверхности роговицы пациента, выдерживание с закрытыми глазами в течение 40-60 минут и последующее наблюдение за пациентом с проведением терапевтической коррекции периода адаптации с помощью корнеопротекторов, отличающийся тем, что терапевтическую коррекцию с помощью корнеопротекторов осуществляют на следующий день после подбора ортокератологических контактных линз и продолжают ее в течение 7 дней, после чего проводят конфокальную микроскопию роговицы, по данным которой оценивают гистоморфологическое состояние роговицы, и при выявлении эпителиопатии, характеризующейся наличием эпителиальных клеток увеличенного размера с нечеткими границами и гиперрефлективными ядрами, а также при встречаемости "активных" кератоцитов в передней строме роговицы в количестве более 10 кл/мм² терапевтическую коррекцию периода адаптации с помощью корнеопротекторов продолжают до 14 дней, после чего повторяют конфокальную микроскопию, оценивают гистоморфологическое состояние роговицы и при повторном выявлении эпителиопатии, характеризующейся наличием эпителиальных клеток увеличенного размера с нечеткими границами и гиперрефлективными ядрами, а также при встречаемости "активных" кератоцитов в передней строме роговицы в количестве более 10 кл/мм² производят отмену ортокератологических контактных линз.