ТЕРМОПЛАСТИЧНАЯ ИММОБИЛИЗИРУЮЩАЯ ПОВЯЗКА Российский патент 2019 года по МПК A61F13/04 A61F5/01 A61F5/05 A61L15/07 

Область техники, к которой относится настоящее изобретение

Настоящее изобретение относится к термопластичной иммобилизирующей повязке и, более конкретно, к термопластичной иммобилизирующей повязке, полученной из термопластичного материала и способной предотвращать смещение поврежденной части (пораженной зоны) человека или животного в процессе лечения.

Предшествующий уровень техники настоящего изобретения

Иммобилизирующая повязка, шина, бандаж, устройство для коррекции, другие медицинские устройства для коррекции и пр. для спокойного лечения, когда сустав, рука или нога сломана или повреждена, совместно называются иммобилизирующей повязкой.

В общем, для фиксации поврежденного сустава, руки или ноги иммобилизирующую повязку накладывают на нее при помощи бинта и гипса. Однако гипс тяжелый, и его нельзя повторно сформовать после высыхания, и он повреждается или разрушается при воздействии влаги. Таким образом, пациенту, который носит иммобилизирующую повязку, сложно купаться или принимать душ. Кроме того, часть тела пациента, на которую наложена иммобилизирующая повязка, плохо вентилируется.

Примеры иммобилизирующей повязки, которые нелегко повредить и которые хорошо пропускают воздух, включают отверждаемую водой иммобилизирующую повязку, раскрытую в патенте США №6673029, отверждаемую водой иммобилизирующую повязку, раскрытую в публикации патента Кореи №10-1425883, и подобные.

Однако раскрытые отверждаемые водой иммобилизирующие повязки имеют низкую эффективность, поскольку следует предотвращать их контакт с водой или влагой при изготовлении, их сложно хранить, поскольку их следует хранить в герметичной упаковке для их защиты от влаги после изготовления, и их нельзя повторно использовать после того, как они застыли. Таким образом, отверждаемые водой иммобилизирующие повязки нельзя изменить или повторно использовать, даже когда изменение необходимо согласно состоянию при выздоровлении пациента.

Для решения этих проблем в публикациях патентов Кореи №10-1414493 и №10-1538642 раскрыты термопластичные иммобилизирующие повязки, которые имеют внутреннюю часть для того, чтобы иметь достаточную прочность.

В публикациях патентов Кореи №10-1538644 и №10-1538645 раскрыта структура, в которой мягкая наружная оболочка обеспечивается на наружной периферийной поверхности в качестве жесткой прокладки и ограничивающего изменения элемента и для предотвращения некомфортных ощущений у пациента, даже когда поверхность иммобилизирующей повязки находится в контакте с кожей пациента.

Однако такие хорошо известные иммобилизирующие повязки могут повышать неудобство для пациента, поскольку иммобилизирующие повязки имеют твердую поверхность или должны находиться в контакте с кожей пациента длительное время и могут вызывать болезненные ощущения в поврежденной зоне при воздействии на нее.

Таким образом, обычно нижнюю мягкую прокладку (или защиту для кожи), которая представлена в виде относительно мелкой сетки, помещают вокруг поврежденной зоны перед наложением иммобилизирующей повязки на поврежденную зону, а затем поврежденную зону лечат путем фиксирования иммобилизирующей повязки на нижней мягкой прокладке, как показано на фиг. 1. В этом случае к поврежденной зоне плохо поступает воздух из-за нижней мягкой прокладки, и нижняя мягкая прокладка находится во влажном состоянии длительное время, например, когда пациент принимает душ, и вода поглощается нижней мягкой прокладкой. Таким образом, пользователь будет чувствовать дискомфорт.

Раскрытие

Техническая проблема

Для решения вышеописанных проблем обычной иммобилизирующей повязки, полученной из термопластичного материала и имеющей вид сетки, настоящее изобретение направлено на иммобилизирующую повязку, которая содержит буферную прокладку, полученную из вспененного материала и уложенную на поверхность контакта иммобилизирующей повязки и кожи пользователя, для устранения неудобства для пользователя, которое может появляться при ношении пользователем иммобилизирующей повязки, для поглощения удара, прикладываемого к поврежденной зоне, для хорошей вентиляции и для пригодности для носки и прочности.

Техническое решение

Один аспект настоящего изобретения обеспечивает термопластичную иммобилизирующую повязку со структурой в виде сетки, в которой множество линий для накрытия и фиксации тела пользователя пересекают друг друга в диагональном направлении, и буферная прокладка, полученная из вспененного материала, уложена на поверхность контакта между структурой и кожей пользователя.

В термопластичной иммобилизирующей повязке наружная оболочка, полученная из резины, может быть прикреплена к наружной периферийной поверхности структуры, и внутренняя часть в виде сетки может быть включена в структуру.

Буферная прокладка может включать два или более слоев с различными степенями вспенивания.

В буферной прокладке согласно настоящему изобретению вспененный материал может содержать один или несколько типов смолы, выбранных из группы, состоящей из полиэтилена, полипропилена, этиленвинилацетата и полиуретана. Буферная прокладка может быть соединена со структурой путем литья под давлением со вставкой без использования адгезива.

Буферная прокладка согласно настоящему изобретению имеет твердость по Шору C 45 или менее.

Полезные эффекты

Иммобилизирующая повязка со структурой в виде сетки согласно настоящему изобретению содержит буфер, полученный из вспененного материала и уложенный на поверхность контакта между иммобилизирующей повязкой и кожей пользователя, для устранения какого-либо неудобства для пользователя, вызванного ношением иммобилизирующей повязки пользователем, поглощения удара, прикладываемого к поврежденной зоне, и пригодности к носке и прочности.

Описание фигур

Фиг. 1 представляет собой схему, показывающую пример укладки нижней мягкой прокладки и иммобилизирующей повязки согласно уровню техники.

Фиг. 2 представляет собой поперечное сечение термопластичной иммобилизирующей повязки, содержащей буферную прокладку, уложенную на нее, согласно варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 3 представляет собой наружный вид термопластичной иммобилизирующей повязки, содержащей буферную прокладку на ней, согласно настоящему изобретению.

Фиг. 4 представляет собой поперечное сечение термопластичной иммобилизирующей повязки, содержащей буферную прокладку, уложенную на нее, согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 5 представляет собой поперечное сечение термопластичной иммобилизирующей повязки, содержащей буферную прокладку, уложенную на нее, согласно дополнительному варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 6 представляет собой поперечное сечение термопластичной иммобилизирующей повязки, содержащей отделочный материал, уложенный на нее, согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

Наилучший способ осуществления настоящего изобретения

Термопластичная иммобилизирующая повязка согласно настоящему изобретению может осуществляться на основе п. 1.

Способы осуществления настоящего изобретения

Далее типичные варианты осуществления настоящего изобретения будут описаны более подробно со ссылкой на приложенные фигуры, но идея настоящего изобретения не ограничена ими. Специалисты в данной области техники, которые поймут идею настоящего изобретения, смогут легко предположить другие регрессивные изобретения или другие варианты осуществления, попадающие в объем настоящего изобретения, путем добавления, изменения или исключения других компонентов в пределах того же объема, что и в настоящем изобретении, и следует понимать, что другие регрессивные изобретения или другие варианты осуществления попадают в объем настоящего изобретения.

На фигурах одинаковые номера позиций относятся к компонентам с одинаковыми функциями, попадающими в тот же объем, что и варианты осуществления, указанные в настоящем документе.

Далее типичные варианты осуществления настоящего изобретения будут описаны подробно со ссылкой на приложенные фигуры.

Настоящее изобретение относится к составу термопластичной иммобилизирующей повязки для защиты и фиксации или коррекции поломанной части тела пациента или подобному. Как показано на фиг. 2, иммобилизирующая повязка согласно настоящему изобретению содержит структуру 10 и буферную прокладку 100, полученную из вспененного материала и уложенную на поверхность структуры, контактирующую с кожей пользователя.

Структура 10 имеет вид сетки, в которой равномерно сформированы отверстия, каждое из которых имеет многоугольную форму. В этом случае сечение стороны структуры 10, которая представлена в виде сетки, формуется в виде прямоугольника, высота которого больше, чем его ширина, для обеспечения прочности, достаточной для противодействия внешней силе или удару. Структура 10 получена из поликапролактонового (PCL) композита с PCL основой.

Общая форма иммобилизирующей повязки, содержащей структуру 10, может быть такой же или аналогичной иммобилизирующим повязкам, раскрытым в публикациях патентов Кореи №10-1425883, №10-1414493, №10-1538642, №10-1538644 и №10-1538645, которые были ранее изобретены автором настоящего изобретения. Как показано на фиг. 3, буферная прокладка 100 уложена на всю поверхность структуры 10, имеющей форму сетки, полученной множеством пересекающихся линий и которая находится в контакте с кожей пользователя.

PCL используют в качестве основного ингредиента PCL-композита, используемого для получения структуры 10. PCL, используемый в настоящем изобретении, является типом сложного полиэфира, получаемого посредством полимеризации капролактона с раскрытием цикла, является кристаллическим полимером и имеет низкую температуру плавления от 50 до 80°C.

Кроме того, PCL, используемый в настоящем изобретении, имеет среднемассовую молекулярную массу от 20000 до 80000. Когда средняя молекулярная масса PCL составляет менее 20000, механическое физическое свойство (импульсная прочность) PCL-композита низкое, и, таким образом, PCL, как предполагается, не будет служить структурой. Таким образом, предпочтительно используют PCL с высокой молекулярной массой. Однако, когда среднемассовая молекулярная масса PCL составляет более 80000, модуль и текучесть PCL-композита низкие, и PCL не подходит в качестве литьевого материала.

Температура плавления PCL находится в диапазоне от приблизительно 50 до 80°C при указанных выше условиях. Таким образом, иммобилизирующую повязку можно легко наложить на поврежденную зону.

Однако, когда структура 10 образована только из PCL, ее физические свойства, например, предел прочности на разрыв, низкие, и, таким образом, стекловолокно или углеродное волокно можно добавлять в качестве армирующего материала в PCL для улучшения физических свойств.

В другом варианте осуществления, показанном на фиг. 4, обеспечивают структуру 10, содержащую в себе внутреннюю часть 20, и буферную прокладку 100, полученную из вспененного материала и уложенную на поверхность контакта между структурой 10 и кожей пользователя.

Предпочтительно внутреннюю часть 20 получают из термопластичного синтетического смолистого эластомера, и он имеет температуру плавления выше, чем у структуры 10. В этом случае материал внутренней части 20 с более высокой температурой плавления, чем у структуры 10, может представлять собой эластичный материал, такой как полиуретан, полиэтилен, мягкий PVC, сополимер полипропилена и пр. В этом случае каждая сторона структуры 10 имеет прямоугольное сечение, высота которого больше его ширины. Таким образом, структура 10 имеет прочность, достаточную для противодействия внешней силе или удару.

В дополнительном варианте осуществления, показанном на фиг. 5, обеспечивают структуру 10, к которой прикреплена наружная оболочка 30, полученная из резины, и буферную прокладку 100, полученную из вспененного материала и уложенную на поверхность контакта между структурой 10 и кожей пользователя.

В этом случае наружная оболочка 30 покрывает структуру 10 для предотвращения чрезмерного вытяжения структуры 10, когда структура 10 плавится, так что структура 10 может сохранять прямоугольную форму в виде сетки, может предотвращать снижение толщины структуры 10, когда структура 10 удлиняется, для предотвращения снижения прочности структуры 10, и может служить в качестве буфера, препятствующего прямому контакту твердой поверхности структуры 10 с кожей пациента.

Однако наружная оболочка 30 должна характеризоваться как соответствующей прочностью, так и эластичностью и, таким образом, получена из резинового материала с твердостью по Шору D от 2 до 35. Таким образом, наружная оболочка 30 снижает ощущение от носки иммобилизирующей повязки, когда иммобилизирующая повязка находится в контакте с кожей пациента, и не поглощает достаточно внешний удар. Таким образом, наружная оболочка 30 характеризуется некоторой степенью амортизации по сравнению со структурой без наружной оболочки, но не обеспечивает достаточного амортизирующего эффекта.

Таким образом, желаемый эффект настоящего изобретения можно достигать, когда буферная прокладка, полученная из вспененного материала, уложена на поверхность контакта между структурой 10, содержащей наружную оболочку 30 согласно настоящему изобретению, и кожей пользователя.

В настоящем изобретении структура 10 должна обладать хорошей формуемостью, когда структуру 10 нагревают до 70-80°C для наложения на поврежденную зону пациента, обладать прочностью, достаточной для выдерживания наружного удара или силы после наложения структуры 10 на поврежденную зону, и обладать высокой текучестью, подходящей для изготовления структуры 10 посредством литья под давлением.

Буферная прокладка, уложенная на структуру 10, должна иметь высокую силу адгезии относительно структуры 10, чтобы не отрываться, не деформироваться или не разрушаться из-за внешней силы, влаги, тепла или подобного.

Таким образом, буферная прокладка согласно настоящему изобретению предпочтительно получена из вспененного материала. В этом случае вспененный материал предпочтительно изготавливается путем вспенивания одного или нескольких типов смолы, выбранной из группы, состоящей из полиэтилена (PE), полипропилена (PP), этиленвинилацетата (EVA) и полиуретана.

Для улучшения эластичности и гибкости смолу можно смешивать с одним или несколькими типами высокоэластичных эластомеров. Один или несколько типов высокоэластичных эластомеров включают термопластичный эластомер (TPE) на основе стирола, такой как этилен-пропиленовый каучук (EPR), каучук на основе сополимера этилена, пропилена и диенового мономера (EPDM), сополимер этилена-альфа-олефина, блок-сополимер стирола и бутадиена с чередованием блоков (SBS), блок-сополимер стирола и изопрена с чередованием блоков (SIS) или блок-сополимер стирола, этилена и бутилена с чередованием блоков (SEBS), резиновый материал на основе бутадиена, термопластичный эластомер, такой как термопластичный полиолефин (TPO), и их смесь.

Механическая прочность, эластичность и гибкость вспененного материала могут изменяться в соответствии с увеличением пены. Таким образом, увеличение пены можно изменять в соответствии с использованием иммобилизирующей повязки. Увеличение пены предпочтительно находится в диапазоне от 5 до 40 раз и более предпочтительно в диапазоне от 5 до 30 раз.

Когда увеличение пены низкое, механическая прочность пены повышается, но снижается ее эластичность. Когда увеличение пены чрезмерно высоко или в случае несшитой пены, вспененная ячейка может разрушаться при высоких температурах, и, таким образом, может получаться некачественная продукция. Таким образом, увеличение пены предпочтительно регулируется в вышеуказанном диапазоне.

Буферная прокладка может состоять из двух или более слоев с различными степенями вспенивания.

Когда иммобилизирующая повязка с сетчатой структурой и буферная прокладка с высокой степенью вспенивания сплавляются друг с другом путем присоединения методом сплавления, вспененная ячейка буферной прокладки, скорее всего, взрывается при присоединении методом сплавления, и, таким образом, функция поглощения удара буферной прокладки может не быть хорошо выполнена, и состояние сплавления может быть ухудшено. Напротив, буферная прокладка с низкой степенью вспенивания имеет низкую способность поглощения удара и ухудшает ощущения от носки иммобилизирующей повязки. Таким образом, взрыв вспененной ячейки буферной прокладки можно предотвратить и способность поглощения удара можно улучшить, когда прокладку с низкой степенью вспенивания и прокладку с высокой степенью вспенивания укладывают вместе с получением листа с двумя или более слоями, причем часть с низкой степенью вспенивания используют как часть для сплавления, а часть с высокой степенью вспенивания используют как часть, находящуюся в контакте с кожей пользователя.

Альтернативно, вспененный материал, полученный из материала с низкой температурой плавления, например, EVA, можно использовать как часть, находящуюся в контакте с кожей пользователя, а вспененный материал, полученный из материала с относительно высокой температурой плавления, например, полиэтилен низкой плотности (LDPE), можно использовать в качестве части для сплавления.

Способ вспенивания буферной прокладки согласно настоящему изобретению может представлять собой процесс вспенивания со сшиванием или процесс вспенивания без сшивания.

Примеры процесса вспенивания со сшиванием включают процесс вспенивания с химическим сшиванием и процесс вспенивания со сшиванием под действием электронного пучка. В процессе вспенивания с химическим сшиванием радикал образуется при высокой температуре, лист формуется смешиванием смолы со сшивающим средством, которое вызывает реакцию сшивания, и вспененный материал, который разлагается и дает газ при высокой температуре, а затем полученную структуру экструдируют при низкой температуре, при которой реакция сшивания и реакция разложения вспененного материала не происходит, и вспенивание вызывают реакцией сшивания путем пропускания сформованного листа через внутреннюю часть высокотемпературного горизонтального туннеля.

В процессе вспенивания со сшиванием под действием электронного пучка невспененный лист производят смешиванием и экструзией пены и смолы вместе без использования сшивающего средства, электронный пучок излучают в направлении этого листа, чтобы вызвать реакцию сшивания, и вспенивание вызывают пропусканием листа через внутреннюю часть высокотемпературного горизонтального или вертикального туннеля.

Примеры процесса вспенивания без сшивания включают способ использования химического пенопласта и способ использования газового пенопласта. Здесь вспенивание вызывают путем первичного процесса экструзии без использования реакции сшивания.

В этом случае, поскольку вязкость и эластичность сшитой смолы заметно повышаются в расплавленном состоянии, сшитая смола имеет меньшие и более одинаковые пузырьки, чем в несшитом вспененном листе. Таким образом, вспененный материал имеет высокую эластичность и силу упругости и мягкий на ощупь. Когда пена не сшита, тонкая стенка пузырька быстро плавится при высокой температуре, и, таким образом, ячейка разрушается. Таким образом, вспенивание без сшивания не подходит для процесса прикрепления буферной прокладки, проводимого путем процесса литья под давлением со вставкой согласно настоящему изобретению. Таким образом, буферную прокладку предпочтительно получают процессом вспенивания со сшиванием или процесса вспенивания со сшиванием под действием электронного пучка.

Буферную прокладку и структуру согласно настоящему изобретению скрепляют друг с другом путем литья под давлением со вставкой.

Примеры способа скрепления буферной прокладки и структуры включают способ скрепления при помощи адгезива и способ термоскрепления, проводимый при высокой температуре.

В способе скрепления при помощи адгезива структуру и буферную прокладку скрепляют друг с другом путем нанесения адгезива на поверхность структуры или наружную оболочку, покрывающую структуру, поверхность буферной прокладки или на обе, помещая их рядом и прикладывая к ним давление. Таким образом, скрепление можно проводить при низкой температуре. Однако этот способ не является предпочтительным, поскольку он сложен, рабочее место может быть загрязнено из-за использования жидкого адгезива, и вредное вещество может оставаться в готовой иммобилизирующей повязке.

В способе термоскрепления поверхность структуры или наружной оболочки, которую следует скрепить, и поверхность буферной прокладки скрепляют друг с другом путем нагревания их до температуры плавления или выше, при которой структура, наружная оболочка и буферная прокладка плавятся, помещая их рядом и прикладывая к ним давление. Этот способ проще, чем высокотемпературный процесс или процесс с использованием адгезива и экологически безвредный.

Однако эффективность процесса термоскрепления низка, поскольку структура формуется литьем под давлением со вставкой, или структура, покрытая наружной оболочкой, формуется, а затем дополнительно проводят процесс скрепления структуры с буферной прокладкой.

Таким образом, в настоящем изобретении процесс скрепления проводят путем скрепления буферной прокладки в процессе литья под давлением со вставкой без проведения дополнительного процесса.

А именно, буферная прокладка в виде листа нарезается в соответствии с размером структуры, а затем вставляется в сердцевину подвижной плиты формы для формования структуры или ее наружной оболочки.

В случае структуры, содержащей наружную оболочку, первоначально сформованную структуру вставляют в форму и резиновый материал для формирования наружной оболочки льют со вставкой так, что смола, плавящаяся при высокой температуре, может скрепляться с буферной прокладкой путем нагревания, как только смола затекает в форму, с получением наружной оболочки. Таким образом, иммобилизирующую повязку, в которой структура покрыта наружной оболочкой, а буферная прокладка скреплена с поверхностью наружной оболочки, можно получать одним процессом.

В случае структуры, не содержащей наружную оболочку, первоначально сформованную структуру формуют впрыском структуры в форму, и буферную прокладку, которая нарезана в соответствии с формой структуры, вставляют в сердцевину подвижной плиты формы, так что структура может скрепляться с буферной прокладкой путем нагревания, как только структура сформируется. Таким образом, иммобилизирующая повязка, к которой прикрепляют буферную прокладку, может быть изготовлена одним процессом.

Определили, что буферная прокладка, скрепленная с иммобилизирующей повязкой, должна предпочтительно иметь плотность от 0,03 до 0,1 г/см³ и твердость по Шору C 45 или менее в настоящем изобретении.

Когда плотность буферной прокладки сильно высока и выходит за пределы вышеописанного диапазона, буферная прокладка очень твердая и сильно ухудшает ощущение от ношения иммобилизирующей повязки. Когда плотность буферной прокладки сильно низка, ее прочность снижается, и, таким образом, буферная прокладка, вероятно, разрушается или отслаивается. Таким образом, буферную прокладку предпочтительно изготавливают в соответствии с вышеуказанным диапазоном.

Когда твердость по Шору C сильно высока и выходит за пределы вышеописанного диапазона, буферная прокладка не имеет достаточной эластичности и сильно ухудшает ощущение от ношения иммобилизирующей повязки. Когда твердость по Шору C сильно низка, прочность буферной прокладки снижается, и, таким образом, буферная прокладка, вероятно, разрушается. Таким образом, буферную прокладку предпочтительно изготавливают в соответствии с вышеуказанным диапазоном.

В настоящем изобретении буферная прокладка и структура скреплены с достаточной адгезионной прочностью. Таким образом, когда буферная прокладка изготавливается как имеющая сопротивление раскалыванию 250 Н/100 мм или более согласно ASTM D903, предотвращается отслаивание буферной прокладки от структуры, и, таким образом, она характеризуется высокой адгезионной прочностью. Когда сопротивление раскалыванию недостаточное, буферная прокладка частично отслаивается или повреждается, когда иммобилизирующую повязку придавливают к полу. Таким образом, определили, что подходящее сопротивление раскалыванию составляет 250 Н/100 мм или более.

Настоящее изобретение будет теперь описано более подробно на основании нижеописанных примеров.

Пример 1

Вспененный лист из сшитого LDPE, изготовленный Yongbo Chemical Co., Ltd., имеющий увеличение пены в десять раз и толщину 1 мм, нарезали в форме сетки, такой как полость формы, и вставляли в полость пресс-формы, и структуру, изготовленную первоначально литьевым формованием PCL, армированного стекловолокном в форме сетки, помещали перед вспененным листом внутри формы.

Затем TPE смолу, используемую в качестве материала наружной оболочки, отливали под давлением со вставкой при 160-170°C для получения иммобилизирующей повязки, содержащей структуру, покрытую материалом наружной оболочки и имеющую вспененный лист, уложенный в качестве буферной прокладки на ее поверхность.

Примеры 2-9

Как показано в таблице 1 ниже, иммобилизирующие повязки изготавливали таким же образом, как и в примере 1, но при помощи вспененных листов с различными увеличениями пены, толщиной и из различных материалов.

Пример 10

Вспененный лист из сшитого LDPE, изготовленный Yongbo Chemical Co., Ltd., имеющий увеличение пены в десять раз и толщину 1 мм, нарезали в форме сетки, такой как полость формы, и вставляли в полость пресс-формы.

PCL-композит, армированный стекловолокном и используемый в качестве структуры, отливали под давлением со вставкой при 150°C для изготовления иммобилизирующей повязки в виде сетки, в которой вспененный лист уложен в качестве буферной прокладки на поверхность структуры.

Примеры 11-18

Как показано в таблице 1 ниже, иммобилизирующие повязки изготавливали таким же образом, как и в примере 10, но при помощи вспененных листов с различными увеличениями пены, толщиной и из различных материалов.

Сравнительный пример

Изготавливали обычную иммобилизирующую повязку, в которой наружную оболочку отливали под давлением со вставкой путем установки только структуры в форму без буферной прокладки.

Таблица 1

Наружная оболочка Вспененная смола Увеличение пены
(разы) Толщина пены
(мм) Плотность пены
(г/см³) Твердость пены
по Шору C Пример 1 Присутствует LDPE 10 1 0,092 45 Пример 2 20 3 0,046 37 Пример 3 30 3 0,031 32 Пример 4 LDPE/EVA 10 1 0,093 41 Пример 5 20 3 0,046 32 Пример 6 30 3 0,032 29 Пример 7 PP 10 1 0,091 62 Пример 8 20 3 0,045 50 Пример 9 30 3 0,031 38 Пример 10 Отсутствует LDPE 10 1 0,092 45 Пример 11 20 3 0,046 37 Пример 12 30 3 0,031 32 Пример 13 LDPE/EVA 10 1 0,093 41 Пример 14 20 3 0,046 32 Пример 15 30 3 0,032 29 Пример 16 PP 10 1 0,091 62 Пример 17 20 3 0,045 50 Пример 18 30 3 0,031 38 Сравнительный пример Присутствует - - - - -

* LDPE: индекс расплава 3/0,921 плотность, EVA: 15% VA, индекс расплава 1,8, PP: гомополимер PP, индекс расплава 3

* LDPE/EVA: LDPA 70 масс. %, EVA 30 масс. %

- Характеристики буферного листа

Для оценки характеристик буферного листа относительно увеличения пены, плотности, предела прочности на разрыв, коэффициента удлинения, прочности на раздир, изменение размера из-за тепла, твердости и внешнего вида буферный лист из LDPE оценивали, в то же время изменяя увеличение пены.

При оценке внешнего вида, когда буферный лист осматривали невооруженным взглядом, “◎” указывали, когда буферный лист имел хорошее состояние поверхности и отсутствие дефектов, “○” указывали, когда не было проблем при использовании буферного листа, несмотря на некоторые дефекты, “Δ” указывали, когда вспененная ячейка частично деформировалась, а “x” указывали, когда большая часть вспененной ячейки взрывалась.

Результат оценки характеристик буферного листа показан в таблице 2 ниже.

Таблица 2

5 раз 10 раз 15 раз 20 раз 25 раз 30 раз 40 раз Плотность (г/см³) 0,018 0,092 0,067 0,046 0,04 0,031 0,023 Предел прочности на разрыв
(кг-с/см²) L 19,5 14,2 12,0 8,3 6,3 5,3 4,2 W 12 7,4 6,3 4,2 3,3 2,9 2,1 Коэффициент удлинения
(%) L 464 308 295 202 150 130 113 W 294 243 239 174 125 112 103 Прочность на раздир
(кг-c/см) L 8,2 6,8 5,7 2,1 1,7 1,5 1,3 W 9,7 7,9 6,7 3,8 3,2 2,9 2,2 Изменения размера из-за тепла
(80°С×1ч) L -1,1 -1,3 -1,5 -2,3 -2,5 -3,3 -3,6 W +0,3 +0,3 +0,3 +0,6 +0,7 +0,7 +0,9 Твердость (по Шору C) 60 45 41 37 34 32 27 Внешний вид ◎ ◎ ◎ ◎ ○ ○-Δ ×

Результат оценки характеристик буферного листа выявил, что получали буферный лист с хорошим внешним видом и соответствующий твердости по Шору C 27-70, когда увеличение пены составляло 5-30 раз.

Кроме того, для оценки характеристик буферного листа при изменении типа его смолы, оценивали плотность, предел прочности на разрыв, коэффициент удлинения, прочность на раздир, изменение размера из-за тепла, твердость и внешний вид каждого из буферного листа из LDPE, буферного листа из LDPE/EVA и буферного листа из PP, когда увеличение пены составляло 20 раз.

Результат оценки характеристик буферного листа показан в таблице 3 ниже.

Таблица 3

LDPE LDPE/EVA PP Плотность (г/см³) 0,046 0,042 0,045 Предел прочности на разрыв
(кг-с/см²) L 8,3 7,7 11,3 W 4,2 3,9 6,3 Коэффициент удлинения
(%) L 202 224 295 W 174 165 239 Прочность на раздир
(кг-c/см) L 2,1 2,0 4,2 W 3,8 3,6 5,8 Изменения размера из-за тепла
(80°С×1ч) L -2,3 -1,3 -3,6 W +0,6 +0,3 +0,5 Твердость (по Шору C) 37 29 58 Внешний вид ◎ ○ ◎

- Тестирование функциональности для организма (ощущение от ношения)

Тестирование функциональности для организма проводили путем наложения иммобилизирующих повязок, изготовленных согласно примерам 1-18, и обычной иммобилизирующей повязки согласно сравнительному примеру, который не содержал буферную прокладку, на десять рук обычных мужчин и десять рук обычных женщин для оценки амортизации и ощущения от ношения иммобилизирующей повязки, когда мужчины и женщины носят иммобилизирующие повязки.

Когда три очка давали относительно ощущения от ношения обычной иммобилизирующей повязки, которая не содержала буферную прокладку, а десять очков давали относительно ощущения от отсутствия иммобилизирующей повязки, баллы в диапазоне от 1 до 10 очков давали относительно ощущения от ношения каждой из иммобилизирующих повязок согласно примерам 1-18 в нормальных условиях и рассчитывали средние значения баллов.

Таблица 4

Средний показатель ощущений от ношения иммобилизирующей повязки Пример 1 6,2 Пример 2 7,0 Пример 3 8,0 Пример 4 7,0 Пример 5 8,2 Пример 6 9,2 Пример 7 3,4 Пример 8 5,2 Пример 9 6,6 Пример 10 6,0 Пример 11 6,8 Пример 12 8,0 Пример 13 6,8 Пример 14 8,0 Пример 15 8,9 Пример 16 3,3 Пример 17 5,2 Пример 18 6,5 Сравнительный пример 3,0

Результат тестирования функциональности для организма выявил, что ощущения от ношения иммобилизирующих повязок, содержащих буферные прокладки согласно примерам 1-18, были лучше, чем ощущения от ношения обычной иммобилизирующей повязки, которая содержала только наружную оболочку и не содержала буферную прокладку. Однако относительно низкий балл давали в отношении ощущения от ношения иммобилизирующей повязки в случае очень тонкого буферного листа из PP с толщиной вспененного материала 1 мм и увеличением пены в десять раз. Таким образом, толщина вспененного материала и увеличение пены следует регулировать в соответствии с материалом буферной прокладки. В этом случае твердость по Шору C была выше 45, и, таким образом, ощущения от ношения иммобилизирующей повязки значительно ухудшались.

В случае буферного листа из PP с увеличением пены в 20 раз твердость по Шору C была выше 45 и среднее баллов, даваемых относительно ощущения от ношения иммобилизирующей повязки, составляло 5,2, что было ниже, чем для других примеров. Таким образом, определили, что соответствие условию твердости по Шору C равному 45 или менее является основным фактором для улучшения ощущения от ношения иммобилизирующей повязки согласно настоящему изобретению.

Причина, почему применение буферной прокладки согласно настоящему изобретению, как обнаружили, улучшает ощущения от ношения иммобилизирующей повязки, состоит в том, что буферная прокладка ослабляла твердое и неприродное ощущение, когда поверхность иммобилизирующей повязки была в непосредственном контакте с кожей пользователя.

Как показано на фиг. 6, термопластичная иммобилизирующая повязка согласно варианту осуществления настоящего изобретения содержит структуру 10, имеющую вид сетки, как описано выше, и термопластичное свойство, наружную оболочку 30, обеспеченную на наружной поверхности структуры 10, и буферную прокладку 100, обеспеченную на наружной поверхности наружной оболочки 30 и имеющую эластичность. Термопластичная иммобилизирующая повязка может также содержать отделочный материал 200, обеспеченный на наружной поверхности буферной прокладки 100 так, чтобы он находился в контакте с телом пользователя.

Например, отделочный материал 200 может улучшать ощущения от ношения иммобилизирующей повязки, когда иммобилизирующая повязка находится в контакте с телом пользователя.

Например, температуры плавления наружной оболочки 30, буферной прокладки 100 и отделочного материала 200 могут быть выше, чем у структуры 10.

Таким образом, только структура 10 может плавиться, а наружная оболочка 30, буферная прокладка 100 и отделочный материал 200 могут не плавиться при нагревании до некоторой температуры.

Например, температура плавления буферной прокладки 100 может быть выше, чем у наружной оболочки 30.

Например, отделочный материал 200 может иметь пористость, отличную от пористости буферной прокладки 100.

Кроме того, отделочный материал 200 может иметь коэффициент трения, отличный от коэффициента трения буферной прокладки 100.

Например, когда пористость отделочного материала 200 больше, чему буферной прокладки 100, отделочный материал 200 может хорошо поглощать пот или влагу.

Напротив, когда пористость отделочного материала 200 меньше, чем у буферной прокладки 100, площадь отделочного материала 200, которая находится в контакте с телом пользователя, большая, и, таким образом, пользователь чувствует комфорт, и большее количество тепла может переноситься от тела пользователя к отделочному материалу 200.

Следовательно, любой из множества отделочных материалов с различными физическими свойствами может быть выбран в качестве отделочного материала 200 в соответствии с сезоном, или возрастом, или вкусом пользователя и расположен на наружной поверхности буферной прокладки 100.

Например, отделочный материал 200 может быть полотном, тканью, фетром, синтетическим волокном, природным волокном, резиной, пластмассой или подобным.

Однако отделочный материал 200 не ограничен ими, и специалистам в данной области очевидно, что различные типы материала можно выбирать при условии обеспечения комфортного ощущения, когда материал находится в контакте с телом пользователя.

Аналогично, буферная прокладка 100 не ограничена вспененным материалом и может быть полотном, тканью, фетром, синтетическим волокном, природным волокном, резиной, пластмассой или подобным.

Термопластичная иммобилизирующая повязка согласно варианту осуществления настоящего изобретения может также содержать первый слой 300, образованный между буферной прокладкой 100 и наружной оболочкой 30 и имеющий пористость, отличающуюся от пористости буферной прокладки 100 и наружной оболочки 30.

Например, пористость первого слоя 300 может быть меньше, чем у буферной прокладки 100.

Таким образом, например, прочность буферной прокладки 100 может быть увеличена, так что может предотвращаться отделение буферной прокладки 110 от наружной оболочки 30.

Первый слой 300 может соединять наружную оболочку 30 и буферную прокладку 100.

Наружная оболочка 30 может соединяться с одной поверхностью первого слоя 300, а буферная прокладка 100 может соединяться с другой поверхностью первого слоя 300.

Первый слой 300 может усиливать прочность буферной прокладки 100 и фиксировать буферную прокладку 100 на заранее определенном месте на наружной оболочке 30.

Например, температура плавления первого слоя 300 может быть выше, чем у структуры 10.

Например, первый слой 300 может быть образован из материала, служащего в качестве адгезива.

Например, первый слой 300 может пониматься как область, которая образуется, когда наружная оболочка 30 плавится, и располагается в отверстии буферной прокладки 100 и в которой наружная оболочка 30 и буферная прокладка 100 существуют одновременно.

Альтернативно, первый слой 300 может пониматься как область, которая образуется, когда буферная прокладка 100 плавится, и располагается в отверстии наружной оболочки 30 и в которой наружная оболочка 30 и буферная прокладка 100 существуют одновременно.

Термопластичная иммобилизирующая повязка согласно варианту осуществления настоящего изобретения может также содержать второй слой 400, образованный между буферной прокладкой 100 и отделочным материалом 200 и имеющий пористость, отличающуюся от буферной прокладки 100 и отделочного материала 200.

Например, пористость второго слоя 400 может быть меньше, чем у буферной прокладки 100 и отделочного материала 200.

Таким образом, например, прочность отделочного материала 200 может быть увеличена, так что может предотвращаться отделение отделочного материала 200 от буферной прокладки 100.

Второй слой 400 может соединять отделочный материал 200 и буферную прокладку 100.

Буферная прокладка 100 может соединяться с одной поверхностью второго слоя 400, а отделочный материал 200 может соединяться с другой поверхностью второго слоя 400.

Второй слой 400 может усиливать прочность отделочного материала 200 и фиксировать отделочный материал 200 на заранее определенном месте на буферной прокладке 100.

Например, температура плавления второго слоя 400 может быть выше, чем у структуры 10.

Например, второй слой 400 может быть образован из материала, служащего в качестве адгезива.

Например, второй слой 400 может пониматься как область, которая образуется, когда буферная прокладка 100 плавится, и располагается в отверстии отделочного материала 200 и в которой отделочный материал 200 и буферная прокладка 100 существуют одновременно.

Альтернативно, второй слой 400 может пониматься как область, которая образуется, когда отделочный материал 200 плавится и располагаться в отверстии буферной прокладки 100 и в которой отделочный материал 200 и буферная прокладка 100 существуют одновременно.

Например, первый слой 300 может иметь пористость, отличную от пористости второго слоя 400.

Например, пористость первого слоя 300 может быть больше, чем у второго слоя 400.

Таким образом, первый слой 300 может более крепко фиксировать буферную прокладку 100 на наружной оболочке 30, а второй слой 400 может поглощать пот и влагу, втекающую в отверстие отделочного материала 200.

Хотя структура и признаки настоящего изобретения были описаны выше относительно вариантов осуществления настоящего изобретения, настоящее изобретение не ограничено ими, и будет очевидно специалистам в данной области, что различные изменения или модификации могут быть сделаны в настоящем изобретении без отклонения от идеи и объема настоящего изобретения. Следовательно, следует понимать, что такие изменения или модификации попадают в объем настоящего изобретения, определенный приложенной формулой изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к термопластичной иммобилизирующей повязке и, более конкретно, к термопластичной иммобилизирующей повязке, полученной из термопластичного материала и способной предотвращать смещение поврежденной части (пораженной зоны) человека или животного в процессе лечения. Термопластичная иммобилизирующая повязка содержит структуру, имеющую вид сетки и термопластичное свойство; наружную оболочку, обеспеченную на наружной поверхности структуры; и буферную прокладку, обеспеченную на наружной поверхности наружной оболочки и имеющую эластичность. Температуры плавления наружной оболочки и буферной прокладки выше, чем температура плавления структуры. Пористость наружной оболочки отличается от пористости буферной прокладки. Наружная оболочка покрывает структуру. Буферная прокладка соединена с наружной оболочкой так, что буферная прокладка деформируется вместе со структурой, когда структура деформируется для соответствия поломанной части тела пациента. Изобретение обеспечивает устранение какого-либо неудобства для пользователя, вызванного ношением иммобилизирующей повязки пользователем, поглощение удара, прикладываемого к поврежденной зоне; пригодно к носке и прочно. 5 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Термопластичная иммобилизирующая повязка, содержащая:

структуру, имеющую вид сетки и термопластичное свойство;

наружную оболочку, обеспеченную на наружной поверхности структуры; и

буферную прокладку, обеспеченную на наружной поверхности наружной оболочки и имеющую эластичность;

причем температуры плавления наружной оболочки и буферной прокладки выше, чем температура плавления структуры, пористость наружной оболочки отличается от пористости буферной прокладки,

и наружная оболочка покрывает структуру, а буферная прокладка соединена с наружной оболочкой так, что буферная прокладка деформируется вместе со структурой, когда структура деформируется для соответствия поломанной части тела пациента.

2. Термопластичная иммобилизирующая повязка по п. 1, дополнительно содержащая первый слой, образованный между буферной прокладкой и наружной оболочкой и имеющий пористость, отличающуюся от пористостей буферной прокладки и наружной оболочки.

3. Термопластичная иммобилизирующая повязка по п. 2, в которой первый слой имеет более высокую температуру плавления, чем температура плавления структуры.

4. Термопластичная иммобилизирующая повязка по п. 2, дополнительно содержащая отделочный материал, обеспеченный на наружной поверхности буферной прокладки и сконструированный для вхождения в контакт с телом пациента, и второй слой, образованный между буферной прокладкой и отделочным материалом и имеющий пористость, отличающуюся от пористостей буферной прокладки и отделочного материала.

5. Термопластичная иммобилизирующая повязка по п. 4, в которой второй слой имеет более высокую температуру плавления, чем температура плавления структуры.

6. Термопластичная иммобилизирующая повязка по п. 1, дополнительно содержащая: отделочный материал, обеспеченный на наружной поверхности буферной прокладки и сконструированный для вхождения в контакт с телом пациента; первый слой, образованный между буферной прокладкой и наружной оболочкой и имеющий пористость, отличающуюся от пористостей буферной прокладки и наружной оболочки; и второй слой, образованный между буферной прокладкой и отделочным материалом и имеющий пористость, отличающуюся от пористостей буферной прокладки и отделочного материала, причем пористость первого слоя отличается от пористости второго слоя.