Способ неинвазивной оценки сократительного резерва левого желудочка сердца у пациентов с ишемической кардиомиопатией Российский патент 2019 года по МПК A61B6/03 A61K103/10 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к радионуклидной диагностике, предназначено для оценки сократительного резерва миокарда левого желудочка с целью оценки выраженности нарушения функции миокарда у больных ишемической кардиомиопатией (ИКМП).

Известен способ определения сократительного резерва левого желудочка сердца путем проведения эхокардиографического исследования в покое и на фоне возрастающей ступенчатой фармакологической нагрузки с введением добутамина с шагом 5 мг/кг/мин до достижения критериев прекращения стресс-теста [1].

Недостатками данного способа являются операторзависимость и низкая воспроизводимость. Кроме того, ультразвуковой способ имеет ряд ограничений: у 10% пациентов (с патологией легких и т.д.) ультразвуковое исследование сердца технически трудновыполнимы, а в 30% случаев получаемые изображения далеки от идеальных в связи с конституциональными особенностями пациентов или неточным лоцированием датчиков.

Известен способ определения систолической и диастолической функции, а также диссинхронии левого и правого желудочков сердца в состоянии функционального покоя, основанный на проведении радионуклидной томовентрикулографии (РТВГ) сердца с помощью гамма-камеры после внутривенной метки эритроцитов 99 mTc-пирофосфатом. Способ заключается в предварительной радионуклидной метке эритроцитов путем внутривенного введения радиофармпрепарата в суммарной активности 740-925 МБк (20-25 мКи). Далее производят запись серии изображений в томографическом режиме с электрокардиографической (ЭКГ) синхронизацией в целях разграничения фаз сердечного цикла [2].

Недостатком данного способа является наличие противопоказаний: повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и кормление грудью, часть из которых обусловлена наличием лучевой нагрузки на пациента, а также длительное время исследования (20-25 мин) при условии использования стандартных NaI детекторов, что затрудняет применение данного метода на фоне фармакологической нагрузки.

Данный способ является наиболее близким к заявляемому по технической сущности и достигаемому результату и выбран в качестве прототипа.

Целью изобретения является повышение точности способа и сокращение времени исследования.

Поставленная цель достигается путем проведения радионуклидной томовентрикулографии с 99 mTc-пирофосфатом сериями по 5 минут в состоянии покоя и на фоне возрастающей ступенчатой фармакологической нагрузки с введением добутамина в целях оценки динамики показателей глобальной сократимости желудочков сердца, и при увеличении значения фракции выброса левого желудочка на 17% и более, и увеличении значения максимальной скорости изгнания более 25% КДО/с по сравнению с исходными значениями, сократительный резерв миокарда левого желудочка оценивают как сохраненный. Для проведения исследования необходимо наличие гамма-камеры с кардиологическим CZT-детектором.

Новым в предлагаемом изобретении является то, что исследование проводят сериями по 5 минут в состоянии покоя и на фоне возрастающей ступенчатой фармакологической нагрузки с введением добутамина и наличие критериев: увеличение значения фракции выброса левого желудочка на 17% и более, и значения максимальной скорости изгнания более 25% КДО/с по сравнению с исходными значениями.

Преимуществом предлагаемого в качестве изобретения способа является статистически значимая воспроизводимость результатов и сокращение времени исследования.

Существенные признаки изобретения проявляют в заявленной совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники в данной области и не являющиеся очевидными для специалиста.

Идентичной совокупности признаков не обнаружено в проанализированной патентной и научно-медицинской литературе.

Предлагаемый в качестве изобретения способ может быть использован в практическом здравоохранении для повышения точности диагностики

Исходя из вышеизложенного, следует считать предлагаемый в качестве изобретения способ соответствующим условиям охраноспособности «новизна», «изобретательский уровень» и «промышленная применимость».

Способ осуществляют следующим образом.

Производят предварительную радионуклидную метку эритроцитов путем последовательного внутривенного введения раствора Sn (II) пирофосфата, и ^99mTc-пертехнетата с активностью 740-925 МБк (20-25 мКи). Исследование выполняют на гамма-камере с твердотельными детекторами на основе кадмий-цинк-теллура. Запись выполняют с ЭКГ-синхронизацией с разделением сердечного цикла на 16 фреймов. Пациента располагают на томографическом столе в положении лежа на спине. Производят приближение детекторов максимально близко к телу пациента. Детектор гамма-камеры центрированы на области сердца. Изображения записывают с использованием низкоэнергетического мультипинхол коллиматора на матрицу 32×32 пикселя (размер пикселя 4 мм). Ширина окна допустимо разброса RR-интервала устанавливается от ±15 до ±30. Запись производят при настройке гамма-камеры на фотопик технеция 99m - 140±10 кэВ. Запись радионуклидной томовентрикулографммы выполняется в течение 5 минут. В дальнейшем, с помощью инфузионной помпы пациенту проводят серию последовательных возрастающих инфузий добутамина в дозах 5, 10, 15 мкг/кг/мин в течение 5 минут каждая. На каждой ступени фармакологической нагрузки производят ЭКГ-синхронизированную запись радионуклидной томовентрикулографммы в течение 5 минут. Результатом исследования является серия радионуклидных томовентрикулограмм в покое и на фоне возрастающих доз добутамина. После сбора данных производится реконструкция и анализ полученных данных. Для корректного сравнения исследования в покое и ступеней нагрузки между собой реконструируют срезы по короткой и длинной осям максимально сопоставимо друг с другом.

В процессе обработки радионуклидных томовентрикулограмм в покое и на фоне возрастающих доз добутамина определяют конечно-систолический (КСО) и диастолический объемы (КДО), фракцию выброса (ФВ), показатели диастолической функции обоих желудочков сердца (максимальная скорость изгнания (МСИ)(КДО/с), максимальная скорость наполнения (МСН)(КДО/с), максимальная скорость наполнения 2 (МСН2) (КДО/с); средняя скорость наполнения за 1/3 диастолы (ССН/3)(КДО/с); время максимального наполнения (ВМН)TTFP (мсек)), а также показатели, отражающие внутри- и межжелудочковую диссинхронию. Если на дозе добутамина 15 мкг/кг/мин значение ФВ ЛЖ увеличивается на 17% и более, и МСИ ЛЖ увеличивается более 25%, то сократительный резерв миокарда левого желудочка оценивают как сохраненный.

Пример 1

Пациент 60 л. Установленный по данным комплексного обследования диагноз ИКМП. При исследовании в состоянии покоя ФВ ЛЖ по данным РТВГ равняется 28%, МСИ ЛЖ равняется -1,07 КДО/с. При последовательном введении добутамина в дозах 5,10,15 мкг/кг/мин ФВ ЛЖ при дозе 15 мкг/кг/мин равняется 34%, МСИ ЛЖ равняется - 1, 42 КДО/с. Таким образом, прирост показателей на дозе добутамина 15 мкг/кг/мин по сравнению с исходными значениями составил: ФВ ЛЖ>17% (21,4%), МСИ ЛЖ>25% (32,7%). Сократительный резерв миокарда ЛЖ у данного пациента можно считать сохраненным, что позволяет прогнозировать положительный эффект от оперативного лечения. При контрольном исследовании данного пациента через 12 месяцев после операции отмечалось улучшение состояния, выражающееся в увеличение ФВ ЛЖ в состоянии покоя до 34%, укорочение МСИ ЛЖ до -1,24 (по данным РТВГ), прирост значения пикового потребления кислорода на 30% по данным спировелоэргометрии (с 11, 4 мл/кг/мин до 16,4 мл/кг/мин), снижение значения конечно-систолического индекса левого желудочка сердца на 12% по данным ультразвукового исследования сердца (с 63,9 мл/м² до 56,1 мл/м²), уменьшение функционального класса сердечной 5 недостаточности по NYHA с 3 до 2, а также субъективное улучшение состояния.

Пример 2

Пациент 58 г. Установленный по данным комплексного обследования диагноз ИКМП. При исследовании в состоянии покоя ФВ ЛЖ по данным РТВГ равняется 38%», МСИ ЛЖ равняется - 1,74 КДО/с. При последовательном введении добутамина в дозах 5,10,15 мкг/кг/мин ФВ ЛЖ при дозе 15 мкг/кг/мин равняется 38%, МСИ ЛЖ равняется - 1,84 КДО/с. Таким образом, прирост показателей на дозе добутамина 15 мкг/кг/мин по сравнению с исходными значениями составил: ФВ ЛЖ - прирост отсутствует, МСИ ЛЖ - 5%. В данном случае можно говорить о снижении сократительного резерва миокарда левого желудочка сердца. Через неделю после комплексной хирургического вмешательства пациент умер по причине тяжелой сердечной недостаточности.

Предлагаемый в качестве изобретения способ апробирован на 15 больных ИКМП и позволяет повысить точность определения сократительного резерва миокарда левого желудочка и сократить время исследования.

Список использованных источников

1. Рекомендации европейской эхокардиографической ассоциации стресс-эхокардиография: согласованное мнение экспертов европейской эхокардиографической ассоциации (ЕАЕ) (часть европейского кардиологического общества). Российский кардиологический журнал. 2013; (4s2): 1-28.

2. Klocke et al. ACC/AHA Guidelines for Cardiac Radionuclide Imaging JACC Vol. 42, No. 7, 2003 October 1, 2003: 1318-33

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике, кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для неинвазивной оценки сократительного резерва левого желудочка сердца у пациентов с ишемической кардиомиопатией. Проводят радионуклидную равновесную томовентрикулографию с 99mTc-пирофосфатом сериями по 5 минут в состоянии покоя и на фоне фармакологического стресс-теста с добутамином. Фармакологический стресс-тест с добутамином характеризуют последовательными возрастающими инфузиями добутамина в дозах 5, 10, 15 мкг/кг/мин в течение 5 минут каждая. Рассчитывают динамику показателей глобальной сократимости левого желудочка сердца. На дозе добутамина 15 мкг/кг/мин при увеличении значения фракции выброса левого желудочка сердца более чем на 17% и пиковой скорости изгнания из левого желудочка сердца более чем на 25% КДО/с по сравнению с их исходными значениями сократительный резерв левого желудочка сердца оценивают как сохраненный. Способ обеспечивает повышение точности и сокращение времени исследования путем проведения радионуклидной равновесной томовентрикулографии с 99 mTc-пирофосфатом сериями по 5 минут в состоянии покоя и на фоне возрастающей ступенчатой фармакологической нагрузки с введением добутамина. 2 пр.

Способ неинвазивной оценки сократительного резерва левого желудочка сердца у пациентов с ишемической кардиомиопатией, заключающийся в проведении радионуклидной равновесной томовентрикулографии с 99mTc-пирофосфатом, отличающийся тем, что исследование проводят сериями по 5 минут в состоянии покоя и на фоне фармакологического стресс-теста с добутамином, характеризующегося последовательными возрастающими инфузиями добутамина в дозах 5, 10, 15 мкг/кг/мин в течение 5 минут каждая; рассчитывают динамику показателей глобальной сократимости левого желудочка сердца и на дозе добутамина 15 мкг/кг/мин при увеличении значения фракции выброса левого желудочка сердца более чем на 17% и пиковой скорости изгнания из левого желудочка сердца более чем на 25% КДО/с по сравнению с их исходными значениями сократительный резерв левого желудочка сердца оценивают как сохраненный.