Способ оздоровления человека при наличии факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний Российский патент 2019 года по МПК A61H1/00 A61H33/00 

Изобретение относится к медицине, медицинской реабилитации, лечебной физкультуре, кардиологии, профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и может быть использовано в реабилитационных и оздоровительных центрах, фитнес-центрах, санаторно-курортных учреждениях, амбулаторно.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) - основная причина смерти во всем мире. На их долю приходится 57% смертей в РФ от неинфекционных заболеваний (Оганов Р.Г., 2010).

Доказано этиологическое значение факторов риска (дислипидемия, нарушения углеводного обмена, артериальная гипертензия, ожирение, гиподинамия, курение) в развитии ССЗ, а также влияние медикаментов, корригирующих факторы риска, на снижение частоты развития коронарных и мозговых событий. Все программы первичной и вторичной профилактики ССЗ обязательно включают использование немедикаментозных методов коррекции факторов риска (Аронов Д.М., 2010). Эффективное комплексное воздействие на эти факторы и модификация образа жизни может существенно снизить заболеваемость ССЗ и летальность.

Гиподинамия - одна из главных проблем современности и главный модифицируемый фактор риска возникновения и прогрёссирования ССЗ. В настоящее время признано, что сниженная физическая активность повышает риск фатальных и нефатальных коронарных событий и смертности (Blair S.N., 1995). Физическая нагрузка - ключевой фактор сохранения здоровья и предотвращения развития хронических заболеваний.

Повышение физической активности представляет собой важный компонент программ профилактики ССЗ и обеспечения здорового образа жизни (Оганов Р.Г., 2006, Бубнова М.Г., 2011). Физические нагрузки используют не только для борьбы с гиподинамией, но и для влияния на другие факторы риска, что доказано в большом количестве РКИ (Fletcher G.F., 2013).

В мире наблюдается рост популярности такого вида физической активности, как акватерапия (АкТ) - применение различных видов физических упражнений в водной среде с лечебно-профилактическими целями (для сохранения, улучшения или восстановления движения или физической функции) (Becker В.Е., 2009). Разные виды АкТ эффективно применяют как у пациентов с различной нозологией (в педиатрии, неврологии, кардиологии, пульмонологии, артрологии, геронтологии), так и у здоровых людей для повышения аэробных возможностей и выносливости.

АкТ сочетает положительный эффект тренировки с эффектом погружения в водную среду, что оказывает интенсивное влияние на ССС. При правильной технике и достаточной интенсивности методы АкТ обеспечивают необходимый для получения тренирующего эффекта кардиоваскулярный ответ. Водные программы могут улучшать мышечную силу, физическую работоспособность, липидный спектр и гликемический профиль (Brody L.T., 2009).

Известно, что при проведении программ профилактики ССЗ врачи сталкиваются с определенными сложностями: около 40% пациентов не соблюдают рекомендации, а если программа подразумевает сложные схемы и/или изменение образа жизни, то эта цифра достигает 70% (Martin L.R., 2005). Не у всех пациентов есть возможность посещения школы здоровья или группы физических тренировок, а самостоятельные занятия требуют большой мотивации и организованности. Доказано, что методы гидротерапии способствуют формированию положительного эмоционального настроя, а групповые занятия в воде мотивируют и социализируют пациентов (Cole A.J., 2004). Это может способствовать повышению приверженности больного программе профилактики и изменению образа жизни на здоровый.

Для профилактики ССЗ, особенно при наличии факторов риска, используются и методы бальнеотерапии. Среди них одним из наиболее эффективных считаются углекислые ванны.

Известно активное влияние углекислых ванн (УВ) на гемодинамику и микроциркуляцию, состояние центральной, периферической и вегетативной нервной системы, их противовоспалительное и иммуностимулирующее действие. При этом углекислые воды различной минерализации специфически влияют на физиологические системы организма и течение заболеваний (Львова Н.В. с соавт. Влияние углекислых ванн разной общей минерализации на функциональное состояние ССС больных гипертонической болезнью, ассоциированной с ИБС. ФГБУ «Российский научный центр медицинской реабилитации и курортологии» Минздрава России, М., Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры, 2013, No. 5, с. 15-17). Авторами показано, что УВ большей минерализации оказывают выраженное влияние на функциональное состояние ССС больных, приводя к снижению периферического сосудистого сопротивления и гипотензивному эффекту.

Следует отметить, что особенностью хронических патологий является сочетание нескольких заболеваний у одного пациента. Это требует строгого учета показаний и противопоказаний при назначении любых вмешательств, в том числе и бальнеотерапевтических, являющихся одним из основных методов курортной терапии и все шире применяющихся во внекурортной практике. В этой связи, при выборе бальнеологического фактора у больных с ССЗ следует ориентироваться на методики, щадящие по степени интенсивности воздействия на целостный организм. Среди лечебных минеральных вод наружного воздействия к таковым в большей степени относятся углекислые воды.

Уровень техники

Известно использование ванн из искусственно приготовленной углекислой воды с разной величиной общей минерализации (10 и 20 г/л) у пациентов с сочетанной патологией, включая сердечно-сосудистые нарушения (Львова Н.В., см. выше). Лечение проводили в группе из 64 пациентов с ГБ I—II стадии в возрасте от 48 до 64 лет, из них у 30 ГБ была ассоциирована с ИБС (стенокардия I-II ФК у 30 больных, постинфарктный кардиосклероз давностью более года у 12 больных). Из сопутствующих заболеваний у 20 больных был остеоартроз коленных суставов I-II стадии (рентгенологическая классификация Kellgren), у 18 - остеохондроз позвоночника с торако- и люмбалгией со слабовыраженным болевым синдромом.

Всем больным лечение УВ проводилось на фоне базисной медикаментозной терапии, которая не менялась в процессе лечения. Использовалась концентрация углекислоты 1,2 г/л. Температура воды в ванне назначалась 35-36°С, продолжительность процедуры 10-15 мин, два дня подряд с перерывом на третий, на курс 10-12 процедур УВ.

Для контроля эффективности всем больным до и после курса лечения проводилась проба с физической нагрузкой на велоэргометре, холтеровское мониторирование ЭКГ с помощью анализаторов Лента-МТ, эхокардиография на аппарате Combison-320 (Австрия).

УВ с минерализацией 10 г/л позволили достичь антиангинального эффекта, подтвержденного ЭКГ-мониторированием. Снизилось АД, повысилась толерантность к физической нагрузке на 1 ступень и объем выполненной работы. Изменилась реакция ССС на стандартную (уменьшение двойного произведения) и пороговую (увеличение двойного произведения и уменьшение коэффициента расходования резервов миокарда) нагрузки, что в целом свидетельствует об увеличении коронарного и миокардиального резервов сердца. Ухудшений в течении ССЗ не отмечено, эффективность лечения составила 74%.

После курса углекислых ванн (УВ):

• снижается ОПСС и ЧСС,

• происходит урежение приступов стенокардии,

• уменьшается количество и продолжительность приступов болевой и безболевой ишемии по результатам суточного мониторирования ЭКГ,

• снижается АД,

• улучается память и качество сна, активизируется работоспособность,

• уменьшается уровень ЛПНП,

• улучшается работа эндокринной системы,

• улучшается внешний вид кожи, ее упругость.

К противопоказаниям относят:

- тяжелые нарушения сердечного ритма, сердечную недостаточность 2-й степени и выше, сердечные осложнения после острого инфаркта миокарда,

- злокачественные новообразования,

- бронхоэктатическую болезнь, острые воспаления бронхов и легких,

- острые травмы.

Однако в данное исследование отбирались пациенты с установленным диагнозом ГБ и ИБС, при этом эффективность данной известной методики у пациентов, имеющих лишь риски развития ССЗ, не была изучена.

Известно использование УВ в комплексных программах профилактики ССЗ, при этом используют «сухие» УВ наряду с другими физиотерапевтическими процедурами (Сычева Е.И. Научно-методологические основы и принципы дифференцированного применения озонотерапии и сухих углекислых ванн в системе восстановительного лечения и профилактики ишемической болезни сердца, дисс…д.м.н., Пятигорск, 2008 г). Однако в данной работе нет информации о вопросе приверженности к лечению и профилактике, методика требует наличия специальной установки для проведения «сухих» УВ, а также дополнительного оборудования для озонотерапии.

Известен способ лечения нейроциркуляторной астёнии с повышенной метеочувствительностью, для оздоровления таких пациентов (RU 2503468 С1, опубл. 10.01.2014, ФГБУ «РНЦ МРиК» Минздрава России), включающий соответствующую медикаментозную терапию, на фоне которой проводят интервальную тренировку гипоксической смесью с содержанием кислорода от 16 до 18%, снижая ее на 5-6-й процедуре до 11%. Дыхание смесью проводят в положении пациента сидя, через маску. Периоды дыхания гипоксической смесью чередуются с периодами дыхания атмосферным воздухом. Общее время процедуры составляет от 20 до 60 мин. После отдыха проводят воздействие газовоздушной углекислой ванной с температурой воздушно-газовой смеси 28-30°С. Подачу смеси осуществляют на протяжении 3 мин при скорости подачи 50 л/мин. Концентрация углекислоты составляет 30%, время процедуры 15-20 мин. Курс 12 ежедневных процедур. Способ обеспечивает эффективное лечение данной категории пациентов за счет активации адаптационных возможностей организма, обусловленных определенным режимом сочетанного воздействия интервальных гипоксических тренировок и бальнеотерапии. Однако это способ очень узкой направленности - касается лечения лишь определенной нозологической формы. Данные об эффективности этой методики в профилактике и снижении рисков развития ССЗ отсутствуют.

Известен способ лечения больных с ССЗ (RU 2392919 С1, опубл. 27.06.2010, ФГУ «РНЦ МРиК» Минздрава России) с помощью УВ. Проводят стандартную медикаментозную терапию, на фоне которой принимают курс искусственно приготовленных общих кремнистых ванн с насыщением углекислым газом. При этом углекислый газ подают под давлением 2,3 атмосферы со скоростью 15-20 л/мин в течение 2-3 мин до получения оптимальной концентрации углекислого газа 0,7-1,4 г/л. После чего добавляют кремний до получения концентрации 100-150 мг/л. Ванны проводят при температуре 36-37°С в течение 10-15 мин. После проведения ванны - отдых 30-40 мин. Процедуры осуществляют в первую половину дня ежедневно 5 раз в неделю с 2 днями отдыха, на курс лечения 10-12 процедур. Способ снижает выраженность ишемии органов-мишеней (сердца, почек), предотвращает прогрессирование и развитие осложнений ССЗ, повышает адаптационные возможности организма. Однако данный способ направлен исключительно на снижение влияния ишемии органов-мишеней у больных с наличием уже развившегося ССЗ, не затрагивая факторы риска, связанные с другими неблагоприятными влияниями. Кроме того, ежедневное проведение ванн является нагрузочным для пациентов.

Известен способ лечения больных ИБС (RU 2567827 С1, опубл. 10.11.2015, ФГБУ «РНЦ МРиК» Минздрава России), включающий воздействие комплекса из УВ и 2-х других физических воздействий, а именно: осуществляют вспомогательное кровообращение с помощью аппарата усиленной наружной контрпульсации с давлением в манжетах 220 мм рт. ст. в виде часового сеанса один раз в день, на курс - 14-15 сеансов. При этом в течение 10 сеансов через час после наружной контрпульсации проводят газовые УВ в установке «Реабокс» со скоростью потока углекислого газа 12 л/мин, температурой газовой смеси 36-37°С, продолжительностью 10-15 мин. Через 30 мин после ванны проводят инфракрасную лазеротерапию на аппарате «Мустанг 2000+» по стабильной методике с излучателем мощностью 5 Вт на область верхушки сердца, средней трети грудины, левую подлопаточную область, по 2-3 мин. Курс лазеротерапии - 10 ежедневных процедур. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения за счет сокращения сроков лечения и длительного сохранения достигнутых при этом результатов, профилактику прогрессирования заболевания, возможность использования способа при всех функциональных классах ИБС и любой длительности заболевания, с достижением антиишемического, антиангинального эффекта, улучшения сократительной функции миокарда при экономизации сердечной деятельности, повышении толерантности к физической нагрузке, миокардиального и коронарного резервов.

Однако данный комплекс сложен технически, в нем применены сухие УВ, требующие наличия специальной установки, и кроме того он касается пациентов с уже установленным диагнозом ИБС.

Известен способ лечения ИБС в сочетании с вертеброгенным кардиальным синдромом (RU 2154507 С2, опубл. 20.08.2000, Гос. НИИ курортологии), в котором на фоне курортного лечения, состоящего из углекислых минеральных ванн температурой 35-36°С, продолжительностью 10-12 мин, отпускаемых через день, на курс 10-12 ванн, а также щадяще-тренирующего двигательного режима (прогулок по маршрутам терренкура), диетического питания, с 5-6-го дня пребывания на курорте больным дополнительно проводят магнитотерапию бегущим магнитным полем напряженностью 30 мТ на рефлекторно-сегментарные гоны на уровне C_V-C_VIII до Th_I-Th_V сегментов с обеих сторон с предварительным определением оптимального режима - импульсного или переменного с альтернативным его применением. Курс состоит из 8-10 процедур нарастающей частотой реверсии магнитного поля (от 1,5 до 20 Гц), продолжительностью от 8 до 15 мин. Способ позволяет повысить эффективность лечения, однако, он может быть реализован только в условиях курорта, что сужает возможности его использования. Кроме того, он не применим для профилактики при рисках ССЗ.

В работе Антонкж М.В. Возможности профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний с использованием природных ресурсов Дальнего Востока // Вестник ДВО РАН, 2004, No 3, с. 120-126, показана антиатерогенная направленность действия УВ у лиц с факторами риска без клинических проявлений атеросклероза. УВ способствуют достоверному снижению повышенного уровня общего холестерина на 17%, у лиц с умеренной гиперхолестеринемией (ГХС) он достигает желательного уровня (5,2 ммоль/л), а при выраженной - максимально приближается к верхней границе нормы. У больных с избыточной массой тела (ИМТ) по окончанию курса бальнеотерапии УВ установлено снижение массы (3,76±0,19 кг). Доказан гипотензивный эффект УВ.

Причем наиболее полный регресс метаболических нарушений при проведении бальнеотерапии УВ происходит у лиц с факторами риска ССЗ без клинических проявлений атеросклероза. У больных ИБС с выраженными изменениями на ЭКГ, постинфарктным кардиосклерозом, сопутствующей артериальной гипертензией (АГ), ГХС и низким уровнем холестерина ЛПВП метаболический эффект бальнеотерапии УВ бывает недостаточен, а в некоторых случаях отсутствует.

По данным Антонюк М.В., более высокий клинико-метаболический эффект достигается у лиц с факторами риска на ранних бессимптомных этапах болезни. По мнению авторов, это обусловливает необходимость использования бальнеотерапии УВ в комплексе с другими факторами для повышения общих компенсаторных возможностей организма. Например, известно (Антонюк М.В., 2004) сочетанное использование комплекса УВ с пелоидотерапией для оздоровления организма в случае наличия факторов риска ССЗ при различной сочетанной патологии.

Однако данный известный способ оздоровления лиц с факторами риска ССЗ включает пелоидотерапию, которая часто связана с необходимостью проведения процедур в определенной местности или необходимостью транспортировки лечебной грязи. В то же время, ССЗ являются одним из ограничений для назначения пелоидов, а при некоторых нозологических формах они противопоказаны.

Важно отметить, что ни в одном из вышеперечисленных исследований не изучена приверженность пациентов к бальнеотерапии, двигательной активности, изменению образа жизни.

Данная задача решена в заявленном способе, в процессе которого определено:

- влияние комплексного применения УВ и водных тренировок на факторы риска ССЗ (уровень толерантности к физической нагрузке с учетом показателей ЧСС и АД, масса тела (ИМТ), липидный профиль, гиподинамия);

- влияние комплексного применения УВ и водных аэробных тренировок на уровень физической активности у пациентов с факторами риска ССЗ;

- на формирование приверженности ЗОЖ, коррекцию факторов риска и профилактики ССЗ.

УВ улучшают симптоматику, систолическую и диастолическую функцию сердца, физическую работоспособность, обладают гипотензивным эффектом, улучшают эндотелиальную функцию, улучшают липидный обмен, потенцируют действие физических тренировок (Персиянова-Дуброва А.Л., 2010, 2019 гг). В научной литературе есть данные об улучшении вегетативного баланса, сократительной функции сердца, реологии крови на фоне применения УВ. Есть основания полагать, что совместное применение УВ и водных аэробных тренировок будет способствовать более быстрому развитию тренирующего эффекта и более выраженному влиянию на факторы риска при использовании относительно короткого курса тренировок, (соответственно курсу санаторного лечения), как следствие суммации однонаправленных эффектов двух различных физических воздействий (УВ и акватерапии в режиме кардиотренировки).

Однако в доступной научной литературе отсутствуют данные о комплексном применении УВ и акватерапии в виде кардиотренировки в рамках комплексного способа, имеющего определенные нагрузки и режим воздействия, позволяющие комплексу быть универсальным и оптимально приемлемым для различных групп пациентов, обеспечивая комплаентность профилактике ССЗ и длительность сохранения лечебнотпрофилактического эффекта на основные факторы риска ССЗ до 3 мес, возможно, и более, ввиду формирования приверженности таких пациентов ЗОЖ.

В этой связи, использование УВ и аквааэробики в программах профилактики ССЗ с позиций влияния на факторы риска ССЗ, повышение физической активности и повышение приверженности пациентов такому воздействию является актуальным. Авторы настоящего изобретения впервые пришли к данному выводу и показали это на клиническом исследовании в 2019 г. Результаты исследования двух групп пациентов опубликованы (Бадалов Н.Г. оглы с соавт. Технологии гидро-бальнеотерапии в профилактике рисков развития сердечно-сосудистых заболеваний, NovaUm.ru, No. 17, 2019, 26.02.2019).

Однако исследования были продолжены, результатом чего явилась разработка предлагаемого комплексного способа оздоровления путем гидробальнеовоздействия на пациентов с факторами риска ССЗ.

Потенцирование эффектов двух методов (УВ и акватерапии в режиме кардиотренировки) позволяет добиться развития профилактических эффектов в более короткие сроки, что удобно для пациентов. Кроме того, такой комплекс воздействий универсален - не привязан к определенной местности, может быть осуществлен в любом медицинском учреждении, фитнес-центре, имеющем оборудование для проведения ванн и бассейн, подходит для пациентов различного возраста и пола.

Техническим результатом настоящего изобретения является оздоровление организма в виде эффективного снижения показателей имеющихся кардиорисков или начальных, минимальных проявлений заболеваний ССС у пациентов различных возрастных групп (уменьшение дислипидемии, снижение веса (ИМТ), улучшение показателей толерантности к физической нагрузке с учётом значений ЧСС и АД, увеличение максимального потребления кислорода и физической активности), индивидуализации нагрузки непосредственно в процессе универсальной для широкого круга пациентов кардиотренировки в воде, увеличения комплаентности, приверженности пациентов ЗОЖ и методам профилактики ССЗ.

Для достижения данного технического результата предлагается способ оздоровления пациентов, имеющих факторы риска ССЗ, включающий воздействие комплекса физиотерапевтических процедур.

Одной из таких процедур является принятие углекислых ванн (УВ), а другой процедурой комплекса является акватерапия, которую проводят в виде водных аэробных (кардио) тренировок - аэробики в бассейне. Глубина бассейна должна быть на уровне груди человека, что вполне достижимо, поскольку большинство бассейнов имеют перепад по глубине. Температура воды в бассейне 28-29°С. Даже незначительное увеличение или уменьшение температуры воды (вне этого диапазона) влияет на колебания ЧСС и АД и является некомфортным для занимающихся, не позволяя объективно оценить эффективность проводимых упражнений в воде.

Аквааэробику проводят 3 раза в неделю, всего - 10 занятий по 45 мин, где занятие, проводимое в воде, включает:

разминку - 5 мин, состоящую из упражнений на разогрев мышц тела в виде свободного плавания произвольным стилем, ходьбы, прыжков и бега на месте, с постепенно возрастающим темпом и амплитудой движений до достижения в основной части нагрузки, соответствующей уровню ЧСС, равному 50-70% от максимальной ЧСС пациента при физической нагрузке, определяемой до начала курса,

основную часть - 30 мин,

заключительный период (заминка) - 10 мин;

при этом основная часть включает аэробные упражнения в воде в виде ходьбы, бега и прыжков в комбинации с движениями верхних и нижних конечностей во всех возможных для пациента плоскостях и направлениях, выполняемых на основе базовых движений аэробики,

причем при непрерывном выполнении упражнений пациент постоянно поддерживает такой темп и амплитуду выполняемых движений, который позволяет удерживать нагрузку на уровне ЧСС 50-70% от максимальной ЧСС пациента при физической нагрузке, определяемой до начала курса;

заключительный период включает упражнения на координацию движений, растяжение мышц, свободное плавание произвольным стилем и упражнения на восстановление спокойного дыхания.

После каждого занятия аквааэробикой проводят процедуру принятия УВ, искусственно приготовленной с концентрацией углекислого газа 1,2-1,4 г/л, температурой 30-32°С, длительностью каждой процедуры 12 мин, всего - 10 процедур.

Предпочтительно, поддержание нагрузки на уровне 50-70% от максимальной ЧСС осуществляют, не прерывая занятие, путем использования индивидуального пульсоксиметра, или путем использования на занятиях 20-балльной шкалы субъективной оценки физической нагрузки - шкалы Борга, по которой данный уровень ЧСС соответствует зеленому уровню шкалы - от уровня «средняя нагрузка» до «в принципе тяжело», это 12-14 баллов (фиг. 1).

С помощью шкалы Борга возможен подбор индивидуальной нагрузки каждым пациентом и самостоятельный контроль нагрузки в процессе тренировки без ее прерывания. Заявителем проводилась работа по установлению соответствия определенной нагрузки по шкале Борга и ЧСС занимающихся. Установлено, что уровню нагрузки по шкале от «среднего уровня» до «в принципе тяжело» (12-14 баллов, зеленый уровень) соответствует увеличение ЧСС до тренировочных значений: 120-140 уд/мин.

Предпочтительно, максимальную ЧСС при физической нагрузке для пациента до начала курса занятий в воде устанавливают по математической формуле: махЧСС = 220-возраст в годах-13.

Предпочтительно, максимальную ЧСС при физической нагрузке для пациента до начала курса занятий устанавливают на велоэргометре или тредмиле.

Предпочтительно, занятия проводят индивидуально или в группах по 2-10 человек, преимущественно одного пола. Это связано с тем, что в разнополых группах занимающиеся чаще отвлекаются друг на друга, а увеличение количества одновременно тренирующихся более 10 затрудняет контроль за выполнением ими упражнений со стороны тренера (инструктора, методиста).

Предложенный комплекс аквааэробики содержит упражнения аэробной направленности и построен на базе известных из литературы основных (базовых) движений аэробики и танцевальных движений:

1. Группа элементов, в основе которых лежат шаги:

March - марш,

Walking - прогулка,

Step touch - шаг вперед, назад, в сторону и т.п.,

V-step - шаги вперед врозь - шаги в и.п.,

Mambo - шаг вперед, приставить другую ногу, шаг назад, приставить ногу,

Cross - скрестные шаги.

2. Группа элементов, в основе которых лежат подъемы ног:

Kick - удар,

Lift - подъем ноги (front - вперед, side - в сторону, back - назад).

3. Группа элементов, в основе которых - сгибание ног в тазобедренном и коленном суставах:

Knee up - подъем колена,

Leg curl - сгибание ног,

Squat - приседания,

Skip - подпрыгивание,

Low kick - низкий удар.

4. Группа элементов с изменением направления движения в сторону, по диагонали, под углом, по квадрату:

Step line - переход черты,

Grape wine - скрестный шаг, имитирующий виноградную лозу,

Chasse - скольжение ног, одна «догоняет» другую,

Cha-cha-cha - переступающие шаги, как в танце ча-ча-ча.

5. Группа элементов, в основе которых лежит продвижение вперед, назад:

Slow walking - медленная ходьба,

Jogging - выпрыгивание,

Scoop - черпание.

6. Группа элементов, в основе которых лежат прыжки:

Jumping jack - перепрыгивание с ноги на ногу,

Scissors - движение по типу ножниц,

Pendulum - маятникообразные движения,

Jump - прыжок.

7. Группа элементов, в основе которых лежат повороты:

Turn - поворот,

Pivot turn - разворот,

Rivers - разноименный поворот на 180 или 360 градусов.

Примеры осуществления способа

Для оценки эффективности заявленного способа проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

68 пациентов были рандомизированы на 7 групп:

1) пациенты I группы (10 чел.) получили рекомендации по изменению образа жизни (по сути, представляет собой контрольную группу);

2) пациенты II группы (11 чел.) участвовали в программе аквааэробики 3 р/нед на протяжении 3 нед, всего 10 занятий, в соответствии с формулой изобретения, наряду с получением рекомендаций по изменению образа жизни, без приема УВ;

3) основная группа - пациенты III группы (9 чел.), наряду с рекомендациями по ЗОЖ и проведением аквааэробики по заявленному способу, получали курс УВ, в режиме, согласно представленному в формуле изобретения;

4) пациенты IV группы (8 чел.), помимо получения рекомендаций ЗОЖ, аквааэробику проводили в рамках иной программы упражнений, более интенсивной по поддерживаемому уровню ЧСС (до 80% от максимальной ЧСС), вода 30-32°С, чередуя: день - аквааэробика, день - углекислые ванны, проводимые в предлагаемом заявленным способом режиме;

5) пациентам V группы (10 чел.), наряду с рекомендациями по ЗОЖ и аквааэробикой с предложенной в нашем способе интенсивностью, УВ проводились в те же дни, но в режиме - температура ванн выше на 1-2°С, продолжительность так же больше - 15-20 мин;

6) пациенты VI группы (12 чел.), наряду с рекомендациями по ЗОЖ, проводили занятия аквааэробикой, согласно заявленному способу, но при температуре ниже, чем в предлагаемом способе - 26-27°С, с поддержанием той же ЧСС (50-70% от максимальной), углекислые ванны проводили в режиме, охарактеризованном в формуле изобретения;

7) пациенты VII группы (8 чел.), наряду с рекомендациями по ЗОЖ, получали УВ, согласно предлагаемому способу, но без проведения аквааэробики.

Рекомендации во всех группах проводились с акцентом на повышение физической активности как таковой, приверженности к ЗОЖ.

До исследования проводился сбор общих данных: пол, возраст; собирался семейный и медицинский анамнез, включая: сопутствующие заболевания, информацию о лекарственных препаратах, принимаемых в настоящее время (участники исследования каких-либо препаратов, влияющих на состояние ССС и липидного обмена, не принимали ни до, ни во время исследования).

Проводилась оценка основных показателей жизнедеятельности пациентов:

• измерение систолического и диастолического артериального давления (АД) в покое и при нагрузках;

• подсчет частоты сердечных сокращений за 1 минуту (ЧСС) в покое и при нагрузках.

При этом при измерении АД выполнялись следующие условия:

1. Положение больного: сидя в удобной позе; рука на столе и находится на уровне сердца; манжета накладывается на плечо, нижний край ее на 2 см выше локтевого сгиба.

2. Условия измерения АД: исключается употребление кофе и крепкого чая в течение 1 ч перед исследованием; рекомендуется не курить в течение 30 мин до измерения АД; отменяется прием симпатомиметиков, включая назальные и глазные капли; АД измеряется в покое после 5-минутного отдыха; в случае, если процедуре измерения АД предшествовала значительная физическая или эмоциональная нагрузка, период отдыха следует продлить до 15-30 мин.

3. Оснащение: размер манжеты должен соответствовать размеру руки: резиновая раздуваемая часть манжеты должна охватывать не менее 80% окружности плеча; измерения окружности руки в верхней трети плеча могут быть полезны при выборе соответствующего размера манжеты. Рекомендуются следующие размеры: для плеча 27-34 см - манжета 13×30 см; для плеча 35-44 см - манжета 16×38 см; для плеча 45-52 см - манжета 20 × 42 см. Стрелка тонометра перед началом измерения должна находиться на нулевой отметке.

4. Кратность измерения: для оценки уровня АД на каждой руке следует выполнить не менее двух измерений с интервалом не менее 1 мин; при разнице АД>5 мм рт. ст. производят одно дополнительное измерение; за конечное (регистрируемое) значение принимается минимальное из трех измерений.

ЧСС покоя подсчитывалась по пульсу на лучевой артерии (минимум за 30 секунд) после второго измерения АД в положении сидя.

Максимальную ЧСС при физической нагрузке определяли индивидуально для каждого пациента до начала курса по результатам пробы с физической нагрузкой на велоэргометре (тредмиле) либо по математической формуле, учитывая нагрузку в водной среде: махЧСС = 220 - возраст в годах - 13.

Антропометрия включала измерение:

1. роста (без обуви), с округлением до ближайшего сантиметра;

2. массы тела (без уличной одежды и обуви), с округлением до ближайшего килограмма;

3. ИМТ по формуле: ИМТ= масса (кг)/ (рост (м²);

4. окружности талии (ОТ) в положении стоя (на пациентах должно быть только нижнее белье, точка измерения - середина расстояния между вершиной гребня подвздошной кости и нижним боковым краем ребер), мерную ленту следует держать горизонтально.

Оценивались также результаты лабораторных методов исследования, выполненные непосредственно до начала курса тренировок:

- общий анализ крови (гемоглобин, гематокрит, цветовой показатель, эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула, тромбоциты, СОЭ);

- общий анализ мочи (удельный вес, протеинурия, рН);

- биохимический анализ крови (общий холестерин, ХС ЛПОНП, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, триглицериды).

Оценивались также данные инструментальных методов исследования:

- ЭКГ покоя в 12-ти отведениях, выполненных не более чем за месяц до начала курса;

- проба с физической нагрузкой проводилась путем кардиопульмонального тестирования на тредмиле или велоэргометре с определением параметров газообмена, объема потребляемого кислорода (VO2), выделяемого углекислого газа (VCO2), минутной вентиляции и других вентиляционных параметров при постоянном 12-тиканальном мониторинге ЭКГ во время субмаксимального теста с физической нагрузкой. В процессе проведения пробы на каждой ступени измерялось АД. Использовали протокол, предусматривающий ступенчато возрастающее увеличение нагрузки вначале за счет ускорения движения дорожки до 5,4 км/час, а затем за счет изменения угла её наклона. Критериями прекращения пробы являются достижение уровня максимального потребления кислорода либо субмаксимальной ЧСС, отказ пациента от дальнейшего проведения исследования из-за физической усталости, появление ограничивающих симптомов кардиальной патологии (Аронов Д.М. и др., 2004 г.). В процессе тестирования определяются показатели потребления кислорода и ЧСС на пике нагрузки, на уровне первого и второго вентиляционных порогов, время нагрузки, время восстановления по ЧСС и АД. Оценивается динамика показателей в процессе исследования.

Проводилось также:

- тестирование на аппаратно-программном комплексе для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, в процессе которого определялись показатели функциональных резервов исследуемого и их динамика в процессе исследования;

- оценка суммарного кардиоваскулярного риска по шкале SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation) - версия для стран с высоким риском ССЗ, в список которых входит и Россия. На основании возраста, пола, курения, САД и ОХС определяется 10-летний сердечно-сосудистый риск смерти от ССЗ. Суммарный сердечно-сосудистый риск по шкале SCORE менее 1% считается низким, от >1 до 5% считается средним или умеренно повышенным, от >5% до 10% считается высоким, риск >10% считается очень высоким.

Определялся уровень физической активности путем опроса в форме интервью - для оценки вида, частоты, интенсивности и продолжительности физической активности (определялось количество минут в неделю, уделенных физической активности средней интенсивности, например, ходьбы).

Для оценки качества жизни, связанного с состоянием здоровья, использовали опросник EQ-5D из 2 частей: первая содержит 5 разделов с 3 уровнями ответов: 1 - нет нарушений, 2 - есть умеренные нарушения, 3 - есть выраженные нарушения. Вторая часть опросника представляет собой 20-сантиметровую визуально-аналоговую шкалу, на которой «0» означает самое плохое, а «100» - самое хорошее состояние здоровья.

Обследование проводилось перед началом курса процедур, после его окончания и через 3 месяца по окончании курса.

Критерии включения участников в исследование:

1. Участники мужского и женского пола

2. Возраст 30-65 лет

3. Наличие факторов риска ССЗ, из которых обязательно:

• повышение АД: систолическое АД равно или выше 140 мм рт. ст., диастолическое АД равно или выше 90 мм рт. ст. (впервые повышенное или при наличии диагноза эссенциальной артериальной гипертензии) согласно критериям Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Европейского общества кардиологов, ESH/ESC;

• низкая физическая активность - менее 150 мин в неделю нагрузки средней интенсивности (согласно Глобальным рекомендациям ВОЗ по физической активности 2010 г).

Также должен был присутствовать хотя бы один из следующих факторов:

• Курение табака - ежедневное выкуривание одной сигареты и более, оценивается по результатам анкетирования.

• Гиперхолестеринемия - общий холестерин крови более 5 ммоль/л.

• Избыточная масса тела (значение ИМТ между 25-29,9 кг/м2, согласно критериям ВОЗ, 2000 г).

Получали подписанное информационное согласие пациентов на участие в данном клиническом исследовании.

В исследование не включались пациенты с наличием:

- подтвержденной ИБС (стенокардия I-IV ФК, нестабильная стенокардия, постинфарктный кардиосклероз);

- ХСН;

- АГ более 2 степени II стадии, наличие 3 и более факторов риска или поражение органов мишеней;

- выраженных нарушений сердечного ритма (пароксизмальная желудочковая и наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия), и проводимости (СССУ, атриовентрикулярная блокада II-III ст., синусовая брадикардия);

- нарушений мозгового кровообращения;

- любых заболеваний в острой стадии, хронических заболеваний в стадии обострения;

- острых инфекционных заболеваний;

- любых венерических заболеваний в острой или контагиозной форме;

- сахарного диабета при декомпенсации;

- ревматоидных артритов;

- остеоартрозов II степени в острой стадии, III-IV ст.;

- часто повторяющихся и обильных кровотечений;

- рецидивирующего тромбофлебита;

- тромбоэмболической болезни;

- выраженного болевого синдрома при поражениях нервных корешков, сплетений, нервных стволов;

- нарушений функции тазовых органов;

- ХПН;

- аденомы предстательной железы;

- полипов шейки матки, эндометрия; кист яичников; миомы матки и генитального эндометриоза;

- аутоиммунных заболеваний;

- эпилепсии, психических заболеваний;

- депрессии;

- злокачественных новообразований.

Следует отметить, что не все перечисленные состояния и заболевания являются противопоказаниями к проведению предлагаемого способа, однако, для целей проведения исследования и оценки его эффективности пациенты с такими состояниями и заболеваниями не включались в протокол исследования.

Исключались из исследования участники при следующих критериях:

- досрочное прекращение участия субъекта в исследовании: лица, пожелавшие прекратить свое участие в исследовании (отзыв информированного согласия), выбывают из исследования преждевременно. Каждый пациент имеет право прекратить участие в исследовании в любое время без объяснения причины. За участие в данном исследовании денежная компенсация пациентам не предусмотрена.

Переносимость процедур на протяжении всего исследования оценивалась по частоте возникновения нежелательных явлений на фоне проводимых процедур. Нежелательное явление (НЯ) - любое нежелательное событие, которое наблюдается во время курса лечения, независимо от того, связано ли оно с его применением. НЯ включают травмы, токсические или аллергические реакции, нежелательные клинические или лабораторные изменения, которые учитываются и анализируются для установления возможной связи с лечением.

При проведении соответствующих занятий для групп I-VII каких-либо НЯ установлено не было, все пациенты переносили занятия хорошо.

В качестве конечных точек, демонстрирующих в динамике эффективность процедур, рассматривались:

• максимальное потребление кислорода (VO2 max),

• толерантность к физической нагрузке с учетом значений ЧСС и АД,

• индекс массы тела (ИМТ),

• состояние липидного профиля,

• качество жизни.

Статистическая обработка результатов проводилась в программе MicrosoftStatistica 7.0.

В независимых выборках для попарных сравнений применялся критерий Манна-Уитни. В связанных выборках достоверность различий устанавливалась с помощью критерия Вилкоксона. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимался равным 0,05.

В процессе первичного тестирования все 7 групп показали низкий и средний уровень толерантности к физической нагрузке по результатам пробы

Суммарный сердечно-сосудистый риск по SCORE у пациентов всех групп составлял от среднего и выше.

В 1 группе пациентов (получали только рекомендации) каких-либо значимых улучшений в снижении выраженности факторов риска ССЗ не отмечалось, ни в одной из конечных точек не наблюдалось достоверных изменений.

Статистически значимые улучшения ряда показателей из конечных точек (повышение толерантности к физической нагрузке на 1 ступень с учетом значений ЧСС и АД, максимального потребления кислорода) отмечались у 40-50% пациентов II, а также IV-VII групп. Улучшения были разной степени выраженности.

Однако через 3 мес по окончании курса при контрольном обследовании выявлено снижение эффективности этих результатов примерно на треть (то есть тенденция к возвращению к прежним показателям). Приверженность к ЗОЖ, отказ от курения в упомянутых группах развились в среднем лишь у 10,7-18,3% пациентов данных групп.

При этом наиболее эффективные и стойкие результаты (при контроле даже через 3 мес после окончания курса) были достигнуты в III (основной) группе пациентов, получавших оздоровительное воздействие по заявленному способу - при использовании предлагаемого режима аквааэробики и приема УВ, обеспечивающего потенцирование оздоровительного эффекта.

Было достигнуто статистически значимое улучшение при достижении всех упомянутых конечных точек исследования у всех 9 пациентов III (основной) группы (р<0,05).

Через 3 мес при контрольном обследовании установлено, что 3 пациента основной группы отказались от курения, все пациенты основной группы стали клиентами различных финтес-центров или членами спортивных клубов по месту жительства, занятия которых они посещают. Их физическая активность увеличилась вдвое по сравнению с ситуацией, которая имела место до прохождения курса оздоровления (с 80-90 мин в неделю в среднем по группе до 120-150 мин в неделю).

По сравнению с остальными исследуемыми группами, по мнению авторов изобретения, такой потенцирующий эффект предлагаемого комплекса обусловлен оптимальностью комбинации параметров используемых режимов и последовательности его процедур с точки зрения интенсивности тренирующей нагрузки и ее сочетания с определенной концентрацией, температурой и длительностью принимаемых УВ, повышающих комфортность проводимых процедур, что увеличивает приверженность пациентов к таким средствам профилактики ССЗ.

Так, при комбинации этих же процедур, но в иных режимах (температура воздействия, длительность и т.п.), вне заявляемых диапазонов, у пациентов хотя и имелась тенденция к лечебно-профилактическому эффекту в рамках конечных точек исследования, однако, он не достигал тех уровней, что наблюдались в основной группе пациентов.

Кроме того, в группах, получавших воздействия вне рамок заявленного комплекса, эффект был нестоек (менее 3-х мес), в отличие от пациентов основной группы.

Клинический пример.

Пациентка Ж., 55 лет, страдает избыточным весом (на границе ожирения 1-2 ст.), снижена толерантность к глюкозе, имеются жалобы на частые вегетативные кризы с подъемом АД, выраженной тахикардией. Работа - с выраженной гиподинамией. Курит на протяжении 30 лет (не более 5 сигарет в день). Качество жизни страдает.

При обследовании при поступлении значения параметров, принятых за конечные точки, выходили за пределы нормы.

Пациентка прошла курс оздоровления в основной (III) группе, после чего индекс массы тела (ИМТ) снизился до верхней границы нормы, а также достигнута нормализация остальных упомянутых показателей, использованных в качестве конечных точек исследования.

На контрольном осмотре через 3 мес по окончании исследования: у пациентки нормальный вес, ИМТ - в пределах нормы, со слов пациентки -особой диеты она не придерживается, но старается употреблять продукты здорового питания и регулярно посещает бассейн. Толерантность к глюкозе, липопротеины, холестерин - в пределах нормы. Качеством жизни пациентка удовлетворена, количество выкуриваемых в день сигарет уменьшила на 3, собирается полностью бросить курить. Суммарный сердечно-сосудистый риск по SCORE снизился с уровня выше среднего до среднего.

Таким образом, комплексная профилактическая программа с применением УВ и АкТ по заявленному способу способствует увеличению времени в жизни человека на кардиотренирующую физическую активность (средней интенсивности), повышению общих адаптационных возможностей организма и оздоровлению при наличии факторов риска ССЗ.

Программа АкТ в бассейне и прием УВ, согласно заявленному способу, привели к возрастанию у пациентов уровня толерантности к физической нагрузке, аэробной выносливости, что ассоциируется со снижением риска развития ССЗ. Отмечалась повышение качества жизни, повышение приверженности пациентов к ЗОЖ.

Суммарный сердечно-сосудистый риск у всех пациентов III группы снизился до среднего уровня и ниже, в то время как у пациентов других исследуемых групп такой динамики не наблюдалось (риск менее среднего после прохождения курса воздействий в этих группах, в отличие от основной, не показал ни один пациент).

Стойкая (по данным контроля через 3 мес) коррекция величин систолического, диастолического и среднего АД, а также нормализация показателя активности регуляторных систем свидетельствовала о гипотензивном эффекте, улучшении симпато-вагального баланса, повышении адаптационного потенциала пациентов III группы, по сравнению с изменениями показателей у пациентов остальных 6 групп.

Универсальные тренировки в воде для лиц, уже имеющих сердечно-сосудистые риски (склонность к артериальной гипертонии, ожирение, дислипопротеинемию, гиподинамию и др.), с использованием приемов индивидуализации нагрузки и ее контроля без прерывания занятия облегчали выполнение упражнений.

В отличие от упомянутых известных способов кардиотренировок и бальнеотерапии, режимы воздействия, предлагаемые в заявленном способе, обеспечивают его универсальность для профилактики ССЗ - он может быть использован как у мужчин, так и у женщин, имеющих в наличии различные факторы риска ССЗ или начальные проявления таких заболеваний, подходит для пациентов широкого возрастного диапазона.

Это обеспечивается включением в комплекс упражнений с поддержанием индивидуальной нагрузки, которую каждый пациент может в процессе выполнения упражнений под контролем методиста или самостоятельно, поддерживать на комфортном для себя и, вместе с тем, универсальном тренирующем уровне, с учетом самостоятельного контроля ЧСС.

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской реабилитации, лечебной физкультуре, бальнеологии, кардиологии, профилактике сердечнососудистых заболеваний (ССЗ) и может быть использовано в реабилитационных центрах, фитнес-центрах, санаториях, амбулаторно. Способ оздоровления человека при наличии факторов риска ССЗ включает воздействие комплекса физиотерапевтических процедур, одной из которых является принятие углекислых ванн (УВ). Другой процедурой комплекса является акватерапия (АкТ), которую проводят в виде водных аэробных тренировок средней интенсивности, глубиной погружения - на уровне груди человека. Температура воды 28-29°С. Занятия проводят 3 раза в неделю, всего - 10 занятий по 45 мин. Занятие в воде включает разминку - 5 мин, основную часть - 35 мин, заминку - 5 мин. Разминка состоит из упражнений на разогрев мышц тела в виде свободного плавания произвольным стилем, ходьбы, прыжков и бега на месте с постепенно возрастающим темпом и амплитудой движений. Основная часть включает аэробные упражнения в виде ходьбы в воде, бега и прыжков в комбинации с движениями верхних и нижних конечностей во всех возможных для пациента плоскостях и направлениях, выполняемых на основе базовых движений аэробики. Причем при непрерывном выполнении упражнений пациент постоянно поддерживает такой темп и амплитуду выполняемых движений, которые позволяют удерживать интенсивность нагрузки на уровне 50-70% от максимальной ЧСС. Заключительный период (заминка) включает упражнения на координацию движений, растяжение мышц, свободное плавание произвольным стилем и упражнения на восстановление спокойного дыхания. После каждого занятия АкТ проводят процедуру принятия УВ, искусственно приготовленной с концентрацией углекислого газа 1,2-1,4 г/л, температурой 30-32°С, длительностью каждой процедуры 12 мин, всего - 10 процедур. Способ обеспечивает оздоровление организма в виде эффективного снижения показателей имеющихся факторов риска ССЗ или проявлений начальных заболеваний ССС у пациентов различных возрастных групп (уменьшение дислипидемии, снижение веса (ИМТ), улучшение толерантности к физической нагрузке с учетом ЧСС и АД, увеличение максимального потребления кислорода и физической активности), индивидуализации нагрузки непосредственно в процессе универсальной для широкого круга пациентов кардиотренировки в воде, увеличения комплаентности - приверженности пациентов ЗОЖ и методам профилактики ССЗ. 4 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 пр.

1. Способ оздоровления человека при наличии факторов риска сердечно-сосудистых заболевании, включающий воздействие комплекса физиотерапевтических процедур, одной из которых является принятие углекислых ванн (УВ), отличающийся тем, что другой процедурой комплекса является акватерапия (АкТ), которую проводят в виде водных аэробных тренировок средней интенсивности, глубина погружения - на уровне груди человека, температура воды 28-29°С, 3 раза в неделю, всего - 10 занятий по 45 мин, где занятие, проводимое в воде, включает:

разминку - 5 мин, состоящую из упражнений на разогрев мышц тела в виде свободного плавания произвольным стилем, ходьбы, прыжков и бега на месте, с постепенно возрастающим темпом и амплитудой движений до достижения в основной части тренировки уровня ЧСС, равного 50-70% от максимальной ЧСС пациента при физической нагрузке, определяемой до начала курса,

основную часть - 35 мин,

заключительный период (заминка) - 5 мин;

при этом основная часть включает аэробные упражнения в виде ходьбы, бега и прыжков в комбинации с движениями верхних и нижних конечностей во всех возможных для пациента плоскостях и направлениях, выполняемых на основе базовых движений аэробики,

причем при непрерывном выполнении упражнений пациент постоянно поддерживает такой темп и амплитуду выполняемых движений, которые позволяют удерживать интенсивность физической нагрузки на уровне 50-70% от максимальной ЧСС пациента при физической нагрузке, определяемой до начала курса;

заключительный период включает упражнения на координацию движений, растяжение мышц, свободное плавание произвольным стилем и упражнения на восстановление спокойного дыхания;

после каждого занятия АкТ проводят процедуру принятия УВ, искусственно приготовленной с концентрацией углекислого газа 1,2-1,4 г/л, температурой 30-32°С, длительностью каждой процедуры 12 мин, всего - 10 процедур.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что поддержание ЧСС на уровне 50-70% от максимальной осуществляют, не прерывая занятие, путем использования индивидуального пульсоксиметра, или путем использования на занятиях 20-балльной шкалы субъективной оценки физической нагрузки - шкалы Борга, по которой данный уровень ЧСС соответствует зеленому уровню шкалы - 12-14 баллов.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что максимальную ЧСС при физической нагрузке для пациента до начала курса занятий в воде устанавливают по математической формуле махЧСС=220-возраст в годах - 13.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что максимальную ЧСС при физической нагрузке для пациента до начала курса занятий устанавливают на велоэргометре или тредмиле.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что занятия проводят индивидуально или в группах по 2-10 человек, преимущественно одного пола.