Имплантат, имеющий форму, адаптированную для прикрепления его к структуре костной ткани, содержащий основание, и связанный с ним способ его изготовления Российский патент 2019 года по МПК A61C8/00 

Настоящее изобретение относится к имплантату, предназначенному для прикрепления к кости, например, млекопитающего, такого как примат, например, человека, с опорной конструкцией, которая содержит, по меньшей мере, один крепежный участок, который покрывает внешнюю структуру костной ткани для прикрепляется к кости, и к способу изготовления такого имплантата.

Из предшествующего уровня техники уже известен имплантат, который используется, среди прочего, как имплантат челюсти. Вышеупомянутый имплантат имеет, по существу, тарельчатую конфигурацию, которая может быть адаптирована к контуру кости только в ограниченной степени в двух пространственных плоскостях максимально.

Тарельчатый имплантат в наибольшей степени адаптирован к структуре костной ткани, благодаря чему имплантат наилучшим образом опирается и, соответственно, примыкает к структуре костной ткани, то есть, примыкает только в одной плоскости и прикрепляется к структуре костной ткани винтом. Таким образом, устойчивое положение в пространстве вышеупомянутого имплантата реализуется посредством опорных или примыкающих областей имплантата на структуре костной ткани и посредством винта, причем положение винта предопределено конструкцией имплантата.

Для позиционирования имплантата во время операции, требуется многократная проверка позиционирования имплантата. Для этой цели используются отдельные приспособления для позиционирования, в результате чего оперирующему хирургу приходится менять захватывающий инструмент.

Поскольку формование имплантата может быть адаптировано только к структуре костной ткани только в ограниченной степени, то невозможно обеспечить постоянное устойчивое позиционирование посредством примыкающих и, соответственно, опорных областей. Крепление всего имплантата посредством только одного винта может предотвратить лишь смещение перпендикулярно оси завинчивания. Однако со временем винтовое соединение может ослабляться, по меньшей мере, до тех пор, пока возможное вращение имплантата вокруг оси завинчивания не будет предотвращено на постоянной основе.

Более того, положение крепления (винта) уже определено посредством предопределенной геометрической формы имплантата. Это приводит к тому, что имплантат, возможно, не удастся вставить, так как в области крепления находятся нервы и/или естественные зубы, которые повреждаются, когда имплантат крепят с помощью винта. В случае, если естественные интактные зубы препятствуют закреплению имплантата, то такие зубы должны быть равномерно удалены и заменены искусственными зубами.

Кроме того, использование вышеупомянутого имплантата требует наличия естественной интактной структуры костной ткани. Если естественная интактная структура костной ткани отсутствует, то ее необходимо реконструировать заранее, например, заменив отсутствующие структуры костными тканями из гребня подвздошной кости или малоберцовой кости пациента. Для этого необходимо стационарное лечение пациента.

Имплантат включает такие конструкции, как высверленные отверстия, имеющие внутреннюю резьбу, которые подготовлены для приема, по меньшей мере, одного, так называемого, абатментного основания. Абатментное основание обычно вкручивается в конструкции, предусмотренные для этой цели. Абатментное основание, в свою очередь, подготовлено для приема, так называемого, абатмента, который служит для приема искусственного зубного протеза. Это означает, что зубной протез соединен с имплантатом посредством абатментных оснований и абатментов.

Уже существующие конструкции, подготовленные для приема абатментных оснований, жестко предопределяют выравнивание абатментных оснований - а, следовательно, также и абатментов. Таким образом, выравнивание зубного протеза определяется и может быть адаптировано только в незначительной степени к конкретной структуре зубной ткани пациента.

Кроме того, ось завинчивания абатментного основания в имплантат, как правило, также соответствует оси завинчивания абатмента в абатментное основание. Таким образом, имплантат не может быть адаптирован (или может быть адаптирован только в ограниченной степени) к интенсивности потока силы, возникающей в результате жевательного движения. Это приводит к преждевременным симптомам усталости материала имплантата, которая достигает высшей точки на изломах усталости.

Целью настоящего изобретения является устранение или, по меньшей мере, частичное устранение недостатков предшествующего уровня техники и, в частности, предложение имплантата, который адаптирован к имплантации даже без предшествующих реконструкций кости, избегая при этом крупных хирургических вмешательств, а также предложение способа изготовления такого имплантата, а также способа имплантации вышеупомянутого имплантата.

Цель настоящего изобретения достигается за счет того, что основание для приема протеза, такого как эндопротез или экзопротез, выступает из опорной конструкции непосредственно или с использованием промежуточной части (абатмента).

Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения заявлены в пунктах формулы изобретения и будут пояснены в дальнейшем.

Преимуществом настоящего изобретения является то, что основание выполнено в форме возвышения или выступа, выделяющегося на фоне окружающего внешнего контура опорной конструкции, например, типа выступающей части. Таким образом, дополнительные компоненты можно быстро и на постоянной основе прикрепить к/на или посредством вышеупомянутого основания в предопределенном положении.

Дополнительным преимуществом настоящего изобретения является то, что основание является целостным, единым, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения - состоящим из единого материала компонентом опорной конструкции. Целостность формирования опорной конструкции и основания помогает избежать перехода и, таким образом, потенциально слабой точки. В результате получается особенно устойчивый имплантат.

Дальнейший аспект изобретения предполагает, что основание подготовлено для неразъемного силового замыкания и/или геометрического замыкания протеза или промежуточной его части. Тем самым создается простое соединение/установка протеза или промежуточной части.

Преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает, что препаровка представляет собой резьбу, например, внутреннюю или наружная резьбу, или удерживающую форму, то есть, такой контур, который облегчает или обеспечивает положительное и/или неположительное крепление. Удерживающая форма в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения включает поднутрение.

В более преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения удерживающая форма включает куполообразную, шаровидную или сферическую дистальную часть. Дистальная часть обеспечивает простое прикрепление или простое соединение с протезом или промежуточной частью.

В еще одном преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения основание имеет защелкивающуюся конструкцию. Таким образом, протез или промежуточную часть можно легко прикрепить зажимами к основанию, и можно обойтись без каких-либо других дополнительные соединительных элементов, таких как, например, винты.

Другой преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает конструкцию промежуточной части в виде зубного имплантата, которая держит, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – при размещении абатмента, искусственный зуб или коронку, или она подготовлена для держания, или принимает форму абатмента.

Преимуществом настоящего изобретения является то, что основание проходит по направлению перпендикулярно или диагонально продольному удлиненному направлению опорной конструкции. Благодаря этому инклинации основания соответствует инклинации искусственного зуба/коронки, закрепленного на нем. Таким образом, возможна адаптация искусственных зубов к конкретной структуре зубной ткани пациента – а следовательно, и оптимизированное по интенсивности потока позиционирование комбинации протез-имплантат.

Кроме того, преимуществом настоящего изобретения является то, что множество оснований сконструировано в виде столбиков. Такая конструкция обеспечивает возможность приема множества искусственных зубов и/или коронок, или промежуточных частей в форме поперечин, которые, опираясь на основания, соединяют все основания, чтобы улучшить установку и, соответственно, соединение протеза с имплантатом и/или увеличить прочность установки или соединения между протезом и имплантатом.

Другой возможный предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает, что все продольные оси оснований проходят перпендикулярно или диагонально продольному удлиненному направлению опорной конструкции. Это позволяет выравнивать каждое из оснований для каждого пациента, при этом оно индивидуально адаптировано к оптимальному позиционированию протеза.

Также преимуществом настоящего изобретения является то, что все продольные оси оснований направлены точно в одну и ту же сторону пространства. Таким образом, основания можно легче соединить с поперечиной для того, чтобы увеличить опорную поверхность протеза и/или улучшить устойчивость местоположения протеза.

Другой аспект настоящего изобретения предлагает, что опорная структура имеет решетчатую форму или имеет, по меньшей мере, один решетчатый участок и/или перфорированные поверхности. С одной стороны, можно сэкономить на материале а, следовательно, также и на затратах, и в то же время можно ускорить врастание кости и/или мягкой ткани в решетчатую конструкцию, что приведет к устойчивой связи путем формирования третичной стабильности между имплантатом и костью, окружающей имплантат.

В данном контексте преимуществом настоящего изобретения является то, что опорная конструкция, решетчатый участок и/или поверхность включают, по меньшей мере, одну перфорацию в форме сквозного отверстия, такого как высверленное отверстие. Таким образом, решетчатая конструкция одновременно может использоваться в качестве крепежного устройства и, следовательно, можно обойтись без выделения отдельных мест крепления/крепежных устройств.

Преимуществом настоящего изобретения является то, что сквозное отверстие сконструировано с возможностью приема винта, который ввинчивается в кость. Таким образом, можно обойтись без размещения отдельных сквозных отверстий на имплантате для приема винтов.

Кроме того, преимуществом настоящего изобретения является то, что можно размещать с интервалами или отделять дистальную часть от усеченного цилиндрического участка посредством конусовидной области, так как таким образом можно реализовать даже очень малые высоты между зубным имплантатом и протезом, опирающимся на него, поскольку не нужно будет соблюдать минимальные длины, такие как минимальная глубина резьбы.

Также преимуществом настоящего изобретения является то, что основание включает цилиндрический внешний контур или оптимизированный по интенсивности потока внешний контур. Это помогает избежать симптомов усталости материала имплантата из-за конструкции основы, которая не оптимизирована по интенсивности потока.

Преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает, что основание имеет, по меньшей мере, частично полую цилиндрическую форму, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – на дистальной стороне. Эта форма обеспечивает максимальное изменение конфигурации соединения протеза.

Основание или основания в преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения вставлено и/или позиционировано таким образом, чтобы оно заменяло костный материал и, соответственно, оно может быть позиционировано таким образом, чтобы заменить костный материал. Таким образом, можно избежать сложных реконструкций костей с помощью собственного или чужого костного материала.

Другой аспект настоящего изобретения предлагает, что имплантат имеет множество участков, фиксирующих форму кости, и они выполнены в геометрической конфигурации и геометрически выровнены таким образом, что на кости создается местоположение для фиксации формы, в частности, во время вставления или во вставленном состоянии в теле животного или человека. Это позволяет однозначно разместить имплантат без каких-либо серьезных усилий и обойтись без каких-либо отдельных приспособлений для позиционирования.

Преимуществом настоящего изобретения является то, что участки, фиксирующие форму кости, выполнены в геометрической конфигурации и геометрически выровнены таким образом, что местоположение создает единое устойчивое опорное положение имплантата на кости. Таким образом, облегчается позиционирование, и значительно снижается риск неправильного позиционирования имплантата, или его можно почти полностью избежать.

Преимуществом настоящего изобретения оказалось то, что на имплантате имеются, по меньшей мере, три пространственно разделенных участка, фиксирующих форму кости. Множественные пространственно разделенные участки, фиксирующие форму кости, помогают увеличить точность примыкания и позиционирования имплантата.

Преимуществом настоящего изобретения является то, что каждый участок, фиксирующий форму кости, подготавливается в другом пространственном направлении на другом участке кости для взаимного примыкания. Таким образом, точность примыкания и позиционирования имплантата еще больше увеличивается, и позиционная стабильность имплантата увеличивается. Это означает, что имплантат в значительной степени огражден от смещения со своего положения.

Кроме того, препаровка участка, фиксирующего форму кости, является преимуществом настоящего изобретения, так как можно охватить костный участок. Охват костного участка помогает еще больше снизить риск смещения имплантата.

В одном преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения предлагается, что участок, фиксирующий форму кости, сформирован с помощью опорной конструкции или отдельного от него компонента, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – в виде единого, целостно сформированного и/или состоящего из единого материала компонента. Конструкция участка, фиксирующего форму кости, в виде единой части и опорная конструкция помогают уменьшить количество частей и приводят к экономии материальных затрат. Кроме того, единая конструкция также помогает повысить точность позиционирования опорной конструкции и/или отдельного компонента.

Преимуществом настоящего изобретения оказалась специально разработанная для конкретного пациента конструкция участка, фиксирующего форму кости, и/или опорная конструкция в виде твердого компонента, такого как стержень, и/или образованная посредством внешнего контура, находящегося близко или прилегающего к кости посредством отдельной кости, и использование САПР/АСУП для этих целей. Таким образом, можно изготовить имплантат, индивидуально адаптированный к потребностям каждого пациента.

В более преимущественном варианте осуществления настоящего изобретения в участке, фиксирующем форму кости, имеется, по меньшей мере, одно посадочное отверстие для винта или множество посадочных отверстий для винтов. Таким образом, участки, фиксирующие форму кости, в то же время служат в качестве шаблона для сверления и в качестве крепежного устройства для крепления имплантата к кости.

Еще один преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения показывает, что участок, фиксирующий форму кости, и/или опорная конструкция включает, по меньшей мере, одну соединительную область для того, чтобы зафиксировать участок, фиксирующий форму кости, к опорной конструкции.

Кроме того, преимуществом настоящего изобретения оказалось наличие множества точек крепления решетки. Таким образом, крепление имплантата к кости можно индивидуально адаптировать к пациенту, и можно избежать затрагивания нервных путей, а также, возможно, естественных зубов во время крепления.

Еще одним преимуществом настоящего изобретения является имплантат, в котором области крепления предопределены и геометрически подготовлены на опорной конструкции для приема, по меньшей мере, одного винта, предназначенного для ввинчивания в кость, по меньшей мере, с одним основанием для приема протеза, находящегося на расстоянии него. Таким образом, опорная конструкция служит в качестве шаблона как для сверления, так и для позиционирования. Кроме того, пространственное разделение установки имплантата на кости (первая ось завинчивания) и установки протеза (вторая ось завинчивания) предотвращает появление преждевременных симптомов усталости материала имплантата из-за чрезмерной механической нагрузки в одном месте.

В этом контексте преимущество настоящего изобретения состоит в том, что продольная ось, проходящая через винт, который должен быть вставлен или вставлен, выровнена перпендикулярно, диагонально или под наклоном относительно продольной оси основания, в частности, оси завинчивания основания. Таким образом, направление винта, вставленного или который должен быть вставлен, может быть установлено оптимизированным по потоку способом, в соответствии с возможными присутствующими влияющими факторами, такими как нервные пути или зубы, и, кроме того, можно избежать уже описанной выше локальной механической чрезмерной нагрузки имплантата.

Другой преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает, чтобы область крепления была удалена от основания на расстояние, превышающее длину винта, и/или расстояние, превышающее в 1,2, 2 или 3 раза толщину в области крепления, и расстояние, которое в 500 раз меньше длины винта и/или в 400 раз меньше толщины в области крепления. Таким образом, можно обеспечить необходимую прочность имплантата, и можно избежать симптомов преждевременной усталости.

Преимуществом настоящего изобретения оказалось то, что основание выполнено с возможностью, позволяющей обеспечить соединение протеза или промежуточной части в соответствии с принципом фиксации или нефиксации.

Кроме того, преимуществом настоящего изобретения является то, что имплантат, например, опорная структура и/или основание, или одно из оснований, имеет форму резервуара для лекарственного средства или фармакологического средства. Таким образом, можно разместить, например, препараты, в частности те, которые необходимо вводить туда/принимать в течение довольно длительного периода в форме системы высвобождения лекарственного средства, такой как капсула с высвобождением лекарственного средства, и вводить их таким образом. Преимущество настоящего изобретения особенно оценят пациенты, которые вынуждены постоянно принимать лекарственные или фармакологические средства, поскольку уже невозможно забыть такой прием лекарственного средства и можно избежать передозировки. В этом контексте очевидно применение метода измерения с использованием зонда.

Еще одним преимуществом настоящего изобретения является препаровка имплантата для преобразования энергии жевания и в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – для зарядки аккумуляторных батарей. Полученная таким образом энергия может быть использована, например, для подачи энергии на аккумуляторные батареи меньшего размера, присутствующие в теле.

Другой преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает имплантат в форме челюстного имплантата, такого как нижнечелюстной или верхнечелюстной имплантат. Такой имплантат можно использовать как для челюстей, в которых частично имеются зубы, так и для челюстей, в которых зубы отсутствуют.

Кроме того, преимуществом настоящего изобретения является то, что опорная конструкция сконструирована/подготовлена, с точки зрения материала и геометрической формы, таким образом, чтобы обеспечить возможность телескопического расположения протеза. Таким образом, также можно лечить состояния главных дефектов кости, таких как, например, состояния после операций по удалению опухоли, включая резекцию частей челюсти.

Также преимуществом настоящего изобретения является то, что опорная конструкция и/или основание имеет покрытие, которое способствует росту кости, усиливает иммунологическую систему, вызывает антибиотический эффект и/или предполагает функцию резервуара, например, с использованием костных морфогенетических белков (BMPs).

Другим преимуществом настоящего изобретения является то, что один компонент или все компоненты изготовлены из титана, титанового сплава или титано-алюминиевого сплава. Титан и титановые сплавы имеют высокую биосовместимость и высокую инерцию, и поэтому они подходят в качестве материала для имплантата.

Другой преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает наличие приспособления для позиционирования на опорной конструкции и/или основании. Вышеупомянутое приспособление для позиционирования помогает оперирующему хирургу во время введения имплантата проверять правильность позиционирования, а затем во время последующего наблюдения проверять, не сдвинулся ли имплантат.

В этом контексте преимуществом настоящего изобретения является то, что приспособлением для позиционирования является маркер, такой как лазерный маркер и/или выступ, например, шарик. Выступ по настоящему изобретению имеет преимущество, в частности, для последующей проверки с помощью рентгеновского снимка, поскольку вышеупомянутый выступ виден на таких изображениях.

Преимуществом настоящего изобретения является то, что опорная конструкция сконструирована как шаблон для резекции, позиционирования и/или сверления. Благодаря интегрированию вышеупомянутых функций в имплантат и, соответственно, в опорную конструкцию, можно обойтись без дополнительных средств, которые обычно служат в качестве таких шаблонов.

Еще одним преимуществом настоящего изобретения является то, что соединительная область или соединительные области включают отверстие, частично или полностью проникающее в них, например, в форме высверленного отверстия, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – для приема винта.

Кроме того, описан способ изготовления имплантата, содержащий этап захвата данных конкретного пациента, включая, например, конфигурацию костной и/или мягкой ткани, содержащую соответствующий внешний контур, например, используя МРТ или КТ, создание опорной конструкции и/или основания на основе данных конкретного пациента, например, с помощью методов САПР/АСУП, в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения – с использованием лазерного спекания.

Кроме того, описан способ имплантации имплантата, изготовленного, как описано выше, в организм животного или человека. Модификации, выполненные следующим образом, особенно полезны:

Таким образом, преимуществом настоящего изобретения является то, что имплантат включает отверстия для винтов, выровненные таким образом, что их можно использовать в качестве шаблона для сверления для введения высверленных отверстий в кость. Следовательно, имплантат одновременно служит в качестве шаблона для сверления, и поэтому оперирующему хирургу больше не нужно позиционировать какой-либо отдельный шаблон для сверления. Это в значительной степени помогает облегчить изготовление высверленных отверстий в кости, которые служат, например, для приема винтов.

В этом контексте преимуществом настоящего изобретения является то, что отверстия для винтов выровнены, по меньшей мере, по диагонали/перпендикулярно или под наклоном. Диагональное выравнивание отверстий для винтов означает в настоящем документе, что винты не расположены параллельно в одном пространственном направлении, и наклон описывает непараллельное выравнивание отверстий для винтов, по меньшей мере, в двух пространственных направлениях. Таким образом, винты для крепления имплантата к кости могут быть индивидуально адаптированы к каждому пациенту и могут быть введены таким образом, чтобы ни нервы, ни зубы/корни не были повреждены.

Один преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает, что внутренний диаметр отверстия для винтов регулируется по отношению к внешнему диаметру сверла и/или предполагаемого отверстия в кости. Следовательно, имплантат одновременно служит в качестве шаблона для сверления.

Преимуществом настоящего изобретения является то, что внутренний диаметр отверстия для винта меньше, примерно, в 0,8, 0,85 или 0,9-0,99 раз, по сравнению с предполагаемым костным отверстием. В пределах этого диапазона возможно точное позиционирование костного отверстия над костным отверстием, находящимся в имплантате.

Другой преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает располагать отверстие для винта в области опорной конструкции имплантата.

Преимуществом настоящего изобретения является то, что отверстия для винтов формируются с наклоном/по диагонали по отношению к поверхности опорной конструкции. Таким образом, можно индивидуально позиционировать винты, согласно соответствующим данным пациента, и одновременно можно оптимизировать по потоку позиционирование отверстий для винтов.

Кроме того, преимуществом настоящего изобретения является то, что сам имплантат имеет подходящую форму и, соответственно, его можно использовать в качестве шаблона для сверления, включая направляющие втулки для сверления. Таким образом, можно отказаться от использования отдельного шаблона для сверления, так как оперирующему хирургу легче осуществлять правильное позиционирование и сверление костных отверстий во время хирургического вмешательства.

Другой преимущественный вариант осуществления настоящего изобретения предлагает включение в опорную конструкцию такого внешнего контура, например, посредством удлинений, выступов и/или углублений, который приводит к видимым пластическим модификациям у человека, которому имплантирован имплантат. Таким образом, можно одновременно проводить пластические коррекции и, соответственно, реконструкцию первоначально имеющихся контуров, и установку имплантата.

Кроме того, описан способ изготовления такого имплантата.

В отношении способа изготовления такого имплантата преимуществом настоящего изобретения является то, что на основе предварительно полученных данных о конкретном пациенте посадочные отверстия для винтов вводятся таким образом, что после имплантации имплантата посадочные отверстия для винтов используются в качестве принудительной направляющей для сверла, которое можно использовать для введения отверстий в кость.

Кроме того, возможный вариант осуществления имплантата по настоящему изобретению предлагает, что имплантат 1 включает нумерацию посадочных отверстий для винтов, а также два маркера, которые имеются на соответствующих левом и правом концах участков контура кости.

Нумерация посадочных отверстий для винтов служит в качестве ориентировочного приспособления для оперирующего хирурга, поскольку не все посадочные отверстия для винтов используются для крепления имплантата к кости посредством винтов. Во время хирургического вмешательства оперирующий хирург может видеть по нумерации, в которое из посадочных отверстий для винтов необходимо установить винты, и он/она может проверить, установил ли он/она все необходимые винты.

Маркеры представляют собой лазерные маркеры и/или выступы, которые можно обнаружить с помощью зонда. Оперирующий хирург может проверить, с одной стороны, правильное позиционирование имплантата посредством таких маркеров. С другой стороны, вышеупомянутые маркеры могут использоваться для обозначения области, в которой кость должна быть подвергнута резекции (например, по причине опухолевой ткани) и, таким образом, во время хирургического вмешательства они служат в качестве контрольных маркеров, которые оперирующий хирург может сканировать с помощью зонда, и, следовательно, он/она может проверить, удалил ли он/она полностью область кости, подлежащую удалению.

Другими словами, настоящее изобретение состоит из имплантата, который служит в качестве опорной конструкции и формирует соединительные области для протеза, и способа изготовления вышеупомянутого имплантата, а также способа имплантации вышеупомянутого имплантата в организм животного или человека.

В дальнейшем изобретение будет подробно проиллюстрировано на чертежах, на которых показаны различные варианты, при этом

на Фигуре 1 показано пространственное представление имплантата в первом варианте осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти,

на Фигуре 2 показано пространственное представление имплантата во втором варианте осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти,

на Фигуре 3 показано расширенное пространственное представление имплантата второго варианта осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти,

на Фигуре 4 показано пространственное представление имплантата в третьем варианте осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти при виде сверху,

на Фигуре 5 показано пространственное представление имплантата третьего варианта осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти со стороны диагонального поперечного направления,

на Фигуре 6 показан вид спереди имплантата в четвертом варианте осуществления настоящего изобретения для верхней челюсти,

на Фигуре 7 показан вид сверху имплантата четвертого варианта осуществления настоящего изобретения для верхней челюсти,

на Фигуре 8 показано пространственное представление имплантата в пятом варианте осуществления настоящего изобретения для верхней челюсти в имплантированном состоянии, и

на Фигуре 9 показан вид сбоку имплантата пятого варианта осуществления настоящего изобретения для верхней челюсти в имплантированном состоянии.

Цифры являются просто схематическими и служат только для понимания изобретения. Подобные элементы снабжены одинаковыми ссылочными позициями. Признаки отдельных вариантов осуществления настоящего изобретения также могут быть реализованы и в других вариантах осуществления настоящего изобретения. Следовательно, они являются взаимозаменяемыми.

На Фигуре 1 показано пространственное представление имплантата в первом варианте осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти. Имплантат 1 состоит из опорной конструкции 2, включая множество крепежных участков 3, покрывающих внешнюю структуру костной ткани, и множество оснований 4, целостно сформированных с опорной конструкцией 2.

Опорная конструкция 2 имеет решетчатую конструкцию 5, состоящую из кольцевидных участков 6, которые соединены между собой посредством поверхностей 7 различной длины. Опорная конструкция 2 точно подогнана к контуру кости, на которую она опирается и, соответственно, примыкает к ней, и ее можно разделить на главный корпус 8 и дистально проходящие второстепенные корпуса 9, причем второстепенные корпуса 9 соответствуют крепежным участкам 3.

Крепежные участки 3 проходят линейно наружу от главного корпуса 8 опорной конструкции 2. Они служат для крепления имплантата 1 к естественным структурам костной ткани 10 и, соответственно, к костям, например, с помощью винтов (не показано), в частности, винтов для остеосинтеза, и выполнены с возможностью, позволяющей им при примыкании к структуре костной ткани 10 входить в форму, соответствующую им, и образовывать так называемые участки, фиксирующие форму кости 11.

В этом варианте осуществления настоящего изобретения имплантат 1 включает три целостно сформированные основания 4 с опорной конструкцией 2. Основания 4 – полые цилиндрические и имеют различную высоту и инклинацию. Хотя имплантат 1 обычно помещают под слизистую оболочку полости рта и, соответственно, надкостницу, основания 4 выступают из нее в полость рта, и в этом варианте осуществления настоящего изобретения служат для приема промежуточной части (не показано) или так называемого абатмента (не показано).

Благодаря промежуточной части (не показано) имплантат 1 подготовлен для держания протеза (не показано) посредством абатмента (не показано), или промежуточная часть (не показано) выступает в качестве абатмента (не показано).

На Фигуре 2 показан пространственный вид имплантата во втором варианте осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти. В вышеупомянутом втором варианте осуществления настоящего изобретения, как и в первом варианте осуществления настоящего изобретения, имеется опорная конструкция 2, включающая несколько крепежных участков 3. В этом варианте осуществления настоящего изобретения контур опорной конструкции 2, включая крепежные участки 3, также предварительно точно адаптирован к структуре костной ткани 10, на которую опирается имплантат 1.

Второй вариант осуществления настоящего изобретения включает основания 4, целостно сформированные с опорной конструкцией 2, каждое из которых включает шаровидную дистальную часть 12, отстоящую от усеченного цилиндрического участка 14 основания 4 благодаря конусовидной области 13.

Вышеупомянутая дистальная часть 12 вместо шаровидной формы может иметь любую другую возможную геометрическую форму, например, форму усеченного конуса, цилиндрическую, прямоугольную, звездообразную форму и так далее.

Дистальная часть 12 служит в качестве части защелкивающегося соединения для приема/крепления протеза (не показано), такого как зубной протез, к имплантату 1. Протез включает противоположную геометрическую форму, соответствующую геометрической форме дистальной части 12.

На Фигуре 3 показан увеличенный пространственный вид имплантата 1 второго варианта осуществления настоящего изобретения. Эта фигура четко показывает, что конструкция с решетчатой формой 5 или решетчатая конструкция 5 точно адаптирована к структуре костной ткани 10. Кольцевидные участки 6 конструкции с решетчатой формой 5 имеют форму сквозного отверстия 15, выполненного с возможностью приема винта (не показано) для ввинчивания в структуру костной ткани 10, как описано выше.

Во втором варианте осуществления настоящего изобретения, изображенном в настоящем документе, имеются два основания 4, включая шаровидные дистальные части 12. Расширенное представление ясно показывает, что два основания 4 имеют как различные высоты, так и различные углы инклинации своих центральных и, соответственно, продольных осей M₁ и M₂ относительно продольной оси L₁ имплантата 1.

Целостное формирование усеченного цилиндрического участка 14 с дистальной частью 12, отстоящей благодаря конусовидной области 13, позволяет реализовать очень малые максимальные высоты основания 4, которые уже не нельзя реализовать с помощью двухкомпонентной конструкции усеченного цилиндра с абатментом (не показано), адаптированным к ввинчиванию в него винта, например, в качестве соединительного элемента к протезу, из-за минимальных длин резьб.

На Фигуре 4 показан пространственный вид имплантата 1 в третьем варианте осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти, если смотреть сверху. Этот вариант осуществления настоящего изобретения в равной степени включает два основания 4, которые целостно сформированы с усеченной цилиндрической частью 14 и дистальной частью 12. В отличие от имплантата 1 во втором варианте осуществления настоящего изобретения в третьем варианте осуществления настоящего изобретения, показанном в настоящем документе, имеются более длинные крепежные участки 3 по направлению продольной оси L₁ имплантата 1 (в верхней части этой фигуры).

На Фигуре 5 показано пространственное представление имплантата 1 третьего варианта осуществления настоящего изобретения для нижней челюсти (из Фигуры 4), если смотреть со стороны диагонального поперечного направления. Этот вид еще раз показывает точно подогнанную конфигурацию контура имплантата и, соответственно, опорную конструкцию 2, включающую крепежные участки 3 в виде геометрических фигур, противоположных структуре костной ткани 10, расположенных там же внизу и, соответственно, в виде участков, фиксирующих форму кости 11. Другими словами, контур имплантата 1 и, соответственно, опорной конструкции 2 точно адаптирован к структуре костной ткани 10, на которую имплантат 1 и, соответственно, опорная конструкция 2 опирается в закрепленном состоянии.

Вышеупомянутое точное формование помогает оперирующему хирургу позиционировать имплантат 1 во время хирургического вмешательства при его введении. Таким образом, можно избежать неправильного позиционирования, и, кроме того, можно в значительной степени исключить использование дополнительных приспособлений для позиционирования.

В соответствии с вариантами один-три осуществления имплантата 1 по настоящему изобретению его можно применять к нижним челюстям, в которых частично имеются зубы, или отсутствуют зубы, для того, чтобы компенсировать отсутствующие зубы с помощью зубного протеза, который поддерживается имплантатом 1.

На Фигуре 6 показан вид спереди имплантата 1 в четвертом варианте осуществления настоящего изобретения, предназначенного для использования в верхней челюсти. Имплантат 1 в равной степени включает опорную конструкцию 2, имеющую крепежные участки 3. Однако вышеупомянутая опорная конструкция 2 не является конструкцией с решетчатой формой 5 (см. Фигуры 1-5). Опорная конструкция 2 в этом варианте осуществления настоящего изобретения имеет множество сквозных отверстий 15 в форме высверленных отверстий, включая участок, обработанный цилиндрическим зенкованием 16, предназначенных для приема, например, винтов с потайной головкой (не показано), посредством которых имплантат 1 соединен со структурой костной ткани 10 (в настоящем документе не показано, см. Фигуры 1-5).

Сквозные отверстия 15, которые не используются для приема винта (для крепления имплантата 1 к костной структуре 10), служат в качестве областей роста структур костной и мягкой ткани, заставляя, таким образом, имплантат 1 быть, в некотором роде, «объединенным» с костью 10 через некоторое время, и таким образом достигается третичная стабильность между костью 10 и имплантатом 1.

Из опорной конструкции 2 проходят три направленные вниз основы 4, которые принимают полую цилиндрическую форму. Каждое из оснований 4 имеет различную высоту, которая точно регулируется, согласно потребностям соответствующего пациента, когда конструируют имплантат 1. Основания 4 не расположены по прямой линии, параллельно продольной оси L₂ имплантата 1, но они находятся на различном расстоянии от продольной оси L₂ имплантата 1 (см. также Фигуру 7 в этом контексте).

На Фигуре 7 показан вид сверху имплантата 1 четвертого варианта осуществления настоящего изобретения для верхней челюсти. Из этой Фигуры понятно, что основания 4 находятся на различном расстоянии от продольной оси L₂ имплантата 1: Оси A₃, A₄ и A₅, пересекающие центр оснований 4, имеют различные пространства от продольной оси L₂ имплантата 1.

Кроме того, центральные оси M₃, M₄ и M₅ имеют различные углы наклона и инклинации по отношению к продольной оси L₂ имплантата 1. Вышеупомянутые углы устанавливаются одинаково, когда имплантат сконструирован таким образом, чтобы оптимально адаптировать протез, принятый и поддерживаемый имплантатом 1, к челюсти и/или к структуре зубов соответствующего пациента. Помимо оптимального выравнивания имплантата для жевательного напряжения, это также позволяет протезу в оптимальной степени эстетически соединить частичный набор зубов.

На Фигуре 8 показано пространственное представление имплантата 1 в пятом варианте осуществления настоящего изобретения для верхней челюсти в имплантированном состоянии. В пятом варианте осуществления настоящего изобретения имплантат 1 опять имеет опорную конструкцию с решетчатой формой 2. Опорная конструкция 2 включает множество крепежных участков 3, которые по своему контуру адаптированы к естественной структуре костной ткани 10 (соответствующих участкам, фиксирующим форму кости 11).

Имплантат 1 имеет три основания 4, каждое из которых состоит из полого цилиндрического усеченного цилиндрического участка 14. В каждое из полых цилиндрических оснований 4 вставлен абатмент 17, который состоит из усеченного цилиндрического участка 18, имеющего шаровидную дистальную часть 19, целостно сформированную с ним. Для этой цели, например, абатмент 17 ввинчивается в основание 4. Шаровидная дистальная часть 19 служит для соединения протеза (не показано) с имплантатом 1.

На Фигуре 9 показан вид сбоку имплантата пятого варианта осуществления настоящего изобретения для верхней челюсти в имплантированном состоянии. Этот вид сбоку показывает, что центральные оси М₆, М₇ и М₈ соответствующих оснований 4 опять показывают различные углы наклона и, соответственно, инклинации по отношению к продольной оси L₃ опорной конструкции 2. Кроме того, основания 4 также могут иметь небольшие изогнутости, что видно, например, на основании 4, по отношению к центральной оси M₆.

Вариант осуществления имплантата 1 по настоящему изобретению, показанный в настоящем документе, используется, например, для охвата верхней челюсти с отсутствующими зубами каркасами или опорными конструкциями 2 для приема протеза, причем каркасы соединяют обе стороны посредством неба. Кроме того, имплантат 1 пятого варианта осуществления настоящего изобретения также может быть применен к челюсти с частично отсутствующими зубами, при этом имплантат 1 способен лечить состояния главных дефектов кости (например, в результате операций по удалению опухоли с резекцией частей верхней челюсти).

Список ссылочных позиций

1 имплантат

2 опорная структура

3 крепежный участок

4 основание

5 конструкция с решетчатой формой

6 кольцевидный участок

7 поверхность

8 главный корпус

9 второстепенный корпус

10 структура костной ткани

11 участок, фиксирующий форму кости

12 дистальная часть

13 конусовидная область

14 усеченный цилиндрический участок

15 сквозное отверстие

16 высверленное отверстие, включая участок с винтами с потаенными головками

17 абатмент

18 усеченный цилиндрический участок

19 дистальная часть

L₁, L₂, L₃ продольная ось

M₁, M₂, M₃, M₄, M₅, M₆, M₇, M₈ центральная и, соответственно, продольная ось

A₃, A₄, A₅ ось.

Группа изобретений относится к медицине. Имплантат для прикрепления к кости с опорной конструкцией, создаваемый на основе данных конкретного пациента содержит по меньшей мере один крепежный участок. Крепежный участок покрывает внешнюю структуру костной ткани и предназначен для прикрепления к кости. Основания для приема протеза непосредственно или с помощью промежуточной части выступают из опорной конструкции. Основания являются целостными едиными компонентами опорной конструкции. Имплантат имеет участки, фиксирующие форму кости, которые окружают кость, и они выполнены в геометрической конфигурации и геометрически выровнены таким образом, что на кости создается местоположение для фиксации формы, и таким образом, что местоположение создает устойчивое опорное положение имплантата на кости. Способ изготовления имплантата содержит этап захвата данных конкретного пациента посредством МРТ и/или КТ, создающий опорную конструкцию и/или основание на основе данных конкретного пациента посредством данных САПР. Изобретения обеспечивают возможность однозначного размещения имплантата без каких-либо значительных усилий и обойтись без каких-либо отдельных средств позиционирования, а также обеспечивают облегчение позиционирования и снижение риска неправильного позиционирования имплантата. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Имплантат (1) для прикрепления к кости (10) с опорной конструкцией (2), создаваемый на основе данных конкретного пациента, который содержит по меньшей мере один крепежный участок (3), который покрывает внешнюю структуру костной ткани и предназначен для прикрепления к кости (10), при этом основания (4) для приема протеза непосредственно или с помощью промежуточной части выступают из опорной конструкции (2), при этом основания (4) являются целостными едиными компонентами опорной конструкции (2), отличающийся тем, что он имеет участки, фиксирующие форму кости (11), которые окружают кость, и они выполнены в геометрической конфигурации и геометрически выровнены таким образом, что на кости (10) создается местоположение для фиксации формы, и таким образом, что местоположение создает устойчивое опорное положение имплантата (1) на кости (10).

2. Имплантат (1) по п. 1, отличающийся тем, что основание (4) выполнено в форме возвышения или выступа, выделяющегося на фоне окружающего внешнего контура опорной конструкции (2).

3. Имплантат (1) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что основание (4) подготовлено для приема протеза или промежуточной части неразъемным силовым замыканием и/или геометрическим замыканием.

4. Имплантат (1) по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что он имеет по меньшей мере три участка, фиксирующих форму кости (11), пространственно отделенных друг от друга.

5. Способ изготовления имплантата (1) по любому из предшествующих пунктов, содержащий этап захвата данных конкретного пациента посредством МРТ и/или КТ, создающий опорную конструкцию (2) и/или основание (4) на основе данных конкретного пациента посредством данных САПР.