Способ оценки риска снижения уровня здоровья у детей первого года жизни Российский патент 2022 года по МПК G01N33/543 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии.

Уровень техники

Оценка риска снижения уровня здоровья ребенка является актуальной задачей отечественной педиатрии. Чем раньше удается выявить детей угрожаемых по риску снижения уровня здоровья, тем больше вероятность нивелировать этот риск за счет своевременной профилактики. В соответствии с приказом MP РФ №621 выделяют 5 групп здоровья - I группа здоровья - практически здоровые дети, II группа здоровья - дети с функциональными отклонениями (предболезнь), III, IV, V группы здоровья - наличие хронических заболеваний в стадии компенсации, субкомпенсации и декомпенсации.

В качестве прототипа мы приняли описание способа определения отклонений в состоянии здоровья новорожденных и детей первого года жизни, изложенное в патенте на изобретение №2018847 от 30.08.1994. Сущность изобретения заключается в том, что у детей дополнительно определяют относительную массу вилочковой железы, длительность сердечного цикла с последующим вычислением моды, амплитуды моды, вариационного размаха, по полученным результатам рассчитывают индекс вегетативного равновесия, а также в слюне определяют уровень натрия и калия, рассчитывают отношение уровней натрия и калия и при значении первого показателя 2,0-2,7, индекса вегетативного равновесия 261-418 усл. ед., отношения уровней натрия и калия 0,1-0,13 определяют группу риска, а при значении первого показателя 2,8 и более, второго - 419 усл. ед. и выше, третьего - 0,5 и более - состояние болезни.

Данный способ имеет следующие недостатки:

1) необходимо провести ультразвуковое исследования тимуса с определением его размеров, что не входит в программу обследования в рамках ОМС;

2) необходимо провести вариационную пульсометрию, данный метод является устаревшим и с начала 2000 годов не используется в медицинских исследованиях и в клинической практике, он сложновыполним у новорожденных и у детей первого года жизни, не входит в программу обследования в рамках ОМС;

3) определение уровня натрия и калия в слюне требует длительную катетеризацию выводных протоков слюнных желез, что затруднено у ребенка первого года жизни, описанная в изобретении методика позволяет определить данные показатели не в слюне, а в ротовой жидкости, чей химический состав достаточно лабильный в течении дня.

Таким образом, требуется разработка нового способа оценки риска снижения уровня здоровья у детей первого года жизни.

В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является диагностика риска снижения уровня здоровья у детей первого года жизни для раннего проведения лечебно-диагностических мероприятий, направленных на профилактику риска снижения уровня ребенка.

Техническим результатом способа является обеспечение достоверного выявления детей с высоким риском развития снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка, за счет анализа клинико-биохимических закономерностей развития.

Осуществление изобретения

Заявленный технический результат может быть достигнут следующим образом:

- При рождении ребенка проводится плановый забор венозной крови, включающий определение уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и уровня уровень матриксной металлопротеиназы IX (нг/мл).

- Через 60 дней после рождения ребенка проводится повторный плановый забор венозной крови, включающий определение уровня магния эритроцитов (ммоль/л) и уровня уровень матриксной металлопротеиназы IX (нг/мл).

- Для детей с высоким риском снижения уровня здоровья характерно развитие дисметаболических изменений задолго до появления первых клинических признаков. На 60 день с момента рождения приходится один из критических периодов развития ребенка, в этот период возможно изменение стабильных показателей, характеризующих обменные процессы в соединительной ткани. Поэтому при снижении отношение уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX не менее чем на 20% выявляют высокий риск снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка.

- В ином случае риск снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка низкий.

Новизна заявляемого способа заключается в том, что:

- Впервые для оценки риска снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка используются такие стабильные показатели, как уровень магния эритроцитов и уровень матриксной металлопротеиназы IX;

- Исследование проводится с использованием готовых заводских лабораторных тест-систем, забор крови новорожденного осуществляется в сроки планового забора венозной крови в соответствии с протоколами ведения новорожденных.

Отличительные признаки способа:

- исследование проводят дважды - сразу после рождения ребенка и через 60 дней после рождения,

- рассчитывают отношение уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX,

- при снижении этого отношения не менее чем на 20% выявляют высокий риск снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка, в ином случае риск снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка низкий.

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Биохимическое исследование крови было проведено у 97 новорожденных на базе Клинико-диагностической лаборатории Клиника и поликлиника ГБОУ ВПО Тверского ГМУ Минздрава России г. Тверь (лицензия № ФС-69-01-000780 от 23.04.2015). Был определен уровень магния эритроцитов, матриксной металлопротеиназы I и уровень.

Клинические примеры использования предложенной методики

Клинический пример №1

Ребенок рожденных от первых срочных родов, анамнез не отягощен. При рождении произведен забор венозной крови: уровень магния эритроцитов составляет 6,32 (ммоль/л), уровень матриксной металлопротеиназы IX 572,04 (нг/мл), соотношение уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX при рождении 90,51. На 60 день с момента рождения был проведен повторный забор венозной крови: уровень магния эритроцитов составляет 5,49 (ммоль/л), уровень матриксной металлопротеиназы IX 577,68 (нг/мл), соотношение уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX 105,22. Динамика соотношения уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX составляет +16%. Через 6 месяцев после рождения ребенку выставлена I группа здоровья, на профилактическом осмотре в 1 год ребенку выставлена I группа здоровья (практически здоров).

Клинический пример №2

Ребенок рожденных от первых срочных родов, анамнез не отягощен. При рождении произведен забор венозной крови: уровень магния эритроцитов составляет 5,59 (ммоль/л), уровень матриксной металлопротеиназы IX 567,33 (нг/мл), соотношение уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX при рождении 101,49. На 60 день с момента рождения был проведен повторный забор венозной крови: уровень магния эритроцитов составляет 6,12 (ммоль/л), уровень матриксной металлопротеиназы IX 498,27 (нг/мл), соотношение уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX 81,42. Динамика соотношения уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX составляет -20%. Через 6 месяцев после рождения ребенку выставлена II группа здоровья, на профилактическом осмотре в 1 год ребенку выставлена II группа здоровья (наличие функциональных отклонений).

Клинический пример №3

Ребенок рожденных от третьих срочных родов, социально-средовой анамнез отягощен. При рождении произведен забор венозной крови: уровень магния эритроцитов составляет 6,22 (ммоль/л), уровень матриксной металлопротеиназы IX 577,17 (нг/мл), соотношение уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX при рождении 92,79. На 60 день с момента рождения был проведен повторный забор венозной крови: уровень магния эритроцитов составляет 7,58 (ммоль/л), уровень матриксной металлопротеиназы IX 433,27 (нг/мл), соотношение уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX 57,16. Динамика соотношения уровня магния эритроцитов к уровню матриксной металлопротеиназы IX составляет - 38%. Через 6 месяцев после рождения ребенку выставлена II группа здоровья, на профилактическом осмотре в 1 год ребенку выставлена II группа здоровья (наличие функциональных отклонений).

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано для оценки риска снижения уровня здоровья у детей первого года жизни. Способ включает определение уровней магния эритроцитов и матриксной металлопротеиназы IX в сыворотке крови, исследование проводят дважды - сразу после рождения ребенка и через 60 дней после рождения. Затем рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы IX к уровню магния эритроцитов, при снижении этого отношения не менее чем на 20% выявляют высокий риск снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка, в ином случае риск снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка низкий. Использование изобретения позволяет обеспечить достоверное выявление детей с высоким риском развития снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка. 3 пр.

Способ оценки риска снижения уровня здоровья у детей первого года жизни, заключающийся в определении уровня магния эритроцитов, ммоль/л, и уровня матриксной металлопротеиназы IX, нг/мл, в сыворотке крови, отличающийся тем, что исследование проводят дважды - сразу после рождения ребенка и через 60 дней после рождения, рассчитывают отношение уровня матриксной металлопротеиназы IX к уровню магния эритроцитов, при снижении этого отношения не менее чем на 20%, выявляют высокий риск снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка, в ином случае риск снижения уровня здоровья на первом году жизни ребенка низкий.