Шина иммобилизационная и способ ее изготовления Российский патент 2019 года по МПК A61F5/05 A61F5/58 

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована при эвакуации пострадавшего, при восстановительном лечении больных с нарушениями опорно-двигательного аппарата различной этиологии с целью повышения качества лечения, где необходимо применение иммобилизации, а также в других областях.

В настоящее время в медицине и ветеринарии (далее медицине) широко используются вакуумные шины/матрасы (далее шины) для иммобилизации поврежденных конечностей и/или тела пострадавшего. Шины производятся из эластичного, износостойкого материала, могут многократно применяться без потери своих физических свойств. Вакуумные шины максимально обеспечивают фиксацию поврежденной конечности или тела, не требуют для наложения перевязочный материал, рентгенопрозрачны. Но, самое главное - они моделируемы, так как производить репозицию костей в области перелома на догоспитальном этапе запрещено.

В исходном состоянии шина гибкая, легко поддается моделированию, поэтому в таком виде ее накладывают на поврежденную часть тела пострадавшего, не изменяя положения концов отломков. Далее осуществляют ее крепление с помощью фиксирующих элементов, расположенных на шине. Затем к клапану, на одной из поверхностей, присоединяется вакуумный насос, которым откачивается воздух из шины, тем самым, внутри создается разряжение воздуха. Полимерные эластично деформируемые шарики, находящиеся внутри, начинают максимально близко соприкасаться друг с другом, несколько деформируются под действием отрицательного давления, увеличивается площадь контакта, в том числе трение, возникающее между ними, препятствует смещению их между собой. В результате этого процесса шина становится жесткой (как гипс), а поврежденная часть тела пострадавшего полностью обездвиженной. В таком состоянии пострадавший доставляется в стационар, где ему оказывается необходимая медицинская помощь.

Для снятия шины необходимо: открыть клапан, обеспечив, поступление воздуха во внутрь (шина становится снова гибкой), открепить фиксирующие элементы и снять шину с пострадавшего. После дезинфекции, шина снова готова к повторному применению.

Ранее известные вакуумные иммобилизационные шины не лишены одного существенного недостатка. При попытке наложить вакуумную шину на пострадавшего, не находящегося в горизонтальном положении, наполнитель перемещается к наиболее низко расположенному концу, что приводит к его неравномерному распределению в шине, лишая возможности провести правильную иммобилизацию.

Из уровня техники известна иммобилизационная вакуумная шина, предназначенная для удерживания или обездвиживания части тела пациента, которая состоит из оболочки; вкладыша выполненного в виде герметичного мешка, из гибкого воздухонепроницаемого материала; который заполняют эластично деформируемыми сферическими гранулами из пенополистирола; и клапан, сообщающийся с внутренней частью указанного мешка для удаления воздуха из него. При этом гранулы, имеют разные диаметры. Мешок разделен на множество отсеков перегородками, проходящими наклонно между противоположными стенками мешка. Перегородки, которые поддерживают частицы, равномерно распределенные в мешке, приспособлены для обеспечения потока воздуха между отсеками и предотвращения прохождения между ними гранул (US 3762404 02.10.1973). Недостатком указанной шины является наличие перегородок вдоль всей ее длины или ширины. Соответственно, при расположении шины в пространстве, при котором камеры по длине окажутся вдоль силы тяжести, наполнитель опустится книзу шины, а в верхней части камер наполнителя не будет. Следовательно в верхней части не будет создана требуемая жесткость и иммобилизация.

Кроме того, из уровня техники известна шина состоящая из герметичной гибкой камеры из полимерного материала, снабженной обратным клапаном. Внутри камеры расположен вкладыш, выполненный из текстильного материала по форме и размеру камеры. Вкладыш имеет несколько вертикальных секций, заполненных гранулами из вспененного полистирола. Вкладыш помещен внутрь камеры из текстильного материала с односторонним полимерным покрытием. На чехле закреплены фиксирующие ленты. Технический результат заключается в обеспечении передвижения пациента с нарушением опорно-двигательной функции нижних конечностей за счет переноса опорной нагрузки на шину при создании в ее камере разрежения (RU 2216297 20.11.2003). Недостатком данной шины является то, что при моделировании ее вдоль камер (в этом месте отсутствуют полимерные шарики), после откачивания воздуха, не образуется требуемая жесткость и, как следствие, возможно, при транспортировании пострадавшего, смещение отломков поврежденной кости и травмирование крупных сосудов и нервов, проходящих рядом. Это может привести к серьезным осложнениям, вплоть до летального исхода. Также она не лишена недостатка вышеуказанной шины.

Задачей настоящей группы изобретения является обеспечение равномерного распределения наполнителя по шине вне зависимости от положения шины в пространстве. Для чего предложен настоящий способ, а также внедрены в шину другие дополнительные полезные свойства.

Технический результат, обеспечиваемый группой изобретений, заключается в предотвращении миграции наполнителя вниз внутри иммобилизационной шины до откачки воздуха, обеспечении равномерного распределения наполнителя по всей ее рабочей поверхности, за счет чего обеспечивается возможность использования иммобилизационной шины в любом положении пострадавшего, как в горизонтальном, так и в вертикальном, придавая шине необходимую требуемую жесткость.

Указанный технический результат заявленной группы обеспечивается следующими приемами изготовления и конструктивных особенностей иммобилизационной шины.

Иммобилизационная шина состоит из оболочки и вкладыша. При этом оболочка представлена, по крайне мере, одним слоем, который выполнен из воздухонепроницаемого материала. Таким образом, для формирования оболочки выбирают воздухонепроницаемый материал, необходимого размера. К оболочке прикрепляют фиксирующие элементы, посредством которых иммобилизационную шину фиксируют на пострадавшем. На оболочке крепится обратный клапан, который в закрытом состоянии предотвращает движение воздуха в шину и наружу; и посредством которого, обеспечивается вакуум в шине. Так же с лицевой стороны оболочки возможно расположение фиксаторов для крепления на ней одноразовой и/или гипотермического накладки.

Для моделирования одного из слоев вкладыша необходимо взять два куска воздухопроницаемой материи, скрепить их так, чтобы получилось вместилище для наполнителя (полимерные, эластично деформируемые шарики). Затем в получившийся мешок засыпают наполнитель и скрепляют слой полностью по периметру. Разделяют получившийся мешок на ячейки. Затем изготавливают еще один такой же слой вкладыша, но ячейки изготавливаются так, чтобы при наложении краев слоев, стороны ячеек не совпадали. Вкладыш размещают в оболочке, при этом для равномерного распределения наполнителя по шине, предотвращение его миграции и заполнения всех пустот требуется не менее 2-х слоев вкладыша. Затем осуществляют скрепление сторон слоев между собой для исключения смещения их относительно друг друга в процессе эксплуатации и укладываются в оболочку шины. Кроме того, в качестве наполнителя (полимерных, эластично деформируемые шариков), используют шарики разного размера, что обеспечивает их более плотное прилегание друг к другу, заполняя максимально все пустоты между ними при откачивании воздуха, тем самым увеличивая жесткость всей шины.

Для более комфортного и гигиенического применения шины, с лицевой стороны, в месте непосредственного соприкосновения шины с кожей пациента, возможно крепление одноразовой накладки на фиксирующих элементах, например застежка Велкро, молния, крючки и др.

Кроме того при оказании первой помощи пострадавшим, которым необходима иммобилизация, один из дополнительных методов, применяемых в медицине в таком случае - воздействие на место травмы холодом (кроме случаев холодовой травмы). Воздействие холодом позволяет уменьшить отек, болевые ощущения, кровотечение, процессы развития бактериальной (раневой) инфекции, гибель клеток в области травмы и др. Для решения этой немаловажной проблемы, в купе с иммобилизацией, нами предложено возможное дооснащение шины гипотермической накладкой на внутреннюю ее поверхность с охлаждением физическим или химическим способом.

Один из известных вариантов этой накладки - накладка из герметичного пакета с аммиачной селитрой внутри, в него также вложен герметичный пакет с водным раствором. При необходимости пакет с водным раствором раздавливается и содержимое попадает в пакет с селитрой. Возникает эндотермическая реакция, пакет становится холодным, охлаждая тем самым место травмы.

Предлагается изготавливать гипотермическую накладку с ответными креплениями, на одной из своих поверхностей, для фиксации ее к лицевой части шины, на которую она будет крепиться.

Гипотермическая накладка может иметь на стороне, прилегающей к телу пациента, дополнительный материал (например, тканевый), для исключения слишком резкого и неравномерного по глубине охлаждения и обледенения места приложения. Или возможно полное обертывание ее в материал.

Таким образом, в случае необходимости, на оболочке иммобилизационной шины на стороне, прилегающей к коже пострадавшего, прикрепляют гипотермическую накладку. При этом указанная накладка может быть обернута полностью или с одной стороны материалом, для равномерного распределения охлаждения в области травмы.

Исходя из выше изложенного, решаются несколько важных недостатков известных вакуумных иммобилизационных шин - неравномерность распределения наполнителя в шине при ее наложении на пострадавшего, гигиеническая составляющая, а также, при необходимости, охлаждение места травмы.

Шина поясняется следующими фигурами, так на фигуре 1 представлена шина вид спереди 1 - фиксирующие элементы шины.

Фигура 2 вид шины с частичным отсутствием оболочки 2 - оболочка, один слой вкладыша с ячейками.

На фигуре 3 представлена шина вид сзади: 1 - фиксирующие элементы шины, 4 - клапан.

На фигуре 4 представлен срез вкладыша, выполненный из 3-х слоев: 5 - скрепление сторон слоев вкладыша, 6 - наполнитель, 7 - ячейки вкладыша.

Группа изобретений относится к медицинской технике и может быть использована при эвакуации пострадавшего, при восстановительном лечении больных с нарушениями опорно-двигательного аппарата различной этиологии с целью повышения качества лечения, где необходимо применение иммобилизации, а также в других областях. Изготавливают оболочку из воздухонепроницаемого материала. Создают слои вкладыша, при этом для приготовления слоя вкладыша берут два куска воздухопроницаемой материи, скрепляют их таким образом, чтобы получилось вместилище для наполнителя. Затем в получившееся вместилище засыпают наполнитель и скрепляют оставшиеся незакрепленные стороны мешка. Разделяют получившийся мешок на несколько ячеек. Далее изготавливают еще один такой же слой вкладыша, но ячейки формируют так, чтобы стороны ячеек одного слоя не совпадали со сторонами ячеек другого слоя при наложении слоев вкладыша друг на друга. Затем осуществляют скрепление сторон слоев между собой и готовый вкладыш размещают в оболочке. При этом для изготовления вкладыша используют не менее 2-х слоев. Иммобилизационная шина, моделируемая вышеуказанным способом, состоит из оболочки и вкладыша. Оболочка представлена, по крайней мере, одним слоем, который выполнен из воздухонепроницаемого материала. На оболочке закреплены фиксирующие элементы и обратный клапан. В оболочке размещены, по меньшей мере, два слоя вкладыша, которые заполнены наполнителем. Каждый слой вкладыша разделен на ячейки, при этом стороны ячеек, по крайней мере, двух слоев вкладыша не совпадают; стороны слоев вкладыша скреплены между собой. Изобретения позволяют предотвратить миграцию наполнителя вниз, внутри иммобилизационной шины, до откачки воздуха, обеспечить равномерное распределение наполнителя по всей ее рабочей поверхности, за счет чего обеспечивается возможность использования иммобилизационной шины в любом положении пострадавшего, как в горизонтальном, так и в вертикальном, придавая шине необходимую требуемую жесткость. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Способ производства вакуумной иммобилизационной шины включает следующие этапы: изготовление оболочки из воздухонепроницаемого материала и создание слоев вкладыша, при этом для приготовления слоя вкладыша берут два куска воздухопроницаемой материи, скрепляют их таким образом, чтобы получилось вместилище для наполнителя, затем в получившееся вместилище засыпают наполнитель и скрепляют оставшиеся незакрепленные стороны мешка; разделяют получившийся мешок на ячейки, далее изготавливают еще один такой же слой вкладыша, но ячейки формируют так, чтобы стороны ячеек одного слоя не совпадали со сторонами ячеек другого слоя при наложении слоев вкладыша друг на друга; затем осуществляют скрепление сторон слоев между собой и готовый вкладыш размещают в оболочке, при этом для изготовления вкладыша используют не менее 2-х слоев.

2. Способ производства вакуумной иммобилизационной шины по п. 1, отличающийся тем, что в качестве наполнителя используют шарики из вспененного полипропилена, полистирола или полиуретана.

3. Иммобилизационная шина, моделируемая по п. 1, состоит из оболочки и вкладыша, отличающаяся тем, что оболочка представлена, по крайней мере, одним слоем, который выполнен из воздухонепроницаемого материала, на оболочке закреплены фиксирующие элементы, также на оболочке закреплен обратный клапан, в оболочке размещены, по меньшей мере, два слоя вкладыша, которые заполнены наполнителем, каждый слой вкладыша разделен на ячейки, при этом стороны ячеек, по крайней мере, двух слоев вкладыша не совпадают; стороны слоев вкладыша скреплены между собой.

4. Иммобилизационная шина по п. 3, моделируемая по п. 1, отличающаяся тем, что на оболочке иммобилизационной шины на стороне, прилегающей к коже пострадавшего, закреплена одноразовая накладка.

5. Иммобилизационная шина по п. 3, моделируемая по п. 1, отличающаяся тем, что на оболочке иммобилизационной шины на стороне, прилегающей к коже пострадавшего, прикреплена гипотермическая накладка.

6. Иммобилизационная шина по п. 5, моделируемая по п. 1, отличающаяся тем, что гипотермическая накладка обернута полностью или с одной стороны материалом.