Кровоостанавливающая губка на основе мукополисахаридов Российский патент 2019 года по МПК A61L15/44 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к гемостатическим препаратам для остановки кровотечений различного характера, в том числе: капиллярные и паренхиматозные кровотечения при хирургических вмешательствах, кровотечения, вызванные хирургическим вмешательством, носовые кровотечения, трофические язвы, повреждение кожных и мышечных покровов, остановка кровотечений при медицинских процедурах и инъекциях, небольшие артериальные кровотечения. Есть возможность использования в различных медицинских целях. Так же у данного препарат есть возможность использования на военных действиях и чрезвычайных ситуациях, в виде лекарства для оказания первой помощи раненым и пострадавшим до госпитализации. Так же препарат будет эффективен при ликвидации массовых катастроф и террористических актов.

Изобретение может сохранить жизнь раненым в случае использования в качестве перевязочного комплекта и кровоостанавливающего средства. Имеет превосходство над современным перевязочным комплектом, так как за минимальное время обеспечивает полную коагуляцию крови, при этом не требует длительного передавливания сосудов жгутом, вследствие чего часто бывает отвержение клеток раненой конечности и дальнейший некроз. Препарат сокращает время свертывания крови в разы. Так же, в зависимости от вида гемостатической губки, она может заменить и одно из антибактериальных средств (к примеру, доксицилин из комплекта армейской индивидуальной аптечки, тетрациклина гидрохлорид или вибромицин). Данная гемостатическая композиция значительно превосходит свои аналоги (хитозан, QUICKLOT), так как она напрямую воздействует на белки и элементы крови.

Кровотечение является основным осложнением во время любой хирургической процедуры. Уровень послеоперационной госпитальной смертности коррелирует с объемом кровопотери [Луцевич О.Э., Гринь А.А., Бичев А.А., Шепелев В.В. Особенности применения гемостатических материалов местного действия в хирургии. // Московский хирургический журнал. 2016. №3. С. 12-20]. По данным Carson, с коллегами, уровень смертности в 8%, характерный для кровопотери в 500 мл, возрастает до 42,9%, при кровопотерях на уровне 2000 мл [Carson J.L., Poses R.M., Spence R.K., Bonavita G. Severity of anemia and operative mortality and morbidity. // Lancer 1988; 1 (8588): P. 727-9]. Данное изобретение поможет улучшить качество хирургического лечения и его безопасность, так же ликвидировать возможные дальнейшие осложнения в виде гематом, абсцессов и различных поражений.

Предлагают несколько видов данных гемостатических губок, к примеру: обладающие антимикробным действием, обладающие местным анальгезирующим действием, ускоряющие заживление кожных повреждений.

Изобретение имеет структурные и функциональные различия от других подобных препаратов. К таким можно отнести: использование мукополисахаридов в виде скрепляющего агента, более широкий спектр действия благодаря использованию превосходящих аналоги антимикробных, гемостатических и анальгезирующих веществ, отличная от аналогов технология производства и изготовления.

Благодаря мук полисахаридам данный препарат может содержать в себе намного больше активных веществ, чем аналоги и тем самым быть компактнее, так же он имеет большую впитывающую способность.

Наиболее близким решением к предлагаемому является гемостатическая композиция, включающая гиалуроновую кислоту (патент РФ на изобретение №2486921, опуб. 10.10.2009). Изобретение отличается от гемостатической композиции следующими свойствами: более обширная сфера применения, использование других мукополисахаридов, что повышает эффективность и понижает стоимость, использование других антимикробных и гемостатических средств. Данное изобретение имеет намного меньше побочных эффектов в отличи от известных ранее подобных решений, так же предлагаемое изобретение в разы быстрее выполняет свои функции в отличии от аналогов. Для изготовления данного средства требуется более простое оборудование и соответственно меньшие затраты энергии. Все активные вещества, необходимые для изготовления препарата, производятся в России.

Известен общий вид данного изобретения. Оно представляет собой целлюлозную вату или ткань, пропитанную раствором, состоящим из: растворителя, связующего агента, различных биологически активных добавок и вспомогательных веществ. Конкретный вид биологически активных веществ зависит от предназначения изобретения и способов применения.

Предлагаю несколько видов гемостатических композиций, отличающихся по своему химическому составу и соответственно функциям, и медицинскому предназначению.

ПРИМЕР: Гемостатическая губка обладающая сильно выраженным кровоостанавливающим эффектом. Может быть использована в качестве перевязочного средства при хирургических процедурах, военных и антитеррористических действиях, при чрезвычайных происшествиях. Гемостатическую функцию выполняет полиакрилат железа (неполная железная соль полиакриловой кислоты). Изготавливается губка следующим образом. Смешивается хондроитин сульфат и полиакриалат железа, затем смесь перемешивают до однородности. К полученной смеси добавляют дистиллированную воду из расчета по массе, на 1 грамм хондроитин сульфата приходится 5 граммов воды и перемащивают до получения слизообразной субстанции. Масса полиакрилата железа определяется отдельно в зависимости от того на остановку какого кровотечения рассчитана данная губка. Известно, что чистый полиакрилат железа останавливает кровотечения в 18-20 раз быстрее, чем при естественном свертывании крови и в 8-10 раз свертываемость крови быстрее, чем с использованием гемостатических губок на основе хитозана.

После полного растворения хондроитин сульфата и полиакрилата железа, в данном растворе пропитывают такой же объем целлюлозной ваты. После полного впитывания раствора, пропитанную раствором вату изымают, придают необходимую форму и немного прессуют. Затем полученную губку сушат при влажности воздуха до 60% и температуре воздуха 20°-40°С до полного испарения всей жидкости (допускается содержание влаги до 15%). Полученную вату разрезают на удобные губки и упаковываю по отдельности.

В Процессе изготовления вместо дистиллированной воды можно добавить раствор доксцилина или метациклина в воде (концентрация определяется в зависимости от вещества и способа применения). Полиакрилат железа в некоторых случаях можно заменить, на факторы свертываемости крови, а именно: тромбин и фибриноген.

Синтез полиакрилата железа изложен в патенте СССР на изобретение №698622, опубликован 25.11.1979.

Фармакологическое действие хондроитин сульфата заключается в нескольких функциях:

1) Образование полимерной сетки и удержание большого количества активных веществ в малом объеме губки.

2) Раствор хондроитин сульфата в плазме крови, помогает образованию тромба на поверхности раны, за счет образования нерастворимого полимерного сгустка.

Фармакологическое действие полиакрилата железа основано на взаимодействии с альбумином и ускорении превращения фибрина в фибриноген на поверхности раны

Комплексное сочетание двух препаратов ускоряет и помогает коагуляции крови.

Вместо полиакрилата железа так же возможно использование аминокапроновой кислоты, но не вместе с полиакрилатом железа.

Изобретение относится к медицине, а именно к гемостатическим препаратам для остановки кровотечений различного характера. Композиция для остановки кровотечения включает полиакрилат железа и хондроитин сульфат в качестве гемостатического и скрепляющего вещества. 1 пр., 1 ил.

Композиция для остановки кровотечения, включающая полиакрилат железа, отличающаяся тем, что дополнительно содержит хондроитин сульфат в качестве гемостатического и скрепляющего вещества.