Способ оценки активности воспалительного процесса при хроническом абактериальном простатите/синдроме хронической тазовой боли Российский патент 2020 года по МПК G01N33/48 G01N33/53 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для изучения активности локального воспалительного процесса в предстательной железе с целью выбора адекватного метода лечения хронического абактериального простатита/синдрома хронической тазовой боли (ХАП/СХТБ), а также для контроля за эффективностью проведенной терапии.

Хронический простатит (ХП) является одним из наиболее распространенных заболеваний в современной урологической практике и оказывает существенное негативное влияние на качество жизни мужчины. Согласно данным Европейской ассоциации урологов (EAU) симптомы ХП встречаются у 1-14,2 % мужчин [D. Engeler et al. Chronic pelvic pain. EAU Guidelines. 2018]. При этом согласно современной классификации [G. Bonkat, R.Pickard et al. Urological infections. EAU Guidelines. 2018] выделяют 4 категории ХП: I-острый бактериальный простатит, II- хронический бактериальный простатит; III – хронический абактериальный простатит или синдром хронической тазовой боли (А-воспалительный, B-невоспалительный) и IV – асимптоматический простатит (устанавливается гистологически). Однако бактериальный генез воспаления подтверждается не более чем у 10 % пациентов, у остальных мужчин диагностируется ХАП/СХТБ [G. Bonkat, R.Pickard et al. Urological infections. EAU Guidelines. 2018]. Guidelines EAU ХАП/СХТБ определяется наличием постоянных или периодических болей в области предстательной железы, по меньшей мере 3 из последних 6 месяцев, которые воспроизводятся при ее пальпации, в отсутствие данных за инфекционный или любой другой (со стороны иных органов и систем) генез патологии [D. Engeler et al. Chronic pelvic pain. EAU Guidelines. 2018]. Категории III A (воспалительный) и III B (невоспалительный) отличаются друг от друга наличием лейкоцитов в секрете простаты/сперме/постмассажной порции мочи. Две категории ХАП/СХТБ в настоящее время представляются как разновидности одного заболевания со сложным, многогранным и отличающимся в ряде аспектов патогенезом [Божедомов В.А. Хронический простатит: новая парадигма лечения. Урология. 2016; №3. Приложение 3. С. 1-12]. В связи с этим в медицинской науке и клинической практике в настоящее время господствует мультимодальный подход к лечению ХАП/СХТБ [Magri V. et al. Multidisciplinary approach to prostatitis. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jan 18;90(4):227-248. doi: 10.4081/aiua.2018.4.227], при этом тактика лечения определяется диагностическими критериями, полученными на основании жалоб пациента, данных физикального и лабораторно-инструментального обследования. Одним из современных подходов к диагностике и лечению пациентов с ХАП/СХТБ является фенотипирование, в частности, при помощи системы UPOINT [Nickel J.C, Shoskes D. Phenotypic approach to the management of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Curr Urol Rep. 2009 Jul;10(4):307-12]. Тем не менее, большинством специалистов констатируется, что проблема ХАП/СХТБ в настоящее время далека от решения в связи с низкими показателями эффективности его лечения [Magri V. et al. Multidisciplinary approach to prostatitis. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jan 18;90(4):227-248. doi: 10.4081/aiua.2018.4.227]. Существенным является и тот факт, что ХП и, в частности, ХАП/СХТБ поражает преимущественно мужчин трудоспособного возраста и может приводить к формированию хронического болевого синдрома, нарушениям сексуальной функции, ухудшению репродуктивного потенциала мужчины и соответственно, демографических показателей населения. Таким образом, поиск новых методов диагностики и лечения ХАП/СХТБ является одной из приоритетных и социально важных задач современной урологии.

Известен традиционный метод диагностики ХП, заключающийся в проведении пробы, предложенной Meares и Stamey в 1968 году [Meares E.M, Stamey TA. Bacteriologic localization patterns in bacterial prostatitis and urethritis. Invest Urol. 1968 Mar;5(5):492-518], суть которой состоит в микроскопическом исследовании первой (VB1), средней (VB2) порций мочи, секрета предстательной железы (EPS) после её массажа и последней порции мочи (VB3). Данный метод применяется с целью топической диагностики воспалительного процесса в нижних мочевых путях. Также с целью дифференциальной диагностики различных форм простатита выполняется двухстаканная проба по Nickel [Nickel J.C. The Pre and Post Massage Test (PPMT): a simple screen for prostatitis. Tech Urol. 1997 Spring;3(1):38-43], заключающаяся в проведении микроскопического и микробиологического исследований пред- (VB2) и постмассажной (VB3) порций мочи.

Существенными недостатками указанных выше методов являются:

• отсутствие гарантированного получения секрета предстательной железы при выполнении её массажа, что может быть связано как с особенностями техники выполнения манипуляции, так и с обструкцией выводных протоков железы;

• возможность контаминации секрета простаты и постмассажной порции мочи микробиотой иной локализации;

• зависимость результатов микроскопического исследования от квалификации специалиста и оборудования (затруднены стандартизированный подход и объективная оценка исследования);

• длительные сроки проведения и многочисленность бактериологических исследований, необходимость соответствующего оснащения лаборатории;

• отсутствие информации о патогенетических механизмах ХАП/СХТБ.

Известны также иные методы диагностики ХП и, в частности, ХАП/СХТБ.

В патенте РФ №2210779 Бюл. №23, 2003 г. МПК G01N 33/92 описывается «Способ диагностики активности течения хронического простатита», основанный на исследовании секрета предстательной железы, в котором производится определение концентрации диеновых коньюгатов и шиффовых оснований, рассчитывается коэффициент активности воспаления, при уменьшении данного показателя активность течения хронического простатита увеличивается.

В патенте RU (11) 2 450 270 МПК G01N 33/483 описан «Способ дифференциальной диагностики хронического простатита», основанный на микроскопии секрета простаты и микробиологическом анализе спермы до и после трех сеансов низкоинтенсивной инфракрасной лазеротерапии с последующим окончательным установлением категории ХП в зависимости от результатов исследований.

В патенте РФ №2103691, Бюл.№3, 1998 г. МПК G01N 33/53, 33/48 описан «Способ диагностики активности течения хронического простатита», заключающийся в определении уровня растворимого антигена лейкоцитов - 2 (РАЛ - 2) в эякуляте и в установлении диагноза хронический простатит при его содержании 20 мкг/мл и выше.

В патенте RU 11 2269783 МПК G01 N 33/573 представлен «Способ диагностики хронического абактериального простатита», сущность которого заключается в определении в секрете простаты активности 1-протеиназного ингибитора. При его значении от 2,0 до 3,0 ИЕ/мл диагностируют хронический абактериальный простатит (ХАП) невоспалительной формы, а при 3,0 ИЕ/мл и выше - ХАП воспалительной формы.

В патенте RU 11 2344426 МПК G01 N33/84 описан «Способ дифференциальной диагностики форм хронического абактериального простатита», отличающийся тем, что в сперме определяют содержание оксида азота, высвобождаемого макрофагальной NO-синтазой и при снижении количества выработанного NO фагоцитирующими клетками спермы от 38 до 26 [н/М 2·105 клеток]·10-3 диагностируют хронический абактериальный простатит (ХАП) воспалительной формы, а при содержании от 23 [н/М 2·105 клеток]·10-3 и ниже - ХАП невоспалительной формы.

Недостатками перечисленных способов являются неточность диагностики воспалительной формы ХАП/СХТБ, связанная, в том числе, при изучении секрета предстательной железы – со сложностью получения достаточного количества данного вида материала у некоторых пациентов с подозрением на ХАП/СХТБ; а при изучении спермы – с наличием достаточно высокой вероятности иных причин повышения указанных выше показателей (например, воспаления иной локализации).

Также известны способы дифференциальной диагностики форм ХП на основании определения в сыворотке крови активности калликреина (Патент № RU (11) 2272294); активности супероксиддисмутазы и каталазы (Патент № RU (11) 2315318), активности оксида азота, высвобождаемого макрофагальной NO-синтазой (Патент № RU (11) 2359273). Применение данных методик требует необходимость наличия высококвалифицированной лаборатории и специфического оборудования, что может привести к трудностям воспроизводства данных способов. Кроме того, концентрация перечисленных веществ в периферической крови дает мало информации о состоянии локального иммунитета в предстательной железе.

В патенте RU 11 2263915 МПК G 01 N 33/493 авторы Есенеев С.М. и Боряк В.П. описывают «Способ диагностики хронического простатита», при котором определяется количество лейкоцитов в 1 мл предмассажной и постмассажной порции утренней мочи, и на основании количественного прироста концентрации лейкоцитов устанавливается категория хронического простатита. Недостатками данного способа являются неточность диагностики воспалительной формы ХАП/СХТБ, субъективизм при определении и подсчете лейкоцитов.

Известен также способ диагностики, описанный в статье Naresh V. Desireddi, Phillip L. Campbell, Jeffrey A. Stern, Rudina Sobkoviak et.al. «Моноцитарный хемоаттрактантный протеин-1 (MCP) и макрофагальный воспалительный белок-1α (MIP) как возможные биомаркеры синдрома хронической тазовой боли» [The J Urol. 2008 May; 179(5): 1857–1862. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.028]. Данный способ предусматривает изучение цитокинов MIP и MCP-1 в секрете предстательной железы пациентов с ХАП/СХТБ.

Наиболее близким аналогом к заявляемому изобретению по технической сущности является способ диагностики, описанный в статье Huang T.R., Li W., Peng B. «Корреляция воспалительных медиаторов в секрете простаты у пациентов с хроническим простатитом и синдромом хронической тазовой боли» [Andrologia. 2018 Mar; 50(2). doi: 10.1111/and.12860. Epub 2017 Aug 1.] Данный способ основан на определении цитокинов (в том числе интерлейкина-8) в секрете предстательной железы пациентов с ХП и ХАП/СХТБ.

Главным недостатком данного способа диагностики является его сложность, заключающаяся в том числе в получении данного вида биоматериала для исследования (у многих пациентов получение секрета предстательной железы затруднено) и, соответственно, стандартизации этапов исследования и интерпретации результатов.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа оценки активности воспалительного процесса в предстательной железе при ХАП/СХТБ, доступного к выполнению у всех пациентов, обладающего высокой точностью и чувствительностью, а также стандартизированного на всех этапах проведения.

Сущностью заявляемого изобретения является то, что в способе оценки активности локального воспалительного процесса в предстательной железе при хроническом абактериальном простатите/синдроме хронической тазовой боли ХАП/СХТБ, включающем осуществление после клинического обследования пациентов и проведения массажа предстательной железы сбора биоматериала с последующим его помещением в пробирки со стабилизатором, исследование полученных образцов биоматериала методом твердофазного иммуноферментного анализа с определением концентрации интерлейкина-8 (ИЛ-8), в качестве биоматериала используют постмассажную порцию мочи, в которой методом твердофазного иммуноферментного анализа дополнительно определяют концентрации интерлейкина-6 (ИЛ-6) и моноцитарного хемоаттрактантного протеина (MCP-1), по полученной концентрации цитокинов судят об активности локального воспалительного процесса, при повышении одной из концентраций указанных цитокинов: выше 14 пг/мл для интерлейкина-6; 48 пг/мл для интерлейкина-8 и 362 пг/мл для моноцитарного хемоаттрактантного протеина констатируют наличие воспалительного процесса в предстательной железе.

Технический результат заявляемого изобретения.

Такой технический прием как использование в качестве исследуемого биоматериала постмассажной порции мочи позволяет проводить оценку активности воспалительного процесса у всех пациентов в связи с доступностью получения биоматериала, что отсутствовало в наиболее близких аналогах. При этом данный вид биоматериала стабилен при хранении всех ингредиентов, необходимых для проведения ИФА (до года). Данный способ обладает высокой точностью и чувствительностью в связи с дополнительным исследованием концентраций ИЛ-6 и MCP-1. Применение в качестве биоматериала постмассажной порции мочи позволяет также стандартизировать все этапы реакции, упрощая процесс и обеспечивая повышение точности полученных результатов.

Способ оценки активности локального воспалительного процесса в предстательной железе при ХАП/СХТБ, основанный на определении уровней цитокинов ИЛ-6, ИЛ-8 и MCP-1 в постмассажной порции мочи, позволяет:

• на основании полученных данных оценить наличие локального воспаления в предстательной железе;

• на основании полученных результатов осуществить своевременное адекватное патогенетическое лечение;

• на основании полученных результатов проводить контроль проводимой терапии заболевания.

Заявляемое изобретение поясняется с помощью Фиг., на которой изображена система для забора мочи. На Фиг. позициями 1-5 обозначены:

1 – контейнер стерильный со встроенным держателем вакуумной пробирки для посева мочи;

2 – стерильные вакуумные пробирки для анализа мочи с различными стабилизаторами;

3 – держатель для безопасного отбора мочи в пробирку из контейнеров разного типа;

4 – контейнер стерильный для мочи;

5 – контейнер стерильный для мочи со встроенным в крышку крестовидным клапаном.

Способ оценки активности воспалительного процесса при хроническом абактериальном простатите/синдроме хронической тазовой боли используют следующим образом.

Первоначально осуществляют клиническое обследование пациента с помощью стандартных методов, то есть с оценкой жалоб и соматического статуса, детальным сбором анамнеза с выявлением факторов, влияющих на иммунный статус, урологическое обследование с пальцевым исследованием предстательной железы трансректально. Также пациента дополнительно обследуют на инфекции, передающиеся половым путем, методом полимеразной цепной реакции.

После клинического обследования пациента проводят сбор биоматериала – постмассажной порции мочи. Сбор биоматериала осуществляют следующим образом: перед проведением массажа предстательной железы пациент осуществляет мочеиспускание. Затем проводят массаж предстательной железы по стандартной методике. После массажа предстательной железы в срок до 5 минут пациент осуществляет мочеиспускание и осуществляется забор первых 10-30 мл постмассажной порции мочи в контейнер с клапанной крышкой. Сразу после сбора мочи контейнер плотно закрывают завинчивающейся крышкой (Фиг.). Образец мочи доставляется в лабораторию в течение 2-х часов после взятия при +4°С, образец нельзя замораживать.

В лаборатории для пробоподготовки образцов постмассажной порции мочи и последующего определения профиля цитокинов она переносится с помощью держателя (Фиг.) в пробирки для мочи со стабилизатором и нумеруется. В пробирках моча может храниться до проведения анализа не более 2-3 часов. Методом твердофазного ИФА тестируют свежеприготовленные образцы. Если это невозможно, то для исключения бактериального пророста проба может быть перенесена в пробирки типа Эппендорф и храниться в замороженном виде при Т -20-40°С в случае необходимости более позднего проведения анализа, при этом не допускают даже однократного оттаивания образцов.

Определение уровня цитокинов в моче проводят методом твердофазного иммуноферментного анализа с использованием наборов реактивов.

Клинический пример 1.

Больной «Ф», 47 лет. Обратился за медицинской помощью с жалобами на боли в паховой области, иррадиирующие в промежность, яички, усиливающиеся после полового акта, эпизоды ноктурии до 2 раз за ночь, периодически-учащенные позывы к мочеиспусканию. Данные жалобы беспокоили пациента в течение нескольких лет, несколько раз получал курсы антибактериальной, противовоспалительной терапии, однако контрольного обследования не проходил. Текущее ухудшение состояния в течение недели, когда после переохлаждения вновь отметил появление указанных выше симптомов. Проведено обследование согласно стандартам:

1) Проба по Meares-Stamey:

VB1 – лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы

VB2- лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

EPS- лейкоциты 35-40 в поле зрения, эпителий +, лецитиновые зерна в небольшом количестве.

VB3- лейкоциты 25-30 в поле зрения, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено.

ТРУЗИ простаты: объем 28 см3, диффузно-неоднородная структура предстательной железы, с множественными участками воспалительной инфильтрации в периуретральной зоне.

2) Дополнительно к стандартному обследованию проведено

• ПЦР-исследование на ИППП: без патологии.

• Определены показатели цитокинового профиля в постмассажной порции мочи:

ИЛ-6 - 25,553 пг/мл, ИЛ -8 - 384,18 пг/мл, MCP-1 - 603,175 пг/мл.

На основании стандартных критериев и уровне й цитокинов установлен диагноз: Хронический абактериальный простатит/синдром хронической тазовой боли, категория III А. Назначен курс стандартной антибактериальной, противовоспалительной терапии. Контрольное обследование через 1 месяц:

Клинически жалоб нет.

1) Проба по Meares-Stamey:

VB1 – лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы

VB2- лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

EPS- лейкоциты 5-8 в поле зрения, лецитиновые зерна значительно.

VB3- лейкоциты 0-1 в поле зрения, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено.

2) ТРУЗИ простаты: объем 23 см3, участков воспалительной инфильтрации не определяется.

3) Показатели цитокинового профиля в постмассажной порции мочи:

ИЛ-6 - 3,802 пг/мл, ИЛ -8 - 36,333 пг/мл, MCP-1 - 122,352 пг/мл.

Таким образом, констатирована эффективность проведенного лечения на основании комплексного обследования (как стандартных методов, так и динамики уровня цитокинов).

Клинический пример 2.

Больной С, 34 лет. Обратился за медицинской помощью с жалобами на периодические боли в промежности, частые позывы к мочеиспусканию, ухудшение качества эрекции. Данные жалобы беспокоили пациента в течение 4х месяцев, самостоятельно принимал препараты (указать затрудняется). Проведено обследование согласно стандартам:

1) Проба по Meares-Stamey:

VB1 – лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы

VB2- лейкоциты 1-2 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

EPS- лейкоциты 25-30 в поле зрения, эпителий ++, лецитиновые зерна в небольшом количестве.

VB3- лейкоциты 10-15 в поле зрения, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

1. ТРУЗИ простаты: объем 26 см3, диффузно-неоднородная структура предстательной железы, со единичными участками воспалительной инфильтрации.

Дополнительно к стандартному обследованию проведено

• ПЦР-исследование на ИППП: без патологии.

• Определены показатели цитокинового профиля в постмассажной порции мочи:

ИЛ-6 - 20,424 пг/мл, ИЛ - 8 - 294,368 пг/мл, MCP-1 - 826,856 пг/мл.

Установлен диагноз: Хронический абактериальный простатит/синдром хронической тазовой боли, категория III А. Назначен курс стандартной антибактериальной, противовоспалительной терапии. Контрольное обследование через 1 месяц:

Клинически: на фоне лечения положительная динамика, однако сохраняются жалобы на периодические ноющие боли в промежности, ухудшение эрекции.

1) Проба по Meares-Stamey:

VB1 – лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы.

VB2- лейкоциты 1-2 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

EPS- лейкоциты 5-8 в поле зрения, лецитиновые зерна умеренно.

VB3- лейкоциты 0-1 в поле зрения, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено.

2) ТРУЗИ простаты: объем 24 см3, участков воспалительной инфильтрации не определяется.

3) Показатели цитокинового профиля в постмассажной порции мочи:

ИЛ-6 - 13,047 пг/мл, ИЛ -8 - 204,344 пг/мл, MCP-1 - 654,324 пг/мл.

Таким образом, на основании клинических данных и уровней ИЛ-8 и MCP-1 констатирована недостаточная эффективность проведенного лечения и сохраняющаяся высокая активность воспалительного процесса, хотя стандартные показатели (уровень лейкоцитов в EPS и VB3) достигли нормальных значений. Назначен дополнительный курс медикаментозного лечения в сочетании с физиотерапией (пневмовибромассаж простаты).

Контрольное обследование через 1 месяц:

Клинически: на фоне лечения положительная динамика, жалоб нет.

1) Проба по Meares-Stamey:

VB1 – лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы

VB2- лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

EPS- лейкоциты 0-5 в поле зрения, лецитиновые зерна значительно.

VB3- лейкоциты 0-1 в поле зрения, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено.

2) Показатели цитокинового профиля в постмассажной порции мочи:

ИЛ-6 - 6,025 пг/мл , ИЛ -8 - 40,538 пг/мл , MCP-1 -74,78 пг/мл.

Констатирована ремиссия.

Клинический пример 3.

Больной «А», 22 лет. Обратился за медицинской помощью с жалобами на боли в надлобковой области, а также дизурические явления – учащенное мочеиспускание, малыми порциями, преимущественно в дневное время. Данные жалобы беспокоили пациента в течение года, за медицинской помощью не обращался. Половая жизнь нерегулярная. Проведено обследование согласно стандартам:

1) Проба по Meares-Stamey:

VB1 – лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы

VB2- лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

EPS- получить после проведения массажа простаты не удалось.

VB3- лейкоциты 10-12 в поле зрения, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

2) ТРУЗИ простаты: пациент отказался от выполнения процедуры в связи с психологическим дискомфортом.

Дополнительно к стандартному обследованию проведено

• ПЦР-исследование на ИППП: без патологии.

• Определены показатели цитокинового профиля в постмассажной порции мочи:

ИЛ-6 - 18,492 пг/мл, ИЛ -8 - 271,101 пг/мл, MCP-1 - 529,671 пг/мл.

Установлен диагноз: Хронический абактериальный простатит/синдром хронической тазовой боли, категория III А. Назначен курс стандартной антибактериальной, противовоспалительной терапии, физиотерапевтическое лечение. Контрольное обследование через 1 месяц:

Клинически жалоб нет.

1) Проба по Meares-Stamey:

VB1 – лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы

VB2- лейкоциты 0-1 в поле зрения, остальные показатели в пределах нормы, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено

EPS- лейкоциты 5-8 в поле зрения, лецитиновые зерна значительно.

VB3- лейкоциты 0-1 в поле зрения, роста микрофлоры при бактериологическом исследовании не обнаружено.

4) Показатели цитокинового профиля в постмассажной порции мочи:

ИЛ-6 - 5,92 пг/мл, ИЛ -8 - 19,728 пг/мл, MCP-1 - 114,855 пг/мл.

Таким образом, констатирована эффективность проведенного лечения на основании комплексного обследования. В данном случае изучение концентраций цитокинов дало важную дополнительную информацию о наличии ХАП/СХТБ IIIA, которую не удалось получить иными методами (в связи с невозможностью получения секрета простаты и отказом пациента от выполнения ультразвукового исследования) и позволило верифицировать положительную динамику в результате проведенной терапии.

Способ был апробирован в клинике урологии Саратовского государственного медицинского университета, НИИ фундаментальной и клинической уронефрологии Саратовского ГМУ и Центральной научно-исследовательской лаборатории СГМУ на 112 больных и показал высокую информативность.

С целью оценки достоверности применения заявляемого способа осуществляли параллельно подсчет числа лейкоцитов в постмассажной порции мочи. Была проведена микроскопия данного вида биоматериала с подсчетом числа лейкоцитов. Для нормы количество лейкоцитов составляет до 10 клеток в поле зрения, повышение числа лейкоцитов свидетельствует о наличии воспалительного процесса (ХАП/СХТБ категории IIIА). Эти данные совпали с выводами, сделанными по заявляемому способу – о наличии воспалительного процесса в ткани простаты.

Преимущество предлагаемого способа по сравнению с ближайшим аналогом состоит в том, что он позволяет получать биоматериал у всех пациентов (исследование постмассажной порции мочи возможно во всех случаях в отличие от микроскопии секрета предстательной железы), проводить объективную стандартизированную диагностику ХАП/СХТБ и оценивать наличие воспалительного процесса, а также может быть применен для мониторинга эффективности лечения с использованием единых критериев.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и позволяет проводить оценку активности локального воспалительного процесса в предстательной железе при хроническом абактериальном простатите/синдроме хронической тазовой боли (ХАП/СХТБ). Для этого после клинического обследования пациентов и проведения массажа предстательной железы, осуществляют сбор биоматериала с последующим его помещением в пробирки со стабилизатором. Далее проводят исследование полученных образцов биоматериала методом твердофазного иммуноферментного анализа с определением концентрации интерлейкина-8. В качестве биоматериала используют постмассажную порцию мочи, в которой методом твердофазного иммуноферментного анализа дополнительно определяют концентрации интерлейкина-6 и моноцитарного хемоаттрактантного протеина. По полученной концентрации цитокинов судят об активности локального воспалительного процесса. При повышении одной из концентраций указанных цитокинов: выше 14 пг/мл для интерлейкина-6; 48 пг/мл для интерлейкина-8 и 362 пг/мл для моноцитарного хемоаттрактантного протеина констатируют наличие воспалительного процесса в предстательной железе. Изобретение позволяет осуществить оценку активности воспалительного процесса в предстательной железе при ХАП/СХТБ у всех пациентов с высокой точностью и чувствительностью. 1 ил., 3 пр.

Способ оценки активности локального воспалительного процесса в предстательной железе при хроническом абактериальном простатите/синдроме хронической тазовой боли ХАП/СХТБ, включающий осуществление после клинического обследования пациентов и проведения массажа предстательной железы сбора биоматериала с последующим его помещением в пробирки со стабилизатором, исследование полученных образцов биоматериала методом твердофазного иммуноферментного анализа с определением концентрации интерлейкина-8, отличающийся тем, что в качестве биоматериала используют постмассажную порцию мочи, в которой методом твердофазного иммуноферментного анализа дополнительно определяют концентрации интерлейкина-6 и моноцитарного хемоаттрактантного протеина, по полученной концентрации цитокинов судят об активности локального воспалительного процесса, при повышении одной из концентраций указанных цитокинов: выше 14 пг/мл для интерлейкина-6; 48 пг/мл для интерлейкина-8 и 362 пг/мл для моноцитарного хемоаттрактантного протеина констатируют наличие воспалительного процесса в предстательной железе.