УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ В ИНГАЛЯТОР ВКУСОВОГО АРОМАТИЗИРУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА Российский патент 2020 года по МПК A61M15/06 

Ссылка на связанную заявку

[1] Датой приоритета для данной заявки является 15.04.2015 (дата подачи предварительной патентной заявки США №62/148,030, содержание которой полностью включено в данное описание посредством ссылки).

Уровень техники

[2] Ингаляция порошка никотина стала эффективным и популярным способом доставки никотина в систему кровообращения при уменьшении нежелательных эффектов курения. Неприятные запахи и опасные для здоровья побочные эффекты вторичного табачного дыма - вот только некоторые проблемы, которых можно избежать, используя, вместо традиционной сигареты, ингалятор сухого порошка (порошковый ингалятор). Обычные сухие порошкообразные никотиносодержащие композиции могут быть, по существу, безвкусными или иметь слабый вкус и/или послевкусие, которые могут не представляться пользователю нежелательными. Кроме того, некоторые пользователи могут предпочитать присутствие специального или просто приятного вкуса и/или аромата, которые они будут ощущать в процессе ингаляции.

[3] Из уровня техники известно, что в сухую порошкообразную композицию с активным ингредиентом, предназначенную для ингаляционного устройства, могут добавляться частицы вкусового ароматизирующего вещества, так что в процессе ингаляции эти частицы аэрозолируются вместе с активным ингредиентом для придания более приятного вкуса/аромата (см., например, международную заявку WO 2013133903 и патентную заявку США №2007/0267032). Однако после такого примешивания к активному ингредиенту пользователь больше не сможет получить другой вкус/аромат без замены всей смеси, что означает потенциальное бесполезное расходование медикамента. Аналогично, если пользователь хочет перейти к композиции, не имеющей вкуса/аромата, произойдет такое же бесполезное расходование, поскольку частицы вкусового ароматизирующего вещества (далее - компонент, придающий вкус), уже не могут быть отделены от активного ингредиента.

[4] Кроме того, типичный курильщик часто испытывает усиление кашля. Кашель - это рефлекс, активируемый, чтобы очистить дыхательные пути от секреций и частиц (см. Polverino et al., Multidiscip Respir Med. 2012; 7(1): 5). Среди других факторов, кашель может вызываться воздействием механических или химических стимуляторов на рецепторы кашля, находящиеся в различных частях дыхательных путей, например в трахее, точках ветвления главных дыхательных путей, глотке и гортани. Как минимум, кашель может быть неприятным побочным эффектом, который может вызывать у курильщика негативные ассоциации с никотиносодержащей композицией или с процедурой по прекращению курения. Кроме того, кашель может сделать эту процедуру неэффективной вследствие выведения поступивших при вдохе частиц никотиносодержащей композиции из дыхательных путей. Эффективный состав для лечения пристрастия к никотину должен быть в идеале пригодным для доставки в дыхательный тракт курильщика достаточного количества никотиносодержащего состава в форме и с концентрацией, которые будут имитировать эффекты курения сигареты с обеспечением, в то же время, контроля и подавления кашлевого рефлекса.

[5] Хорошо известным и широко используемым топическим анальгетиком, противоотечным средством и средством от кашля является ментол, и почти все сигареты содержат ментол, чтобы подобрать вкус/аромат и подавить или ослабить кашель. Если концентрация ментола в сигаретах превышает 3%, они именуются ментоловыми сигаретами. Способы использования ментола в сигаретах включают его добавление к измельченному табачному листу. Альтернативно, пластиковый шарик, заполненный ментолом, может быть помещен в фильтр сигареты и раздавлен перед ее выкуриванием. При зажигании сигареты нагретый дым служит для испарения и переноса ментола в дыхательные пути курильщика.

[6] Однако добавление ментола к сухим порошкообразным композициям никотина создает несколько проблем в терминах эффективности конечного продукта. Особое значение имеет эффективность достижения ментолом рецепторов кашля в теле курильщика. Если частицы ментола попадают на меньшее количество рецепторов, чем частицы никотина, эффективность ментола для подавления кашля будет нулевой или, в лучшем случае, ослабленной.

[7] Таким образом, существует потребность в усовершенствованных устройствах и способах, которые, как вариант, могут предусматривать вдыхание, посредством ингалятора, компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, с обеспечением пользователю высокого уровня гибкости и возможности выбора дополнительных веществ, добавляемых или исключаемых, полностью или частично, в процессе ввода активного ингредиента. Изобретение удовлетворяет эту потребность.

Раскрытие изобретения

[8] Предлагается устройство для введения в ингалятор дополнительного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель. Устройство содержит: кожух, имеющий полость, а также по меньшей мере один вход для воздуха и по меньшей мере один выход для воздуха, сообщающиеся с полостью с формированием пути для воздушного потока через полость, и по меньшей мере один помещенный в полость компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель. При этом кожух выполнен с возможностью присоединения к наружной поверхности ингалятора, снабженной по меньшей мере одним входом для воздуха, таким образом, что по меньшей мере один выход для воздуха в устройстве сопрягается по меньшей мере с одним входом для воздуха в ингаляторе с формированием пути для воздушного потока через устройство в ингалятор.

[9] Предлагается также ингалятор сухого порошка. Ингалятор содержит: корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и длину, причем в корпусе сформирован внутренний канал, имеющий проксимальный, промежуточный и дистальный участки, последовательно расположенные по длине корпуса; отверстие на проксимальном конце, отверстие на дистальном конце и отверстие на проксимальном участке, каждое из которых сообщается с внутренним каналом; отделение для сухого порошкового медикамента на дистальном участке внутреннего канала; узел для псевдоожижения и деагломерирования порошка на промежуточном участке внутреннего канала и кожух, имеющий полость, по меньшей мере один вход для воздуха и по меньшей мере один выход для воздуха, сообщающиеся с полостью с формированием пути для воздушного потока через полость, и по меньшей мере один помещенный в полость компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель. При этом, в случае присоединения кожуха к корпусу, по меньшей мере один выход для воздуха в кожухе сопрягается с отверстием на проксимальном конце корпуса.

[10] Далее, предлагается способ ингаляции сухого порошка. Данный способ осуществляют с использованием ингалятора сухого порошка, имеющего: проксимальный конец с проксимальным отверстием, дистальный конец, стенку корпуса, проходящую от проксимального до дистального конца, отделение, сконфигурированное для помещения в него сухого порошка, путь для потока воздуха, сообщающийся с указанным отделением через первое отверстие и включающий в себя проксимальное отверстие, и второе отверстие, выполненное в стенке корпуса и сообщающееся с указанным путем. Способ включает следующую операцию: прикрепляют, с возможностью отсоединения, к стенке корпуса кожух, сконфигурированный с возможностью по меньшей мере частично перекрывать второе отверстие, снабженный первым и вторым отверстиями и содержащий в своей полости по меньшей мере один компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель. Способ включает также операцию создания вблизи проксимального отверстия отрицательного давления, в результате чего часть сухого порошка выходит из указанного отделения на траекторию указанного пути, так что часть по меньшей мере одного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, выходит из кожуха и входит через второе отверстие на траекторию указанного пути. При этом часть сухого порошка и часть указанного по меньшей мере одного компонента смешиваются в воздушном потоке, создаваемом отрицательным давлением.

Краткое описание чертежей

[11] Описанные, а также другие решаемые задачи и признаки изобретения станут очевидными при рассмотрении нижеследующего описания и прилагаемых чертежей, предназначенных для облегчения понимания изобретения и неразрывно связанных с описанием. Идентичные и схожие части и элементы в описании и на чертежах имеют одинаковые обозначения.

[12] На фиг. 1 представлен, в продольном разрезе, пример ингалятора сухого порошка.

[13] На фиг. 2 схематично, в сечении, представлен пример присоединяемой секции для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель.

[14] На фиг. 3 представлен, в продольном разрезе, пример ингалятора сухого порошка с присоединенной к нему секцией для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель.

[15] На фиг. 4 представлен, в продольном разрезе, другой пример ингалятора сухого порошка с присоединенной к нему секцией для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель.

[16] На фиг. 5 представлен, в продольном разрезе, еще один пример ингалятора сухого порошка с присоединенной к нему секцией для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель.

[17] На фиг. 6 представлена фотография варианта присоединенной к ингалятору секции для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель.

[18] На фиг. 7 схематично изображена цилиндрическая секция для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, выполненная с возможностью установки в отверстие ингалятора.

Осуществление изобретения

[19] Изобретение станет более понятным при изучении подробного описания с включенными в него конкретными примерами и с рассмотрением прилагаемых чертежей. На чертежах (необязательно выполненных с соблюдением масштаба) проиллюстрированы предпочтительные варианты, не ограничивающие объем изобретения. Представленное описание также должно рассматриваться как иллюстрирующее принципы изобретения, не ограничивая его объем. Квалифицированный специалист легко поймет, что описываемые далее варианты устройства и способа служат только примерами, в которые, не выходя за границы идеи и объема изобретения, могут вноситься различные изменения. Должно быть также понятно, что используемая далее терминология служит для описания конкретных рассматриваемых вариантов и не имеет ограничительного характера. Кроме того, должно быть понятно, что чертежи и описание изобретения были упрощены с целью лучше проиллюстрировать элементы, которые релевантны для ясного понимания изобретения, в то время как многие другие элементы, имеющиеся в типичных ингаляторах сухого порошка, были исключены, чтобы облегчить понимание. Специалистам в соответствующей области будет понятно, что для осуществления изобретения желательны и/или необходимы и другие элементы и/или операции. Однако, поскольку подобные элементы и операции хорошо известны из уровня техники, а их рассмотрение не способствует лучшему пониманию изобретения, описание таких элементов и операций здесь не приводится. Тем не менее, изобретение охватывает различные варианты и модификации подобных элементов и способов, которые известны специалистам в соответствующей области.

[20] Если специально не оговорено иное, все используемые в описании научные и технические термины имеют значения, с которыми они обычно воспринимаются специалистами в области, к которой относится настоящее изобретение. Далее будут описаны предпочтительные способы и средства его осуществления, хотя для реализации или тестирования изобретения применимы и любые другие способы и средства, близкие или эквивалентные описываемым.

[21] Далее поясняются значения, в контексте изобретения, некоторых терминов, используемых в описании.

[22] Упоминание какого-либо объекта в единственном числе подразумевает присутствие по меньшей мере одного такого объекта. Например, использование термина "элемент" означает присутствие одного или более элементов.

[23] Слово "примерно" и его синонимы, используемые применительно к измеряемым значениям таких величин, как количество, продолжительность и т.д., подразумевают разброс указанных значений относительно приводимого значения в пределах ±20%, ±10%, ±5%, ±1% или ±0,1%, поскольку такие разбросы допустимы.

[24] Термин "сухой порошок" относится к композиции, состоящей из мелких твердых частиц, которые не суспендированы и не растворены в несущей их или в иной жидкости, причем данный термин необязательно подразумевает полное отсутствие молекул воды.

[25] Если специально не оговорено иное, приводимый размер или интервал размеров частицы соответствует массовому медианному аэродинамическому диаметру (ММАД) частицы или множества частиц. Данное значение, основанное на распределении аэродинамических диаметров частиц, определяется как диаметр сферы с плотностью 1 г/см³, имеющей те же аэродинамические свойства, что и характеризуемая частица. Размер частицы характеризуется значением ММАД, а не ее реальным диаметром, поскольку рассматриваемые в описании частицы могут иметь различные плотности и формы.

[26] Интервалы: различные аспекты изобретения могут быть охарактеризованы с указанием интервалов. Должно быть, однако, понятно, что данные приводятся в формате интервалов только для удобства и краткости, и этот формат не должен рассматриваться как вносящий ограничения в объем изобретения. Соответственно, приводимые интервалы следует рассматривать как охватывающие любые возможные подинтервалы и индивидуальные количественные значения, находящиеся в пределах соответствующего интервала. Например, указание интервала, такого как 1-6, должно интерпретироваться как включающее подинтервалы 1-3, 1-4, 1-5, 2-4, 2-6, 3-6 и т.д., а также индивидуальные значения, например 1, 2, 2,7, 3, 4, 5, 5,3 и 6. Такая интерпретация применима независимо от ширины интервала.

[27] Как это подробно проиллюстрировано на чертежах, на которых идентичные или схожие части или элементы различных вариантов имеют одинаковые или сходные обозначения, предлагаются различные варианты секции для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель. Данная секция пригодна для применения совместно с ингалятором, который может использоваться для ингаляции никотиносодержащих составов.

[28] Представленный на фиг. 1 ингалятор 10 сухого порошка (именуемый также устройством для ингаляции) содержит корпус 20 в форме стержня, имеющего проксимальный конец 12 и дистальный конец 16. Форма корпуса 20 предпочтительно является, по существу, цилиндрической, сходной с формой обычной сигареты. Как будет понятно специалистам в соответствующей области, в альтернативных вариантах корпусу устройства можно придать любую другую желательную форму. Например, он может иметь, по существу, прямоугольное, треугольное, трапецеидальное или любое иное поперечное сечение. На проксимальном конце устройства 10 имеется круглое отверстие 11, образующее мундштук (MP). Это позволяет пользователю производить вдох через отверстие 11 и генерировать на проксимальном конце 12 устройства 10 отрицательное давление. Следует учитывать, что отверстие 11 может иметь любую желательную форму, например овальную или в виде сужающейся щели. Целесообразно придать отверстию 11 эргономичную форму, согласованную с формой проксимального конца MP, который удобно брать в рот. Промежуточный участок 14 устройства 10 содержит узел для псевдоожижения и деагломерирования порошка (powder fluidization and deagglomeration, PFD), находящийся во внутренней камере 26 корпуса 20 устройства. Узел для PFD (далее УПДП) может быть интегрирован с внутренней поверхностью корпуса 20 или представлять собой отдельный компонент, который может быть извлечен из корпуса. У УПДП имеется наружная стенка 30, формирующая полость 24. Дистальный конец УПДП, снабженный отверстием 34, может служить прокалывающим элементом для прокалывания контейнера для сухого порошка, такого как капсула 50 с сухим порошком. Отверстие 34 переходит в канал во внутренней камере 24 так, что между внутренним объемом капсулы 50 и полостью 24 УПДП образуется проход для воздуха. Альтернативно, отверстие 34 УПДП может обеспечивать доступ к резервуару для сухого порошка в корпусе 20. Подразумевается, что возможны различные геометрии стенки 30 УПДП, задающей полость 24, включая геометрию, соответствующую камере 24 в форме усеченного конуса, как это показано на фиг. 1. Функция УПДП состоит в псевдоожижении порошка (т.е. во введении порошка в струю воздуха) и в уменьшении размеров частиц псевдоожиженного порошка, суспендированных в струе воздуха, с доведением этих размеров до значений, близких или равных исходным размерам частиц. Дистальный конец 16 устройства 10 завершается отверстием 17, которое в некоторых вариантах может быть выполнено в съемной детали и/или перекрываться фильтром.

[29] В случае приложения к проксимальному каналу 22 MP отрицательного давления воздух из окружающей среды 5 втягивается через отверстие 17 на дистальном конце 16 устройства 10 и проходит через капсулу 50 или другой резервуар для порошка в камере 26 устройства 10. Затем этот воздух втягивается через отверстие 32, выполненное в стенке 30 УПДП, в полость 24 УПДП. Часть воздуха, вошедшая в камеру 24 через отверстие 32, движется прямо к проксимальному отверстию 11, образуя первичный (основной) воздушный поток. Кроме того, область низкого давления на дистальном конце внутренней камеры 24 создает вторичный (дополнительный) воздушный поток, направленный к указанной области камеры 24. Уменьшение площади поперечного сечения камеры 24 в дистальном направлении вызывает повышение давления во вторичном воздушном потоке, который входит в перфорированную капсулу и эродирует поверхность порошка в капсуле, увлекая с собой небольшую часть порошка перед тем, как соединиться с первичным воздушным потоком, движущимся проксимально, к отверстию 11 для ингаляции. Альтернативно, вместо использования отверстия 32 (или в дополнение к нему), стенке 30 УПДП можно придать любую геометрию, позволяющую сформировать канал для воздуха или отверстие в стенке капсулы (посредством ее прокалывания), чтобы поток воздуха мог поступать из камеры 26 прямо в капсулу. Устройство 10 может использоваться для ингаляции сухой порошкообразной композиции, помещенной непосредственно в резервуар для порошка или находящейся в капсуле или иной отдельной упаковке, которая может быть помещена в устройство 10.

[30] Отверстие 40 в стенке MP, ведущее в канал 22, формирует проход, связывающий проксимальный канал 22 с окружающей средой 5. Соответственно, в одном варианте это отверстие (обозначенное также, как СА) может служить каналом для "выдувающего" воздушного потока, благодаря которому скорость переносимых воздухом частиц порошка, втягиваемых в MP через УПДП, может быть увеличена, так что они будут доставлены глубоко в легкие, а не осядут в MP или во рту пользователя.

[31] В определенных вариантах рассматриваемый ингалятор может быть использован для доставки медикамента, такого как сухая порошкообразная композиция, содержащая никотин, и, как вариант, другие выбранные материалы, находящиеся в камере для сухого порошка, такой как капсула. Так, в одном варианте данная композиция содержит частицы никотина (поэтому далее она именуется также никотиносодержащим компонентом) с размером (ММАД), составляющим примерно1-10 мкм.

[32] Ингалятор содержит также показанную на фиг. 2 отсоединяемую секцию 60, пригодную для помещения в нее по меньшей мере одного компонента для придания вкуса и/или ослабления кашля. Секция 60 выполнена в виде кожуха 62, у которого может иметься по меньшей мере одно входное отверстие 64 для воздуха, по меньшей мере одно выходное отверстие 66 для воздуха и по меньшей мере один компонент 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля, помещенный, по меньшей мере частично, в полость 68 кожуха 62. Кожух 62 может иметь (предпочтительно без каких-либо ограничений) любую форму, размер и/или геометрию.

[33] Компонент 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля может быть, например, композицией в виде порошка или жидкости, содержащейся в прокладке или тампоне, так что по меньшей мере часть жидкой композиции может совершить в полости 68 фазовый переход в парообразное состояние. Следует учитывать, что нет никаких ограничений в отношении типа компонента для придания вкуса и/или ослабления кашля и в отношении средств удерживания этого компонента в полости 68 или механизма освобождения любой части данного компонента.

[34] В одном варианте компонент 70 может представлять собой или содержать компонент для придания вкуса. В конкретном варианте таким компонентом является ментол. В другом варианте таким компонентом является ваниль. В других вариантах компонент для придания вкуса может содержать табак, фруктовые добавки или пищевые ароматизаторы, применяемые при изготовлении конфет и выпечки. Следует учитывать, что могут использоваться любые вкусоароматические добавки, известные из уровня техники, предпочтительно официально разрешенные. При использовании рассматриваемого устройства компонент для придания вкуса может воздействовать на ротовую полость, чтобы вызывать желательное вкусовое ощущение. При этом способность частиц компонента для придания вкуса попадать в легкие пользователя может быть ограниченной.

[35] В одном варианте компонент 70 может представлять собой или содержать компонент для ослабления кашля. В конкретном варианте таким компонентом является ментол. В другом варианте компонент для ослабления кашля может содержать бензокаин. Следует учитывать, что данный компонент может содержать любое вещество, разрешенное в качестве средства для ослабления кашля. Если таким компонентом является ментол, кашель может быть ослаблен смягчающим воздействием на верхние дыхательные пути в результате контакта с ними частиц ментола при проведении вдоха через рассматриваемое устройство. В другом варианте компонент для ослабления кашля может также ослабить кашель, вызванный раздражением ротоглотки, голосовых связок и других анатомических зон, более близких ко рту, которые содержат рецепторы, способные инициировать кашель или другие нежелательные ощущения. В контексте изобретения компонент для ослабления кашля может быть приготовлен таким образом, что он, по существу, не сможет проникать в подсвязочные пространства. Следует учитывать, что компонент для ослабления кашля может действовать как разбавитель медикаментозного компонента и ослаблять кашель, вызываемый никотином, раздражающим ротоглотку, голосовые связки и другие анатомические зоны, проксимальные по отношению к трахее.

[36] Соответственно, рассматриваемые устройства и способы представляют собой новые продукты и методы доставки сухих порошковых композиций на основе никотина, возможно, с дополнительными или индивидуально подобранными компонентами для придания вкуса и/или ослабления кашля. В отличие от известных технологий, которые не предусматривают разделение или сегрегирование компонентов материала по размеру, составу или иному параметру, изобретение селективно управляет комбинированием компонентов, доставляемых пользователю согласно его выбору. Таким образом, предлагается уникальный и более эффективный продукт, обеспечивающий доставку вдыхаемого никотина к альвеолам и мелким дыхательным путям и, как вариант, доставку средства ослабления кашля в более крупные дыхательные пути и/или в ротоглотку или доставку в ротовую полость частиц, придающих вкус.

[37] На фиг. 3 представлен вариант, соответствующий более простому ингалятору 10 для сухого порошка с разъемно присоединенной к нему секцией 60. Можно видеть, что секция 60 расположена на наружной поверхности корпуса 20 так, что по меньшей мере один выход 66 для воздуха расположен над отверстием 40 корпуса 20. В результате создается путь 80 для воздушного потока, позволяющий втягивать воздух из окружающей среды 5 через входное отверстие 64 в полость 68 и далее через отверстие 40 в проксимальный канал 22 ингалятора 10. В некоторых вариантах секция 60 фиксируется на наружной поверхности корпуса 20 посредством геометрического замыкания или иного подходящего средства для разъемного присоединения секции 60 к устройству 10. Могут использоваться также альтернативные способы присоединения, известные из уровня техники, например защелкивание или фрикционное замыкание, пружинное соединение, механические связи, адгезив, привинчивание или магнитное соединение. Следует учитывать, что нет никаких ограничений на тип механизма для присоединения секции 60 к устройству 10. Хотя секция для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, рассматривается в данном описании как присоединяемая, с возможностью отсоединения, в других вариантах эта секция может быть жестко прикреплена по меньшей мере к части корпуса 20 ингалятора 10.

[38] В процессе ингаляции, при проведении вдоха через отверстие 11 мундштука, воздушный поток, движущийся вдоль пути 80, проходит через компонент 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля. В результате по меньшей мере часть компонента для придания вкуса и/или ослабления кашля (в форме пара или других частиц) освобождается в полости 68 и втягивается в проксимальный канал 22. Соответственно, если устройство 10 содержит также капсулу 50, взаимодействующую с УПДП, медикамент, находящийся в капсуле 50, втягивается в проксимальный канал 22, смешивается с компонентом 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля, втянутым из секции 60, и доставляется пациенту в виде смеси медикамента и компонента для придания вкуса и/или ослабления кашля. Следует учитывать, что этот компонент может быть доставлен только что описанным способом, т.е. в составе смеси с медикаментом, или он может доставляться, по желанию пользователя, отдельно от медикамента, например непосредственно перед доставкой медикамента или после него.

[39] В определенных вариантах единственный компонент 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля может позиционироваться дистально, проксимально, вблизи или над отверстием 40 устройства 10. В альтернативных вариантах можно использовать несколько компонентов 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля с размещением их в различных местах вблизи отверстия 40. В варианте по фиг. 3 единственный компонент 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля расположен дистально от отверстия 40. В другом примере, проиллюстрированном на фиг. 4, компонент для придания вкуса и/или ослабления кашля расположен проксимально относительно отверстия 40. В примере по фиг. 5 используются первый и второй компоненты 70а, 70b для придания вкуса и/или ослабления кашля, расположенные на противоположных сторонах отверстия 40. Соответственно, компоненты 70а и 70b могут быть одинаковыми или различными компонентами для придания вкуса и/или ослабления кашля. По желанию, в альтернативных вариантах могут использоваться различные комбинации положений этих компонентов. Хотя выше было описано и на фиг. 3-5 показано единственное входное отверстие 64, можно использовать и более одного отверстия, в том числе пористые отверстия и отверстия, обеспечивающие фильтрацию. Это относится и к выходному отверстию 66. Далее, входные отверстия 64 могут проходить через кожух 62 наклонно или иметь различные размеры, чтобы способствовать формированию, в процессе ингаляции, желательного потока воздуха. Далее, можно сформировать паттерны отверстий 64 таким образом, чтобы усилить воздушный поток над компонентом 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля с целью усиления вкуса/аромата и/или эффекта ослабления кашля. Можно использовать также откидной или съемный колпачок для любого из отверстий 64, чтобы замедлить высыхание компонента для придания вкуса и/или ослабления кашля, когда он не используется. Реально функционирующий пример секции для указанного компонента, разъемно присоединенной к ингалятору сухого порошка, представлен на фиг. 6.

[40] В других вариантах секции 60 может быть придана форма вставляемого в ингалятор цилиндра, как это показано на фиг. 7. Можно видеть, что секция 60 может иметь, по существу, цилиндрическую или иную форму, позволяющую вводить ее, со скольжением, в отверстие 40 ингалятора 10. Секция 60 может иметь полый канал, проходящий по всей ее длине, а компонент 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля может быть позиционирован по меньшей мере на части внутренней поверхности канала. Соответственно, воздушный поток из окружающей среды 5 может проходить через канал установленной секции 60, так что по меньшей мере часть компонента 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля будет втягиваться в проксимальный канал 22 ингалятора 10. В этом варианте секция 60 может частично выступать во внутренние каналы ингалятора сухого порошка, что способствует смешиванию воздушных потоков в устройстве. В другом варианте канал через секцию 60 может содержать эластомерный клапан, активируемый давлением (такой как золотниковый или щелевой клапан или клапан с качающимся рычагом), который срабатывает при достижении порогового отрицательного давления воздуха, создаваемого вдохом пользователя.

[41] В других вариантах секция для компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, может взаимодействовать с дистальным отверстием 17 ингалятора 10. Соответственно, компонент 70 для придания вкуса и/или ослабления кашля может втягиваться в поток воздуха до вовлечения в него порошкового медикамента, находящегося в капсуле 50.

[42] Как это будет понятно специалистам в соответствующей области, варианты изобретения применимы не только в ингаляторах сухого порошка, но и в других приложениях. В частности, все рассмотренные варианты изобретения могут быть также полезны в паровых сигаретах (вейперах) и диагностических ингаляционных системах, в частности в устройствах для взятия бронхоспастической пробы.

[43] Далее рассматривается пример способа ингаляции сухого порошка. Данный способ осуществляют с использованием ингалятора сухого порошка, имеющего: проксимальный конец с проксимальным отверстием, дистальный конец, стенку корпуса, проходящую от проксимального до дистального конца, отделение, сконфигурированное для помещения в него сухого порошка, путь для потока воздуха, сообщающийся с указанным отделением через первое отверстие и включающий в себя проксимальное отверстие, и второе отверстие, выполненное в стенке корпуса и сообщающееся с указанным путем. В некоторых своих вариантах способ включает следующую операцию: прикрепляют, с возможностью отсоединения, к стенке корпуса кожух, сконфигурированный с возможностью по меньшей мере частично перекрывать второе отверстие, снабженный первым и вторым отверстиями и содержащий в своей полости по меньшей мере один компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель. Способ включает также операцию создания вблизи проксимального отверстия отрицательного давления, в результате чего часть сухого порошка выходит из указанного отделения на траекторию указанного пути, так что часть по меньшей мере одного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, выходит из кожуха и входит через второе отверстие на траекторию указанного пути. При этом часть сухого порошка и часть указанного по меньшей мере одного компонента смешиваются в воздушном потоке, создаваемом отрицательным давлением. В определенных вариантах способа сухой порошок содержит никотин, но могут использоваться и другие медикаменты. В некоторых вариантах отрицательное давление создается пользователем, проводящим ингаляцию; однако, оно может генерироваться, например, в диагностических системах и специальным устройством. Кожух является присоединяемым к стенке корпуса и отсоединяемым от него. Следовательно, в некоторых вариантах способ включает операции отсоединения кожуха от стенки корпуса и генерирования, посредством выполнения второго вдоха пользователем, воздушного потока, несущего сухой порошок. С учетом своих предпочтений в отношении компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, пользователь может также, как вариант, повторно присоединить кожух и произвести третий вдох или, альтернативно, произвести третий вдох без повторного присоединения кожуха. В некоторых вариантах часть сухого порошка и часть по меньшей мере одного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, смешиваются, по меньшей мере частично, в пределах указанного пути. В других вариантах часть сухого порошка и часть по меньшей мере одного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, смешиваются, по меньшей мере частично, после выхода из проксимального отверстия, в рамках общего перемешивания в струе воздуха. В одном варианте этот компонент представляет собой жидкость, содержащуюся частично или полностью в тампоне, помещенном в кожух. В некоторых вариантах данный компонент содержит ментол.

[44] Содержания упоминавшихся выше патентных заявок и непатентной публикации полностью включены в данное описание посредством соответствующих ссылок. Хотя изобретение было раскрыто на примерах его конкретных вариантов, должно быть понятно, что специалисты в соответствующей области будут способны предложить другие варианты и модификации изобретения, не выходящие за границы изобретательского замысла и объема изобретения.

Предложено устройство для введения в ингалятор дополнительного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель. Устройство содержит кожух, имеющий полость, а также по меньшей мере один вход для воздуха и по меньшей мере один выход для воздуха, сообщающиеся с полостью с формированием пути для воздушного потока через полость, и по меньшей мере один помещенный в полость компонент для придания вкуса и/или ослабления кашля. При этом кожух выполнен с возможностью присоединения к наружной поверхности ингалятора, снабженной по меньшей мере одним входом для воздуха, таким образом, что по меньшей мере один выход для воздуха в устройстве сопрягается по меньшей мере с одним входом для воздуха в ингаляторе с формированием пути для воздушного потока через устройство в ингалятор. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для введения в ингалятор дополнительного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, содержащее:

кожух, имеющий полость, а также по меньшей мере один вход для воздуха и по меньшей мере один выход для воздуха, сообщающиеся с полостью с формированием пути для воздушного потока через полость, и

по меньшей мере один помещенный в полость компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель;

при этом кожух выполнен с возможностью присоединения к наружной поверхности ингалятора, снабженной по меньшей мере одним входом для воздуха, таким образом, что по меньшей мере один выход для воздуха в устройстве сопрягается по меньшей мере с одним входом для воздуха в ингаляторе с формированием пути для воздушного потока через устройство в ингалятор.

2. Устройство по п. 1, в котором компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, представляет собой порошок.

3. Устройство по п. 1, в котором компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, представляет собой жидкость, содержащуюся в тампоне, помещенном в полость устройства.

4. Устройство по п. 1, которое используется в ингаляторе сухого порошка.

5. Устройство по п. 4, которое используется с ингалятором сухого порошка, выполненном с возможностью доставки сухой порошкообразной композиции, содержащей никотин.

6. Устройство по п. 5, в котором компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, содержит ментол.

7. Устройство по п. 6, которое обеспечивает возможность одновременной доставки пользователю устройством, в процессе ингаляции, ментола и никотиносодержащего состава.

8. Ингалятор сухого порошка, содержащий:

корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и длину, причем в корпусе сформирован внутренний канал, имеющий проксимальный, промежуточный и дистальный участки, последовательно расположенные по длине корпуса;

отверстие на проксимальном конце, отверстие на дистальном конце и отверстие на проксимальном участке, каждое из которых сообщается с внутренним каналом;

отделение для сухого порошкового медикамента на дистальном участке внутреннего канала;

узел для псевдоожижения и деагломерирования порошка на промежуточном участке внутреннего канала и

кожух, имеющий полость, по меньшей мере один вход для воздуха и по меньшей мере один выход для воздуха, сообщающиеся с полостью с формированием пути для воздушного потока через полость, и по меньшей мере один помещенный в полость компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, при этом, в случае присоединения кожуха к корпусу, по меньшей мере один выход для воздуха в кожухе сопрягается с отверстием на проксимальном конце корпуса.

9. Ингалятор по п. 8, в котором компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, представляет собой порошок.

10. Ингалятор по п. 8, в котором компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, представляет собой жидкость, содержащуюся в тампоне, помещенном в полость устройства.

11. Ингалятор по п. 10, в котором компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, содержит ментол.

12. Ингалятор по п. 11, который выполнен с возможностью доставки сухой порошкообразной композиции, содержащей в качестве медикамента никотин.

13. Способ ингаляции сухого порошка, включающий следующие операции:

используют ингалятор сухого порошка, имеющий:

проксимальный конец с проксимальным отверстием, дистальный конец и стенку корпуса, проходящую от проксимального до дистального конца,

отделение, сконфигурированное для помещения в него сухого порошка,

путь для потока воздуха, сообщающийся с указанным отделением через первое отверстие и включающий в себя проксимальное отверстие, и

второе отверстие, выполненное в стенке корпуса и сообщающееся с указанным путем;

прикрепляют, с возможностью отсоединения, к стенке корпуса кожух, сконфигурированный с возможностью по меньшей мере частично перекрывать второе отверстие, снабженный первым и вторым отверстиями и содержащий в своей полости по меньшей мере один компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, и

создают вблизи проксимального отверстия отрицательное давление, в результате чего часть сухого порошка выходит из указанного отделения на траекторию указанного пути и часть по меньшей мере одного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, выходит из кожуха и входит через второе отверстие на траекторию указанного пути, при этом часть сухого порошка и часть указанного по меньшей мере одного компонента смешиваются в воздушном потоке, создаваемом отрицательным давлением.

14. Способ по п. 13, в котором сухой порошок содержит никотин.

15. Способ по п. 13, в котором отрицательное давление создается пользователем, проводящим ингаляцию.

16. Способ по п. 13, который дополнительно включает следующие операции:

отсоединяют кожух от стенки корпуса и

генерируют, посредством выполнения второго вдоха пользователем, воздушный поток, несущий сухой порошок.

17. Способ по п. 13, в котором часть сухого порошка и часть по меньшей мере одного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, смешиваются, по меньшей мере частично, в пределах указанного пути.

18. Способ по п. 13, в котором часть сухого порошка и часть по меньшей мере одного компонента, придающего вкус и/или ослабляющего кашель, смешиваются, по меньшей мере частично, после выхода из проксимального отверстия.

19. Способ по п. 13, в котором компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, представляет собой жидкость, содержащуюся в тампоне, помещенном в кожух.

20. Способ по п. 13, в котором компонент, придающий вкус и/или ослабляющий кашель, содержит ментол.