СПОСОБ ДИСТАНЦИОННОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ рН МОЧИ У БОЛЬНЫХ МОЧЕКИСЛЫМ УРОЛИТИАЗОМ Российский патент 2020 года по МПК A61B5/00 A61P13/04 G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, в частности к лечению мочекаменной болезни.

Мочекаменная болезнь (МКБ) - системное неинфекционное заболевание обмена веществ, проявляющееся образованием камней в почках. В последние годы заболеваемость МКБ неизменно растет. В Российской Федерации за период с 2003 по 2015 годы отмечается прирост числа пациентов с диагнозом МКБ на 35%, с 635 812 до 857 701 человек (Каприн А.Д., Аполихин О.И., Сивков А.В., Солнцева Т.В., Комарова В.А. Анализ уронефрологической заболеваемости и смертности в Российской Федерации за период 2002-2014 гг.по данным официальной статистики Экспериментальная и клиническая урология 2016; 3:4-13).

Увеличение количества пациентов, страдающих уролитиазом, регистрируется практически во всех странах мира. Проведенное в Японии эпидемиологическое исследование продемонстрировало увеличение заболеваемости МКБ с 54,2 человек на 100,000 населения в 1965 г. до 114,3 на 100,000 населения в 2005 г. (Yasui Т, Iguchi М, Suzuki S, Kohri K. Prevalence and epidemiological characteristics of urolithiasis in Japan: national trends between 1965 and 2005. Urology. 2008; 71:209-213).

В США также прослеживается тенденция увеличения заболеваемости уролитиазом. Проводимое перекрестное исследование состояния здоровья и питания населения (NHANES) показало, что заболеваемость МКБ в популяции в возрасте 20-74 года увеличилась с 3,2% в 1976 г. до 5,2% населения в 1994 г. и до 8,8% населения в 2010 г. С последующей тенденцией увеличения распространенности МКБ (Scales CD, Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS Urologic diseases in America project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012; 62:160-165; Stamatelou KK, Francis ME, Jones CA, Nyberg LM, Curhan GC. Time trends in reported prevalence of kidney stones in the United States: 1976-1994. Kidney Int. 2003; 63:1817-1823).

Основными факторами риска развития МКБ являются аномалии развития верхних мочевых путей, мутации или полиморфизмы определенных генов, наличие сопутствующих заболеваний, инфекция мочевых путей. Особое место среди причин уролитиаза занимают пищевые пристрастия человека. По данным мировой литературы роль питания в патогенезе МКБ достигает 57% (Ferraro РМ, Taylor EN, Gambaro G, Curhan GC Dietary and Lifestyle Risk Factors Associated with Incident Kidney Stones in Men and Women J Urol. 2017 Oct; 198(4):858-863. doi: 10.1016/j.juro.2017.03.124). Так, например, регулярное злоупотребление продуктами, богатыми белком, натрием может стимулировать процессы литогенеза (Kok DJ The preventive treatment of recurrent stone-formation: how can we improve compliance in the treatment of patients with recurrent stone disease? Urolithiasis. 2016 Feb; 44(1):83-90. doi: 10.1007/s00240-015-0842-9).

Стоит подчеркнуть, что огромную роль в жизнедеятельности человеческого организма играет поддержание кислотно-щелочного баланса. Прежде всего диета влияет на кислотно-щелочное равновесие. Кислотно-щелочное состояние мочи (рН) влияет на формирование мочевых камней того или иного химического состава (Skolarikos A., Straub М., Knoll Т., Sarica K., Seitz С., А., С. Metabolic evaluation and recurrence prevention for urinary stone patients: EAU guidelines // Eur Urol. - 2015. - №67(4). - C. 750-763; Константинова О.В., Яненко Э.К., Катибов М.И. рН мочи при различных химических формах мочекаменной болезни. Тезисы XXIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». М.,2016. - С.303; Голованов С.А., Сивков А.В., Поликарпова A.M., Дрожжева В.В., Андрюхин М.И., Просянников М.Ю. Метаболические факторы риска и формирование мочевых камней. Исследование III: Влияние рН мочи Экспериментальная и клиническая урология. 2018. - №1. - С. 84-90).

Каждый продукт, как правило, подкисляет или подщелачивает внутреннюю среду организма. Мясо, рыба, сыр, зерновые продукты и рис являются продуктами, подкисляющими организм, тогда, как фрукты, бобовые, овощи, красное вино и картофель - подщелачивают. При этом в современном рационе фрукты и овощи находятся в дефиците, в то время, как животные белки и соль представлены в избыточном количестве, что способствует подкислению внутренней среды организма. Доказано, что неправильное питание, приводит к нарушению кислотно-щелочного равновесия организма стимулирует литогенез и другие метаболические нарушения (Trinchieri A, Maletta A, Lizzano R, Marchesotti F. Potential renal acid load and the risk of renal stone formation in a case-control study Eur J Clin Nutr. 2013 Oct; 67(10):1077-80. doi: 10.1038/ejcn.2013.155).

Как было сказано выше, для формирования каждого из химических видов мочевых камней характерны определенные значения рН мочи. Так, например, регулярное употребление продуктов, подкисляющих внутреннюю среду организма, может приводить к смещению рН мочи в кислую сторону, что является фактором риска образования уратных конкрементов (Просянников М.Ю., Шадеркин И.А., Константинова О.В. и др. Анализ стереотипа питания при мочекаменной болезни // Экспериментальная и клиническая урология. 2017. №1. С. 46-50).

Известен способ медикаментозной коррекции уровня рН мочи оказывающий влияние на обменные процессы, стимулируя растворение уже имеющихся конкрементов (литолитическая терапия) (Prien E.L. Studies in urolithiasis: III Physico-chemical principles in stone formation and prevention. J Urol. 1955; 73:627; Константинова O.B., Яненко Э.К. Опыт применения Блемарена в лечении больных мочекислым и кальций-оксалатным уролитиазом УРОЛОГИЯ 2015; 5:22-26). Назначение нитратных смесей больным уратным нефролитиазом является основным, общепризнанным во всем мире методом лечения одной из самых больших групп пациентов с мочекаменной болезнью, направленным на удаление камня из мочевой системы посредством его растворения. В основе этого метода лежит воздействие препаратов указанной группы на рН мочи с целью ее подщелачивания. Эффективность лечения зависит от диапазона рН мочи, в который необходимо попасть и поддерживать его с помощью подбора адекватной для каждого больного дозировки литолитического препарата на протяжении всего периода лечения, колеблющегося от 1 до нескольких месяцев. Подбор нужной дозировки осуществляет сам пациент. Длительность этого процесса может занимать от 3-х до 7 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей больного, его образа жизни и характера питания. Очень часто, в течение периода растворения камня, пациент вынужден консультироваться с лечащим врачом по поводу рН мочи, являющимся индикатором правильно подобранной дозировки препарата, и, соответственно, успешности лечения.

Однако, многие специалисты отмечают недостаточную эффективность самостоятельного подбора пациентами необходимой дозировки цитратных смесей как фактора, негативно влияющего на успешность литолитической терапии. Отчасти это связано с тем, что больному сложно, без врачебной помощи, вносить коррективы в дозировку принимаемого препарата, а посещение врача по каждому возникаемому вопросу в большинстве случаев не выполнимо. Нередко, почти в 30% случаев, наблюдается отсутствие растворения уратного камня или его частичный литолиз. Анализ возможных причин этого показывает, что пациент не всегда достигал нужного диапазона рН мочи. Поиск метода повышения эффективности лечения больных мочекислым уролитиазом является актуальной задачей.

Возможным решением проблемы является использование различных медицинских персонализированных цифровых устройств, которые все чаще применяются в практической медицине. Одним из таких девайсов стал портативный мочевой анализатор «ЭТТА АМП - 01», позволяющий выполнять в домашних условиях определение рН мочи и находиться под дистанционным он-лайн наблюдением врача-уролога (Шадеркин И.А., Владзимирский А.В., Цой А.А, Войтко Д.А., Просянников М.Ю., Зеленский М.М. Диагностическая ценность портативного анализатора мочи «ЭТТА АМП-01», как инструмента самостоятельного мониторинга в mHealth и при скрининге в первичном звене медицинской помощи Экспериментальная и клиническая урология 2015; 4:22-26). Применение мочевого анализатора в данном случае находится под мониторингом специалиста, который в дистанционном формате может отслеживать указанный параметр и вовремя вносить коррективы в принимаемую дозировку препарата.

В связи с выше изложенным возникает актуальная проблема разработки способа контроля рН мочи пациентов с мочекислой формой уролитиаза при проведении литолитической терапии, позволяющего пациенту находиться под дистанционным он-лайн наблюдением врача-уролога и повышающего эффективность лечения больных указанной формой заболевания.

Техническая проблема направлена на обеспечение постоянного дистанционного контроля рН мочи у больных с мочекаменной болезнью, получающих литолитическую терапию, с высоким уровнем эффективности, безопасности и воспроизводимости, сокращение времени лечения пациента при снижении медико-экономических затрат, а также получение более высокого клинического результата.

Указанная техническая проблема достигается тем, что также, как и в известном способе пациентам с диагностированным мочекислым уролитиазом проводят литолитическую терапию цитратными смесями, причем пациент ежедневно 3 раза в день выполняет рН-метрию мочи портативным мочевым анализатором мочи «ЭТТА АМП-01» для подбора адекватной дозировки препарата.

Особенность заявляемого способа состоит в том, что пациент, с помощью компьютерной программы, установленной в мобильном приложении, передает показатели анализатора в отдел обработки информации на дистанционно-консультативный портал, состоящий из врачей-урологов, данные автоматически отражаются в ленте здоровья пациента, после чего врач осуществляет динамическое дистанционное мониторирование рН мочи пациента, и, при необходимости, корректирует дозировку и кратность приема препарата. Исполнительный код компьютерной программы, установленный в отделе обработки информации дистанционно-консультативного портала, принимает показатели анализатора и отражает их в ленте здоровья по каждому пациенту.

Предлагаемый способ поясняется подробным описанием, таблицами и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - Портативный мочевой анализатор «ЭТТА АМП-01».

Фиг. 2 - Пример работы мобильного приложения.

Фиг. 3 - Сравнительная схема стандартного и дистанционного мониторирования рН мочи.

Способ выполняют следующим образом.

Пациенту с диагностированным мочекислым уролитиазом, назначают литолитическую терапию цитратными смесями на период не менее 1-ого месяца и рекомендуют поддерживать рН мочи на уровне 6,8-7,2. Выдают портативный мочевой анализатор «ЭТТА АМП-01» (Фиг. 1).

Дистанционное мониторирование рН мочи и индивидуальный подбор дозировки препарата выполняют следующим образом.

Перед самостоятельным использованием аппарата проводится инструктаж по технике эксплуатации и безопасности работы с устройством, а также способам дистанционной передачи информации. Для ежедневной обработки информации формируется диспетчерская служба, состоящая из врачей-урологов. Пациент с помощью анализатора измеряет рН мочи и посредством мобильного приложения передает показатели анализатора в отдел обработки информации на дистанционно-консультативный портал, состоящий из врачей-урологов, данные автоматически отражаются в ленте здоровья пациента (Фиг. 2). Врач рекомендует дозировку препарата. При последующих измерениях рН мочи пациентом на фоне приема препарата при непопадании значения рН мочи в нужный диапазон в ленте здоровья пациента создается комментарий. Специалист связывается с пациентом для предоставления ему необходимых рекомендаций: уменьшить или увеличить дозировку или кратность приема препарата. Обратная связь с пациентом может осуществляться в виде текстового сообщения, телефонной связи или видеоконсультации.

Предложенный способ дистанционного мониторирования рН мочи позволил повысить частоту достижения полного растворения мочекислых камней на 38,8% по сравнению со стандартным подходом к проведению литолиза при данном заболевании (Фиг. 3).

Клинический пример выполнения предлагаемого способа.

Пациент М., 1962 г.р. поступил с диагнозом: мочекаменная болезнь, рентгеннегативный камень средней чашечки левой почки. Было выполнено комплексное обследования, по данным которого выявлен мочекислый камень размером 1,1×0,9 см. Выполнили рН-метрию мочи пациента до начала литолитической терапии (Таблица 1).

После сбора анамнеза пациенту рекомендовали употреблять 2000-2500 мл жидкости ежедневно, и была назначена литолитическая терапия блемареном в дозировке 1 табл. × 2 раза в сутки сроком на 8 недель с поддержанием рН мочи в диапазоне 6,8-7,2. Выдан портативный анализатор мочи и проведен инструктаж по технике эксплуатации и безопасности работы с устройством, а также способам дистанционной передачи информации. Пациент, используя портативный мочевой анализатор, ежедневно 3 раза в день перед едой выполнял рН-метрию мочи и с помощью мобильного приложения передавал показатели на дистанционно-консультативный портал. Ежедневно эту информацию получал врач-уролог. Пациент был предупрежден о том, что врач свяжется с пациентом в случае возникновения необходимости. После получения врачом значения рН мочи днем в 1-ый день он по телефону связался с пациентом и рекомендовал оставить дозировку 1 табл.на прием, но увеличить кратность приема до 3-х раз в сутки. После получения значения рН мочи вечером во 2-ой день врач сообщил пациенту, что дозировка 1 табл. × 3 раза в сутки является адекватной (Таблица 2).

Пациенту назначен блемарен в дозировке 1 табл. 3 раза в сутки. На 8-ой день приема препарата значение рН мочи днем составило 7,5, врач рекомендовал пропустить вечерний прием блемарена. Утром следующего дня рН мочи составил 6,6. Врач рекомендовал возобновить прием препарата по 1 табл. 3 раза в сутки. В течение месяца рН мочи пациента находился в диапазоне 6,6-7,3, в 80% случаев - 6,8-7,2.

Через 1 месяц после начала лечения выполнено контрольное УЗИ почек. По данным УЗИ размеры камня составили 0,3×0,3 см. Лечение было продолжено. Через 1,5 месяца выполнено повторное УЗИ почек: камня не выявлено. Отсутствие камня подтверждено данными обзорной и экскреторной урографии.

Использование заявляемого способа в клинической практике позволяет достичь нескольких технических (лечебных) результатов:

- эффективен, безопасен, сокращает длительность литолиза, повышая частоту попадания рН мочи в рекомендуемый диапазон, минимизирует возможные осложнения, вызываемые чрезмерным подщелачиванием мочи (сдвигом рН мочи за верхнюю границу рекомендуемого диапазона);

- прост в применении, что позволяет широко использовать в урологической практике и в среде пациентов с мочекаменной болезнью;

- улучшает качество жизни пациента, что обусловлено возможностью находиться под постоянным контролем врача;

- снижает экономические затраты, как врача, так и пациента.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, в частности к лечению мочекаменной болезни. Предложен способ, в котором пациент, с помощью компьютерной программы, установленной в мобильном приложении, передает показатели анализатора в отдел обработки информации на дистанционно-консультативный портал, состоящий из врачей-урологов, данные автоматически отражаются в ленте здоровья пациента, после чего врач осуществляет динамическое дистанционное мониторирование рН мочи пациента и при необходимости корректирует дозировку и кратность приема препарата. Исполнительный код компьютерной программы, установленный в отделе обработки информации дистанционно-консультативного портала, принимает показатели анализатора и отражает их в ленте здоровья по каждому пациенту. Изобретение обеспечивает постоянный дистанционный контроль pH мочи у больных с мочекаменной болезнью, сокращение времени лечения пациента при снижении медико-экономических затрат. 1 з.п. ф-лы, 2 табл., 3 ил.

1. Способ дистанционного мониторирования рН мочи у больных мочекислым уролитиазом, включающий проведение литолитической терапии цитратными смесями и измерение пациентом 3 раза в день рН-метрию мочи портативным мочевым анализатором мочи «ЭТТА АМП-01» для подбора адекватной дозировки препарата, отличающийся тем, что пациент с помощью компьютерной программы, установленной в мобильном приложении, передает показатели анализатора в отдел обработки информации на дистанционно-консультативный портал, состоящий из врачей-урологов, данные автоматически отражаются в ленте здоровья пациента, после чего врач осуществляет динамическое дистанционное мониторирование рН мочи пациента и при необходимости корректирует дозировку и кратность приема препарата.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что исполнительный код компьютерной программы, установленный в отделе обработки информации дистанционно-консультативного портала, принимает показатели анализатора и отражает их в ленте здоровья по каждому пациенту.