СПОСОБ ВЫПОЛНЕНИЯ ТРАНСЛЮМИНАЛЬНОЙ БАЛЛОННОЙ АНГИОПЛАСТИКИ ЛЕГОЧНЫХ АРТЕРИЙ Российский патент 2023 года по МПК A61B17/22 A61M25/01 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области медицины, а именно кардиологии, рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению и может быть использовано в клинической практике при выполнении транслюминальной баллонной ангиопластики легочных артерий.

Уровень техники

Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ) - прогрессирующее заболевание легочных сосудов, возникающее в результате обтурации крупных легочных артерий тромбами и васкулопатии дистальных отделов мелких сосудов, приводящей к легочной гипертензии (ЛГ), правожелудочковой недостаточности и, при отсутствии лечения, к смерти.

В 2012 году в мире начал применяться новый малоинвазивный способ лечения для пациентов, не имеющих хирургического потенциала - поэтапная транслюминальная баллонная ангиопластика легочных артерий, заключающийся в проведении длинного интродъюсера (90 см) диаметром 7F через ранее установленный короткий интродъюсер диаметром 8F по диагностическому 0.035 проводнику с J-образным кончиком. Кончик интродъюсера 7F устанавливают в области ствола легочной артерии и через него к целевому сегменту по 0.035 проводнику доставляется направляющий катетер диаметром 6F. Далее 0.035 проводник полностью извлекается из системы, и выполняется реканализация ветвей и их баллонная ангиопластика 0.014 коронарными проводниками и монорельсовыми баллонными катетерами. Данный способ лечения позволяет достигнуть улучшение как легочной гемодинамики, так и функциональных возможностей пациента.

(Данилов Н.М., Матчин Ю.Г., Чазова И.Е. Баллонная ангиопластика легочных артерий при неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензии. Consilium Medicum (кардиология) 2016; Том N 18, (5), 59-61. Данилов Н.М., Матчин Ю.Г., Яровой С.Ю. Демченкова А.Ю., Чазова И.Е. Баллонная ангиопластика как альтернатива тромбэндартерэктомии при проксимальном типе поражения легочной артерии у больной с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (клинический случай). Системные Гипертензии. 2017; 14(1): 41-44.).

Однако, использование длинного интродъюсера (90 см) диаметром 7F существенно затрудняет манипуляции направляющим катетером при селективном позиционировании его в устье целевой ветви легочной артерии, а неиспользование длинного интродъюсера приводит к отсутствию стабилизации направляющего катетера, что является важнейшим фактором, необходимым для эффективного выполнения транслюминальной баллонной ангиопластики, а так же обеспечения максимального уровня безопасности и снижения риска развития осложнений. Помимо сложной и уникальной анатомии легочного русла, стабилизация направляющего катетера усложняется дыхательными движениями пациента в процессе манипуляции.

Задачей изобретения является создание эффективного способа выполнения транслюминальной баллонной ангиопластики легочных артерий, позволяющего оптимизировать манипуляции направляющим катетером и при этом исключить возможности его миграции в процессе процедуры, что упрощает доступ к необходимой сегментарной пораженной артерии и, как следствие, сокращает время проведения процедуры и снижает риск развития таких осложнений, как диссекция легочной артерии и/или ее перфорация.

Технический результат заключается в обеспечении стабилизации направляющего катетера.

Это достигается тем, что в заявляемом способе выполнения транслюминальной баллонной ангиопластики легочных артерий путем последовательного проведения через радиальный интродьюсер диаметром 6F диагностического проводника с J-образным кончиком и направляющего катетера, согласно изобретению, осуществляют стабилизацию направляющего катетера посредством выведения диагностического 0.035 проводника из катетера на 3-4 см, проведения J-образного кончика в область проксимальнее устья целевой ветви легочной артерии с последующим проведением коронарного проводника и выполнения реканализации пораженной ветви легочной артерии.

Стабилизация направляющего катетера обеспечивается за счет использования диагностического проводника 0.035 с J-образным кончиком для упрощения доступа к необходимой сегментарной пораженной артерии.

Раскрытие изобретения

Решаемой технической проблемой и достигаемым техническим результатом является использование диагностического проводника 0.035 с J-образным кончиком в качестве стабилизации направляющего катетера.

Указанный результат достигается благодаря следующей совокупности манипуляций:

- Подготовка пациента к вмешательству;

- Осуществление доступа (v. basilica или v.cefalica);

- Проведение диагностического проводника 0.035 с J-образным кончиком в легочную артерию;

- Проведение направляющего катетера;

- Позиционирование направляющего катетера в устье целевой сегментарной или субсегментарной ветви легочной артерии и его стабилизация при помощи диагностического проводника 0.035 с J-образным кончиком;

- Проведение коронарного проводника (необходимой степени жесткости), выполнение реканализации пораженной ветви легочной артерии;

- Выполнение баллонной ангиопластики ветви легочной артерии.

Способ осуществляется следующим образом

После обработки места пункции антисептическим раствором выполняют местную анестезию 1 мл 2% раствора лидокаина. Производят пункцию по методике Сельдингера подкожной вены верхней конечности - v. basilica или v. cefalica (под контролем УЗИ или флюороскопии). В вену проводят 0.018 проводник из радиального набора, по которому устанавливают радиальный интродъюсер диаметром 6F. Проводник и буж извлекают. Системная гепаринизация 5000 Ед.

Диагностический проводник 0.035 с J-образным кончиком и направляющий катетер диаметром 6F проводят последовательно через верхнюю полую вену, правое предсердие, правый желудочек, легочный ствол в правую или левую легочную артерию. После предварительной промывки катетера гепаринизированным 0,9% раствором натрия хлорида по проводнику к целевой артерии подводят направляющий катетер выбранной формы (в зависимости от анатомии легочной артерии) диаметром 6F. Проводник 0.035 заводят в катетер и далее выполняют полипроекционную ангиографию целевой ветви легочной артерии.

Следующий этап - позиционирование направляющего катетера в устье целевой сегментарной или субсегментарной ветви. Для позиционирования используют технику, при которой диагностический 0.035 проводник выводят из катетера на 3-4 см и J-образным кончиком проводят в устье соседней ветви или до упора в область широкой части легочной артерии, в зоне проксимальнее отхождения целевой ветви легочной артерии или культи окклюзированной целевой ветви. Благодаря наличию безопасной дистальной опоры, а также повышенной жесткости основного профиля самого проводника достигается стабилизация направляющего катетера, улучшается его управляемость и облегчается позиционирование кончика катетера в устье целевой ветви легочной артерии. Не рекомендуется использовать 0.035 проводники с гидрофильным покрытием, а также проводники с прямым кончиком в связи с высоким риском развития осложнений в виде перфорации или диссекции ветви легочной артерии.

В дальнейшем в течение всей процедуры баллонной ангиопластики выбранной ветви диагностический 0.035 проводник остается в установленной позиции, а параллельно проводят коронарные 0.014 проводники (разной степени жесткости), которыми выполняют реканализацию пораженных ветвей. После успешного проведения коронарного проводника в русло целевой артерии, по проводнику проводят монорельсовый баллонный катетер и выполняют баллонную ангиопластику ветви легочной артерии. Уменьшение просвета направляющего катетера за счет находящегося в нем 0.035 проводника позволяет проводить коронарный проводник и баллонный катетер, не извлекая в ходе вмешательства диагностический проводник.

В конце процедуры производят контрольную ангиографию до и поле извлечения проводников. При достижении необходимого результата направляющий катетер извлекают на 0.035 проводнике. Интродьюсер из поверхностной вены верхней конечности удаляют и на зону пункции накладывают асептическую давящую повязку на 4 часа.

Клинический пример

Больной Г., 70 лет, диагноз: Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия, ФК II (ВОЗ). Хроническая сердечная недостаточность 2А стадии.

У пациента имел место дистальный характер тромбоэмболического поражения ветвей легочной артерии, а так же сложная анатомия легочного русла. Решением мультидисциплинарной комиссии, пациент был признан неоперабельным с точки зрения технической невозможности выполнения операции тромбэндартеректомии. Исходя из этого было принято решение о поэтапном эндоваскулярном лечении легочных артерий. С 2020 по 2022 гг.было успешно выполнено 9 этапов транслюминальной баллонной ангиопластики легочных артерий. В ходе вмешательств была успешно применена техника стабилизации направляющего катетера с использованием диагностического проводника 0.035 длиной 260 см с J-образным кончиком. Благодаря данной технике была обеспечена безопасная дистальная опора с максимальной стабилизацией направляющего катетера, а так же беспрепятственное позиционирование кончика катетера в устье целевой ветви, что позволило безопасно и эффективно выполнить необходимые манипуляции и добиться оптимального результата, чем при стабилизации направляющего катетера длинным интродъюсером.

Таким образом, основными преимуществами техники стабилизации направляющего катетера при помощи диагностического проводника 0.035 с J-образным кончиком в сравнении с общепринятым способом выполнения транслюминальной баллонной ангиопластики легочных артерий является устранение препятствий для свободной манипуляции катетером, что приводит к уменьшению времени как самой процедуры, так и времени флюороскопии, снижению рисков интраоперационных осложнений, количества вводимого контрастного вещества.

Изобретение относится к области медицины, а именно кардиологии, рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению, и может быть использовано в клинической практике при выполнении транслюминальной баллонной ангиопластики легочных артерий. Способ выполнения транслюминальной баллонной ангиопластики легочных артерий включает последовательное проведение через радиальный интродьюсер диаметром 6F диагностического проводника с J-образным кончиком и направляющего катетера, проведение коронарного проводника, которым выполняют реканализацию пораженной ветви легочной артерии. После успешного проведения коронарного проводника в русло целевой артерии по нему проводят баллонный катетер и выполняют баллонную ангиопластику ветви легочной артерии. При этом позиционирование кончика направляющего катетера в устье целевой ветви легочной артерии осуществляют посредством выведения диагностического 0.035 проводника из катетера на 3-4 см и проведения J-образного кончика в устье соседней ветви или до упора в легочную артерию, в области проксимальнее устья целевой ветви легочной артерии, причем в течение всей процедуры баллонной ангиопластики диагностический проводник остается в установленной позиции, а коронарный проводник проводят параллельно. Технический результат заключается в обеспечении стабилизации направляющего катетера. 1 пр.

Способ выполнения транслюминальной баллонной ангиопластики легочных артерий, включающий последовательное проведение через радиальный интродьюсер диагностического проводника с J-образным кончиком и направляющего катетера, проведение коронарного проводника, которым выполняют реканализацию пораженной ветви легочной артерии, после успешного проведения коронарного проводника в русло целевой артерии, проведение по нему баллонного катетера, и выполнение баллонной ангиопластики ветви легочной артерии, отличающийся тем, что используют интродьюсер диаметром 6F, позиционирование кончика направляющего катетера в устье целевой ветви легочной артерии осуществляют посредством выведения диагностического 0.035 проводника из катетера на 3-4 см и проведения J-образного кончика в устье соседней ветви или до упора в легочную артерию, в области проксимальнее устья целевой ветви легочной артерии, при этом в течение всей процедуры баллонной ангиопластики диагностический проводник остается в установленной позиции, а коронарный проводник проводят параллельно.