Способ предоперационной диагностики дисплазии соединительной ткани Российский патент 2020 года по МПК A61B5/00 G01N33/573 G01N33/68 G01N33/84 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии.

Уровень техники

Дисплазия соединительной ткани - это группа системных заболеваний соединительной ткани, обусловленных нарушением развития соединительной ткани в эмбриональном и постнатальном периодах и проявляющихся различными патологическими признаками так или иначе связанных с дефектами волокнистых структур и/или основного вещества соединительной ткани. Выделяют дифференцированные формы дисплазии соединительной ткани (синдромы Элерса-Данлоса, Марфана, Стиклера, несовершенного остеогенеза и др.) - диагностика возможна за счет ярких клинических проявлений наследственных синдромов, и недифференцированные формы дисплазии соединительной ткани - диагностика требует дополнительных методов исследования в связи с полиморфностью симптоматики.

Наличие дисплазии соединительной ткани является одним из факторов риска развития осложнений при проведении хирургического лечения во всех возрастных группах [1, 2]. В настоящее время разработан ряд методик оценки риска развития осложнений у прооперированных пациентов с дисплазией соединительной ткани [3, 4]. Однако, до настоящего времени не разработана методика выявления дисплазии соединительной ткани в ходе предоперационной подготовки.

Большинство существующих методов диагностики дисплазии соединительной ткани основаны на использовании бальной оценки наличия у пациента внешних признаков диспластического процесса (патент на изобретение №2493768 от 04.06.2012) [6].

Данный подход имеет следующие недостатки:

- выявление внешних признаков диспластического процесса требует от врача наблюдательности и большого опыта практической работы с пациентами, имеющими признаки дисплазии соединительной ткани, так как "аномалии ушных раковин" или "широко/близко расположенные глаза" являются крайне субъективными признаками,

- требуется подсчет баллов, иногда в зависимости от их диагностической ценности, что затрудняет работу врача.

В качестве прототипа мы приняли описание "Способ диагностики недифференцированной дисплазии соединительной ткани у беременных женщин" (патент РФ на изобретение №2639820 от 24.06.2016 [5].

Авторы предлагают выявлять недифференцированную дисплазию соединительной ткани у женщин в результате биохимического определения продукта метаболизма коллагена в периферической венозной крови, за счет того, что у беременных в сроке 22-36 недель гестации определяют уровень N-терминального пропептида проколлагена III типа и при значении этого показателя более 52 пг/мл, но менее 101 пг/мл диагностируют недифференцированную дисплазию соединительной ткани [5].

Учитывая, что при реализации данного способа учитываются лабораторные показатели, свидетельствующие о наличии диспластического процесса в организме можно сказать, что использование данного способа выявлять у пациентов с диплазией соединительной ткани. Однако, данный способ имеет следующие недостатки:

1) используемое биохимическое исследование не входит в программу ОМС и не может быть применено к большинству пациентов;

2) используемое биохимическое исследование требует специального оборудования и расходных материалов, имеющихся только в специализированных центрах;

3) изобретение основано на провокации проявлений дисплазии соединительной ткани за счет беременности;

4) не учитывается поправка на ошибку лабораторного оборудования.

Таким образом, требуется разработка нового способа диагностики дисплазии соединительной ткани в предоперационном периоде. В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является повышение качества оказания медицинских услуг населению, путем выявления в ходе предоперационной подготовки пациентов имеющих признаки дисплазии соединительной ткани.

Техническим результатом способа является обеспечение достоверного выявления пациентов, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани в предоперациооном периоде за счет анализа клинико-биохимических показателей, имеющих характерные изменения при дисплазии соединительной ткани

Осуществление изобретения

Заявленный технический результат может быть достигнут следующим образом:

- значения уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента сравнивают со среднепопуляционными значениями для данной возрастной группы, полученными на аналогичном лабораторном оборудовании,

- все исследования проводят одномоментно, при заборе одной утренней порции крови, исследования проводят за сутки до планируемой операции,

- дисплазию соединительной ткани выявляют при наличии сочетанного повышения уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и при наличии снижения уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента,

- если отсутствует сочетанное повышение уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и снижение уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента то наличие дисплазии соединительной ткани не является подтвержденным. Новизна заявляемого способа заключается в том, что:

- впервые для выявления дисплазии соединительной ткани используются такие рутинные исследования как определении уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента;

- Впервые используется феномен разнонаправленного изменения стабильных клинико-биохимических показателей крови. Данный феномен характерен только для выраженного диспластического процесса в организме;

- Впервые исследование может быть включено в стандартное предоперационное обследование пациента по программе ОМС, т.к. все биохимические показатели используются анестезиологами для оценки предоперационного риска.

- Впервые полученные показатели сравнивают со среднепопуляционными значениями для данной возрастной группы, полученными на аналогичном лабораторном оборудовании я;

- Исследование проводится с использованием готовых заводских лабораторных тест-систем, что снижает риск ошибочно завышенного или ошибочно заниженного результата анализа.

Отличительные признаки способа:

- значения полученных показателей сравнивают со среднепопуляционными значениями для данной возрастной группы, полученными на аналогичном лабораторном оборудовании,

- все исследования проводят одномоментно, при заборе одной утренней порции крови,

- исследования проводят за сутки до планируемой операции,

- при наличии сочетанного повышения уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и при наличии снижения уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента выявляют дисплазию соединительной ткани, в ином случае наличие дисплазии соединительной ткани не является подтвержденным

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Биохимическое исследование крови было проведено у 257 пациентов на базе Клинико-диагностической лаборатории Клиника и поликлиника ГБОУ ВПО Тверского ГМУ Минздрава России г. Тверь (лицензия №ФС-69-01-000780 от 23.04.2015). Был определен уровень щелочной фосфотазы, сиаловых кислот, фибриногена, магния эритроцитов, С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа (Cross Laps).

Список литературы

1. Качество жизни пациентов с признаками дисплазии соединительной ткани через десять лет после хирургического лечения / Мурга В.В., Иванов Ю.Н., Аринчев Р.С, Рыбакова М.В., Жуков С.В. // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2016. Т. 18. №2. С. 314-317.

2. Отдаленные результаты хирургического лечения пациентов с признаками дисплазии соединительной ткани / Мурга В.В., Иванов Ю.Н.. Аринчев Р.С., Рыбакова М.В., Жуков С.В. // Современные проблемы науки и образования. 2017. №5. С. 18.

3. Возрастная динамика диагностической ценности данных объективного осмотра для оценки риска развития осложнений при лечении хирургической патологии у пациентов с дисплазией соединительной ткани / Мурга В.В., Аринчев Р.С, Жуков СВ. // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2017. Т. 19. №7. С. 89-91.

4. Программа для оценки качества предоставления медицинской услуги пациентам хирургического профиля / Дербенев Д.П., Жуков СВ., Колгина Н.Ю., Короленко М.К., Рыбакова М.В., Рогачевская А.С, Рогачевский В.И., Садов Д.В.. Соколова О.Н., Самойлова Н.Ю., Шатохина Н А. // Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ RUS 2018660196 16.07.2018

5. Способ диагностики недифференцированной дисплазии соединительной ткани у беременных женщин // Патент на изобретение №2493768 от 04.06.2012

6. Шабалов Н.П., Арсентьев В.Г. Способ выявления дисплазии соединительной ткани у детей // Патент на изобретение №2639820 от 24.06.2016

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для предоперационной диагностики дисплазии соединительной ткани. Проводят определение уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента. Полученные значения сравнивают со среднепопуляционными значениями для данной возрастной группы, полученными на аналогичном лабораторном оборудовании. Все исследования проводят одномоментно, при заборе одной утренней порции крови, исследования проводят за сутки до планируемой операции. При наличии сочетанного повышения уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и при наличии снижения уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента выявляют дисплазию соединительной ткани. В ином случае наличие дисплазии соединительной ткани не является подтвержденным. Способ обеспечивает достоверное выявление пациентов, имеющих признаки дисплазии соединительной ткани в предоперационном периоде, за счет анализа клинико-биохимических показателей, имеющих характерные изменения при дисплазии соединительной ткани. 1 табл., 2 пр.

Способ предоперационной диагностики дисплазии соединительной ткани, заключающийся в определении уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента, отличающийся тем, что полученные значения сравнивают со среднепопуляционными значениями для данной возрастной группы, полученными на аналогичном лабораторном оборудовании, все исследования проводят одномоментно, при заборе одной утренней порции крови, исследования проводят за сутки до планируемой операции, при наличии сочетанного повышения уровня щелочной фосфатазы, уровня сиаловых кислот, уровня фибриногена, уровня магния эритроцитов и при наличии снижения уровня С-терминального концевого телопептида коллагена 1 типа в сыворотке крови пациента выявляют дисплазию соединительной ткани, в ином случае наличие дисплазии соединительной ткани не является подтвержденным.