СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕАБИЛИТАЦИИ БОЛЬНЫХ С КОСМЕТИЧЕСКИМИ ДЕФЕКТАМИ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ НАРУЖНЫХ ЛОКАЛИЗАЦИЙ Российский патент 2020 года по МПК A61B5/16 

Изобретение относится к области медицины, в частности, к онкологии, и может быть использовано для оценки эффективности реабилитации больных с косметическими дефектами после лечения злокачественных новообразований (ЗНО) наружных локализаций.

Косметический результат лечения является одной из составляющих, определяющих качество жизни пациента, при этом важно отношение к результату операции самого больного.

Известен способ оценки дискомфорта на основе шкалы POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale, Draaijers, 2004), при котором определяют состояние рубца не только врачом, но и пациентом, который оценивает выраженность причиняемого рубцом дискомфорта (боль, зуд) и его внешний вид (цвет, толщину и др.). Чаще всего шкалу POSAS применяют для оценки послеоперационных рубцов.

Недостатком способа является отсутствие интегрирования оценки врача и субъективной оценки пациента.

Известен способ оценки боли с применением цветовой аналоговой шкалы, выполненной в виде цветной линейки длиной 100 мм, концы которой соответствуют крайним степеням интенсивности боли ("нет боли" - на одном конце, "нестерпимая боль" - на другом). Пациенту предлагают разместить точку, которая наиболее соответствует его ощущению интенсивности боли. С обратной стороны цветовой аналоговой шкалы находится цифровая шкала, которая позволяет обеспечить диапазон оценок от 0 до 10. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Врач берет линейку и смотрит, на какой отметке находится точка пациента. Визуально-аналоговая шкала с цветовой окраской разной интенсивности облегчает ее использование пациентами. Особое применение нашла цветовая аналоговая шкала у детей при оценке болевого синдрома, где, чем интенсивнее оттенок красного, тем более выражен болевой синдром и хуже результат (McGrath PA, Seifert СЕ, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996;64(3):435-443).

Недостатком способа является оценка только болевого синдрома.

Известен способ оценки боли с применением визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), выполненной в виде градуированной линейки длиной 100 мм, концы которой соответствуют крайним степеням интенсивности боли ("нет боли" - на одном конце, "нестерпимая боль" - на другом). Пациенту предлагают разместить линию, перпендикулярно пересекающую ВАШ в той точке, которая соответствует его ощущению интенсивности боли. С помощью линейки измеряется расстояние в мм между точками «отсутствие боли» и «сильнейшая боль, которую можно только представить», обеспечивая диапазон оценок от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Врач берет линейку и смотрит, на какой отметке находится точка пациента (Майкл Ферранте (Послеоперационная боль. Пер. с англ. М.: Медицина, 1998, стр. 119).

Для интерпретации полученных результатов и сопоставления их с выраженностью боли предложено несколько подходов. В частности, Jensen M.R. и соавт. (2003) предлагают следующую интерпретацию результатов ВАШ: от 0 до 4 мм нет боли; 5-44 мм - легкая боль; 45-74 мм -умеренная боль; 75-100 мм - сильная боль. При лечении онкологических больных показатели ВАШ хорошо соотносятся с характеристикой болевого синдрома, представленной в виде 3-ступенчатой лестницы по ВОЗ, где 1 -й ступени (слабая и умеренная боль) соответствует уровень ВАШ до 40 мм; 2-я ступень (умеренно сильная боль) - оценка по ВАШ составляет 50-70 мм, а 3-я ступень (сильная боль), когда рекомендуется назначать сильные опиаты в сочетании с НПВС и адъювантами, соответствует оценке по ВАШ выше 70 мм. Способ позволяет объективизировать оценку болевого синдрома и является ближайшим аналогом заявляемого способа.

Недостатком ближайшего аналога является отсутствие учета влияния показателей, касающихся изменений образа жизни, социальной адаптации и психоэмоционального статуса пациента, связанных непосредственно с эстетическими и функциональными потерями из-за заболевания и наличия послеоперационного рубца.

Техническим результатом изобретения является повышение точности объективной оценки эффективности реабилитации за счет количественного определения наиболее информативных показателей, непосредственно демонстрирующих влияние косметического дефекта на реабилитацию пациентов, перенесших лечение по поводу ЗНО наружных локализаций.

Указанный технический результат достигается в способе оценки эффективности реабилитации больных с косметическими дефектами после лечения злокачественных новообразований наружных локализаций, включающем использование визуально-аналоговой шкалы, в котором больному предлагают выявить свое отношение к косметическому дефекту по опроснику, включающему 6 показателей: «Нарушения со стороны косметического дефекта ограничивают Вас в повседневных действиях и поведении», «Вы стараетесь лишний раз не появляться на людях», «Вы составляете распорядок дня исходя из необходимости ухода за раной», «Вы стесняетесь своего внешнего вида или чувствуете себя дефектным», «Боль в области послеоперационного рубца», «Косметический результат» и оценивают степень негативного или позитивного отношения пациента к косметическому дефекту по каждому показателю с помощью цветовой визуально-аналоговой шкалы, выполненной в виде линейки длиной 10 см, градуированной слева направо в оттенках красного по мере убывания интенсивности цвета с переходом в зеленые тона по мере возрастания интенсивности цвета, на которой больной самостоятельно указывает цветовое положение шкалы, соответствующее его состоянию, ориентируясь на частоту встречаемости соответствующего показателя, определяемую как «всегда», «часто», «редко», «очень редко», «никогда», при этом оборотная сторона линейки представляет собой цифровую шкалу от 0 до 10 см и соотносится с цветовыми диапазонами, которые выбирает пациент по каждому из шести показателей, врач оценивает отношение больного к косметическому дефекту до лечения, во время лечения и после лечения по каждому признаку в баллах, считая, что интервалу 0-2 см цифровой шкалы присваивают 1 балл, 2-4 см -2 балла, 4-6 см - 3 балла, 6-8 см - 4 балла, 8-10 см - 5 баллов и чем выше балл, тем выше оценивают эффективность реабилитации.

Отвечая на опросник, пациент оценивает частоту встречаемости каждого из 6 показателей, соотнося интенсивность цвета с частотой встречаемости показателя, считая, что наивысшая интенсивность красного соотносится с частотой «всегда», наивысшая интенсивность зеленого - с частотой «никогда», более низкая интенсивность красного - с частотой «часто» и при переходе красного к зеленому - с частотой «редко», более низкая интенсивность зеленого - с частотой «очень редко». Выбранное положение пациент отмечает на цветовой шкале.

Опросник включает в себя оценку не только болевого синдрома, но и оценку образа жизни, социальную адаптацию больного, его психоэмоциональный статус и косметический результат.

В таблице представлена оценка показателей отношения пациента к косметическому дефекту в баллах, присваиваемых по соотношению цветовой визуально-аналоговой шкалы пациента и цифровой шкалы врача.

Способ иллюстрируется фиг., на которой представлена цветовая визуально-аналоговая шкала, для наглядности совмещенная с цифровой разметкой.

Двусторонняя линейка, которая с одной стороны имеет визуально-аналоговую шкалу, а с другой - цифровую, позволяет объективно оценивать ответы пациента в виде количественного промежутка по цифровой шкале и соответственной оценки в баллах, при этом большее числовое значение указывает на более высокий уровень удовлетворенности пациента своим состоянием.

Оценка общего уровня степени удовлетворения результатом лечения интегрирована в одно целое благодаря использованию цветовой визуально-аналоговой шкалы и соотнесенной с ней цифровой шкалой от «О» до «10» см, где: «0» соответствует полной неудовлетворенности, а «10» - полному удовлетворению. Такая оценка является наглядной для обследуемого лица и носит объективный характер для исследователя.

Известно, что визуально-аналоговая шкала с цветовой окраской разной интенсивности облегчает ее использование пациентами. Особое применение нашла цветовая аналоговая шкала у детей при оценке болевого синдрома, где, чем интенсивнее оттенок красного, тем более выражен болевой синдром и хуже результат (McGrath PA, Seifert СЕ, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996;64(3):435-443).

В предлагаемом способе впервые использован оригинальный перечень показателей в виде утверждений о состоянии пациента, включающий наиболее информативные события и симптомы, влияющие на образ жизни и связанные с клинической симптоматикой и возможными косметическими дефектами после лечения ЗНО наружных локализаций.

Объективная количественная оценка позволяет оценить отношение пациента к своему состоянию, связанному с заболеванием и его лечением, в динамике, то есть производить оценку до лечения, во время лечения, после лечения, через 2 недели после лечения, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения, через 9 месяцев после лечения, через 12 месяцев после лечения.

Таким образом, способ позволяет произвести количественную оценку состояния пациентов после проведенного лечения по поводу ЗНО наружных локализаций и объективизировать субъективное отношение пациентов к результату лечения и собственному состоянию по наиболее информативным показателям.

При определении воспроизводимости результатов методом тест-ретест, осуществляемым с 1-недельным интервалом, отмечено отсутствие статистически значимых различий показателей во всех разделах шкалы.

Данная шкала проверена статистическими методами. При оценке надежности каждого утверждения по шкале при использовании коэффициента Кронбаха среднее значение его было равным 0,80, а среднее значение коэффициента внутриклассовой корреляции - 0,82 (высокая достоверность этих показателей считается при значениях более 0,8).

Был проведен опрос по данной методике среди пациентов с ЗНО наружных локализаций, в том числе: меланома кожи туловища и конечностей, базальноклеточный рак кожи всех локализаций и плоскоклеточный рак кожи всех локализаций, пролеченных разными методами лечения. Клиническим материалом послужили данные 164 больных, пролеченных с 2016-2019 гг.

Из них 40 получили хирургическое лечение; 47 - лучевую терапию; 42 - комбинированное лечение; 35 - криогенное лечение.

Средний возраст больных составил 63 года, в группах комбинированного и хирургического - 57 лет, в группе лучевой терапии

- 64 года, в группе криогенного лечения - 72 года.

Исходный средний показатель по цветовой визуально-аналоговой шкалы составил - 19 баллов. В процессе лечения и в дальнейшем отмечалась положительная динамика показателей. Наибольший показатель достигался к 12 мес.после окончания лечения - 28 баллов.

При сравнительном анализе в различных группах в зависимости от метода лечения наиболее низкий показатель отмечен в группе лучевой терапии - 16 баллов и несмотря на положительную динамику показателей модифицированной цифровой визуально-аналоговой шкалы оценки лечения к 9-му месяцу в группе лучевой терапии составил - 22 балла, тогда как в группе комбинированного лечения - 23 балла, хирургической - 25 баллов, криогенной - 28 баллов.

Способ осуществляют, например, следующим образом.

Пациенту предлагают оценить свое состояние в соответствии со следующими утверждениями (показателями): «Нарушения со стороны косметического дефекта ограничивают Вас в повседневных действиях и поведении», «Вы стараетесь лишний раз не появляться на людях», «Вы составляете распорядок дня исходя из необходимости ухода за раной», «Вы стесняетесь своего внешнего вида или чувствуете себя дефектным», «Боль в области послеоперационного рубца», «Косметический результат» и поставить отметку в зависимости от степени причиняемого дискомфорта на цветовой визуально-аналоговой шкале длиной 10 см (100 мм), где на одном конце крайняя точка - это максимальная неудовлетворенность, а на противоположном - полная удовлетворенность результатом. Левая половина шкалы выполнена в оттенках красного цвета и соответствует неудовлетворенности пациента, правая характеризует положительный результат и окрашена в зеленой цветовой гамме. С обратной стороны на шкалу нанесены цифровые значения от 0 до 10, которые отмечает исследователь. Значениям 0-2 см цифровой шкалы присваивают 1 балл, 2-4 см - 2 балла, 4-6 см - 3 балла, 6-8 см - 4 балла, 8-10 см - 5 баллов, при оценке результатов баллы суммируют и чем выше балл, тем выше оценивают эффективность реабилитации. Оценивают отношение больного к косметическому дефекту до лечения, во время лечения и после лечения по каждому признаку в баллах и оценивают эффективность реабилитации.

Способ подтверждается следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная П. 86 лет. Диагноз: плоскоклеточный рак кожи правой скуловой области. Гистологическое исследование: инвазивный ороговевающий плоскоклеточный рак, G2.

Больной проведена криодеструкция образования скуловой области справа.

При оценке эффективности реабилитации заявленным способом получены следующие результаты: до лечения - 12 баллов, во время лечения - 12 баллов, после лечения - 12 баллов, через 2 недели -18 баллов, через 1 месяц - 24 балла, 3 месяца - 28 баллов, через 6 месяцев -30 баллов.

Пример 2. Больной 3., 75 лет. Диагноз: плоскоклеточный рак кожи левого предплечья. Гистологическое исследование: ороговевающий плоскоклеточный рак, G2.

Больному проведено хирургическое лечение с пластикой свободным кожным лоскутом.

При оценке эффективности реабилитации заявленным способом получены следующие результаты: до лечения - 16 баллов, во время лечения - 14 баллов, после лечения - 12 баллов, через 2 недели -16 баллов, через 1 месяц - 20 баллов, 3 месяца - 26 баллов, через 6 месяцев - 28 баллов.

Пример 3. Больная Б., 76 лет. Диагноз: плоскоклеточный рак кожи левой щеки. Гистологическое исследование: ороговевающий плоскоклеточный рак, G2.

Больной проведена лучевая терапия в СОД 60 Гр.

При оценке эффективности реабилитации заявленным способом получены следующие результаты: до лечения - 10 баллов, во время лечения - 10 баллов, после лечения - 10 баллов, через 2 недели -10 баллов, через 1 месяц - 12 баллов, 3 месяца - 12 баллов, через 6 мес. - 16 баллов.

Клинические примеры показывают, что эффективность реабилитации у больного 3., получившего хирургическое лечение с пластикой свободным кожным лоскутом, выше чем у больной Б, получившей лучевую терапию и несколько хуже, чем у больной П., пролеченной криогенным методом. В процессе лечения наблюдалась положительная динамика показателей шкалы у всех больных, независимо от методов лечения, но прирост показателей различный. И к 9-ти месяцам, не меняя тенденции к увеличению показателей, лучшие результаты регистрировались в группе криогенного метода лечения. Невысокий прирост показателей в группе хирургического лечения и лучевой терапии, вероятнее всего, связан с осложнениями лечения.

Способ позволяет повысить точность объективной оценки эффективности реабилитации за счет количественного определения наиболее информативных показателей, непосредственно

демонстрирующих влияние косметического дефекта на реабилитацию пациентов, перенесших лечение по поводу ЗНО наружных локализаций.

Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии, и может быть использовано для оценки эффективности реабилитации больных с косметическими дефектами после лечения злокачественных новообразований (ЗНО) наружных локализаций. Больному предлагают выявить свое отношение к косметическому дефекту по опроснику, включающему шесть показателей: «Нарушения со стороны косметического дефекта ограничивают Вас в повседневных действиях и поведении», «Вы стараетесь лишний раз не появляться на людях», «Вы составляете распорядок дня исходя из необходимости ухода за раной», «Вы стесняетесь своего внешнего вида или чувствуете себя дефектным», «Боль в области послеоперационного рубца», «Косметический результат». Оценивают степень негативного или позитивного отношения больного к косметическому дефекту по каждому показателю с помощью цветовой визуально-аналоговой шкалы, выполненной в виде линейки длиной 10 см. Шкала градуирована слева направо в оттенках красного по мере убывания интенсивности цвета с переходом в зеленые тона по мере возрастания интенсивности цвета. Больной самостоятельно указывает цветовое положение шкалы, соответствующее его состоянию, ориентируясь на частоту встречаемости соответствующего показателя, определяемую как «всегда», «часто», «редко, «очень редко», «никогда». При этом оборотная сторона линейки представляет собой цифровую шкалу от 0 до 10 см и соотносится с цветовыми диапазонами, которые выбирает больной по каждому из шести показателей. Врач оценивает отношение больного к косметическому дефекту до лечения, во время лечения и после лечения по каждому признаку в баллах. Интервалу 0-2 см цифровой шкалы присваивают 1 балл, 2-4 см - 2 балла, 4-6 см - 3 балла, 6-8 см - 4 балла, 8-10 см - 5 баллов. Чем выше балл, тем выше оценивают эффективность реабилитации. Способ позволяет повысить точность объективной оценки эффективности реабилитации за счет количественного определения наиболее информативных показателей, непосредственно демонстрирующих влияние косметического дефекта на реабилитацию пациентов, перенесших лечение по поводу ЗНО наружных локализаций. 1 ил., 1 табл., 3 пр.

Способ оценки эффективности реабилитации больных с косметическими дефектами после лечения злокачественных новообразований наружных локализаций, включающий использование визуально-аналоговой шкалы с оценкой боли, отличающийся тем, что больному предлагают выявить свое отношение к косметическому дефекту по опроснику, включающему шесть показателей: «Нарушения со стороны косметического дефекта ограничивают Вас в повседневных действиях и поведении», «Вы стараетесь лишний раз не появляться на людях», «Вы составляете распорядок дня исходя из необходимости ухода за раной», «Вы стесняетесь своего внешнего вида или чувствуете себя дефектным», «Боль в области послеоперационного рубца», «Косметический результат» и оценивают степень негативного или позитивного отношения больного к косметическому дефекту по каждому показателю с помощью цветовой визуально-аналоговой шкалы, выполненной в виде линейки длиной 10 см, градуированной слева направо в оттенках красного по мере убывания интенсивности цвета с переходом в зеленые тона по мере возрастания интенсивности цвета, на которой пациент самостоятельно указывает цветовое положение шкалы, соответствующее его состоянию, ориентируясь на частоту встречаемости соответствующего показателя, определяемую как «всегда», «часто», «редко, «очень редко», «никогда», при этом оборотная сторона линейки представляет собой цифровую шкалу от 0 до 10 см и соотносится с цветовыми диапазонами, которые выбирает больной по каждому из шести показателей, врач оценивает отношение больного к косметическому дефекту до лечения, во время лечения и после лечения по каждому признаку в баллах, считая, что интервалу 0-2 см цифровой шкалы присваивают 1 балл, 2-4 см - 2 балла, 4-6 см - 3 балла, 6-8 см - 4 балла, 8-10 см - 5 баллов, оценку производят через 2 недели после лечения, через 1 месяц после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения, через 9 месяцев после лечения, через 12 месяцев после лечения и чем выше балл, тем выше оценивают эффективность реабилитации.