Способ профилактики постнаркозной ажитации ингаляцией ксенона Российский патент 2020 года по МПК A61M16/12 A61M21/00 A61P23/00 

Настоящее изобретение относится к анестезиологии и интенсивной терапии и предназначено для использования в хирургических и реанимационных отделениях лечебно-диагностических учреждений.

Известно, что после применения ингаляционных анестетиков, особенно галогенсодержащих, к каковым относятся галотан, изофлуран, севофлуран, десфлуран у пациента при пробуждении может возникать постнаркозная ажитация (психомоторное возбуждение, делирий) в разной степени выраженности, продолжительности и частоты проявления (Stachnik J. Inhaled anesthetic agents. Am J Health Syst Pharm. 2006 Apr 1; 63(7):623-34. PMID: 16554286, DOI:10.2146/ajhp050460; Mohkamkar M., Farhoudi F., Alam-Sahebppur A., Mqusayi S., Khani S., Shahmohammadi S.. Postanesthetic Emergence Agitation in Pediatric Patients under General Anesthesia. Iran J Pediatr. 2014 Apr; 24(2): 184-190. PMCID: PMC4268839).

Постнаркозная ажитация привносит дискомфорт в состояние пациента и его родственников, медицинского персонала, требует дополнительных усилий в наблюдении за пациентом, может привести к травматизму, нарушению функции центральной нервной системы (Safavynia S.A., Arora S., Pryor K.O., P.S. An update on postoperative delirium: Clinical features, neuropathogenesis, and perioperative management. Curr Anesthesiol Rep.2018 Jul 4; 8(3): 252-262. PMCID: PMC6290904; Palanca B.J.A., Wildes T.S., Ju Y.S., Ching S., Avidan M.S. Electroencephalography and delirium in the postoperative period. Br J Anaesth. 2017 Aug; 119(2): 294-307. Published online 2017 Aug 24. doi: 10.1093/bja/aew475).

Для профилактики и устранения возникающей после анестезии ажитации предлагаются, различные препараты и режимы их введения, позволяющие с разной эффективностью добиваться предупреждения возникновения постнаркозного возбуждения и активности его проявления (Лазарев В.В., Цыпин Л.Е. Синдром постнаркозного возбуждения при ингаляционной анестезии севофлураном у детей. Журн. Анест. и реаним., 2010, №1, с. 62-66.).

Однако, не смотря на значительное количество исследований посвященных профилактике и предупреждению синдрома постнаркозного возбуждения (ажитации, делирия) пока не получено убедительных данных в отношении какого-либо лекарственного средства, метода или устройства позволяющего полностью решить данную проблему. Более того, используемые препараты сами обладают побочными эффектами и могут вызывать осложнения. В связи с этим представляется актуальным применение лекарственного средства, которое имело бы анестетические свойства, но при этом характеризовалось бы «идеальными» фармакологическими показателями, исключающими побочные и токсические эффекты. К таковым препаратам относится медицинский инертный газ-ксенон.

Целью изобретения является профилактика постнаркозной ажитации после анестезии галогенсодержащим анестетиком посредством ингаляции газа-ксенона при окончании наркоза.

Эта цель достигается тем, что за 10 минут до окончания анестезии в дыхательный контур наркозного аппарата прекращают подачу галогенсодержащего анестетика (дозиметр испарителя анестетика устанавливается в положение «0») и начинают подачу газа-ксенона под контролем газоанализатора до достижения значений 70:30 в соотношении газа-ксенона и кислорода соответственно в дыхательной газовой смеси, которой пациент ингалируется в течение 10 минут, после чего подача газа-ксенона прекращается и пациент пробуждается.

Способ демонстрируется следующими клиническими примерами: Пример 1.

Пациент Г., 3 года, история болезни №900000111442 поступил в клинику ООО Дентал Форте Элит с целью проведения санации полости рта под наркозом.

По данным лабораторно-инструментальных обследований, осмотра педиатром нарушений выявлено не было, состояние соответствовало удовлетворительному.

Индукцию анестезии осуществляли непосредственно в кабинете стоматолога без премедикации севофлураном (sevoflurane - Sev) по «болюсной» методике: дыхательный контур наркозного-дыхательного аппарата (НДА) Chirana VENAR Libera Screen (TS + AGAS) предварительно заполнялся смесью О₂ (8 л/мин) и анестетика последовательным трижды наполнением и опорожнением дыхательного мешка с обеспечением на вдохе концентрации Sev 7-8 об %, после чего анестетическая газовая смесь подавалась ребенку через лицевую маску. К 7-10 вдоху сознание ребенка утрачивалось. Далее осуществлялся венозный доступ, при котором значение BIS-индекса, используемое для контроля уровня сознания, составляло 60 у.е. С целью снижения саливации и мышечного тонуса внутривенно вводился атропин в дозе 0,01 мг/кг и мидазолам 0,3 мг/кг. Затем выполнялась интубация трахеи при значении BIS-индекса 40 у.е. и концентрации Sev 2 минимальных альвеолярных концентрации (МАК) в выдыхаемой пациентом газовой смеси. Далее осуществляли интубацию трахеи ребенка и обеспечивали ИВЛ в режим спонтанного дыхания с поддержкой давлением на вдохе - PSV (pressure support ventilation). Поддержание анестезии выполняли по полузакрытому дыхательному контуру ингаляцией воздушно-газовой смеси с O₂ 40% и Sev 1 МАК при потоке 2,5 л/мин. За 10 минут до окончания анестезии подачу Sev прекращали и начинали при потоке O₂ - 2,5 л/мин заполнение дыхательного контура наркозного аппарата ксеноном (Хе) до концентрации Хе:О₂=70%:30%., после чего пациент ингалировался данной анестетической газовой смесью. По истечении 10 минут подача Хе прекращалась, в течение 5 мин пациент пробуждался и его переводили в палату постнаркозного наблюдения.

В постнаркозном периоде у пациента отмечался ровный выход из анестезии без плача, некоординированных движений конечностей, не было отмечено ажитации, через 10 минут он открыл глаза и вступил в контакт с родителями.

В табл. 1, 2 показаны результаты оценки послеоперационного возбуждения по шкалам PAED, Aldrete, свидетельствующие об отсутствии каких-либо признаков ажитации (возбуждения, делирия).

Пример 2.

Пациент К., 1 год 6 мес., история болезни №900000111486, поступил в клинику ООО Дентал Форте Элит с целью проведения санации полости рта под наркозом.

По данным лабораторно-инструментальных обследований, осмотра педиатром нарушений выявлено не было, состояние соответствовало удовлетворительному.

Индукцию анестезии осуществляли непосредственно в кабинете стоматолога без премедикации севофлураном (sevoflurane - Sev) по «болюсной» методике: дыхательный контур наркозного-дыхательного аппарата (НДА) Chirana VENAR Libera Screen (TS + AGAS) предварительно заполнялся смесью O₂ (8 л/мин) и анестетика последовательным трижды наполнением и опорожнением дыхательного мешка с обеспечением на вдохе концентрации Sev 7-8 06%, после чего анестетическая газовая смесь подавалась ребенку через лицевую маску. К 7-10 вдоху сознание ребенка утрачивалось. Далее осуществлялся венозный доступ, при котором значение BIS-индекса, используемое для контроля уровня сознания, составляло 60 у.е. С целью снижения саливации и мышечного тонуса внутривенно вводился атропин в дозе 0,01 мг/кг и мидазолам 0,3 мг/кг. Затем выполнялась интубация трахеи при значении BIS-индекса 40 у.е. и концентрации Sev 2 минимальных альвеолярных концентрации (МАК) в выдыхаемой пациентом газовой смеси. Далее осуществляли интубацию трахеи ребенка и обеспечивали ИВЛ в режим спонтанного дыхания с поддержкой давлением на вдохе - PSV (pressure support ventilation). Поддержание анестезии выполняли по полузакрытому дыхательному контуру ингаляцией воздушно-газовой смеси с O₂ 40% и Sev 1 МАК при потоке 2,5 л/мин. За 10 минут до окончания анестезии подачу Sev прекращали и начинали при потоке O₂ - 2,5 л/мин заполнение дыхательного контура наркозного аппарата ксеноном (Хе) до концентрации Хе:O₂=70%:30%., после чего пациент ингалировался данной анестетической газовой смесью. По истечении 10 минут подача Хе прекращалась, в течение 5 мин пациент пробуждался и его переводили в палату постнаркозного наблюдения.

В постнаркозном периоде у пациента отмечался ровный выход из анестезии, не было отмечено ажитации, через 15 минут он открыл глаза, фиксировал взгляд на родителях и вступил с ними в контакт.

В табл. 3, 4 показаны результаты оценки послеоперационного возбуждения по шкалам PAED, Aldrete, свидетельствующие об отсутствии каких-либо признаков ажитации (возбуждения, делирия).

Пример 3.

Пациентка С., 4 года, история болезни №111617, поступила в клинику ООО Дентал Форте Элит с целью проведения санации полости рта под наркозом.

По данным лабораторно-инструментальных обследований, осмотра педиатром нарушений выявлено не было, состояние соответствовало удовлетворительному.

Индукцию анестезии осуществляли непосредственно в кабинете стоматолога без премедикации севофлураном (sevoflurane - Sev) по «болюсной» методике: дыхательный контур наркозного-дыхательного аппарата (НДА) Chirana VENAR Libera Screen (TS + AGAS) предварительно заполнялся смесью O₂ (8 л/мин) и анестетика последовательным трижды наполнением и опорожнением дыхательного мешка с обеспечением на вдохе концентрации Sev 7-8 об %, после чего анестетическая газовая смесь подавалась ребенку через лицевую маску. К 7-10 вдоху сознание ребенка утрачивалось. Далее осуществлялся венозный доступ, при котором значение BIS-индекса, используемое для контроля уровня сознания, составляло 60 у.е. С целью снижения саливации и мышечного тонуса внутривенно вводился атропин в дозе 0,01 мг/кг и мидазолам 0,3 мг/кг. Затем выполнялась интубация трахеи при значении BIS-индекса 40 у.е. и концентрации Sev 2 минимальных альвеолярных концентрации (МАК) в выдыхаемой пациентом газовой смеси. Далее осуществляли интубацию трахеи ребенка и обеспечивали ИВЛ в режим спонтанного дыхания с поддержкой давлением на вдохе - PSV (pressure support ventilation). Поддержание анестезии выполняли по полузакрытому дыхательному контуру ингаляцией воздушно-газовой смеси с O₂ 40% и Sev 1 МАК при потоке 2,5 л/мин. За 10 минут до окончания анестезии подачу Sev прекращали и начинали при потоке O₂ - 2,5 л/мин заполнение дыхательного контура наркозного аппарата ксеноном (Хе) до концентрации Хе:O₂=70%:30%., после чего пациент ингалировался данной анестетической газовой смесью. По истечении 10 минут подача Хе прекращалась, в течение 5 мин пациент пробуждался и его переводили в палату постнаркозного наблюдения.

В постнаркозном периоде у пациента отмечался ровный выход из анестезии, не было отмечено ажитации, через 10 минут он открыл глаза и вступил в контакт с родителями. Не было отмечено наличие безутешного плача, отсутствовали размашистые движения конечностей. Ребенок хорошо фиксирует взгляд на родителях. Отмечается быстрое истощение сознания и сонливость в течении первых 30 минут.

В табл. 5, 6 показаны результаты оценки послеоперационного возбуждения по шкалам PAED, Aldrete, свидетельствующие об отсутствии каких-либо признаков ажитации (возбуждения, делирия).

Предложенный способ позволяет предотвратить появление ажитации при пробуждении пациента после анестезии галогенсодержащими ингаляционными анестетиками (севофлуран), что предупреждает необходимость дополнительного использования лекарственных средств для купирования возбуждения, обеспечивает комфортное состояние ребенка и его представителей (родителей), быстрое восстановление когнитивных функций пациента и его раннюю выписку из медицинского учреждения.

Всего на данный момент описываемым способом была проведена анестезия у 35 детей при стоматологическом лечении разной продолжительности и объема вмешательств. Во всех случаях после анестезии не отмечено проявлений ажитации (делирия).

Заявленный способ с успехом применяется в сети клиник ООО Дентал Форте г. Набережные Челны. Методика позволяет в значительной мере снизить психоэмоциональный стресс у пациентов и их представителей (родителей), обеспечить им комфорт и благоприятные ассоциации с полученным лечением.

Несмотря на кажущуюся простоту, изобретение было разработано в результате длительных научных изысканий, связанных с исследованием психоэмоционального и физического статуса пациентов после анестезии галогенсодержащими ингаляционными анестетиками и эффекта газа-ксенона в аспекте профилактики постнаркозной ажитации.

Нами впервые разработана методика по профилактике постнаркозной ажитации ингаляцией ксенона.

Способ полностью готов к применению в отделениях анестезиологии и интенсивной терапии учреждений здравоохранения при наличии там специалистов анестезиологов-реаниматологов, а также соответствующего оборудования и, в частности, наркозных аппаратов и мониторов, обеспечивающих ингаляцию газа-ксенона пациенту и контроль его концентрации в анестетической газовой смеси.

Способ имеет важное социально-экономическое значение и с точки зрения уменьшения числа осложнений, связанных с возникновением ажитации, в том числе и негативного восприятия со стороны пациента и его представителей (родителей) проводимых лечебных вмешательств.

Изобретение относится к области медицины, в частности к анестезиологии и интенсивной терапии. Предложен способ профилактики постнаркозной ажитации ингаляцией ксенона. За 10 минут до окончания анестезии прекращают подачу в дыхательный контур наркозного аппарата галогенсодержащего анестетика и начинают подачу ксенона под контролем газоанализатора до достижения значений 70%:30% в соотношении ксенон-кислород соответственно в дыхательной газовой смеси, которой пациент ингалируется в течение 10 минут. Изобретение обеспечивает эффективную профилактику постнаркозной ажитации после анестезии галогенсодержащим анестетиком. 6 табл., 3 пр.

Способ профилактики постнаркозной ажитации ингаляцией ксенона, отличающийся тем, что за 10 минут до окончания анестезии прекращают подачу в дыхательный контур наркозного аппарата галогенсодержащего анестетика, дозиметр испарителя анестетика устанавливается в положение «0», и начинают подачу газа-ксенона под контролем газоанализатора до достижения значений 70%:30% в соотношении газа-ксенона и кислорода соответственно в дыхательной газовой смеси, которой пациент ингалируется в течение 10 минут, после чего подача газа-ксенона прекращается и пациент пробуждается.