Способ опиоид-сберегающей сочетанной анестезии Российский патент 2024 года по МПК A61M16/01 A61B17/00 

Настоящее изобретение относится к анестезиологии и предназначено для использования в хирургических отделениях многопрофильных стационаров и для амбулаторной практики.

На данный момент опиоиды остаются самыми часто используемыми препаратами для контроля сильной боли. Однако необходимо помнить, что феномен нейроадаптации препятствует способности опиоидов обеспечивать длительную анальгезию и вызывает противоположные эффекты, т. е. усиление существующей боли и облегчение развития хронической боли. При возникновении острой боли хорошо описаны побочные эффекты (тошнота, рвота, головокружение и зуд) что оказывает влияние на длительность пребывания пациента в медицинском учреждении, требует коррекции послеоперационного лечения. Немаловажным аспектом является депрессия дыхания и влияние на быстроту восстановления сознания. (Lavand'homme P, Steyaert A. Opioid-free anesthesia opioid side effects: Tolerance and hyperalgesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2017 Dec;31(4):487-498. doi: 10.1016/j.bpa.2017.05.003. Epub 2017 May 17. PMID: 29739537).

Безопиоидная анестезия приобретает в последнее время все большую актуальность, обращая на себя внимание исследователей и практикующих врачей. Обоснование безопиоидной анестезии основано на цели избежать негативных последствий интраоперационной опиоидной анальгезии на послеоперационные исходы пациента. Безопиоидная анестезия осуществима, и она основана на концепции мультимодальной анестезии (Beloeil H. Opioid-free anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Sep;33(3):353-360. doi: 10.1016/j.bpa.2019.09.002. Epub 2019 Sep 26. PMID: 31785720).

Мультимодальная анальгезия имеет значительную теоретическую и практическую базу. Протоколы улучшенного восстановления после операции (ERAS), реализующие мультимодальные подходы к обезболиванию, также связаны с уменьшением использования опиоидных анальгетиков (Egan TD. Are opioids indispensable for general anaesthesia? Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):e127-e135. doi: 10.1016/j.bja.2019.02.018. Epub 2019 Mar 28. PMID: 31104756). На возникающий вопрос: «Возможна ли безопиоидная анестезия?», с нарастающей уверенностью можно ответить положительно (Chia PA, Cannesson M, Bui CCM. Opioid free anesthesia: feasible? Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Aug;33(4):512-517. doi: 10.1097/ACO.0000000000000878. PMID: 32530891; PMCID: PMC7502015.)

Актуальным в анестезиологической практике является снижение дозы и кратности вводимых опиоидных анальгетиков в периоперационном периоде.

Цель изобретения: рациональная комбинация ингаляционного анестетика ксенона, внутривенного седативного препарата дексмедетомидина и инфильтрационной местной анестезии с применением ропивакаина 0,2% для получения опиоид-сберегающего эффекта при условии безопасности и достаточности проводимой анестезии.

Методика уникальна тем, что при проведении премедикации всем пациентам внутривенно водится раствор фентанила в дозе 1 мкг/кг, далее после проведения индукции анестезии и осуществления интубации трахеи для поддержания анестезии выполняется перевод дыхательного контура наркозного аппарата на закрытый и заполнение его ксеноном при потоке газа 2 л/мин, FiO₂-30%. После достижения под контролем газоанализатора (ГКМ-03 Инсовт) концентрации ксенона 60% в выдыхаемой пациентом газовой смеси (данная концентрация поддерживается на протяжении всей анестезии), поток свежего газа устанавливается в пределах 150-200 мл/мин и FiO₂ не ниже 35%. Параллельно, после интубации, на протяжении всего периода поддержания анестезии выполняется внутривенная инфузия дексмедетомидина в режиме 0,5 мкг/кг/мин через инфузомат. Введение дексмедетомидина прекращается за 20 мин до завершения операции. Перед проведением разреза хирург проводит инфильтрационную анестезию раствором ропивакаина 0,2%, согласно рекомендованным и допустимым дозам при выполнении различных операций.

Способ демонстрируется следующими примерами.

Пример 1.

В многопрофильную клинику «ООО Дентал Форте» обратилась пациентка Л., 30 лет с целью проведения пластической операции: эндопротезирование молочных желез + абдоминопластика. При плановом предоперационном обследовании, проведении инструментальных и лабораторных методов исследования отклонений не найдено. Для проведения анестезии выбрана методика комбинированной общей анестезии с применением ксенона и десмедетомидина.

Эффективность и безопасность анестезии оценивались по данным артериального давления систолического (АДс), диастолического (АДд), среднего (АДср), частоты сердечных сокращений (ЧСС) с помощью монитора Comen star 8000c (Китай), данным BIS-индекса [монитор оценки глубины анестезии МГА-06 (Россия)], на основании показателей вентиляции легких: частоты дыханий (ЧД) Paw (давление в дыхательных путях, мм рт. ст.), MV (минутная вентиляция, л/мин), Vte (объем выдоха), Vti (объем вдоха), FiO₂ (концентрация кислорода во вдыхаемой газовой смеси), EtCO₂ (концентрация СО₂ в конце выдоха), мониторируемых встроенным модулем наркозного аппарата, газовый состав крови оценивался в капиллярной крови с помощью анализатора iStat (США), давление в манжете эндотрахеальной трубки контролировалось устройством для мониторинга давления в эндотрахеальной трубке Portex (Великобритания).

Пациентке перед анестезией была выполнена премедикация атропином - 0,01 мг/кг и сибазоном - 0,2 мг/кг, фентанилом 1мкг/кг внутривенно. Преоксигенация проводилась при потоке газа 5 л/мин в течение 5 минут с FiO₂-100% наркозно-дыхательным аппаратом (НДА) Chirana VENAR Libera Screen (TS + AGAS). Индукцию анестезии осуществляли раствором пропофола - 2 мг/кг. Миорелаксация была обеспечена внутривенным введением раствора рокурония - 0,6 мг/кг, после чего при значении BIS-индекса 50 у. е. произвели интубацию трахеи с первой попытки, без особенностей эндотрахеальной трубкой диаметром 7 мм. Далее перевод пациентки в режим искусственной вентиляции PCV (pressure controlled ventilation). Затем через инфузомат осуществлялась непрерывная инфузия раствора дексмедетомидина из расчета 0,5 мкг/кг/ч. Ингаляция ксенона начиналась сразу после интубации трахеи на потоке 2 л/мин, FiO₂ устанавливалось на значении 30%. Заполнение контура ксеноном проводилось до того момента пока значение вдыхаемой концентрации ксенона не достигло 60% на мониторе ГКМ 03 инсовт. Далее поток снижался до 200 мл/мин, значение FiO₂ устанавливалось не ниже 35%. Концентрация ксенона в течение всего оперативного вмешательства поддерживалась в диапазоне 55-60%, при этом достаточность компонента угнетения сознания контролировали на протяжении всей анестезии монитором МГА-06 и следили за удержанием в интервале значений 40-60%. Релаксант – рокурония бромид вводился внутривенно каждый час в дозе 0,15 мг/кг. Динамика мониторируемых показателей отражена в таблице 1. Все зарегистрированные данные показателей находились в пределах референсных значений. Продолжительность операции составила 5 часов 30 мин. Объем использованного ксенона составил 8,2 литра. Дексмедетомидина было использовано 2 ампулы. Спустя 20 мин после окончания операции оценка боли по ВАШ 3-4 балла.

Пример 2.

В многопрофильную клинику «ООО Дентал Форте» с целью проведения пластической операции обратилась пациентка А., 35 лет. Обьем оперативного вмешательства: редукция маммопластика + абдоминопластика. При плановом предоперационном обследовании, проведении инструментальных и лабораторных методов исследования, отклонений не найдено. Для проведения анестезии выбрана методика комбинированной общей анестезии с применением ксенона и десмедетомидина.

Эффективность и безопасность анестезии оценивались по данным артериального давления систолического (АДс), диастолического (АДд), среднего (АДср), частоты сердечных сокращений (ЧСС) с помощью монитора Comen star 8000c (Китай), данным BIS-индекса [монитор оценки глубины анестезии МГА-06 (Россия)], на основании показателей вентиляции легких: частоты дыханий (ЧД) Paw (давление в дыхательных путях, мм рт. ст.), MV (минутная вентиляция, л/мин), Vte (объем выдоха), Vti (объем вдоха), FiO₂ (концентрация кислорода во вдыхаемой газовой смеси), EtCO₂ (концентрация СО₂ в конце выдоха), мониторируемых встроенным модулем наркозного аппарата, газовый состав крови оценивался в капиллярной крови с помощью анализатора iStat (США), давление в манжете эндотрахеальной трубки контролировалось устройством для мониторинга давления в эндотрахеальной трубке Portex (Великобритания).

Пациентке перед анестезией была выполнена премедикация атропином - 0,01 мг/кг и сибазоном - 0,2 мг/кг, фентанилом 1мкг/кг внутривенно. Преоксигенация проводилась при потоке газа 5 л/мин в течение 5 минут с FiO₂-100% наркозно-дыхательным аппаратом (НДА) Chirana VENAR Libera Screen (TS + AGAS). Индукцию анестезии осуществляли раствором пропофола - 2 мг/кг. Миорелаксация была обеспечена внутривенным введением раствора рокурония - 0,6 мг/кг, после чего при значении BIS-индекса 50 у. е. произвели интубацию трахеи с первой попытки, без особенностей эндотрахеальной трубкой диаметром 7 мм. Далее перевод пациентки в режим искусственной вентиляции PCV (pressure controlled ventilation). Затем через инфузомат осуществлялась непрерывная инфузия раствора дексмедетомидина из расчета 0,5 мкг/кг/ч. Ингаляция ксенона начиналась сразу после интубации трахеи на потоке 2 л/мин, FiO₂ устанавливалось на значении 30%. Заполнение контура ксеноном проводилось до того момента пока значение вдыхаемой концентрации ксенона не достигло 60% на мониторе ГКМ 03 инсовт. Далее поток снижался до 200 мл/мин, значение FiO₂ устанавливалось не ниже 35%. Концентрация ксенона в течение всего оперативного вмешательства поддерживалась в диапазоне 55-60%, при этом достаточность компонента угнетения сознания контролировали на протяжении всей анестезии монитором МГА-06 и следили за удержанием в интервале значений 40-60%. Релаксант - рокурония бромид вводился внутривенно каждый час в дозе 0,15 мг/кг. Динамика мониторируемых показателей отражена в таблице 2. Все зарегистрированные данные показателей находились в пределах референсных значений. Продолжительность операции составила 6 часов 10 мин. Объем использованного ксенона составил 10,1 литра. Дексмедетомидина было использовано 2 ампулы. Спустя 20 мин после окончания операции оценка боли по ВАШ 3 балла.

Пример 3.

В многопрофильную клинику «ООО Дентал Форте» с целью проведения пластической операции обратилась пациентка В., 44 лет. Обьем оперативного вмешательства: редукция маммопластика + липосакция передней и боковых поверхностей живота. При плановом предоперационном обследовании, проведении инструментальных и лабораторных методов исследования, отклонений не найдено. Для проведения анестезии выбрана методика комбинированной общей анестезии с применением ксенона и десмедетомидина.

Эффективность и безопасность анестезии оценивались по данным артериального давления систолического (АДс), диастолического (АДд), среднего (АДср), частоты сердечных сокращений (ЧСС) с помощью монитора Comen star 8000c (Китай), данным BIS-индекса [монитор оценки глубины анестезии МГА-06 (Россия)], на основании показателей вентиляции легких: частоты дыханий (ЧД) Paw (давление в дыхательных путях, мм рт. ст.), MV (минутная вентиляция, л/мин), Vte (объем выдоха), Vti (объем вдоха), FiO₂ (концентрация кислорода во вдыхаемой газовой смеси), EtCO₂ (концентрация СО₂ в конце выдоха), мониторируемых встроенным модулем наркозного аппарата, газовый состав крови оценивался в капиллярной крови с помощью анализатора iStat (США), давление в манжете эндотрахеальной трубки контролировалось устройством для мониторинга давления в эндотрахеальной трубке Portex (Великобритания).

Пациентке перед анестезией была выполнена премедикация атропином - 0,01 мг/кг и сибазоном - 0,2 мг/кг, фентанилом 1мкг/кг внутривенно. Преоксигенация проводилась при потоке газа 5 л/мин в течение 5 минут с FiO₂-100% наркозно-дыхательным аппаратом (НДА) Chirana VENAR Libera Screen (TS + AGAS). Индукцию анестезии осуществляли раствором пропофола - 2 мг/кг. Миорелаксация была обеспечена внутривенным введением раствора рокурония - 0,6 мг/кг, после чего при значении BIS-индекса 50 у. е. произвели интубацию трахеи с первой попытки, без особенностей эндотрахеальной трубкой диаметром 7 мм. Далее перевод пациентки в режим искусственной вентиляции PCV (pressure controlled ventilation). Затем через инфузомат осуществлялась непрерывная инфузия раствора дексмедетомидина из расчета 0,5 мкг/кг/ч. Ингаляция ксенона начиналась сразу после интубации трахеи на потоке 2 л/мин, FiO₂ устанавливалось на значении 30%. Заполнение контура ксеноном проводилось до того момента пока значение вдыхаемой концентрации ксенона не достигло 60% на мониторе ГКМ 03 инсовт. Далее поток снижался до 200 мл/мин, значение FiO₂ устанавливалось не ниже 35%. Концентрация ксенона в течение всего оперативного вмешательства поддерживалась в диапазоне 55-60%, при этом достаточность компонента угнетения сознания контролировали на протяжении всей анестезии монитором МГА-06 и следили за удержанием в интервале значений 40-60%. Релаксант - рокурония бромид вводился внутривенно каждый час в дозе 0,15 мг/кг. Динамика мониторируемых показателей отражена в таблице 3. Все зарегистрированные данные показателей находились в пределах референсных значений. Продолжительность операции составила 4 часа 20 мин. Объем использованного ксенона составил 7,2 литра. Дексмедетомидина было использовано 1 ампула. Спустя 20 мин после окончания операции оценка боли по ВАШ 4 балла.

Таким образом, вышеупомянутый способ опиоид-сберегающей анестезии с применением ингаляционного анестетика ксенона и внутривенного седативного препарата дексмедетомидина продемонстрировал отсутствие необходимости повторного введения опиоидного анальгетика на этапе поддержания анестезии.

По данной методике в сети клиник «ООО Дентал Форте» г. Набережные Челны на сегодняшний день проведено 12 анестезий различной сложности и продолжительности.

Данная методика разработана нами впервые и полностью готова к применению в отделениях анестезиологии оказывающих стационарную помощь и в условиях амбулаторной практики.

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии и хирургии, и может быть использовано при проведении опиоид-сберегающей сочетанной анестезии. На этапе поддержания анестезии осуществляют ингаляцию ксенона с концентрацией 60% в свежей газовой смеси со скоростью потока 150-200 мл/мин, FiO₂ не менее 35%. Одновременно осуществляют постоянную внутривенную инфузию дексмедетомидина в режиме 0,5 мкг/кг/ч и проводят местную инфильтрационную анестезию операционного поля с применением раствора ропивакаина 0,2%. Введение дексмедетомидина прекращают за 20 минут до завершения операции. Способ позволяет снизить дозу и кратность вводимых опиоидных анальгетиков в периоперационном периоде за счет применения ингаляционного анестетика ксенона и внутривенного седативного препарата дексмедетомидина. 3 пр., 3 табл.

Способ опиоид-сберегающей сочетанной анестезии, включающий проведение на этапе поддержания анестезии ингаляции ксенона с концентрацией 55-60% в свежей газовой смеси со скоростью потока свежей газовой смеси 150-200 мл/мин, FiO₂ не менее 35%, одновременно осуществляют постоянную внутривенную инфузию седативного препарата дексмедетомидина в режиме 0,5 мкг/кг/ч и проводят местную инфильтрационную анестезию операционного поля с применением раствора ропивакаина 0,2%, при этом введение дексмедетомидина прекращают за 20 минут до завершения операции.