КОАКСИАЛЬНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ТРАНСТОРАКАЛЬНОЙ ТРЕПАНОБИОПСИИ НОВООБРАЗОВАНИЙ ГРУДНОЙ ПОЛОСТИ ПОД КОНТРОЛЕМ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ И СПОСОБ ЕЁ ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2020 года по МПК A61B10/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к торакальной хирургии и онкологии и может быть использовано как вспомогательное устройство для выполнения чрезкожных трансторакальных трепанобиопсий с использованием полуавтоматических одноразовых биопсийных игл под контролем компьютерной томографии с целью получения гистологического материала.

Одним из актуальных вопросов торакальной хирургии и онкологии, по-прежнему, остается своевременная и достоверная морфологическая верификация объемных образований грудной полости. В большинстве случаев требуется получение информативного гистологического материала. Существуют разные клинико-инструментальные методы получения субстрата для морфологического исследования. К ним можно отнести фибробронхоскопия, эндобронхиальная ультрасоногорафия, аспирационная биопсия под контролем ультразвукового исследования. Однако использование указанных методик при периферическом расположении опухолей легочной ткани и в средостении ограничено, что приводит к необходимости выполнения диагностических инвазивных оперативных вмешательств с применением общей анестезией, что увеличивает не только время пребывания пациента в стационаре, но и материально-экономические затраты учреждения.

В настоящее время все большее применение в диагностике очаговых образований грудной полости находят малоинвазивные методы диагностики. Одним из таких методов является трансторакальная трепанобиопсия под контролем компьютерной томографии (КТ) с использованием местной инфильтрационной анестезии.

Близким решением является устройство для сбора ткани с системой индикации (№20190038267 патент от 07.02.2019 США Thomas W. McGhie, Cook Medical Technologies LLC).

Недостатком данного изобретения является отсутствие возможности постоянного введения местного анестетика во время выполнения биопсии, а также отсутствие возможности многократного взятия материала из разных точек через один прокол в новообразовании, тем самым не обеспечивается полное обезболивание всей толщи тканей через которые проходит игла во время биопсии и как следствие увеличивается риск травматизации новообразования и развитие постманипуляционного пневмоторакса из биопсийных отверстий в ткани легкого.

Технический результат - возможность выполнения через один прокол, инфильтрационной анестезии на всю толщину тканей от кожи до очага биопсии, включая костальную и висцеральную плевру.

Технический результат обеспечивается тем, что коаксиальная система для биопсийной иглы имеет дополнительный канал, расположенный в параллельном направлении с боку центрального канала диаметром 24G, длиной 100 мм, через который обеспечивается постоянное введение анестетика во время прохождения системы через мягкие ткани.

Изобретение поясняется фигурами (Фиг. 1 -2)

На фиг. 1. Вид устройства в изометрии в разобранном виде.

На фиг. 2. Вид устройства в изометрии в сборе.

Коаксиальная система состоит из заточенного в четырех плоскостях троакара (5) диаметром 18G с уплотнительной ручкой (4) на другом конце, центрального канала (2), диаметром 16G длиной 100 мм с нанесенной разметкой по 5 мм, с канюлей (1) на одном конце и дополнительного канала (6), расположенного в параллельном направлении с боку центрального канала диаметром 24G длинной 100 мм на который также нанесена разметка по 5 мм, с канюлей для анестетика (3) на одном конце.

Коаксиальная система функционирует следующим образом. Перед манипуляцией к канюле для анестетика подсоединяется шприц с нужным объемом препарата для инфильтрационной анестезии, а так же устанавливается троакар в центральный канал системы. На предварительно размеченной под контролем компьютерной томографии и обезболенной коже производится вкол коаксиальной системы. По мере продвижения системы к очагу биопсии выполняется введение анестетика в мягкие ткани и плевру. При достижении коаксиальной системой очага биопсии троакар удаляется и в центральный канал заводится одноразовая игла для биопсии диаметром 18G. После многократного взятия гистологического материала, через один прокол в новообразовании, в центральный канал снова устанавливается троакар и коаксиальная система извлекается из мягких тканей. В результате достигается эффект полного местного обезболивания на время проведения манипуляции через один прокол.

Наиболее близкой к предложенному способу является методика трансторакальной биопсии под контролем КТ в диагностике объемных образований легких и средостения (Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова, 6: 24, Москва 2012. РАГУЛИН Ю.А. с соавторами).

Недостатком данного способа является большой диаметр биопсийной иглы, многократные проколы новообразования и грудной клетки что ведет к высокому риску развития постманипуляционного пневмоторакса и кровохарканья с наличием выраженного болевого синдрома, постоянное нахождение врача и длительное пребывание пациента в зоне облучения рентгеновским излучением, болевой синдром при многократном прокалывании висцеральной плевры.

Технический результат - разработать способ трансторакальной трепанобиопсии новообразований грудной полости под контролем КТ с использованием коаксиальной системы, который позволит снизить количество постманипуляционных осложнений, увеличит скорость выполнения данной манипуляции, исключит воздействие рентгеновского излучения на врача, снизит лучевую нагрузку на пациента и сделает манипуляцию безболезненной.

Технический результат обеспечивается тем, что для проведения биопсийной иглы сначала устанавливается коаксиальная система с функцией постоянного введения анестетика в мягкие ткани по мере ее продвижения, не требующая стабилизации, через которую в последствии осуществляется многократное взятие гистологического материала через один прокол в грудной клетке и легком.

Способ осуществляется следующим образом. Пациента укладывают на стол компьютерного томографа таким образом чтобы обеспечить минимальную толщину мягких тканей на пути к новообразованию, на коже пациента в месте предполагаемой пункции клеится рентгенконтрастная метка. Врач покидает комнату КТ. Выполняется сканирование зоны трансторакальной трепанобиопсии (ТТТБ), лучевая нагрузка 0,5 мкЗв. На компьютерной томограмме измеряется расстояние от кожи до костальной плевры. Определяется точка вкола коаксиальной системы. Врач входит в комнату КТ. Рентгенконтрастная медка удаляется. Производится обработка кожи в месте пункции антисептическим раствором, выполняется обезболивание кожи анестетиком. На заранее измеренную глубину вводят коаксиальную систему с постоянным поступлением анестетика. За счет небольшого веса и размера коаксиальная система плотно держится в мягких тканях, не смещаясь, благодаря чему врачу не надо ее фиксировать своей рукой с целью предотвращения травматизации органов грудной полости. Врач покидает комнату КТ. Выполняется второе сканирование зоны ТТТБ, лучевая нагрузка 0,5 мкЗв. Измеряется расстояние от костальной плевры до новообразования. Врач входит в комнату КТ. Производится продвижение коаксиальной системы на измеренную глубину. Врач снова покидает комнату КТ. Выполняется третье сканирование зоны ТТТБ с целью контроля нахождения кончика коаксиальной системы в новообразовании, лучевая нагрузка 0,5 мкЗв. Врач входит в комнату КТ. Троакар коаксиальной системы удаляется и через центральный канал заводится полуавтоматическая одноразовая биопсийная игла диаметром 18G гильотинного типа. Выполняется трехкратное взятие гистологических столбиков ткани новообразования через один прокол. Биопсийная игла извлекается и в центральный канал повторно устанавливается троакар с целью предотвращения попадания свободного воздуха в плевральную полость во время извлечения коаксиальной системы. Коаксиальная система для трансторакальной трепанобиопсии новообразований грудной полости удаляется. Асептическая повязка на кожу. После ТТТБ выполняется обзорная КТ органов грудной клетки с целью исключения постманипуляционного пневмоторакса, лучевая нагрузка 3,2 мкЗв. Время затраченное на выполнение ТТТБ составило в среднем 10 минут, суммарная лучевая нагрузка на пациента - 4,7 мкЗв., суммарная лучевая нагрузка на врача-хирурга - 0 мкЗв.

Пример конкретного применения.

С мая 2017 года по февраль 2018 года в ОБУЗ Курском областном клиническом онкологическом диспансере в отделении торакальной хирургии было выполнено 100 ТТТБ под контролем КТ. Пациенты были разделены на две группы по 50 человек. Первая - пациенты которым выполнена ТТТБ под контролем КТ без использования коаксиальной системы, вторая - пациенты которым выполнена ТТТБ под контролем КТ с использованием коаксиальной системы. Возраст больных варьировал от 26 до 81 года; средний возраст составил 55±19,6 лет. Все пациенты были госпитализированы для верификации ранее выявленного опухолевидного образования. Пациентов сравнивали по 8 пунктам (таблица 1).

Пример конкретного применения.

Пациент В., 57 лет, поступил в онкологическое отделение торакальной хирургии ОБУЗ КОКОД г. Курска в сентябре 2017 г. с диагнозом: Периферическое объемное новообразование верхней доли левого легкого. Для морфологической верификации проведена трансторакальная трепанбиопсия правого легкого под контролем компьютерной томографии с использованием коаксиальной системы. Постманипуляционных осложнений выявлено не было, пациент на боль во время проведения исследования не жаловался. Во время работы КТ врач выходил из манипуляционной комнаты, так как коаксиальная система плотно фиксировалась в мягких тканях и не смещалась из-за небольшого веса. Получен информативный гистологический материал аденокарциномы легкого. Аналогичный случай: пациентка С., 1963 г\р с диагнозом периферическое объемное новообразование левого легкого, проведена трансторакальная трепанбиопсия левого легкого под контролем компьютерной томографии без использования коаксиальной системы, пациентка постоянно жаловалась на выраженный болевой синдром особенно во время движения полуавтоматической биопсийной иглы и периодически активно вздрагивала при наличии боли, после чего развился напряженный пневмоторакс который потребовал экстренного дренирования плевральной полости, учитывая беспокойное поведение пациентки и тяжесть полуавтоматической биопсийной иглы, врачу необходимо было присутствовать во время исследования в комнате КТ рядом с пациенткой. В итоге получен информативный гистологический материал аденокарциномы легкого, но с развитием опасного осложнения которое развилось из-за выраженного болевого симптома во время манипуляции.

Таким образом, проведя анализ, можно сделать следующий вывод, что коаксиальная система для трансторакальной трепанобиопсии новообразований грудной полости под контролем компьютерной томографии и способ ее применения в сравнении с классической методикой, является наиболее безопасным, быстрым, менее травматичным и менее болезненным методом получения гистологического материала, а также уменьшает лучевую нагрузку на пациента и полностью исключает лучевую нагрузку на врача-хирурга.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к торакальной хирургии и онкологии, и может быть использована как вспомогательное устройство для выполнения чрескожных трансторакальных трепанобиопсий с использованием полуавтоматических одноразовых биопсийных игл под контролем компьютерной томографии с целью получения гистологического материала. Коаксиальная система для трансторакальной трепанобиопсии новообразований грудной полости под контролем компьютерной томографии состоит из заточенного в четырех плоскостях троакара диаметром 18G с уплотнительной ручкой на другом конце, центрального канала диаметром 16G длиной 100 мм с нанесенной разметкой по 5 мм, с канюлей на одном конце, имеет дополнительный канал, расположенный в параллельном направлении сбоку центрального канала, диаметром 24G длиной 100 мм, на который также нанесена разметка по 5 мм, с канюлей для анестетика на одном конце. Способ трансторакальной трепанобиопсии новообразований грудной полости под контролем компьютерной томографии, включающий многократное взятие гистологического материала из новообразования грудной полости полуавтоматической биопсийной иглой через несколько проколов грудной клетки и новообразования, заключается в том, что сначала в место забора гистологического материала в мягкие ткани вводят вышеуказанную коаксиальную систему с непрерывным поступлением анестетика, избегая при этом присутствия врача для постоянной фиксации, затем осуществляют многократное взятие гистологического материала полуавтоматической биопсийной иглой через один прокол. Использование изобретений позволяет обеспечить возможность выполнения через один прокол инфильтрационной анестезии на всю толщину тканей от кожи до очага биопсии, включая костальную и висцеральную плевру. 2 н.п. ф-лы, 2 ил.

1. Коаксиальная система для трансторакальной трепанобиопсии новообразований грудной полости под контролем компьютерной томографии, состоящая из заточенного в четырех плоскостях троакара диаметром 18G с уплотнительной ручкой на другом конце, центрального канала диаметром 16G длиной 100 мм с нанесенной разметкой по 5 мм, с канюлей на одном конце, отличающаяся тем, что имеет дополнительный канал, расположенный в параллельном направлении сбоку центрального канала, диаметром 24G длиной 100 мм, на который также нанесена разметка по 5 мм, с канюлей для анестетика на одном конце.

2. Способ трансторакальной трепанобиопсии новообразований грудной полости под контролем компьютерной томографии, включающий многократное взятие гистологического материала из новообразования грудной полости полуавтоматической биопсийной иглой через несколько проколов грудной клетки и новообразования, отличающийся тем, что сначала в место забора гистологического материала в мягкие ткани вводят коаксиальную систему по п. 1 с непрерывным поступлением анестетика, избегая при этом присутствия врача для постоянной фиксации, затем осуществляют многократное взятие гистологического материала полуавтоматической биопсийной иглой через один прокол.