Транспортная коаксиальная система для трансторакальной доставки игл к новообразованиям легкого и средостения с функцией перманентной анестезии Российский патент 2023 года по МПК A61B10/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к торакальной хирургии и онкологии и может быть использовано как вспомогательное транспортное устройство для выполнения чрезкожных трансторакальных биопсий, радиочастотных и микроволновых абляций и флуоресцентной спектроскопии под контролем компьютерной томографии.

В Российской и мировой литературе доказано что, одним из самых эффективных и точных малоинвазивных методов получения гистологического материала является трансторакальная биопсия (ТТБ) выполняемая под контролем компьютерной томографии (КТ). ТТБ под КТ навигацией, в сравнении с ТТБ под контролем ультразвукового исследования (УЗИ), позволяет получить качественный морфологический материал не только из субплевральных периферических новообразований легкого и средостения, но и из опухолей расположенных глубоко в паренхиме. Полученные показатели информативности трепанобиопсийных столбиков ткани опухоли в среднем составляют 93±4%. Так же доказано что процент постманипуляционных осложнений составляет от 7 до 10, что говорит о безопасности метода. Использование данного подхода позволяет пациенту избежать сложный период восстановления после инвазивных и минимально инвазивных диагностических вмешательств, таких как торакотомия и торакоскопия, все это сокращает время от момента диагностики и постановки диагноза до начала противоопухолевого лечения.

Но наряду с высокими показателями информативности у методики все равно остается ряд нерешенных проблем. Выраженный болевой синдром во время манипуляции, что приводит к повышенной двигательной активности, даже при использовании наркотических анальгетиков. Длительность манипуляции в среднем занимает 25±5минут, за время которой пациент должен лежать не двигаясь.

Поэтому необходимо: дальнейшее развитие методики ТТБ выполняемой под КТ навигацией, разработка новых подходов в анальгезии, создании транспортных систем для биопсийных игл, снижении лучевой нагрузки метода.

Близким решением является коаксиальная система для трансторакальной трепанобиопсии новообразований грудной полости под контролем компьютерной томографии и способ её применения. Патент РФ на изобретение 2734721 C1, 22.10.2020г.; Заявка № 2019138270 от 26.11.2019г., Перепелевский А.Н., Киселев И.Л., Лазаренко В.А., Перепелевская Ю.Е.

Недостатком данного изобретения является значительный вес конструкции, плохая эргономика, то есть неудобство введения анестетика через отдельную канюлю, расположенную под углом 45 градусов от стилета системы, а также наличие на стилете иглы дополнительного канала, который способствует увеличению раневого канала и как следствие лишней травматизации легочной паренхимы.

Технический результат - возможность выполнения инфильтрационной анестезии напрямую через канал в троакаре и исключение дополнительной травматизации паренхимы легкого.

Технический результат обеспечивается тем, что транспортная коаксиальная система для биопсийной иглы имеет в троакаре сквозной канал диаметром 18G и длинной 130 мм, на одном конце которого имеется срез в одной плоскости под углом 30 градусов, а на противоположном конце располагается канюля типа Luer для перманентного введения анестетика, также на стилете системы установлен ограничитель глубины.

Изобретение поясняется фигурами (Фиг.1-2)

На фиг.1. Вид устройства в изометрии в сборе.

На фиг.2. Вид устройства в изометрии в разобранном виде.

Транспортная коаксиальная система для трансторакальной доставки игл к новообразованиям легкого и средостения с функцией перманентной анестезии, состоит из троакара (5), стилета системы (2) диаметром 16G, длиной 100 мм с нанесенной разметкой по 5 мм и канюлей типа Luer на конце, так же в троакаре имеется сквозной канал диаметром 18G и длинной 130 мм, на одном конце которого имеется срез (6) в одной плоскости под углом 30 градусов, а на противоположном конце располагается канюля (4) типа Luer для перманентного введения анестетика, также на стилете системы установлен ограничитель глубины (3).

Транспортная коаксиальная система функционирует следующим образом. Перед манипуляцией к канюле троакара подсоединяется шприц с нужным объемом препарата для инфильтрационной анестезии. На предварительно размеченной под контролем компьютерной томографии и обезболенной коже производится вкол коаксиальной системы. По мере продвижения системы к очагу биопсии выполняется введение анестетика в мягкие ткани и плевру. При достижении коаксиальной системой очага биопсии троакар удаляется и в центральный канал заводится одноразовая игла для биопсии диаметром 18G. После многократного взятия гистологического материала, через один прокол в новообразовании, в центральный канал снова устанавливается троакар и коаксиальная система извлекается из мягких тканей. В результате достигается эффект полного местного обезболивания на время проведения манипуляции через один прокол.

Пример конкретного применения.

Больной Г., 64 лет, история болезни №45** в июле 2020 года обратился в онкологический центр по направлению из городской больницы, где при дообследовании выявлено новообразование верхней доли левого легкого. Пациент консультирован врачом -фтизиатром областного противотуберкулезного диспансера: данных за TBC не получено.

Выставлен диагноз: D38.1 Новообразование верхней доли левого легкого. В условиях поликлиники ОБУЗ КО НКЦ им. Г.Е. Островерхова проведено обследование:

ВБС: Хронический обструктивный бронхит, ремиссия

КТ ОГК: Периферическое образование верхней доли левого легкого размером 13*13 мм, больше данных за неопластический процесс, буллезная болезнь, эмфизема легких.

ПЭТ-КТ: Метаболически активное образование верхней доли левого легкого SUV MAX 12,5.

Спирометрия (ФВД): Серьезная рестрикция.

Жалобы на одышку при незначительной физической нагрузке, слабость.

Из анамнеза: больной страдает бронхиальной астмой, отмечаются приступы удушья, принимает ежедневно Сальбутамол и Беротек (до 6 раз в день), ежегодно проходит лечение у врача пульмонолога. Стаж курения 52 года.

Консультирован врачом терапевтом и кардиологом: учитывая анамнез, сопутствующую патологию, данные инструментального обследования – пациенту радикальное оперативное лечение противопоказано.

Сопутствующая патология: ХОБЛ, бронхиальная астма, буллезная болезнь, эмфизема легких. Дыхательная недостаточность II ст. ИБС атеросклеротический кардиосклероз. Инфаркт миокарда от 2018 года. ХСН II ФК.

Больной госпитализирован в ООТХ ОБУЗ КО НКЦ им. Г.Е. Островерхова.

Пациенту проведена трансторакальная биопсия опухоли верхней доли левого легкого под контролем КТ с использованием транспортной коаксиальной системы с функцией перманентной анестезии.

Манипуляция длилась 12 минут, с болевым синдромом по ВАШ = 3 балла. Морфологический материал получен удовлетворительного качества, объемом 3 столбика ткани опухоли, данная гистология получена всего через 1 прокол грудной клетки и паренхимы доли.

На контрольной КТ ОГК, выполненной через 15 минут, постманипуляционного пневмоторакса нет, на контрольной рентгенографии ОГК выполненной через 2 часа постманипуляционного пневмоторакса нет.

По результатам гистологического и иммуногистохимического исследований была верифицирована высокодифференцированная аденокарцинома легкого.

Выставлен диагноз: Рак верхней доли левого легкого ст IA1 сT1a сN0 M0 кг II. Назначено специализированное лучевое лечение в объеме 64Гр.

Пример конкретного применения.

Больная Т., 74 лет, в декабре 2019 года обратилась в онкологический центр по направлению из районной больницы с диагнозом: D38.1 Новообразование верхней доли левого легкого, при дообследовании выявлен и верифицирован при бронхоскопии плоскоклеточный неороговевающий рак. Выставлен диагноз С34.1 Рак верхней доли левого легкого cт IА2 сT1b cN0 M0 кг II. Выполнено радикальное оперативное лечение в объеме верхней лобэктомии слева с медиастинальной лимфодиссекцией. Больная была направлена на динамическое диспансерное наблюдение. В ноябре 2020 года при контрольной компьютерной томографии ОГК выявлено новообразование в верхней доле правого легкого.

Выставлен диагноз С34.1 Рак верхней доли левого легкого cт IА2 сT1b cN0 M0 кг II. D38.1 Новообразование верхней доли правого легкого

Обследование:

Спирометрия: Умеренная рестрикция

ВБС: Культя ВДБ слева в удовлетворительном состоянии.

КТ ОГК: Периферическое образование верхней доли правого легкого размером 25*42 мм, больше данных за неопластический процесс.

ПЭТ-КТ: Метаболически активное образование верхней доли правого легкого SUV MAX 14,7.

Сопутствующая патология: Сахарный диабет 2 тип, целевой уровень HbA1c<7,5%; Артериальная гипертензия ст 3 риск 4, ГМЛЖ, хронический бронхит в стадии ремиссии. Ожирение II степени. ДН I-II. Эмфизема легких. Состояние после верхней лобэктомии слева.

Больная госпитализирована в ООТХ ОБУЗ КО НКЦ им. Г.Е. Островерхова.

Пациентке проведена трансторакальная биопсия опухоли верхней доли правого легкого под контролем КТ с использованием транспортной коаксиальной системы с функцией перманентной анестезии. Предварительно измерено расстояние от кожи до опухоли, в предполагаемом месте трепанобиопсии, учитывая ожирение этот показатель был равен 90 мм., причем 55 мм. - это толщина грудной стенки. Манипуляция длилась 14 минут, с болевым синдромом по ВАШ = 2. Морфологический материал получен удовлетворительного качества, объемом 3 столбика ткани опухоли, данная гистология получена всего через 1 прокол грудной клетки и паренхимы доли.

На контрольной КТ ОГК, выполненной через 15 минут, постманипуляционного пневмоторакса нет, на контрольной рентгенографии ОГК выполненной через 2 часа постманипуляционного пневмоторакса нет. Пациентка выписана на 3 сутки.

Таким образом, проведя анализ, можно сделать следующий вывод, что использование транспортной коаксиальной системы с функцией перманентной анестезии для трансторакальной доставки биопсийных игл под контролем компьютерной томографии является более безопасным и менее травматичным способом получения гистологического материала.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к торакальной хирургии и онкологии, и может быть использовано как вспомогательное транспортное устройство для выполнения чрезкожных трансторакальных биопсий, радиочастотных и микроволновых абляций и флуоресцентной спектроскопии под контролем компьютерной томографии. Технический результат обеспечивается тем, что транспортная коаксиальная система для биопсийной иглы имеет в троакаре сквозной канал диаметром 18G и длиной 130 мм, на одном конце которого имеется срез в одной плоскости под углом 30 градусов, а на противоположном конце располагается канюля типа Luer для перманентного введения анестетика, также на стилете системы установлен ограничитель глубины. Таким образом, проведя анализ, можно сделать следующий вывод, что использование транспортной коаксиальной системы с функцией перманентной анестезии для трансторакальной доставки биопсийных игл под контролем компьютерной томографии является более безопасным и менее травматичным способом получения гистологического материала. 2 ил.

Транспортная коаксиальная система для трансторакальной доставки игл к новообразованиям легкого и средостения с функцией перманентной анестезии, состоящая из троакара, стилета системы диаметром 16G, длиной 100 мм с нанесенной разметкой по 5 мм и канюлей типа Luer на конце, отличающаяся тем, что в троакаре имеется сквозной канал диаметром 18G и длиной 130 мм, на одном конце которого имеется срез в одной плоскости под углом 30 градусов, а на противоположном конце располагается канюля типа Luer для перманентного введения анестетика, также на стилете системы установлен ограничитель глубины.