ВСТАВКА В ТРУБКУ СОСТОЯЩЕГО ИЗ ДВУХ ЧАСТЕЙ НЕСУЩЕГО МОДУЛЯ ПРОТЕЗА КОНЕЧНОСТИ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ДЛИНЫ МОДУЛЯ Российский патент 2020 года по МПК A61F2/60 A61F2/76 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно: к устройствам для лечения опорно-двигательного аппарата, и может быть использовано в медицинской реабилитации, восстановительной медицине, лечебной физкультуре и спортивной медицине, кинезологии для восстановления функции опорно-двигательного аппарата.

Восстановление локомоции после ампутаций нижних конечностей осуществляется посредством протезирования. Соответственно чем более адаптированы относительно друг друга протез и приемная гильза, а также чем выше соматическое здоровье, тем выше степень активности пациента. Наиболее значительные изменения культи происходят в течение первого года после ампутации, но и в последующем могут происходить различные изменения, результатом которых является изменение объема культи и, следовательно, высоты посадки протеза. Возможно увеличение объема культи при прогрессировании сосудистых заболеваний, но значительно чаще происходит его уменьшение. В результате культя «не садится полностью» или «проваливается» в протез, за счет чего изменяются расстояния «большой вертел-пол», т.е. происходит изменение длины конечности, вслед за которыми создаются условия для развития дорсопатий, прогрессирования остеохондроза и даже развития статического сколиоза позвоночника (Щербин С.Л. Функционально-метрологическая технология как принципиально новый метод динамического выявления и коррекции разновысокости длин опоры и профилактики развития статического сколиоза позвоночника. Часть I. Тест больших пальцев по Щербину-Piedalu: Практическое руководство для врачей. - Нальчик: ООО «Печатный двор», 2012. - 88 с.). Такие изменения могут потребовать замены культеприемной гильзы протеза и/или модуля несущего, что в свою очередь требует целого ряда мероприятий: проведения медико-технической комиссии для установления причины несоответствия изделия требуемым функциям и путей его изменения, проведения дообследования для составления направления на медико-социальную экспертизу организацией, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, проведения медико-социальной экспертизы филиалом Бюро медико-социальной экспертизы с внесением дополнений в индивидуальную программу реабилитации или программу реабилитации пострадавшего, обращения в территориальный Фонд социального страхования для получения направления на протезно-ортопедическое предприятие и только после этого смена деталей в используемом изделии с обязательным снятием косметической оболочки протеза. Многократное повторение такой процедуры бывает сложно в техническом плане и удорожает проведение ремонтных работ. При этом смена протеза осуществляется не чаще 2 лет в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации №240 от 07.04.08 г. «О порядке и обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями» и Приказом Минздравсоцразвития России №1666н от 27.12.11 г. «Сроки пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены», сроки пользования постоянными протезами конечностей для взрослых составляют не менее 2 лет, в том числе и при первичном протезировании.

Необходимость проведения такого объема работ обусловлено тем, что при изготовлении протезов модуль или модули несущий устанавливается жестко и без возможности коррекции его или их длины в связи с крайне высокими осевыми, угловыми и ротационными нагрузками при ходьбе пациента, особенно с большой массой тела.

Разработан вариант модуля несущего технологического для взрослых с возможностью коррекции длины, регулируемого по высоте от 125 до 380 мм 8А 018-ЗК трех модификаций (изготовитель Ортопедическая индустрия Москва Энергия), применяемого временно на этапе протезирования бедра, требующий последующей его замены на постоянный, без возможности коррекции длины в связи с ограничением по жесткости фиксации.

В качестве ближайшего аналога приняты модули несущие детские раздвижные 8А 005D, 8А 01 ID, 8А 011D-01 производства Ракетно-космической корпорации «Энергия» имени СП. Королева (Каталог комплектующие протезов нижних конечностей. Ортопедическая индустрия Москва Энергия, М.: ООО «Издательский дом «Космос»» - 67 с.). Модуль представляет из себя алюминиевую трубку, вставленную в стальную втулку, имеющую прорезь и стяжной винт для фиксации. Недостатком данных изделий является возможность использования их у пациентов массой до 45 кг и ограничение регулировки по длине до 30 мм.

Задачей изобретения является создание простого в изготовлении и применении модуля несущего, позволяющего точно и надежно корректировать длину протеза.

Сущность изобретения состоит в том, что устройство для коррекции длины протеза позволяет за счет своей конструкции изменять длину регулировочно-соединительного устройства, а именно модуля несущего. Конструкция позволяет обеспечить дозированное по 1 мм изменение длины модуля несущего. Коррекция длины осуществляется таким образом, что после ее завершения позволяет жестко закрепить составные части конструкции и обеспечить нагрузки большой выраженности. Оригинальная конструкция изделия вместе с применением технологического отверстия на косметической оболочке протеза и позволяет производить коррекцию длины протеза с высокой степенью быстроты и легкости.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.

Устройство обеспечивает возможность дозировано по 1 мм изменять длину модуля несущего и, соответственно, всего протеза с жесткой надежной фиксацией длины после ее коррекции у пациентов независимо от массы тела.

Технический результат достигается за счет возможности дозировано изменять длину устройства и соответственно всего модуля несущего, а следовательно и протеза в целом при достаточной жесткости фиксации и легкости осуществления коррекции.

При разработке устройства автор руководствовался следующими положениями.

Как показали исследования С.Л. Щербина, изменение длины конечности на всего на 1 мм от оптимальной, существенно (в 2-4 раза) нарушает синхронность в работе паравертебральных мышц по данным электромиографии (Щербин С.Л. Функционально-метрологическая технология как принципиально новый метод динамического выявления и коррекции разновысокости длин опоры и профилактики развития статического сколиоза позвоночника. Часть I. Тест больших пальцев по Щербину-Piedalu: Практическое руководство для врачей. - Нальчик: ООО «Печатный двор», 2012. - 88 с.). Изменение длины конечности провоцирует появление различного рода функциональных нарушений, заболеваний и связанных с ними болевых синдромов, а так же статического сколиоза позвоночника.

На фигуре 1 изображено устройство для коррекции длины протеза, общий вид.

Устройство интегрируется в виде вставки в трубку модуля несущего (состоящего из двух частей) элемент 7, имеет сложную конфигурацию и содержит в центральной части регулировочный элемент 1, имеющий вал 2 с резьбой на одной из его частей, округлую с отверстиями 3 по периметру или 6-гранную форму с для возможности ее поворота штифтом или гаечным ключом, метку 4 и две втулки 5 и 6, соответствующие своим наружным диаметром внутреннему диаметру трубки модуля несущего, имеющие сквозные отверстия под вал (соответственно одно из них с резьбой). С торцов проксимальной и дистальной частей имеются ограничители верхний и нижний 8 с резьбовым соединением 9. В той части вала, где нет резьбы, между втулкой 6 и ограничителем 8 помещают компенсирующую пружину 10 (для выбора люфта по резьбовому соединению) и 1-2 отверстия с резьбой для вкручивания фиксирующего элемента. Части конструкции подгоняются друг к другу таким образом, что при выкрученном фиксирующем элементе регулировочный элемент 1 имеет возможность вращаться по валу внутри втулок 5 и 6. Таким образом, при повороте фиксирующего элемента 1 на 360 градусов против часовой стрелки между ним и втулкой 5 образуется зазор равный 1 мм, а при повороте на 360 градусов по часовой стрелке - уменьшается ровно на 1 мм. Ориентиром при осуществлении поворота является метка 4. Изменение длины модуля несущего осуществляется на основании клинических признаков методики теста больших пальцев по Щербину-Piedalu. По окончанию коррекции длины в сформировавшийся зазор вводят шайбы жесткости. Возможно применение фигурных шайб для дополнительного обеспечения ротационной жесткости при длительной выраженной нагрузке на устройство. Толщина шайб жесткости может быть не только 1 мм, но и 2, 3, 4 и более мм для удобства и повышения жесткости конструкции.

Устройство используют следующим образом.

Снимается крышка или лента, закрывающая технологический доступ в косметической оболочке протеза. После частичного выкручивания фиксирующих элементов, методом теста больших пальцев по Щербину-Piedalu выявляют предполагаемую разницу длин конечностей и устраняют ее поворотом регулировочного элемента 1. По завершении коррекции в сформировавшийся просвет вводят необходимое количество шайб жесткости и фиксируют втулку 6 фиксирующими элементами, а втулку 5 максимально жестко притирают к регулировочному элементу 1 штифтом или гаечным ключом. Технологический доступ закрывают.

Краткое описание чертежей

Фиг. 1 - Общий вид устройства для коррекции длины протеза

Фиг. 2 - Общий вид набора деталей для сборки устройства

Фиг. 3 - Общий вид набора деталей для сборки устройства вместе с усеченным по длине в его средней части модулем несущим протеза

Фиг. 4 - Устройство в собранном виде

Фиг. 5 - Устройство в собранном виде внедрено в модуль несущий протеза

Фиг. 6 - Вид протеза голени в прямой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза, без косметической отделки

Фиг. 7 - Вид протеза голени в боковой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза

Фиг. 8 - Вид протеза бедра в прямой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза

Фиг. 9 - Вид протеза бедра в боковой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза.

Изобретение относится к медицине. Вставка в трубку состоит из двух частей несущего модуля протеза конечности для регулирования длины модуля, содержит в центральной части регулировочный элемент, имеющий вал с резьбой на одной из его частей, метку и две втулки, верхний и нижний ограничители с резьбовыми соединениями, компенсирующую пружину, 1-2 отверстия с резьбой для вкручивания фиксирующих элементов и шайбы жесткости. Две втулки выполнены соответствующими своим наружным диаметром внутреннему диаметру трубки несущего модуля, со сквозными отверстиями под вал, соответственно одно из них с резьбой, в той части вала, где нет резьбы. Между втулкой и ограничителем помещена компенсирующая пружина. При вкрученном фиксирующем элементе регулировочный элемент имеет возможность вращаться по валу внутри втулок. При повороте регулировочного элемента на 360 градусов против часовой стрелки между ним и втулкой образуется зазор, равный 1 мм, а при повороте на 360 градусов по часовой стрелке - уменьшается ровно на 1 мм, причем зазор предназначен для шайб жесткости. Изобретение обеспечивает возможность дозировано по 1 мм изменять длину модуля, несущего и, соответственно, всего протеза с жесткой надежной фиксацией длины после ее коррекции у пациентов независимо от массы тела. 2 з.п. ф-лы, 9ил.

1. Вставка в трубку состоящего из двух частей несущего модуля протеза конечности для регулирования длины модуля, содержащая в центральной части регулировочный элемент, имеющий вал с резьбой на одной из его частей, метку и две втулки, верхний и нижний ограничители с резьбовыми соединениями, компенсирующую пружину, 1-2 отверстия с резьбой для вкручивания фиксирующих элементов и шайбы жесткости, две втулки выполнены соответствующими своим наружным диаметром внутреннему диаметру трубки несущего модуля, со сквозными отверстиями под вал, соответственно одно из них с резьбой, в той части вала, где нет резьбы, между втулкой и ограничителем помещена компенсирующая пружина, при вкрученном фиксирующем элементе регулировочный элемент имеет возможность вращаться по валу внутри втулок, при повороте регулировочного элемента на 360 градусов против часовой стрелки между ним и втулкой образуется зазор, равный 1 мм, а при повороте на 360 градусов по часовой стрелке - уменьшается ровно на 1 мм, причем зазор предназначен для шайб жесткости.

2. Вставка по п. 1, характеризующаяся тем, что шайбы жесткости могут иметь фигурную форму.

3. Вставка по п. 1, характеризующаяся тем, что толщина шайб жесткости может быть как 1 мм, так и 2, 3, 4 мм и более.