СПОСОБ КУПИРОВАНИЯ БОЛЕВОГО СИНДРОМА ПОСЛЕ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗ Российский патент 2021 года по МПК A61K38/48 A61P29/00 

Изобретение относится к медицине, в частности, к хирургии и может применяться в реконструктивной и эстетической хирургии молочных желез для лечения болевого синдрома в послеоперационном периоде.

Онкология молочной железы на сегодняшний день является одним из наиболее распространенных заболеваний. Выполнение реконструкции молочных желез силиконовыми эндопротезами после радикальных мастэктомий является неотъемлемой частью реабилитации женщин.

Наряду с этим, в эстетической хирургии увеличение молочных желез с помощью силиконовых эндопротезов по-прежнему является самой часто выполняемой операцией в мире в структуре всех пластических операций, количество выполняемых операций в год составляет более 1.5 млн.

Однако, несмотря на применение современных медицинских технологий, наиболее серьезным осложнением после эндопротезирования молочных желез является болевой синдром, который вызывает хирургический стресс-ответ, нарушает функции различных органов и систем, оказывает негативное влияние на повседневную жизнь и удовлетворенность лечением.

Известен способ купирования болевого синдрома в реконструктивной хирургии молочных желез с помощью инъекций ботулотоксина в большую грудную мышцу [Maxwell P. Etall. The Efficacy of Botulinum Toxin A in Post-Mastectomy Breast Reconstraction//Aesthetic Surgery Journal, Vol. 35, Issue 4, May/June 2015, P. 402-409. https://doi.org/10.1093/asj/sjv040].

Интраоперационно в большую грудную мышцу вводят ботулотоксин 40 Единиц, 20 Единиц в 2 мл.

Недостатком этого способа является применение препарата интраоперационно. При этом максимальное действие ботулотоксина наблюдается лишь на 10-14-е сутки после введения. Также отсутствует информация о способе разведения препарата и о технике его введения.

Ближайшим к заявляемому является способ использования ботолутоксина в эстетической хирургии молочных желез [Zhibo, Xiaoetall. Botulinum Toxin Type A Infiltration for Pain Control after Breast AugmentationW Plastic and Reconstructive Surgery: November 2009 - Volume 124 - Issue 5 - p 263e-264edoi: 10.1097/PRS.0b013e3181b98c34].

Для снижения болевого синдрома авторы также вводят ботулотоксин интраоперационно, в количестве 90 Единиц и в разведении 1:75 мл.

Главным недостатком способа, выбранного в качестве прототипа, является интраоперационное введение препарата, из-за чего обезболивающий эффект наступает лишь через 2 недели после операции.

Другой недостаток состоит в разведении препарата большим количеством жидкости, из-за чего приходится вводить огромный объем раствора в большую грудную мышцу и использовать более 15 точек введения, что технически сложно. Также нет достоверной информации о технике разведения препарата и методике его введения.

Еще одним недостатком является сложность введения с использованием эндоскопа.

Задачей изобретения является снижение болевого синдрома в послеоперационном периоде.

Технический результат поставленной задачи достигается тем, что в способе купирования болевого синдрома после эндопротезирования молочных желез, заключающемся во введении ботулотоксина в большую грудную мышцу, препарат вводят за 14 суток до операции, 100 ЕД ботулотоксина разводят в физиологическом растворе натрия хлорида в разведении 1:25, препарат вводят не менее чем в 10 точках на расстоянии друг от друга от 1.5 до 4 см.

Введение препарата за 14 дней до операции обосновано тем, что действие ботулотоксина начинается спустя 24-48 часов, и максимальное его действие наступает к 10-14-му дню после введения. Таким образом, обезболивающий эффект наступает уже ко дню операции эндопротезирования.

Учитывая размер большой грудной мышцы, препарат разводится в соотношении 1:25, что позволяет распределить препарат по всей поверхности большой грудной мышцы.

Препарат вводится в не менее 10 точках, которые расположены на всей поверхности большой грудной мышцы на расстоянии не менее 1,5 см и не более 4 см, благодаря чему препарат распределяется по всей поверхности большой грудной мышцы, что обусловливает обезболивающий эффект.

Схема введения препарата показана на фиг. 1. Способ осуществляется следующим образом. За 14 дней до предполагаемой даты операции ботулотоксин типа А на основе препарата Botox вводится в большую грудную мышцу. Содержимое флакона необходимо развести 25 мл физиологического 0,9% раствора натрия хлорида.

После обработки флакона р-ром антисептика во флакон вводится 5 мл раствора натрия хлорида 0.9%. Аккуратными вращательными движениями флакон поворачивают, растворяя порошок ботулотоксина. Далее отдельно набирается по 1 мл препарата из флакона в 5 шприцев объемом 5 мл. В каждый отдельный шприц добирается по 4 мл раствора натрия хлорида 0.9%. После ранее выполненной разметки точек введения в проекции большой грудной мышцы пациента кожа обрабатывается раствором антисептика. Предварительного обезболивания не требуется. Для введения препарата в зависимости от толщины подкожно-жировой клетчатки и количества ткани молочной железы используются иглы от шприца 2 мл 23 G, инсулинового шприца или игла от шприца объемом 27G.

После ранее выполненной разметки препарат вводится в точки 1-10 на расстоянии не менее 1,5 см и не более 4 см друг от друга, не более чем 2.5 мл в каждую точку.

В точки 1 и 2 препарат вводится наибольшим диаметром иглы, например, иглой 23 G от шприца 2 мл, в наибольшую толщу большой грудной мышцы, что позволяет легче проникать препарату в толщу мышцы.

При введении препарата в точки 3-10 следует выбрать иглу для введения меньшего диаметра, учитывая толщину покровных тканей. Как правило, при гипомастии толщина покровных тканей у пациенток позволяет использовать иглы от инсулиновых шприцев. Чтобы избежать попадания в плевральную полость, необходимо пальпаторно ориентироваться на костную основу (ребро) и продолжать введение препарата ретроградно, отступя от костной структуры.

Сразу после введения в течение 4 часов пациенту рекомендуется активно сокращать большую грудную мышцу для улучшения распределения препарата в тканях. Спустя 14 дней после введения рекомендуется выполнение электронейромиографии для оценки результата денервации.

Пример. Больная А., 35 лет, поступила в СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе 27.01.2020, с диагнозом Гипомастия для выполнения эстетической операции, направленной на увеличение объема молочных желез с помощью силиконовых эндопротезов. 13.02.2020, за 2 недели до предполагаемой даты операции, пациентке выполнены электронейромиография и обезболивание заявляемым способом. 27.01.2020 выполнено увеличение молочных желез, установлены силиконовые импланты объемом 325 мл, во время оперативного лечение не применялись наркотические анальгетики. Пациентка опрошена с помощью анкеты-опросника на 1 сутки после операции, на 7 сутки после операции и на 14 сутки после операции. В первые сутки после операции пациентка отмечала слабовыраженный болевой синдром, что требовало принятие анальгетика 1 раз в сутки на ночь в течение 3 дней, с привычными делами справлялась самостоятельно, не отмечала нарушений со стороны дыхательной системы, без дискомфорта могла выполнить глубокий вдох и выдох, не ограничивала длительную ходьбу. Пациентка выписана на следующий день после операции.

На 7-е сутки пациентка опрошена с помощью опросника, согласно субъективным ощущениям пациентка не отмечала наличия болевого синдрома. На 14-е сутки после операции, 10.02.2020, пациентка выполнила повторно электронейромиографию для оценки денервации большой грудной мышцы. По данным электронейромиографии по сравнению с результатом до операции денервация большой грудной мышцы составила 62%. В результате выполненого заявленного метода обезболивания не потребовалось применять наркотические анальгетики во время операции, в раннем послеоперационном периоде пациентка отмечала слабовыраженный болевой синдром, который потребовал применения анальгетика 1 раз в сутки, пациентка не отмечала нарушений со стороны органов и систем, справлялась с привычными делами самостоятельно.

Заявляемый способ позволяет быстро и эффективно купировать болевой синдром в послеоперационном периоде, ускоряет сроки растяжения тканей, позволяет использовать импланты большего объема, а также сократить сроки между этапами реконструкции.

Использование данного способа позволяет по-новому взглянуть на лечение болевого синдрома после оперативного лечения, исключить применение опиоидных анальгетиков, сократить сроки реабилитации и пребывания больных в стационаре.

Изобретение относится к области медицины, в частности к хирургии. Для купирования болевого синдрома после эндопротезирования молочных желез проводят введение ботулотоксина в большую грудную мышцу. При этом 100 ЕД ботулотоксина разводят в физиологическом растворе натрия хлорида в разведении 1:25. Осуществляют введение препарата за 14 суток до операции, не менее чем в 10 точках, на расстоянии друг от друга от 1.5 до 4 см. Способ позволяет быстро и эффективно купировать болевой синдром в послеоперационном периоде, исключая применение опиоидных анальгетиков, ускоряет сроки растяжения тканей, позволяет использовать импланты большего объема, сокращает сроки между этапами реконструкции, что в целом сокращает сроки реабилитации и пребывания больных в стационаре. 1 ил., 1 пр.

Способ купирования болевого синдрома после эндопротезирования молочных желез, заключающийся во введении ботулотоксина в большую грудную мышцу, отличающийся тем, что препарат вводят за 14 суток до операции, 100 ЕД ботулотоксина разводят в физиологическом растворе натрия хлорида в разведении 1:25, препарат вводят не менее чем в 10 точках на расстоянии друг от друга от 1.5 до 4 см.