Способ диагностики синдрома диабетической стопы Российский патент 2021 года по МПК G01N33/70 

Изобретение относится к области медицины, в частности, к эндокринологии, терапии, нефрологии, подиатрии может быть предназначено для врачей-эндокринологов, терапевтов, нефрологов и подиатров.

Диабетическая стопа – специфические анатомо-функциональные изменения тканей стопы, обусловленные метаболическими нарушениями у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом. Признаками диабетической стопы служат боль в ногах, гиперкератозы и трещины кожи, деформация дистальных отделов конечности, язвенные дефекты и некрозы мягких тканей, в тяжелых случаях - гангрена стопы или голени. Диагностика синдрома диабетической стопы включает внешний осмотр, определение различных видов чувствительности, допплерографию и ангиографию сосудов, рентгенографию стоп, микробиологическое исследование содержимого язв и т. д. Лечение диабетической стопы требует комплексного подхода: нормализации уровня гликемии, разгрузки пораженной конечности, местной обработки язвенных дефектов, проведения антибиотикотерапии; при тяжелых поражениях - применяются хирургические методы.

Под синдромом диабетической стопы в эндокринологии понимают комплекс микроциркуляторных и нейротрофических нарушений в дистальных отделах нижних конечностей, приводящих к развитию язвенно-некротических процессов кожи и мягких тканей, костно-суставных поражений. Изменения, характеризующие диабетическую стопу, обычно развиваются через 15-20 лет после начала сахарного диабета. Данное осложнение возникает у 10% больных, еще 40-50% пациентов с диабетом входят в группу риска. По меньшей мере, 90% случаев диабетической стопы связано с сахарным диабетом 2 типа. В настоящее время организация помощи пациентам с диабетической стопой далека от совершенства: почти в половине случаев лечение начинается на поздних стадиях, что приводит к необходимости ампутации конечности, инвалидизации больных, увеличению смертности. Таким образом, предлагаемые методы диагностики синдрома диабетической стопы включают внешний осмотр, определение различных видов чувствительности, допплерографию и ангиографию сосудов, рентгенографию стоп, микробиологическое исследование содержимого язв и т. д., и не основаны на анамнестических данных и показателей уровня креатинина в периферической крови.

Опубликовано учебное пособие «Диагностика и лечение синдрома диабетической стопы» (Екатеринбург 2016 год). В нем предлагается проводить следующие мероприятия: исследовать клинические признаки, анамнез, проводить осмотр, пальпацию нижних конечностей, оценку состояния периферического кровотока, иннервации, состояния костных структур, состояния хронической раны/ трофической язвы, тяжести инфекции, состояния углеводного и липидного обмена, артериального давления, функции почек и глазного дна, кроме того включать дифференциальную диагностику форм заболевания.

Наиболее близкими к изобретению являются федеральные клинические рекомендации по диагностике синдрома диабетической стопы от 2015 года, которые включают сбор жалоб, анамнеза, физикальное обследование, лабораторную, инструментальную и иную диагностику.

Анализ периодической и патентной литературы свидетельствует, что диагностика синдрома диабетической стопы на сегодняшний момент объемна, требует дополнительной аппаратуры, подготовки специалистов, занимает достаточно много времени, затратна для медицинских учреждений, проводится в узкоспециализированных клиниках, специально подготовленными специалистами. Все перечисленное выше требует внедрения в практическое здравоохранение более простых диагностических методик, которые позволят ускорить получение специализированной помощи (подиатра) и являются малозатратными.

Задачей настоящего изобретения является определение наличия синдрома диабетической стопы у пациента, страдающего сахарным диабетом.

Поставленная задача достигается тем, что согласно изобретению способа диагностики синдрома диабетической стопы у пациентов женского пола в возрасте 64 лет и старше, страдающих сахарным диабетом 2 типа более 18 лет, при увеличении показателя креатинина 83 и выше мкмоль/л диагностируется синдром диабетической стопы

Технический результат – простой, не требующий больших материальных затрат, включающий определение типа сахарного диабета, длительности заболевания и уровня креатинина в периферической венозной крови.

У женщин 64 лет и старше, имеющих сахарный диабет 2 типа, с длительностью заболевания более 18 лет, берется венозная кровь в количестве 5 мл из глубокой венозной линии. Определяется уровень креатинина плазмы (мкмоль/л) на аппарате mindray BS-200E, при увеличении показателя креатинина 83 и выше мкмоль/л диагностируется синдром диабетической стопы.

Клинические примеры

Клинический пример 1

Пациентка И., 79 лет страдает сахарным диабетом 2 типа инсулинопотребный. Артериальная гипертония 3 степени, 3 стадии, риск 3. Хриническая сердечная недостаточность (ХСН) I. ФК II. Ожирение 1 степени. Хроническая болезнь почек (ХБП) стадия 3 Б. Дислипидэмия. Длительность заболевания - 19 лет. Пациентка направлена на определение уровеня креатинина по показателям периферической венозной крови, выявленный показатель – 111 мкмоль/л. Пациентка направлена к подиатру, выставлен диагноз: диабетическая дистальная сенсорная нейропатия нижних конечностей, стадия клинических проявлений. Диабетическая макроангиопатия нижних конечностей. Синдром диабетической стопы, критическая степень ишемии справа.

Таким образом, у женщины, страдающей сахарным диабетом 2 типа с длительностью заболевания более 18 лет (в нашем случае 19 лет), при уровне креатинина 83 и выше мкмоль/л (в нашем случае 111 мкмоль/л) выставлен диагноз синдром диабетической стопы, критическая степень ишемии справа.

Клинический пример 2.

Пациентка Д., 68 лет страдает сахарным диабетом 2 типа инсулинопотребный. Дисциркуляторная энцефалопатия 2 степени, сложного генеза. Ишемическая болезнь сердца 2 ст. Артериальная гипертония 3 степени, 3 стадии, риск 4. ХСН II, ФК II-III. Ожирение 2 степени. ХБП стадия 2. Дислипидэмия. Длительность заболевания - 19 лет. Пациентка направлена на определение уровеня креатинина по показателям периферической венозной крови, выявленный показатель - 101 мкмоль/л. У пациентки диагностируется синдром диабетической стопы

С целью контроля пациентка направлена к подиатру, выставлен диагноз: диабетическая дистальная сенсорная нейропатия нижних конечностей, стадия осложнений. Диабетическая макроангиопатия нижних конечностей, умеренная степень ишемии. Синдром диабетической стопы, нейроишемическая форма.

Таким образом, у женщины, страдающей сахарным диабетом 2 типа с длительностью заболевания более 18 лет (в нашем случае 19 лет), при уровне креатинина 83 и выше мкмоль/л (в нашем случае101 мкмоль/л) выставлен диагноз: Синдром диабетической стопы, нейроишемическая форма.

Клинический пример 3

Пациентка Б., 64 лет страдает сахарным диабетом 2 типа инсулинопотребный. Ишемическая болезнь сердца, степокардия напряжения ФК 2, постинфарктный кардиосклероз. ХСН I ФК II. Энцефалопатия смешанного генеза, субкоспенсация. Артериальная гипертония 3 степени, 3 стадии, риск 4. Ожирение 2 степени. Дислипидэмия. Первичный манифестный гипотиреоз, компенсация. Многоузловой нетоксический зоб. Аутоимунный тиреоидит. ХБП стадия 2. Длительность заболевания - 15 лет. Пациентка направлена на определение уровеня креатинина по показателям периферической венозной крови, выявленный показатель – 70 мкмоль/л. Синдрома диабетической стопы не выявлено.

Клинический пример 5

Пациент А., 70 лет, страдает сахарным диабетом 2 типа инсулинопотребный. Артериальная гипертония 2 степени, 2 стадии, риск 2. ХСН II, ФК II. Дислипидэмия. ХБП стадия 3А. Длительность заболевания – 25 лет. Пациент направлен на определение уровеня креатинина по показателям периферической венозной крови, определен – 133 мкмоль/л. Пациент направлен к подиатру, выставлен диагноз: диабетическая дистальная сенсорная нейропатия нижних конечностей, стадия клинических проявлений. Синдрома диабетической стопы не выявлено.

Таким образом, при отсутствии хотя бы одного диагностического критерия в данном случае половой признак (мужчина), и наличии других критерий – тип диабета (2 типа), длительности заболевания более 18 лет (в нашем случае 25 лет), уровеня креатинина более 83 мкмоль/л (в нашем случае 133 мкмоль/л) синдром диабетической стопы не выявляется.

Значение обозначенных критериев определено в результате анализа 52 больных СД 1 и 2 типа. Исследование проводилось в ГАУЗ ТО «Многофункциональный клинико-диагностический центр» г. Тюмень. Средний возраст 60,91 + 17,9 лет, доля женщин 59,6% (31/52), мужчин 40,4% (21/52). Сахарный диабет 1 типа выявлен у 6 пациентов (11,54%), 2 типа 46 пациентов (88,46%).

У пациентов с отсутствием синдрома диабетической стопы сахарный диабет 1 типа выявлен у 5 пациентов (9,6%), сахарный диабет 2 типа у 22 пациентов (42,3%), среди них женщин 19 (36,5%), мужчин 8 (15,4%), средний возраст 58,26 + 17,8 лет, уровень креатинина 80,85 + 40,29 мкмоль/л.

У пациентов с наличием синдрома диабетической стопы сахарный диабет 1 типа выявлен у 1 пациентов (1,9%), сахарный диабет 2 типа у 24 пациентов (46,2%), среди них женщин 12 (23,1%), мужчин 13 (25,0%), средний возраст 65,1 + 13,6 лет, уровень креатинина 92,05 + 27,9 мкмоль/л.

Данный способ диагностики синдрома диабетической стопы позволяет выявить заболевание в условиях первичного поликлинического звена, не зависимо от специальности, а именно эндокринологами, терапевтами, нефрологами и подиатрами. Это даст возможность направить в ранние сроки к подиатрам, которые смогут разработать индивидуальную тактику лечения данного заболевания в ранние сроки, что выгодно в экономическом плане медицинским учреждениям и снизит уровень осложнений и инвалидизации.

Способ диагностики синдрома диабетической стопы даст возможность определить тактику междисциплинарного подхода к ранней диагностике синдрома диабетической стопы, незамедлительного направления к подиатру, для выбора дальнейшей тактики лечения поражения нижних конечностей.

В настоящее время способ диагностики синдрома диабетической стопы имеет достаточно оснований для клинического применения в практическом здравоохранении, широкого внедрения в алгоритмы профилактических обследований. Кроме того, очень важным в заявленном способе является возможность диагностики поражений нижних конечностей в условиях стандартного обследования пациентов, является малозатратным.

Предлагаемый способ диагностики синдрома диабетической стопы используют в лечебной практике ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница №2», ГАУЗ ТО «Многофункциональный клинико-диагностический центр» г. Тюмени, а также в лекционном материале курса офтальмологии кафедры хирургических болезней с курсами эндоскопии и офтальмологии ИНПР, кафедры госпитальной терапии с курсами эндокринологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России.

Изобретение относится к области медицины, в частности к эндокринологии, терапии, нефрологии, подиатрии, и может быть предназначено для врачей-эндокринологов, терапевтов, нефрологов и подиатров. Изобретение касается способа диагностики синдрома диабетической стопы и включает биохимическое исследование венозной крови у лиц с сахарным диабетом 2 типа. Согласно способу, у пациентов женского пола в возрасте 64 лет и старше, страдающих сахарным диабетом 2 типа более 18 лет, при увеличении показателя креатинина 83 мкмоль/л и выше диагностируют синдром диабетической стопы. Способ простой, не требует больших материальных затрат. 2 пр.

Способ диагностики синдрома диабетической стопы, включающий биохимическое исследование венозной крови у лиц с сахарным диабетом 2 типа, отличающийся тем, что у пациентов женского пола в возрасте 64 лет и старше, страдающих сахарным диабетом 2 типа более 18 лет, при увеличении показателя креатинина 83 и выше мкмоль/л диагностируется синдром диабетической стопы.