Способ реабилитации пациента после перенесенной им черепно-мозговой травмы Российский патент 2021 года по МПК A61H39/08 A61K36/28 A61P25/00 

Техническое решение относится к медицине, а именно к фармакопунктуре.

Последствия черепно-мозговых травм в виде головных болей устраняются, чаще всего, ситуационно, приемом анальгетиков. Профилактическое курсовое лечение состоит из фармпрепаратов, подходящих не всем пациентам и не избавляющих от периодических рецидивов.

Курсовое лечение посредством фармакотерапии не гарантирует отсутствие рецидивов, и требует значительных временных затрат. Нестероидные противовоспалительные средства имеют побочные действия, вплоть до внезапной остановки сердца. Так как пациенты страдают посттравматическими головными болями практически всю жизнь, они вынуждены принимать их годами, что увеличивает риски возникновения побочных действий препаратов.

Известен способ пролонгированного воздействия на рефлексотерапевтические точки, заключающийся в воздействии на них путем введения филлера на основе следующих препаратов: препарат на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, двухфазный препарат, биополимерный гель. Патент РФ на изобретение № 2406478, МПК: A61H 39/00, A61M 31/00, A61K 31/716, A61P 43/00; опубликован: 20.12.2010.

Известен способ лечения болевых синдромов, связанный с нарушениями мозгового кровообращения, включающий фармакопунктуру в области лопаток, при котором определяют спонтанно болезненную точку, в которую вводят 50%-ный раствор анальгина в объеме 0,2-2,0 мл на глубину 5-15 мм. Патент РФ на изобретение № 2258499, МПК: A61H 39/08, A61K 31/10; опубликован: 20.08.2005.

Известен способ лечения острых посттравматических цефалгий путем традиционной комплексной терапии, включающей проведение 3-4 процедур подапоневротического введения 1,5-2,0 мл ксефокама в области основания сосцевидного отростка черепа, при этом процедуру выполняют 1 раз в день и повторяют через каждые 2 дня. Патент РФ на изобретение № 2317805, МПК: A61H 1/00, A61K 31/522, A61K 31/4436, A61K 38/47, A61K 35/28, A61K 31/4415, A61P 25/00, A61H 7/00, A61H 33/14; опубликован: 27.02.2008.

Известен способ лечения и оздоровления организма человека, при котором проводят фармакопунктуру путем инъекционного введения 0,3-1 мл препарата Лаеннек на основе очищенного гидролизата плаценты человека по биологически активным точкам VB 20, V 11, V 18, V 23, GI 10 и Е 36 и по биологически активным точкам, выбранным из VB 21, VB 14, VB 15, VB 34, V I, V 2, Е 6, Е 7, Е 5, V 10, V 15, V 18, V 19, V 22, V25, TR 14, GI 11, на глубину длины иглы размером 25-30G в течение 20-40 мин, 2 раза в неделю, в течение от 1 до 1,5 месяцев. Патент РФ на изобретение 2488376, МПК: A61H 39/00, A61H 39/08, A61K 35/50, A61K 31/51, A61K 31/714, A61P 17/00; опубликован: 27.07.2013.

Известно устройство для избавления от головных болей, предназначенное для крепления на голове пациента с возможностью позиционирования массажных элементов устройства в соответствии с акупунктурными точками. Устройство также включает элементы для введения жидкого лекарственного средства в необходимые участки скальпа. Патент на изобретение № CN 109259997, МПК: A61H7/00, A61M37/00; опубликован: 01.05.2020.

Из уровня техники известно решение, выбранное в качестве ближайшего аналога, представляющее собой способ лечения пациентов с головной болью напряжения, включающий проведение рефлекторного воздействия на акупунктурные точки головы и шеи Лу-си, Цзяо-Сунь, Бай-Хуэй, Да-Чжуй, Инь-Тан инъекционным введением 0,5-1 мл раствора 0,5% прокаина 2-4 курсами по 4 процедуры каждый, с частотой процедур каждые 3-4 дня, с интервалом в 1 неделю, и купированием эпизодов головной боли ибупрофеном в дозе 400мг. Патент РФ на изобретение № 2680894, МПК A61H 39/08, A61K 31/192, A61K 31/245, A61M 5/32; опубликован: 28.02.2019.

Недостатками известных методов являются недостаточно эффективное лечение головных болей, высокий риск побочных эффектов, болезненность процедур, связанная с расположением точек воздействия, наличие большого количества противопоказаний, а также большие затраты по времени для пациентов.

Отличительным признаком заявленного технического решения является введение препарата Траумель С симметрично в точки BL4 цюй-ча, симметрично в точки GB5 сюань-лу, симметрично в точки в точки BL9 юй-чжэнь.

Технический результат заявляемого технического решения проявляется в повышении эффективности снятия симптомов.

Технический результат достигается тем, что в способе снятия симптомов у пациента после перенесенной им черепно-мозговой травмы воздействуют на акупунктурные точки подкожным введением препарата, препарат вводят симметрично в точки BL4 цюй-ча, симметрично в точки GB5 сюань-лу, симметрично в точки BL9 юй-чжэнь, при этом, в качестве препарата применяют ТраумельС. В предпочтительном варианте, препарат вводят в объеме 0,3-0,4 мл в каждую акупунктурную точку.

Процедура по заявленному способу представляет собой сочетание фармакопунктуры и скальпотерапии.

Научно доказаны и общепризнаны реакции организма в ответ на раздражение биологически активных точек (БАТ), в том числе и путем введения лекарственных препаратов. К этим реакциям относятся: общие и местные, сегментарные, рефлекторные и гуморальные.

Общий эффект данной процедуры - адаптационно-трофический - основан на воздействии иглы на точку и действии самого лекарственного препарата.

Важным также является местное воздействие, так как патофизиологические механизмы персистирующих посттравматических головных болей основаны на особенностях строения черепа и мягких тканей головы. Нейробиологической основой патологии может быть хроническая миофасциальная дисфункция. Продолжительный сигнал от перикраниальной миофасциальной ткани приводит к различным изменениям. Известно, что «существует непрерывность между точками прикреплений и костными структурами, с самого начала эмбриогенеза устанавливается прекрасная взаимосвязь структуры-функции. Нарушения структуры проявляются по трем основным векторам: механическому, неврологическому и жидкостному. Любая травма будет автоматически отражаться на структуре, что влечет за собой нарушение подвижности» - [Серж Паолетти, доктор остеопатии, член Регистра Остеопатов Франции. Шамберн. Франция. Журнал «Мануальная терапия» 2009г. №2 с.34.]

Так, несостоятельность диартрозов швов черепа, нарушение движения костей черепа на уровне швов, может являться причиной сосудистых, вегетативных и когнитивных нарушений. Известно, что «коррекция функциональных биомеханических нарушений в области черепа приводит к достоверной нормализации результатов нейропсихологического тестирования и регрессу когнитивных нарушений» [статья «Коррекция когнитивных нарушений при дисциркуляторной энцефалопатии методами краниальной мануальной терапии.» Н.В. Рогожникова, А.Г. Чеченин, ГБОУ ДПО Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей МЗРФ Новокузнецк, журнал «Мануальная терапия» 2014г. №2 с.32.].

Выявлено, что «наибольший анальгетический эффект возникает при активации локально-сегментарных точек, расположенных максимально близко к области ноцицептивного воздействия» [Автореферат и диссертация по медицине (14.00.25.) «Нейрофизиологические и нейрохимические механизмы акупунктурной аналгезии и её фармакологическая модуляция» Ю.Н. Васильев Санкт-Петербург 1992г.].

Современные данные указывают на сложный мультимодальный патогенез посттравматических изменений с вовлечением центральных ноцицептивных механизмов. Поэтому, очень важна сегментарная взаимосвязь БАТ.

Гуморальное воздействие связано с механическим раздражением точки и действием самого лекарственного средства (противовоспалительным, антиэкссудативным). Рефлекторное воздействие усиливается действием Траумеля С, влияющим на тонус сосудов.

Эффективность введения препарата симметрично в точки BL4 цюй-ча, симметрично в точки GB5 сюань-лу, симметрично в точки BL9 юй-чжэнь основана на том, что данные акупунктурные точки расположены в ключевых зонах с максимальным влиянием одновременно на структуры центральной нервной системы и черепной коробки. Общеизвестно особое влияние зон скальпа на структуры мозга, например, при лечении последствий острого нарушения мозгового кровообращения [Небожин А. И. 1996г]. Точка BL4 цюй-ча имеет сегментарную связь со стволом головного мозга и оказывает специфическое системное действие при нарушении циркуляции ликвора. Точка GB5 сюань-лу так же имеет сегментарную связь со стволом головного мозга. Согласно традиционной китайской медицине (ТКМ), точка BL9 юй-чжень имеет связь с иньской энергией мозга.

Введение в вышеуказанные акупунктурные точки препарата Траумель С (Traumeel S), способствует эффективному устранению симптомов, связанных с последствиями черепно-мозговых травм. К основным фармакологическим свойствам Траумель С, обуславливающими данный эффект, относятся: противовоспалительное, антиэкссудативное, регенерирующее, обезболивающее, иммуномодулирующее, кровоостанавливающее действие. Эти свойства определяются наличием в составе Траумель С 14 компонентов растительного и минерального происхождения. Mercurius solubilis Hahnemanni и Echinacea обеспечивают непрямое противовирусное и антибактериальное иммуномодулирующее действие, Hepar sulphuris - поддержку и улучшение клеточного дыхания, окислительно-восстановительных процессов и укрепление сосудистой стенки, Aconitum napellus и Arnica montana повышают тонус сосудов, Hamamelis устраняет венозный застой, противодействует образованию тромбов, Millefolium способствует остановке кровотечения, Aconitum, Arnica, Chamomilla, Hamamelis, Hypericum обеспечивают обезболивающий эффект, Arnica, Calendula, Echinacea, Symphytum активируют регенераторные процессы, способствуя завершению воспалительного процесса.

В предпочтительном варианте, препарат вводят в объеме 0,3-0,4 мл в каждую акупунктурную точку. Нижний предел диапазона объема инъекции обеспечивает эффективность процедуры, а верхний ограничивает болезненность процедуры, что может навредить эффективному проведению процедуры и лечению.

Заявленный способ может использоваться рефлексотерапевтами, неврологами, травматологами, мануальными терапевтами. Применяется для лечения головных болей, головных болей с вегетативными реакциями в виде головокружений, тошноты, возникающих в различные сроки после черепно-мозговой травмы.

Заявляемый способ далее поясняется с помощью фигур, на которых условно представлена локализация акупунктурных точек.

На Фиг. 1 представлена локализация точки BL4.

На Фиг. 2 представлена локализация точки GB5.

На Фиг. 3 представлена локализация точки BL9.

Способ снятия симптомов у пациента после перенесенной им черепно-мозговой травмы осуществляют следующим образом.

Собирается аллергологический анамнез пациента (противопоказанием для препарата Траумель С является аллергия на витамины группы В).

При отсутствии противопоказаний, пациента укладывают на спину. Определяют акупунктурные точки следующим образом. Точка BL4 (она же V4) цюй-ча находится на пересечении вертикальной линии, проходящей через внутренний угол глаза и горизонтальной линии, проходящей на 0,5 цуня выше передней границы роста волос. Цунь - единица измерения, соответствующая поперечному размеру дистальной фаланги большого пальца руки данного пациента. Иными словами, согласно определению ТКМ, точка BL4 цюй-ча локализована кнаружи от средней линии на 1,5 цуня на уровне на 0,5 цуня вверх от передней границы роста волос. Локализация точки GB5 (она же VB5) сюань-лу: на теменной кости на пересечении 2 линий. Первая - вертикаль, проведенная на 1 цунь кпереди от ушной раковины. Вторая - по границе височной мышцы (впадина в месте перехода данной мышцы в фасцию - проекция соединения теменной и височной кости). Вторую линию также можно определить, как горизонталь, проходящую на 1,5 цуня выше брови.

Производится дезинфекция мест инъекций, например, 70% этиловым спиртом.

Набирают в шприц, преимущественно, 2,2 мл препарата Траумель С (1 ампула), при этом игла должна быть заменена на иглу от инсулинового шприца. При введении в точку по 0,3мл для процедуры достаточно 1 ампулы, при введении по 0,4 мл -2 ампулы.

Производят инъекцию, предпочтительно, по 0,3-0,4 мл, симметрично в точки BL4 цуй-ча и GB5 сюань-лу. Предпочтительно, игла вводится под углом 300, затем снова места инъекции обрабатываются спиртом. Если игла вводится с большим трудом, это говорит о наличии грубых фиброзных спаек, которые образуются в области травмы. В таком случае, необходимо слегка потянуть иглу на себя, затем снова ввести на необходимую глубину, далее - с усилием вводить лекарство.

Подкожные спайки образуются также над зоной максимального повреждения структур головного мозга, его оболочек и черепной коробки. Эта зона может быть со стороны противоположной удару. Так, например, при ударе затылком, максимальные повреждения могут быть со стороны лба. Это объясняется физическими законами распространения ударной волны в замкнутом пространстве. Отражение распространяющейся ударной волны от жестких структур черепной коробки оказывает максимальное разрушающее действие со стороны, противоположной удару.

При проведении процедуры важно избегать попадания в вену.

Затем пациента переворачивают на живот, определяют акупунктурные точки BL9 (она же V9) юй-чжэнь. Локализация: от верхнего края затылочного бугра на 1,3 цуня в сторону.

Также, производится дезинфекция затылочной части с последующей инъекцией препарата Траумель С по 0,3-0,4 мл, симметрично в точки BL9 юй-чжэнь.

Предпочтительно, процедура проводится однократно. Повторное ежегодное введение препарата требуется только в более тяжелых случаях, например, после трепанации черепа с металлопластикой. После процедуры необходимо полежать 5 минут. Опрашивают пациента о наличии головокружения, слабости, так как возможны вегетативные реакции. Далее - режим обычный.

Показаниями к проведению данной процедуры могут быть персистирующие головные боли, связанные с травмой головы, персистирующие головные боли, связанные с умеренной или тяжелой травмой головы, персистирующие головные боли, связанные с легкой травмой головы, персистирующие головные боли, связанные с хлыстовой травмой головы, персистирующие головные боли, связанные с краниотомией.

Давность и вид травмы, в последствие которой возникли симптомы, подлежащие устранению заявленным способом, могут быть разными.

Далее представлены примеры осуществления заявленного способа, подтверждающие его эффективность.

Пример 1

Пациент А. 39 лет. Состояние после открытой черепно-мозговой травмы ранний восстановительный период. Ушиб головного мозга тяжелой степени со сдавлением острой эпидуральной гематомой на уровне левой височной, теменной, затылочной области, массивное субарахноидальное кровоизлияние правой гемисферы. Резекционная трепанация черепа в левой теменно-височной области, удаление острой эпидуральной гематомы. Легкий левосторонний гемипарез, минимальные статико-динамические нарушения, элементы зрительно-пространственной агнозии. Жалобы на постоянную тупую разлитую головную боль в течение 2 месяцев после травмы, снижение концентрации, внимания, неловкость при совершении мелких точных движений левой кисти. Ежедневно принимает анальгетики. Получает лечение: мексидол, физиолечение (поляризованный свет) на шейно-воротниковую зону, ЛФК, массаж. Головная боль сохраняется. Головная боль по шкале ВОШ 4б. Шкала боли Bloechle и соавт. 35б.

Через сутки после лечения по заявленному способу полностью прошли головные боли. При повторной госпитализации для дальнейшей реабилитации через 10 месяцев, остаточные явления тяжелой черепно-мозговой травмы - легкий левосторонний гемипарез. Состояние удовлетворительное, головные боли в течение всего этого времени не беспокоили. Шкала ВОШ 0б. Шкала боли Bloechle и соавт. 0б.

Пример 2

Пациент Д. 35 лет. Вертеброгенная краниоцервикалгия. Вегетативная дисфункция. Внутричерепная гипертензия вследствие перелома носа. Жалобы на сильные головные боли несколько раз в неделю, частые головокружения, подъемы артериального давления, сопровождающиеся тахикардией. При болях принимает трамадол. Получил лечение: безмедикаментозная блокада, мексидол, массаж. Без улучшения. Шкала ВОШ 8б. Шкала Bloechle 71б.

После лечения по заявленному способу - значительное уменьшение интенсивности цефалгии, головокружений нет, вегетативные реакции редко. В результате опроса на приеме через год - ВОШ 5б. Bloechle 41б. Прием анальгетиков редко.

Пример 3

Пациент Д. 28 лет. Тяжелая черепно-мозговая травма, ранний восстановительный период, легкий тетрапарез с выраженным атаксическим синдромом, умеренными когнитивными нарушениями. Анамнез: 2 месяца назад на фоне свершившегося желудочно-кишечного кровотечения, находясь в стационаре, потерял сознание, упал на лоб. По данным МРТ: ушиб головного мозга с формированием контузионных очагов лобных долей, малой субдуральной гематомой лобной области слева, травматическое субарахноидальное кровоизлияние. Закрытый линейный перелом лобной кости с переходом на лобную пазуху, верхнюю стенку левой орбиты и переднюю черепную ямку. Получил лечение соответственно неврологическому диагнозу. Жалобы на постоянную тупую головную боль, нарушение памяти (не помнит, кем работал, личную жизнь), нарушение ориентации в пространстве, незначительная слабость в конечностях, при разговоре не фиксирует взгляд на собеседнике. Шкала ВОШ 4б. Шкала Bloechle 57,75б.

После лечения по заявленному способу: головной боли нет, пациент стал без сопровождения санитарки приходить в кабинет на лечение, речь стала эмоционально окрашена, во время беседы смотрит в глаза. В результате опроса на приеме через 4 месяца - ВОШ 0б. Bloechle 17,75б. Прием анальгетики - редко. Данный случай ярко иллюстрирует эффективность Траумель С, так как при когнитивных нарушениях был исключен эффект плацебо.

Пример 4

Пациентка Б. 42 года. Дорсопатия шейного и поясничного отдела позвоночника, вестибуло-атаксический синдром, цервикалгия, цефалгии, люмбалгия, подострое течение. Анамнез: черепно-мозговая травма средней степени тяжести. С тех пор персистирующие головные боли. Неоднократно получала лечение: препараты улучшающие мозговое кровообращение, ноотропы, витамины группы В, нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики. По результатам МРТ: Позвоночная артерия - редукция кровотока на 51.4%. Жалобы на частые головные боли до тошноты в области лба, висков, затылка, головокружения, периодические боли в шее, пояснице. Шкала ВОШ 8б. Шкала Bloechle 44б.

После введения Траумеля С заметное улучшение. В результате опроса на приеме через 1 год 8 месяцев - улучшение сохраняется. Шкала ВОШ 0б. Шкала Bloechle 0б.

Пример 5

Пациент М. 45 лет. Посттравматическая энцефалопатия. Закрытая черепно-мозговая травма, ушиб головного мозга тяжелой степени тяжести, центральный левосторонний гемипарез. Анамнез: получил травмы в результате автомобильной аварии. С тех пор страдает головными болями. Получал лечение неоднократно. По результатам МРТ: кистозно-глиозные изменения вещества головного мозга в правой теменно- височной, затылочной долях. Заместительная гидроцефалия, умеренная кортикальная атрофия вещества мозга, кистозно расширена цистерна четверохолмия, мелкие кисты базальных ядер. Жалобы на постоянную тяжесть в голове, давящие головные боли, утомляемость, слабость в левой руке и ноге. Шкала ВОШ 4б. Bloechle 29б.

После лечения по заявленному способу - заметное улучшение. Нет тяжести в голове и головной боли. При повторной госпитализации на реабилитацию через 6 месяцев - улучшение сохраняется. Шкала ВОШ 2б. Bloechle 11,5б.

Пример 6

Пациентка Н. 38 лет. Вегетососудистая дисфункция сложного генеза. Последствия тяжелой черепно-мозговой травмы. Церебрастенический синдром. Анамнез: в возрасте 4 лет тяжелая закрытая черепно-мозговая травма. Посттравматическая эпилепсия до 13 лет. По результатам МРТ: Посттравматические кистозные изменения в лобной доле. Жалобы: Постоянная сонливость, утомляемость. Периодические головные боли. Шкала ВОШ 4б. Шкала Bloechle 38б.

Проведена процедура по заявленному способу. В результате опроса на приеме через 1 год 4 месяца – хорошее самочувствие. Шкала ВОШ 2б. Шкала Bloechle 8,7б.

Пример 7

Пациент И. 58 лет. Посттравматическая энцефалопатия в виде синдрома когнитивных нарушений, вестибуло-атаксического синдрома, цефалгии. Вялый парез правой руки. Анамнез: черепно-мозговая травма в результате автомобильной аварии. Оскольчатый перелом позвонка С6, компрессионные переломы D3, D7. По результатам МРТ: кистозно-глиозные изменения в лобной, височной долях головного мозга. Жалобы: Сильные частые головные боли в области затылка, темени, лба. Постоянное головокружение. Шкала ВОШ 8б. Шкала Bloechle 83,75б.

После процедуры по заявленному способу - значительное снижение интенсивности и частоты головной боли. Прошло головокружение. Повторная госпитализация через год. Улучшение сохранялось в течение года. Шкала ВОШ 4б. Шкала Bloechle 38,75б.

Пример 8

Пациент С. 39 лет. Дорсопатия шейно-грудного отдела позвоночника. Персистирующая головная боль, связанная с легкой травмой головы. Анамнез: черепно-мозговая травма в 15 лет, рассечена бровь. Головная боль периодически беспокоит в течение многих лет. По результатам МРТ: незначительное расширение субарахноидального пространства, внутричерепная гипертензия. Жалобы на головные боли в области темени и левой брови примерно раз в 1-2 месяца, снимаются цитрамоном. Частый звон в ушах. Шкала ВОШ 4б. Шкала Bloechle 22,75б.

После лечения по заявленному способу - улучшение, жалоб нет. По результатам опроса на приеме через три года – отсутствие головных болей. Шкала ВОШ 0б. Шкала Bloechle 0б.

Пример 9

Пациентка З. Остаточные явления тяжелой закрытой черепно-мозговой травмы, ушиб головного мозга. Психоорганический синдром, астеноневротический вариант. Анамнез: черепно-мозговая травма 5 месяцев назад. Поступает на реабилитацию. По результатам МРТ: Последствия посттравматического кровоизлияния, единичные очаги глиоза в правом полушарии. Жалобы на постоянную тяжесть в голове, дневную сонливость в течении последних месяцев. Шкала ВОШ 4б. Шкала Bloechle 51,25б.

Проведено лечение по заявленному способу. Улучшение через 1 сутки. Поступила повторно, на реабилитационный курс через 7 месяцев - улучшение сохраняется. Шкала ВОШ 0б. Шкала Bloechle 21,25б.

Описание осуществления способа не ограничивают каким-либо образом объем заявляемого технического решения. Возможны иные варианты исполнения и использования в объеме заявляемой формулы. Данный способ может быть применен при полной реабилитации пациента.

В результате лечения по заявленному способу наблюдается стойкий положительный эффект, головные боли прекращаются, либо возникают значительно реже, при этом не требуется прием анальгетиков. Эффективность данного способа не зависит от давности заболевания. Процедура применима при разной давности процесса, а также в острых случаях, в тяжелых случаях, после трепанаций черепа (включая до остеопластики, восстановления черепной коробки). Необходимо отметить особую важность данного способа в лечении черепно-мозговых травм у детей.

Процедура по заявленному способу является малоинвазивной, простой в применении и без побочных эффектов.

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакопунктуре, и может быть использовано для реабилитации пациента после перенесенной им черепно-мозговой травмы. Для этого однократно симметрично в акупунктурные точки BL4 цюй-ча, GB5 сюань-лу, BL9 юй-чжэнь подкожно вводят препарат Траумель С по 0,3-0,4 мл в каждую акупунктурную точку. Способ позволяет повысить эффективность реабилитации пациента после перенесенной им черепно-мозговой травмы при его малоинвазивности, простоте и отсутствии побочных эффектов. 1 з.п. ф-лы, 3 ил., 9 пр.

1. Способ реабилитации пациента после перенесенной им черепно-мозговой травмы, при котором воздействуют на акупунктурные точки подкожным введением препарата, отличающийся тем, что препарат однократно вводят симметрично в точки BL4 цюй-ча, симметрично в точки GB5 сюань-лу, симметрично в точки BL9 юй-чжэнь, при этом в качестве препарата применяют Траумель С.

2. Способ реабилитации пациента после перенесенной им черепно-мозговой травмы по п. 1, отличающийся тем, что препарат вводят в объеме 0,3-0,4 мл в каждую акупунктурную точку.