Способ лечения мигрени Российский патент 2021 года по МПК A61K9/08 A61K31/167 A61K31/573 A61K33/00 A61P25/06 

Изобретение относится к медицине, в частности к неврологии, может быть использовано в лечении церебро-васкулярных заболеваний, в частности мигрени.

При приступе мигрени возникает опасность возникновения инсульта, обусловленная спазмом сосудов головного мозга. Так, по данным эпидемиологических исследований (Табеева Г.Р. Мигрень и инсульт // «Consilium Medicum», 2010. Т. 12. №2. С. 126-131) до 17% инсультов у лиц моложе 50 лет, связано с мигренью.

Известен способ лечения мигрени, включающий прием пациентом анальгетиков и/или нестероидных противовоспалительных препаратов или агонистов серотониновых рецепторов типа 5НТ1 триптаны, подбираемых индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания и чувствительности больного к препаратам (Осипова В.В., Филатова Е.Г., Артеменко А.Р. и др. Диагностика и лечение мигрени: рекомендации российских экспертов // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2017. Т. 117. №1-2. С.28-42.). Для увеличения продолжительности ремиссии после купирования приступа мигрени чаще всего используют препарат топирамат. При этом эффект от его применения, считается положительным в случае уменьшения частоты приступов не менее чем на 50%. Недостатком вышеуказанного способа является непродолжительность ремиссии между приступами мигрени, а также наличие противопоказаний к приему лекарственных препаратов и снижение их эффективности из за "привыкания" к ним организма.

Известен способ лечения мигрени методом транскраниальной магнитной стимуляции, включающий высокочастотную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию доминантной дорсолатеральной префронтальной коры головного мозга, например, с помощью аппарата «Нейро-МС/Д» компании «Нейрософт» (Беляев А.А., Исайкова Е.И., Сон А.С.Лечение мигрени методом транскраниальной магнитной стимуляции // Международный неврологический журнал, 2015. №3 (73). С. 85-89.). Недостатком вышеуказанного способа является его недостаточная эффективность: снижение частоты приступов мигрени в месяц на 31,8%, необходимость использования дорогостоящего специализированного высокотехнологического оборудования.

Известен способ лечения хронической мигрени, включающий проведение иглорефлексотерапии на фоне трансового наведения с внушением покоя и расслабленности в положении пациента лежа, при этом проводят 10 сеансов иглорефлексотерапевтических воздействий нейтральным и/или стимулирующим и/или се дативным методами на заданный набор биологически активных точек (БАТ); причем на каждом сеансе воздействие на указанные БАТ осуществляют одновременно, с обеих сторон тела, а также осуществляют воздействие на дополнительные БАТ, выбор которых осуществляют в зависимости от преимущественной локализации головной боли у пациента, по окончании сеанса пациента выводят из трансового состояния; сеансы проводят через день, продолжительностью 40-45 минут. При преимущественной локализации головной боли в затылочной области дополнительно воздействуют нейтральным методом на БАТ: VB20, VI0 (точка Тянь-чжу); стимулирующим методом на БАТ VB36. При преимущественной локализации головной боли в височной области дополнительно воздействуют нейтральным методом на БАТ VB3 (Шан-Гуань); стимулирующим методом на БАТ VB36 (патент на изобретение РФ №2615866 «Способ лечения хронической мигрени», опубл. 11.04.2017 г.). При использовании этого метода проводят купирование боли с помощью воздействия на акупунктурные точки. При этом воздействие происходит преимущественно на корковом уровне. Недостатком этого способа является необходимость многократного воздействия на указанные точки, сложность технического исполнения, требующая специального обучения иглорефлексотерапии, а также неустойчивость лечебного эффекта.

Известен способ лечения мигрени, включающий выявление болезненных при пальпации точек входа в полость черепа первой и второй ветвей тройничного глазного, височно-ушного и затылочных нервов, с последующим осуществлением штыкообразного прокола мягких тканей до касания кончиком иглы нерва и появления болевого "прострела" в зоне иннервации, введением в указанные точки смеси лекарственных средств, содержащей 2,0%-ный раствор новокаина, раствор витамина В₁₂, 2,5%-ную водную суспензию гидрокортизона, 2,0%-ный раствор папаверина, физиологический раствор при соотношении компонентов 10,0:0,2:1,0:1,0:1,0, при этом введение осуществляют параневрально в доминантный очаг в количестве 2-3 мл (патент на изобретение РФ №2101012 «Способ лечения мигрени», опубл. 10.01.1998 г.). Недостатком этого способа является опасность попадания иглы в вышеуказанные ветви тройничного нерва и возможность осложнений в форме невралгии соответствующих ветвей тройничного нерва, а так же сложность технического исполнения.

Известен способ лечения мигрени путем местного введения ботулинического нейротоксина А, В или Е в лобную мышцу (4 места инъекции), сморщиватель (2 места инъекции), мышцу гордецов (1 место инъекции), затылочную (6-8 мест инъекции), височную (8-10 мест инъекции), трапециевидную (6-10 мест инъекции) и шейные околопозвоночные мышцы (4 места инъекции) пациента, при этом ботулинический нейротоксин вводят в 31-39 мест инъекции, общее количество вводимого ботулинического нейротоксина составляет примерно от 155 до примерно 195 единиц. Лечение проводят тремя курсами с промежутками в 12 недель (патент на изобретение РФ 2549981 «Способ профилактики головной боли у пациентов, страдающих хронической мигренью», опубл. 10.05.2015). Недостатком данного способа является множество точек и высокая кратность введения препарата, длительность лечения, его недостаточная эффективность: длительная ремиссия отсутствует, у 70,9% пациентов наступает урежение приступов мигрени в течение 1 месяца. Другим недостатком является достаточно высокая стоимость лечения (1 курс - 10-15 тыс.руб.).

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является повышение эффективности лечения. Техническим результатом является увеличение длительности ремиссии.

Поставленная задача решается тем, что лекарственное средство, включающее лидокаин, анальгин, дексаметазон и физиологический раствор в соотношении 8,5:4,3:2,1:85,1 мас. %, вводят с двух сторон головы в височную мышцу вне сухожилия, определяемую пальпаторно как участок наибольшей плотности и болезненности, в триггерную точку апоневроза лобно-затылочной мышцы на границе с височной мышцей, в триггерную точку полуостистой мышцы ниже верхней выйной линии затылочной кости, определяемые пальпаторно как участок наибольшей болезненности.

Раскрытие сущности изобретения

Способ лечения мигрени включает местное введение лекарственного средства, включающего лидокаин, анальгин, дексаметазон и физиологический раствор в соотношении 8,5:4,3:2,1:85,1 мас. %, в височную мышцу вне сухожилия, определяемую пальпаторно как участок наибольшей плотности и болезненности, в триггерную точку апоневроза лобно-затылочной мышцы на границе с височной мышцей, в триггерную точку полуостистой мышцы ниже верхней выйной линии затылочной кости, определяемые пальпаторно как участок наибольшей болезненности.

В качестве анестетика может быть использован лидокаин, анальгетика - анальгин, противовоспалительного средства - дексаметазон; анестетик, анальгетик, противовоспалительное средство, физиологический раствор вводят в соотношении 8,5:4,3:2,1:85,1 мас. %

Введение лекарственного средства в моторную зону височной мышцы вне сухожилия (точка 1), триггерную точку апоневроза лобно-затылочной мышцы на границе с височной мышцей (точка 2), а так же в триггерную точку полуостистой мышцы головы (точка 3) осуществляют с двух сторон головы (фиг. 1).

Точку 1 моторной зоны височной мышцы вне сухожилия находят следующим образом (см. фиг. 1). Проводят сагиттальную линию головы I, соединяющую наружный угол глазной щели и верхний край прикрепления кожи ушной раковины к голове; вертикальную линию II от заднего края угла нижней челюсти - перпендикулярно к сагиттальной линии головы I. Далее пальпаторно - ориентировочно на 1,5 сантиметра выше уровня пересечения вышеуказанных линий, уточняют местоположение точки, определяя ее как участок наибольшей плотности и болезненности в моторной зоне височной мышцы, ориентировочно в ее середине, в соответствии с индивидуальными анатомическими особенностями конкретного пациента.

Для определения точки 2 в апоневрозе лобно-затылочной мышцы на границе с височной мышцей (см. фиг 1) проводят линию III, параллельно линии II - отступив на 1,5 см от пересечения линий I и II в сторону глазного яблока. Определяют пальпаторно точку 2 на линии III, ориентировочно на 7 см выше пересечения с линией I как участок наибольшей болезненности, в соответствии с анатомическими особенностями пациента.

Триггерную точку 3 полуостистой мышцы головы находят пальпаторно как участок наибольшей болезненности (фиг 2) в верхней части мышечного валика, образованного в том числе и полу остистой мышцей, ориентировочно на 1,5 см ниже верхней выйной линии IV затылочной области головы.

Лидокаин как анестетик создает местный обезболивающий эффект с целью улучшения переносимости процедуры. Анальгин как анальгетик используют для общего воздействия на болевой синдром, в том числе и в соседних мышцах головы. Дексаметазон как противовоспалительное средство используют для ускорения распада триггерной точки и снятия воспалительной реакции и отечности.

Для осуществления заявленного способа используют лекарственную смесь, включающую лидокаин (анестетик), анальгин (анальгетик), дексаметазон (гормональное противовоспалительное средство), физиологический раствор 8,5:4,3:2,1:85,1 мас. %, а именно: лидокаин 2%-й раствор - 2,0 мл, анальгин 50%-й раствор - 1,0 мл, дексаметазон - 0,5 мл, физиологический раствор 20 мл. Для снятия боли и с профилактической целью, как правило, достаточно однократного введения вышеуказанной смеси лекарственных средств в указанные точки головы объемом до 5,0 мл лекарственной смеси суммарно с 2-х сторон. Длительность лечебного эффекта однократного введения может достигать от нескольких месяцев до более одного года. Лечение осуществляют как во время приступа, так и в межприступном периоде.

Для снятия боли, как правило, достаточно одноразового введения лекарственного средства, обеспечивающего длительный период ремиссии.

Подготовку пациента к воздействию на заявленные точки осуществляют по общепринятому порядку. Выясняют наличие или отсутствие у больного аллергических реакций на лекарственные препараты. В соответствие с этим при необходимости корректируют состав лечебной смеси. Процедуру проводят для удобства доступа к точкам воздействия в положении лежа на спине и на животе, а также на боку. В положении лежа процедуру проводят также потому, что пациенты с мигренью иногда бывают склонны к обморочным состояниям. Триггерные точки традиционно выявляют путем пальпаторного обследования как небольшие, наиболее болезненные при пальпации уплотнения. Точка моторной зоны височной мышцы вне сухожилия определяется пальпаторно в средней части височной мышцы как наиболее уплотненная и болезненная точка в мышце.

В основе заявленного способа лечения мигрени лежит воздействие на поток импульсов, исходящих из височных мышц и усиливающих спазм подзатылочных мышц и мышц шеи, а также на впервые выявленную триггерную точку в апоневрозе лобно-затылочной мышцы, увеличивающую суммарный поток болевой информации, запускающий мигренозный приступ. Достижение заявленного технического результата обеспечивается сочетанным воздействием на три заявленные точки. После проведения вышеуказанной процедуры, суммарный поток болевой импульсации, поступающий в головной мозг в основном по системе тройничного нерва, уменьшается до субпороговой величины, неспособной запустить приступ мигрени. При этом в течение нескольких минут не только купируется мигренозный приступ, но и предотвращается развитие последующих приступов.

Перечень фигур

Фиг. 1. Схема расположения точек 1-2 на голове пациента. Точка 1 - точка в моторной зоне височной мышцы; Точка 2 - триггерная точка апоневроза лобно-затылочной мышцы, расположенная на границе с височной мышцей, линия I - сагиттальная линия, соединяющая наружный угол глаза и верхний край прикрепления кожи ушной раковины к голове; линия II - вертикальная линия проводимая от заднего угла нижней челюсти перпендикулярно к сагиттальной линии головы I; линия III - вертикальная линия проведенная параллельно вертикальной линии II на расстоянии 1,5 сантиметра ближе к глазному яблоку от пересечения сагиттальной линии I и вертикальной линии II.

Фиг. 2. Схема расположения точки 3 в верхней части мышечного валика, образованного в том числе и полуостистой мышцей, ниже верхней выйной линии IV.

Указана схема расположения верхней выйной линии IV головы на затылочной области головы.

Осуществление изобретения

Обследовано и пролечено 20 пациентов, из них 19 женщин и 1 мужчина в возрасте от 25 до 68 лет с различными клиническими формами мигрени: мигрень с аурой - 5 человек (25%) из них у одной пациентки (5%) диагностирована стволовая аура, в предыдущей классификации МКГБ представленная, как мигрень базиллярного типа; мигрень без ауры - 14 человек (70%); истинная менструальная мигрень - 1 чел. (5%).

Для верификации диагноза у всех пациентов в обязательном порядке проводили МРТ головного мозга, контроль артериального давления в динамике, общий анализ крови, опрос и сбор анамнестических данных, изучение данных амбулаторных карт и предъявленной больными медицинской документации. При недостаточности своевременно проведенных ранее исследований, уточняющих диагноз, назначали их проведение. По показаниям дополнительно проводили следующие обследования:

а) консультация гинеколога-эндокринолога в случае наличия дисфункции выработки половых гормонов;

б) электроэнцефалография - в случае наличия у больных синкопальньгх состояний либо других проявлений эпилептического характера;

в) ЭКГ и консультация кардиолога - в случае наличия нарушений сердечного ритма в сочетании с синкопальными состояниями;

г) консультация отоларинголога при наличии жалоб соответственного характера или изменений, выявленных при проведении МРТ, характерных для заболеваний лор органов;

д) консультация стоматолога при наличии соответствующей патологии;

е) рентгенография костей таза стоя или позвоночника для выявления стато-динамических нарушений при сколиозе и других заболеваниях позвоночника.

Введение лекарственного средства в триггерную точку 3 полуостистой мышцы головы осуществляли в объеме 1,0-1,5 мл, при этом иглу вводили под углом 90 градусов на глубину 10 мм. В точку 1 области моторной зоны височной мышцы лекарственное средство вводили в объеме 0,5 мл при положении иглы под углом 30-35 градусов в направлении от уха к глазу для предупреждения травмы поверхностной височной артерии. В триггерную точку 2 апоневроза лобно-затылочной мышцы лекарственное средство вводили в объеме 0,5 мл при положении иглы под углом 25-30 градусов.

До лечения по заявленному способу у 6 пациентов мигрень сочеталась с хронической ежедневной головной болью, у 4 пациентов имелось осложнение в форме хронической мигрени, у одной пациентки - осложнение в виде эпилептического припадка, вызванного мигренозной аурой. Средняя длительность наблюдения за пациентами, пролеченными по заявленному способу, составила 1 год. За указанный период у 13 пациентов (65%) приступов мигрени и головных болей иного генеза не было в течение 1 года. У 7 пациентов (35%) приступы мигрени прекратились, но на фоне улучшения общего состояния остались головные боли, обусловленные не мигренью, а уже имевшейся хронической головной болью, причем у трех из них длительность ремиссии по мигрени составила 3 месяца, 5 месяцев и 1 год 2 месяца соответственно.

Примеры конкретного выполнения. Пример 1. Пациентка Щ., 32 года, г. Куйбышев. Болеет в течение 3-х лет. Предъявляет жалобы на приступообразные головные боли, чаще справа пульсирующего характера длительностью до суток с частотою до нескольких раз в неделю. Приближение приступов не чувствует. Боли похожего характера отмечались у матери. Приступы купируются приемом больших доз анальгетических препаратов. Отмечается повышенная впечатлительность. Очаговой и общемозговой патологии нервной системы при осмотре не выявлено. Боли при пальпации в области полуостистых мышц головы. Некоторое оживление сухожильных и периостальных рефлексов. Артериальное давление 105/80 мм. рт.ст. По данным МРТ - патологии нервной системы не выявлено. Диагноз - мигрень без ауры. Вегетативная дисфункция.

Проведено лечение согласно заявленному способу. Применяли лекарственное средство, включающее лидокаин, анальгин, дексаметазон, физиологический раствор в соотношении 8,5:4,3:2,1:85,1 (лидокаин 2% - 2,0 мл, анальгин 50%-й раствор - 1,0 мл, дексаметазон - 0,5 мл, физиологический раствор 20 мл). Период наблюдения после лечения составил 1 год и 2 месяца. За время наблюдения приступов мигрени не было. Анальгетических и противомигренозных препаратов после лечения не принимала.

Пример 2. Пациентка Ф., 50 лет, г. Барабинск. Болеет в течение 20 лет. Предъявляет жалобы на приступообразные головные боли, чаще слева с частотой до 2-3 раз в сутки и длительностью до нескольких суток, купирующиеся пентальгином. Приближение приступов не ощущает. В межприступном периоде ощущает непульсирующую головную боль. Ежедневно помногу работает с компьютером. Аналогичные приступы болей бывают у сестры. При осмотре отмечается наличие эмоциональной лабильности, оживление сухожильных и периостальных рефлексов. Артериальное давление 105/65 мм. рт.ст. Боли при пальпации в области полуостистых мышц головы и височных мышц. По данным МРТ определяются мелкоочаговые изменения вещества головного мозга дисциркуляторного генеза. Данные изменения возможно объяснить наличием мигрени. Диагноз - мигрень без ауры. Вегетативная дисфункция. Головные боли мышечного напряжения. Проведено лечение по заявленному способу с использованием лекарственного средства, указанного в примере 1. Период наблюдения после лечения составил 1 год и 1 месяц. За время наблюдения приступов пульсирующей (мигренозного характера) головной боли не было, но вновь через месяц появились хронические головные боли мышечного напряжения, не связанные с мигренью.

Пример 3. Пациент В., 28 лет, село Северное Новосибирской области. Предъявляет жалобы на приступы головных болей в затылке и области лба, купирующиеся цитрамоном. Частота приступов до 2 раз в неделю. У матери выявлена вегето-сосудистая дистония, беспокоят головные боли. Приближение приступов не ощущает. При осмотре: эмоционально лабилен. Парезов и чувствительных расстройств не выявлено. Патологических рефлексов и знаков не выявлено. Боли при пальпации в области полуостистых мышц головы и височных мышц. Артериальное давление 110/70 мм. рт.ст. По данным МРТ головного мозга патологии головного мозга не выявлено. Диагноз - мигрень без ауры. Вегетативная дисфункция. Проведено лечение по заявленному способу с использованием лекарственного средства, указанного в примере 1. Период наблюдения после лечения составил 8 месяцев. За время наблюдения приступов головных болей пульсирующего (мигренозного) характера не было.

Пример 4. Пациентка Р, 46 лет, село Александро-Невское Убинского района Новосибирской области. Предъявляет жалобы на приступы головных болей пульсирующего характера, чаще слева. Частота приступов 2-3 раза в месяц. Также беспокоят непульсирующие головные боли постоянного характера. В течение года принимает контрацептивное средство жанин. При осмотре стоматологом выявлено нарушение прикуса. Эмоционально лабильна. Парезов и чувствительных расстройств не выявлено. Патологических рефлексов и знаков не выявлено. Боли при пальпации верхненижнего челюстного сустава слева. Артериальное давление 130/80 мм. рт.ст. Боли при пальпации подзатылочных и височных мышц. На МРТ головного мозга патологии не выявлено. Диагноз - мигрень без ауры. Вегетативная дисфункция. Эндокринная дисфункция обусловленная приемом жанина. Дисфункция верхнее-нижнего челюстного сустава, возможно обусловленная нарушением прикуса. Проведено лечение по заявленному способу с применением лекарственного средства, указанного в примере 1. Отменен прием жанина. Период наблюдения составил 1 год и 2 месяца. За период наблюдения приступов пульсирующих мигренозных головных болей не было.

Изобретение относится к медицине, в частности к неврологии, и может быть использовано в лечении мигрени. Лекарственное средство включает лидокаин, анальгин, дексаметазон и физиологический раствор в соотношении 8,5:4,3:2,1:85,1 мас. %. Указанное лекарственное вещество вводят с двух сторон головы в височную мышцу вне сухожилия, определяемую пальпаторно как участок наибольшей плотности и болезненности, в триггерную точку апоневроза лобно-затылочной мышцы на границе с височной мышцей, в триггерную точку полуостистой мышцы ниже верхней выйной линии затылочной кости, определяемые пальпаторно как участок наибольшей болезненности. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения мигрени и увеличение длительности ремиссии. 2 ил., 4 пр.

Способ лечения мигрени путем местного введения лекарственного средства в мышцы головы, отличающийся тем, что лекарственное средство, включающее лидокаин, анальгин, дексаметазон и физиологический раствор в соотношении 8,5:4,3:2,1:85,1 мас. %, вводят с двух сторон головы в височную мышцу вне сухожилия, определяемую пальпаторно как участок наибольшей плотности и болезненности, в триггерную точку апоневроза лобно-затылочной мышцы на границе с височной мышцей, в триггерную точку полуостистой мышцы ниже верхней выйной линии затылочной кости, определяемые пальпаторно как участок наибольшей болезненности.