СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ ОРГАНИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ НА ЭТАПЕ СКРИНИНГОВОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ Российский патент 2022 года по МПК A61B5/00 A61B5/205 A61B5/107 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано на этапе скринингового обследования для выявления пациентов с васкулогенными и эндокринными (гипогонадизм) органическими факторами развития эректильной дисфункции (ЭД).

Согласно определению эректильная дисфункция характеризуется продолжающейся более трех месяцев неспособностью достигать или поддерживать эрекцию, достаточной для проведения полового акта.

Среди причинных факторов развития ЭД выделяют: органические, которые вызывают развитие органической формы ЭД и психогенные, обуславливающие психогенные нарушения эрекции, не связанные с органическими факторами.

Данные исследований указывают на высокую распространенность ЭД во всем мире. В Российской Федерации эректильная дисфункция отсутствует у 10,1% опрошенных мужчин (МИЭФ-5), в то время как легкая степень ЭД отмечена у 71,3%, средняя степень ЭД – у 6,6% и тяжелая степень – у 12% респондентов (Пушкарь Д.Ю., Камалов А.А., Аль–Шукри С.Х., Еркович А.А., Коган М.И., Павлов В.Н., Журавлев В.Н., Берников А.Н. Эпидемиологическое исследование распространенности эректильной дисфункции в Российской Федерации. РМЖ №3 от 07.02.2012, стр. 112).

Известно, что сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) имеют одинаковые факторы риска с развитием ЭД, среди которых значимыми являются табакокурение, дислипидемия, повышенное артериальное давление, нарушения углеводного обмена (сахарный диабет), метаболический синдром, избыточная масса тела. Отмечена достоверная корреляция между развитием ЭД органического происхождения и сердечно-сосудистыми заболеваниями (Тюзиков И.А. Междисциплинарное взаимодействие в рамках ранней диагностики урологических заболеваний у мужчин: клиническая роскошь или насущная потребность профилактической и патогенетической медицины XXI века? / И.А. Тюзиков // Медицинский алфавит. Тема выпуска: Больница - все для ЛПУ. - 2013. - Т. 2, № 13. - С. 42–47; Современный взгляд на проблему эректильной дисфункции у пациентов после хирургической коррекции сердечно-сосудистых заболеваний / О.И. Аполихин, Т.С. Лукаш, Е.А. Ефремов, С.С. Красняк // Экспериментальная и клиническая урология. - 2015. - № 1. - С. 72–76).

Стоит отметить, что многие из вышеперечисленных факторов риска являются модифицируемыми, устранение которых может уменьшить тяжесть ЭД и улучшить результаты лечения, а также позволяет проводить профилактику развития сахарного диабета, инфаркта миокарда, инсульта и других сердечно-сосудистых заболеваний.

На данный момент в урологии нет разработанных диагностических моделей, позволяющих разделять пациентов с ЭД органического происхождения от пациентов, у которых ЭД не связана с органическими факторами на этапе скринингового обследования.

В изученной научно-медицинской и доступной патентной литературе нами не были обнаружены источники, предлагающие выявлять пациентов с ЭД органического происхождения путем применения диагностической модели.

Технический результат направлен на разработку способа выявления пациентов с ЭД органического происхождения на этапе скринингового обследования, что позволит повысить эффективность диагностики и лечения ЭД в условиях ограниченных возможностей получения специализированной медицинской помощи.

Технический результат решается тем, что на первичном приеме определяют возраст пациента, продолжительность эректильной дисфункции (ЭД), массу тела, а также наличие или отсутствие абдоминальной формы ожирения, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета I/II типа в анамнезе, выражая возраст в годах, длительность ЭД в месяцах, массу тела в килограммах, далее обработку полученных данных проводят с использованием статистического пакета прикладных программ SPSS Statistics 21, путем построения диагностической модели:

где:

f(z) – логистическая функция;

е - основание натурального логарифма, равное 2,718;

-z - переменная, которую вычисляют по формуле:

где:

А - возраст пациента, года;

В - длительность ЭД, месяц;

С - масса тела пациента, кг;

D - качественная переменная: 0 - наличие абдоминальной формы ожирения; 1 - отсутствие ожирения;

E - качественная переменная: 0 - наличие сердечно-сосудистых заболеваний; 1 - отсутствие заболевания;

F - качественная переменная: 0 - наличие сахарного диабета I/II типа, 1 - отсутствие диабета,

и если значение логистической функции f(z)>0,331, то у пациента высокая вероятность выявления ЭД органического происхождения и ему рекомендуют пройти комплексное лабораторно-инструментальное урологическое обследование для подтверждения окончательного диагноза.

Способ осуществляют следующим образом.

На первичном приеме определяют возраст пациента, продолжительность ЭД, массу тела, а также наличие или отсутствие абдоминальной формы ожирения, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета I/II типа в анамнезе, выражая возраст в годах, длительность ЭД в месяцах, массу тела в килограммах. Затем используют разработанную диагностическую модель:

где:

f(z) – логистическая функция;

е - основание натурального логарифма, равное 2,718;

-z - переменная, которую вычисляют по формуле:

где:

А - возраст пациента, года;

В - длительность ЭД, месяц;

С - масса тела пациента, кг;

D - качественная переменная: 0 - наличие абдоминальной формы ожирения; 1 - отсутствие ожирения;

E - качественная переменная: 0 - наличие сердечно-сосудистых заболеваний; 1 - отсутствие заболевания;

F - качественная переменная: 0 - наличие сахарного диабета I/II типа, 1 - отсутствие диабета.

В случае значения логистической функции f(z)>0,331, то у пациента существует высокая вероятность (89,5%) выявления ЭД органического происхождения и ему рекомендуют пройти комплексное лабораторно-инструментальное урологическое обследование для подтверждения окончательного диагноза.

Предложенный способ выявления пациентов с ЭД органического происхождения, подтверждает анализ результатов 465 пациентов, из которых 319 - с подтвержденной ЭД органического происхождения и 146 - с ЭД, не связанной с органическими факторами.

Критериями отбора для группы пациентов, у которых ЭД была не связана с органическими факторами, послужили данные анамнеза (внезапное возникновение ЭД, наличие спонтанных эрекций, проблемы в отношениях с партнером), отсутствие соматических заболеваний (нарушения углеводного обмена, сердечно-сосудистые заболевания, ожирение), а также отсутствие отклонений от референсных значений по результатам комплексного лабораторно-инструментального обследования.

Критериями отбора для пациентов с ЭД органического происхождения стали выявленные в ходе комплексного лабораторно-инструментального обследования причинные факторы, ассоциируемые с развитием органической ЭД (дислипидемия, гипергликемия, гипергомоцистеинемия, нарушения гормонального профиля, нарушения гемодинамики полового члена и состояния веноокклюзивного механизма), а также наличие в анамнезе соматических заболеваний, обуславливающих развитие органической ЭД.

По результатам применения разработанной диагностической модели в исследуемой группе пациентов с органической формой ЭД, в 93% (297) случаев подтвердилось наличие ЭД органического характера. В группе пациентов, у которых ЭД была не связана с органическими факторами, после применения данной диагностической модели выявлены 24% (35) случаев, когда существует вероятность наличия ЭД органического происхождения.

Таким образом, чувствительность и специфичность разработанной диагностической модели составили 93,1% (95% ДИ=89,7%-95,5%) и 76,0% (95% ДИ=68,5%-82,3%) соответственно. Прогностическая точность положительного результата равна 89,5% (95% ДИ=85,7%-92,4%), отрицательного - 83,5% (95% ДИ=76.2%-88,9%).

Разработанная диагностическая модель характеризуется как обладающая «отличной дискриминационной способностью» - AUROC=0,957 (ДИ 0,94; 0,973).

Клинический пример 1

Пациент К., 45 лет, обратился в клинику с жалобами на снижение качества эректильной функции. Указанные жалобы отмечает в течение 14 месяцев. По результатам анкетирования, сумма баллов по шкале МИЭФ-5 составила 12 баллов, что соответствует умеренной степени выраженности ЭД. Из вредных привычек табакокурение (стаж более 20 лет, использование до 20 сигарет в сутки). Алкогольные напитки не употребляет. Отмечено наличие диагностированной ранее гипертонической болезни, по поводу которой пациент наблюдается у терапевта. Нарушений углеводного обмена (сахарный диабет I/II типа) ранее выявлено не было. По результатам физикального осмотра: окружность талии равна 106 см, что соответствует абдоминальной форме ожирения, при этом масса тела 86 кг.

Полученные клинико-анамнестические параметры были использованы для применения разработанной диагностической модели, где полученный результат составил 1,000. Согласно условию решающего правила (f(z)>0,331) у пациента существует высокая (89,5%) вероятность наличия ЭД органического происхождения. Учитывая это, пациенту было проведено комплексное лабораторно-инструментальное обследование, по результатам которого: общий холестерин 6,9 ммоль/л, ХС-ЛПНП 5,1 ммоль/л, ХС-ЛПВП 0,9 ммоль/л, триглицериды 2 ммоль/л, глюкоза 5,5 ммоль/л, гликированный гемоглобин 4,9%, гомоцистеин 18,1 мкмоль/л, общий тестостерон 18 нмоль/л. По данным ультразвукового фармакодопплерографического исследования сосудов полового члена с интракавернозным введением простагландина Е1, отмечено снижение параметра пиковой систолической скорости кровотока (менее 30 см/сек) в обеих кавернозных артериях, при значении параметра конечной диастолической скорости кровотока менее 5 см/сек. В проекции правой и левой кавернозной артерии индекс резистентности был в пределах референсных значений. По результатам выполненного неинвазивного исследования системной функции эндотелия, получен низкий показатель индекса реактивной гиперемии (ИРГ), равный менее 1,67, что свидетельствует о наличии эндотелиальной дисфункции.

Диагноз: эректильная дисфункция органического происхождения.

Пациенту были даны соответствующие рекомендации по лечению.

Клинический пример 2

Больной Н., 25 лет, обратился в клинику с жалобами на снижение качества эрекции в течение 7 месяцев. Не женат, но есть постоянная половая партнерша. При исходном анкетировании сумма баллов по шкале МИЭФ-5 составила 17 баллов, что соответствует легкой степени выраженности ЭД. Из вредных привычек табакокурение (стаж 5 лет, использование до 10 сигарет в сутки). Алкогольные напитки не употребляет. В анамнезе у пациента нет данных за наличие ранее диагностированных сердечно-сосудистых заболеваний, а также нарушений углеводного обмена. По результатам физикального осмотра окружность талии равна 92 см, а масса тела 90 кг. Полученные клинико-анамнестические данные были использованы для применения разработанной диагностической модели, где полученный результат составил 0,08089. Согласно условию решающего правила (f(z)≤0,331), у пациента существует невысокая (16,5%) вероятность наличия ЭД органического происхождения.

Диагноз: эректильная дисфункция, не связанная с органическими факторами.

Пациенту были даны рекомендации по коррекции образа жизни и устранению факторов риска (отказаться от табакокурения, регулярная адекватная физическая активность, нормализация режима труда и отдыха) с последующим динамическим наблюдением.

Предлагаемый способ позволяет обеспечивать с высокой чувствительностью и высокой специфичностью выявление пациентов с ЭД органического происхождения на этапе скринингового обследования, определяя дальнейшую лечебно-диагностическую тактику, тем самым позволяет снизить процент прямых финансовых затрат для пациента.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для выявления пациентов с эректильной дисфункцией органического происхождения на этапе скринингового обследования. На первичном приеме определяют возраст пациента, продолжительность эректильной дисфункции (ЭД), массу тела, а также наличие или отсутствие абдоминальной формы ожирения, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета I/II типа в анамнезе. Выражают возраст в годах, длительность ЭД в месяцах, массу тела в килограммах. Обработку полученных данных проводят с использованием статистического пакета прикладных программ SPSS Statistics 21, путем построения диагностической модели:

где: А – возраст пациента, года; В - длительность ЭД, месяц; С - масса тела пациента, кг; D - качественная переменная: 0 - наличие абдоминальной формы ожирения; 1 – отсутствие ожирения; E - качественная переменная: 0 - наличие сердечно-сосудистых заболеваний; 1 - отсутствие заболевания; F - качественная переменная: 0 - наличие сахарного диабета I/II типа, 1 - отсутствие диабета. Если значение логистической функции f(z)>0,331, то у пациента высокая вероятность выявления ЭД органического происхождения и ему рекомендуют пройти комплексное лабораторно-инструментальное урологическое обследование для подтверждения окончательного диагноза. Способ обеспечивает возможность выявления пациентов с ЭД органического происхождения на этапе скринингового обследования, что позволит повысить эффективность диагностики и лечения ЭД в условиях ограниченных возможностей получения специализированной медицинской помощи, за счет использования вышеупомянутых клинико-анамнестических параметров для применения в разработанной диагностической модели. 2 пр.

Способ выявления пациентов с эректильной дисфункцией органического происхождения на этапе скринингового обследования, характеризующийся тем, что на первичном приеме определяют возраст пациента, продолжительность эректильной дисфункции (ЭД), массу тела, а также наличие или отсутствие абдоминальной формы ожирения, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета I/II типа в анамнезе, выражая возраст в годах, длительность ЭД в месяцах, массу тела в килограммах, далее обработку полученных данных проводят с использованием статистического пакета прикладных программ SPSS Statistics 21, путем построения диагностической модели:

где: А - возраст пациента, года;

В - длительность ЭД, месяц;

С - масса тела пациента, кг;

D - качественная переменная: 0 - наличие абдоминальной формы ожирения; 1 - отсутствие ожирения;

E - качественная переменная: 0 - наличие сердечно-сосудистых заболеваний; 1 - отсутствие заболевания;

F - качественная переменная: 0 - наличие сахарного диабета I/II типа, 1 - отсутствие диабета,

и если значение логистической функции f(z)>0,331, то у пациента высокая вероятность выявления ЭД органического происхождения и ему рекомендуют пройти комплексное лабораторно-инструментальное урологическое обследование для подтверждения окончательного диагноза.