СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ЭПИТЕЛИАЛЬНОГО КОПЧИКОВОГО ХОДА Российский патент 2022 года по МПК A61B17/04 A61B17/00 A61B18/22 A61B8/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, в частности к колопроктологии, и может быть использовано для лечения эпителиального копчикового хода.

Эпителиальный копчиковый ход - врожденное заболевание, обусловленное нарушением развития каудального конца эмбриона, при котором под кожей остается выстланный эпителием ход (Лурин И.Α., Цема Е.В. Этиология и патогенез пилонидальной болезни // Колопроктология. - 2013. - №3. - С. 35-50). Более 5% людей страдают данной патологией и ее осложненным течением. Эпителиальный копчиковый ход представляет собой узкий подкожный канал, длиной 2-5 см, выстланный изнутри кожным эпителием и слепо заканчивающийся в мягких тканях над проекцией крестцово-копчикового сочленения и верхушки копчика. Наружу ход открывается одним или несколькими точечными, воронкообразными отверстиями, располагающимися, как правило, по средней линии в межъягодичной складке, не связанными с самим копчиком. Внутренняя поверхность эпителиального копчикового хода может содержать волосяные фолликулы, волосы, потовые и сальные железы (Bradley, L. Pilonidal sinus disease: a review. Part one / L. Bradley // J. Wound Care. - 2010. - Vol. 19. - №11. - p. 504-508).

Несмотря на то, что различные методы хирургического лечения больных эпителиальным копчиковым ходом (ЭКХ) описаны в многочисленных монографиях, журнальных статьях, кандидатских и докторских диссертациях, единого подхода в оперативном лечении при данном заболевании на сегодняшний день нет. Частота неудовлетворительных результатов после иссечения ЭКХ остается достаточно высокой: рецидивы - от 10 до 19%, нагноение раны - 20-30%, прорезывание швов - 5-20% (Жданов А.И., Кривоносов С.В., Брежнев С.Г. Хирургическое лечение эпителиального копчикового хода: клинико-анатомические аспекты // Вестник экспериментальной и клинической хирургии. - 2013. - №3. - С. 386-392).

Таким образом, неудовлетворенность результатами существующих способов хирургического лечения ЭКХ требует разработки новых высокоэффективных способов хирургического лечения.

Проведенным поиском по научной и патентной литературе найдены различные способы хирургического лечения эпителиального копчикового хода.

Известен способ хирургического лечения эпителиального копчикового хода, предложенный G.Е. Karydakis (Karydakis, G.E. Easy and successful treatment of pilonidal sinus after explanation of its causative process // ANZ Journal of Surgery. - 1992. - №62(5). - P. 385-389. doi: 10.1111/j.1445-2197.1992.tb07208.x.). Иссекают свищевые ходы, формируют лоскут, подшивают его к крестцово-копчиковой фасции, послойно ушивают рану наглухо.

Данный способ имеет следующие недостатки: возможное прорезывание швов раны, смещение и ретракция лоскута, обширная раневая поверхность, что может приводить к длительному заживлению раны, вторичному инфицированию и выраженному болевому синдрому (J. Bascom, T. Bascom. Failed pilonidal surgery: new paradigm and new operation leading to cures // Archives of Surgery. - 2002. - №137(10).- P. 1146-1150).

Известен способ хирургического лечения эпителиального копчикового хода, предложенный J. Bascom (J. Bascom, T. Bascom. Failed pilonidal surgery: new paradigm and new operation leading to cures // Archives of Surgery. - 2002. - №137 (10). - P. 1146-1150). У пациента производят иссечение участка кожи пораженного наружными свищевыми отверстиями копчикового хода на одной из ягодиц с заходом на противоположную сторону от межъягодичной складки, ассиметрично выкраивают кожный лоскут со дна межъягодичной складки. После чего производят мобилизацию и смещение кожного лоскута со здоровой стороны на пораженную. В завершении операции, края раны сшивают друг с другом.

Данный способ имеет следующие недостатки: возможность прорезывания швов и вторичного инфицирования раны, возможная рубцовая деформация за счет заживления вторичным натяжением в области межъягодичной складки (Topgul К., Ozdemir Ε. Long-term results of Limberg flap procedure for treatment of pilonidal sinus. A Report of 200 Cases // Dis. Colon Rectum. - 2003. - Vol.46. - P. 1545-1548).

Авторским свидетельством СССР №1819637 (опубликовано 07.06.1993) защищен «Способ лечения эпителиального копчикового хода». Вскрывают мягкие ткани, рассекают копчиковый ход продольно его контуру сфокусированным лучом СO2-лазера, выпаривают измененные ткани полости, карманов и свищевых ходов расфокусированным лучом СO2-лазера.

Недостатками данного способа являются: обширная раневая поверхность, сформированная в результате лазерного излучения и имеющая ожоговые края, которая располагается в непосредственной близости от анального канала, что обуславливает возможное вторичное инфицирование микроорганизмами, длительные сроки заживления инфицированной раны, примерно до 1,5 месяцев (Fabricius R., Wiuff L., Bertelsen С.A. Treatment of pilonidal sineses in Denmark is not optimal // Dan. Med. Bull. - 2010. - Vol. 57, N 12. - P. 4200).

Патентом РФ №2283632 (опубликован 20.09.2006) защищен «Способ хирургического лечения эпителиального копчикового хода», выбранный в качестве прототипа. Способ предусматривает введение моноволоконного лазерного световода через первичное отверстие или транскутанно без расширения копчикового хода, лазерную обработку путем перемещения под контролем ультразвука с очищением хода и выпариванием измененных тканей, полости карманов и свищевых ходов диодным лазером, работающим в непрерывном режиме. Лазерную обработку выполняют 2-3 кратно с длиной волны 970 нм, мощностью 2,5 Вт, времени воздействия 30-180 с. Движение световода при этом возвратно-поступательное.

Недостатками способа являются: возможность рецидива заболевания, что отмечают авторы изобретения, где указано, что в одном случае реализации прототипа имеет место рецидив заболевания: свищевой ход не закрылся. Однако, дальнейший опыт хирургического лечения, проведенный в течение 9 лет с момента публикации патента, показал, что рецидивы заболевания могут достигать 40% (Bernier G.V. Reoperative surgery for pilonidal disease / G.V. Bernier, E.K. Johnson, J.A. Maykel, S.R. Steele // Seminars in Colon and Rectal Surgery. - 2015. - Vol. 26, No 4. - P. 211-217).

Задачей предлагаемого изобретения является разработка нового высокоэффективного способа хирургического лечения эпителиального копчикового хода.

Техническим результатом, проявляющимся при реализации данного способа, является уменьшение количества рецидивов заболевания.

Технический результат достигается тем, что через первичное отверстие или транскутанно без расширения копчикового хода вводят моноволоконный лазерный световод. Под контролем ультразвука выполняют лазерную обработку с очищением хода и выпариванием измененных тканей, полости карманов и свищевых ходов диодным лазером, работающим в непрерывном режиме. Лазерную обработку выполняют однократно при длине волны излучения 1470 нм и мощности 12 Вт, скорости перемещения световода по свищевым ходам 1 мм/с и времени воздействия на каждый свищевой ход не менее 15 с. Через 10 дней после этого свищевые ходы с окружающей клетчаткой и Рубцовыми тканями двумя однонаправленными разрезами в виде дуг окружностей с равными радиусами иссекают на стороне большего поражения радикально, на стороне меньшего поражения - экономно (И.Н. Белов. / Большая Медицинская Энциклопедия (БМЭ), под редакцией Петровского Б.В., 3-е издание. - Т. 9, С. 369). Сформированный таким образом на стороне меньшего поражения кожно-подкожный лоскут перемещают на сторону большего поражения и фиксируют рассасывающейся нитью к краю раны отдельными узловыми швами. Подробное описание способа.

В положении больного на животе, под спинномозговой анестезией, через первичное отверстие или транскутанно без расширения копчикового хода вводят моноволоконный лазерный световод диодного лазера, например, «Ceralas» производства компании «Biolitec AG», Германия. Под контролем ультразвука, например, системы ультразвуковой диагностики «Mysono U6-RUS» производства компании «Samsung», Южная Корея, выполняют лазерную обработку с очищением хода и выпариванием измененных тканей, полости карманов и свищевых ходов диодным лазером, например, «Ceralas» производства компании «Biolitec AG», Германия, работающим в непрерывном режиме. Лазерную обработку выполняют однократно при длине волны излучения 1470 нм и мощности 12 Вт, скорости перемещения световода по свищевым ходам 1 мм/с и времени воздействия на каждый свищевой ход не менее 15 с. Через 10 дней после этого свищевые ходы с окружающей клетчаткой и Рубцовыми тканями двумя однонаправленными разрезами в виде дуг окружностей с равными радиусами иссекают на стороне большего поражения радикально, на стороне меньшего поражения - экономно (И.Н. Белов. / Большая Медицинская Энциклопедия (БМЭ), под редакцией Петровского Б.В., 3-е издание. - Т. 9, С. 369). Сформированный таким образом на стороне меньшего поражения кожно-подкожный лоскут перемещают на сторону большего поражения и фиксируют рассасывающейся нитью, например, Биосин 3/0 к краю раны отдельными узловыми швами.

Практическая реализуемость заявляемого способа иллюстрируется примерами из клинической практики.

Пример 1: Больной П. - 18 лет. Госпитализирован в хирургическое отделение хирургическое клиники федерального государственного бюджетного общеобразовательного учреждения высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО РостГМУ) с диагнозом эпителиальный копчиковый ход.

Предъявлял жалобы на боли в крестцово-копчиковой области, небольшое количество серозного отделяемого, зуд. Считает себя больным около 8 месяцев, когда впервые отметил наличие вышеперечисленных симптомов. Объективно: в крестцово-копчиковой области обнаружено три свищевых отверстия. Одно свищевое отверстие диаметром 2 мм в левой ягодичной области в 5 мм от межъягодичной складки в средней ее трети. Два аналогичных отверстия диаметром 2-2,5 мм каждое в правой ягодичной области в 10 мм от межъягодичной складки в средней ее трети на расстоянии 8 мм друг от друга.

В положении больного на животе, под спинномозговой анестезией, через первичное отверстие без расширения копчикового хода ввели моноволоконный лазерный световод диодного лазера «Ceralas». Под контролем ультразвука - системы ультразвуковой диагностики «Mysono U6-RUS» выполнили лазерную обработку с очищением хода и выпариванием измененных тканей, полости карманов и свищевых ходов диодным лазером «Ceralas», работающим в непрерывном режиме. Лазерную обработку выполнили однократно при длине волны излучения 1470 нм и мощности 12 Вт, скорости перемещения световода по каждому свищевому ходу 1 мм/с и общему времени воздействия на свищевые ходы 52 с. Через 10 дней после этого свищевые ходы с окружающей клетчаткой и Рубцовыми тканями двумя однонаправленными разрезами в виде дуг окружностей с равными радиусами 18 мм иссекли на стороне большего поражения радикально, на стороне меньшего поражения - экономно (И.Н. Белов. / Большая Медицинская Энциклопедия (БМЭ), под редакцией Петровского Б.В., 3-е издание. - Т. 9, С. 369). Сформированный таким образом на стороне меньшего поражения кожно-подкожный лоскут переместили на сторону большего поражения и фиксировали рассасывающейся нитью Биосин 3/0 к краю раны отдельными узловыми швами. Послеоперационный период протекал без осложнений. Пациент выписан на 2 сутки после операции на амбулаторное лечение. При контрольном осмотре в отдаленном периоде рецидива заболевания у больного П. выявлено не было.

Пример 2: Больная М. - 38 лет. Госпитализирована в хирургическое отделение клиники ФГБОУ ВО РостГМУ с диагнозом эпителиальный копчиковый ход.

Жалобы на боли в крестцово-копчиковой области, небольшое количество серозного отделяемого. Считает себя больной около года, когда впервые отметила наличие вышеперечисленных симптомов. Объективно: в крестцово-копчиковой области обнаружено четыре свищевых отверстия. Одно свищевое отверстие диаметром 2 мм в правой ягодичной области в 5 мм от межъягодичной складки в средней ее трети. Три аналогичных отверстия диаметром 2-2,5 мм каждое в левой ягодичной области в 11 мм от межъягодичной складки в средней ее трети на расстоянии 7 мм друг от друга.

В положении больной на животе, под спинномозговой анестезией, транскутанно без расширения копчикового хода ввели моноволоконный лазерный световод диодного лазера «Ceralas». Под контролем ультразвука - системы ультразвуковой диагностики «Mysono U6-RUS» выполнили лазерную обработку с очищением хода и выпариванием измененных тканей, полости карманов и свищевых ходов диодным лазером «Ceralas», работающим в непрерывном режиме. Лазерную обработку выполнили однократно при длине волны излучения 1470 нм и мощности 12 Вт, скорости перемещения световода по каждому свищевому ходу 1 мм/с и общему времени воздействия на свищевые ходы 72 с. Через 10 дней после этого свищевые ходы с окружающей клетчаткой и рубцовыми тканями двумя однонаправленными разрезами в виде дуг окружностей с равными радиусами 17 мм иссекли на стороне большего поражения радикально, на стороне меньшего поражения - экономно (И.Н. Белов. / Большая Медицинская Энциклопедия (БМЭ), под редакцией Петровского Б.В., 3-е издание. - Т. 9, С. 369). Сформированный таким образом на стороне меньшего поражения кожно-подкожный лоскут переместили на сторону большего поражения и фиксировали рассасывающейся нитью Биосин 3/0 к краю раны отдельными узловыми швами. Послеоперационный период протекал без осложнений. Пациент выписан на 2 сутки после операции на амбулаторное лечение. При контрольном осмотре в отдаленном периоде рецидива заболевания у больной М. выявлено не было.

Согласно заявленному способу, в клинике ФГБОУ ВО РостГМУ было прооперированно 22 пациента в возрасте от 18 до 38 лет, мужчин было 16, женщин - 6. Средняя длительность лечения составила 2-3 дня. В отдаленный послеоперационный период ни в одном случае не было выявлено случаев рецидива заболевания.

Таким образом, предлагаемый способ хирургического лечения эпителиального копчикового хода высокоэффективен и по сравнению с прототипом, практически позволяет исключить рецидивы заболевания.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, колопроктологии. Через первичное отверстие или транскутанно без расширения копчикового хода вводят моноволоконный лазерный световод. Под контролем ультразвука выполняют лазерную обработку с очищением хода и выпариванием измененных тканей, полости карманов и свищевых ходов диодным лазером, работающим в непрерывном режиме. Лазерную обработку выполняют однократно при длине волны излучения 1470 нм и мощности 12 Вт, скорости перемещения световода по свищевым ходам 1 мм/с и времени воздействия на каждый свищевой ход не менее 15 с. Через 10 дней после этого свищевые ходы с окружающей клетчаткой и рубцовыми тканями двумя однонаправленными разрезами в виде дуг окружностей с равными радиусами иссекают на стороне большего поражения радикально, на стороне меньшего поражения - экономно. Сформированный таким образом на стороне меньшего поражения кожно-подкожный лоскут перемещают на сторону большего поражения и фиксируют рассасывающейся нитью к краю раны отдельными узловыми швами. Способ высокоэффективен, позволяет снизить риск возникновения рецидивов заболевания, сократить послеоперационный период. 2 пр.

Способ хирургического лечения эпителиального копчикового хода, включающий введение моноволоконного лазерного световода через первичное отверстие или транскутанно без расширения копчикового хода, лазерную обработку под контролем ультразвука с очищением хода и выпариванием измененных тканей, полости карманов и свищевых ходов диодным лазером, работающим в непрерывном режиме, отличающийся тем, что лазерную обработку выполняют однократно при длине волны излучения 1470 нм, мощности 12 Вт, скорости перемещения световода по свищевым ходам 1 мм/с и времени воздействия на каждый свищевой ход не менее 15 секунд, после чего через 10 дней свищевые ходы с окружающей клетчаткой и рубцовыми тканями двумя однонаправленными разрезами в виде дуг окружностей с равными радиусами иссекают на стороне большего поражения радикально, на стороне меньшего поражения - экономно; сформированный таким образом на стороне меньшего поражения кожно-подкожный лоскут перемещают на сторону большего поражения и фиксируют к краю раны рассасывающейся нитью отдельными узловыми швами.