СПОСОБ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ВЕНОФЕРОМ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ С СИНДРОМОМ ДЕФИЦИТА ЖЕЛЕЗА Российский патент 2022 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к терапии, кардиологии и может быть использовано для оценки эффективности терапии препаратом железа у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с синдромом дефицита железа.

Известен способ (аналог) (Bolger АР, Bartlett FR, Periston HS, O'Leary J et al. Intravenous iron alone for the treatment of anemia in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol 2006; 48 (6): 1225-7.) определения эффективности лечения препаратом железа больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) путем оценки в динамике улучшения качества жизни по данным Миннесотского опросника (МО) и увеличения уровня физической активности по дистанции 6-минутной ходьбы, а также повышению уровня гемоглобина, железа, ферритина, коэффициента насыщения трансферрина железом (КНТЖ) (табл.1).

Указанный способ имеет ряд недостатков: учитывается только уровень физической активности и качество жизни, не учитываются другие проявления сердечной недостаточности, наличие и выраженность астении, тревоги, депрессии, уровень растворимых рецепторов трансферрина, изменение параметров эхокардиоскопии.

Существует способ (аналог) (Okonko DO, Grzeslo A, Witkowski Т, Mandal AK et al. Effect of intravenous iron sucrose on exercise tolerance in anemic and nonanemic patients with symptomatic chronic heart failure and iron deficiency FERRIC-HF: a randomized, controlled, observer blinded trial. J Am Coll Cardiol 2008; 51 (2): 103-12) оценки эффективности терапии препаратом железа больных с хронической сердечной недостаточностью путем оценки пикового потребления кислорода (PVO2) при нагрузке (кардиореспираторный нагрузочный тест) и длительности нагрузки, а также уровня ферритина и гемоглобина. Авторы провели сопоставление данных показателей после завершения терапии в группе с традиционной терапией и в группе с добавлением к традиционной терапии препарата железа и установили, что у больных, получавших препарат железа, были больше: абсолютное PVO2 - на 96 мл/мин (р=0,08), PVO2 в расчете на кг массы тела -на 2,2 мл/кг/мин (р=0,01), продолжительность упражнения на беговой дорожке - на 60 сек (р=0,08), уровень ферритина - на 273 нг/мл (р<0,001). Различия в уровне гемоглобина отсутствовали - 0,1 (р=0,9).

Указанный способ имеет ряд недостатков: во-первых, для определения данного показателя необходима специальная газоаналитическая аппаратура, отсутствующая во многих лечебных учреждениях, учитывается только пиковая скорость потребления кислорода при нагрузке и длительность нагрузки, не учитываются проявления сердечной недостаточности вне нагрузки, качество жизни, наличие и выраженность астении, тревоги, депрессии, изменение параметров эхокардиоскопии, насыщение трансферрина железом, уровень растворимых рецепторов трансферрина.

Существует способ (аналог) (Anker SD, Comin Colet J, Filippatos G, Willenheimer R et al. FAIR-FIF Trial Investigators. Ferric carboxymaltose in patients with heart failure and iron deficiency. N Engl J Med. 2009; 361 (25): 2436-48) оценки эффективности терапии препаратом железа больных с ХСН путем оценки в динамике (исходно, через 4, 12 и 24 недели терапии) улучшения качества жизни по данным визуальной аналоговой шкалы европейского опросника качества жизни (EQ-5D), Канзасского опросника кардиомиопатии (KCCQ) увеличению уровня физической активности по стандартному тесту 6-минутной ходьбы (Т6М) в группе с традиционной терапией и в группе с добавлением к традиционной терапии препарата железа. Уровни ферритина, коэффициента насыщения трансферрина железом (КНТЖ) и концентрация гемоглобина исследовались исходно и через 24 недели (табл.2). Исходные показатели в группах не имели отличий.

Указанный способ имеет ряд недостатков: учитывается только уровень физической активности в Т6М и качество жизни, однако не учитываются субъективные и объективные проявления сердечной недостаточности, наличие и выраженность астении, тревоги, депрессии, параметры эхокардиоскопии, уровень растворимых рецепторов трансферрина.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является способ оценки эффективности терапии препаратом железа больных с хронической сердечной недостаточностью (Toblli JE, Lombrana A, Duarte Р, Di Gennaro F. Intravenous iron reduces NT-pro-brain natriuretic peptide in anemic patients with chronic heart failure and renal insufficiency. J Am Coll Cardiol 2007; 50 (17): 1657-65) путем оценки улучшения качества жизни по данным Миннесотского опросника (МО), увеличению уровня физической активности по стандартному тесту 6-минутной ходьбы (Т6М), изменению фракции выброса левого желудочка по данным эхокардиоскопии, динамике уровня гемоглобина, ферритина, коэффициента насыщения трансферрина железом (КНТЖ), концентрации мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP). Авторы провели сопоставление данных показателей в динамике после завершения терапии в группах с традиционной терапией и с добавлением препарата железа, а также между двумя группами (табл.3).

Указанный способ имеет ряд недостатков: учитывается только уровень физической активности в Т6М и качество жизни, не учитываются другие субъективные и объективные проявления сердечной недостаточности, наличие и выраженность астении, тревоги, депрессии, растворимые рецепторы трансферрина, из параметров эхокардиоскопии учитывается только фракция выброса, все показатели оцениваются по отдельности, нет интегральной оценки эффективности терапии.

Цель предлагаемого способа - повышение объективности и надежности оценки эффективности лечения венофером, включенным в состав комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности, за счет интегральной оценки клинических, лабораторных и эхокардиографических показателей.

Поставленная цель достигается тем, что у пациента до и после лечения венофером определяют показатели клинических проявлений: уровень физической активности по тесту шестиминутной ходьбы (Т6М) в метрах, уровень выраженности клинических проявлений по Шкале оценки клинического состояния (ШОКС) в баллах, уровень качества жизни по Миннесотскому опроснику качества жизни больных с сердечной недостаточностью (МО) в баллах, уровень выраженности тревоги/депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS (ТД) в баллах, уровень выраженности астении по шкале MFI-20 (АС) в баллах; определяют до и после лечения показатели лабораторных исследований: уровень ферритина (ФБР) в мкг/л, коэффициент насыщения трансферрина железом (КНТЖ) в %, растворимые рецепторы трансферрина (РРТРФ) в пг/мл, уровень гемоглобина (ГЕМ) в г/л, среднее содержание гемоглобина в эритроците (МСН) в пг/л; оценивают до и после лечения венофером показатели эхокардиоскопии: систолическое давление в легочной артерии (СДЛА) в мм рт.ст., скорость движения фиброзных колец митрального (СДФК МК) и трикуспидального клапанов в режиме тканевого допплера (СДФК МК и ТК) в м/с; затем сопоставляют каждый показатель до и после лечения, определяя изменение каждого показателя (_Δ) и ранжируя в баллах, для показателей клинических проявлений: дТ6М - увеличение уровня физической активности: на 20% присваивают 3 балла, на 10-19% - 2 балла, на 1-9% - 1 балл; _ΔШОКС - уменьшение выраженности клинических проявлений по Шкале оценки клинического состояния: более чем на 2 единицы присваивают 3 балла, на 2 единицы - 2 балла, на 1 единицу - 1 балл; _ΔМО - изменение качества жизни по Миннесотскому опроснику снижение на 20% и более от исходного уровня присваивают 3 балла, на 10-19% - 2 балла, на 1-9% - 1 балл; _ΔТД - уменьшение выраженности тревоги и/или депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS на 20% и более от исходного уровня присваивают 3 балла, на 11-19% - 2 балла, на 1-10% - 1 балл; _ΔАС - снижение выраженности астении по шкале MFI-20: на 20% и более от исходного уровня - 3 балла, на 11-19% - 2 балла, на 1-10% - 1 балл; для показателей лабораторных исследований: _ΔФЕР - увеличение уровня ферритина до и выше 150 мкг/л - присваивают 3 балла, до 126-149 мкг/л - 2 балла, более 100 и до 125 мкг/л - 1 балл; _ΔКНТЖ - увеличение коэффициента насыщения трансферрина железом более чем на 10% от исходного уровня присваивают 3 балла, на 6-10% - 2 балла, на 1-5% - 1 балл; _ΔРРТРФ - снижение до нормального уровня растворимых рецепторов трансферрина (<28 пг/мл) - 1 балл, _ΔГЕМ - повышение уровня гемоглобина более чем на 10% от исходного уровня присваивают 3 балла, на 6-10% - 2 балла, на 1-5% - 1 балл; _ΔМСН - увеличение среднего содержания гемоглобина в эритроците (МСН) более чем на 10% от исходного уровня - 1 балл, на 10%>и менее - 0 баллов; _ΔИЛ/Г - снижение уровня интерлейкина-6 и/или гепсидина на 10% от исходного уровня - 1 балл, меньше 10% - 0 баллов; для показателей эхокардиоскопии: _ΔСДЛА - уменьшение величины СДЛА на 10% и больше - 1 балл, меньше чем на 10% - 0 баллов; _ΔСДФК МК - улучшение сократительной способности левого желудочка за счет увеличения СДФК МК - 1 балл; _ΔСДФК ТК - улучшение сократительной способности правого желудочка за счет увеличения СДФК ТК - 1 балл; затем определяют сумму баллов ранжированных изменений показателей клинических проявлений (∑₁); сумму баллов ранжированных изменений показателей лабораторных исследований (∑₂) и сумму баллов ранжированных изменений показателей эхокардиоскопии (∑₃); после этого рассчитывают коэффициент эффективности лечения венофером (К_эф) по формуле: K_эф=∑₁+∑₂+∑₃, и если значение K_эф от 25 до 30 баллов, то эффективность лечения венофером оценивают как высокую, от 19 до 24 баллов - как хорошую, от 13 до 18 баллов - как удовлетворительную.

Новизна предлагаемого способа заключается в том, что впервые у больных с хронической сердечной недостаточностью с синдромом дефицита железа для оценки лечения венофером, включенным в состав комбинированной терапии, рассчитывают интегральный показатель -коэффициент эффективности, полученный на основе определения динамики клинических, лабораторных и эхокардиоскопических показателей до и после лечения.

Технические решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками предлагаемого нами способа, не выявлены, что позволяет сделать вывод о соответствии предлагаемого способа критерию «изобретательский уровень».

Предлагаемый способ оценки эффективности лечения веновером у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с синдромом дефицита железа осуществляется следующим образом:

У пациента с хронической сердечной недостаточностью с синдромом дефицита железа определяют до лечения венофером показатели клинических проявлений: уровень физической активности по тесту 6-минутной ходьбы (Т6М) в метрах, уровень выраженности клинических проявлений по Шкале оценки клинического состояния (ШОКС) в баллах, уровень качества жизни по Миннесотскому опроснику качества жизни больных с сердечной недостаточностью (МО) в баллах, уровень выраженности тревоги/депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS (ТД) в баллах, уровень выраженности астении по шкале MFI-20 (АС) в баллах.

Далее определяют показатели лабораторных исследований: уровень ферритина (ФБР) в мкг/л, коэффициент насыщения трансферрина железом (КНТЖ) в %, растворимые рецепторы трансферрина (РРТРФ) в пг/мл, уровень гемоглобина (ГЕМ) в г/л, среднее содержание гемоглобина в эритроците (МСН) в пг/л.

Затем оценивают показатели ЭХО-кардиоскопии: систолическое давление в легочной артерии (СДЛА) в мм рт.ст, скорость движения фиброзных колец митрального (СДФК МК) и трикуспидального клапанов в режиме тканевого допплера (СДФК МК и ТК) в м/с.

После этого пациентам проводят лечение, включающее в себя назначение венофера, в составе комбинированной терапии, в дозировке, определенной по формуле Ганзони [Ganzoni AM. Iron deficiency and iron deficiency anemia. //ZFA (Stuttgart). 1977 Apr 20, 53(11):613-7] с учетом исходного уровня гемоглобина у пациента. Препарат вводят внутривенно капельно через день, протяженность лечения 8-14 дней.

После окончания лечения венофером определяют те же показатели клинических проявлений, показатели лабораторной диагностики и эхокардиоскопические показатели.

Далее сопоставляют каждый показатель до и после лечения:

Определяют изменение каждого показателя как _Δ и ранжируют эти изменения в баллах.

Для показателей клинических проявлений таковыми будут:

_ΔТ6М - увеличение уровня физической активности: на 20% присваивают 3 балла, на 10-19% - 2 балла, на 1-9% - 1 балл;

_ΔШОКС - уменьшение выраженности клинических проявлений по Шкале оценки клинического состояния: более чем на 2 единицы присваивают 3 балла, на 2 единицы - 2 балла, на 1 единицу - 1 балл;

_ΔМО - изменение качества жизни по Миннесотскому опроснику снижение на 20% и более от исходного уровня присваивают 3 балла, на 10-19% - 2 балла, на 1-9% - 1 балл;

_ΔТД - уменьшение выраженности тревоги и/или депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS на 20% и более от исходного уровня присваивают 3 балла, на 11-19% - 2 балла, на 1-10% - 1 балл;

_ΔАС - снижение выраженности астении по шкале MFI-20: на 20% и более от исходного уровня - 3 балла, на 11-19% - 2 балла, на 1-10% - 1 балл.

Далее таким же образом определяют изменения показателей лабораторных исследований:

_ΔФЕР - увеличение уровня ферритина до и выше 150 мкг/л -присваивают 3 балла, до 126-149 мкг/л - 2 балла, более 100 и до 125 мкг/л -1 балл;

_ΔКНТЖ - увеличение коэффициента насыщения трансферрина железом более чем на 10% от исходного уровня присваивают 3 балла, на 6-10% - 2 балла, на 1-5% - 1 балл;

_ΔРРТРФ - снижение до нормального уровня растворимых рецепторов трансферрина (<28 пг/мл) - 1 балл, _ΔГЕМ - повышение уровня гемоглобина более чем на 10% от исходного уровня присваивают 3 балла, на 6-10% - 2 балла, на 1-5% - 1 балл;

_ΔМСН - увеличение среднего содержания гемоглобина в эритроците (МСН) более чем на 10% от исходного уровня - 1 балл, на 10% и менее - 0 баллов;

_ΔИЛ/Г - снижение уровня интерлейкина-6 и/или гепсидина на 10% от исходного уровня - 1 балл, меньше 10% - 0 баллов.

После этого аналогично определяют изменения эхокардиоскопических показателей.

_ΔСДЛА - уменьшение величины СДЛА на 10% и больше - 1 балл, меньше чем на 10% - 0 баллов;

_ΔСДФК МК - улучшение сократительной способности левого желудочка за счет увеличения СДФК МК - 1 балл;

_ΔСДФК ТК - улучшение сократительной способности правого желудочка за счет увеличения СДФК ТК - 1 балл;

Далее определяют сумму баллов, полученных при оценке клинических проявлений (∑₁), сумму баллов, полученных при оценке лабораторных методов (∑₂) и сумму баллов, полученных по эхокардиоскопическим показателям (∑₃).

На основании полученных сумм рассчитывают коэффициент эффективности лечения венофером (К_эф) по формуле: K_эф=∑₁+∑₂+∑₃, где

∑₁ - сумма баллов, полученных при оценке динамики клинических проявлений:

∑₂ - сумма баллов, полученных при оценке динамики лабораторных показателей:

∑₃ - сумма баллов, полученных при оценке показателей эхокардиоскопии:

И если K_эф от 25 до 30 баллов, то эффективность лечения определяют, как высокую, от 19 до 24 баллов - хорошую, 13-18 - удовлетворительную.

Под наблюдением находилось 298 пациентов с хронической сердечной недостаточностью. У части из них (73%) был диагностирован синдром дефицита железа согласно Рекомендациям Европейского общества кардиологов. Для отбора показателей, характеризующих проявления синдрома дефицита железа, использовали несколько статистических методов. Во-первых, было проведено сопоставление изученных показателей в группах с дефицитом железа и без дефицита железа.

На втором этапе были определены корреляционные связи изученных показателей с ДЖ.

На следующем этапе была проведена кросс-проверка результатов двух предыдущих этапов статистического анализа и отобраны показатели, имевшие достоверную корреляционную связь с ДЖ и одновременно показавшие достоверные различия в группах с ДЖ и без ДЖ (см. табл.4, 5). Таким образом, последовательное применение нескольких взаимодополняющих статистических процедур позволило выявить основные клинические, лабораторные и эхокардиографические показатели, характеризующие проявления синдрома дефицита железа. Соответственно, динамика данных показателей на фоне традиционной терапии с добавлением препаратов железа будет характеризовать эффективность терапии больных.

Данные показатели были разделены на несколько групп. К клиническим показателям отнесли следующие: тест 6-минутной ходьбы, характеризующий уровень физической активности больных с ХСН, Шкала оценки клинического состояния (ШОКС), отражающая выраженность клинических проявлений различной степени тяжести, показатели шкалы оценки астении MFI-20, оценивающие уровень физической и психической астении, выраженность тревоги и депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), уровень качества жизни по данным Миннесотского опросника качества жизни для больных с сердечной недостаточностью. К лабораторным отнесли биохимические показатели: уровень ферритина, растворимые рецепторы трансферрина, коэффициент насыщения трансферрина железом, уровень интерлейкина-6 и гепсидина, а также показатели общего анализа крови - уровень гемоглобина, эритроцитарный индекс - среднее содержание гемоглобина в эритроците. К основным эхокардиоскопическим показателям отнесли систолическое давление в легочной артерии и скорость движения фиброзных колец митрального и трикуспидального клапана.

В лечебную группу вошли 30 человек с ХСН II-III ФК с синдромом дефицита железа. В дополнение к традиционной терапии пациенты получали препарат железа венофер (железа (III) гидроксид сахарозный комплекс). Нами получены высокий, хороший, удовлетворительный и незначительный эффекты от лечения. Группа с незначительным эффектом состояла из 1 человека, с удовлетворительным эффектом - из 4 человек, с хорошей эффективностью - из 13 человек, с высокой эффективностью - из 12 человек. Ввиду малочисленности групп с незначительным и удовлетворительным эффектом, сравнение показателей в них не проводилось. Показатели, характеризующие интегральный показатель эффективности у пациентов с ХСН с синдромом дефицита железа на фоне дополнительной терапии препаратом железа с хорошей и высокой эффективностью, представлены в таблице 6.

Данные интегрального показателя эффективности позволяют более всесторонне, объективно и качественно оценить эффективность терапии железом у пациентов с ХСН.

Предлагаемый способ оценки эффективности лечения венофером иллюстрируется следующими примерами клинического использования.

Пример 1

Пациент Ш., 68 лет. При поступлении жалобы на одышку при незначительной нагрузке, отеки ног, сердцебиение, общую слабость, утомляемость, снижение работоспособности. Диагноз: ИБС: постинфарктный кардиосклероз (ИМ без Q от 2017 г.). Стабильная стенокардия II ФК. Гипертоническая болезнь, III стадия, риск IV, ХСН IIБ, ФК III с сохраненной фракцией выбора. Диагностирован синдром дефицита железа по уровню ФБР - 64 мкг/л и КНТЖ 18,95%.

Клинические показатели при поступлении: тест шестиминутной ходьбы (Т6М) - 248 м, шкала оценки клинического состояния (ШОКС) - 8 баллов, уровень выраженности астении (АС) - 69 баллов, уровень выраженности тревоги (Т)- 9/ депрессии (Д) - 10 баллов, уровень качества жизни по Миннесотскому опроснику (МО) - 58 баллов. Лабораторные показатели при поступлении: ферритин (ФБР) - 64 мкг/л, коэффициент насыщение трансферрина железом (КНТЖ) - 18,95%, растворимые рецепторы трансферрина (РРТРФ) - 27 пг/мл, гемоглобин (ГЕМ) - 113 г/л, среднее содержание гемоглобина в эритроците (МСН) - 26 пг/л. Эхокардиографические показатели при поступлении: СДЛА - 28 мм рт.ст., СДФК МК - 0,08 м/с, СДФК ТК - 0,10 м/с.

После лечения с использованием венофера оценены клинические показатели: Т6М - 298 м (3 балла), ШОКС - 5 баллов (3 балла), OA 12, ФА 12, ПА 10, СМ 8, ПС 8, АС - 50 (3 балла), Т - 5, Д - 4 (3 балла), МО - 45 (3 балла). После лечения с использованием Венофера оценены лабораторные показатели: ФБР - 130 мкг/л (2 балла), КНТЖ - 26,97% (3 балла), РРТРФ - 26 пг/мл, ГЕМ - 129 г/л (3 балла), МСН - 32 пг/л (1 балл).

Эхокардиографические показатели после проведенного лечения, включающего Венофер: систолическое давление в легочной артерии (СДЛА) - 20 мм рт.ст.(1 балл), скорость движения фиброзного кольца митрального клапана (СДФК МК) - 0,10 м/с (1 балл), трикуспидального клапана (СДФК ТК) - 0,12 м/с (1 балл).

Затем определили сумму баллов по клиническим проявлениям:

∑₁=3+3+3+3+3=15 баллов

Сумму баллов по лабораторным проявлениям определили аналогичным образом:

∑₂=2+3+3+1=9 баллов.

Таким же образом определили сумму баллов по эхокардиоскопическим клиническим проявлениям:

∑₃=1+1=2 балла.

После чего рассчитан коэффициент эффективности K_эф в баллах:

K_эф=∑₁+∑₂+∑₃,=15+9+2=26

Это соответствует высокой эффективности лечения с использованием венофера. На момент выписки пациент отмечал значительное улучшение состояния: одышка беспокоила меньше, стал активнее двигаться, проходит большие расстояния без усталости, уменьшились отеки ног, слабость не беспокоит. При контрольном визите через 2 месяца пациент активных жалоб не предъявляет, уровень физической активности соответствует данным при выписке, одышка беспокоит редко, слабости и сердцебиения не отмечает.

Пример 2

Пациент П., 62 года. При поступлении жалобы на одышку при умеренной нагрузке, сердцебиение, слабость, утомляемость. Диагноз: Гипертоническая болезнь, III стадия, риск IV, ХСН IIА, ФК II с сохраненной фракцией выбора. Диагностирован синдром дефицита железа по уровню ФЕР = 36 мкг/л.

Клинические показатели при поступлении: Т6М - 341 м, ШОКС - 4 балла, АС - 37 баллов, Т - 0/Д - 3 баллов, МО - 29 баллов. Лабораторные показатели при поступлении: ФЕР - 36 мкг/л, КНТЖ - 28,62%, ТЕМ - 149 г/л, МСН - 28,9 пг/л. Эхокардиоскопические показатели при поступлении: СДЛА - 30 мм рт.ст., СДФК МК - 0,09 м/с, СДФК ТК - 0,15 м/с.

После лечения с использованием венофера клинические показатели: Т6М - 420 м (3 балла), ШОКС - 2 балла (2 балла), АС - 24 (3 балла), Т - 0 / Д -0 (3 балла), МО - 17 (3 балла). Лабораторные показатели после лечения: ФЕР - 172 мкг/л (3 балла), КНТЖ - 41,16% (3 балла), ГЕМ - 151 г/л (1 балл), МСН -36 пг/л (1 балл). Эхокардиоскопические показатели после лечения: СДЛА - 19 мм рт.ст., СДФК МК - 0,09 м/с, СДФК ТК - 0,15 м/с.

Затем определили сумму баллов по клиническим проявлениям:

∑₁=3+2+3+3+3=14 баллов

Сумму баллов по лабораторным проявлениям определяли аналогичным образом:

∑₂=3+3+1+1=8 баллов.

Таким же образом определили сумму баллов по эхокардиоскопическим клиническим проявлениям:

∑₃=1 балл.

После чего рассчитан коэффициент эффективности K_эф в баллах:

K_эф=∑₁+∑₂+∑₃=14+8+1=23 балла, что соответствует хорошей эффективности лечения с использованием венофера. При выписке пациент отмечает улучшение состояния, одышка при ходьбе не беспокоит, сердцебиения, слабости не отмечает.

На контрольном визите через2 месяца после лечения чувствует себя хорошо, активных жалоб не предъявляет. Толерантность к физическим нагрузкам сохраняется на высоком уровне, одышки при ходьбе нет.

Пример 3

Пациентка Т., 70 лет. При поступлении жалобы на слабость, утомляемость, ощущение перебоев в сердце, одышку при быстрой ходьбе. Диагноз: Гипертоническая болезнь, III стадия, риск IV, ХСН IIА, ФК II с сохраненной фракцией выбора. Диагностирован синдром дефицита железа по уровню ФЕР = 85 мкг/л.

Клинические показатели при поступлении: Т6М - 360 м, ШОКС - 4 балла, АС - 48 баллов, Т - 6/Д - 5 баллов, МО - 34 балла. Лабораторные показатели при поступлении: ФЕР - 85 мкг/л, КНТЖ - 23,81%, РРТРФ - 32 пг/мл, ГЕМ - 132 г/л, МСН - 32,6 пг/л. Эхокардиографические показатели при поступлении: СДЛА - 25 мм рт.ст., СДФК МК - 0,07 м/с, СДФК ТК - 0,11 м/с.

После лечения с использованием венофера клинические показатели: Т6М - 385 м (1балл), ШОКС - 2 балла (2 балла), АС - 43 (2 балла), Т - 3 / Д - 5 (3 балла), МО - 30 (2 балла). Лабораторные показатели после лечения: ФЕР -105 мкг/л (1 балл), КНТЖ - 31,32% (3 балла), РРТРФ - 25 пг/мл, ГЕМ - 133 г/л, МСН - 34,5 пг/л (1 балл). Эхокардиоскопические показатели после лечения: СДЛА - 27 мм рт.ст., СДФК МК - 0,07 м/с, СДФК ТК - 0,11 м/с.

Определили сумму баллов по клиническим проявлениям:

∑₁=1+2+2+3+2=10 баллов

Сумму баллов по лабораторным проявлениям определили аналогичным образом:

∑₂=1+3+1+1=7 баллов.

Таким же образом определили сумму баллов по эхокардиоскопическим клиническим проявлениям:

∑₃=0 баллов.

После чего рассчитан коэффициент эффективности K_эф в баллах:

K_эф=∑₁+∑₂+∑₃=10+7=17 баллов, что соответствует удовлетворительной эффективности лечения с использованием венофера.

При выписке пациентка отмечает улучшение состояния - сердцебиение не беспокоит, одышка и слабость беспокоит меньше, но появляется при быстрой ходьбе и подъеме по лестнице.

На контрольном визите через 2 месяца после окончания лечения сохраняются жалобы на одышку при быстрой ходьбе, однако сердцебиения и слабости не отмечает.

Пример 4

Пациентка М., 72 года. При поступлении жалобы на слабость, утомляемость, ощущение перебоев в сердце, одышку при быстрой ходьбе, отеки ног. Диагноз: Гипертоническая болезнь, III стадия, риск IV, ХСН IIБ, ФК III с сохраненной фракцией выбора. Диагностирован синдром дефицита железа по уровню ФЕР = 63 мкг/л.

Клинические показатели при поступлении: Т6М - 196 м, ШОКС - 7 баллов, АС - 64 балла, Т - 10/Д - 12 баллов, МО - 43 балла. Лабораторные показатели при поступлении: ФЕР - 63 мкг/л, КНТЖ - 19,28%, РРТРФ - 36 пг/мл, ГЕМ - 117 г/л, МСН - 33,1 пг/л. Эхокардиографические показатели при поступлении: СДЛА - 32 мм рт.ст., СДФК МК - 0,06 м/с, СДФК ТК - 0,10 м/с.

После лечения с использованием венофера клинические показатели: Т6М -210 м (1балл), ШОКС - 6 баллов (1 балл), АС - 53 (1 балл), Т - 8 / Д - 10 (2 балла), МО - 43 (2 балла). Лабораторные показатели после лечения: ФЕР -102 мкг/л (1 балл), КНТЖ -21,32% (1 балл), РРТРФ - 30 пг/мл, ГЕМ - 120 г/л, МСН - 36,7 пг/л (1 балл). Эхокардиоскопические показатели после лечения: СДЛА - 25 мм рт.ст., СДФК МК - 0,07 м/с, СДФК ТК - 0,11 м/с.

Определили сумму баллов по клиническим проявлениям:

∑₁=1+1+2+2=7 баллов

Сумму баллов по лабораторным проявлениям определили аналогичным образом:

∑₂=1+1+1=3 балла.

Таким же образом определили сумму баллов по эхокардиоскопическим клиническим проявлениям:

∑₃=1 балл.

После чего рассчитан коэффициент эффективности K_эф в баллах:

K_эф=∑₁+∑₂+∑₃, = 7+3+1=11 баллов, что соответствует недостаточной эффективности лечения с использованием венофера.

При выписке пациентка отмечает улучшение состояния - сердцебиение беспокоит меньше, однако сохраняется одышка и слабость, отеки ног выражены меньше.

На контрольном визите через 2 месяца после окончания лечения сохраняются жалобы на одышку при ходьбе, слабость, сердцебиение.

Предлагаемый способ эффективности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с синдромом дефицита железа применен в ГБКУЗ Ярославской области «Центральная Городская больница».

Изобретение относится к области медицины, а именно к терапии, кардиологии. У больных с хронической сердечной недостаточностью определяют до и после лечения венофером показатели клинических проявлений, показатели лабораторных исследований, показатели эхокардиоскопии. Затем сопоставляют каждый показатель до и после лечения, определяя изменение каждого показателя (_Δ) и ранжируя в баллах. После чего определяют сумму баллов ранжированных изменений показателей клинических проявлений (∑₁); определяют сумму баллов ранжированных изменений показателей лабораторных исследований (∑₂) и сумму баллов ранжированных изменений показателей эхокардиоскопии (∑₃). Рассчитывают коэффициент эффективности лечения венофером (К_эф) по формуле: К_эф=∑₁+∑₂+∑₃. При значении K_эф от 25 до 30 баллов оценивают эффективность лечения венофером как высокую. При от 19 до 24 баллов - как хорошую, а от 13 до 18 баллов - как удовлетворительную. Способ позволяет повысить объективность и надежность оценки эффективности лечения венофером, включенным в состав комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности, за счет интегральной оценки клинических, лабораторных и эхокардиографических показателей. 4 пр., 6 табл.

Способ оценки эффективности лечения венофером у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с синдромом дефицита железа, заключающийся в том, что у пациента определяют клинические, лабораторные и эхокардиоскопические показатели, отличающийся тем, что у пациента до и после лечения венофером определяют показатели клинических проявлений: уровень физической активности по тесту шестиминутной ходьбы (Т6М) в метрах, уровень выраженности клинических проявлений по Шкале оценки клинического состояния (ШОКС) в баллах, уровень качества жизни по Миннесотскому опроснику качества жизни больных с сердечной недостаточностью (МО) в баллах, уровень выраженности тревоги/депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS (ТД) в баллах, уровень выраженности астении по шкале MFI-20 (АС) в баллах; определяют до и после лечения показатели лабораторных исследований: уровень ферритина (ФБР) в мкг/л, коэффициент насыщения трансферрина железом (КНТЖ) в %, растворимые рецепторы трансферрина (РРТРФ) в пг/мл, уровень гемоглобина (ГЕМ) в г/л, среднее содержание гемоглобина в эритроците (МСН) в пг/л; оценивают до и после лечения венофером показатели эхокардиоскопии: систолическое давление в легочной артерии (СДЛА) в мм рт. ст., скорость движения фиброзных колец митрального (СДФК МК) и трикуспидального клапанов в режиме тканевого допплера (СДФК МК и ТК) в м/с; затем сопоставляют каждый показатель до и после лечения, определяя изменение каждого показателя (_Δ) и ранжируя в баллах, для показателей клинических проявлений: _ΔТ6М - увеличение уровня физической активности: на 20% присваивают 3 балла, на 10-19% - 2 балла, на 1-9% - 1 балл; _ΔШОКС - уменьшение выраженности клинических проявлений по Шкале оценки клинического состояния: более чем на 2 единицы присваивают 3 балла, на 2 единицы - 2 балла, на 1 единицу - 1 балл; _ΔМО - изменение качества жизни по Миннесотскому опроснику: снижение на 20% и более от исходного уровня присваивают 3 балла, на 10-19% - 2 балла, на 1-9% - 1 балл; _ΔТД - уменьшение выраженности тревоги и/или депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS на 20% и более от исходного уровня присваивают 3 балла, на 11-19% - 2 балла, на 1-10% - 1 балл; _ΔАС - снижение выраженности астении по шкале MFI-20: на 20% и более от исходного уровня - 3 балла, на 11-19% - 2 балла, на 1-10% - 1 балл; для показателей лабораторных исследований: _ΔФЕР - увеличение уровня ферритина до и выше 150 мкг/л - присваивают 3 балла, до 126-149 мкг/л - 2 балла, более 100 и до 125 мкг/л - 1 балл; _ΔКНТЖ - увеличение коэффициента насыщения трансферрина железом более чем на 10% от исходного уровня присваивают 3 балла, на 6-10% - 2 балла, на 1-5% - 1 балл; _ΔРРТРФ - снижение до нормального уровня растворимых рецепторов трансферрина (<28 пг/мл) - 1 балл, _ΔГЕМ - повышение уровня гемоглобина более чем на 10% от исходного уровня присваивают 3 балла, на 6-10% - 2 балла, на 1-5% - 1 балл; _ΔМСН - увеличение среднего содержания гемоглобина в эритроците (МСН) более чем на 10% от исходного уровня - 1 балл, на 10% и менее - 0 баллов; _ΔИЛ/Г - снижение уровня интерлейкина-6 и/или гепсидина на 10% от исходного уровня - 1 балл, меньше 10% - 0 баллов; для показателей эхокардиоскопии: _ΔСДЛА - уменьшение величины СДЛА на 10% и больше - 1 балл, меньше чем на 10% - 0 баллов; _ΔСДФК МК - улучшение сократительной способности левого желудочка за счет увеличения СДФК МК - 1 балл; _ΔСДФК ТК - улучшение сократительной способности правого желудочка за счет увеличения СДФК ТК - 1 балл; затем определяют сумму баллов ранжированных изменений показателей клинических проявлений (∑₁); сумму баллов ранжированных изменений показателей лабораторных исследований (∑₂) и сумму баллов ранжированных изменений показателей эхокардиоскопии (∑₃); после этого рассчитывают коэффициент эффективности лечения венофером (К_эф) по формуле: K_эф=∑₁+∑₂+∑₃, и если значение K_эф от 25 до 30 баллов, то эффективность лечения венофером оценивают как высокую, от 19 до 24 баллов - как хорошую, от 13 до 18 баллов - как удовлетворительную.