ЛУЧЕЗАПЯСТНЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ Российский патент 2022 года по МПК A61F2/42 

Изобретение относится к области медицины, конкретно, к травматологии и ортопедии и может быть использовано при лечении артрозов, врожденных аномалий, сложных переломов лучезапястных суставов.

Известен лучезапястный эндопротез, содержащий дистальную суставную головку с ножкой и проксимальную суставную чашку с ножкой, отличающийся тем, что проксимальная суставная чашка имеет цилиндрическую форму круглого сечения, рабочая поверхность которой имеет вогнутую сферическую форму круглого сечения, причем высота проксимальной суставной чашки составляет 7-15 мм, а глубина L ее рабочей поверхности составляет 3,0-6,0 мм (патент №148355, RU) - аналог.

Однако использование данного аналога не позволяет получить стойкий клинический эффект, так как он дает длительный период заживления за счет осложнений в виде воспалительных процессов, потому что конструкция аналога не обеспечивает достаточной первоначальной стабильности.

Известен лучезапястный эндопротез, имеющий дистальную суставную головку и проксимальную суставную чашку с ножками, отличающийся тем, что внутренняя часть проксимальной суставной чашки выполнена в виде овальной формы с большим радиусом R1 и малым радиусом R2, центры которых расположены на оси симметрии, причем большой радиус R1 составляет 16,0-20,0 мм, а малый радиус R2 - 8,0-10,0 мм, кроме того, проксимальная суставная чашка имеет плоскую грань с двух противоположных сторон, ножка проксимальной суставной чашки имеет конусность 5-7 градусов и смещена относительно центра проксимальной суставной чашки на 1-2 мм в сторону любой плоской грани, ножка дистальной суставной головки имеет конусность 2-4 градуса, дистальная суставная головка выполнена с возможностью перемещения в продольном направлении в пределах большого радиуса R1 и вращения в пределах малого радиуса R2 проксимальной суставной чашки (патент №148054, RU) - аналог.

Однако использование данного аналога не позволяет получить стойкий клинический эффект, так как он дает длительный период заживления за счет осложнений в виде воспалительных процессов, потому что конструкция аналога не обеспечивает достаточной первоначальной стабильности.

Также известен лучезапястный эндопротез, имеющий проксимальную суставную чашку с ножкой, дистальную суставную головку и три крепежных элемента (патент №6869449 В2, 22.03.215.SU) - прототип.

Однако использование прототипа также не позволяет получить стойкий клинический эффект, так как он дает длительный период заживления за счет осложнений в виде воспалительных процессов, потому что его конструкция не обеспечивает достаточной первоначальной стабильности за счет жесткого крепления, что не соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Задачей предлагаемого изобретения является получение стойкого клинического эффекта за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов за счет устранения жесткого крепления, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава, так как обеспечивает возможность микросмещений и микроколебаний.

Поставленная задача решается предлагаемым лучезапястным эндопротезом, имеющим проксимальную суставную чашку с ножкой, дистальную суставную головку и три крепежных элемента.

Новизна заявляемого лучезапястного эндопротеза состоит в том, что внешняя граница проксимальной суставной чашки выполнена в форме овала и состоит из верхней и нижней частей, внешняя граница которых выполнена в форме овала, внешняя граница дистальной суставной головки выполнена в форме овала, ножка проксимальной суставной чашки имеет форму конуса в ее центре, от поверхности конуса отходят ребра, ножка наклонена по отношению к проксимальной суставной чашке в двух плоскостях под углом 5-20 градусов и 2-10 градусов соответственно, причем каждое ребро ножки имеет выступ, выполненный в форме треугольника в своем поперечном сечении, центр проксимальной суставной чашки смещен относительно центра ножки на 2,0-7,0 мм в двух плоскостях; внешняя граница дистальной суставной головки выполнена в форме овала, имеет верхнюю и нижнюю части, причем верхняя часть выполнена плоской и имеет три отверстия, внешняя граница которых выполнена в форме овала, нижняя часть выполнена из двух частей; отверстия состоят из трех частей: двух незамкнутых сфер, соединенных цилиндром и отверстий, внешняя граница которых выполнена в форме овала; каждый крепежный элемент состоит из шарообразной головки и ножки, выполненной или в форме усеченного конуса, имеющего четыре грани, причем каждая грань имеет выступ, выполненный в форме треугольника в своем поперечном сечении по всей длине граней, или резьбовой по всей длине.

Ножка наклонена по отношению к проксимальной суставной чашке в двух плоскостях под углом 5-20 градусов и 2-10 градусов соответственно. Центр проксимальной суставной чашки смещен относительно центра ножки на 2,0-7,0 мм в двух плоскостях.

Диаметр шарообразной головки 2,0-7,0 мм.

Высота выступа составляет 2,0-10,0 мм по всей длине граней ножки.

Толщина каждой грани ножки составляет 0,5-2,0 мм.

Длина дистальной суставной головки составляет 30,0-50,0 мм, ее ширина составляет 10,0-25,0 мм, а высота составляет 10,0-20,0 мм.

Каждая грань ножки, выполненной в форме усеченного конуса, имеет высоту, составляющую 0,5-1,0 мм по всей длине граней.

Ножка, выполненная резьбовой по всей длине, имеет диаметр, равный 2,0-7,0 мм и высоту, равную 4,0-20,0 мм.

На фиг. 1 изображен заявляемый лучезапястный эндопротез.

На фиг. 2 изображена проксимальная суставная чашка 1.

На фиг. 3 изображена дистальная суставная головка 3 с отверстиями 13.

На фиг. 4 изображен крепежный элемент 4.

На фиг. 5 изображена дистальная суставная головка 3 в разрезе.

На фиг. 6 изображена форма отверстия 13 дистальной суставной головки 3 (вид сбоку).

На фиг. 7 изображена форма отверстия 13 дистальной суставной головки 3 (вид сверху).

На фиг. 8 изображена форма отверстия 13 дистальной суставной головки 3 (вид спереди).

Лучезапястный эндопротез состоит из проксимальной суставной чашки 1 с ножкой 2, дистальной суставной головки 3, трех крепежных элементов 4.

Внешняя граница проксимальной суставной чашки 1 выполнена в форме овала и состоит из верхней и нижней частей, внешняя граница которых выполнена в форме овала, длина которого А составляет 20,0-40,0 мм, ширина b составляет 10,0-30,0 мм и состоит из верхней части 5 и нижней части 6. Внешняя граница верхней части 5 проксимальной суставной чашки 1 имеет форму овала, состоящего из двух частей 7, 8. Больший радиус R1 части 7 составляет 20,0-50,0 мм, меньший радиус R2 части 7 составляет 10,0-30,0 мм; больший радиус R3 части 8 составляет 10,0-30,0 мм, меньший радиус R4 второй части 8 составляет 5,0-15,0 мм; нижняя часть 6 имеет выпуклую форму, больший радиус R5 нижней части 6 составляет 20,0-35,0 мм, меньший радиус которой R6 составляет 15,0-25,0 мм.

Ножка 2 проксимальной суставной чашки 1 выполнена в форме конуса в ее центре, от поверхности конуса отходят ребра, имеющие четыре грани 9, причем ножка 2 наклонена по отношению к проксимальной суставной чашке 1 в двух плоскостях под углом 5-20 градусов и 2-10 градусов соответственно. Каждая грань 9 ножки 2 имеет выступ 10, выполненный в форме треугольника в своем поперечном сечении, высота Н выступа 10 составляет 2,0-10,0 мм по всей длине граней 9 ножки 2. Центр проксимальной суставной чашки 1 смещен относительно центра ножки 2 на 2,0-7,0 мм в двух плоскостях. Толщина S каждой грани 9 ножки 2 составляет 0,5-2,0 мм.

Внешняя граница дистальной суставной головки 3 выполнена в форме овала, длина А1 которого составляет 30,0-50,0 мм, ширина b1 составляет 10,0-25,0 мм, высота hi составляет 10,0-20,0 мм. Кроме того, дистальная суставная головка 3 имеет верхнюю часть 11 и нижнюю часть 12. Верхняя часть 11 выполнена плоской и имеет, три отверстия 13. Нижняя часть 12 выполнена из двух частей 14 и 15. Часть 14 имеет больший радиус R7 и меньший радиус R8, часть 15 имеет больший радиус R9 и меньший радиус R10. Размеры радиусов R7, R8, R9, R10 соответствуют размерам радиусов R1, R2, R3, R4 части 7 и части 8 верхней части 5 проксимальной суставной чашки 1.

Отверстия 13 состоят из трех частей: незамкнутых сфер 16 и 17, соединенных цилиндром 18 и отверстий 19, внешняя граница которых выполнена в форме овала. Диаметры d1 незамкнуты сфер 16 и 17 составляют 3,0-7,0 мм, диаметр d2 цилиндра 18 равен диаметру незамкнутых сфер 16 и 17, а его длина L2 составляет 0,5-2,0 мм.

Каждый крепежный элемент 4 состоит из шарообразной головки 20 и ножки 21. Шарообразная головка 20 имеет диаметр d3, равный 2,0-7,0 мм. Ножка 21 выполнена или в форме усеченного конуса, имеющего четыре грани 22, причем каждая грань 22 имеет выступ 23, выполненный в форме треугольника в своем поперечном сечении, имеющего высоту h3, составляющую 0,5-1,0 мм по всей длине граней 22, или резьбовой по всей длине, имеющая диаметр d4, равный 2,0-7,0 мм и высоту h4, равную 4,0-20,0 мм.

Предлагаю конкретные примеры выполнения лучезапястного эндопротеза.

Пример 1

Ножка может быть наклонена по отношению к проксимальной суставной чашке в двух плоскостях под углом не менее 5 градусов и не менее 2 градусов соответственно.

Центр проксимальной суставной чашки может быть смещен относительно центра ножки не менее чем на 2,0 мм в двух плоскостях.

Это позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Диаметр шарообразной головки должен быть не менее 2,0 мм. Это позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Внешняя граница дистальной суставной головки 3 выполнена в форме овала, длина А1 которого составляет менее 20,0 мм, его ширина менее 10,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Внешняя граница дистальной суставной головки 3 выполнена в форме овала, состоит из двух частей, больший радиус первой части менее 20,0 мм, ее меньший радиус менее 10,0 мм; ее больший радиус менее 10,0 мм, меньший радиус менее 5,0 мм; нижняя часть, имеющая больший радиус менее 20,0 мм и меньший радиус менее 15,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Высота выступа менее 2,0 мм по всей длине граней ножки не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Толщина каждой грани ножки менее 0,5 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава. Длина дистальной суставной головки менее 30,0 мм, ее ширина менее 10,0 мм, а высота менее 10,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Диаметр незамкнутых сфер менее 3,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Высота каждой грани ножки, выполненной в форме усеченного конуса, менее 0,5 мм по всей длине граней не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Диаметр менее 2,0 мм и высота менее 4,0 мм ножки, выполненной резьбовой по всей длине, не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Пример 2

Ножка может быть наклонена по отношению к проксимальной суставной чашке в двух плоскостях под углом не более 20 градусов и 10 градусов соответственно.

Центр проксимальной суставной чашки не может быть смещен относительно центра ножки более чем на 7,0 мм в двух плоскостях.

Это позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Диаметр шарообразной головки более 7,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Внешняя граница дистальной суставной головки 3 выполнена в форме овала, длина А1 которого составляет более 40,0 мм, его ширина более 30,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Внешняя граница дистальной суставной головки 3 выполнена в форме овала, состоит из двух частей, больший радиус первой части более 50,0 мм, ее меньший радиус более 30,0 мм; больший радиус второй части более 30,0 мм, меньший радиус второй части более 15,0 мм; нижняя часть, имеющая больший радиус более 35,0 мм и меньший радиус более 25,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Высота выступа более 10,0 мм по всей длине граней ножки не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава. Толщина каждой грани ножки более 2,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава. Длина дистальной суставной головки более 50,0 мм, ее ширина более 25,0 мм, а высота более 20,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Диаметр незамкнутых сфер более 7,0 мм не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Высота каждой грани ножки, выполненной в форме конуса, более 1,0 мм по всей длине граней не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данном размере устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Диаметр более 7,0 мм и высота более 20,0 мм ножки, выполненной резьбовой по всей длине, не позволит получить стойкий клинический эффект за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов, так как только при данных размерах устраняется жесткое крепление, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава.

Предлагаемый лучезапястный эндопротез используют следующим образом:

Операция проводится под региональным обескровливанием при помощи пневматического жгута. Положение пациента на спине, рука уложена на приставной столик. Кожный доступ тыльный продольный S-образный в области лучезапястного сустава. Остро и тупо выделено сухожилие разгибателя первого пальца. Вдоль сухожилия рассечен удерживатель разгибателей. Сухожилия разведены в разные стороны, оголена капсула лучезапястного сустава и рассечена Т-образно. Выполнено удаление проксимального ряда костей запястья. Под углом 90 градусов выполнена резекция лучевой кости и проксимальной бугристости головчатой кости. При помощи шило выполнено формирование первичного канала лучевой кости, при помощи компактора выполнено уплотнение губчатой кости. При помощи шило выполнено формирование первичного канала головчатой, культи ладьевидной и трехгранной кости. При помощи компактора выполнено уплотнение губчатой кости. Каналы промыты, высушены. Выполнена установка ножек эндопротеза. После установки ножек в лучевую кость введена проксимальная суставная чашка и на ножки надета дистальная суставная головка. Эндопротез собран в ране. Выполнена пластика капсулы лучезапястного сустава. Восстановлено положение сухожилий и восстановлен удерживатель их. Послойно наложены швы на рану, затем асептическая повязка.

Таким образом, вышеописанные новые признаки предлагаемого лучезапястного сустава обеспечивают сокращение сроков послеоперационного заживления за счет устранения воспалительных процессов, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава, так как обеспечивает возможность микросмещений и микроколебаний.

Все перечисленные новые признаки являются существенными, так как позволяют получить положительный клинический результат, выраженный в сокращении сроков послеоперационного заживления за счет устранения воспалительных процессов.

Предлагаемый лучезапястный эндопротез использован у 5 больных. Клинические результаты показали получение стойкого клинического эффекта за счет сокращения сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов за счет устранения жесткого крепления, потому что предлагаемый лучезапястный эндопротез соответствует анатомическим особенностям лучезапястного сустава, так как обеспечивает возможность микросмещений и микроколебаний.

Изобретение относится к медицине, а именно к лучезапястным эндопротезам. Эндопротез имеет проксимальную суставную чашку с ножкой, дистальную суставную головку и три крепежных элемента. Внешняя граница проксимальной суставной чашки выполнена в форме овала и состоит из верхней и нижней частей, внешняя граница которых выполнена в форме овала. Ножка проксимальной суставной чашки имеет форму конуса в ее центре, от поверхности конуса отходят ребра. Ножка наклонена по отношению к проксимальной суставной чашке в двух плоскостях под углом 5-20 градусов и 2-10 градусов соответственно. Каждое ребро ножки имеет выступ, выполненный в форме треугольника в своем поперечном сечении. Центр проксимальной суставной чашки смещен относительно центра ножки на 2,0-7,0 мм в двух плоскостях. Внешняя граница дистальной суставной головки выполнена в форме овала, имеет верхнюю и нижнюю части. Верхняя часть выполнена плоской и имеет три отверстия, внешняя граница которых выполнена в форме овала. Нижняя часть выполнена из двух частей. Отверстия состоят из трех частей: двух незамкнутых сфер, соединенных цилиндром и отверстий, внешняя граница которых выполнена в форме овала. Каждый крепежный элемент состоит из шарообразной головки и ножки, выполненной или в форме усеченного конуса, имеющего четыре грани, причем каждая грань имеет выступ, выполненный в форме треугольника в своем поперечном сечении по всей длине граней, или резьбовой по всей длине. Достигается сокращение сроков послеоперационного заживления путем устранения воспалительных процессов за счет устранения жесткого крепления эндопротеза. 7 з.п. ф-лы, 2 пр., 8 ил.

1. Лучезапястный эндопротез, имеющий проксимальную суставную чашку с ножкой, дистальную суставную головку и три крепежных элемента, отличающийся тем, что внешняя граница проксимальной суставной чашки выполнена в форме овала и состоит из верхней и нижней частей, внешняя граница которых выполнена в форме овала, внешняя граница дистальной суставной головки выполнена в форме овала, ножка проксимальной суставной чашки имеет форму конуса в ее центре, от поверхности конуса отходят ребра, ножка наклонена по отношению к проксимальной суставной чашке в двух плоскостях под углом 5-20 градусов и 2-10 градусов соответственно, причем каждое ребро ножки имеет выступ, выполненный в форме треугольника в своем поперечном сечении, центр проксимальной суставной чашки смещен относительно центра ножки на 2,0-7,0 мм в двух плоскостях; внешняя граница дистальной суставной головки выполнена в форме овала, имеет верхнюю и нижнюю части, причем верхняя часть выполнена плоской и имеет три отверстия, внешняя граница которых выполнена в форме овала, нижняя часть выполнена из двух частей; отверстия состоят из трех частей: двух незамкнутых сфер, соединенных цилиндром и отверстий, внешняя граница которых выполнена в форме овала; каждый крепежный элемент состоит из шарообразной головки и ножки, выполненной или в форме усеченного конуса, имеющего четыре грани, причем каждая грань имеет выступ, выполненный в форме треугольника в своем поперечном сечении по всей длине граней, или резьбовой по всей длине.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что диаметр шарообразной головки составляет 2,0-7,0 мм.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что высота выступа составляет 2,0-10,0 мм по всей длине граней ножки.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что толщина каждой грани ножки составляет 0,5-2,0 мм.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что длина дистальной суставной головки составляет 30,0-50,0 мм, ее ширина составляет 10,0-25,0 мм, а высота составляет 10,0-20,0 мм.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что диаметр незамкнуты сфер составляют 3,0-7,0 мм, диаметр цилиндра равен диаметру незамкнутых сфер, а его длина составляет 0,5-2,0 мм.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каждая грань ножки, выполненной в форме усеченного конуса, имеет высоту, составляющую 0,5-1,0 мм по всей длине граней.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что ножка, выполненная резьбовой по всей длине, имеет диаметр, равный 2,0-7,0 мм и высоту, равную 4,0-20,0 мм.