СОСУДИСТОЕ КОЛЬЦО ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ БЕСШОВНОГО АНАСТОМОЗА С АОРТОЙ Российский патент 2022 года по МПК A61B17/11 A61F2/06 

Изобретение относится к медицине, в частности, к хирургическим имплантам, применяемым в сердечно-сосудистой хирургии при операциях на сосудах.

Известен бесшовный протез с фиксированным кольцом на каждом конце протеза со скользящим кольцом. Кольцо изготовлено из пластиковой трубки, покрытой тефлоновой тканью (Oz М.С., Ashton R.C., Lemole G.M. Aortic replacement with composite grafts created with a sutureless intraluminal ringed prosthesis. // The Journal of thoracic and cardiovascular surgery. 1990. №5 (100). C. 781-6).

Использование этого кольца чревато потенциальными рисками: 1)-поверхность пластиковой трубки гладкая, и отсутствие борозд делает фиксацию кольца к аорте небезопасной. Смещение сосудистого кольца (СК) с анастомоза является катастрофой, которая может привести к немедленной смерти или позднему развитию псевдоаневризмы. 2) - поскольку сосудистый протез расположен внутри кольца и покрывает его толстым слоем изнутри, его диаметр ограничен кольцом, и после операции может возникнуть градиент давления в месте анастомоза.

Ближайшим к заявляемому является внутрипросветный трансплантат, представляющий собой полый титановый цилиндр с 3 бортиками и 2 канавками (Wei J. et all. A new vascularring connector in surgery for aortic dissection // Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2009. №3 (138). C. 674-677).

Недостатком сосудистого кольца, выбранного в качестве прототипа, является наличие только трех кромочных выступов с одной канавкой для фиксации СК к аорте, что делает соединение мало надежным, с возможностью для люфта, скольжения соединяемых концов аорты либо протеза вдоль кольца, что может приводить к кровотечениям либо повреждению края сосуда при дрейфе кольца, развитию псевдоаневризмы и ее разрыву.

Данное сосудистое кольцо выполнено из титана, поэтому даже при качественном выполнении и обработке импланта внутренняя поверхность остается шероховатой, что может приводить к развитию тромбоэмболических событий.

Задачей настоящего изобретения является повышение надежности анастомоза при профилактике послеоперационных осложнений.

Технический результат поставленной задачи достигается тем, что на сосудистом кольце для формирования бесшовного анастомоза с аортой, включающем полый цилиндрический корпус, имеющий возможность введения в аорту и сосудистый протез, на наружной поверхности полого цилиндрического корпуса выполнены выступы и канавки между ними, при этом меньшая канавка предназначена для фиксации корпуса нитью к сосудистому протезу, а большая - для фиксации корпуса лентой к аорте с формированием бесшовного анастомоза, отличающееся тем, что наружная поверхность полого цилиндрического корпуса дополнительно содержит по меньшей мере 1 более широкую канавку, при этом менее широкая канавка имеет ширину 5 мм для фиксации двойным кисетным швом, более широкие канавки имеют ширину 10,5 мм для фиксации лентой, а цилиндрический корпус выполнен из биосовместимого материала углеситалла. Наличие на наружной поверхности цилиндрического корпуса не менее 4 выступов, т.е. 3-й канавки для фиксации импланта лигатурой к протезу, избавляет от необходимости проводить сосудистый протез через имплант, позволяет снизить риск возникновения конструкционного стеноза.

Выполнение сосудистого кольца из биосовместимого объемного углеродного наноструктурированного материала углеситалла обеспечивает абсолютно гладкую внутреннюю поверхность с антитромбогенными свойствами, что препятствует развитию тромбозов в зоне анастомоза. Материал не токсичен для организма, чем обусловлена высокая безопасность и надежность импланта. Этот материал препятствует развитию гиперплазии неоинтимы и, тем самым, предупреждает развитие рестеноза в зоне реконструкции.

Ширина 2 канавок 10,5 мм позволяет использовать в качестве лигатуры не нить, а ленту, которая обеспечивает плотное прилегание стенки аорты на большей площади, чем может обеспечить нить, в то же время позволяет варьировать расположение ленты в зависимости от особенностей конкретного оперативного варианта. Плотное прилегание аорты к кольцу не позволяет развиться кровотечению, как раннему, так и позднему осложнению реконструктивной операции, предотвращает расслоение анастомоза как позднего осложнения.

Более узкая канавка предназначена для фиксации протеза к кольцу с помощью двух параллельно расположенных кисетных швов (дублирование шва усиливает надежность соединения), ширина 5 мм в этом случае оптимальна.

Общий вид сосудистого кольца показан на фиг.1. Оно состоит из цилиндрического корпуса 1, выступов 2, узкой канавки 3 и двух более широких канавок 4.

Устройство применяется следующим образом. Сосудистый протез фиксируется к корпусу 1 путем закрепления края сосудистого протеза (формирования двойного кисетного шва на сосудистом протезе нитью Ethibond 2/0) на узкой канавке 3 кольца.

Кольцевой трансплантат вставляют в аорту в заранее запланированный проксимальный участок и двумя лентами фиксируют к аорте к более широким канавкам 4, формируя при этом бесшовный анастомоз. Описанная техника аналогична для формирования дистального анастомоза. Выступы 2 позволяют строго локализовать участки фиксации аорты и протеза к кольцу.

Пример. Больной Н., поступил в СПб НИИ скорой помощи 18.04.2020 е диагнозом Аневризма инфраренального отдела аорты, осложненная разрывом. Забрюшинная гематома. Тяжелая постгеморрагическая анемия. С помощью 2 сосудистых колец заявляемой конструкции и сосудистого протеза сформирован кольцевой трансплантат, на концах которою сосудистые кольца фиксированы 2 кисетными швами нитью Ethibond 2/0.

Status localis обе н/к теплые, обычного цвета. Активные движения и чувствительность сохранены. Послеоперационная рана без признаков воспаления, повязки в области п/о раны чистые, сухие. Больной выписан 30.04.2020 на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии.

Заявляемое сосудистое кольцо позволяет быстро и атравматично интегрировать имплант в просвет сосуда, предупреждает осложнения в виде тромбозов просвета импланта, обеспечивает надежную фиксацию на нем протеза и сосуда, что препятствует осложнениям в виде кровотечений и расслоений.

Профилактика послеоперационных осложнений основана на следующих положениях: 1) отсутствие швов на стенке аорты, 2) формирование сосудистого анастомоза за более короткое время, 3) отсутствие необходимости навыков формирования сосудистого анастомоза у медперсонала, 4) высокая безопасность, 5) надежность, 6) хорошая проходимость для кровотока, 7) стабильность бесшовных сосудистых анастомозов.

Использование заявляемого приспособления обеспечивает формирование легкого, быстрого, безопасного и бескровного анастомоза. Вышеперечисленные преимущества, а также простота и дешевизна данного устройства позволяют формировать бесшовные анастомозы даже в центрах с ограниченными ресурсами, в том числе и в военно-полевых условиях.

Имплантация СК в просвет аорты по данным макро- и микроскопических исследований не приводит к тромбозу, рубцовой деформации сосуда и гиперпролиферативной реакции неоинтимы.

Значительное сокращение времени пережатия кровеносных сосудов снижает риск операционных и послеоперационных осложнений и продолжительность пребывания больного в стационаре.

Паше кольцо заменяет ручной сосудистый шов как наиболее технически сложную процедуру для сердечно-сосудистых хирургов во время операции.

Кольцо позволяет сформировать сосудистый анастомоз без миграции и смещения кольца, стеноза или псевдоаневризмы в анастомозируемом месте, а также обеспечивает биосовместимость со стенкой артерии и кровью.

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургическим имплантам, применяемым в сосудистой хирургии при операциях на сосудах. Сосудистое кольцо для формирования бесшовного анастомоза с аортой включает полый цилиндрический корпус, имеющий возможность введения в аорту, и сосудистый протез. На наружной поверхности полого цилиндрического корпуса выполнены выступы и канавки между ними. Меньшая канавка предназначена для фиксации корпуса нитью к сосудистому протезу, а большая - для фиксации корпуса лентой к аорте с формированием бесшовного анастомоза. Наружная поверхность полого цилиндрического корпуса дополнительно содержит по меньшей мере 1 выступ и по меньшей мере 1 более широкую канавку. Менее широкая канавка имеет ширину 5 мм для фиксации двойным кисетным швом. Более широкие канавки имеют ширину 10,5 мм для фиксации лентой. Цилиндрический корпус выполнен из биосовместимого материала углеситалла. Технический результат состоит в обеспечении возможности быстро и атравматично интегрировать и фиксировать имплант в просвете сосуда, предупреждать осложнения в виде тромбозов. 1 ил.

Сосудистое кольцо для формирования бесшовного анастомоза с аортой, включающее полый цилиндрический корпус, имеющий возможность введения в аорту, и сосудистый протез, на наружной поверхности полого цилиндрического корпуса выполнены выступы и канавки между ними, при этом меньшая канавка предназначена для фиксации корпуса нитью к сосудистому протезу, а большая - для фиксации корпуса лентой к аорте с формированием бесшовного анастомоза, отличающееся тем, что наружная поверхность полого цилиндрического корпуса дополнительно содержит по меньшей мере 1 выступ и по меньшей мере 1 более широкую канавку, при этом менее широкая канавка имеет ширину 5 мм для фиксации двойным кисетным швом, более широкие канавки имеют ширину 10,5 мм для фиксации лентой, а цилиндрический корпус выполнен из биосовместимого материала углеситалла.