Способ диагностирования васкулогенной эректильной дисфункции у мужчин Российский патент 2022 года по МПК A61B5/103 A61B5/265 A61F5/41 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и андрологии, и может быть использовано в диагностике эректильных дисфункций сосудистого генеза (васкулогенных дисфункций).

Актуальной проблемой современной урологии и андрологии является изучение механизмов сексологических расстройств у мужчин, а именно - эректильной функции, являющейся важным фактором, определяющим не только урологическое здоровье, но и качество жизни мужчины в любом возрасте.

Согласно данным многих исследователей, более чем в 50% случаев определяющим этиологическим фактором в формировании эректильных расстройств среди мужчин является психогенный фактор.

Вместе с тем, специалистам урологам-андрологам сложно провести дифференциальную диагностику между психогенным и сосудистым характером подобных расстройств, тогда как именно причинный фактор определяет основную тактику ведения таких пациентов.

За последние десятилетия были предприняты попытки выявления эректильных расстройств сосудистого происхождения. В большинстве случаев использование сосудистых препаратов для подобных больных имеет стойкий положительный эффект. Известен способ диагностики эректильной дисфункции в виде регистрации ночных пенильных тумесценций с помощью компьютеризованной системы «RigiScan» («Dacomed», США). https://medicalinsider.ru/principy-diagnostiki-ehrektilnojj-disfunkcii/. Данный способ осуществляется путем использования двух электронных датчиков, посылающих информацию от основания головки и корня полового члена по проводам, соединенным с блоком регистрации, который фиксируется на поясе пациента (в надлобковой области) на протяжении всего периода исследования. Интенсивность сигнала, передаваемого контактно, соответствует величине индуктивности ткани, изменяющейся в зависимости от диаметра полового органа. При проведении оценки ночных пенильных тумесценций регистрируют количество эпизодов эрекции, прирост окружности полового члена и его ригидность относительно тест-образца (согласно нормативных параметров медицинской группы «Timm Medical», не учитывающих индивидуальные параметры полового органа испытуемого). (Диагностика лечение веногенной эректильной дисфункции. / Клиническое руководство под ред. проф. Д.Г. Курбатова. - М., МЕДПРАКТИКА-М., 2017. - С. 26-31). Недостатком известного способа является неудобство для пациента при ношении громоздкого блока регистрации, соединенного проводами с двумя электронными датчиками, надеваемыми на корень и головку полового члена. Кроме того, контактный способ передачи информации снижает точность ее регистрации. Помимо этого, требуется периодическая зарядка встроенных в блок аккумуляторов.

Наиболее близким по достигаемому техническому результату является способ диагностирования васкулогенной эректильной дисфункции у взрослых мужчин, осуществляемый системой измерения эректильной дисфункции, накопления данных и передачи их в компьютер по радиоканалу» (РУ от 06.11.2018 г. № РЗН 2018/7664). Система состоит из портативного регистрационного устройства с процессором, памятью и автономным питанием, которое работает дистанционно от принимающего устройства (датчика-регистратора) (см. патент РФ №137715 по кл.). Считывание электронной информации производят при помощи персонального компьютера, оборудованного специальным программным обеспечением (свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2016611845). Процесс записи ночных пенильных тумесценций и перенос полученной информации в электронную память микрочипа следует называть ЭРЕКТОГРАФИЕЙ, поскольку он происходит в режиме реального времени по аналогии мониторингом ЭКГ по Холтеру.

Техническим результатом предлагаемого изобретения, является создание способа, позволяющего достоверно и комплексно определять сохранность эректильной функции у мужчин за счет комбинированной оценки трех показателей:

(МПА_%) - диаметр у корня полового члена в максимальной пиковой активности;

(ЭПТ) - сумма всех пиковых значений ночных пенильных тумесценций. находящихся в амплитудном интервале между MinЭПТ (минимальный прирост в виде временного промежутка, фиксирующийся на эректограмме в сопоставлении с периодом полной детумесценции) и MaxЭПТ (максимальный прирост в виде временного промежутка, фиксирующийся на эректограмме в сопоставлении с периодом полной детумесценции);

- (ПЭР)э - эффективный период ригидности _t.

Технический результат достигается тем, что пациента готовят к проведению обследования путем надевания датчика-регистратора на корень полового члена, регистрируют ночные пенильные тумесценций, основанные на преобразовании механических изменений кровонаполняемости и увеличения диаметра полового члена в электромагнитные сигналы. Получают эректограмму - график зависимости изменений диаметра полового члена от времени проведения обследования, таким образом определяя васкулогенную составляющую эректильной функции у пациента. Согласно изобретению, с эректограммы снимают показания диаметра у корня полового члена в максимальной пиковой активности (МПА_%), вычисляют сумму всех пиковых значений пенильных тумесценций с продолжительностью не менее 10 мин и фиксируют данные эффективных пиковых значений ночных пенильных тумесценций (ЭПТ), находящихся в амплитудном интервале между MinЭПТ и MaxЭПТ, снимают показания эффективного периода ригидности ПЭР_t, а затем, по всем показаниям, определяют сохранность васкулогенной эректильной функции (СЭФ). Функция будет считаться сохранной при величине максимальной пиковой активности, превышающей 150% по отношению к диаметру корня полового члена в минимальной пиковой активности, при этом количество эффективных пиковых значений ночных пенильных тумесценций должно быть больше трех с общей продолжительностью не менее 1 часа.

Основными условиями проведения обследования является отказ за 5 дней от тяжелых физических нагрузок, курения, алкоголя. Рекомендуется находиться в состоянии психологического комфорта, рациональное питание, богатое белком и жирами, нормальный ночной сон, а за 3 дня до обследования - сексуальный голод. Если пациент принимает медикаменты, то сохранить прием только жизненно необходимых препаратов. В день исследования пациент посещает врача уролога (андролога), который проводит предварительный инструктаж по техническим деталям процедуры. Врач активирует автономный датчик-регистратор к аппаратному комплексу с программно-компьютерным обеспечением «АНДРОСКАН МИТ» (ТУ 26.60.12-017-42237874-2017). Продолжительность анализируемого периода определяют, как 8 часов полноценного сна. Затем врач уролог с помощью программного обеспечения комплекса «АНДРОСКАН «МИТ» производит считывание информации с датчика-регистратора. На экране монитора возникает зависимость - эректограмма.

Далее начинают обрабатывать зависимость - эректограмму. В случае если по результатам показаниям зависимости эректограммы все три показателя находятся в рамках нормы (ее верхняя граница не определена), то эректильная функция испытуемого пациента считают сохранной, а «эректильная дисфункция» (при наличие таковой, исходя из его жалоб) считается психогенной. Если же имеется отклонение (уменьшение) индивидуальных показателей от нормы, то эректильную функцию испытуемого пациента считают несохранной. Предлагаемый способ поясняется приведенными ниже примерами и эректограммами, где:

на фиг. 1 показана эректограмма;

на фиг. 2 показана эректограмма пациента клинического случая №1;

на фиг. 3 показана эректограмма пациента клинического случая №2.

Клиническое наблюдение №1

Пациент В., 69 лет, обратился в урологический кабинет ООО «Санаторий-профилакторий «Станкостроитель» с жалобами на учащенное мочеиспускание, преимущественно в дневное время суток, дискомфорт в промежности, расстройство сексологической функции в виде нарушения эрекции.

Анамнез заболевания: считает себя больным в течение 15-и лет, когда в острой форме перенес неспецифический простатит, возникший на фоне переохлаждения. Обращался к урологу, был пролечен медикаментозно. Отмечал улучшение, но периодически возникал дискомфорт в промежности и учащенность мочеиспускания с частичной обратимостью жалоб (в период улучшения). Расстройство сексологической функции стал отмечать в течение последних 5-и лет в связи «с болезнью жены». Последние 2 года неоднократно предпринимал попытки возобновления половой жизни, но безрезультатно по причине отсутствия эрекции перед предполагаемым половым актом, тогда как утренняя эрекция периодически возникала с различной степенью выраженности. Объективно: состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые - без особенностей. По органам и системам - без патологии. Телосложение нормостеническое. Урологический статус: при осмотре в проекции почек - без деформации, почки не пальпируются. С-м «поколачивания» - отрицательный (d=s). При ректальном осмотре: простата эластичной консистенции, плотновата, умеренно болезненна при пальпации, в структуре - множество рубцово-звездчатых втяжений, междолевая бороздка сохранена, размер: 35×30 мм. Лабораторно-инструментальные методы исследования: В ОАК - без изменений. В ОАМ: в микроскопии мочевого осадка - лейкоциты единичные в поле зрения. Из результатов микроскопического исследования секрета простаты: лейкоциты - единичные в поле зрения, лецитиновые зерна - умеренное количество, смешанная бактериальная флора. По данным ТРУЗИ простаты: умеренные диффузно неоднородные изменения структуры простаты, узловое образование убедительно не лоцируется, объем железы - 24,5 см². Диагноз: Хронический неспецифический простатит, латентное течение. С-м эректильной дисфункции. Для объективной оценки васкулогенной эректильной дисфункции больному проведена эректография (Фиг. 2).

В качестве основных показателей эректограммы было выявлено: количество эффективных пиковых значений ночных пенильных тумесценций: ЭПТ - 6 шт. (в норме > 3); показатель максимальной пиковой активности: МПА_% = 161% (в норме > 150%); показатель общей продолжительности эффективного периода ригидности: ПЭР_t, (час, мин) - 1 час 48 минут (в норме ≥ 1 ч). Результаты обследования выявили существенное превышение показателей условной нормы, что исключает васкулогенный характер эректильной дисфункции у больного. Больному было рекомендовано пройти курс психотерапии. В результате проведенной рациональной психотерапии пациент отметил стойкое улучшение сексологической функции.

Клиническое наблюдение №2

Пациент С., 47 лет, обратился в урологический кабинет ООО «Санаторий-профилакторий «Станкостроитель» с жалобами на тяжесть в промежности, умеренную учащенность мочеиспускания, преимущественно, в дневное время, расстройство сексологической функции в виде нарушения эрекции. Анамнез заболевания: считает себя больным в течение 10-и лет, связывает с тяжелым физическим трудом вахтовым методом, иногда - вдалеке от дома (работает строителем-каменщиком), частыми периодами переохлаждения либо перегревания, нерегулярной половой жизнью. Более или менее значимых периодов обострения и ремиссии не отмечалось; интенсивность жалоб - примерно постоянная; в течение жизни островоспалительных заболеваний органов мочеполовой системы не было. Расстройства эректильной функции стали возникать в течение последних 3-х лет в виде нестойкой, либо непостоянной эрекции во время фрикционного периода полового акта, иногда - отсутствие утренней эрекции. Объективно: состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые без особенностей. По органам и системам - без патологии. Телосложение нормостеническое.

Урологический статус: при осмотре в проекции почек - без деформации, почки не пальпируются. С-м «поколачивания» отрицательный (d=s). При ректальном осмотре: простата эластичной консистенции, пастозна, капсула повышенной чувствительности, структурно - однородна, междолевая бороздка сохранена, размер: 35×35 мм. Лабораторно-инструментальные методы исследования: ОАК - без изменений. В ОАМ: в микроскопии мочевого осадка - лейкоциты единичные в поле зрения. Из результатов микроскопического исследования секрета простаты: лейкоциты единичные в поле зрения, лецитиновые зерна - большое количество, бактериальная флора отсутствует. По данным ТРУЗИ простаты: без структурных изменений, объем железы - 24,7 см². Диагноз: Конгестивный простатит. С-м эректильной дисфункции.

Для объективной оценки васкулогенной эректильной дисфункции больному проведена эректография (Фиг. 3). В качестве основных показателей эректограммы было выявлено: количество эффективных пиковых значений ночных пенильных тумесценций: ЭПТ - 5 шт. (в норме > 3); показатель максимальной пиковой активности: МПА_% = 170% (в норме > 150%); показатель общей продолжительности эффективного периода ригидности: ПЭР_t, (час, мин) - 2 часа 41 мин (в норме ≥ 1 ч). Результаты обследования свидетельствуют о сохранности эректильной функции у пациента по причине отсутствия органических нарушений, в том числе, васкулогенного генеза.

Больному, как и в предыдущем клиническом случае, было рекомендовано пройти курс психотерапии. По окончании проведенной рациональной психотерапии пациент отмечал восстановление сексологической функции.

Особенностью результатов исследования в обоих случаях являются абсолютные значения наиболее важных показателей эректограммы (МПА_% ЭПТ ПЭP_t), (Фиг. 1), которые существенно не отличаются друг от друга, а так же входят в диапазон нормофизиологических показателей ночных пенильных тумесценций у здоровых мужчин. Что доказывает отсутствие органической природы нарушений эректильной дисфункции в обоих клинических примерах.

Предлагаемый новый способ обладает высокой информативностью благодаря использованию количественного и качественного подходов в оценке сосудистого компонента эректильной дисфункции, что позволяет не только диагностировать васкулогенную эректильную дисфункцию у пациента (либо исключать ее), но и вести динамическое наблюдение, а также оценивать эффективность осуществляемого лечения.

Таким образом, эректография, как способ диагностирования васкулогенной эректильной дисфункции у мужчин, высокоинформативен, неинвазивен, экономически выгоден и технически удобен в проведении. Оптимизирует выбор лечебной тактики при наличии эректильной дисфункции в зависимости от ее этиологической первопричины. Позволяет осуществлять эффективное динамическое наблюдение и функциональный контроль за пациентом, в связи с чем может найти широкое применение в урологической и андрологической практике.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу диагностирования васкулогенной эректильной дисфункции у взрослых мужчин. При исполнении способа выполняют подготовку пациента путем надевания датчика-регистратора на корень полового члена. Регистрируют ночные пенильные тумесценции. При этом регистрация пенильных тумесценций основана на преобразовании механических изменений кровонаполняемости и увеличения диаметра полового члена в электромагнитные сигналы. Получают эректограмму – график зависимости изменений диаметра полового члена от времени проведения обследования. Определяют васкулогенную составляющую эректильной функции у пациента. При этом с эректограммы снимают показания диаметра полового члена у его основания в максимальной пиковой активности МПА%. Вычисляют сумму всех пиковых значений пенильных тумесценций ЭПТ с продолжительностью не менее 10 мин. Фиксируют данные пиковых значений ночных пенильных тумесценций ЭПТ, находящихся в амплитудном интервале между минимальным приростом MinЭПТ в виде временного промежутка, фиксирующемся на эректограмме в сопоставлении с периодом полной детумесценции и максимальным приростом MaxЭПТ в виде временного промежутка, фиксирующемся на эректограмме в сопоставлении с периодом полной детумесценции. Фиксируют показания периода ригидности ПЭPt. По всем показаниям определяют сохранность эректильной функции СЭФ. При этом при величине максимальной пиковой активности, превышающей 150% по отношению к диаметру корня полового члена в минимальной пиковой активности, при количестве эффективных пиковых значений ночных пенильных тумесценций больше трех с общей продолжительностью не менее 1 часа функция будет считаться сохраненной. Обеспечивается способ определения сохранности эректильной функции у мужчин за счет комбинированной оценки показателей диаметра у корня полового члена в максимальной пиковой активности, суммы всех пиковых значений ночных пенильных тумесценций. находящихся в амплитудном интервале между минимальным приростом и максимальным приростом в виде временных промежутков, фиксирующихся на эректограмме в сопоставлении с периодом полной детумесценции, эффективного периода ригидности, достигается высокая информативность способа исследования за счет использования количественного и качественного подходов в оценке сосудистого компонента эректильной функции, что позволяет диагностировать васкулогенную эректильную дисфункцию у пациента или исключить ее, а также вести динамическое наблюдение и оценивать эффективность осуществляемого лечения. 2 пр., 3 ил.

Способ диагностирования васкулогенной эректильной дисфункции у взрослых мужчин, включающий подготовку пациента путем надевания датчика-регистратора на корень полового члена, регистрации ночных пенильных тумесценций, основанной на преобразовании механических изменений кровонаполняемости и увеличения диаметра полового члена в электромагнитные сигналы, для получения эректограммы – графика зависимости изменений диаметра полового члена от времени проведения обследования, и определения васкулогенной составляющей эректильной функции у пациента, отличающийся тем, что с эректограммы снимают показания диаметра полового члена у его основания в максимальной пиковой активности МПА%, вычисляют сумму всех пиковых значений пенильных тумесценций ЭПТ с продолжительностью не менее 10 мин, фиксируют данные пиковых значений ночных пенильных тумесценций ЭПТ, находящихся в амплитудном интервале между минимальным приростом MinЭПТ в виде временного промежутка, фиксирующемся на эректограмме в сопоставлении с периодом полной детумесценции и максимальным приростом MaxЭПТ в виде временного промежутка, фиксирующемся на эректограмме в сопоставлении с периодом полной детумесценции, фиксируют показания периода ригидности ПЭPt, а затем, по всем показаниям, определяют сохранность эректильной функции СЭФ, при этом при величине максимальной пиковой активности, превышающей 150% по отношению к диаметру корня полового члена в минимальной пиковой активности, при количестве эффективных пиковых значений ночных пенильных тумесценций больше трех с общей продолжительностью не менее 1 часа функция будет считаться сохраненной.