СПОСОБ ОЦЕНКИ РИСКА НАЛИЧИЯ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА НА ОСНОВАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ПАРАМЕТРОВ МОНИТОРИНГА НОЧНЫХ ПЕНИЛЬНЫХ ТУМЕСЦЕНЦИЙ Российский патент 2024 года по МПК A61B5/107 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к урологии и кардиологии и может быть использовано для оценки вероятности наличия ишемической болезни сердца на основании параметров мониторинга ночных пенильных тумесценций и индивидуальных факторов риска.

Уровень техники

Известно, что ишемическая болезнь сердца (ИБС) у пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД), встречается гораздо чаще, чем у пациентов без ЭД, что объясняется теорией диаметра артерий Montorsi. Так, согласно мета-анализу, опубликованному в 2021 году, пациенты с ЭД, выявленной с помощью МИЭФ-15 в 1,45 раз чаще имеют сердечно-сосудистые заболевания, в 1,5 раза чаще ИБС, в 1,55 раз у пациентов с ЭД возникают инфаркты. В результате проведённого анализа был сделан вывод о том, что ЭД является независимыми предиктором сердечно-сосудистых заболеваний и их исходов. Похожие данные в отношении взаимосвязи ЭД и ИБС были получены и в проспективном исследовании, проведённом под руководством Shakeel Ahmed Memon и др. в 2022 году. ИБС по результатам тредмил-теста была диагностирована у 21% пациентов с ЭД, выявленной по результатам МИЭФ-15, и всего у 1,3% пациентов без ЭД. По мнению исследователей, такие данные могут изменить подход к стратификации сердечно-сосудистого риска. Аналогичные результаты показало и исследование, в котором ИБС оценивалось по результатам КТ-ангиографии. Бессимптомный стеноз коронарных артерий встречался у 40,3% пациентов с ЭД и у 19,6% пациентов без ЭД. У мужчины с ЭД, как показал регрессионный анализ шанс наличия бессимптомного стеноза коронарных артерий возрастал в 2,778 раз, однако при корректировке с учётом возраста и основных биохимических показателей взаимосвязь оказалась незначимой. Завершающую точку относительно дискуссии о взаимосвязи ЭД и ИБС поставило многоцентновое когортное исследование MESA (Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis), в котором приняли участие почти 7000 человек, из которых практически 2000 были опрошены на предмет качества эрекции с периодом наблюдения за пациентами 5 лет. С использованием моделей Кокса было показано, что сердечно-сосудистые заболевания и ИБС у пациентов без ЭД появлялись значительно реже, чем у пациентов с ЭД, доказав тем самым, что ЭД является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Однако практически все работы, посвящённые взаимосвязи сердечно-сосудистых заболеваний и ЭД, были проведены при оценке эректильной функции субъективными методами, в большинстве случаев при помощи опросника МИЭФ-15, в то время как объективная оценка ЭД каждый раз отходила на второй план. Единственная работа, сопоставляющая результаты мониторинга ночных пенильных тумесценций с сердечно-сосудистыми заболеваниями, была проведена в 1999 году C.G. McMahon и K. Touma. В ходе анализа было показано, что у мужчин с наличием ЭД по результатам RigiScan-теста сосудистые факторы риска присутствовали в 48% случаев, в то время как у пациентов с нормальной эректильной функцией лишь в 11% случаев. Подробное изучение взаимосвязи параметров ночных пенильных тумесценций и сердечно-сосудистых заболеваний не проводилось.

Таким образом, в настоящий момент важным этапом диагностики эректильной дисфункции является мониторинг ночных пенильных тумесценций, однако не представлено информации о способе оценки риска ишемической болезни сердца (ИБС) на основании параметров мониторинга ночных пенильных тумесценций. При этом, используя данную формулу, врач уролог может оценить необходимость посещения врача кардиолога, основываясь на результатах мониторинга ночных пенильных тумесценций, возрасте пациента и его индексе массы тела. При этом возможно избежать «лишних» консультаций и дополнительных обследований.

Технической проблемой, решаемой посредством заявляемого изобретения, заключается в создании способа, обеспечивающего оценку риска выявления ишемической болезни сердца на основании параметров объективной оценки эректильной функции на приеме у врача уролога.

Раскрытие изобретения

Техническим результатом заявляемого изобретения является разработка эффективного способа оценки риска выявления ишемической болезни сердца с высокой чувствительностью и специфичностью (74% и 65,3% соответственно).

Технический результат достигается способом оценки риска наличия ИБС на основании результатов мониторинга ночных пенильных, включающим следующие этапы:

- сбор анамнеза у пациента, а именно возраста и определение индекса массы тела;

- проведение измерений ночных пенильных тумесценций;

- определение относительного прироста диаметра полового члена во время сна по сравнению с базовым значением (ОП), длительности ночных пенильных тумесценций с относительным приростом диаметра полового члена во время сна 20 и более % по сравнению с базовым значением (дНПТ с ОП 20% и больше).

Вероятность наличия ИБС (р) вычисляют по формуле (1):

(1)

ОП - относительный прирост диаметра полового члена во время сна по сравнению с базовым значением, %;

дНПТ с ОП 20% и больше - длительность ночных пенильных тумесценций с относительным приростом диаметра полового члена 20% и больше, мин;

ИМТ - индекс массы тела, кг/м²;

e - константа, равная 2,718,

и при значения р от 0,5 и выше риск наличия ишемической болезни сердца оценивают как высокий.

Осуществление изобретения

Возможность реализации заявляемого изобретения показана, но не ограничена, в примерах конкретного выполнения.

В день исследования врач-уролог (андролог) проводит предварительный инструктаж по техническим деталям процедуры.

Далее начинают обрабатывать зависимость - эректограмму. В случае если по результатам показаниям зависимости эректограммы все три показателя находятся в рамках нормы (ее верхняя граница не определена), то эректильная функция испытуемого пациента считают сохранной, а «эректильная дисфункция» (при наличие таковой, исходя из его жалоб) считается психогенной. Если же имеется отклонение (уменьшение) индивидуальных показателей от нормы, то эректильную функцию испытуемого пациента считают несохранной.

Оценка риска наличия ишемической болезни сердца ИБС на основании результатов мониторинга ночных пенильных, включает следующие этапы:

- сбор анамнеза у пациента, а именно возраста и определение индекса массы тела;

- активация датчика мониторинга ночных пенильных тумесценций (аппаратный комплекс «Андроскан» или любой другой, обеспечивающий измерение ночных пенильных тумесценций по тем же параметрам);

- самостоятельное надевание датчика пациентом перед сном на основание полового члена согласно инструкции к прибору;

- сон в течении 7-9 часов;

- расшифровка результатов мониторинга ночных пенильных тумесценций с оценкой относительного прироста (ОП), длительности ночных пенильных тумесценций с относительным 20 и более % (считывание информации с датчика-регистратора) (Чалый, М. Е. Нормативные показатели мониторинга ночных пенильных тумесценций: систематический обзор и разработка алгоритма / М.Е. Чалый, Д.А. Охоботов, Н.И. Сорокин, А.В. Кадрев, Л.И. Дячук, А.А. Стригунов, О.Ю. Нестерова, А.В. Михальченко, А.А. Камалов // Урология. - 2021. - № 6. - С. 110-117.).

Вероятность наличия ИБС (р) вычисляют по формуле (1):

(1)

ОП - относительный прирост диаметра полового члена во время сна сравнению с базовым значением, %;

дНПТ с ОП ≥ 20% - длительность ночных пенильных тумесценций с относительным приростом диаметра полового члена во время сна по сравнению с базовым значением 20% и больше мин;

ИМТ- индекс массы тела, кг/м²;

e - основание натурального логарифма, математическая константа, равная 2,718,

и при получении значения р от 0,5 и выше риск наличия ИБС оценивают как высокий.

Данная закономерность была выявлена на основе анализа выборки пациентов, состоящей из 200 человек, 100 из которых имели доказанную ишемическую болезнь сердца.

Для оценки риска наличия ишемической болезни сердца проведена эректография у 3-х пациентов с помощью прибора «Андроскан», с последующей расшифровкой информации с датчика-регистратора. Полученные параметры для оценки вероятности ИБС для каждого пациента представлены в таблице 1.

Таблица 1
Данные обследуемых пациентов Возраст, лет ИМТ, кг/м2 ОП, % дНПТ с ОП≥20%, мин Пациент 1 54 25,6 29,4 68,5 Пациент 2 64 24,1 21,5 22,6 Пациент 3 62 26,3 23,5 43,1

Для пациента 1 вероятность наличия ИБС рассчитывалась по формуле:

Таким образом, вероятность ИБС у пациента 54 лет с заданными в таблице параметрами составляет P= 0,43. При обращении пациента к кардиологу ИБС не диагностирована.

Для пациента 2 вероятность наличия ИБС рассчитывалась по формуле:

Таким образом, вероятность ИБС у пациента 64 лет с заданными в таблице параметрами составляет P=0,8. При обращении пациента к кардиологу была подтверждена ИБС в соответствии с клиническими рекомендациями МЗ от 2020 года. Пациенту была назначена соответствующая терапия.

Для пациента 3 вероятность наличия ИБС рассчитывалась по формуле:

По результатам исследования, вероятность ИБС у пациента 62 лет с заданными в таблице параметрами составляет p=0,74. При обращении пациента к кардиологу ИБС была подтверждена. Пациенту была назначена соответствующая терапия.

Таким образом впервые была выявлена взаимосвязь ИБС и ЭД, выявленной с помощью объективных методов оценки, а именно мониторинга ночных пенильных тумесценций. На основании полученных данных разработан способ оценки вероятности ИБС в зависимости от параметров оценки качества эректильной функции. При этом, способ опирается не только на субъективную оценку качества эрекции, но и на объективные данные, полученные с помощью мониоринга НПТ, а также на индивидуальные факторы риска каждого пациента.

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к урологии и кардиологии, и может быть использовано для оценки вероятности наличия ишемической болезни сердца. У пациента проводят определение возраста и индекса массы тела, измерение ночных пенильных тумесценций с последующим определением относительного прироста диаметра полового члена во время сна по сравнению с базовым значением, длительности ночных пенильных тумесценций с относительным приростом диаметра полового члена во время сна по сравнению с базовым значением 20% и больше. На основании полученных показателей определяют вероятность наличия ИБС (р) по заданной формуле. И при значении р от 0,5 и выше риск наличия ИБС оценивают, как высокий. Способ позволяет выявить пациентов с высоким риском наличия ишемической болезни сердца за счет оценки объективных параметров эректильной функции. 1 табл., 3 пр.

Способ оценки риска наличия ишемической болезни сердца (ИБС), характеризующийся тем, что у пациента проводят определение возраста и индекса массы тела, измерение ночных пенильных тумесценций, с последующим определением относительного прироста диаметра полового члена во время сна по сравнению с базовым значением, длительности ночных пенильных тумесценций с относительным приростом диаметра полового члена во время сна по сравнению с базовым значением 20% и больше, на основании полученных показателей определяют вероятность наличия ИБС (р) по формуле:

,

где ОП – относительный прирост диаметра полового члена во время сна по сравнению с базовым значением, %;

дНПТ с ОП 20% и больше – длительность ночных пенильных тумесценций с относительным приростом диаметра полового члена во время сна 20% и больше, мин;

ИМТ – индекс массы тела, кг/м²;

e – константа, равная 2,718,

и при значении р от 0,5 и выше риск наличия ИБС оценивают, как высокий.